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一種液體樣本收集裝置的制作方法

文檔序號:11115599閱讀:1098來源:國知局
一種液體樣本收集裝置的制造方法

本發明涉及到一種液體樣本收集裝置,尤其涉及一種能夠快速收集和觀察到液體樣本并能方便地拆卸樣本到存儲管內的液體樣本收集裝置。



背景技術:

越來越多的實驗室和醫院開始選用唾液作為血液的替代檢測樣本,因其采集方便,沒有刺痛感,樣本提供者更容易接受。例如美國商業化產品Quantisal(由Immunalysis Inc 制造)、商業化產品Intercept(由Orasure Inc制造)、商業化產品Oral-EZE(由Quest Diagnostics Inc制造)和商業化產品Accu?SAL(由Oasis Diagnostics制造)等基于特定檢測需求而開發出的樣本采集和存儲的產品平臺,但隨著大范圍的使用,各產品平臺逐漸曝露出不同的問題。Quantisal的手柄需要和采樣纖維片一同放入存儲管中,容易造成污染;Intercept沒有樣本采集飽和指示功能,很難判斷何時樣本采集完成;Oral-EZ和Accu?SAL解決了上述問題,但樣本收集飽和指示方法有待商榷,Oral-EZ應用色素遷移、Accu?SAL應用pH值變化變色來達到指示的目的,然而液體樣本,特別是粘稠的唾液樣本,在纖維類材料內的擴散虹吸是不均衡的,即在纖維并未完全飽和時,仍可被虹吸到指示位置,顯示已飽和,這對后面的定量評估會產生偏差,因樣本收集量不穩定,與稀釋液混合后,所占比例很難準確計算。如何提供一種既能滿足穩定的樣本采集量,又能很方便地將采集樣本輕松地與手柄分離后放入存儲管內,以滿足更專業的樣本檢測需求成為目前需要迫切解決的問題。



技術實現要素:

本發明的目的是提供一種能夠快速收集和判斷觀察到液體樣本情況并能很方便地拆卸樣本收集部件到存儲管內以提高樣本檢測準確性的液體樣本收集裝置。

本發明為了解決上述技術問題采用的技術方案是:一種液體樣本收集裝置,它包括采集本體、指示部位,采集部位和存儲管,所述采集本體與指示部位為一體成型結構,所述采集部位與指示部位呈活動連接狀態,所述采集本體為一實心弧形扶手結構,所述指示部位為一空心凹槽結構,所述指示部位側端為開口端,所述指示部位上設有觀察窗口,所述采集部位為吸水材料層,所述吸水材料層設置為至少二層,所述吸水材料層之間夾設有指示材料層,所述吸水材料層一端延伸至指示部位底部,使指示材料層對應觀察窗口。

優選地,所述吸水材料層由吸水后通透性易于改變的高分子材料制得,例如聚對苯二甲酸乙二酯纖維片材,所述吸水材料層與反應部位凹槽結構相適配,吸水材料層的長度大于凹槽的長度。所述吸水材料層根據樣本需求量設定吸水材料的尺寸。

優選地,所述指示部位側端開口端下部設有擋塊,擋塊可將吸水材料層固定于凹槽內,在吸水材料層一端施以特定的力量,擋塊可作為支撐,將吸水材料層旋出凹槽。

優選地,所述指示材料層由帶顏色的薄片制得,薄片一側設有倒刺,用于卡住擋塊,當吸水材料層旋出時,指示材料層仍留于凹槽內。

優選地,所述采集部位用于采集唾液或液體樣本的收集。

本發明所述的液體樣本收集裝置具有以下優點:

一種液體樣本收集裝置,它包括采集本體、指示部位和采集部位,所述采集本體與反應部位為一體成型結構,所述指示部位上設有觀察窗口,所述采集部位為吸水材料層,所述吸水材料層設置為至少二層,所述吸水材料層之間夾設有指示材料層,所述吸水材料層一端延伸至指示部位底部,使指示材料層對應觀察窗口。采集部位設有凹槽和擋塊,用以固定吸水材料層和指示材料層,指示材料層設有倒刺,方便卡住指示部位的擋塊。當液體樣品經吸水材料吸收后,吸水材料層的通透性會隨之改變,通過觀察窗口看見指示材料層顯現,表示指示吸水材料層已吸水,因液體樣本在纖維類材料內擴散并不均衡,特別是粘稠的液體樣本,例如唾液,吸水材料層首先表現出部分透明并伴有白點出現,這些白點是吸水材料層中縫隙含有氣泡形成的,這些氣泡未被填充滿液體,應用色素遷移和pH值變化做飽和指示的平臺很難解決上述的氣泡問題,即在纖維縫隙中的氣泡沒有被徹底排出后也可指示飽和,本發明應用吸水材料層吸水后通透性均一地改變來實現飽和指示則解決了上述的氣泡未排空問題,即當透過吸水材料層可以清晰均勻地看到指示材料層為吸滿,如果有因氣泡未排空而形成的白點,則未吸滿,使得每次吸水材料層采集樣本量更穩定,更利于實驗室的定量分析。

