本發(fā)明涉及了生物檢測技術(shù)，主要涉及一種基因檢測裝置。

本發(fā)明還涉及了基因檢測的方法，包括核酸的提取、擴增、檢測等操作流程。

背景技術(shù)：

基因檢測是從人體的血液、其他體液或組織中提取細胞，檢測個人dna的遺傳多態(tài)性和基因型。

基因檢測主要目的有兩個，一是用于疾病的診斷，例如白血病的診斷分類等，都需要進行相關(guān)的基因檢測；二是用于疾病的預(yù)防，就是檢測健康人的基因型以及某些遺傳多態(tài)性，分析基因與疾病風(fēng)險的關(guān)系，并向受檢者提出生活上的指導(dǎo)，避免疾病的發(fā)生。

雖然基因檢測具有很多優(yōu)勢，但是目前并沒有得到普及。主要是因為基因檢測的操作流程過于復(fù)雜，必須由專業(yè)人士操作。因為在基因檢測的試驗過程中，會涉及到核酸的提取，擴增，以及檢測等步驟，需要對樣本溶液進行移液，過濾等操作。無專業(yè)知識背景的人，難以操作試驗過程。

而市場上的基因檢測設(shè)備過于復(fù)雜，價格昂貴，所面向的銷售對象主要是針對醫(yī)院，診所和研究基地等。市場上缺乏一種普通群眾有能力購買，并且可操作的檢測裝置。所以發(fā)明一種普通群眾可以快速、方便的完成基因檢測的方法和用以實現(xiàn)該方法的生物樣本檢測裝置就顯得非常有必要，能大力推廣生物檢測技術(shù)的普及。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了克服上述基因檢測方法和基因檢測設(shè)備的缺陷，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種快速、操作簡單的基因檢測方法；

與此相應(yīng)，本發(fā)明另一個要解決的技術(shù)問題是提供能實現(xiàn)快速、操作簡單的基因檢測方法的生物樣本檢測裝置。

一種生物樣本檢測裝置，主要的結(jié)構(gòu)包括收樣區(qū)2，提取區(qū)5，擴增區(qū)8，檢測區(qū)10，一號隔層4，二號隔層6，三號隔層11，各個功能區(qū)（包含收樣區(qū)2，提取區(qū)5，擴增區(qū)8，檢測區(qū)10）之間連接為一個整體，并且各個功能區(qū)相互連接處都具有一隔層（包含一號隔層4，二號隔層6，三號隔層11），隔層可以打開，也可以關(guān)閉。在該裝置上可以實現(xiàn)核酸快速提取，恒溫擴增，以及通過核酸試紙條檢測，讀取結(jié)果。

所述的一號隔層4，二號隔層6，三號隔層11都是由兩塊帶有漏孔的板狀結(jié)構(gòu)組成，在外力擠壓裝置外壁時，當兩個漏孔相互重疊，液體經(jīng)漏孔進入下一個功能區(qū)。當外力消失，兩塊板狀恢復(fù)原來位置時，板狀的漏孔會相互堵住，阻止液體在搖勻時，回流到上一個功能區(qū)，確保各個功能區(qū)一直具備良好的密閉性。

所述的收樣區(qū)2一端帶有螺旋蓋1，另一端與提取區(qū)5相連且連接處有一號隔層4，通過外力擠壓收樣區(qū)2外壁，可以使一號隔層4打開，讓樣本進入到提取區(qū)5。

所述的提取區(qū)5一端與收樣區(qū)2相連，另一端與擴增區(qū)8相連，并且與擴增區(qū)8相連處有二號隔層6，在二號隔層6下方有一濾膜7，濾膜7與提取區(qū)5內(nèi)壁緊密相連，無間隙。提取區(qū)5內(nèi)附著有用于提取核酸的核酸提取試劑，通過擠壓提取區(qū)5外壁，使得二號隔層6打開，提取區(qū)5內(nèi)的溶液經(jīng)過濾膜7后，過濾掉除核酸以外的物質(zhì)，只剩下核酸溶液進入擴增區(qū)8。

所述的擴增區(qū)8一端與提取區(qū)5相連，一端與檢測區(qū)10相連，擴增區(qū)8的外表面貼有升溫貼9，內(nèi)部含有擴增反應(yīng)所需的各種干粉。與檢測區(qū)10相連處有三號隔層11，在三號隔層11下方有一導(dǎo)向嘴12，導(dǎo)向嘴12與檢測區(qū)10的樣本墊13相連。通過擠壓擴增區(qū)8的外壁可打開三號隔層11，讓擴增后的液體通過導(dǎo)向嘴12進入樣本墊13。

所述的升溫貼9其內(nèi)部組成主要包括鐵、活性炭、無機鹽、水等合成的混合物，可在空氣中氧氣的作用下發(fā)生放熱反應(yīng)，而這個反應(yīng)是從撕開升溫貼9外表層開始，它可以連續(xù)釋放50°以上的熱量，升溫貼9的發(fā)熱時間可以保證擴增區(qū)8在核酸擴增階段的溫度保持恒定。

所述的檢測區(qū)10由腔筒14和試紙條15組成。腔筒14由透明材質(zhì)構(gòu)成，將試紙條15包圍，形成一個與大氣隔絕的空間，并在其中固定一個試紙條15,腔筒14在顯示試紙條15結(jié)果那面呈微凸型，形成一個小型的放大鏡，便于判讀結(jié)果。

