專利名稱：：一種治療近視眼病的中藥配方及其制劑的生產方法一種治療近視眼病的中藥配方及其制劑的生產方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療近視眼病的中藥配方，以及按照該配方生產治療近視眼病的中藥制劑的方法。二、
背景技術：
據衛生部、教育部的聯合調查顯示，我國青少年的近視發生率居世界第二位，僅次于日本。我國近視眼患者人數己達2.8億人，因近視而致盲的人數達30萬人，而且近視發病人數以每年5%的速度在遞增，正在向低齡化、普遍化發展。目前，西醫還沒有更好的方法來治療近視，激光手術不但要求孩子在18歲以上，而且除了增加了很多不安全的因素之外，還把好眼球從正常生理狀態變為病理狀態；另外家長更不希望孩子配戴眼鏡，配鏡是"只矯不治"，不但錯過了最佳治療時期，而且度數越戴越高，給孩子的生活和學習帶來了很多不便。近年來中醫治療近視己有較快的發展，治療方法也確實較多，如貼劑、沖劑、針刺、滴眼劑、壓穴。但實用表明，這些方法均存在著起效緩慢，且易反彈的缺點。因此需要研制一種使用方便，療效快，且不易反彈的治療近視的新藥。專利號200410040984.2的中國專利文件公布了名稱為"一種治療近視眼疾的中藥制劑及其制備方法"。該方法如下取山藥、茯苓經清洗、烘焙、研成細粉，備用；再將決明子、丹參、女貞子、旱蓮花、南沙參、連翹心、黑芝麻、覆盆子、麥門冬、刺蒺藜、淡竹葉、車前子、茺蔚子等藥用清水煎煮，提取煎煮液，共進行3次，每次煎煮1小時，然后將提取的煎煮液濾過，取其濾液蒸煮濃縮制成浸膏，再加入備用的藥粉，混勻；用常規方法干燥、粉碎、過篩，通常要求在lmm以下，檢驗合格后，即裝入膠囊，制成膠囊劑產品。但是，該藥物藥位多達15味中藥材，成本高；而且僅用水進行有效成分的提取，易溶于有機溶劑的有效成分，不易提取出來，因此對治療近視眼病的療效還有待提高。三、
發明內容本發明的目的就在于提供一種新的治療近視眼病的中藥制劑，該制劑療效好、成本低，且使用、攜帶、保管都十分方便。本發明的技術方案如下一種治療近視眼病的中藥配方，它主要由以下重量份數(以下同)的組份組成菊花15~30,決明子15~30,密蒙花15~30，枸杞子15~30,青葙子15~30，秦皮15~30，珍珠10~20,薄荷10~20，人參10~20,五味子10~20。上述配方的優化方案是菊花18~26,決明子16~28，密蒙花18~26，枸杞子10~20，青葙子18~26，秦皮18~26，珍珠12~18，薄荷13~18，人參13~17，五味子15~18。以上述配方生產治療近視眼病的中藥制劑的方法，它包括以下步驟(1)將菊花、決明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人參、五味子，置于不銹鋼提取容器內，加入濃度為50%~90%的乙醇水溶液，加入的乙醇水溶液的量為菊花、決明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人參、五味子總重量的5~9倍，回流提取14小時，在上述條件下，回流提取2~4次。(2)將2~4次的乙醇提取液合并，在50~80度的溫度下，減壓濃縮至浸膏。(3)將浸膏置于3070的溫度下干燥，粉碎成150目~300目的細膏粉。(4)在零度以下的低溫下將珍珠加工粉碎成200目~350目的超微細粉。(5)將150目~300目的細膏粉與200目~350目的超微細粉混合均勻成混合細粉。(6)將醫用凡士林置不銹鋼器皿，加熱到70~100度，使其完全融化，待溫度降至30~50度后加入混合細粉，充分攪拌均勻，冷卻后制成膏劑。(7)在混合細粉中按常規加入醫學上常用的不同輔料，制成膏劑、貼劑、沖劑、片劑、或膠囊。上述生產方法中所說的醫用凡士林以醫用凡士林1000~2000為最佳。上述生產方法中所說的回流提取次數以3次為最佳。