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消旋山莨菪堿晶型及其制備方法與流程

文檔序號:11893210閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種消旋山莨菪堿晶型I,其特征在于,使用Cu-Kα輻射,所述晶型I以2θ角度表示的X-射線粉末衍射圖具有以下特征峰:7.3±0.2°、14.7±0.2°、15.7±0.2°、16.5±0.2°、17.6±0.2°和22.2±0.2°。

2.根據權利要求1所述的消旋山莨菪堿晶型I,其特征在于,所述晶型I以2θ角度表示的X-射線粉末衍射圖具有以下特征峰:7.3±0.2°、10.5±0.2°、11.0±0.2°、14.7±0.2°、15.7±0.2°、16.5±0.2°、17.2±0.2°、17.6±0.2°、18.7±0.2°、19.0±0.2°、22.2±0.2°和23.2±0.2°。

3.根據權利要求2所述的消旋山莨菪堿晶型I,其特征在于,所述晶型I以2θ角度表示的X-射線粉末衍射圖具有以下特征峰及其相對強度:

4.權利要求1-3中任一項所述消旋山莨菪堿晶型I的制備方法,所述制備方法包括以下步驟:

將消旋山莨菪堿在乙腈或含乙腈的混合溶劑中形成混懸液,攪拌析晶,進而分離晶體,干燥,得到消旋山莨菪堿晶型I;

優選地,所述混合溶劑選自乙腈與水、醇類、酮類、酯類、醚類、環醚類、芳香類形成的溶劑;

優選地,所述混合溶劑中乙腈的體積百分比為50%~100%,更優選為80%~100%;

優選地,所述消旋山莨菪堿與溶劑的質量體積比為65~200mg:1mL,更優選為65~100mg:1mL;

優選地,所述攪拌時間為1~10天;更優選為5~10天;

優選地,所述攪拌過程在-10~20℃下進行,更優選-10~5℃;

優選的,所述干燥方式為真空干燥;

優選地,所述干燥溫度為10~30℃,更優選為25~30℃;

優選地,所述干燥時間為10~48小時,更優選為24~48小時。

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