本發明涉及保健食品領域，具體涉及一種用于改善人體代謝紊亂狀態的組合物及其制備方法。
背景技術：
高血壓、高血脂、高血糖等代謝紊亂狀態是嚴重危害健康的人體指標。美國著名內分泌專家Reaven將高血糖中的胰島素抵抗、高胰島素血癥、糖耐量異常、高血脂中的高甘油三脂血癥和高血壓統稱稱為“X綜合征”，即現在醫學界一般說的代謝綜合征。心腦血管疾病具有“發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高，并發癥多”形成“四高一多”的特點，目前，我國心腦血管疾病患者已經超過2.7億人，高血脂可以引起血管栓塞；高血壓可以引起腦出血和腦血管破裂；高血糖可以引起糖尿病。世界衛生組織曾經明確提出，防止心血管病的第一道防線就是減少“三高”和控制“三高”。由此可見，改善人體的代謝紊亂狀態，對于人類的健康而言是非常重要的。
技術實現要素：
針對上述問題，本發明提出一種用于改善人體代謝紊亂狀態的組合物及其制備方法，利用蘆薈膠囊、消化酶、益生菌、膳食纖維的組合服用，達到改善胃腸功能，調節人體代謝平衡。
本發明是通過以下技術方案解決上述技術問題的：
一種用于改善人體代謝紊亂狀態的組合物，組合物包括：蘆薈膠囊、消化酶、益生菌、膳食纖維。
進一步，為使各組合物更好的發揮其綜合功效，其服用方法為前三日服用蘆薈膠囊、中三日服用消化酶和膳食纖維，后三日服用益生菌和膳食纖維。
進一步，蘆薈膠囊包括以下重量份數的原料：蘆薈粉3～5份；大豆油0.5～1份；蜂蠟0.1～0.5份；二氧化鈦0.1～0.5份；檸檬黃0.2～0.4份；明膠0.5～0.7份；甘油0.2～0.5份。
進一步，蘆薈膠囊包括以下重量份數的原料：蘆薈粉5份；大豆油0.5份；蜂蠟0.3份；二氧化鈦0.2份；檸檬黃0.2份；明膠0.7份；甘油0.4份。
進一步，消化酶包括以下質量份數的原料：淀粉酶4～7份；蛋白酶5～9份；乳糖酶6～10份；蔗糖酶6～10份；麥芽糖酶11～14份；脂肪酶13～15份；纖維素酶20～23份；果糖1～3份；葡萄糖1～2.5份；硫酸鎂0.2～0.5份；二氧化硅0.3～0.5份；檸檬酸0.1～0.3份；蘋果香精0.2～0.4份。
進一步，消化酶包括以下重量份數的原料：淀粉酶7份；蛋白酶9份；乳糖酶10份；蔗糖酶10份；麥芽糖酶13份；脂肪酶15份；纖維素酶22份；果糖3份；葡萄糖2.5份；硫酸鎂0.3份；二氧化硅0.3份；檸檬酸0.2份；蘋果香精0.3份。
進一步，五種益生菌為嗜酸乳桿菌、羅伊氏乳桿菌、干酪乳桿菌、瑞士乳桿菌、乳雙歧桿菌、長雙歧桿菌、青春雙歧桿菌和嬰兒雙歧桿菌中任五種，其質量份數均為3～5份，益生菌活菌量為109～1011CFU/g。
進一步，益生菌包括以下重量份數的原料：干酪乳桿菌4份；瑞士乳桿菌4份；乳雙歧桿菌4份；長雙歧桿菌4份；青春雙歧桿菌4份。
進一步，膳食纖維由以下重量份數的原料混合而成：大豆膳食纖維5～10份；麥麩4～7份；蘋果果膠2～3份。
一種制備上述用于改善人體代謝紊亂狀態的組合物的方法，包括如下步驟：
(1)原料混合物制備：分別將各組合物中原料按配方依次置于無菌混合機內，混合均勻，即得所述原料混合物；
(2)膠囊制備：使用全自動膠囊充填機充填步驟(1)中所述原料混合物，填充好的胃溶膠囊使用膠囊拋光機清除吸附在膠囊外壁上的細粉，使膠囊光潔，無菌下包裝，即制成所述組合物膠囊。
蘆薈膠囊是以蘆薈為主要原料，運用現代生物技術分離提取蘆薈中的營養成分，制成蘆薈凝膠凍干粉，使用先進生產工藝制成的軟膠囊天然食品。由于蘆薈中所含的蘆薈素能夠增加大腸液的分泌，增加脂肪酶的活性，恢復失調的大腸自律神經功能，使蘆薈成為古今中外治療便秘最有效的藥物，即使非常嚴重的便秘，服用蘆薈后，也能在8～12小時內通便。