采集部位在采集完樣品,將采集纖維層一端伸入存儲管,以采集部位的擋塊為支點旋出采集纖維層,因指示材料層與采集部位的凹槽和擋塊適配,將不隨纖維材料層一起旋出,而留在采集部位。此可分離的設計可避免樣本污染,也方便實驗室在收到樣本存儲管后做進一步的分析操作。

附圖說明

圖1是本發明所述液體樣本收集裝置的中采集本體的結構示意圖。

圖2是本發明所述液體樣本收集裝置裝配后的結構示意圖。

圖3是本發明所述液體樣本收集裝置剖視圖。

圖4是本發明所述液體樣本收集裝置中指示材料層的結構示意圖

圖5是本發明所述液體樣本收集裝置使用狀態圖。

圖6是本發明所述液體樣本收集裝置中指示材料層進入存儲管內狀態圖。

具體實施方式

如圖1-3所示,一種液體樣本收集裝置,它包括采集本體1、指示部位2和采集部位3,所述采集本體1與指示部位2為一體成型結構,所述采集部位3與指示部位2呈活動連接狀態,所述采集本體1為一實心弧形扶手結構,所述指示部位2為一空心凹槽結構,所述指示部位2側端為開口端,所述指示部位2中間設有一擋塊202,所述指示部位2上設有觀察窗口201,所述采集部位3為吸水材料層301,所述吸水材料層301由吸水后通透性易于改變的高分子纖維材料制成,所述吸水材料層301與指示部位2凹槽結構相適配,所述吸水材料層301根據樣本需求量設定吸水材料的尺寸,所述吸水材料層301設置為至少二層,所述吸水材料層301長度大于指示部位2的凹槽長度,所述擋塊202設置于指示部位2下部,在外力作用于吸水材料一端時,擋塊可將吸水材料層固定于凹槽內,在吸水材料層一端施以特定的力量,擋塊可作為支撐,將吸水材料層旋出凹槽;所述吸水材料層301之間夾設有指示材料層302,所述吸水材料層301一端延伸至指示部位2底部并與反應觀察窗口201相接觸,如圖4所示,所述指示材料層302由有色薄片制成,薄片一側設有倒刺303,用于卡住擋塊,當吸水材料脫離指示部位凹槽時,薄片仍留在凹槽內;所述采集部位3用于采集唾液或液體樣本的收集。

本發明所述采集本體即采集棒,可由聚碳酸酯塑料一次性注塑成型制得,凹槽內部長寬高尺寸為22.5mm*7.8mm*3mm,在凹槽底部設有2.0mm*5.5mm的觀察窗口,在凹槽的開口側,距離底部5.0mm處設有一截面為四分之一圓的擋塊,圓半徑1.5mm。

所述吸水纖維層可由厚度是1.5mm的聚對苯二甲酸乙二酯纖維片材經沖切工藝制得,沖切出7.2mm*45mm的采集片材,兩片對齊后塞入采集凹槽中,直至纖維片材與觀察窗口平齊對應,凹槽和擋塊將纖維片固定住。

所述指示材料層可由0.18-0.2mm厚紅色的聚氯乙烯片材經沖切工藝制得,片材長寬尺寸4.6mm*7.8mm,在長邊中間設有一1.5mm高的倒刺。 放入纖維片材到凹槽后,將指示材料層從兩塊纖維片材之間塞入,倒刺卡住擋塊。

如圖5-6所示,存儲管可使用普通的塑料試管,蓋緊管帽后保持密封性,考慮到兩片的纖維片尺寸約為3mm*7.2mm*45mm,可設塑料試管的內徑為11.0mm,高75mm,之后根據待采集和轉運的樣本和待分析物的特性,配置特定的稀釋液管裝入存儲管中。

本發明將以分析唾液中毒品小分子為例,進行采樣和保存操作:將采集部位放入下牙齦和腮部的中間,不要將觀察窗口一同放入口腔中。 采集唾液,待觀察窗口處的纖維片均一透明,纖維中的氣泡被唾液樣本頂出,無白點時證明采集完畢。取出采集本體,將裸露在凹槽外部的纖維片材插入存儲管內,以擋塊為支撐將飽和的纖維片旋出凹槽,兩片纖維片材會掉落至存儲管內,與稀釋液接觸,樣本與稀釋液混合,蓋上管帽,完成樣本采集。

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