專利名稱：：復(fù)方血栓通軟膠囊在制備治療腦血管疾病藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦血管疾病藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：腦血管疾病號(hào)稱威脅人類健康的"頭號(hào)殺手"之一，其不僅具有很高的致亡率，而且發(fā)病率高，導(dǎo)致患者的致殘率也極高。我國(guó)是腦血管疾病的高發(fā)區(qū)，每年死于腦血管疾病的人數(shù)超過(guò)了200萬(wàn)，因此，腦血管疾病嚴(yán)重威脅著人類的生活。隨著人們壽命的延長(zhǎng)，社會(huì)生活的發(fā)展和變化，腦血管病的發(fā)病率明顯增加，本病的病程長(zhǎng)，治療也比較困難。目前對(duì)本病治療藥物和方法仍未能令人滿意。復(fù)方血栓通由4味中藥三七、丹參、黃茶、玄參按照一定的配比組成，根據(jù)中醫(yī)理論方中三七具有止血化瘀、消腫定痛的作用，加入丹參以強(qiáng)化三七活血化癡作用，黃芪補(bǔ)氣，以推動(dòng)血的運(yùn)行解決氣虛血行無(wú)力的問(wèn)題，而玄參以清熱滋陰解決陰液不足，黃芪、玄參兩藥合用是針對(duì)氣陰兩虛的問(wèn)題。四藥合用的組方是解決由于氣陰兩虛的引起的血瘀證的極佳組方。由于復(fù)方血栓通具有4艮好的活血化瘀、益氣養(yǎng)陰作用，目前廣泛應(yīng)用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞眼底疾病和勞累型穩(wěn)定性心絞痛心血管疾病。根據(jù)中醫(yī)理論，許多腦血管疾病也是屬于血瘀兼氣陰兩虛這一證型的，故用該處方治療屬于氣陰兩虛的血瘀證的腦血管疾病是符合中醫(yī)理論的。但是至今未見(jiàn)有關(guān)復(fù)方血栓通，特別是復(fù)方血栓通軟膠嚢在治療腦血管疾病方面的確+刀才艮道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種能夠活化腦部血管，防止梗塞形成，從而有效治療腦血管疾病的藥物，具體地說(shuō)，本發(fā)明在于提供復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦血管疾病藥物中的應(yīng)用。優(yōu)選的，本發(fā)明提供的是復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦血栓疾病藥物中的應(yīng)用。另一優(yōu)選的，復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療瘀血阻滯所致的腦血栓疾病又稱中風(fēng)藥物中的應(yīng)用。進(jìn)一步的，所述疳血阻滯所致的腦血栓疾病的病癥包括半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、語(yǔ)言謇澀中的一種或者一種以上癥狀。另一優(yōu)選的，本發(fā)明提供的是復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦血栓形成期疾病藥物中的應(yīng)用。另一優(yōu)選的，本發(fā)明提供的是復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦血栓恢復(fù)期疾病藥物中的應(yīng)用。另一優(yōu)選的，本發(fā)明提供的是復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦血栓后遺癥疾病藥物中的應(yīng)用。復(fù)方血栓通軟膠嚢的藥理作用為活血化瘀，擴(kuò)張血管，增加血流量，改善血液循環(huán)和孩i循環(huán)，益氣養(yǎng)陰。其中三七具有止血化瘀、消肺定痛的作用，丹參以強(qiáng)化三七活血化瘀作用，黃芪補(bǔ)氣，以推動(dòng)血的運(yùn)行解決氣虛血行無(wú)力的問(wèn)題，而玄參以清熱滋陰解決陰液不足，黃芪、玄參兩藥合用是針對(duì)氣陰兩虛的問(wèn)題。由于復(fù)方血栓通具有很好的活血化瘀、益氣養(yǎng)陰作用，因此能夠活化腦部血管，防止梗塞形成，從而有效治療腦血管疾病。