應性曲線，所述對照順應性曲線通過以已知且固定的膨脹速率膨脹具有一組已知的物理特性的對照球囊至已知且固定的體積并測量與增加的體積變化相關聯的壓力產生； 在膨脹和擴張過程中測量對照球囊的外徑； 將擴張的對照球囊的外徑映射成增加的體積變化和相關聯的壓力； 提供至少一個測試順應性曲線，所述測試順應性曲線通過在測試生物管道內以已知且固定的膨脹速率和固定的體積膨脹測試球囊并測量與增加的體積變化相關聯的壓力產生，所述測試球囊具有對照球囊的所述一組已知物理特性； 比較所述至少一個對照順應性曲線和所述至少一個測試順應性曲線； 確定所述測試生物管道的至少一個內徑； 確定測試生物管道對擴張的測試球囊的至少一個反力；以及 確定測試生物管道和/或病變的至少一個順應性測量結果。2.根據權利要求1所述的方法，其還包括實時顯示所確定的至少一個內徑、至少一個反力和至少一個順應性測量結果。3.根據權利要求1所述的方法，其中，確定測試生物管道的內徑還包括在至少一個對照順應性曲線和測試順應性曲線之間定位分歧點。4.根據權利要求3所述的方法，其還包括將所定位的分歧點處的體積和壓力數據與映射成增加的體積變化和相關聯的壓力的擴張的對照球囊的外徑相比較以確定測試生物管道的內徑。5.根據權利要求1所述的方法，其中，確定測試生物管道對擴張的測試球囊的反力包括對于至少一個給定體積，計算至少一個對照順應性曲線和測試順應性曲線之間的壓力差。6.根據權利要求5所述的方法，其還包括計算至少一個對照順應性曲線和測試順應性曲線之間的總面積。7.根據權利要求1所述的方法，其中，確定所述測試生物管道的順應性進一步包括計算測試順應性曲線的斜率，計算所述至少一個對照順應性曲線的斜率和比較測試順應性曲線斜率和對照順應性曲線斜率，其中，在一組給定體積處計算斜率，其中所計算的斜率代表給定體積處的壓力變化，或者在一組給定壓力處計算斜率，其中所計算的斜率代表給定壓力處的體積變化。8.根據權利要求1所述的方法，其中，通過計算設備自動計算順應性曲線，至少一個內徑、反力和順應性測定的結果并在與所述計算設備操作連接的顯示設備上顯示。9.一種用于實時評價具有病變的測試生物管道上的閉塞去除程序的進展和效率的方法，其包括: 提供至少一個對照順應性曲線，所述對照順應性曲線通過以已知且固定的膨脹速率膨脹具有一組已知的物理特性的對照球囊至已知且固定的體積并測量與增加的體積變化相關聯的壓力產生； 在膨脹和擴張過程中測量對照球囊的外徑； 將擴張的對照球囊的外徑映射成增加的體積變化和相關聯的壓力； 提供至少一個測試順應性曲線，所述測試順應性曲線通過在測試生物管道內以已知且固定的膨脹速率和固定的體積膨脹測試球囊并測量與增加的體積變化相關聯的壓力產生，所述測試球囊具有對照球囊的所述一組已知的物理特性； 比較所述至少一個對照順應性曲線和所述至少一個測試順應性曲線； 確定所述測試生物管道的至少一個內徑； 確定測試生物管道對擴張的測試球囊的至少一個反力；以及 確定測試生物管道和/或病變的至少一個順應性測量結果；以及 基于生物管道的內徑、反力和測試生物管道和/或病變的順應性確定程序是否完成。10.根據權利要求9所述的方法，其還包括實時顯示所確定的至少一個內徑，至少一個反力和至少一個順應性測量結果。11.一種用于測量生物管道的內徑、反力和順應性的系統，其中，所述生物管道可以包括病變，所述系統包括: 其中具有已知且固定體積的膨脹流體的注射器； 與注射器流體連通并位于生物管道內的可膨脹球囊； 用于從注射器提供恒定且已知膨脹速率的已知且固定體積的膨脹流體到可膨脹球囊中的構件；和 與可膨脹球囊操作通信并能夠確定在膨脹過程中球囊內的壓力的壓力傳感器。