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用于局部測量生物管道和/或生物管道的病變順應性,反力和內徑的設備,系統和方法_3

文檔序號:9582629閱讀:來源:國知局
理順應性曲線和受限制對照順應性曲線之間在超出這些順應性曲線的分歧點ID-健康的面積。可選地,反力可以是在受限制測試順應性曲線和受限制健康血管對照曲線之間在超出ID-健康的任何點處的在任何給定體積下的δΡ。
[0034]此外,可以通過比較圖3的受限制預處理順應性曲線的斜率和受限制健康對照順應性曲線的斜率測量包括閉塞和用于生成圖3的受限制預處理順應性曲線的血管和/或其中的病變的彈性或順應性。正如人們所料,預處理血管和/或病變相對于受限制健康對照血管具有隨著增加的體積的更高的壓力變化斜率。這表明與對照血管相比作為存在病變的結果的預處理血管的彈性或順應性的喪失程度并且可以在沿著順應性曲線的任何點處對于給定的體積進行計算。
[0035]圖4類似于圖3,除了現在測試順應性曲線是來自這樣的血管,該血管的一些或者所有的閉塞物質已去除或經歷另一程序以增加內徑和/或順應性,即,是“后處理”。因此,可以比較受限制(后處理)順應性曲線、受限制(預處理)、受限制健康對照順應性曲線和無限制順應性曲線的壓力,因為每個順應性曲線是使用相同的球囊或具有相似的物理特性的球囊,相同的固定體積和相同的膨脹速率生成的。
[0036]因此,在超出相關分歧點ID-后處理處,在任何給定體積下,受限制后處理順應性曲線的壓力Ρ4示出為稍微高于受限制對照健康血管內產生的順應性曲線壓力Ρ2和仍然高于由無限制對照順應性曲線產生的壓力Ρ1。納入來自圖3的受限預處理的順應性曲線以用于比較在分歧點ID-健康處之后的給定體積處的壓力Ρ3。
[0037]除了相對壓力數據,本發明還允許受限制預處理(ID-預處理),受限制后處理(ID-后處理)和健康的對照血管(ID-健康)的內徑的定量(通過相關的分歧點)。或許如預期的,ID-健康稍大于受限制后處理內徑,同時ID-后處理和ID-健康顯著大于ID-預處理,指示成功的程序至少正在進行。
[0038]可以在閉塞去除程序或設計成增加血管直徑和/或其順應性的其他程序期間實時捕獲測試數據以便實現圖形比較和展示,并如上所討論地。在圖4的數據的情況下,操作員可確定可能需要進一步的經皮腔內斑塊旋切術、血管成形術或其它程序,因為實時數據指示ID-健康仍然大于ID-后處理,受限制后處理順應性曲線的反力大于健康血管對照順應性曲線。另外,受限制后處理順應性曲線的順應性或彈性,如通過其斜率的相對陡度所確定的,可能小于受限制健康血管順應性曲線,從而提供血管和/或病變后處理的順應性數據。
[0039]如以上所討論的,在替代實施方案中,順應性曲線的圖形顯示以及,內徑、反力和順應性/彈性指標的計算和顯示在確定需要何種額外的工作(如果有的話)來優化閉塞去除或其他類似的程序方面對操作員幫助很大。
[0040]可以使用多種設備來實現上述方法的功能。所需要的元件由具有已知的彈性或順應性的球囊,能夠以已知且固定的速率注射已知且固定體積的流體以膨脹球囊的設備,例如注射器,與膨脹的球囊操作通信和連接以測量當球囊膨脹時所經歷的壓力的壓力傳感器組成。圖5中示出一個這樣的示例性系統。示出了能夠以固定的速率平移注射器的活塞的示例性線性電動機。提供恒定的,已知的膨脹速率的可選設備是已知的并且在本發明的范圍內。注射器填充有已知且固定體積的流體以便膨脹球囊。壓力傳感器與球囊操作通信和連接以測量和顯示和/或記錄壓力數據以及相應的體積數據。
[0041]在某些器件中,如本領域已知的無線控制設備可用于控制線性電動機,或提供恒定且已知的膨脹速率的其他構件。
