1.一種升麻素苷和5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品的制備方法,其特征在于,所述的方法包括以下步驟:
(i)提供升麻素苷和5-O-甲基維斯阿米醇苷的醇提混合物;
(ii)所述的醇提混合物與溶劑混合,得到第一混合物,并利用中壓制備柱分離所述的第一混合物,從而獲得升麻素苷粗品和5-O-甲基維斯阿米醇苷粗品;和
(iii)利用溶劑對升麻素苷粗品和/或5-O-甲基維斯阿米醇苷粗品進行重結晶,從而獲得升麻素苷對照品和/或5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品。
2.如權利要求1中所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(ii)還包括步驟:
(ii-1)以30-35%(v/v)甲醇溶液作為中壓制備柱的第一洗脫劑,進行第一階段洗脫,濃縮洗脫液以獲得升麻素苷粗品;和
(ii-2)以45-50%(v/v)甲醇溶液作為中壓制備柱的第二洗脫劑,進行第二階段洗脫,濃縮洗脫液以獲得5-O-甲基維斯阿米醇苷粗品。
3.如權利要求1中所述的方法,其特征在于,所述步驟(ii)中的中壓制備柱設有柱壓0-2MPa,較佳地為0.5-2MPa。
4.如權利要求1中所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(iii)還包括步驟:
(iii-1)所述的升麻素苷粗品與純水以及丙酮混合,使所述的升麻素苷粗品在混合溶劑中進行重結晶;
分離并干燥所得結晶物,即獲得升麻素苷對照品;和/或
(iii-2)所述的5-O-甲基維斯阿米醇苷粗品與甲醇以及丙酮混合,使所述的5-O-甲基維斯阿米醇苷粗品在混合溶劑中進行重結晶;
分離并干燥所得結晶物,即獲得5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品。
5.如權利要求4中所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(iii-2)在所述步驟(iii-1)之前,或同步進行。
6.如權利要求4中所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(iii-1)中,加入的丙酮為純水的5-10倍量(v/v);和/或
所述的步驟(iii-2)中,加入的丙酮為甲醇的5-10倍量(v/v)。
7.如權利要求1中所述的制備方法,其特征在于,所述的升麻素苷對照品純度≥99.0%,較佳地,純度≥99.3%,更佳地,純度≥99.5%。
8.如權利要求1中所述的制備方法,其特征在于,所述的5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品純度純度≥99.0%,較佳地,純度≥99.5,更佳地,純度≥99.6%。
9.如權利要求1中所述的方法,其特征在于,所述的升麻素苷和5-O-甲基維斯阿米醇苷的醇提混合物由包括以下步驟的方法制備得到:
(i-1)混合防風藥材和乙醇溶液,冷浸醇提,固液分離后濃縮液體部分,從而獲得第一濃縮液;
(i-2)使用大孔樹脂吸附所述的第一濃縮液,然后分別用4-5倍柱體積的水洗脫雜質,再用1-2倍柱體積的55-65%乙醇溶液洗脫目標物,收集洗脫液,濃縮以獲得第二濃縮液;和
(i-3)使用硅膠柱層析分離所述的第二濃縮液,采用二氯甲烷:甲醇洗脫劑進行洗脫,收集洗脫液,濃縮以獲得步驟(i)中所述的升麻素苷和5-O-甲基維斯阿米醇苷的醇提混合物。
10.一種升麻素苷對照品和/或5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品,其特征在于,所述的升麻素苷對照品和/或5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品由如權利要求1所述的方法制備得到。