背景技術(shù)：

1、腎衰竭、功能障礙或/和疾病，諸如慢性腎病(ckd)、蛋白質(zhì)能量消耗、終末期腎病(esrd)、由于在重癥監(jiān)護(hù)室(icu)中住院治療引起的腎衰竭、急性腎損傷(aki)，可能導(dǎo)致一些氨基酸(aa)的持續(xù)過大損失。

2、氨基酸是肌肉的結(jié)構(gòu)蛋白單位分子，并且它們的持續(xù)損失和/或不足的量導(dǎo)致高蛋白質(zhì)降解和低蛋白質(zhì)合成，從而導(dǎo)致肌肉量降低和肌肉消耗。

3、因此，肌肉衰退是腎臟病癥和/或疾病的常見并發(fā)癥，其特征在于肌肉量、強(qiáng)度和功能的損失，這顯著增加了該群體的發(fā)病率和死亡率的風(fēng)險(xiǎn)。

4、雖然營養(yǎng)物質(zhì)建議通常針對肌肉衰退的總體改善，但不存在預(yù)防和/或治療與腎衰竭、功能障礙或疾病相關(guān)聯(lián)的肌肉衰退病癥或疾病的數(shù)據(jù)。

5、因此，需要鑒定預(yù)防和/或治療與腎衰竭、功能障礙或疾病相關(guān)聯(lián)的肌肉衰退病癥或疾病所必需的營養(yǎng)物質(zhì)。

6、此外，需要提供用于預(yù)防和/或治療特別是處于腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病，諸如ckd、蛋白質(zhì)能量消耗、esrd、由于在icu中住院治療引起的腎衰竭、aki的風(fēng)險(xiǎn)或患有前述病癥的受試者的與肌肉衰退相關(guān)聯(lián)的疾病或病癥的營養(yǎng)組合物和方法。

7、發(fā)明目的

8、本發(fā)明的目的是提供預(yù)防和/或治療與腎衰竭、功能障礙或疾病相關(guān)聯(lián)的肌肉衰退病癥或疾病，特別是諸如ckd、蛋白質(zhì)能量消耗、esrd、由于在icu中住院治療引起的腎衰竭、aki的方法和具有特定成分的最佳營養(yǎng)組合物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本文所公開的臨床前研究表明，攝入根據(jù)本發(fā)明的營養(yǎng)組合物防止用于肌肉蛋白質(zhì)生成的關(guān)鍵氨基酸的損失，從而防止患有腎衰竭、功能障礙或疾病的受試者的肌肉量降低和肌肉消耗。

2、這種改善的益處包括預(yù)防和/或治療與腎臟病癥或疾病相關(guān)聯(lián)的肌肉衰退病癥或疾病。

3、因此，本公開整體涉及用于預(yù)防和/或治療特別是處于腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病，諸如ckd、蛋白質(zhì)能量消耗、esrd、由于在icu中住院治療引起的腎衰竭、aki的風(fēng)險(xiǎn)或患有前述病癥的受試者的與肌肉衰退相關(guān)聯(lián)的疾病或病癥的新型組合物和方法。

4、另外的特征和優(yōu)點(diǎn)在本文中有所描述，并且將從以下附圖和具體實(shí)施方式中顯而易見。

技術(shù)特征：

1.用于預(yù)防和/或治療有需要的受試者的與肌肉衰退相關(guān)聯(lián)的疾病或病癥的營養(yǎng)組合物，所述營養(yǎng)組合物包含中鏈甘油三酯(mct)和至少一種選自由以下項(xiàng)組成的組的成分：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營養(yǎng)組合物，其中所述營養(yǎng)組合物包含每日量范圍為每kg所述受試者的體重1000mg至約20000mg的中鏈甘油三酯(mct)和至少一種選自由以下項(xiàng)組成的組的成分：

3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的營養(yǎng)組合物，其中所述受試者是處于腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病的風(fēng)險(xiǎn)或患有腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病的個(gè)體。

4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的營養(yǎng)組合物，其中所述個(gè)體是人、家畜或?qū)櫸铩?/p>

5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的營養(yǎng)組合物，其中所述肌肉衰退與腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病相關(guān)。

6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的營養(yǎng)組合物，其中所述腎衰竭、所述腎功能障礙或/和所述腎病選自慢性腎病、蛋白質(zhì)能量消耗、終末期腎病、由于在重癥監(jiān)護(hù)室中住院治療引起的腎衰竭、急性腎損傷的列表。