[0042]操作者還可以將數據輸入到計算設備中,例如,預先選擇的期望反力可被選擇并輸入到計算設備中。結果是球囊自動膨脹到所選的反力。
[0043]該設備還可以具有學習能力,并存儲關于各種球囊和設備的順應性曲線概況以便于在隨后的程序中訪問。
[0044]也可以采用可替代的設備和/或系統。例如,壓力和體積數據可以輸出到可編程計算設備中并存儲在計算設備內的存儲器中。所存儲的數據可以隨后經過存儲在設備的存儲器內的可編程指令,當由與存儲器,如鍵盤等的輸入端和圖形顯示器操作通信的處理器執行時,所述可編程指令將數據轉換成如本文附圖中所示的圖形形式。(多個)對照順應性曲線也可以存儲在設備的存儲器中并連同測試數據一起圖形地顯示以便與標記和突出顯示以便可視化的關鍵指標視覺比較。例如,可以示出預處理和/或后處理測試數據順應性曲線的內徑尺寸定量,并與健康對照順應性曲線的內徑尺寸進行比較,以幫助確定是否完成程序。另外,如本文所述,可以實時測量、量化和顯示反力以允許操作者確定程序進展。再者,血管的順應性或彈性可以測量、量化或圖形顯示為與如本文所述的對照順應性曲線的斜率比較。
[0045]本發明的各種實施方案可以并入美國專利第6494890號、題為“偏心旋磨設備”中一般性描述的的旋磨系統,其通過引用并入本文。另外,下列共同擁有的專利或專利申請通過引用以其整體并入本文:美國專利第6295712號,題為“旋磨設備”;美國專利第6132444號,題為“用于旋磨設備的偏心驅動軸和制造方法”;美國專利第6638288號,題為“用于旋磨設備的偏心驅動軸和制造方法”;美國專利第5314438號,題為“磨料傳動軸設備和旋磨術”;美國專利第6217595號,題為“旋磨設備”;美國專利第5554163號,題為“旋磨設備”;美國專利第7507245號,題為“具有研磨冠的旋磨設備”;美國專利第6129734號,題為“連接有徑向可擴張原動機的旋磨設備”;美國專利第8597313號,題為“偏心研磨頭高速旋磨設備”;美國專利第8439937號,題為“用于打開閉塞病變的系統、設備和方法”;美國專利公開號2009/0299392,題為“用于高速旋磨設備的偏心研磨件”;美國專利公開號2010/0198239,題為“具有橫向位移質心的旋切設備的多材質研磨頭”;美國專利公開號2010/0036402,題為“具有預彎曲驅動軸的旋磨設備”;美國專利公開號2009/0299391,題為“用于高速旋磨設備的偏心研磨和切割頭”;美國專利公開號2010/0100110,題為“用于高速旋磨設備的偏心研磨和切割頭”;美國外觀設計專利號D610258,題為“旋磨研磨冠”;美國外觀設計專利第D6107102號,題為“旋磨研磨冠”;美國專利公開號2009/0306689,題為“用于旋磨設備的雙向可膨脹頭”;美國專利公開號2010/0211088,題為“提高研磨效率的旋磨分段研磨頭和方法”;美國專利公開號2013/0018398,題為“帶電動機的旋磨設備”和美國專利號7666202,題為“軌道旋切設備導絲設計。”本發明可以設想的是可以將本發明的一個或者多個實施方案的特征與本文所描述的旋切設備的實施方案的一個或者多個特征組合。
[0046]本發明不應該被認為僅限于上述具體實例,而應被理解為覆蓋本發明的所有方面。適用本發明的各種修改、等同工藝以及各種結構對于本發明所針對的本領域的那些技術人員基于瀏覽本說明書是顯而易見的。
【主權項】
1.一種用于測量和提供可能包括病變的測試生物管道的內徑、反力和順應性的實時顯示的方法,其包括: 提供至少一個對照順
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