一種治療頭暈的中藥制劑及制備方法與流程

文檔序號：11116620閱讀：1081來源：國知局

本發(fā)明涉及中藥領域，特別是涉及一種治療頭暈的中藥制劑及制備方法。

背景技術：

頭暈是一種常見的腦部功能性障礙，也是臨床常見的癥狀之一，為頭昏、頭脹、頭重腳輕、腦內搖晃、眼花等的感覺，頭暈可由多種原因引起，最常見于發(fā)熱性疾病、高血壓病、腦動脈硬化、顱腦外傷綜合癥、神經癥等，此外，還見于貧血、心律失常、心力衰竭、低血壓、藥物中毒、尿毒癥、哮喘等，抑郁癥早期也常有頭暈，頭暈可單獨出現，但常與頭痛并發(fā)，頭暈伴有平衡覺障礙或空間覺定向障礙時，患者感到外周環(huán)境或自身在旋轉、移動或搖晃，臨床表現是頭暈與目眩，輕者僅眼花，頭重腳輕，或搖晃浮沉感，閉目即止；重則如坐車船，視物旋轉，甚則欲仆，或兼目澀耳鳴，少寐健忘，腰膝酸軟；或惡心嘔吐，面色蒼白，汗出肢冷等；發(fā)作間歇期長短不一，可為數月發(fā)作一次，亦有一月數次，常可有情志不舒的誘因，但也可突然起病，并可逐漸加重；目前中醫(yī)藥治療頭暈研究報道日益增多，利用現代科技設備和方法，探討頭暈病因病機，篩選驗證有效藥物，研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當前亟待解決的關鍵問題。

技術實現要素：

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種治療頭暈的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：天麻120-180份、地龍120-180份、白術120-180份、槐花170-230份、大薊170-230份、決明子170-230份、杜仲170-230份、制首烏170-230份、夏枯草170-230份、鉤藤200-400份、丹參200-400份、澤瀉200-400份、桑寄生300-500份、葛根300-500份、石決明200-400份、炙甘草40-80份、桂枝70-130份、白芍70-130份、法半夏120-180份、云茯苓120-180份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.003份；

本發(fā)明還提供一種治療頭暈的中藥制劑的制備方法，其制備步驟為：

（1）取原料天麻、地龍、白術、槐花、大薊、決明子、杜仲、制首烏、夏枯草用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；

（2）取原料鉤藤、丹參、澤瀉、桑寄生、葛根、石決明、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；

（3）取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎機粉碎，粉碎細度50-70目，得原料粉，備用；

（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，收集揮發(fā)油，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和揮發(fā)油和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.05的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；

（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；

（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；

（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質，再調節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；

（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療頭暈的中藥制劑。

優(yōu)選的方案中，所述的一種治療頭暈的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：天麻150份、地龍150份、白術150份、槐花200份、大薊200份、決明子200份、杜仲200份、制首烏200份、夏枯草200份、鉤藤300份、丹參300份、澤瀉300份、桑寄生400份、葛根400份、石決明300份、炙甘草60份、桂枝100份、白芍100份、法半夏150份、云茯苓150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；

其制備步驟為：

（1）取原料天麻、地龍、白術、槐花、大薊、決明子、杜仲、制首烏、夏枯草用粉碎機粉碎，粉碎細度60目，得原料粉，備用；

（2）取原料鉤藤、丹參、澤瀉、桑寄生、葛根、石決明、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80目，得原料粉，備用；

（3）取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎機粉碎，粉碎細度50目，得原料粉，備用；

（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得原料粉加入原料總重量的12倍的水，浸泡0.5小時，加熱蒸餾4小時，收集揮發(fā)油，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的8倍的水煎煮2次，時間為0.6小時，合并煎煮液和揮發(fā)油和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85℃測相對密度為1.00的清膏，冷卻后加入85%乙醇適量，攪勻，5℃冷藏20小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至60℃相對密度為1.25的浸膏，備用；

（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內，加入浸膏重量6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15分鐘，微沸騰保溫10分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；

（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成600目，備用；

（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15分鐘后用離心機進行過濾，在60℃，20MPa條件下進行兩次均質，再調節(jié)pH為7.0，得到配液，備用；

（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療頭暈的中藥制劑。

本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：

天麻：性味歸經：甘，平，歸肝經；功能主治：平肝息風止痙；用于頭痛眩暈，肢體麻木，小兒驚風，癲癇抽搐，破傷風。

地龍：性味歸經：咸，寒，歸肝、脾、膀胱經；功能主治：清熱定驚，通絡，平喘，利尿；用于高熱神昏，驚癇抽搐，關節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫，高血壓。

白術：性味歸經：苦、甘，溫，歸脾、胃經；功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎；用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安；土白術健脾，和胃，安胎；用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。

槐花：性味歸經：苦，微寒，歸肝、大腸經；功能主治：涼血止血，清肝瀉火；用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝熱目赤，頭痛眩暈。

大薊：性味歸經：甘，苦，涼，歸心、肝經；功能主治：涼血止血，祛瘀消腫；用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外傷出血，癰腫瘡毒。

決明子：性味歸經：甘、苦、咸，微寒，歸肝、大腸經；功能主治：清熱明目，潤腸通便；用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結。

杜仲：性味歸經：甘，溫，歸肝、腎經；功能主治：補肝腎，強筋骨，安胎；用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。