12.根據權利要求11所述的系統，其中，用于從注射器提供恒定且已知膨脹速率的膨脹流體到測試球囊的構件包括線性電動機。13.根據權利要求11所述的系統，其還包括可編程計算設備，所述可編程計算設備包括其中存儲了可執行指令和預先產生的對照順應性曲線的數據庫的存儲器，與存儲器操作通信并且可執行指令在其中運行的處理器，與存儲器和處理器操作通信的數據輸入端，與數據輸入端和處理器操作通信的顯示器，其中，計算設備與用于從注射器提供恒定且已知膨脹速率的膨脹流體到測試球囊的構件和壓力傳感器操作通信。14.一種用于測量和提供生物管道的度量的實時顯示和/或當生物管道內存在病變時用于測量和提供度量的實時顯示的方法，所述方法包括: 提供至少一個對照順應性曲線，所述對照順應性曲線通過以已知且固定的膨脹速率膨脹具有一組已知的物理特性的對照球囊至已知且固定的體積并測量與增加的體積變化相關聯的壓力產生； 在膨脹和擴張過程中測量對照球囊的外徑； 將擴張的對照球囊的外徑映射成增加的體積變化和相關聯的壓力； 提供至少一個測試順應性曲線，所述測試順應性曲線通過在測試生物管道內以已知且固定的膨脹速率和固定的體積膨脹測試球囊并測量與增加的體積變化相關聯的壓力產生，所述測試球囊具有對照球囊的所述一組已知的物理特性； 比較所述至少一個對照順應性曲線和所述至少一個測試順應性曲線； 通過以下步驟確定所述測試生物管道的至少一個內徑； 定位至少一個對照順應性曲線和測試順應性曲線之間的分歧點； 將所定位的分歧點處的體積和壓力數據與映射成增加的體積變化和相關聯的壓力的擴張的對照球囊的外徑相比較，以確定測試生物管道的內徑；以及 實時顯示測試生物管道的所確定的內徑。15.根據權利要求14所述的方法，其還包括: 確定測試生物管道對膨脹的測試球囊的反力，其包括對于至少一個給定體積，計算至少一個對照順應性曲線和測試順應性曲線之間的壓力差。16.根據權利要求15所述的方法，其還包括實時顯示測試生物管道的所確定的反力。17.根據權利要求16所述的方法，其還包括計算至少一個對照順應性曲線和測試順應性曲線之間的總面積以獲得總反力。18.根據權利要求17所述的方法，其還包括實時顯示測試生物管道的所確定的總反力。19.根據權利要求14所述的方法，其還包括: 通過計算測試順應性曲線的斜率，計算至少一個對照順應性曲線的斜率和比較測試順應性曲線斜率和對照順應性曲線斜率，確定所述測試生物管道和/或病變的順應性，其中，在一組給定體積處計算斜率，其中所計算的斜率代表給定體積處的壓力變化，或者在一組給定壓力處計算斜率，其中所計算的斜率代表給定壓力處的體積變化。20.根據權利要求19所述的方法，其還包括實時顯示測試生物管道和/或病變的所確定的順應性。
【專利摘要】本發明涉及與用于測量和計算生物管道(例如血管)的內徑，管道的壁對設置在其中的擴張的球囊的反力以及對擴張的球囊的管道和/或病變順應性的系統和方法相關的各種方法、設備和系統。
【IPC分類】A61B5/02
【公開號】CN105338889
【申請號】CN201480037206
【發明人】維克多·利奧·舍妮
【申請人】心血管系統股份有限公司
【公開日】2016年2月17日
【申請日】2014年6月27日
【公告號】CA2916936A1, EP3013221A1, US20150080747, WO2014210450A1