補血口服液保健品的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種補血口服液保健品，其包括促進補鐵劑吸收以及補血的中藥組合物，維生素C，維生素B2，紅糖，補鐵劑和水。該保健品可以更有效地促進機體對鐵的吸收，可用于在日常生活中防治缺鐵性貧血，與傳統的補鐵食品和補鐵制劑相比，在改善癥狀、促進吸收、減少副作用方面有更多的優勢。
【專利說明】補血口服液保健品
【技術領域】
[0001]本發明涉及保健品【技術領域】，尤其涉及一種用于預防和治療兒童營養性貧血的補血口服液保健品。
【背景技術】
[0002]營養性貧血是一種小細胞低色素性貧血，由體內鐵缺乏造成血紅蛋白合成減少所引起，臨床以血清鐵濃度、轉鐵蛋白飽和度和血清鐵蛋白降低，采用鐵劑治療有效為特征，主要癥狀有面色蒼白或萎黃、唇甲色淡、倦怠乏力、食欲不振等。世界約有10~30%的人群有不同程度的缺鐵，尤其是嬰幼兒發病率更高。它不僅影響小兒生長發育及多臟器損傷，對兒童智能潛在的遠期損害和運動發展的遲滯常常是不可逆轉的，同時也是導致細胞免疫、體液免疫功能受損而經常引起感染及健康水平下降的重要原因。 [0003]輕、中度的營養性貧血，一般預后較好；重度貧血或長期輕中度貧血，或導致臟腑功能失調，影響兒童健康成長，或因氣血不足，導致兒童御邪力弱，易于感受外邪。
[0004]營養性貧血為兒科常見疾病，主要發生在6個月至3歲的嬰幼兒。盡管由于全球經濟發展及營養衛生條件的改善，各種營養缺乏癥都已明顯減少，但營養性貧血仍是威脅小兒健康的常見營養缺乏癥，不但在發展中國家，即使在發達國家，也屬常見病。世界衛生組織(WHO)報告全世界處于鐵缺乏的人口多達40 ? 50億，占總人口的66%~80% ;大約有20億人，超過總人口的30%患有貧血，其中大多數面臨缺鐵性貧血的威脅。另據世界衛生組織(WHO)和聯合國兒童基金會(UNICEF)報道5歲以下兒童貧血患病率在不發達國家達39.0%，在發達國家為20.1%。
[0005]營養性貧血對患兒的智能、體格發育、免疫功能、消化吸收功能、神經系統等均有較大影響，嚴重危害小兒健康。我國衛生部將本病列為全國重點防治的兒科四病之一。
[0006]現代醫學認為本病是以骨髓、肝、脾等器官組織中缺乏可染色鐵，血清鐵濃度、轉鐵蛋白飽和度和血清鐵蛋白降低，臨床上以小細胞低色素性貧血、血清鐵蛋白減少和鐵劑治療有效為特點。
[0007]現代醫學認為鐵代謝指標與缺鐵性貧血發病機理有密切的關系，特別是對血清\鐵、鐵蛋白、轉鐵蛋白及總鐵結合力等指標的研究，認為在缺鐵性貧血患兒病愈的過程中可以使血清鐵、鐵蛋白升高而使血清轉鐵蛋白、總鐵結合力降低，而西醫鐵劑治療也可以發生類似的變化。
[0008]在祛除導致缺鐵性貧血的基本病因后，西藥治療主要是以補充鐵元素為主，自1932年Castle等人研究證明無機鐵為血紅蛋白(Hb)原料后，口服硫酸亞鐵在全球范圍內一直作為控制缺鐵的最主要手段。經臨床試驗證明鐵劑是治療缺鐵性貧血的特效藥，其種類很多，一般以口服無機鹽是最經濟、方便和有效的方法。二價鐵比三價鐵容易吸收，故多采用。常用的有硫酸亞鐵，含鐵量為20% ;富馬酸鐵，含鐵30%。為嬰兒服用方便，多配成
2.5%硫酸亞鐵合劑溶液。
[0009]傳統的補鐵方法雖然是有效的，但長期的實踐也證明，這種較大劑量長療程補鐵存在一些不易克服的缺點:可致小兒腹瀉、食欲減退等副作用，因此患兒常常因為胃腸道副作用不能耐受而終止治療。長期應用鐵劑治療，可以導致鐵生物利用率低、胃腸道反應重等缺點，使其在臨床上的應用受到一定的限制。
[0010]一般來說，二價鐵較三價鐵更有利于人體吸收。盡管現在市場上有各種各樣的補鐵食品和制劑，但事實上，這些產品的補鐵效果并不理想。這一方面可能是由于鐵攝入的途徑不十分正確，比如口服硫酸亞鐵片，盡管服用的硫酸亞鐵量較大，但機體沒有能力吸收如此大的量，所以大部分鐵又被損耗掉了，只有少部分被機體吸收并發揮生理功效；另一方面可能是由于鐵強化食品進入人體內沒有得到充分的利用，生物利用率取決于元素本身的化學形態以及在食物中的含量，可能由于制劑形式或保藏不當，相當一部分鐵制劑中的二價鐵在進入人體前已被氧化成三價鐵，失去了機體利用的價值；另外，人體即使攝入了足夠的鐵，但如果沒有被充分吸收發揮作用，或者由于多種營養素之間的相互作用而造成鐵元素的吸收抑制，使其沒有得到充分利用，則依然不能緩解鐵缺乏的現狀，因此，還需研制高發出更有效的高生物利用度的鐵強化食品或制劑，用以防治缺鐵性貧血。
[0011]中醫古代文獻中未有營養性貧血這一病名記載。依據癥狀表現，現代學者認為:營養性貧血屬于中醫學的“血虛”、“虛勞”、“瘡證”、“黃腫病”的范疇。中藥制劑在改善癥狀方面優于口服鐵劑，且對胃腸道的功能有改善作用；停藥后不易復發，這提示我們利用中醫辨證治療，發揮中醫的特色以提高臨床療效，并且可以發揮中醫治未病的優勢。

【發明內容】

[0012]本發明所要解決的技術問題是提供一種用于防治預防和治療兒童營養性貧血的藥物保健品，其可以更有效地促進機體對鐵的吸收，可用于在日常生活中防治缺鐵性貧血，與傳統的補鐵食品和補鐵制劑相比，在改善癥狀、促進吸收、減少副作用方面有更多的優勢。
[0013]為解決上述技術問題，本發明提供了一種補血口服液保健品，其包括促進補鐵劑吸收以及補血的中藥組合物，維生素C，維生素B2，紅糖，補鐵劑和水。
[0014]其中，所述補血口服液保健品中各組分的重量百分比分別為所述中藥組合物30%?40%，維生素C3%?5%，維生素B23%?5%，紅糖10%?18%，補鐵劑8%?12%和余量的水。
[0015]其中，所述補血口服液保健品中各組分的重量百分比為所述中藥組合物35%，維生素C4%，維生素B24%，紅糖15%，補鐵劑10%和余量的水。
[0016]其中，所述中藥組合物的原料藥組分包括:人參、黃芪、藍布正、薏苡仁、金錢草、墨旱蓮、雞血藤、何首烏、土木香、白芍、刺五加、萊菔子、桑椹、鹿角膠、丹參、廣棗、龍眼肉、熟地黃、麥芽、核桃仁和黑芝麻。