具體實(shí)施方式實(shí)施例一為了更好地理解本發(fā)明的技術(shù)，下面用復(fù)方血栓通軟膠嚢關(guān)于治療腦血管疾病的臨床實(shí)驗(yàn)，說(shuō)明復(fù)方軟膠嚢在制藥領(lǐng)域中的新應(yīng)用。通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行了復(fù)方血栓通軟膠嚢對(duì)腦血管疾病療效觀察，獲得了一定的效果，實(shí)驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果如下1、實(shí)驗(yàn)材料1.1實(shí)—驗(yàn)對(duì)象采用隨機(jī)原則，選擇確診為腦血管疾病的病人256例，其中癡血阻滯所致的腦血纟全疾病病例48例；腦血纟全形成疾病例92例；腦血纟全恢復(fù)期疾病例68例；腦血纟全后遺癥病例48例。1.2實(shí)3全藥物復(fù)方血栓通軟膠嚢。2、治療方法經(jīng)確診為腦血管疾病的病人，口服復(fù)方血栓通軟膠嚢，每次兩粒，每天三次，四周(28天)為一個(gè)療程，所有病例都觀察2個(gè)療程。部分病人配合給與維生素類藥物和營(yíng)養(yǎng)支持療法。診治情況由專人觀察。3、臨床療效觀察標(biāo)準(zhǔn)顯效癥狀及體征基本消失。有效癥狀及體征減輕，肢體癱瘓者肌力增加l一2級(jí)。無(wú)效癥狀及體4i無(wú)改變。4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果及分析對(duì)參加實(shí)驗(yàn)的256名腦血管疾病患者服用復(fù)方血栓通膠囊兩個(gè)療程后的情況進(jìn)行觀察和統(tǒng)計(jì)，總療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果如表一所示。在256名患者中，服用復(fù)方血栓通軟膠囊兩個(gè)療程后，有56名患者癥狀有所改善，有164名患者的癥狀及體征減輕，其中有36名患者的癥狀及體征無(wú)明顯改善。復(fù)方血栓通軟膠嚢在治療腦血管疾病的應(yīng)用中總有效率約為85.94%。說(shuō)明復(fù)方血栓通膠嚢能夠有效改善和治療腦血管疾病，在臨床上復(fù)方血栓通軟膠嚢應(yīng)用于腦血管疾病的治療具有效果，可以作為治療腦學(xué)管疾病的藥物^使用。表一總療效統(tǒng)計(jì)分析<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>總有效率為85.94%復(fù)方血栓通軟膠囊對(duì)各種腦血管疾病的療效如表二所示。表二各種腦血管疾病的療效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>對(duì)于瘀血阻滯所致的48例腦血栓患者，這些患者中有些半身不遂，有些偏身麻木，有些口舌歪斜，有些語(yǔ)言謇澀，有些甚至同時(shí)兼有上述兩種或者兩種以上的癥狀。從表二中可以看出，在服用復(fù)方血栓通軟膠嚢2個(gè)療程后，有40名患者的癥狀明顯改善，復(fù)方血栓通軟膠嚢在治療瘀血阻滯所致的腦血栓疾病的有效率達(dá)到了83.30%。說(shuō)明復(fù)方血一全通軟膠嚢對(duì)治療痹血阻滯所致的腦血栓疾病有效。復(fù)方血栓通軟膠嚢的藥理作用為活血化痹，擴(kuò)張血管，增加血流量，改善血液循環(huán)和微循環(huán)，益氣養(yǎng)陰。其中三七具有止血化痂、消肺定痛的作用，丹參以強(qiáng)化三七活血化瘀作用，黃芪補(bǔ)氣，以推動(dòng)血的運(yùn)行解決氣虛血行無(wú)力的問(wèn)題，而玄參以清熱滋陰解決陰液不足，黃芪、玄參兩藥合用是針對(duì)氣陰兩虛的問(wèn)題。由于復(fù)方血栓通具有很好的活血化瘀、益氣養(yǎng)陰作用，因此能夠活化腦部血管瘀血，防止梗塞形成，從而有效治療由于瘀血阻滯所引起的腦血栓疾病。復(fù)方血栓通軟膠嚢對(duì)于腦血栓的形成期的治療也有顯著的效果。從表二可以看出，對(duì)于參加實(shí)驗(yàn)的92例病例，其中有72名患者在服用復(fù)方血栓通軟膠嚢2個(gè)療程后，癥狀有明顯改善，藥品的有效率達(dá)到了78.20%。