專利名稱：一種椎間融合器的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于骨科醫療手術耗材，尤其涉及一種推間融合器。
背景技術：
頸推退行性變、頸推間盤突出、頸推骨折是臨床十分常見的疾病。前路減 壓和推間融合是公認的治療方法。常規前路鋼板內固定加稚間植入髂骨塊，有 植骨塊吸收、高度下降、植骨塊移位、骨塊高度不好把握，取骨區疼痛、感染
等并發癥。近年來應用頸推間融合器，包括第一代表面螺紋稚間融合器；第二 代有棘狀突起的方形推間融合器和鈥質網籠；第三代解剖型可降解推間融合器， 它在提高推間融合率、減少患者術后疼痛、縮短患者住院時間、恢復患者術后 功能、減少植骨融合術中及術后并發癥等各個方面明顯優于傳統的頸推推間植 骨方法。同時它植骨量少，不用增加手術取骨切口。
但傳統的推間融合器不能自身和推體骨之間生物融合。而且孤立在推間隙 中，其缺點在于孤立的推間融合器向后移位再次壓迫脊髓、向前移位壓迫刺 激食管、氣管，抗旋轉扭力不足而導致推間融合器在推間隙旋轉，兩個節段以 上植入脊柱穩定性不足，鈦籠型推間融合器必須結合前路鋼板技術，棘狀凸齒 導致骨性終板的損傷和應力集中導致稚間融合器下沉等問題，其才艮源是孤立的 稚間融合器在推間隙的穩定性不足和應力集中而產生的。另外單純推間融合器 也不能應用在有骨折、脫位、和推間韌帶斷裂或過度*>弛的病例。

實用新型內容
本實用新型實施例所要解決的技術問題是，提供一種推間融合器，能夠自 身和推體骨之間生物融合，其穩定性更好、應力分散，使手術操作方便、骨融合率更高，同時對骨性終板損傷更小。
為了解決上述技術問題，本實用新型實施例提供一種推間融合器，包括可 固定于推體骨上的固定部和內部可填充植骨材料的融合部，所述固定部固定于 所述融合部上，所述融合部具有超孩t結構接觸面。
融合部置于推間隙后，固定部固定于推體骨上，以固定該推間融合器。與 現有技術采用的凸齒接觸面相比，本實用新型實施例采用超微結構接觸面，沒 有棘狀凸齒可以使融合部置入容易，不需要或僅需要輕微敲入，不容易造成骨 性終板損傷和醫源性脊髓震蕩傷，并且實現融合部自身和推體骨的生物融合。 因此，本技術方案操作方便、骨融合率更高、穩定性更強，同時對骨性終板損 傷更小。


圖i是本實用新型實施例提供的一種推間融合器的俯視示意圖； 圖2是圖l的側;現示意圖； 圖3是圖1的正4見示意圖。
具體實施方式
請參閱圖1和圖2，本實用新型實施例提供一種推間融合器，包括可固定 于推體骨上的固定部1和內部可填充植骨材料的融合部2,固定部1固定于融 合部2上，且融合部2具有超微結構接觸面3。固定部1和融合部2是解剖型 設計，但固定部1緊貼推體前緣時，融合部2深度為理想深度。
具體地，上述融合部2截面大體呈半橢圓形，其開口端固定于固定部1， 通過固定部1封閉半橢圓形部2形成通孔21,以填充植骨材料。
接觸面3包括具有超微結構的上接觸面31和下接觸面32,上接觸面31位 于融合部2的上表面，下接觸面32位于融合部2的下表面，使融合器2的上下 表面均能夠通過超微結構如珍珠微粒結構或者海綿狀孔隙結構的設計與骨組
4織間生4勿融合。
上、下接觸面31、 32均設置有第一固定孔33,于第一固定孔33內穿設有 可嵌插入推體骨性終板的第一固定件34。上、下接觸面31、 32鄰近固定部1 的位置在兩側分別設置有兩個第一固定孔33,因此上、下接觸面31、 32通過 八個第一固定件34與推體骨性終板連接。本實施例中，第一固定件34為固定 釘。
如圖3所示，上述固定部1可以是鋼材，固定座1呈"H"狀蝴蝶形，向 外延伸有四個突出部11,每對突出部11分別形成利于安裝推體撐開桿的間隙 12。于突出部11上設置有第二固定孔13，每個第二固定孔13上分別穿設有第 二固定件14,通過第二固定件14可將固定部1固定于稚骨上。在其中一個突 出部ll表面有安裝方向指示箭頭15。本實施例中，第二固定件14可以螺釘， 相應地，第二固定孔13為螺釘孔。
如圖3所示，固定部l上在間隙12的下方分別設置有窗體16,窗體16穿 過整個固定部1,使醫生可觀察融合部表面與推體上下緣的緊貼程度。于固定 部1的中央還上設置有螺紋孔17,用于連接把持器。固定部1的兩側設有第一 固定件14的開關18,旋轉開關18使第一固定件14上升或下降，從而實現第 一固定件14的開關控制。