[0017]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參60重量份?70重量份、黃芪50重量份?60重量份、藍布正45重量份?55重量份、薏該仁30重量份?40重量份、金錢草20重量份?30重量份、墨旱蓮35重量份?45重量份、雞血藤80重量份?90重量份、何首烏60重量份?70重量份、土木香25重量份?35重量份、白茍50重量份?60重量份、刺五加30重量份?40重量份、萊菔子25重量份?35重量份、桑椹60重量份?70重量份、鹿角膠70重量份?80重量份、丹參30重量份?40重量份、廣率60重量份?70重量份、龍眼肉30重量份?40重量份、熟地黃90重量份?100重量份、麥芽50重量份?60重量份、核桃仁50重量份?60重量份和黑芝麻60重量份?70重量份。
[0018]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參65重量份、黃芪55重量份、藍布正50重量份、薏苡仁35重量份、金錢草25重量份、墨旱蓮40重量份、雞血藤85重量份、何首烏65重量份、土木香30重量份、白芍55重量份、刺五加35重量份、萊菔子30重量份、桑椹65重量份、鹿角膠75重量份、丹參35重量份、廣率65重量份、龍眼肉35重量份、熟地黃95重量份、麥芽50重量份、核桃仁55重量份和黑芝麻65重量份。
[0019]其中，所述補鐵劑為乙二胺四乙酸鐵鈉、右旋糖酐鐵、富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵、檸檬酸鐵或者B卜啉鐵中的一種或幾種混合。
[0020]本發明還提供了上述補血口服液保健品的制備方法，具體為:
[0021]第一步，制備所述中藥組合物提取純化物；
[0022]第二步，將25g氫氧化鈉溶解在蒸餾水中制備成質量百分濃度為10%的燒堿溶液，隨后緩慢加入50g卟啉鐵，攪拌至完全溶解，獲得溶液；
[0023]第三步，將75g紅糖、20g維生素C、20g維生素民和175g第一步制備的中藥組合物提取純化物緩慢加入第二步獲得的溶液中，攪拌完全，溶液PH值調節值6?8，在0°C冷藏12小時，過濾，用蒸餾水稀釋至500ml，60?80°C熱灌封，121°C高壓滅菌，燈檢、檢驗，包裝。
[0024]其中，所述中藥組合物提取純化物的制備具體如下:
[0025]第A步，所述中藥組合物原料藥的提取；
[0026]第B步，提取物的純化。
[0027]其中，所述第A步具體為將所述中藥中各原料藥按重量份混合，攪拌均勻，加入相對于混合物質量6?8倍的水，用體積濃度為5%的鹽酸調節水的pH值為2?3，浸泡I小時?2小時，隨后煎煮3小時?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于混合物質量4?6倍的水，煎煮3小時?5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并，用質量百分濃度為20%氫氧化鈉調節pH值至6?7，獲得提取液，提取液濃縮為50°C下相對密度為1.10?1.20的膏體，冷卻至室溫，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量達到60%，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至50°C下相對密度為1.10?1.20的膏體；
[0028]所述第B步具體為將第A步獲得的膏體加入DlOl型的大孔吸附樹脂柱上，先采用I?2倍柱體積的水沖洗，在采用3?5倍柱體積醇濃度為30%的乙醇洗脫，再采用3?5倍柱體積醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集醇濃度為30%的乙醇洗脫液和醇濃度為70%的乙醇洗脫液，減壓濃縮至50°C下相對密度為1.10?1.20，加入等體積的水，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液濃縮除去溶劑，粉碎，干燥，獲得中藥組合物提取純化物。
[0029]本發明的有益效果:
[0030]本發明提供的用于防治預防和治療兒童營養性貧血的藥物保健品，其可以更有效地促進機體對鐵的吸收，可用于在日常生活中防治缺鐵性貧血，與傳統的補鐵食品和補鐵制劑相比，在改善癥狀、促進吸收、減少副作用方面有更多的優勢。
【具體實施方式】
[0031]中醫理論認為本病的發生與小兒先天察賦不足，后天喂養不當，或者感染諸蟲、疾病損傷等有關，病位主要在脾、腎、心肝，血虛不榮是其病理基礎；血的生成與脾腎的關系最為密切。“血者，水谷精微化生于脾”、“脾為氣血生化之源”。脾胃受納腐熟水谷，產生精微物質，為血的生成提供物質來源。
[0032]腎虛為本病的根源，腎藏精，主骨生髓，精能化血，髓能生血，精血同源，腎虛則精血化源不足，脾氣依賴于腎之陽氣的溫煦方能正常化生精微變化為血，腎虛精髓虧虛則血必虛少。腎為全身元氣之根本，腎藏精，生髓，主骨，故腎精充沛，則可化而為血。現代研究認為中醫補腎活血可以調節機體免疫功能，刺激骨髓造血功能，改善骨髓微環境，使血紅蛋白減少無論病因的去除還是再生恢復均起重要作用。現代醫學認為骨髓、肝、脾等為貯藏鐵的器官，鐵是合成血紅蛋白的主要成分，與中醫認為腎主藏精，主骨生髓，髓生血有相同之處。