所述的收樣區(qū)2，提取區(qū)5，擴增區(qū)8由具有良好彈性、可擠壓及對溶液無吸附性的材質(zhì)組成。

一種基于所述的生物樣本檢測裝置的基因檢測方法，其方法包括步驟：

a.待檢測的樣本溶液，是在密閉的空間下進行核酸提取；

b.提取后的溶液，是在密閉的空間下進行恒溫擴增；

c.樣本溶液經(jīng)提取、擴增后，通過核酸試紙條進行檢測；

樣本溶液完成核酸提取，可以直接進入核酸擴增階段；當樣本溶液完成核酸擴增階段，可以直接進行核酸檢測，試驗過程中無需進行移液等操作。

作為本發(fā)明基因檢測方法的改進，試紙條15上包含有樣本墊13、有色顆粒結(jié)合墊16、纖維膜17和吸水濾紙墊18，上述各部分在相鄰處部分重疊，纖維膜17上還包含有檢測線19和質(zhì)控線20。

檢測結(jié)果判斷，a.當質(zhì)控線20顯色，檢測線19顯色，表示此次檢測有效，樣本溶液中含有待測基因；b.當質(zhì)控線20顯色，檢測線19不顯色，表示此次檢測有效，樣本溶液中不含有待測基因；c.當質(zhì)控線20不顯色時，表示此次檢測無效。

綜上所述，本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明所提供的基因檢測方法，操作簡單，無需進行額外的移液，過濾等操作，極大的簡化了操作流程，普通群眾也可以獨自快速、方便的完成基因檢測，并且結(jié)果可直接觀測，整個檢測過程只需40分鐘便可完成。

與本發(fā)明的基因檢測方法相對應(yīng)的生物樣本檢測裝置，使用了隔層將各個功能區(qū)之間隔開，在外力擠壓裝置時，隔層打開，外力消失時，隔層閉合，很好的保證了功能區(qū)之間的反應(yīng)液不回流，各個功能區(qū)具有良好的密閉性，溶液不會交叉污染，使得裝置的檢測結(jié)果更為精確、可靠。

整個裝置結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有技術(shù)中的生物檢測裝置相比，也更為簡單，體積小，不需要外部供源，成本價格更低，具有更好的經(jīng)濟效益，同時使用非常方便且不需要笨重的輔助設(shè)備，并且操作的簡便性使得非專業(yè)人員都可自行進行檢測及判讀結(jié)果，消除了信息滯后性。

本發(fā)明的生物樣本檢測裝置為密閉性良好的一次性用品，消除了污染的可能性。

附圖說明

圖1是本發(fā)明一種生物樣本檢測裝置的整體結(jié)構(gòu)圖；

螺旋蓋1

收樣區(qū)2

刻度線3

一號隔層4

提取區(qū)5

二號隔層6

濾膜7

擴增區(qū)8

升溫貼9

檢測區(qū)10

三號隔層11

導(dǎo)向嘴12

樣本墊13

腔筒14

試紙條15

有色顆粒結(jié)合墊16

纖維膜17

吸水濾紙墊18

檢測線19

質(zhì)控線20

圖2是試紙條的平面圖；

圖3是隔層的平面圖；

圖4是隔層的立體結(jié)構(gòu)圖。

具體實施方式

以下結(jié)合附圖進一步說明本發(fā)明，但并非限制本發(fā)明。

如圖1所示，檢測棒裝置：包含收樣區(qū)2、提取區(qū)5、擴增區(qū)8、檢測區(qū)10。快速提取在提取區(qū)5完成；恒溫擴增反應(yīng)在擴增區(qū)8完成；核酸試紙條檢測方式和實時解讀結(jié)果在檢測區(qū)10完成。

本實施例1以酒精基因檢測為例，檢測人體中adh1b基因的活性：

實施具體步驟如下：

1.打開螺旋蓋1，向收樣區(qū)2加入被檢樣本（唾液、血液）200ul，收樣區(qū)2的外壁有刻度線3。

2.用力擰緊螺旋蓋1之后，再擠壓收樣區(qū)2的外壁，打開第一隔層4，讓樣本進入提取區(qū)5。

3.上下顛倒1min，溶解混勻提取區(qū)5內(nèi)附著的干態(tài)裂解試劑、蛋白酶k、carrierrna等核酸提取試劑干粉，混勻放置10min后，擠壓提取區(qū)5的外壁打開第二隔層6，讓液體流經(jīng)濾膜7后進入擴增區(qū)8。

4.上下顛倒1min，溶解混勻擴增區(qū)8內(nèi)附著的擴增體系的干粉，撕開擴增區(qū)8外表面的升溫貼9的外膜，升溫貼9開始給擴增區(qū)8持續(xù)加熱，保證擴增區(qū)8是在一個恒溫條件下進行的擴增，放置20min后，擠壓擴增區(qū)8的外壁打開第三隔層11，讓液體通過導(dǎo)向嘴12后進入檢測區(qū)10的樣本墊13。

5.在吸水濾紙墊18的作用下，進入了樣本墊13的樣本會依次經(jīng)過有色顆粒結(jié)合墊16、纖維膜17、吸水濾紙墊18、檢測線19、質(zhì)控線20，整個試紙條15的檢測在5min內(nèi)完成。

6.所述的有色顆粒結(jié)合墊16上含有c抗原，質(zhì)控線20含有c抗體，所以不管擴增產(chǎn)物是否有目的基因，質(zhì)控線20都會顯色，如果不顯色表明此結(jié)果不準確。

檢測線19含有待檢測基因的抗體。

7.結(jié)果判讀：

1.當質(zhì)控線20不顯色，則表示此次檢測不成功；

2.當質(zhì)控線20顯色的情況下：

檢測線19顯色，表示adh1b有活性，不顯色則adh1b沒活性。

以上所述僅為本發(fā)明的實施例，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書內(nèi)容所作的等效變換，或直接或間接運用在其他相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)。