復(fù)方血栓通軟膠嚢的活血化瘀、益氣養(yǎng)陰作用，能夠預(yù)防腦血栓的形成，能夠活血止血、滋陰使體液循環(huán)順暢，因此，在腦血栓的形成期，復(fù)方血栓通軟膠嚢能夠有效阻止瘀血的形成，具有較好的療效。由于復(fù)方血栓通具有很好的活血化瘀、益氣養(yǎng)陰作用，因此，能夠防止瘀血、梗塞等的形成。在腦血栓恢復(fù)期，同樣需要對(duì)患者進(jìn)行活血化瘀方面的治療。根據(jù)表二，在腦血栓恢復(fù)期實(shí)驗(yàn)中，68名患者中有64名患者在服用了復(fù)方血栓通軟膠嚢2個(gè)療程后，癥狀得到明顯改善。復(fù)方血栓通軟膠嚢對(duì)治療腦血栓恢復(fù)期疾病的有效率達(dá)到94.12%。復(fù)方血栓通軟膠嚢還可以用于對(duì)腦血栓后遺癥的治療，從表二可以看出。48名腦血栓后遺癥患者在服用復(fù)方血對(duì)全通軟膠嚢2個(gè)療程后，有40人的癥狀明顯改善。復(fù)方血對(duì)全通軟膠嚢在治療腦血栓后遺癥方面有效率達(dá)到84.37%。復(fù)方血栓通軟膠嚢在治療腦學(xué)栓后遺癥方面的效果也是源自復(fù)方血栓通軟膠嚢的活血化瘀、益氣養(yǎng)陰作用，能夠疏導(dǎo)已形成的血栓，助氣循環(huán)，對(duì)腦血管的血流循環(huán)及時(shí)疏導(dǎo)，降低和減少血^全。通過(guò)以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果和分析，可以看出復(fù)方血栓通軟膠嚢的活血化瘀、益氣養(yǎng)陰作用能夠用于各種瘀血阻滯所致的腦血栓方面的治療，而且還可以用于腦血栓形成期、腦血栓恢復(fù)期和腦血栓后遺癥疾病的防治與治療。5、典型病例李某，女，72歲，教師，收入病例時(shí)，診斷為血阻滯所致腦血栓。癥狀有偏身麻木、口舌歪斜、語(yǔ)言謇澀，頭痛；經(jīng)治療2個(gè)療程后，半身麻木，口舌歪斜、語(yǔ)言謇澀，頭痛均已消失。劉某，男，62歲，工程師，半年前診為腦血栓，收入病例時(shí)，診斷為腦血栓后遺癥。癥狀有半身麻木，行動(dòng)不便，話語(yǔ)謇澀，耳鳴耳聾；經(jīng)治療2個(gè)療程后，半身麻木，話語(yǔ)謇澀，耳鳴耳聾均已消失，并可借助拐杖行走。6、結(jié)論從以上實(shí)驗(yàn)可以看出，復(fù)方血栓通軟膠嚢其功能為活血化淤，益氣養(yǎng)陰，可用于腦血管疾病的治療，有很好的療效。從資料分析，療效肯定，副作用小。復(fù)方血栓通軟膠囊可以成為治療腦血管疾病的藥物。不僅可以用于各種疳血阻滯所致的腦血一全方面的治療，而且還可以用于腦血纟全形成期、腦血栓恢復(fù)期和腦血^全后遺癥疾疾病的防治與治療。實(shí)施例二復(fù)方軟膠嚢的一種制備工藝如下選取四味藥材，配方是三七750g、黃茂240g、丹參150g、玄參240g;其它原料為大豆油200g、蜂蠟30g、明膠100g、甘油30g、水150g。接著就開(kāi)始復(fù)方軟膠嚢的制備第一步、制備膠嚢內(nèi)容物A、將750g三七粉碎成細(xì)粉，加入3倍量50。/。乙醇浸漬兩次，第一次時(shí)間為四天，第二次時(shí)間為l天，濾過(guò)，然后合并濾液，回收乙醇并在20。C下濃縮至相對(duì)密度為1.20,通過(guò)噴霧干燥成粉狀，提取藥液噴霧干燥溫度為進(jìn)風(fēng)180。C、出風(fēng)100。C。B、另外三位藥材黃芪、丹參、玄參在經(jīng)過(guò)以6倍量50。/。乙醇加熱回流兩次，第一次時(shí)間為2小時(shí)、溫度為5(TC;第二次時(shí)間為1小時(shí)、溫度為40°C,濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇并在2(TC溫度下濃縮至相對(duì)密度為1.25,通過(guò)噴霧干燥成粉狀，提取藥液噴霧干燥溫度為180°C、出風(fēng)100。C。C、將上述兩種干燥粉混合均勻，加入配方重量的助懸劑和稀釋劑，加熱攪拌均勻，全部進(jìn)入膠體研磨約60分鐘，使藥液研細(xì)并乳化均勻，即得膠嚢內(nèi)容物。第二步、制備嚢殼A、將明膠、水、甘油按配比放入溶膠罐中混合，攪拌，夾層鍋通過(guò)90。