[0033]脾胃為本病的關鍵，脾與腎即“后天”與“先天”的關系，是相互資生，相互促進的，病理上也相互影響，互為因果。腎陽不足不能溫煦脾陽；脾陽虛弱，不能運化水谷精微則腎陽失其充養。“氣為血之帥，血為氣之母”，氣和血二者之間有著緊密的聯系。氣能生血，是指血液的組成及其生成過程中，均離不開氣和氣的運動變化一氣化功能。營氣和津液，是血的主要組成部分，它們來自脾胃所運化的水谷精微。從攝入的飲食物轉化成水谷精微，再轉化成營氣和津液，再轉化成血，均離不開氣的運動變化。健脾可以補充脾胃之不足，為氣血生化提供正常環境，補氣可以活血生血。血的生成與脾的關系最為密切。“血者水谷精微化生于脾”、“脾為氣血生化之源”。脾胃受納腐熟水谷，產生精微物質，為血的生成提供物質來源，脾的化生功能是血液生成的動力。脾氣還具有統攝血液正常運行的功能。飲食不節、勞倦過度、久病體虛等多種原因皆可損及脾胃功能，致水谷受納不足，造成精微物質乏源，或出現脾化生功能減弱，精微利用障礙，從而導致本病發生。脾氣虛弱，統攝失職，血溢脈外，出血過多(急性或慢性)也可引起本病。
[0034]“氣為血之帥，血為氣之母”，氣和血二者之間有著緊密的聯系。氣能生血，是指血液的組成及其生成過程中，均離不開氣和氣的運動變化一氣化功能。營氣和津液，是血的主要組成部分，它們來自脾胃所運化的水谷精微。從攝入的飲食物轉化成水谷精微，再轉化成營氣和津液，再轉化成血，均離不開氣的運動變化。因此說，氣能生血。氣旺，則化生血液的功能亦強；氣虛，則化生血液的功能亦弱，甚則可以導致血虛。
[0035]缺鐵性貧血是諸多因素造成的物理結果，營血虧損，五臟之腑皆失其養而疾病叢生、其中決定性的因素為脾胃虛弱，納運失司，氣血生化乏源，而致貧血，因此，在該中醫治療理論的提示下，我們以健脾益氣，補血活血為治療原則，雖然其補鐵的程度及速度雖不及直接補鐵，但在低鐵的狀態下，但能顯著提高鐵的生物利用率。
[0036]基于此，本發明提供的用于預防和治療兒童營養性貧血的中藥組合物包括的原料藥組分為:人參、黃芪、藍布正、薏苡仁、金錢草、墨旱蓮、雞血藤、何首烏、土木香、白芍、刺五力口、萊菔子、桑椹、鹿角膠、丹參、廣棗、龍眼肉、熟地黃、麥芽、核桃仁和黑芝麻。
[0037]進一步,所述藥物保健品僅由上述原料藥構成。
[0038]方中，人參大補元氣，補脾益肺，對骨髓造血功能有保護刺激作用，能使貧血動物的血細胞數、血紅蛋白和血小板增加，黃芪補氣升陽，益衛固，兩藥合用健脾益氣，可促進造血因子產生，藍布正補氣健脾，燥濕利水，固表止汗，薏苡仁、金錢草利水滲濕，健脾安神，力口強健脾補氣之功，墨旱蓮、白芍、雞血藤滋陰養血活血，能增加外周紅細胞、白細胞及血紅蛋白數，對多能干細胞、粒系和紅系細胞的數量均有顯著提高，何首烏可刺激造血因子分泌，能促進紅細胞的生長發育及血紅蛋白的合成，醒氣理脾，土木香內所含揮發油對胃腸道有溫和的刺激作用，能促進消化液分泌和排除腸內積氣。土木香與補氣養血藥配伍，補中有運，使之補而不礙胃，補而不滯，刺五加補益肝腎，益精養血，萊菔子健胃和中、消食化滯作用，能助消化，增進食欲，桑葚養肝補血，含有維生素C、鐵等，能增加胃酶，促進鐵的吸收，鹿角膠中含有大量的鐵劑及微量元素，維生素，可促進紅細胞的生成，丹參能通過擴張血管加快血流，改善微循環，改變血液粘滯性而活血化瘀，去瘀生新，廣棗行氣活血，養血安神，龍眼肉補腎益精，益氣養血，熟地黃可刺激造血系統，升高紅細胞，麥芽行氣消食，健脾開胃，核桃仁補腎益精，溫肺定喘，黑芝麻補肝腎，養精血，本發明提供的中藥諸藥合用共同刺激造血系統，促進紅系造血祖細胞生長，使紅細胞和血紅蛋白升聞，能調節節患者生理機能，健脾和胃，促進鐵及營養成分的消化吸收，使治療貧血的效果持久穩定。
[0039]各原料藥的藥理如下:
[0040]人參:味甘、微苦，性微溫，入心、肺、脾經，有大補元氣，補氣益肺，生津止渴，安神益智等功效，既為救脫扶危之良劑，亦為療虛勞內傷之第一要藥，凡一切氣血不足之證皆可應用，主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復等證。
[0041]黃芪:味甘，性溫，入脾、肺經，有補益脾土，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌等作用，主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。
[0042]藍布正:拉丁名Gei Herba，味辛、苦，性平，歸肝、脾、肺經，具有鎮痛，降壓，調經，祛風除濕的功效，主治高血壓病，頭暈頭痛，月經不調，小腹痛，白帶，小兒驚風，風濕腰腿痛；外用治癰癤腫毒，跌打損傷等證。
[0043]薏該仁:拉丁名Coicis Semen,味甘、淡,性微寒,入肺、脾、大腸經,具有健脾止灣，利水除痹，排瘡膿的功效，主治濕困肺胃之泄瀉；濕邪侵潰肌膚之全身水腫，小便不利；濕熱阻于氣血之痹通以及毒熱蘊結于肺腸之肺癰、腸癰等證。
[0044]金錢草:味甘、微弦，性微寒，入肝、膽、腎、膀胱經，具有清熱利濕、通淋排石、解毒消腫的功效，主治肝膽及泌尿系結石；熱淋；腎炎水腫；濕熱黃疸；瘡毒癰腫；毒蛇咬傷；跌打損傷等證，常用于急、慢性傳染性肝炎，膽翼炎及肝臟分泌機能障礙的治療，金錢草中的總生物堿可顯著提高血清中總蛋白(TP)和白蛋白(Alb)的含量，提高免疫性肝纖維化血清IFN-Y的含量，降低血清ALT，有抗肝纖維化的作用，其保肝作用是其抗纖維化的作用機制。
[0045]墨旱蓮:味甘、酸，性寒，歸肝、腎經，起到補益肝腎，涼血止血的作用，用于肝腎陰虛所致頭暈目眩、視物昏花，腰膝酸軟；適宜于陰虛有熱者，用于治療胃中積熱之吐血，熱傷肺絡之咳血等癥狀，墨旱蓮對金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、宋氏痢疾桿菌、綠膿桿菌有抑制作用，能明顯增強非特異性免疫和細胞免疫功能。
[0046]雞血藤:味苦、甘，性溫，入肝、腎經，有擴張血管，補血活血，調經，舒筋活絡的作用，對血小板聚集有明顯的抑制作用，促進動物腎臟及子宮總磷代謝，主要用于治療血虛有淤之月經不調，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等癥狀。
[0047]何首烏:味苦、甘，澀，性微溫，歸肝、腎經，具有養血滋陰、潤腸通便的功效，主治血虛頭昏目眩；心悸；失眠；肝腎陰虛之腰膝酸軟；須發早白；耳鳴；遺精；腸燥便秘；久瘧體虛；風疹瘙癢；瘡癰；瘰疬；痔瘡等證。
