本發明涉及醫學融合器技術領域，尤其涉及半切跡椎間融合固定器。

背景技術：

頸2/3前路手術因為下頜骨的遮擋，暴露困難，操作空間小，手術難度大，因為角度的問題采用零切跡椎間融合器植釘非常困難，而采用鋼板固定植釘難度也大，且因為頸2/3椎體前方食道和咽后壁張力高，對食道刺激大，術后吞咽困難發生率明顯增高，術后長期摩擦壓迫，食道穿孔風險也高；同理，頸胸區手術也存在類似難題。

專利文件CN 104546095A公開的融合器，可以解決植釘困難的問題，但其調整好后融合器本體與鋼板為固定連接，在活動過程中螺釘易斷裂。

技術實現要素：

本發明旨在提供半切跡椎間融合固定器，不僅可以防止融合器本體移位，還能避免應力集中導致螺釘斷裂。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案如下：

半切跡椎間融合固定器，包括融合器本體、鋼板和連接機構，所述融合器本體通過連接機構與鋼板連接，所述連接機構一端與鋼板固接，連接機構的另一端為球型末端，所述融合器本體的固定端有與球形末端適配的凹槽，所述球型末端活動裝在凹槽中，所述凹槽朝向鋼板一側的開口直徑小于球型末端的直徑。

進一步的，所述鋼板上設有凸耳，所述凸耳上有第一螺釘孔,所述鋼板上有第二螺釘孔，所述連接機構位于第一螺釘孔與第二螺釘孔之間。

進一步的，所述融合器本體上有上下貫通的融合孔，所述凹槽與融合孔連通，所述凹槽朝向融合孔一側的開口直徑大于球型末端的直徑。

進一步的，所述第一螺釘孔為垂直孔，所述第二螺釘孔為傾斜孔。

進一步的，所述第一螺釘孔與第二螺釘孔各有兩個，所述凸耳位于兩個第二螺釘孔之間。

進一步的，所述連接機構有2個，2個連接機構位于兩個第二螺釘孔之間。

進一步的，所述凸耳與鋼板擺動連接。

進一步的，所述凸耳的擺動角度為-5°～5°。

進一步的，所述融合器本體的材質為peek。

進一步的，所述融合器本體的頂面和底面有防滑凸起。

與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：

1.本發明融合器本體與鋼板連接后仍然可以輕度活動，不僅可以防止融合器本體移位，還能避免應力集中導致螺釘斷裂。

2.頸2/3和頸胸交界區手術因為暴露困難(下頜骨、鎖骨、胸骨的遮擋)，操作空間小，無論是傳統鋼板還是零切跡椎間融合固定器都存在植釘困難，傳統鋼板凸起于椎體表面損傷刺激食道，吞咽困難和食道穿孔的風險較高，本發明創造性的半切跡設計既方便螺釘植入又減少了食道損傷刺激和穿孔的風險；

3.凸耳方便了螺釘植入，避免了下頜骨和胸骨的遮擋，斜向螺釘在外，稍微向側方傾斜，增加了把持力和穩定性；降低了手術難度和暴露難度，減少了手術對軟組織的牽拉，減少了手術創傷，降低了醫師的學習曲線和縮短了手術時間；

4.本發明鋼板與融合器本體微動設計，配合鋼板與凸耳之間的微動設計避免了應力集中和應力遮擋，減少了螺釘斷裂和植骨不融合風險，提高了融合率和器械安全性。

附圖說明

圖1是本發明的結構示意圖；

圖2是本發明中鋼板的結構示意圖；

圖3是本發明中鋼板的側剖圖；

圖4是本發明中融合器本體的結構示意圖；

圖5是本發明的剖視圖(未示出螺釘)；

圖6是本發明中凸耳與鋼板連接處的結構示意圖；

圖中：1-融合器本體、2-鋼板、3-凸耳、4-第二螺釘、5-第一螺釘、6-連接機構、7-防滑凸起、8-融合孔、9-轉軸、10-擺動角、41-第一螺釘孔、51-第二螺釘孔、61-安裝槽、62-凹槽。

