專利名稱：一種治療慢性腎炎的微丸制劑及制備方法
技術領域：
本發明屬于一種中藥新藥，更具體的講，本發明涉及一種活血化瘀，清熱解毒，補腎益氣；治療慢性腎炎的中藥微丸制劑及制備方法。
背景技術：
本品處方來源于《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十二冊P86所收載的“腎炎四味片”(標準編號為WS3-B-2345-97，根據國家食品藥品監督管理局2002ZFB0394號國家藥品標準(修訂)頒布件，將“腎炎四味片”[處方]中“北京石韋”更換為藥典品種“石韋”)，原劑型為片劑，長期應用于臨床，療效顯著。
慢性腎小球腎炎是一種常見病，多發病，病程長，治療難。腎炎四味片處方由細梗胡枝子、黃芩、石韋、黃芪四味藥組成，細梗胡枝子是湖北民間治療慢性腎炎的單方，為處方中君藥，具有清熱解毒、活血化瘀、強筋益腎、恢復腎功能的特色；佐以黃芩、黃芪、石韋增強補氣、利尿、清熱解毒作用。本方對慢性腎炎普通型伴有濕熱癥者療效確切。
微丸系指直徑小于2.5mm的各類丸劑，其具有如下特點①外觀光潔，粒度一致；②球形微丸表面積小，貯存時受濕、熱、空氣的影響最小，因而貯存穩定性好，保證產品質量穩定；③微丸崩解溶化性優，療效發揮快；④微丸在胃腸道表面分布面積大，藥物生物利用度高；⑤受消化道輸送食物節律影響小，刺激性小；⑥制備工藝簡易。基于微丸具有上述特點，我們立題開發腎炎四味微丸，以進一步發揮中藥治療疾病的優勢，為臨床提供又一新型藥物。

發明內容
本發明的目的是提供一種慢性腎炎有較好療效的中藥，具有活血化瘀，清熱解毒，補腎益氣的功效；通過口服給藥，具有服用方便、療效明確、毒副作用小、用藥安全等特點，微丸劑更是具有溶解快，吸收好，生物利用度高的特點。因此，我們立題研制了一種新的中藥新藥制劑“腎炎四味微丸”。
一種治療慢性腎炎的微丸制劑，其特征在于它是以下列中藥原料制成的細梗胡枝子50～70％黃芩1～21％石韋4.5～24.5％ 黃芪4.5～24.5％以上各原料合計為100％。
治療慢性腎炎的微丸制劑，其特征在于它為微丸劑劑型。
治療慢性腎炎的微丸制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟以上四味，除黃芩外，其余三味分別加水浸泡2小時，煎煮二次，每次2小時，加水量分別為13倍、10倍，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10，加70％乙醇，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩；將黃芩粉碎成粗粉，加水于80℃溫浸三次，每次2小時，加水量分別為12倍、10倍、10倍，趁熱濾過，合并濾液，濾液中加入15％明礬水溶液，加入量為藥液總體積的5％，攪拌，靜置，濾過，沉淀物用水洗至中性，于75℃減壓干燥，粉碎，過100目篩；合并上述細粉，加適量微晶纖維素、微粉硅膠混勻，泛丸，60℃干燥，制成1000g。
本發明具有活血化瘀，清熱解毒，補腎益氣的功效，治療慢性腎炎。慢性腎炎是一種長期困擾人類的疾病，是一種慢性病。因此，為了適應患者之需，方便患者的服用，本發明制成微丸劑，命名為“腎炎四味微丸”。
具體實施例方式
例腎炎四味微丸制劑(1)規格每袋裝5g(2)處方細梗胡枝子3333g黃芩 600g石韋 800g黃芪 800g制成1000g(3)制備方法1、以上四味，除黃芩外，其余三味分別加水浸泡2小時，煎煮二次，每次2小時，加水量分別為13倍、10倍，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10(55～60℃測)，加乙醇使含醇量為70％，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩；2、將黃芩粉碎成粗粉，加水于80℃溫浸三次，每次2小時，加水量分別為12、10、10倍，趁熱濾過，合并濾液，濾液中加入15％明礬水溶液，加入量為藥液總體積的5％，攪拌，靜置，濾過，沉淀物用水洗至中性，于75℃減壓干燥，粉碎，過100目篩；3、合并上述細粉，加適量微晶纖維素、微粉硅膠混勻，泛丸，60℃干燥，制成1000g；4、包裝，即得。
權利要求
1.一種治療慢性腎炎的微丸制劑，其特征在于它是以下列中藥原料制成的細梗胡枝子50～70％ 黃芩1～21％石韋4.5～24.5％ 黃芪4.5～24.5％以上各原料合計為100％。
2.根據權利要求1所述的治療慢性腎炎的微丸制劑，其特征在于它為微丸劑劑型。
3.根據權利要求1或2所述的治療慢性腎炎的微丸制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟以上四味，除黃芩外，其余三味分別加水浸泡2小時，煎煮二次，每次2小時，加水量分別為13倍、10倍，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10，加70％乙醇，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩；將黃芩粉碎成粗粉，加水于80℃溫浸三次，每次2小時，加水量分別為12倍、10倍、10倍，趁熱濾過，合并濾液，濾液中加入15％明礬水溶液，加入量為藥液總體積的5％，攪拌，靜置，濾過，沉淀物用水洗至中性，于75℃減壓干燥，粉碎，過100目篩；合并上述細粉，加適量微晶纖維素、微粉硅膠混勻，泛丸，60℃干燥，制成1000g。
全文摘要
本發明涉及一種活血化瘀，清熱解毒，補腎益氣；治療慢性腎炎的中藥微丸制劑及制備方法，以細梗胡枝子、黃芩、石韋、黃芪為原料，配以微晶纖維素、微粉硅膠制成的微丸劑；通過口服給藥，具有服用方便、溶解快，吸收好，生物利用度高的特點。
文檔編號A61P13/12GK1891258SQ20061004044
公開日2007年1月10日 申請日期2006年5月16日 優先權日2006年5月16日
發明者曹明成 申請人:曹明成