[0048]土木香:拉丁名Radix Inulae，味辛、苦，性溫，歸肝、脾經，具有健脾和胃，調氣解郁，止痛安胎的功效，主治胸脅、脘腹脹痛，嘔吐瀉痢，胸脅挫傷，岔氣作痛，胎動不安等證。
[0049]白茍:拉丁名Paeoniae Radix Alba,味苦、酸,性涼,入肝、脾經,具有養血柔肝,緩中止痛，斂陰收汗的功效，主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下等證，白芍具有很好的保護肝臟的功效。
[0050]刺五加:拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis,味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經，具有益氣健脾，補腎安神，祛風除濕的功效，用于風寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。
[0051]萊菔子:性平，味辛、甘，歸肺、脾、胃經，具有消食除脹，降氣化痰的功效，主治飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結、積滯瀉痢、痰壅喘咳等證。
[0052]桑椹:味甘、酸，性寒，歸心、肝、腎經，具有補血滋陰，生津潤燥的功效。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發早白，津傷口渴，內熱消渴，血虛便秘。補肝，益腎，熄風，滋液。治肝腎陰虧，消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關節不利等證。
[0053]鹿角膠:拉丁名cervi cornus colla,味甘、咸,性溫,歸腎、肝經,具有補溫肝腎，益精養血的功效，主治肝腎不足所致的腰膝酸冷，陽痿遺精，崩漏下血，便血尿血等證。
[0054]丹參:拉丁名Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma,味苦，性微寒，入心、肝經，具有活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神的功效，用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等證。
[0055]廣棗:味甘、酸，性平，具有行氣活血，養心，安神，抗心肌貧血，保護心功能等功效，主治氣滯血瘀，胸痹作痛,心悸氣短,心神不安等證。
[0056]龍眼肉:味甘、淡，性平，歸肺、胃經，具有潤肺止咳，通便的功效，主治肺燥咳嗽，咽喉失音，便秘等證。
[0057]熟地黃:味甘，性微溫，入肝、腎經，具有補血滋陰，益精填髓的功效，主治血虛萎黃；眩暈，心悸，失眠，月經不調，崩不止；肝腎陰虧，盜汗，足膝疼痛，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花；遺精陽痿；不育不孕；月經不調；崩漏下血；須發早白；消渴；便秘；腎虛喘促等證。
[0058]麥芽:味甘，性平，歸脾、胃經，具有行氣消食，健脾開胃，退乳消脹的功效，用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女斷乳，生麥芽健脾和胃通乳等證。
[0059]核桃仁:味甘，性溫，入腎、肺、大腸經，具有補腎益精，溫肺定喘，潤腸通便的作用，用于腎氣虧虛之腰痛腿軟，頭暈乏力，尿頻遺精，消渴，肺腎兩虛之咳喘，老年人氣虛及產后血虧津少而致的腸燥便秘，跌打損傷，瘡瘍癰腫等證。
[0060]黑芝麻:味甘，性平，歸肝、腎、大腸經，具有補肝腎，益精血，潤腸燥的功效，用于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發早白，病后脫發，腸燥便秘等證。
[0061]所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參60重量份?70重量份、黃芪50重量份?60重量份、藍布正45重量份?55重量份、薏該仁30重量份?40重量份、金錢草20重量份?30重量份、墨旱蓮35重量份?45重量份、雞血藤80重量份?90重量份、何首烏60重量份?70重量份、土木香25重量份?35重量份、白茍50重量份?60重量份、刺五加30重量份?40重量份、萊菔子25重量份?35重量份、桑椹60重量份?70重量份、鹿角膠70重量份?80重量份、丹參30重量份?40重量份、廣率60重量份?70重量份、龍眼肉30重量份?40重量份、熟地黃90重量份?100重量份、麥芽50重量份?60重量份、核桃仁50重量份?60重量份和黑芝麻60重量份?70重量份。
[0062]進一步優選，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參65重量份?70重量份、黃芪55重量份?60重量份、藍布正50重量份?55重量份、薏苡仁30重量份?35重量份、金錢草20重量份?25重量份、墨旱蓮35重量份?40重量份、雞血藤85重量份?90重量份、何首烏65重量份?70重量份、土木香25重量份?30重量份、白茍55重量份?60重量份、刺五加30重量份?35重量份、萊菔子25重量份?30重量份、桑椹65重量份?70重量份、鹿角膠75重量份?80重量份、丹參35重量份?40重量份、廣率65重量份?70重量份、龍眼肉35重量份?40重量份、熟地黃95重量份?100重量份、麥芽50重量份?55重量份、核桃仁55重量份?60重量份和黑芝麻65重量份?70重量份。