消化酶是參與消化的酶的總稱，包括淀粉酶、蛋白酶、乳糖酶、蔗糖酶、麥芽糖酶、脂肪酶、纖維素酶等。消化酶可促進食物中糖、脂肪、蛋白質等營養成分水解，使大分子物質變為小分子物質，以便被人體吸收利用。消化酶影響著營養物質的消化和吸收，缺乏消化酶會造成低蛋白血癥、脂肪性腹瀉、脂溶性維生素缺乏、內分泌紊亂等。
益生菌是一類對宿主有益的活性微生物，是定植于人體腸道、生殖系統內，能產生確切健康功效從而改善宿主微生態平衡、發揮有益作用的活性微生物的總稱。益生菌與人體免疫、代謝等息息相關，當人體住滿足夠的益生菌時，人就會處于健康的狀態，但是一旦體內菌群失去平衡，比如菌種間比例發生大幅變化或者超出正常數值時，那么人體就會處于亞健康甚至疾病狀態。
膳食纖維是是一種多糖?？扇苄陨攀忱w維在胃腸道內和淀粉等碳水化合物交織在一起，并延緩后者的吸收，故可以起到降低餐后血糖的作用；不可溶性膳食纖維可促進人體胃腸道蠕動，加快食物通過胃腸道，減少吸收；大腸中的不可溶性纖維還可以吸收水分軟化大便，從而防治便秘。
與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：
(1)從調節胃腸功能途徑出發，改善人體代謝紊亂狀態，可顯著改善人體高血壓、高血脂、高血糖等的病癥。
(2)本發明的組合物還采用“3+3+3”模式，即前三日服用蘆薈膠囊，排毒潤腸；中三日服用消化酶和膳食纖維，清除宿便、調節腸道環境；后三日服用益生菌和膳食纖維，定植有益菌、改善胃腸功能；從而可充分發揮各組合物的有益性能，調節人體的代謝功能。
(2)副作用較小，高效安全；本品組合物屬于保健品領域，組合物多以對人類身體有益物質為原料，作為一種日常服用的改善人體代謝紊亂的保健食品組合服用療法，改善人體代謝紊亂的同時還可以起到降低“三高”保健的作用，若干服用療程后，可顯著降低高血壓、高血脂，從而降低心腦血管疾病的發生，對于高血糖未患有糖尿病的人群，可預防糖尿病的發生，降低血糖，改善身體亞健康狀態。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明做進一步說明。
實施例1
一種用于改善人體代謝紊亂狀態的組合物，以蘆薈膠囊、消化酶、益生菌、膳食纖維為主要成分；
其中，蘆薈膠囊按以下重量份數配比：蘆薈粉5份；大豆油0.5份；蜂蠟0.3份；二氧化鈦0.2份；檸檬黃0.2份；明膠0.7份；甘油0.4份；
按以下方法制備：
1)按配方量將蘆薈粉、大豆油、蜂蠟、二氧化鈦、檸檬黃、明膠、甘油依次置于無菌混合機內，混合均勻；
2)使用全自動膠囊充填機充填步驟1)完成后的混合物，填充好的胃溶膠囊使用膠囊拋光機清除吸附在膠囊外壁上的細粉，使膠囊光潔，無菌下包裝。
消化酶按如下重量份數配比：淀粉酶7份；蛋白酶9份；乳糖酶10份；蔗糖酶10份；麥芽糖酶13份；脂肪酶15份；纖維素酶22份；果糖3份；葡萄糖2.5份；硫酸鎂0.3份；二氧化硅0.3份；檸檬酸0.2份；蘋果香精0.3份；
益生菌按如下重量份數配比：干酪乳桿菌4份；瑞士乳桿菌4份；乳雙歧桿菌4份；長雙歧桿菌4份；青春雙歧桿菌4份；
膳食纖維由以下重量份數的原料制備：大豆膳食纖維9份；麥麩6份；蘋果果膠2份；
消化酶、益生菌和膳食纖維通過以下方法制備而成：
1)按配方量將原料依次置于無菌混合機內，混合均勻；
2)使用全自動膠囊充填機充填步驟1)完成后的混合物，填充好的腸溶膠囊使用膠囊拋光機清除吸附在膠囊外壁上的細粉，使膠囊光潔，無菌下包裝。
前三日，每日晚飯后服用一次蘆薈膠囊，每次40℃以下溫水服用1.5g；中三日，每日晚飯后服用一次消化酶和一次膳食纖維，每次40℃以下溫水服用各5g；后三日，每日間隔6～8小時服用一次益生菌和一次膳食纖維，每次40℃以下溫水服用各2g；選擇30例“三高”患者，清淡飲食，每月一個療程，堅持三個月后，有17例患者血糖、血脂、血壓恢復正常水平；堅持六個月后，有23例患者血糖、血脂、血壓恢復正常水平。
實施例2