制首烏：性味：苦、甘、澀，溫，歸肝、心、腎經；功能主治：補肝腎，益精血，烏須發(fā)，強筋骨；用于用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，久瘧體虛，高血脂。

夏枯草：性味歸經：辛、苦，寒，歸肝、膽經；功能主治：清火，明目，散結，消腫；用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結結核，乳腺增生，高血壓。

鉤藤：性味歸經：甘，涼，歸肝、心包經；功能主治：清熱平肝，息風定驚；用于頭痛眩暈，感冒夾驚，驚癇抽搐，妊娠子癇，高血壓。

丹參：性味歸經：苦，微寒，歸心、肝經；功能主治：祛瘀止痛，活血通經，清心除煩；用于月經不調，經閉痛經，徵瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。

澤瀉：性味歸經：甘，寒，歸腎、膀胱經；功能主治：利小便，清濕熱；用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。

桑寄生：性味歸經：苦、甘，平，歸肝，腎經；功效：祛風濕，補肝腎，強筋骨，安胎；主治：用于風濕痹痛，腰膝酸痛，胎漏下血，胎動不安。

葛根：性味歸經：甘、辛，涼，歸脾、胃經；功能主治：解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉；用于外感發(fā)熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉；高血壓頸項強痛。

石決明：性味歸經：咸，寒，歸肝經；功能主治：平肝潛陽，清肝明目；用于頭痛眩暈，目赤翳障，視物昏花，青盲雀目。

炙甘草：性平、味甘，歸心、脾、肺、胃經；功效：補益；功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

桂枝：性味歸經：辛、甘，溫，歸心、肺、膀胱經；功能主治：發(fā)汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣；用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。

白芍：性味歸經：苦、酸，微寒，歸肝、脾經；功能主治：平肝止痛，養(yǎng)血調經，斂陰止汗；用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。

法半夏：性味歸經：辛、溫，歸脾、胃、肺經；功效：燥濕化痰；功能主治：用于咽喉干燥，痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛。

云茯苓：性味歸經：甘、淡，平，歸心、肺、脾、腎經；功能主治：利水滲濕，健脾寧心；用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。

本發(fā)明的有益效果：具有平肝、定眩、降壓的功效，藥效顯著，可以長期服用，患者易于接受。

具體實施方式

下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不限于此。

實施例1

一種治療頭暈的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：天麻180份、地龍180份、白術180份、槐花230份、大薊230份、決明子230份、杜仲230份、制首烏230份、夏枯草230份、鉤藤400份、丹參400份、澤瀉400份、桑寄生500份、葛根500份、石決明400份、炙甘草80份、桂枝130份、白芍130份、法半夏180份、云茯苓180份、甜菊糖0.002份、苯甲酸鈉0.003份；

其制備步驟為：

（1）取原料天麻、地龍、白術、槐花、大薊、決明子、杜仲、制首烏、夏枯草用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；

（2）取原料鉤藤、丹參、澤瀉、桑寄生、葛根、石決明、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；

（3）取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎機粉碎，粉碎細度50-70目，得原料粉，備用；

（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；

（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療頭暈的中藥制劑。

用法：口服，每日2次，每次15ml。

實施例2

一種治療頭暈的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：天麻150份、地龍150份、白術150份、槐花200份、大薊200份、決明子200份、杜仲200份、制首烏200份、夏枯草200份、鉤藤300份、丹參300份、澤瀉300份、桑寄生400份、葛根400份、石決明300份、炙甘草60份、桂枝100份、白芍100份、法半夏150份、云茯苓150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；

其制備步驟為：

（1）取原料天麻、地龍、白術、槐花、大薊、決明子、杜仲、制首烏、夏枯草用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；

（2）取原料鉤藤、丹參、澤瀉、桑寄生、葛根、石決明、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；

（3）取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎機粉碎，粉碎細度50-70目，得原料粉，備用；

（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；

（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療頭暈的中藥制劑。

用法：口服，每日2次，每次15ml。

實施例3

一種治療頭暈的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：天麻120份、地龍120份、白術120份、槐花170份、大薊170份、決明子170份、杜仲170份、制首烏170份、夏枯草170份、鉤藤200份、丹參200份、澤瀉200份、桑寄生300份、葛根300份、石決明200份、炙甘草40份、桂枝70份、白芍70份、法半夏120份、云茯苓120份、甜菊糖0.001份、苯甲酸鈉0.001份；

其制備步驟為：

（1）取原料天麻、地龍、白術、槐花、大薊、決明子、杜仲、制首烏、夏枯草用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；

（2）取原料鉤藤、丹參、澤瀉、桑寄生、葛根、石決明、炙甘草用粉碎機粉碎，粉碎細度80-100目，得原料粉，備用；

（3）取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎機粉碎，粉碎細度50-70目，得原料粉，備用；

（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；

（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療頭暈的中藥制劑。

用法：口服，每日2次，每次15ml。

本發(fā)明中藥制劑治療觀察頭暈患者45例，臨床報告如下：

1、一般資料

臨床觀察頭暈患者45例，其中男16例，女29例，最短病程半年，最長6年，年齡30-65歲，平均年齡47.5歲。

2、診斷標準

①頭暈目眩，視物旋轉，輕者閉目即止，重者如坐車船，甚則仆倒；