[0063]最優選，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參65重量份、黃芪55重量份、藍布正50重量份、薏苡仁35重量份、金錢草25重量份、墨旱蓮40重量份、雞血藤85重量份、何首烏65重量份、土木香30重量份、白芍55重量份、刺五加35重量份、萊菔子30重量份、桑椹65重量份、鹿角膠75重量份、丹參35重量份、廣率65重量份、龍眼肉35重量份、熟地黃95重量份、麥芽50重量份、核桃仁55重量份和黑芝麻65重量份。
[0064]本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，具體為:
[0065]第一步，上述中藥組合物的提取；
[0066]第二步，提取物的純化。
[0067]所述第一步具體為將所述中藥中各原料藥按重量份混合，攪拌均勻，加入相對于混合物質量6?8倍的水，用體積濃度為5%的鹽酸調節水的pH值為2?3，浸泡I小時?2小時，隨后煎煮3小時?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于混合物質量4?6倍的水，煎煮3小時?5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并，用質量百分濃度為20%氫氧化鈉調節pH值至6?7，獲得提取液，提取液濃縮為50°C下相對密度為1.10?1.20的膏體，冷卻至室溫，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量達到60%，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至50°C下相對密度為1.10?1.20的膏體。
[0068]所述第二步具體為將第一步獲得的膏體加入DlOl型的大孔吸附樹脂柱上，先采用I?2倍柱體積的水沖洗，在采用3?5倍柱體積醇濃度為30%的乙醇洗脫，再采用3?5倍柱體積醇濃度為70 %的乙醇洗脫，收集醇濃度為30 %的乙醇洗脫液和醇濃度為70 %的乙醇洗脫液，減壓濃縮至50°C下相對密度為1.10?1.20，加入等體積的水，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液濃縮除去溶劑，粉碎，干燥，獲得中藥提取物。
[0069]本發明提供一種補血口服液保健品，其包括促進補鐵劑吸收以及補血的中藥組合物，維生素C，維生素B2,紅糖，補鐵劑和余量的水，所述補血口服液保健品中各組分的重量百分比分別為所述中藥組合物30 %?40 %，維生素C3 %?5 %，維生素B23 %?5 %，紅糖10%?18%，補鐵劑8%?12%和余量的水。
[0070]進一步優選，所述補血口服液保健品中各組分的重量百分比為所述中藥組合物35%，維生素C4%，維生素B24%，紅糖15%，補鐵劑10%和余量的水。
[0071]所述補血口服液保健品中上述各組分的重量百分比之和為100%。
[0072]優選，所述補血口服液保健品僅由上述組分構成。[0073]維生素C:又稱抗壞血酸，它能使人體難以吸收利用的三價鐵還原成二價鐵，促進腸道對鐵的吸收，提高肝臟對鐵的利用率，有助于治療缺鐵性貧血。維生素C還能幫助鐵從載體轉鐵蛋白轉移到鐵蛋白上。另外它還有增強某些含鐵酶活性的功能。
[0074]維生素B2:也稱核黃素，是機體中許多酶系統的重要組成成分，若機體缺乏維生素B2，會出現物質和能量代謝紊亂。維生素B2也是構成紅血球的重要物質。研究證明，它對促進鐵的吸收有重要的作用。已有報道稱缺乏維生素B2的孕婦容易發生缺鐵性貧血。因此適量維生素B2的攝取對預防孕婦缺鐵性貧血非常有益。
[0075]紅糖:甘甜、溫潤、無毒，入肝、脾。可用于潤心肺，和中助脾，緩肝氣，補血，破瘀。
[0076]所述補鐵劑為乙二胺四乙酸鐵鈉、右旋糖酐鐵、富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵、檸檬酸鐵或者卟啉鐵中的一種或幾種混合，優選為卟啉鐵，利用生物提取分離手段從動物血液中提取的到卟啉鐵是一種生物活性血紅素鐵，相對于無機鐵或有機鐵，P卜啉鐵能直接被小腸上皮細胞快速吸收并與血紅蛋白結合，參與血紅蛋白運輸氧的過程。
[0077]本發明還提供了該補血口服液保健品的制備方法，具體為:
[0078]第一步，按照上述方法制備中藥組合物；
[0079]第二步，將25g氫氧化鈉溶解在蒸餾水中制備成質量百分濃度為10%的燒堿溶液，隨后緩慢加入50g卟啉鐵，攪拌至完全溶解，獲得溶液；
[0080]第三步，將75g紅糖、20g維生素C、20g維生素民和175g第一步制備的中藥組合物緩慢加入第二步獲得的溶液中，攪拌完全，溶液PH值調節值6?8，在0°C冷藏12小時，過濾，用蒸餾水稀釋至500ml，60?80°C熱灌封，121°C高壓滅菌，燈檢、檢驗，包裝。
[0081]以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0082]實施例1中藥組合物I
[0083]將人參65g、黃芪55g、藍布正50g、薏苡仁35g、金錢草25g、墨旱蓮40g、雞血藤85g、何首烏65g、土木香30g、白芍55g、刺五加35g、萊菔子30g、桑椹65g、鹿角膠75g、丹參35g、廣棗65g、龍眼肉35g、熟地黃95g、麥芽50g、核桃仁55g和黑芝麻65g混合，攪拌均勻，加入7.5kg的水，用體積濃度為5%的鹽酸調節水的pH值為3，浸泡2小時，隨后煎煮5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入5.5kg的水，煎煮5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并，用質量百分濃度為20%氫氧化鈉調節pH值至7，獲得提取液，提取液濃縮為50°C下相對密度為1.20的膏體，冷卻至室溫，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量達到60%，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至50°C下相對密度為1.20的膏體，將獲得的膏體加入DlOl型的大孔吸附樹脂柱上，先采用2倍柱體積的水沖洗，在采用5倍柱體積的醇濃度為30%的乙醇洗脫，再采用5倍柱體積的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集醇濃度為30%的乙醇洗脫液和醇濃度為70%的乙醇洗脫液，減壓濃縮至50°C下相對密度為1.20，加入等體積的水，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液濃縮除去溶劑，粉碎，干燥，獲得中藥組合物I。