一種用于改善人體代謝紊亂狀態的組合物，以蘆薈膠囊、消化酶、益生菌、膳食纖維為主要成分；
其中，蘆薈膠囊按以下重量份數配比：蘆薈粉4份；大豆油0.5份；蜂蠟0.2份；二氧化鈦0.3份；檸檬黃0.3份；明膠0.5份；甘油0.2份；
按以下方法制備：
1)按配方量將蘆薈粉、大豆油、蜂蠟、二氧化鈦、檸檬黃、明膠、甘油依次置于無菌混合機內，混合均勻；
2)使用全自動膠囊充填機充填步驟1)完成后的混合物，填充好的胃溶膠囊使用膠囊拋光機清除吸附在膠囊外壁上的細粉，使膠囊光潔，無菌下包裝。
消化酶按如下重量份數配比：淀粉酶6份；蛋白酶9份；乳糖酶7份；蔗糖酶9份；麥芽糖酶13份；脂肪酶13份；纖維素酶21份；果糖2份；葡萄糖2.5份；硫酸鎂0.3份；二氧化硅0.3份；檸檬酸0.2份；蘋果香精0.2份；
益生菌按如下重量份數配比：羅伊氏乳桿菌5份；干酪乳桿菌5份；長雙歧桿菌5份；青春雙歧桿菌5份；嬰兒雙歧桿菌5份；
膳食纖維由以下重量份數的原料制備：大豆膳食纖維10份；麥麩4份；蘋果果膠2份；
消化酶、益生菌和膳食纖維通過以下方法制備而成：
1)按配方量將原料依次置于無菌混合機內，混合均勻；
2)使用全自動膠囊充填機充填步驟1)完成后的混合物，填充好的腸溶膠囊使用膠囊拋光機清除吸附在膠囊外壁上的細粉，使膠囊光潔，無菌下包裝。
前三日，每日晚飯后服用一次蘆薈膠囊，每次40℃以下溫水服用1.5g；中三日，每日晚飯后服用一次消化酶和一次膳食纖維，每次40℃以下溫水服用各5g；后三日，每日間隔6～8小時服用一次益生菌和一次膳食纖維，每次40℃以下溫水服用各2g；選擇27例“三高”患者，清淡飲食，每月一個療程，堅持三個月后，有15例患者血糖、血脂、血壓恢復正常水平；堅持六個月后，有23例患者血糖、血脂、血壓恢復正常水平。
實施例3
一種用于改善人體代謝紊亂狀態的組合物，以蘆薈膠囊、消化酶、益生菌、膳食纖維為主要成分；
其中，蘆薈膠囊按以下配方量制備：蘆薈粉5份；大豆油0.6份；蜂蠟0.3份；二氧化鈦0.2份；檸檬黃0.2份；明膠0.5份；甘油0.2份；
按以下方法制備：
1)按配方量將蘆薈粉、大豆油、蜂蠟、二氧化鈦、檸檬黃、明膠、甘油依次置于無菌混合機內，混合均勻；
2)使用全自動膠囊充填機充填步驟1)完成后的混合物，填充好的胃溶膠囊使用膠囊拋光機清除吸附在膠囊外壁上的細粉，使膠囊光潔，無菌下包裝。
消化酶按如下重量份數配比：淀粉酶7份；蛋白酶9份；乳糖酶10份；蔗糖酶10份；麥芽糖酶13份；脂肪酶15份；纖維素酶22份；果糖3份；葡萄糖2.5份；硫酸鎂0.3份；二氧化硅0.3份；檸檬酸0.2份；蘋果香精0.3份；
益生菌按如下重量份數配比：嗜酸乳桿菌5份；羅伊氏乳桿菌5份；乳雙歧桿菌5份；長雙歧桿菌5份；青春雙歧桿菌5份；
膳食纖維由以下重量份數的原料制備：大豆膳食纖維10份；麥麩6份；蘋果果膠3份；
消化酶、益生菌和膳食纖維通過以下方法制備而成：
1)按配方量將原料依次置于無菌混合機內，混合均勻；
2)使用全自動膠囊充填機充填步驟1)完成后的混合物，填充好的腸溶膠囊使用膠囊拋光機清除吸附在膠囊外壁上的細粉，使膠囊光潔，無菌下包裝。
前三日，每日晚飯后服用一次蘆薈膠囊，每次40℃以下溫水服用1.5g；中三日，每日晚飯后服用一次消化酶和一次膳食纖維，每次40℃以下溫水服用各5g；后三日，每日間隔6～8小時服用一次益生菌和一次膳食纖維，每次40℃以下溫水服用各2g；選擇28例“三高”患者，清淡飲食，每月一個療程，堅持三個月后，有21例患者血糖、血脂、血壓恢復正常水平；堅持六個月后，有25例患者血糖、血脂、血壓恢復正常水平。
將本實施例中制備的降低高血壓、高血糖和高血脂的組合物用于動物驗證試驗，如實施例4。
實施例4
1、實驗目的
通過不同疾病模型小鼠飼喂實驗，驗證本發明組合物對小鼠血糖、血壓、血脂的影響；
2、實驗材料與試劑
