本發明涉及用于處置月經伴隨癥狀的組合物。

背景技術：

1、日本女性活躍推進法于2015年制訂，以推進女性參與社會活動，女性的一大健康課題是月經。月經前的急躁、下腹部痛、易怒、頭痛、乳房痛等癥狀、月經過程中的下腹部痛等癥狀在程度較強時會使睡眠質量下降，并發展為就業上的問題、對于育兒造成不良影響等各種問題，有時在身體層面、精神層面、社會層面造成不良影響。tanaka等(非專利文獻1)進行的以15～49歲的有月經的日本女性約2萬人為對象的調查報告中，報道了受月經伴隨癥狀困擾的女性達到74％，推測經濟損失總額每年約6,828億日元。因此與月經相伴隨的癥狀妨礙女性的勞動、學業，是一個大問題，另一方面，有診療史的女性僅占整體的20％，通過使用市售的鎮痛藥等來應對者較多(非專利文獻1)。

2、已經研究出一些對用于處置月經伴隨癥狀有效的成分。例如，專利文獻1提供包含α-乳清蛋白的月經伴隨癥狀處置用組合物。

3、另一方面，已知格氏/副格氏乳桿菌是健康人腸道中的常駐乳酸菌菌種。此前的研究表明，副格氏乳桿菌可作為用于預防和改善子宮內膜異位癥中的兩者或任一者的飲食品組合物的有效成分(專利文獻2)，另外可作為壓力減輕劑的有效成分(專利文獻3)。

4、進而，研究了含有格氏乳桿菌cp2305株(保藏號：ferm?bp-11331)這一乳酸菌菌株、上述乳酸菌菌株的處理物或它們的提取物的月經前的身體和/或精神上的不舒服癥狀的緩解劑(專利文獻4、非專利文獻2)及女性更年期癥狀改善劑(專利文獻5)。

5、現有技術文獻

6、專利文獻

7、專利文獻1：國際公開wo2019/235451

8、專利文獻2：國際公開wo2012/073924

9、專利文獻3：國際公開wo2014/132982

10、專利文獻4：國際公開wo2021/015104

11、專利文獻5：日本特開2022-113373號公報

12、非專利文獻

13、非專利文獻1：tanaka?e,momoeda?m,osuga?y,et?al.burden?of?menstrualsymptoms?in?japanese?women:results?from?a?survey-based?study.j?med?econ?2013:16:1255-1266.

14、非專利文獻2：nishida?k,et?al.daily?intake?of?lactobacillus?gassericp2305?ameliorates?psychological?premenstrual?symptoms?in?young?women:arandomized,double-blinded,placebo-controlled?study.j?functional?foods?2021:80:104426

技術實現思路

1、發明要解決的問題

2、認為如果存在能夠通過食品來緩解與月經相伴隨的癥狀的手段，則對提高女性生活品質(qol；quality?oflife)而言是有益的。

3、用于解決問題的方案

4、本發明人們對副格氏乳桿菌進行了深入研究。其中，從使用該菌種對于月經伴隨癥狀也能得到效果這一設想出發進行了研究，并完成了本發明。本發明提供以下方案。

5、[1]屬于副格氏乳桿菌(lactobacillus?paragasseri)的乳酸菌或包含屬于副格氏乳桿菌(lactobacillus?paragasseri)的乳酸菌的組合物的、用于處置月經伴隨癥狀的非疾病治療目的的用途。

6、[2]根據1所述的用途，其中，月經伴隨癥狀為月經前的身體不舒服的癥狀及月經前的精神不舒服的癥狀中的任意者。

7、[3]根據1或2所述的用途，其中，月經伴隨癥狀為月經前的精神不舒服的癥狀。

8、[4]根據1至3中任一項所述的用途，其用于供未受更年期癥狀困擾的對象或者青春期或性成熟期的對象攝取。

9、[5]根據1至4中任一項所述的用途，其中，月經伴隨癥狀為選自精神不舒服的癥狀，精神不舒服的癥狀為急躁、抑郁(心情的低落)、不寬容、容易受刺激、混亂、情緒不穩定、不滿感、絕望感、活力下降、倦怠感及積極性下降中的一種以上。

10、[6]副格氏乳桿菌或包含副格氏乳桿菌的組合物的、用于控制月經前的心情亢奮的非疾病治療目的的用途。

11、[7]副格氏乳桿菌或包含副格氏乳桿菌的組合物的、用于控制月經前的急躁的非疾病治療目的的用途。

12、[8]根據1至7中任一項所述的用途，其中，副格氏乳桿菌為加熱菌體；或者，組合物以加熱菌體形式包含副格氏乳桿菌。

13、[9]根據1至8中任一項所述的用途，其中，僅使用副格氏乳桿菌作為有效成分；或者，組合物僅以副格氏乳桿菌的菌體為有效成分。

14、[10]根據1至9中任一項所述的用途，其中，副格氏乳桿菌為以保藏號nite?bp-72進行了保藏的副格氏乳桿菌oll2809或與其在分類學上同等的菌株。

15、[11]根據1至10中任一項所述的用途，其用于供以1天的量計攝取1×108～1×1012個副格氏乳桿菌的菌體；或者，組合物用于供以1天的量計攝取1×108～1×1012個副格氏乳桿菌的菌體。