具體實施方式

為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖，對本發明進行進一步詳細說明。

如圖1～5所示，本發明公開的半切跡椎間融合固定器，包括融合器本體1、鋼板2和連接機構6，融合器本體1通過連接機構6與鋼板2連接，連接機構6一端與鋼板2固接，連接機構6的另一端為球型末端，融合器本體1的固定端有與球形末端適配的凹槽62，球型末端活動裝在凹槽62中，凹槽62朝向鋼板2一側的開口直徑小于球型末端的直徑，凹槽62底面為球形面。融合器本體1安裝在鋼板上后，融合器本體1可以輕度活動但是又不能脫離，防止融合器移位和應力集中容易讓螺釘松動。作為優選，鋼板2上有連接機構6的相應位置有與連接機構6適配的安裝槽61，連接機構6與安裝槽61內壁固接。

鋼板2上設有凸耳3，鋼板2和凸耳3上設有螺釘孔，螺釘孔的數量根據需要設置。凸耳3上有第一螺釘孔41,鋼板2上有第二螺釘孔51，連接機構6位于第一螺釘孔41與第二螺釘孔51之間。作為優選，凸耳3比鋼板2薄，在頸2/3手術的時候，凸耳3蓋在頸3椎體上，上面可以植入2枚垂直螺釘到頸3椎體上；在頸胸交界區的時候，凸耳3蓋到靠近頭端的椎體上，植入螺釘方便。進一步的，第一螺釘孔41為垂直孔，第二螺釘孔51為傾斜孔，第二螺釘孔51向外傾斜，第二螺釘孔51貫通鋼板2的正面和背面，或第二螺釘孔51貫通鋼板2的正面和側面，或第二螺釘孔51同時貫通鋼板2的正面、側面和背面。進一步的，第一螺釘孔41中裝有第二螺釘4，第二螺釘孔51中裝有第一螺釘5。

進一步的，第一螺釘孔41與第二螺釘孔51各有兩個，凸耳3位于兩個第二螺釘孔51之間。進一步的，連接機構6有2個，2個連接機構6位于兩個第二螺釘孔51之間。作為優選，凸耳3以轉軸9為圓心與鋼板2擺動連接。轉軸9與凸耳3的凸出方向垂直，進一步的，凸耳3的擺動角度為-5°～5°。如圖6所示，鋼板2上有設有擺動角10，凸耳3可以在擺動角10內擺動。擺動角10為0°～5°。凸耳與鋼板限位轉動連接，可適應不同彎曲度的脊柱，保證凸耳與椎體外緣的貼合度。

融合器本體1上有上下貫通的融合孔8，凹槽62與融合孔8連通，凹槽62朝向融合孔8一側的開口直徑大于球型末端的直徑。作為優選，融合器本體1的材質為peek。融合器為peek材料，彈性模量和骨相近，減少了假體下沉風險；鋼板2和凸耳3的材質為鈦合金。融合孔8內可以植入人工骨或者自體骨，同時也便于安裝連接機構6。融合器本體1的頂面和底面有防滑凸起7，作為優選，防滑凸起7為四凌錐結構，上凸的防滑凸起7在融合器本體1表面形成凹凸不平面，可以增加與椎體終板的接觸摩擦力，防止移位。

鋼板前方與椎體前緣齊平，不突出椎體表面，減少了對食道的刺激，可以減少術后吞咽困難；可以減少對食道的壓迫，預防穿破食道造成食道穿孔，食道穿孔是致命的，可以造成患者死亡。鋼板有2個斜向的螺孔，在頸2/3手術的時候，這2個斜向的螺釘是植入頸2椎體內，這樣可以避免下頜骨的遮擋，斜向植入降低了暴露的難度和要求。在頸胸交界區的時候，斜向螺釘是植入遠離頭端的椎體內，避免胸骨的遮擋。

本發明鋼板與融合器本體微動設計，配合鋼板與凸耳之間的微動設計避免了應力集中和應力遮擋，減少了螺釘斷裂和植骨不融合風險，提高了融合率和器械安全性；此外鋼板與凸耳之間的活動設計能適應不同彎曲度的脊柱，保證凸耳與椎體外緣的貼合度，提高手術療效，降低手術難度和縮短手術時間，減少了手術后食道并發癥。本發明尤其適用于頸2/3和頸胸交界區手術。

當然，本發明還可有其它多種實施方式，在不背離本發明精神及其實質的情況下，熟悉本領域的技術人員可根據本發明作出各種相應的改變和變形，但這些相應的改變和變形都應屬于本發明所附的權利要求的保護范圍。