專利名稱：一種治療宮頸糜爛的外用凝膠劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療宮頸糜爛的組合藥物，具體地說是一種由納 米銀和黃柏、兒茶等多味中藥為主要成分制備而成的外用凝膠劑，屬 于藥品及其制備方法的技術領域。
技術背景宮頸糜爛是婦科常見而且棘手的疾病。多由急、慢性宮頸炎轉變而來。宮頸糜爛在已婚婦女中發病率很高，幾乎可高達50% 60。％， 只是糜爛程度不同。宮頸糜爛會導致多種并發癥，與宮頸癌的發病有 十分密切關系，患有宮頸糜爛的婦女患宮頸癌的幾率比無糜爛者高 10倍。其病因大多是由于性生活或分娩時宮頸受損傷，也有因為現 代社會各種壓力大導致體質虛弱，經期感染使多種細菌侵入而誘發疾 病。嚴重危害著婦女人群的健康、工作、生活、家庭幸福。目前，市 場上治療宮頸疾病的藥物種類很多，多為口服藥、栓劑、洗液等，其 主流產品為抗生素類藥物，治療周期長，容易產生抗藥性和破壞陰道 的正常環境，所以一般治療效果不好，且復發率很高。作為專治宮頸 糜爛的藥物較少，研制專門治療宮頸糜爛的特效藥物是當前的急需。 為了克服現有藥物的不足，本發明針對宮頸糜爛，特別是II、 III 度宮頸糜爛的發病特點，提供一種外用藥物組合。本品由納米銀和多 味名貴中藥為主要成分復配而成。配方的作用機理，著重從改善宮頸 部位的清潔、干燥、富氧的環境入手，使藥力發揮獨特的治療作用；本品通過陰道耙向給藥，藥物可直達患處，同時可以減少藥物的不良反應和毒副作用；采用PE聯用技術優選透皮吸收劑，使藥物易于穿 透、吸收和釋放；采用親水型凝膠劑型，水凝膠具有半固體性質的大 分子網絡體系，能夠較長時間的與作用部位緊密粘貼，有較好的生物 相容性。并且凝膠吸水膨脹后所形成的水化凝膠層，對藥物有一定的 控釋和緩釋作用。以上述創新特點為特征的制劑，經專利檢索國內外 未見報道。 發明內容本發明目的之一提供一種高效安全的專門治療宮頸糜爛的外用藥物，尤其是具有緩釋性的凝膠劑藥物。本發明目的之二是提供該凝膠劑藥物的工業化生產工藝。 本發明進一步的目的是提供凝膠劑藥物的用途。 本發明的技術方案是這樣實現的 一種治療宮頸糜爛的外用凝膠劑，它是由納米銀抗菌膠體(或其他抗菌劑)、黃柏、兒茶等天然藥物、水凝膠基質和透皮吸收劑組成。所述的納米銀抗菌膠體，其粒徑為l-100nm、均勻分布于納米級載體材料上的、是具有抗菌活性的單體銀。所述的天然藥物是由苦參、黃柏、兒茶、紫草、冰片、枯礬、蛇床子、山慈姑、五倍子、制莪術、豬苓、硼砂、玄明粉、鴉膽子、樟腦按一定比例組合而成。所述的水凝膠基質，是聚丙烯酸類材料或醫用高分子材料。優選卡波姆，聚卡波菲、卡波沫、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉等其中的一種或幾種的組合。所說的透皮吸收劑，是藥劑學允許使用的透皮吸收劑。優選薄荷、冰片、氮酮、二甲基亞砜等其中的一種或幾種的組合。 本發明的處方構成是(以1000g制成品計)納米銀l-30g、苦參l-200g、黃柏l-200g、兒茶1-200g、紫草 l-200g、 冰片60g、枯礬1- 250g、蛇床子l-180g、 山慈姑1-200g、 五倍子1-200g、制莪術l-250g豬苓1- 200g、硼砂l 350g、玄明粉 l-400g、 鴉膽子l-100g、樟腦l-40g、吐溫-80 1- 100g、苯甲酸 納l- 8g、卡波姆940 1%-10%、純凈水適量。本發明優選的處方構成是(以1000g制成品計) 納米銀20g、苦參100g、黃柏100g、兒茶100g、紫草100g、冰 片60g、枯礬150g、蛇床子80g、山慈姑100g、五倍子100g、制莪 術150g、豬苓100g、硼砂300g、玄明粉300g、鴉膽子50g、樟腦20g、 吐溫-80 100g、苯甲酸納2g、卡波姆940 1% 、純凈水適量。本發明的制備工藝 將苦參、黃柏等中草藥加6倍量水，水煎2次，每次2小時。兩 次藥液合并，濃縮至8(TC測得相對密度1: L2侵膏，加入吐溫-80、 苯甲酸納，得A溶液；冰片、樟腦磨碎，過100-200目篩，加適量乙 醇制得B溶液；取卡波姆940加水加熱8(TC溶解，依次加入納米銀、 A溶液、B溶液，加純凈水至規定量，調PH4.5-5.5。攪拌均勻，分 裝、質檢、出廠。本發明產品主要用于女性治療宮頸炎、宮頸糜爛及各類陰道炎 等。本發明創意新穎，構成簡單，成本較低，適用于工業化大生產。