上述生產方法中所說的回流提取時間以1.5~2小時為最佳。采用了上述技術方案，由于所采用的提取液是乙醇的水溶液，它既可溶解提取藥物中能溶于水的有效成份，也可溶解提取藥物中能溶于有機溶劑的有效成份。因此，制劑中有效成份的含量高，加上各組份的配伍合理，所以療效好，成本低。又由于它可制成膏劑、貼劑、沖劑、片劑和膠囊，既發揮了我國中草藥的優勢，又省去了熬藥的麻煩，其用藥攜帶、保存都十分方便。本發明的片劑、沖劑、膠囊可直接服用，膏劑和貼劑可涂抹或貼在眼部周圍的穴位上。本發明治療近視眼病的中藥制劑眼膏，在烏魯木齊市維視力眼睛康復中心與只做眼保健操進行了對比。試驗對象為小學生與中學生，年齡在7~16歲，觀察組為本發明的治療近視眼病的中藥制劑眼膏，180人，360只眼，每日2次，每次1015分鐘；對照組100人，200只眼。兩組臨床試驗結果如下<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>康復治療后雙眼視力恢復到1.0~1.5。有效治療后雙眼視力恢復到0.1以上。無效治療后，視力無改變。四具體實施方式實施例1:取菊花960g，決明子880g，密蒙花950g,枸杞子960g，青葙子930g，秦皮900g，珍珠280g，薄荷750g，人參550g，五味子820g置于不銹鋼提取容器內，加入濃度為50%的乙醇水溶液7公斤，回流提取1小時，在上述條件下，回流提取4次。(2)將4次的乙醇提取液合并，在80度的溫度下，減壓濃縮至浸膏。(3)將浸膏置于70的溫度下干燥，粉碎成300的細膏粉。(4)在零度以下的低溫下將珍珠加工粉碎成350目的超微細粉。(5)將300的細膏粉與350目的超微細粉混合均勻成混合細粉。(6)將醫用凡士林2000置不銹鋼器皿，加熱到100度，使其完全融化，待溫度降至50度后加入混合細粉，充分攪拌均勻，冷卻后制成膏劑。(7)在混合細粉中按常規加入醫學上常用的不同輔料，制成膏劑、貼劑、沖劑、片劑、或膠囊。實施例2:取菊花1280g，決明子960g,密蒙花730g，枸杞子llOOg，青葙子800g，秦皮960g，珍珠350g，薄荷920g，人參700g,五味子620g置于不銹鋼提取容器內，加入濃度為90%的乙醇水溶液4.5公斤，回流提取4小時，在上述條件下，回流提取2次。(2)將2次的乙醇提取液合并，在50度的溫度下，減壓濃縮至浸膏。(3)將浸膏置于30的溫度下干燥，粉碎成150的細膏粉。(4)在零度以下的低溫下將珍珠加工粉碎成200目的超微細粉。(5)將150的細膏粉與200目的超微細粉混合均勻成混合細粉。(6)將醫用凡士林1000置不銹鋼器皿，加熱到70度，使其完全融化，待溫度降至30度后加入混合細粉，充分攪拌均勻，冷卻后制成膏劑。(7)在混合細粉中按常規加入醫學上常用的不同輔料，制成膏劑、貼劑、沖劑、片劑、或膠囊。實施例3:取菊花1050g，決明子1000g,密蒙花1000g，枸杞子1050g，青葙子900g,秦皮820g，珍珠460g,薄荷1060g,人參680g，五味子800g置于不銹鋼提取容器內，加入濃度為70%的乙醇水溶液6公斤，回流提取2小時，在上述條件下，回流提取3次。(2)將37欠的乙醇提取液合并，在75度的溫度下，減壓濃縮至浸膏。(3)將浸膏置于50的溫度下干燥，粉碎成200的細膏粉。(4)在零度以下的低溫下將珍珠加工粉碎成250目的超微細粉。(5)將200的細膏粉與250目的超微細粉混合均勻成混合細粉。(6)將醫用凡士林1500置不銹鋼器皿，加熱到85度，使其完全融化，待溫度降至40度后加入混合細粉，充分攪拌均勻，冷卻后制成膏劑。(7)在混合細粉中按常規加入醫學上常用的不同輔料，制成膏劑、貼劑、沖劑、片劑、或膠囊。實施例4:取菊花890g，決明子900g，密蒙花890g，枸杞子750g，青葙子900g，秦皮720g,珍珠450g，薄荷900g,人參580g，五味子850g置于不銹鋼提取容器內，加入濃度為80%的乙醇水溶液6公斤，回流提取L5小時，在上述條件下，回流提取3次。