管對照球囊的外徑。在ID-健康處的受限制健康血管對照球囊的外徑與健康血管壁的內徑相同。
[0024]此外，本發明能夠測量本文定義為反力的量，S卩，由血管壁對擴張的球囊施加的力，圖1的無限制對照球囊未經歷的力。這由圖2中的介于在上述分歧點ID-健康之后的受限制對照順應性曲線和無限制對照順應性曲線之間的陰影區域圖形示出。通過使用壓力值可以將反“力”量計算為對力的替代。例如，在圖2中，在V-固定處，可以將反力表征為δΡ或P2-P1。可以在膨脹過程的任何點對于任何給定的體積進行該計算。可選地，通過用超出分歧點的任何點處的無限制和受限制對照順應曲線的壓力除以膨脹球囊的表面積(已知和/或可測量的量)并計算受限制對照力和無限制對照力之間的差別可以將膨脹過程中任何給定體積處的壓力轉化成實際作用力。還更可選地，可以利用公知的數學技術計算超出分歧點的受限制對照順應性曲線和無限制對照順應性曲線之間的面積，以便計算總的反力。
[0025]再者，可以測量受限制對照順應性曲線血管的彈性或順應性，基于受限制對照順應性曲線的斜率，即，與體積改變相比的壓力改變，如與無限制對照順序性曲線的斜率相比，開始的點是該受限制對照血管內的壓力達到上述分歧點ID健康所處的點。與無限制對照順序性曲線相比，受限制對照順應性曲線的斜率越陸，受限制對照球囊在其中擴張的受限制血管的彈性或順應性越低。相反，與無限制對照順序性曲線相比，受限制對照順應性曲線的斜率較平緩則表示更順應或彈性的血管。注意，在這種情況下，受限制對照血管是健康的，因此，順應性測量只針對血管而不是其中的病變。通過比較給定壓力下的體積改變可以測量和/或量化順應性或彈性。可選地，可以通過比較給定體積下的壓力改變量化順應性或彈性。可以使用斜率比較評價這兩種方法。
[0026]還要注意，可以在閉塞的同一血管中但在相對健康的部分中在患者內生成受限制健康血管對照順應性曲線。可選地，患者內的另一相似血管可以用于生成對照數據。還更可選地，可以如下進行實驗室測量:使用具有已知彈性的套筒以便建立增量體積、輸注速率的對照庫并對于具有增量彈性的套筒在測試矩陣中匹配那些變量。在本文中，將彈性定義為順應性并且可以互換使用這兩個術語。通常，彈性或順應性是血管或套筒適應即內徑的增加，伴隨著體積增加和導致的壓力增加的能力。所有這些對照庫數據可以存儲在數據庫中，在實際的工作程序(諸如經皮腔內斑塊旋切術程序，支架傳送或經導管主動脈瓣置換(TAVR)等)中出于比較的目的可以訪問該數據庫，從而使操作者能夠確定實時進度和程序對于受試者生物管道的內徑改變、反力改變和順應性(即彈性)的充分性。簡言之，本發明可以單獨使用或與期望管道內徑及其改變，反力改變和管道順應性和/或病變(當存在時)方面的數據的任何程序組合使用。
[0027]已知的是，當遭受大約10mg的壓力時，健康的動脈，例如，具有大約5_7%的順應性或彈性。這通常是健康的動脈適應在體力活動的極限下(即從睡眠至嚴格鍛煉)的壓力和體積改變所需的范圍。因此，具有健康的順應性的血管將在壓力和/或體積增加的過程中經歷內徑的改變。結果，就增加壓力而言體積的增加變緩，因為由于更大的通道，流量也增加。相反，缺乏健康的順應性的血管響應于壓力和/或體積的增加將抵抗內徑適應的改變。結果，不健康的血管可能在體積變化過程中保持靜態直徑，這趨使壓力達到潛在地不健康水平。
[0028]具有閉塞的血管可能表現出這些非順應性屬性，除了由于閉塞物質而具有比正常更小的內徑之外。可以使用去除閉塞的程序，例如，旋磨術和/或軌道旋切術，以增加在先前部分地或完全閉塞的位置處的血管的內徑以及去除可能導致順應性或彈性喪失的與血管的內壁結合的物質。