7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的營養(yǎng)組合物，其中所述與肌肉衰退相關(guān)聯(lián)的疾病或病癥選自由肌肉消耗、由于腎衰竭或功能障礙引起的肌肉流失、與慢性腎病相關(guān)的肌肉衰退、由于在腎衰竭期間在重癥監(jiān)護(hù)室中住院治療引起的肌肉流失、在慢性腎病期間的代謝性酸中毒、蛋白質(zhì)能量消耗或它們的組合組成的列表。

8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的營養(yǎng)組合物，所述營養(yǎng)組合物包含至少三種、或至少四種、或至少五種、或至少六種、或至少七種、或至少八種、或至少九種、或至少十種、或至少十一種、或至少十二種選自所述組的成分。

9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的營養(yǎng)組合物，所述營養(yǎng)組合物用于改善至少一種氨基酸的水平。

10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的營養(yǎng)組合物，其中至少一種氨基酸選自由亮氨酸、賴氨酸、精氨酸、甲硫氨酸、谷氨酰胺組成的組。

11.預(yù)防和/或治療與肌肉衰退相關(guān)聯(lián)的疾病或病癥的方法，所述方法包括向有需要的受試者施用有效量的根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的營養(yǎng)組合物。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述受試者是處于腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病的風(fēng)險(xiǎn)或患有腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病的個(gè)體。

13.根據(jù)權(quán)利要求11至權(quán)利要求12中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述肌肉衰退與腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病相關(guān)。

14.根據(jù)權(quán)利要求11或權(quán)利要求13中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述腎衰竭、所述腎功能障礙或/和所述腎病選自慢性腎病、蛋白質(zhì)能量消耗、終末期腎病、由于在重癥監(jiān)護(hù)室中住院治療引起的腎衰竭、急性腎損傷的列表。

15.根據(jù)權(quán)利要求11至權(quán)利要求14中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述與肌肉衰退相關(guān)聯(lián)的疾病或病癥選自由肌肉消耗、由于腎衰竭或功能障礙引起的肌肉流失、與慢性腎病相關(guān)的肌肉衰退、由于在腎衰竭期間在重癥監(jiān)護(hù)室中住院治療引起的肌肉流失、在慢性腎病期間的代謝性酸中毒、蛋白質(zhì)能量消耗或它們的組合組成的列表。

16.根據(jù)權(quán)利要求11至權(quán)利要求15中任一項(xiàng)所述的方法，所述方法改善至少一種氨基酸的水平。

17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中至少一種氨基酸選自由亮氨酸、賴氨酸、精氨酸、甲硫氨酸、谷氨酰胺組成的組。

技術(shù)總結(jié)
組合物包含中鏈甘油三酯(MCT)和至少一種選自由以下項(xiàng)組成的組的成分：魚油、L?精氨酸、維生素E、維生素C、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B1、維生素B2、葉酸、生物素、維生素B12，并且被配制用于預(yù)防和/或治療有需要的受試者的與肌肉衰退相關(guān)聯(lián)的疾病或病癥。優(yōu)選地，該有需要的受試者是處于腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病，諸如慢性腎病、蛋白質(zhì)能量消耗、終末期腎病、由于在重癥監(jiān)護(hù)室中住院治療引起的腎衰竭、急性腎損傷的風(fēng)險(xiǎn)或患有前述病癥的個(gè)體，并且該肌肉衰退選自肌肉消耗、由于腎衰竭或功能障礙引起的肌肉流失、與慢性腎病相關(guān)的肌肉衰退、由于在腎衰竭期間在重癥監(jiān)護(hù)室中住院治療引起的肌肉流失、在慢性腎病期間的代謝性酸中毒、蛋白質(zhì)能量消耗或它們的組合。該方法能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)防和/或治療處于腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病的風(fēng)險(xiǎn)或患有腎衰竭、腎功能障礙或/和腎病的受試者的與肌肉衰退相關(guān)聯(lián)的疾病或病癥的至少一個(gè)結(jié)果。該組合物和該方法能夠用于改善至少一種氨基酸的水平。

技術(shù)研發(fā)人員：V·索倫蒂諾,S·卡拉茲,潘元龍,Q·李
受保護(hù)的技術(shù)使用者：雀巢產(chǎn)品有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/4/24