(2)將3次的乙醇提取液合并，在70度的溫度下，減壓濃縮至浸膏。(3)將浸膏置于60的溫度下干燥，粉碎成250的細膏粉。(4)在零度以下的低溫下將珍珠加工粉碎成300目的超微細粉。(5)將250的細膏粉與300目的超微細粉混合均勻成混合細粉。(6)將醫用凡士林2000置不銹鋼器皿，加熱到90度，使其完全融化，待溫度降至30度后加入混合細粉，充分攪拌均勻，冷卻后制成膏劑。(7)在混合細粉中按常規加入醫學上常用的不同輔料，制成膏劑、貼劑、沖劑、片劑、或膠囊。權利要求1、一種治療近視眼病的中藥配方，其特征是它主要由以下重量份數的組份組成菊花15～30，決明子15～30，密蒙花15～30，枸杞子15～30，青葙子15～30，秦皮15～30，珍珠10～20，薄荷10～20，人參10～20，五味子10～20。2、如權利要求l所說的一種治療近視眼病的中藥配方，其特征是它主要由以下重量份數的組份組成菊花18~26，決明子16~28,密蒙花18~26,枸杞子10~20,青葙子18~26,秦皮18~26,珍珠12-18,薄荷13~18，人參13~17,五味子15~18。3、一種用權利要求1所說的中藥配方生產治療近視眼病的中藥制劑的方法,其特征是包括以下步驟(1)將菊花、決明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人參、五味子，置于不銹鋼提取容器內，加入濃度為50%~90%的乙醇水溶液，加入的乙醇水溶液的量為菊花、決明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、秦皮、薄荷、人參、五味子總重量的5~9倍，回流提取1~4小時，在上述條件下，回流提取2~4次。(2)將2~4次的乙醇提取液合并，在5080度的溫度下，減壓濃縮至浸膏。(3)將浸膏置于30~70的溫度下干燥，粉碎成150目~300目的細膏粉。(4)在零度以下的低溫下將珍珠加工粉碎成200目~350目的超微細粉。(5)將150目~300目的細膏粉與200目~350目的超微細粉混合均勻成混合細粉。(6)將醫用凡士林置不銹鋼器皿，加熱到70~100度，使其完全融化，待溫度降至30~50度后加入混合細粉，充分攪拌均勻，冷卻后制成膏劑。(7)在混合細粉中按常規加入醫學上常用的不同輔料，制成膏劑、貼劑、沖劑、片劑、或膠囊。4、如權利要求3所說的生產治療近視眼病的中藥制劑的方法，其特征是所說的醫用凡士林為醫用凡士林1000~2000。5、如權利要求3所說的生產治療近視眼病的中藥制劑的方法，其特征是將菊花、決明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、薄荷、秦皮、人參、五味子回流提取3次。6、如權利要求3所說的生產治療近視眼病的中藥制劑的方法，其特征是將菊花、決明子、密蒙花、枸杞子、青葙子、薄荷、秦皮、人參、五味子回流提取1.5~2小時。全文摘要本發明公開了一種治療近視眼病的中藥配方其及制劑的生產方法。中藥配方的組分及重量份數為菊花15～30，決明子15～30，密蒙花15～30，枸杞子15～30，青葙子15～30，秦皮15～30，珍珠10～20，薄荷10～20，人參10～20，五味子10～20。將上述組分混合后用乙醇水溶液作為提取劑，對其混合物進行提取得提取液，對提取液減壓濃縮成浸膏，再將浸膏干燥，粉碎成細膏粉，再將珍珠粉碎成超微細粉，將上述細膏粉和超微細粉混合制成混合細粉；加入醫學上可以接受的適量輔料，制成膏劑、貼劑、沖劑、片劑、或膠囊。文檔編號A61K9/70GK101249175SQ200810086019公開日2008年8月27日申請日期2008年3月8日優先權日2008年3月8日發明者張紅偉申請人:張紅偉