專利名稱：一種具有抗疲勞、免疫調節功能的保健食品及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種保健食品，具體說是一種具有抗疲勞、免疫調節功能的保健食品及其制備方法。

背景技術：
隨著科學技術的進步和經濟發展，人們的生活節奏日益加快，來自工作、生活及社會等各方面的壓力與日俱增，造成多數人極易疲勞，免疫功能低下。目前，已有一些或抗疲勞、或抗衰老、或強身壯腎地食品或藥物，不同程度存在著功能單一，采用傳統工藝制備，藥物有效成分提取率低等不足。


發明內容
本發明的目的是提供一種集抗疲勞、免疫調節功能于一身的具有抗疲勞、免疫調節功能的保健食品及其制備方法。
本發明的保健食品以中草藥雄蠶蛾、淫羊霍、女貞子、砂仁、馬鹿茸為原料，經特殊工藝提取有效成分后配制而成。
本發明的保健食品是由下列各組分制成的(用量為重量份)
淫羊藿 20-50份
女貞子 10-40份
雄蠶蛾 10-40份
砂 仁 5-30份
馬鹿茸 0.5-5份
本發明的保健食品可制成軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑、片劑、口服液等。
制備本發明的保健食品軟膠囊所用輔料可由下列組分組成(用量為重量份)
淀 粉 5-15份
色拉油 1-5份
蜂 蠟 0.05-1份
制備本發明的保健食品軟膠囊所用囊材的原料重量配比可為明膠∶甘油∶水＝1∶(0.2-0.6)∶(0.6-1)。
將上述各組分制成本發明的保健食品軟膠囊的制備方法是
1、用超臨界CO2萃取雄蠶蛾，挑選干燥的未交配的雄蠶蛾并去掉足翅，切碎，加入CO2超臨界萃取釜中，開機，工藝參數設定萃取溫度30-50℃，分離溫度30-40℃；萃取釜壓力萃I、萃II 25-35Mpa；分離釜壓力分離I、分離II 6-12Mpa；提取時間2-3小時，每隔30分鐘在放料閥處接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥30％，相對密度0.91，得雄蠶蛾萃取物，避光低溫保存備用；
2、用超臨界CO2萃取砂仁，挑選干燥砂仁，粉碎為20目粗粉，加入CO2超臨界萃取釜中，開機，工藝參數設定萃取溫度40-60℃，分離溫度30-40℃；萃取釜壓力；萃I、萃II 20-30Mpa；分離釜壓力分離I、分離II 6-12Mpa；提取時間2-3小時，每隔30分鐘在放料閥處接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥3％，得砂仁萃取物，避光低溫保存備用；
3、將馬鹿茸粉碎，過100目篩備用；
4、用乙醇加熱回流方法提取淫羊藿、女貞子，挑選無雜質的淫羊藿、女貞子，加入投藥量15-20倍重量的60-80％乙醇，在80-130℃條件下加熱回流提取2-3次，每次1-2小時，合并提取液減壓濃縮并回收乙醇，得相對密度為1.30的淫羊藿、女貞子稠膏，以淫羊藿苷為指標，轉移率≥60％，再加入淀粉及3所得馬鹿茸粉混合，真空干燥后粉碎過100目篩得淫羊藿、女貞子、馬鹿茸提取物備用；
5、將軟膠囊囊材加入溶膠桶內，溫度50-80℃溶解貯存在保溫罐內備用，將1、2所得雄蠶蛾、砂仁萃取物及4所得淫羊藿、女貞子、馬鹿茸提取物加入色拉油、蜂蠟，在35℃條件下，混合攪拌20-30分鐘，經100目篩過濾后裝入密閉罐在60-70mmHg條件下脫氣處理，倒入保溫罐恒溫35-45℃備用，然后進行拉膠片、壓粒，壓制后的膠囊在膠囊滾桶內保持2小時冷卻去油固定，在溫度25-31℃，濕度≤35％條件下干燥48-60小時，得本發明的保健食品軟膠囊，揀選后裝在瓶內或鋁箔板內。
本發明是從祖國醫藥寶庫中，篩選出純天然藥物，參考現代藥理研究成果，按中醫理論科學組方而成。
淫羊藿為傳統的補益中藥，主要有效成分為淫羊藿苷、淫羊藿總黃酮及多糖。現代藥理研究表明，淫羊藿能增強下丘腦——垂體——性腺軸及腎上腺皮質軸、胸腺軸等內分泌系統的分泌機能，促進性腺和性器官發育，提高性機能。又能調節細胞代謝，明顯增加動物體重和耐凍時間，還能增加冠脈血流量，具有抗心肌缺血、提高心肌耐缺氧能力。在免疫調節方面，對巨噬細胞、T淋巴細胞及細胞因子均具有調節作用。
