專利名稱：更年靈軟膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療更年期藥物劑型的制備方法，特別是一種更年靈軟膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
目前市場(chǎng)上治療更年期綜合癥的品種有更年寧膠囊、更年安膠囊、更年舒片、百消丹等，均存在劑型陳舊，服用不方便或貯藏困難等問題，西藥的激素替代療法對(duì)改善更年期綜合癥有較好的療效，但因其潛在的患子宮內(nèi)膜癌、絨膜癌高風(fēng)險(xiǎn)目前已停用。中醫(yī)藥在治療婦女更年期綜合癥方面取得了舉世矚目的進(jìn)展，更年靈膠囊就是典型的例子，其溫腎益陰，調(diào)補(bǔ)陰陽的功能對(duì)更年期出現(xiàn)的諸多癥狀均有較好的療效，臨床應(yīng)用多年。但該膠囊劑中由于中藥干膏粉占有很大比例，混合后藥粉的粘性及吸濕性很強(qiáng)，生產(chǎn)上不易控制，填充膠囊后藥物容易發(fā)生粘結(jié)導(dǎo)致崩解慢，吸收慢等不足，影響療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種更年靈軟膠囊的制備方法，它是將更年靈膠囊改制成軟膠囊劑，可達(dá)到密封性較好，增加了維生素類藥物的穩(wěn)定性，崩解速度加快、吸收迅速、療效得以保證的目的。
本發(fā)明的構(gòu)成它是由下列用量的原料藥物制成的淫羊藿550g、維生素B110g、女貞子800g、谷維素15g、維生素B610g，淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)和女貞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，在溫度60～80℃，真空壓-0.06～0.08Mpa條件下，真空干燥至含水量為5％以下，制成干浸膏，備用；取上述兩種干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入谷維素、維生素B1、維生素B6，備用；基質(zhì)307g先與穩(wěn)定劑18g加熱混合均勻，放冷加入藥粉，藥物細(xì)粉∶基質(zhì)為1∶1，攪拌均勻使成混懸狀態(tài)，混勻，壓制成軟膠囊，制成1000粒。
基質(zhì)為植物油玉米油，花生油，大豆油，茶油或聚乙二醇400～1000，其中之一或兩者以上。
穩(wěn)定劑為油蠟混合物蜂蠟，蟲蠟，聚乙二醇400～10000，吐溫，其中之一或兩者以上。
與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明是將更年靈膠囊改制成軟膠囊劑，符合當(dāng)今婦女的用藥需求，臨床基礎(chǔ)好，療效確切，副作用小，更年靈軟膠囊由淫羊藿、女貞子浸膏粉、維生素B1、維生素B6、谷維素、基質(zhì)和穩(wěn)定劑制成的，密封性較好，可掩蓋藥物的不良口味，植物油能隔絕空氣，增加了本品中維生素類藥物的穩(wěn)定性，崩解速度加快、吸收迅速、療效得以保證，成品無需增加防潮包裝，降低了生產(chǎn)成本。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取淫羊藿550g、維生素B110g、女貞子800g、谷維素15g、維生素B610g、基質(zhì)307g、穩(wěn)定劑18g，淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)和女貞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，在溫度60～80℃真空壓-0.06～0.08Mpa條件下，真空干燥至含水量為5％以下，制成干浸膏，備用；取上述兩種干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入谷維素、維生素B1、維生素B6，混勻，備用基質(zhì)先與穩(wěn)定劑9g加熱混合均勻，放冷加入藥粉，藥物細(xì)粉∶基質(zhì)為1∶1，攪拌均勻使成混懸狀態(tài)，混勻，壓制成軟膠囊，制成1000粒。
實(shí)施例2取淫羊藿550g、維生素B110g、女貞子800g、谷維素15g、維生素B610g、基質(zhì)200g、穩(wěn)定劑6g，淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)和女貞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，在溫度60～80℃真空壓-0.06～0.08Mpa條件下，真空干燥至含水量為5％以下，制成干浸膏，備用；取上述兩種干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入谷維素、維生素B1、維生素B6，混勻，備用；基質(zhì)先與穩(wěn)定劑6g加熱混合均勻，放冷加入藥粉，藥物細(xì)粉∶基質(zhì)為2∶1，攪拌均勻使成混懸狀態(tài)，混勻，壓制成軟膠囊，制成1000粒。
實(shí)施例3取淫羊藿550g、維生素B110g、女貞子800g、谷維素15g、維生素B610g、基質(zhì)1200g、穩(wěn)定劑100g，淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)和女貞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，在溫度60～80℃真空壓-0.06～0.08Mpa條件下，真空干燥至含水量為5％以下，制成干浸膏，備用；取上述兩種干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入谷維素、維生素B1、維生素B6，混勻，備用基質(zhì)先與穩(wěn)定劑100g加熱混合均勻，放冷加入藥粉，藥物細(xì)粉∶基質(zhì)為1∶3，攪拌均勻使成混懸狀態(tài)，混勻，壓制成軟膠囊，制成1000粒。
權(quán)利要求
1.一種更年靈軟膠囊的制備方法，它是由下列用量的原料藥物制成的淫羊藿550g、維生素B110g、女貞子800g、谷維素15g、維生素B610g，其特征在于淫羊藿加12倍量水，煎煮3次，每次2小時(shí)和女貞子加10倍量水，煎煮2次，每次2.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，在溫度60～80℃，真空壓-0.06～0.08Mpa條件下，真空干燥至含水量為5％以下，制成干浸膏，備用；取上述兩種干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入谷維素、維生素B1、維生素B6，備用基質(zhì)307g先與穩(wěn)定劑18g加熱混合均勻，放冷加入藥粉，藥物細(xì)粉∶基質(zhì)為1∶1，攪拌均勻使成混懸狀態(tài)，混勻，壓制成軟膠囊，制成1000粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的更年靈軟膠囊的制備方法，其特征在于基質(zhì)為植物油玉米油，花生油，大豆油，茶油或聚乙二醇400～1000，其中之一或兩者以上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的更年靈軟膠囊的制備方法，其特征在于穩(wěn)定劑為油蠟混合物蜂蠟，蟲蠟，聚乙二醇400～10000，吐溫，其中之一或兩者以上。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種更年靈軟膠囊的制備方法，屬治療更年期藥物劑型的制備方法，它由下列原料藥物制成的淫羊藿、維生素B
文檔編號(hào)A61P15/12GK1634264SQ20041004099
公開日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2004年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月3日
發(fā)明者張明紅 申請(qǐng)人:貴州海泰藥業(yè)技術(shù)有限公司