上述融合部2可以采用醫用鈦、鈦合金、骨或者可降解材料等，其還可以 采用其他材料，只要融合部2具有超微結構的接觸面3，均在本實用新型的保 護范圍之內。
以推間融合器應用于頸推間盤突出前路手術為例。麻醉后做切口，顯露好 術野后，在病變上下推體中央擰入撐開桿，撐開推間隙，摘除病變間隙推間盤 組織，清除推體后緣骨贅，徹底減壓，清除推體前緣骨贅，使推體前緣平整。 清理終板軟骨和準備骨性終板，至骨面微滲血，保留骨性終板的完整。進一步 撐開和減壓及準備骨性終板。置入推間融合器的試模，選定推間融合器的型號。 融合部2填充滿自體或異體松質骨，打實，防止骨粒松脫。用把持器通過把持孔把持推間融合器，通過固定部表面的方向指示箭頭明確安裝方向，把融合部
2置入已經撐開的推間隙中。因為本實用新型實施例固定部1為H蝴蝶形，給 撐開桿留有空間，不會因為撐開桿而影響置入。本實施例因為推間融合器上、 下接觸面31、 32沒有凸齒，代替的是超微珍珠微粒設計的表面，所以置入容易， 不需要或僅需要輕微敲入，不容易造成骨性終板損傷和脊髓震蕩傷。固定部1 為H蝴蝶形，界面弧度符合頸推解剖生理，當固定部1貼緊頸推前緣骨皮質時， 融合部2達到理想深度。撐開器反向加壓推間融合器。C型臂機透視，了解置 入物位置和推間隙高度、頸推生理彎曲度，滿意后，固定部l擰入螺釘四枚， 鎖定螺釘。順時針扭轉左右固定釘開關90度，釋放關出融合部2上下界面的八 個固定釘孔內的^^文固定釘，八枚固定釘嵌插入上下推體骨性終板中，每面四 個達到面固定，進一步加強推間融合器穩、定性。去除撐開器。最后沖洗術野， ;故置引流和關閉切口。
此外，本實用新型實施例還可以應用在有骨折、脫位、和推間韌帶斷裂或 過度松弛的等病例。
以上所述僅3見作示例性而非限制性的，并不用以限制本實用新型，本實用 新型的保護范圍通過權利要求書闡述，而非說明書所述的內容；因此而作的任 何變更，只要其屬于權利要求等同特征的含義和范圍中，都應該包含于本實用 新型的范圍內。
權利要求1、一種椎間融合器，包括可固定于椎體骨上的固定部和內部可填充植骨材料的融合部，所述固定部固定于所述融合部上，其特征在于所述融合部具有超微結構接觸面。
2、 如權利要求l所述的推間融合器，其特征在于所述接觸面上設置有第 一固定孔，于所述第一 固定孔內穿設有可嵌插入推體骨性終板的第一 固定件。
3、 如權利要求2所述的推間融合器，其特征在于所述固定部上設置有控 制所述第一固定件的開關。
4、 如權利要求1所述的推間融合器，其特征在于所述接觸面包括位于所 述融合部上表面的上接觸面和位于所述融合部下表面的下接觸面，于所述上、 下接觸面上分別設置有所述第 一 固定孔和第 一 固定件。
5、 如權利要求1所述的推間融合器，其特征在于所述固定部上設置有第 二固定孔，于所述第二固定孔內穿i殳有可固定于所述推骨上的第二固定件。
6、 如權利要求5所述的推間融合器，其特征在于所述固定部呈"H"蝴 蝶形，且向外延伸有四個突出部，每對所述突出部形成利于安裝推體撐開桿的 間隙，所述第二固定孔設置于所述突出部上。
7、 如權利要求l所述的推間融合器，其特征在于所述固定部上設置有用 于觀察所述融合部與推體上下緣緊貼程度的窗體。
8、 如權利要求1所述的推間融合器，其特征在于所述固定部上設置有安 裝方向指示箭頭。
9、 如權利要求1所述的推間融合器，其特征在于所述融合部的超微結構 接觸面為珍珠微粒結構或者是海綿狀孔隙結構。
10、 如權利要求l-10任一項所述的推間融合器，其特征在于所述推間融 合器為醫用鈦、鈦合金、骨或者可P爭解材料。
專利摘要本實用新型提供一種椎間融合器，包括可固定于椎體骨上的固定部和內部可填充植骨材料的融合部，所述固定部固定于所述融合部上，所述融合部具有超微結構接觸面。融合部置于椎間隙后，固定部固定于椎體骨上，以固定該椎間融合器。與現有技術采用的接觸面相比，本實用新型實施例采用超微結構接觸面，可以使融合部置入容易，不需要或僅需要輕微敲入，不容易造成骨性終板損傷和醫源性脊髓震蕩傷，并且實現融合部自身和椎體骨的生物融合。因此，本技術方案操作方便、骨融合率更高、穩定性更強，同時對骨性終板損傷更小。
文檔編號A61B17/70GK201346235SQ200820235810
公開日2009年11月18日 申請日期2008年12月31日 優先權日2008年12月31日
發明者曾騰輝 申請人:曾騰輝