C熱水使明膠液的溫度保持75°C,使明膠完全溶解，加入防腐劑，在0.8大氣壓下抽真空，至明膠無(wú)氣泡為止；B、將溶膠轉(zhuǎn)入懸掛在膠嚢充填機(jī)的保溫明膠罐中，用聚乙烯軟管送入充填機(jī)一側(cè)，明膠溶液成波層狀流過(guò)充填機(jī)后面的明膠膜成型滾筒表面，同時(shí)用冷風(fēng)固化制成明膠膜；第三步、軟膠嚢的制備采用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)壓嚢機(jī)生產(chǎn)，在電動(dòng)機(jī)帶動(dòng)下自動(dòng)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，膠液經(jīng)儲(chǔ)膠罐由導(dǎo)流管流入制膠輪中，制成膠布送入壓丸其形體兩側(cè)，藥液經(jīng)定量泵定量注入兩個(gè)輪狀模子的夾縫中，使膠模呈兩個(gè)半球形將藥液包裹成符合規(guī)格的球形嚢狀物，剩余的明膠膜被切斷分離。制成的軟膠嚢于2(TC相對(duì)濕度30。/。以下干燥l天，用乙醇洗滌，繼續(xù)干燥2天，得到軟膠囊。第四部、將制得的軟膠嚢包裝最后需要說(shuō)明的是，以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作了詳細(xì)說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實(shí)質(zhì)和范圍。權(quán)利要求1、復(fù)方血栓通軟膠囊在制備治療腦血管疾病藥物中的應(yīng)用。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦血栓疾病藥物中的應(yīng)用。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其特征是復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療瘀血阻滯所致的腦血栓疾病又稱中風(fēng)藥物中的應(yīng)用。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其特征是所述疳血阻滯所致的腦血栓疾病的病癥包括半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、語(yǔ)言謇澀中的一種或者一種以上的癥狀。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，血^全形成期疾病藥物中的應(yīng)用。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途,血^f全恢復(fù)期疾病藥物中的應(yīng)用。7、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途,血栓后遺癥疾病藥物中的應(yīng)用。其特征是復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦其特征是復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦其特征是復(fù)方血栓通軟膠嚢在制備治療腦全文摘要本發(fā)明提供了復(fù)方血栓通軟膠囊的藥物新用途。本發(fā)明通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)證明，復(fù)方血栓通軟膠囊在制備治療腦血管疾病藥物中的應(yīng)用，特別是在制備治療腦血栓疾病癥見(jiàn)瘀血阻滯所致的腦血栓疾病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明還通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明復(fù)方血栓通軟膠囊在制備腦血栓形成期疾病、腦血栓恢復(fù)期疾病和腦血栓后遺癥藥物中的作用。復(fù)方血栓通軟膠囊對(duì)治療腦血管疾病療效顯著，可以作為治療腦血管疾病的藥物。文檔編號(hào)A61P25/00GK101584774SQ200910040370公開(kāi)日2009年11月25日申請(qǐng)日期2009年6月19日優(yōu)先權(quán)日2009年6月19日發(fā)明者牟永新申請(qǐng)人:東莞廣發(fā)制藥有限公司