馬鹿茸是我國的傳統名貴中藥之一，含有氨基酸、總磷脂、脂肪酸、糖脂、糖、固醇類、激素樣物質、前列腺素、腦素及各種無機物質。現代藥理研究表明，馬鹿茸能增強動物對低溫和高溫環境的適應能力，對饑餓小鼠有顯著的抗疲勞作用，對動物有促進發育和促進造血功能的作用，還能促進核酸和蛋白質的合成。此外馬鹿茸還具有增強機體細胞免疫和體液免疫作用，對心血管系統及中樞神經系統均具有顯著影響。
女貞子具有滋補肝腎，烏發明目之功效。現代藥理研究表明，女貞子的化學成分主要有齊墩果酸、烏蘇酸等成分，此外尚有鉀、鈉、鈣、鎂等微量元素。藥理實驗表明，女貞子對機體的免疫功能具有增強作用，并能對抗環磷酰胺所致的免疫抑制作用，可增強體液免疫功能。女貞子在體外對T淋巴細胞有促進作用，且具有升高白細胞、抗血小板聚集和促進造血機能的作用。
砂仁具有行氣化濕，溫胃止嘔，溫脾止瀉之功效。主要成分為揮發油，油中含α——樟腦、α——龍腦、乙酸龍腦酯、萜烯等。現代藥理實驗表明，砂仁可促進胃的機能，促進消化液的分泌，并可排出消化管內的積氣。
雄蠶蛾被李時珍在《本草綱目》中稱為神蟲國寶，現代藥理研究表明，雄蠶蛾主要含有氨基酸和多種蛋白質，還含有亞麻酸、亞油酸等多種人體所必需的不飽和脂肪酸，此外，還含有細胞色素C、維生素B12、煙酸、α-蛻皮酮及β-蛻皮酮等多種成分，其所含腦激素可促進細胞生長，刺激真皮細胞分裂，控制特異性蛋白合成，達到延緩衰老的神奇功效。
綜上所述，本發明的保健食品既在中醫理論上具備陰陽平補而不燥，補行結合而不滯，補腎而兼理脾，先天后天互相照應的特點，同時，現代藥理研究又表明具有抗疲勞、調節免疫功能等多重功效，同時還具有抗衰老、促進消化功能等多方面作用。
本發明的保健食品軟膠囊凈含量0.5g/粒，每粒含淫羊藿苷不少于2.0-3.0mg。使用方法為口服，每日2次，每次3粒。
本發明的保健食品軟膠囊經功效實驗、毒理實驗及穩定性實驗表明，其作用顯著、無毒、穩定性好，并經多數人服用證實確是集抗疲勞、免疫調節功能于一身，強身健體，并可長期服用的保健食品。具有如下突出特點
1、配方獨特，功能顯著，服用劑量小。
2、采取超臨界CO2萃取工藝，藥物有效成分提取率高，無需與溶劑分離，安全、無污染。
3、采取乙醇加熱回流提取，雜質少，純度高，溶劑可重復利用。
4、制備方法完備成熟，生物利用度高。

具體實施例方式
下面結合本發明的實施例對本發明作進一步描述。
制備本發明的保健食品軟膠囊的實施例1-5的各組分的重量配比見下表
其制備方法是(以實施例3為例，其它實施例與實施例3相同)
1、用超臨界CO2萃取雄蠶蛾，挑選干燥的未交配的雄蠶蛾27kg，去掉足翅切碎，加入江蘇省南通市超臨界萃取有限公司制造的HA221-50-06型的CO2超臨界萃取釜中，開機，工藝參數設定萃取溫度40℃，分離溫度30℃；萃取釜壓力萃I、萃II 32Mpa；分離釜壓力分離I、分離II 10Mpa；提取時間2小時，每隔30分鐘在放料閥處接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥30％，相對密度0.91，得雄蠶蛾萃取物，避光低溫保存備用；
2、用超臨界CO2萃取砂仁，挑選干燥砂仁13kg，粉碎為20目粗粉，加入CO2超臨界萃取釜(設備同1)中，開機，工藝參數設定萃取溫度58℃，分離溫度35℃；萃取釜壓力；萃I、萃II 28Mpa；分離釜壓力分離I、分離II 8Mpa；提取時間2.5小時，每隔30分鐘在放料閥處接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥3％，得砂仁萃取物，避光低溫保存備用；
3、將1.6kg馬鹿茸粉碎，過100目篩備用；
4、用乙醇加熱回流方法提取淫羊藿、女貞子，挑選無雜質的42kg淫羊藿和30kg女貞子，加入1200kg的75％乙醇，在80℃條件下加熱回流提取2次，每次1.5小時，合并提取液減壓濃縮并回收乙醇，得相對密度為1.30的淫羊藿、女貞子稠膏，以淫羊藿苷為指標，轉移率≥60％，再加入12kg淀粉及3所得馬鹿茸粉混合，真空干燥后粉碎過100目篩得淫羊藿、女貞子、馬鹿茸提取物備用；