具體實施方式
所列舉的實施例是為了幫助本領域的技術人員更全面的理解本 發明。但不以任何方式限制本發明的權利。 實施例 處方組成納米銀20g、苦參100g、黃柏100g、兒茶100g、紫草100g、冰 片60g、枯礬150g、蛇床子80g、山慈姑100g、五倍子100g、制莪 術150g、豬苓100g、硼砂300g、玄明粉300g、鴉膽子50g、樟腦20g、 吐溫-80 100g、苯甲酸納2g、卡波姆940 1%、純凈水適量。制成1000g。制備工藝1、 將苦參、黃柏、兒茶、紫草、枯礬、蛇床子、山慈姑、五倍子、 制莪術、豬苓、硼砂、玄明粉、鴉膽子加6倍量水，水煎2小時，第 二次加水4倍量煎1小時，兩次煎液合并，濃縮至8(TC測得相對密 度l: L2侵膏，加入吐溫-80 、苯甲酸納，得A溶液備用。2、 冰片、樟腦磨碎過100-200目篩，加適量制得B溶液。3、 取卡波姆940加水溶解10小時，依次加入納米銀、A溶液、B溶 液，加水至規定量，調PH4.5-5.5。攪拌均勻，分裝、質檢即可。
權利要求
1、一種治療宮頸糜爛的外用凝膠劑，其特征在于本品是由納米銀抗菌膠體(或其他抗菌劑)、黃柏、兒茶等天然藥物、水凝膠基質和透皮吸收劑組方，經特定工藝制成的外用藥物。
2、 權利要求1所述的納米銀抗菌膠體。其特征在于所述的納米銀抗菌膠體，其粒徑在為1-100nm、均勻分布于納米級載體材料上的、具有抗菌活性單體銀。
3、 權利要求1所述的其他抗菌劑，其特征在于所說的其他抗菌劑包括3—內酰胺類抗生素或含氟、氯、溴、碘元素的消殺劑中的一 種或幾種。
4、 權利要求1所述的天然藥物，其特征在于所述的天然藥物是由 苦參、黃柏、兒茶、紫草、冰片、枯礬、蛇床子、山慈姑、五倍子、 制莪術、豬苓、硼砂、玄明粉、鴉膽子、樟腦按一定比例組合而成。
5、 權利要求1所述的水凝膠基質，其特征在于所述的水凝膠基質， 是聚丙烯酸類材料或醫用高分子材料。優選卡波姆，聚卡波菲、卡波 沫、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉等其中的一種或幾種的組合。
6、 權利要求1所述的透皮吸收劑，其特征在于所說的透皮吸收劑， 是藥劑學允許使用的透皮吸收劑。優選薄荷、冰片、氮酮、二甲基亞 砜等其中的 一種或幾種的組合。
7、 權利要求1所述的治療宮頸糜爛的外用凝膠劑的配方，其特征在 于以1000g制成品計，各組分及配量如下納米銀卜30g、苦參1—200g、黃柏l-200g、兒茶l-200g、紫草1—200g、冰片60g、枯礬1- 250g、蛇床子l-180g、 山慈姑l-200g、五倍子1-200g、制 莪術1-250g豬苓1- 200g、硼砂1 350g、玄明粉l-400g、 鴉膽子 l-100g、樟腦l-40g、吐溫-80 1- 100g、苯甲酸納1- 8g、卡波姆 940 1%-10%、純凈水適量。
8、 權利要求1所述的治療宮頸糜爛的外用凝膠劑的特定工藝，其特 征在于將苦參、黃柏等中草藥加6倍量水，水煎2次，每次2小時。 兩次藥液合并，濃縮至8(TC測得相對密度1: 1. 2侵膏，加入吐溫-80、 苯甲酸納，得A溶液；冰片、樟腦研磨，過100-200目篩，加適量乙 醇制得B溶液；取卡波姆940加純凈水，加熱80。C溶解，依次加入 納米銀、A溶液、B溶液，加純凈水至規定量，調PH4.5-5. 5。攪拌 均勻，分裝、質檢、出廠。
9、 權利要求1所述的外用凝膠劑的主要用途，其特征在于主要用 于女性宮頸糜爛、宮頸炎及各類陰道炎等。
全文摘要
本發明公開了一種治療宮頸糜爛的外用凝膠劑，它是由納米銀抗菌膠體(或其它抗菌劑)、黃柏、兒茶等天然藥物、水凝膠基質和透皮吸收劑組成。本發明闡明了該藥物的處方組成、制備工藝。這種外用凝膠劑經皮或粘膜給藥，用于治療女性宮頸糜爛、宮頸炎、各類型的陰道炎具有顯著療效。具有工業化生產的推廣意義。
文檔編號A61K33/06GK101401862SQ20081001320
公開日2009年4月8日 申請日期2008年9月16日 優先權日2008年9月16日
發明者悅 王 申請人:悅 王