[0084]實施例2中藥組合物提取物2
[0085]將人參70g、黃芪60g、藍布正55g、薏苡仁35g、金錢草25g、墨旱蓮40g、雞血藤90g、何首烏70g、土木香30g、白芍60g、刺五加35g、萊菔子30g、桑椹70g、鹿角膠80g、丹參40g、廣棗70g、龍眼肉40g、熟地黃100g、麥芽55g、核桃仁60g和黑芝麻70g混合，攪拌均勻，加入8.5kg的水，用體積濃度為5%的鹽酸調節水的pH值為3，浸泡2小時，隨后煎煮5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入6.5kg的水，煎煮5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并,用質量百分濃度為20%氫氧化鈉調節pH值至7，獲得提取液，提取液濃縮為50°C下相對密度為
1.20的膏體，冷卻至室溫，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量達到60%，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至50°C下相對密度為1.20的膏體，將獲得的膏體加入DlOl型的大孔吸附樹脂柱上，先采用2倍柱體積的水沖洗，在采用5倍柱體積的醇濃度為30%的乙醇洗脫，再采用5倍柱體積的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集醇濃度為30%的乙醇洗脫液和醇濃度為70%的乙醇洗脫液，減壓濃縮至50°C下相對密度為1.20，加入等體積的水，在O °C冷藏12小時，過濾，濾液濃縮除去溶劑，粉碎，干燥，獲得中藥組合物2。
[0086]實施例3中藥組合物3
[0087]將人參65g、黃芪55g、藍布正50g、薏苡仁30g、金錢草20g、墨旱蓮35g、雞血藤85g、何首烏65g、土木香25g、白芍55g、刺五加30g、萊菔子25g、桑椹65g、鹿角膠75g、丹參35g、廣棗65g、龍眼肉35g、熟地黃95g、麥芽50g、核桃仁55g和黑芝麻65g混合，攪拌均勻，加入8.5kg的水，用體積濃度為5%的鹽酸調節水的pH值為3，浸泡2小時，隨后煎煮5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入6.5kg的水，煎煮5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并,用質量百分濃度為20%氫氧化鈉調節pH值至7，獲得提取液，提取液濃縮為50°C下相對密度為
1.20的膏體，冷卻至室溫，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量達到60%，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至50°C下相對密度為1.20的膏體，將獲得的膏體加入DlOl型的大孔吸附樹脂柱上，先采用2倍柱體積的水沖洗，在采用5倍柱體積的醇濃度為30%的乙醇洗脫，再采用5倍柱體積的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集醇濃度為30%的乙醇洗脫液和醇濃度為70%的乙醇洗脫液，減壓濃縮至50°C下相對密度為1.20，加入等體積的水，在O °C冷藏12小時，過濾，濾液濃縮除去溶劑，粉碎，干燥，獲得中藥組合物3。
[0088]實施例4補血口服液I
[0089]將25g氫氧化鈉溶解在蒸餾水中制備成質量百分濃度為10%的燒堿溶液，隨后緩慢加入50g卟啉鐵(北京惠康源生物科技有限公司提供)，攪拌至完全溶解，獲得溶液，將75g紅糖、20g維生素C、20g維生素B2和175g實施例1制備的中藥組合物I緩慢加入前面獲得的溶液中，攪拌完全，溶液PH值調節值7，在0°C冷藏12小時，過濾，用蒸餾水稀釋至500ml，70°C熱灌封，121°C高壓滅菌，燈檢、檢驗，包裝。
[0090]實施例5補血口服液2
[0091]將25g氫氧化鈉溶解在蒸餾水中制備成質量百分濃度為10%的燒堿溶液，隨后緩慢加入50g卟啉鐵，攪拌至完全溶解，獲得溶液，將75g紅糖、20g維生素C、20g維生素B2和175g實施例2制備的中藥組合物2緩慢加入前面獲得的溶液中，攪拌完全，溶液pH值調節值7，在0°C冷藏12小時，過濾，用蒸餾水稀釋至500ml，70°C熱灌封，121°C高壓滅菌，燈檢、檢驗，包裝。
[0092]實施例6補血口服液3
[0093]將25g氫氧化鈉溶解在蒸餾水中制備成質量百分濃度為10%的燒堿溶液，隨后緩慢加入50g卟啉鐵，攪拌至完全溶解，獲得溶液，將75g紅糖、20g維生素C、20g維生素B2和175g實施例3制備的中藥組合物3緩慢加入前面獲得的溶液中，攪拌完全，溶液pH值調節值7，在0°C冷藏12小時，過濾，用蒸餾水稀釋至500ml，70°C熱灌封，121°C高壓滅菌，燈檢、檢驗，包裝。[0094]實施例7中藥組合物的藥理學試驗
[0095]急性毒性試驗