16、[12]用于處置月經伴隨癥狀的非疾病治療目的的用途，其包括使對象攝取屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌或包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物的工序。

17、[13]根據12所述的用途，其中，以1天的量計，攝取1×108～1×1012個副格氏乳桿菌的菌體。

18、[1]包含屬于副格氏乳桿菌(lactobacillus?paragasseri)的乳酸菌的、用于處置月經伴隨癥狀的組合物。

19、[2]根據1所述的組合物，其中，月經伴隨癥狀為月經前的身體不舒服的癥狀及月經前的精神不舒服的癥狀中的任意者。

20、[3]根據1或2所述的組合物，其中，月經伴隨癥狀為月經前的精神不舒服的癥狀。

21、[4]根據1至3中任一項所述的組合物，其中，用于供未受更年期癥狀困擾的對象或者青春期或性成熟期的對象攝取。

22、[5]根據1至4中任一項所述的組合物，其中，月經伴隨癥狀為精神不舒服的癥狀，精神不舒服的癥狀為選自急躁、抑郁(心情的低落)、不寬容、容易受刺激、混亂、情緒不穩定、不滿感、絕望感、活力下降、倦怠感及積極性下降中的一種以上。

23、[6]包含副格氏乳桿菌的、用于控制月經前的心情亢奮的組合物。

24、[7]包含副格氏乳桿菌的、用于控制月經前的急躁的組合物。

25、[8]根據1至7中任一項所述的組合物，其中，以加熱菌體形式包含副格氏乳桿菌。

26、[9]根據1至8中任一項所述的組合物，其中，僅以副格氏乳桿菌的菌體為有效成分。

27、[10]根據1至9中任一項所述的組合物，其中，副格氏乳桿菌為以保藏號nite?bp-72進行了保藏的副格氏乳桿菌oll2809或與其在分類學上同等的菌株。

28、[11]根據1至10中任一項所述的組合物，用于供以1天的量計攝取1×108～1×1012個副格氏乳桿菌的菌體。

29、[21]用于在處置月經伴隨癥狀的方法中使用的、包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物。屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌在制造用于處置月經伴隨癥狀的組合物中的用途。包括對對象給予包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物的工序的、處置月經伴隨癥狀的方法或非治療性方法。用于處置月經伴隨癥狀的、包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物的用途或非治療性用途。

30、[22]根據21所述的組合物、制造中的用途、方法或非治療性方法或者用途或非治療性用途，其中，月經伴隨癥狀為月經前的身體不舒服的癥狀及月經前的精神不舒服的癥狀中的任意者。

31、[23]根據21或22所述的制造中的用途、方法或非治療性方法或者用途或非治療性用途，其中，月經伴隨癥狀為月經前的精神不舒服的癥狀。

32、[24]根據1至3中任一項所述的組合物、制造中的用途、方法或非治療性方法或者用途或非治療性用途，其中，用于供未受更年期癥狀困擾的對象或者青春期或性成熟期的對象攝取。

33、[25]根據21至24中任一項所述的組合物、制造中的用途、方法或非治療性方法或者用途或非治療性用途，其中，月經伴隨癥狀為精神不舒服的癥狀，精神不舒服的癥狀為選自急躁、抑郁(心情的低落)、不寬容、容易受刺激、混亂、情緒不穩定、不滿感、絕望感、活力下降、倦怠感及積極性下降中的一種以上。

34、[26]用于在控制月經前的心情亢奮的方法中使用的、包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物。屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌在制造用于控制月經前的心情亢奮的組合物中的用途。包括對對象給予包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物的工序的、控制月經前的心情亢奮的方法或非治療性方法。用于控制月經前的心情亢奮的包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物的用途或非治療性用途。

35、[27]用于在控制月經前的急躁的方法中使用的、包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物。屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌在制造用于控制月經前的急躁的組合物中的用途。包括對對象給予包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物的工序的、控制月經前的急躁的方法或非治療性方法。用于控制月經前的急躁的、包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物的用途或非治療性用途。

36、[28]根據21至27中任一項所述的組合物、制造中的用途、方法或非治療性方法或者用途或非治療性用途，其中，以加熱菌體形式包含副格氏乳桿菌。

37、[29]根據21至28中任一項所述的組合物、制造中的用途、方法或非治療性方法或者用途或非治療性用途，其中，僅以副格氏乳桿菌的菌體為有效成分。

38、[30]根據21至29中任一項所述的組合物、制造中的用途、方法或非治療性方法或者用途或非治療性用途，其中，副格氏乳桿菌為以保藏號nite?bp-72進行了保藏的副格氏乳桿菌oll2809或與其在分類學上同等的菌株。

39、[31]根據21至30中任一項所述的組合物、制造中的用途、方法或非治療性方法或者用途或非治療性用途，其中，用于以1天的量計攝取1×108～1×1012個副格氏乳桿菌的菌體。

40、發明的效果

41、利用包含屬于副格氏乳桿菌的乳酸菌的組合物，可以處置月經伴隨癥狀。