2.1主要試劑
四氧嘧啶、生理鹽水、丙酸睪丸酮、本發明實施例3制備的組合物
3、實驗動物
ICR小鼠，體重22.5±4.1g，雌性35只，雄性35只；
ICR小鼠：主要用于安全評價、藥理學，毒理學、感染及免疫學實驗等，實驗室中廣泛使用的動物，具有繁殖力好，對疾病的抵抗力強的特點。
4、實驗性小鼠模型制備
4.1四氧嘧啶注射法制備糖尿病小鼠模型
將20只ICR小鼠(雌雄比1:1)適應性喂養1周后，禁食24h(不禁水)，將四氧嘧啶用生理鹽水配制成2％的溶液，以200mg/kg的劑量給小鼠進行腹腔注射，注射四氧嘧啶之后，即恢復小鼠的進食，并觀察和記錄小鼠的行為變化以及死亡情況，于48h再禁食(不禁水)12h，尾尖取血，用血糖儀測定小鼠的空腹血糖值，選擇10只血糖含量大于11.1mmol/L的小鼠(雌雄比1:1)作為糖尿病模型鼠進行驗證實驗。
4.2丙酸睪丸酮注射法制備高血壓小鼠模型
將20只ICR小鼠(雌雄比1:1)適應性喂養1周后，連續測定3天正常血壓并記錄，第4天起，每日皮下注射丙酸睪酮0.7mg/次，連續2周，觀察和記錄小鼠的行為變化以及死亡情況，取10只收縮壓升高至15mmHg以上的小鼠(雌雄比1:1)用于驗證實驗。
4.3建立高血脂小鼠模型
將20只ICR小鼠(雌雄比1:1)適應性喂養1周后，禁食24h(不禁水)，按照78.8％基礎飼料、1％膽固醇、10％蛋黃粉、10％豬油、0.2％膽鹽配制高脂飼料，連續飼喂30日，每隔10天尾尖取血，檢測小鼠總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度變化，選取升高最顯著的10只作為高血脂小鼠(雌雄比1:1)進行驗證實驗。
5、實驗分組及鑒定指標
實驗分組：以正常ICR小鼠為對照組，高血糖、高血壓和高血脂疾病模型小鼠為實驗組，每組10只小鼠(雌雄比1:1)，五組均正常喂料，9日內，前3日每日灌胃蘆薈膠囊一次，0.5mg每次；中三日，每日灌胃消化酶和膳食纖維1次，各1mg每次；后三日，每日灌胃益生菌和膳食纖維二次，各1mg每次；
檢測指標：以小鼠血糖變化為高血糖組檢測指標；以小鼠體重、血壓、心率變化為高血壓組檢測指標；以小鼠總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)為高血脂組檢測指標。
6、實驗結果
6.1本發明組合物對高血糖模型小鼠的影響
飼喂前尾尖采血測定小鼠血糖值，連續飼喂九日后再次測定，比較飼喂九日前后血糖值變化可知，正常組小鼠血糖值飼喂前后無顯著變化，高血糖組小鼠血糖值較飼喂前顯著降低(P＜0.05)。
表1本發明組合物對實驗小鼠血糖的影響
注：“*”表示P＜0.05(飼喂后vs.飼喂前)；
6.2本發明組合物對高血壓模型小鼠的影響
飼喂前測定小鼠體重、收縮壓、心率，連續飼喂九日后再次測定，比較飼喂九日前后體重、血壓、心率變化可知，正常組小鼠各檢測值無顯著變化，高血壓小鼠心率和血壓值較飼喂前顯著降低(P＜0.05)。
表2本發明組合物對實驗小鼠血壓的影響
注：“*”表示P＜0.05(飼喂后vs.飼喂前)；
6.3本發明組合物對高血脂模型小鼠的影響
飼喂前測定小鼠總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，連續飼喂九日后再次測定，比較飼喂九日前后TC、TG、LDL-C變化可知，正常組小鼠各檢測值無顯著變化，高血脂小鼠TC、TG較飼喂前顯著降低(P＜0.01，P＜0.05)。
表3本發明組合物對實驗小鼠血脂的影響
注：“*”表示P＜0.05(飼喂后vs.飼喂前)；“**”表示P＜0.01(飼喂后vs.飼喂前)；
上述實施方式僅為本發明的優選實施方式，不能以此來限定本發明保護的范圍，本領域的技術人員在發明的基礎上所做的任何非實質性的變化及替換均屬于本發明所要求保護的范圍。