[0096]選取30只昆明小鼠，由青島市實驗動物和動物實驗中心提供，分為三組，分別為中藥組合物I組、中藥組合物2組和中藥組合物3組，口服灌胃本發明的實施例1至實施例3制備的中藥組合物，將中藥組合物溶解在蒸餾水中灌胃，在750g生藥/ kg劑量下，給藥后小鼠出現輕微活動減少，I小時左右恢復正常，給藥后連續觀察7天，無一動物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常，實驗結果表明:小鼠口服灌胃本發明的中藥組合物的最大給藥量為750g生藥/ kg / d(LD50>750g生藥/ kg)。本發明的補血口服液中中藥組合物的每日臨床用量為0.3g生藥/ kg / d;按體重計，小鼠灌胃本發明的中藥組合物的耐受量為臨床病人的2500倍。提示該藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0097]長期毒性試驗
[0098]選用30只SD大鼠，由青島市實驗動物和動物實驗中心提供，分為三組，給予不同濃度(54.0,27.0,9.0g生藥/ kg)的本發明的實施例1制備的中藥組合物，將中藥組合物溶解在蒸餾水中灌胃，每天灌胃一次，連續90天，末次給藥后24小時各組活殺I / 2動物(雌雄各半)，其余i / 2動物繼續觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進行血液學(RBC、HB、網織紅細胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、臟器系數、病理組織學等指標檢查。試驗結果表明:本發明的中藥制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態良好，外觀體征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化；三個劑量組及對照組血液學檢查、血液生化學、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學檢查未見明顯異常。上述指標停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、90、30倍，根據試驗結果本發明的中藥制劑在高、中、低三個劑量(54.0、27.0,9.0g生藥/ kg)連續90天給藥對大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標，恢復期觀察也未見延遲性毒性反應，提示本發明的中藥制劑臨床應用的劑量安全性較高。
[0099]實施例8動物實驗
[0100]實驗儀器
[0101]原子吸收分光光度儀(Spect r AA-20型)，F4000熒光分光光度計(日本日立)，Hbl002血紅蛋白測定儀(上海粵海惠民科學儀器有限公司)，FT-630 Y-計數器(北京核醫學儀器廠)；3700全自動血球計數儀(美國雅培公司)。
[0102]試劑
[0103]本發明實施例4制備的口服液1，鐵氰化鉀、乙酸乙酯、硅藻土、氯化鈉(廣州試劑廠)；乙酸肝素(天津浩年醫療產品有限公司)；血清鐵蛋白和總鐵結合力試劑盒(北京中生生物技術有限公司)；低鐵飼料(山東省疾病預防控制中心實驗室)。
[0104]實驗動物
[0105]80只SPF級SD大鼠，體重70?90g，由青島市實驗動物和動物實驗中心提供。
[0106]建立貧血模型
[0107]將80只SD大鼠置于實驗室環境適應5d后，20只給予正常大鼠基礎飼料和正常飲用水，作為空白對照組，其余60只給予低鐵飼料及飲用去離子水，20d后采尾血檢測血紅蛋白(Hb)，將Hb低于IOOg.L—1的大鼠作為營養性貧血模型動物。[0108]造模前前，喂飼常規飼料組和喂飼低鐵飼料組初始體重無顯著性差異。造模7d后，模型組小鼠體重顯著低于空白對照組，說明模型組小鼠生長要慢于正常組小鼠。在造模過程中觀察到，與空白對照組比，模型組小鼠在試驗第IOd開始出現皮膚蒼白，皮毛粗糙、稀疏，并隨著試驗時間延長上述癥狀更加明顯，身體消瘦，毛色失去光澤，耳、腳爪都出現明顯蒼白，表現倦怠，活動減少，反應遲鈍，喜歡縮成團。其表現與鐵減少，貧血逐漸加重，導致神經和消化功能紊亂有關。
[0109]實驗方法和觀察指標
[0110]將貧血大鼠隨機分成模型組(20只)、陽性對照組(20只)和補血口服液組(20只)。實驗期間各組動物繼續喂飼低鐵飼料和飲用去離子水(灌胃給予IOmL.kg—1去離子水)，補血口服液組給予補血口服液2.0ml.k^1 (相當于人體每日推薦量的5倍)，而陽性對照組另給予硫酸亞鐵2.0mg ^kg4,連續30d,測定血紅蛋白(Hb)、紅細胞數(RBC)、紅細胞壓積(HCT)、紅細胞內游離原卟啉(F EP)、肝、脾臟組織中鐵含量。
[0111]生化指標測定
[0112]血紅蛋白(Hb)
[0113]采用氰化高鐵法測定血紅蛋白含量，用10μ I定量毛細管取大鼠尾血，放入盛有
2.5ml高鐵氰化鉀試劑的塑料管中，充分振蕩，使血完全溶出，避光放置15min后，用血紅蛋白儀測定，同時測定血紅蛋白標準和基準物質。
[0114]紅細胞壓積(HCT)
[0115]用9μ I定量毛細管取血，將一端用橡皮泥封住，采用紅細胞壓積測定儀測定，2min后讀取結果，同時測定參考基準血樣。
[0116]紅細胞數(RBC)
[0117]用全自動血球計數儀測定。
[0118]紅細胞游離原卟啉(F EP)
[0119]將全血滴在專用濾紙上，待干燥后存入4°C冰箱備用(時間不超過2個月)。測定時，用打孔器將帶有血滴的濾紙打入玻璃試管中，加入2%硅藻土溶液，放入4°C冰箱過夜洗脫，加入乙酸乙酯:冰醋酸(4: I)混合液萃取，離心lOmin，取上清液加入0.5mol / L鹽酸，振蕩離心，取下層液體用熒光分光光度計測定。
[0120]肝、脾臟組織中鐵含量
[0121]試驗結束后，取約0.2g組織放入經鹽酸干燥清潔的玻璃試管中，加入硝酸:高氯酸(4: I)混合酸2ml，消化后，用去離子水定容至5ml或10ml，采用火焰原子化法測定組織中鐵含量，每次測定用牛肝粉(美國國家標準局NBS1577a)作為質控物質。