5、將軟膠囊囊材加入溶膠桶內，溫度70℃溶解貯存在保溫罐內備用，將1、2所得雄蠶蛾、砂仁萃取物及4所得淫羊藿、女貞子、馬鹿茸提取物加入2.7kg色拉油和0.6kg蜂蠟，在35℃條件下，混合攪拌30分鐘，經100目篩過濾后裝入密閉罐在60mmHg條件下脫氣處理，倒入保溫罐恒溫40℃，然后進行拉膠片、壓粒，壓制后的膠囊在膠囊滾桶內保持2小時冷卻去油固定，在溫度30℃，濕度≤35％條件下干燥48小時，得本發明的保健食品軟膠囊，揀選后裝在瓶內或鋁箔板內。
經檢測實施例1-5軟膠囊每粒平均含淫羊藿苷2.5mg，其它各項指標均符合國家關于保健食品的有關標準規定。
根據本發明的技術方案，本專業的普通技術人員可以方便的制成本發明的保健食品硬膠囊、顆粒劑、片劑、口服液等。
權利要求
1、一種具有抗疲勞、免疫調節功能的保健食品，其特征在于它是由下列各組分制成的(用量為重量份)
淫羊藿 20-50份
女貞子 10-40份
雄蠶蛾 10-40份
砂 仁 5-30份
馬鹿茸 0.5-5份
2、根據權利要求1所述的一種具有抗疲勞、免疫調節功能的保健食品，其特征在于所說的保健食品可制成軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑、片劑、口服液。
3、根據權利要求1、2所述的一種具有抗疲勞、免疫調節功能的保健食品軟膠囊，其特征在于制備軟膠囊所用的輔料由下列組分組成(用量為重量份)
淀 粉 5-15份
色拉油 1-5份
蜂 蠟 0.05-1份
4、根據權利要求3所述的一種具有抗疲勞、免疫調節功能的保健食品軟膠囊，其特征在于制備軟膠囊所用囊材的重量比例為明膠∶甘油∶水＝1∶(0.2-0.6)∶(0.6-1)。
5、如權利要求3的一種具有抗疲勞、免疫調節功能的保健食品軟膠囊的制備方法，其特征在于制備方法是
(1)用超臨界CO2萃取雄蠶蛾，挑選干燥的未交配的雄蠶蛾并去掉足翅，切碎，加入CO2超臨界萃取釜中，開機，工藝參數設定萃取溫度30-50℃，分離溫度30-40℃；萃取釜壓力萃I、萃II 25-35Mpa；分離釜壓力分離I、分離II6-12Mpa；提取時間2-3小時，每隔30分鐘在放料閥處接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥30％，相對密度0.91，得雄蠶蛾萃取物，避光低溫保存備用；
(2)用超臨界CO2萃取砂仁，挑選干燥砂仁，粉碎為20目粗粉，加入CO2超臨界萃取釜中，開機，工藝參數設定萃取溫度40-60℃，分離溫度30-40℃；萃取釜壓力；萃I、萃II20-30Mpa；分離釜壓力分離I、分離II6-12Mpa；提取時間2-3小時，每隔30分鐘在放料閥處接取萃取物，萃取物占投料量的百分比≥3％，得砂仁萃取物，避光低溫保存備用；
(3)將馬鹿茸粉碎，過100目篩備用；
(4)用乙醇加熱回流方法提取淫羊藿、女貞子，挑選無雜質的淫羊藿、女貞子，加入投藥量15-20倍重量的60-80％乙醇，在80-130℃條件下加熱回流提取2-3次，每次1-2小時，合并提取液減壓濃縮并回收乙醇，得相對密度為1.30的淫羊藿、女貞子稠膏，以淫羊藿苷為指標，轉移率≥60％，再加入淀粉及3所得馬鹿茸粉混合，真空干燥后粉碎過100目篩得淫羊藿、女貞子、馬鹿茸提取物備用；
(5)將軟膠囊囊材加入溶膠桶內，溫度50-80℃溶解貯存在保溫罐內備用，將(1)、(2)所得雄蠶蛾、砂仁萃取物及(4)所得淫羊藿、女貞子、馬鹿茸提取物加入色拉油、蜂蠟，在35℃條件下，混合攪拌20-30分鐘，經100目篩過濾后裝入密閉罐在60-70mmHg條件下脫氣處理，倒入保溫罐恒溫35-45℃備用，然后進行拉膠片、壓粒，壓制后的膠囊在膠囊滾桶內保持2小時冷卻去油固定，在溫度25-31℃，濕度≤35％條件下干燥48-60小時，得本發明的保健食品軟膠囊，揀選后裝在瓶內或鋁箔板內。
全文摘要
本發明涉及一種具有抗疲勞、免疫調節功能的保健食品及其制備方法。它是以淫羊藿、女貞子、雄蠶蛾、砂仁、馬鹿茸為原料，經超臨界CO2萃取、加熱回流提取等工藝提取有效成分后制成的軟膠囊。具有配方獨特、藥物有效成分提取率高、功能顯著、無毒副作用、服用劑量小、吸收迅速等特點，是集抗疲勞、免疫調節功能于一身，強身健體，可長期食用的保健食品。
文檔編號A61P37/02GK1413667SQ0213303
公開日2003年4月30日 申請日期2002年9月23日 優先權日2002年9月23日
發明者徐哲, 徐道田 申請人:吉林市新科奇保健食品有限公司