[0029]此外，在一些情況下，(多個)無限制對照順應性曲線可以用于對測試數據分析比較，而無需額外使用(多個)受限制健康血管對照順應性曲線。在其他情況下，(多個)受限制對照順應性曲線可以用于對測試數據分析比較，而無需額外使用(多個)無限制順應性曲線。在另一些情況下，無限制對照順應性曲線和受限制健康血管對照順應性曲線都可以用于對測試數據進行比較。對照順應性曲線數據，無論受限制或無限制，可被制成表格并存儲在數據庫中和/或在外部設備的存儲器中，如可編程計算機或類似設備。因此，可訪問此數據用于比較目的，如將在本文中討論的。在所有情況下，本發明可以用于量化生物管道(例如，血管)的順應性，和/或管道內的病變。
[0030]現轉到圖3，將測試閉塞血管的順應性膨脹曲線示出為與上述受限制和無限制對照順應性曲線組合的受限制(預處理)。預處理指示例如存在閉塞并且去除過程或處理還未發生。與對照順應性曲線之一或兩者的球囊匹配的球囊(當同時使用無限制和受限制順應性曲線時)與用于生成所使用的(多個)對照順應性曲線的相同固定體積和膨脹速率參數一起使用。無限制對照順應性曲線和/或受限制對照順應性曲線可以如圖所示地使用。在一些實施方案中，如以上所討論的，(多個)對照順應性曲線可以預先存儲在計算設備的數據庫和/或存儲器中并可在如圖3中生成測試數據期間訪問用于比較分析。
[0031]當比較受限制和無限制對照順應性曲線時，以如上所討論的相似方式進行受限制預處理血管數據的分析。對于測試受限制預處理血管在給定體積下的壓力的分歧點在小于受限制健康血管對照或無限制對照順應性曲線的體積下發生。該分歧點標記為ID-預處理并表示受限制預處理血管的內徑，如衍生自受限制健康血管對照順應性曲線和無限制對照順應性曲線的。ID-預處理在圖形上比ID-健康小。該數據還表明受限制健康對照順應性曲線的內徑的相對尺寸，標記為ID-健康，如相較于無限制對照順應性曲線通過其在給定體積下的壓力分歧所指示的。因此，現在可以在健康血管內徑和如圖3中圖形所示明顯小于健康血管內徑的受限制預處理血管內徑之間進行比較。通過比較和參照如上所述地為受限制對照順應性曲線的任何給定體積和壓力開發的OD表格進行確定測試血管的內徑的方法。由于測試和無限制對照球囊具有相同的物理特性，并以相同的膨脹速率與相同的固定體積填充，兩個球囊的外徑將相同，只要還未到達圖形上的分歧點ID-預處理。這表明還未遇到血管壁，因此未對擴張的測試球囊施加反力。如上所述，從分歧點ID-預處理確定壁的內徑，在分歧點ID-預處理處擴張球囊遇到壁。在給定體積下的相對壓力以及測試血管和健康的對照血管的相對內徑的簡單且實時的圖形可視化對于使手術操作者能夠查看測試位點在內徑方面與相似的健康血管相比如何不同是重要的。此外，操作者可以很容易地看到測試和對照曲線之間的區域以及曲線的相對斜率并從視覺上確定順應性或彈性以及反力指標。可選地，用于計算每個上述指標的可執行指令可以存儲在可編程計算設備的存儲器中并可由與存儲器通信的處理器執行以便顯示在顯示設備上。
[0032]因此，也可以比較在超出來自圖3的受限制血管順應性曲線的受限制預處理血管壓力的分歧點ID-預處理的任何點處的測量的相對壓力。顯然在超出分歧點的任何給定體積下，受限制預處理血管壓力P3高于受限制健康對照順應性曲線壓力P2或無限制順應性曲線壓力P1。
[0033]此外，用于生成受限制預處理血管的順應性曲線的球囊的反力現在可以量化成受限制預處