[0122]統計學處理
[0123]采用SPSS10.0統計軟件對實驗數據進行方差分析，結果以云± s表示。
[0124]結果
[0125]補血口服液對營養性貧血大鼠血紅蛋白的影響，結果見表1。
[0126]表1各組營養性貧血大鼠血紅蛋白實驗前后變化
[0127]
【權利要求】
1.一種補血口服液保健品，其特征在于:包括促進補鐵劑吸收以及補血的中藥組合物，維生素C，維生素B2,紅糖，補鐵劑和水。
2.如權利要求1所述的補血口服液保健品，其特征在于:所述補血口服液保健品中各組分的重量百分比分別為所述中藥組合物30%~40%，維生素C3%~5%，維生素B23%~5%，紅糖10%~18%，補鐵劑8%~12%和余量的水。
3.如權利要求1或2所述的補血口服液保健品，其特征在于:所述補血口服液保健品中各組分的重量百 分比為所述中藥組合物35 %，維生素C4 %，維生素B24 %，紅糖15 %，補鐵劑10%和余量的水。
4.如權利要求1至3所述的補血口服液保健品，其特征在于:所述中藥組合物的原料藥組分包括:人參、黃芪、藍布正、薏苡仁、金錢草、墨旱蓮、雞血藤、何首烏、土木香、白芍、刺五加、萊菔子、桑椹、鹿角膠、丹參、廣率、龍眼肉、熟地黃、麥芽、核桃仁和黑芝麻。
5.如權利要求1至4所述的補血口服液保健品，其特征在于:所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參60重量份~70重量份、黃苗50重量份~60重量份、藍布正45重量份~55重量份、薏苡仁30重量份~40重量份、金錢草20重量份~30重量份、墨旱蓮35重量份~45重量份、雞血藤80重量份~90重量份、何首烏60重量份~70重量份、土木香25重量份~35重量份、白茍50重量份~60重量份、刺五加30重量份~40重量份、萊菔子25重量份~35重量份、桑椹60重量份~70重量份、鹿角膠70重量份~80重量份、丹參30重量份~40重量份、廣率60重量份~70重量份、龍眼肉30重量份~40重量份、熟地黃90重量份~100重量份、麥芽50重量份~60重量份、核桃仁50重量份~60重量份和黑芝麻60重量份~70重量份。
6.如權利要求1至5所述的補血口服液保健品，其特征在于:所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參65重量份、黃芪55重量份、藍布正50重量份、薏苡仁35重量份、金錢草25重量份、墨旱蓮40重量份、雞血藤85重量份、何首烏65重量份、土木香30重量份、白芍55重量份、刺五加35重量份、萊菔子30重量份、桑椹65重量份、鹿角膠75重量份、丹參35重量份、廣棗65重量份、龍眼肉35重量份、熟地黃95重量份、麥芽50重量份、核桃仁55重量份和黑芝麻65重量份。
7.如權利要求1至6所述的補血口服液保健品，其特征在于:所述補鐵劑為乙二胺四乙酸鐵鈉、右旋糖酐鐵、富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵、檸檬酸鐵或者卟啉鐵中的一種或幾種混合。
8.權利要求1至7所述補血口服液保健品的制備方法，其特征在于: 第一步，制備所述中藥組合物提取純化物； 第二步，將25g氫氧化鈉溶解在蒸餾水中制備成質量百分濃度為10%的燒堿溶液，隨后緩慢加入50g卟啉鐵，攪拌至完全溶解，獲得溶液； 第三步，將75g紅糖、20g維生素C、20g維生素B2和175g第一步制備的中藥組合物提取純化物緩慢加入第二步獲得的溶液中，攪拌完全，溶液PH值調節值6~8，在0°C冷藏12小時，過濾，用蒸餾水稀釋至500ml，60~80°C熱灌封，121°C高壓滅菌，燈檢、檢驗，包裝。
9.如權利要求8所述的補血口服液保健品的制備方法，其特征在于:所述中藥組合物提取純化物的制備具體如下， 第A步，所述中藥組合物原料藥的提取； 第B步，提取物的純化。
10.如權利要求8或9所述的補血口服液保健品的制備方法，其特征在于:所述第A步具體為將所述中藥中各原料藥按重量份混合，攪拌均勻，加入相對于混合物質量6~8倍的水，用體積濃度為5%的鹽酸調節水的pH值為2~3，浸泡I小時~2小時，隨后煎煮3小時~5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于混合物質量4~6倍的水，煎煮3小時~5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并，用質量百分濃度為20%氫氧化鈉調節pH值至6~7，獲得提取液，提取液濃縮為50°C下相對密度為1.10~1.20的膏體，冷卻至室溫，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量達到60%，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至50°C下相對密度為1.10~1.20的膏體； 所述第B步具體為將第A步獲得的膏體加入DlOl型的大孔吸附樹脂柱上，先采用I~2倍柱體積的水沖洗,在采用3~5倍柱體積醇濃度為30%的乙醇洗脫，再采用3~5倍柱體積 醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集醇濃度為30%的乙醇洗脫液和醇濃度為70%的乙醇洗脫液，減壓濃縮至50°C下相對密度為1.10~1.20，加入等體積的水，在(TC冷藏12小時，過濾，濾液濃縮除去溶劑，粉碎，干燥，獲得中藥組合物提取純化物。
【文檔編號】A23L1/09GK103719661SQ201310502635
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年10月23日 優先權日:2013年10月23日
【發明者】孫霞 申請人:青島華仁技術孵化器有限公司