專利名稱：林蛙油膠囊及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種新劑型保健食品，尤指一種林蛙油膠囊及制備方法。
背景技術：
蛙類，包括中國林蛙、黑龍江林蛙，以及牛蛙、美國青蛙、棘胸蛙等人工養殖的食用 蛙種的蛙卵。其營養豐富，含有蛋白質、磷脂、脂肪酸、粘多糖、激素及多種微量元素，具有降 血脂、降血壓、抗衰老等功效。但是，目前在將雌蛙輸卵管之干品入藥，蛤蟆油采收過程中， 都采用傳統工藝方法使蛙油中的雌二醇被廢棄掉，容易泄露、滲漏、有異味，造成污染，沒有 科學合理并充分的利用、研究、開發、提取成無任何化學溶劑殘留、純天然綠色、具有重要保 健價值的新劑型食品，造成有效資源的重大損失和浪費。

發明內容
本發明的目的就是提供一種林蛙油膠囊及制備方法，針對含有豐富營養成分的蛙 油、蛙卵未能得到充分利用、提取等技術問題，研制研發一種林蛙膠囊油及制備方法，利用 超臨界CO2萃取法從林蛙油、林蛙卵中萃取技術進行提取林蛙卵油，并進行溫度變化法、壓 力變化法、吸附法進行合理配伍，固體制劑液體釋放技術，硬膠囊均應封口的新劑型，制成 無任何化學溶劑殘留、純天然綠色保健食品，達到有效成分合理利用自然資源、提高人類保 健水平和生活質量的目的。CO2超臨界萃取工藝流程純CO2的臨界壓力74. 76Mpa,臨界溫度31. 06°C，處于臨 界壓力和臨界溫度以上狀態的CO2被稱為超臨界co2。這是一種可壓縮的高密度流體，是通 常所說的氣、液、固三態以外的第四態，超臨界CO2的分子間力很小，類似于氣體；而密度卻 很大，接近于液體，是一種氣液不分的狀態，沒有相態面，也就沒有相際效應，有助于提高萃 取效率，并可大幅度節能。超臨界流體的粘度是液體的百分之一，自擴散系數是液體的100 倍，因而具有良好的傳質特性在臨界點附近，壓力和溫度的微小變化會引起CO2的密度發 生很大的變化。所以可通過變換CO2的壓力和溫度來調節它的溶解能力，提高萃取的選擇 性；通過降低體系的壓力來分離CO2和所溶解的產品，省去消除溶劑的工序。在傳統的分離 方法中，溶劑萃取是利用溶劑和各溶質間的親和性(表現在溶解度)的差異來實現分離的； 蒸餾是利用溶液中各組分的揮發度(蒸汽壓)的不同來實現分離的。而超臨界CO2萃取則 是通過調節CO2的壓力和溫度來控制溶解度和蒸汽壓這2個參數進行分離的，故超臨界CO2 萃取綜合了溶劑萃取和蒸餾的2種功能和特點，從它的特性和完整性來看，相當于一個新 的單元操作。超臨界0)2萃取工藝一般是由萃取(0)2溶解溶質)和分離(CO2和溶質的分離)2步 組成，其中萃取步驟大致相同，都是在萃取槽中進行的，而分離析出溶質的方法卻又3種， 即通過壓力變化、溫度變化或吸附劑吸附。溫度變化法在等壓條件下，超臨界的萃取相從萃取槽輸送到加熱器，隨著溫度升 高，CO2的溶解能力下降，因而在分離槽中與溶質分離，溶劑CO2冷卻后，溶解能力恢復，故可進入萃取槽重復利用。壓力變化法在等溫條件下，超臨界的萃取相經膨脹閥進入分離槽，由于壓力下降， CO2的溶解能力下降了，因而與溶質分離，分離后的CO2,經壓縮機壓縮，重新變為超臨界流 體，再次進入萃取槽進行萃取分離。吸附法用這種方法萃取，溶劑CO2的溫度和壓力都沒有變化，超臨界的萃取相從萃 取槽流入分離槽。由于吸附劑的吸附作用，溶質與CO2分離，超臨界的CO2可送入萃取槽重 復利用。本發明是由林蛙油、林蛙卵組成，林蛙油膠囊它由以下重量百分比的物質制成林蛙油 30%林蛙卵 70%工藝流程林蛙油、林蛙卵一去雜一干燥一CO2超臨界萃取一滅菌一硬膠囊充液機一一檢驗 —數粒裝瓶一包裝一檢驗一成品有益效果1、本品來源于無污染的長白山自然生長雌林蛙，采用無溶劑殘留的CO2超臨界萃 取技術進行提取，無任何化學溶劑殘留，純天然綠色食品。2、全新概念的固體制劑液體釋放技術，國家已明確將此劑型載入2005藥典。美國 FDA規定非處方藥硬膠囊均應封口。區別于其他品牌和通用名藥物，這一新劑型將存在廣闊 的市場空間。3、計劃濃縮，易于服用。4、溫和、起效快，易于人體吸收。5、無臭無味，不滲漏、不泄露。6、防吸濕、防透氣降解、防揮發、防假冒、提高穩定性。功能作用及效果本發明來源于無污染的天然林蛙，采用無溶劑殘留的CO2超臨界萃取技術進行提 取，沒有毒副反應，本品中的雌二醇含量遠高于林蛙油，雌二醇有保護內皮正常功能和抑制 高膽固醇血癥所致的內皮通透性增強的作用，減少糊樣硬化的病變范圍和嚴重程度，萃取 蛙油可明顯降低血清甘油三脂，升高高密度脂蛋白，萃取卵油具有保護化學性肝損傷的作 用，延緩衰老，去除雀斑、黃褐斑的作用。為驗證本發明的治療效果，對39例癆嗽咳血、神經衰弱、神疲乏力、陰虛體弱、心 悸失眠、盜汗不止、動脈硬化、肝硬化、女性更年期障礙、性功能障礙、高膽固醇血癥、去除雀 斑、黃褐斑病等的患者應用本發明藥物，取得了滿意效果，總結情況如下病例選擇觀察39例病人中，男18例，女21例；年齡最小30歲，最大者75歲；病 程最短者30天，最長者6個月；職業干部15例，農民5例，教師11例，其他8例。39例 病人總療效顯效27例；有效12例；無效1例。有效率98. 71%;總有效率98. 71%。安全 性檢測39例病人經治療后，對血、尿常規、肝腎功能無不良影響，未出現其他毒副作用，證 明本品安全無毒。其治療上述病的總有效率達98. 71%。而且在觀察其間沒有發現任何毒 副作用及不良反應。


工藝流程方框圖1具體實施例 將林蛙油、林蛙卵去除雜質干燥，干燥后林蛙油水份控制在9 %以內，采用CO2超臨 界萃取工藝進行萃取，萃取林蛙油，提取油狀有效成分，用于微波滅菌機對半成品滅菌，用 電熱烘干箱對制粒烘干，硬膠囊充液機灌裝膠囊，檢驗各項指標合格后，再用數粒裝瓶機裝 瓶，貼標包裝檢驗后成品入庫。滅菌、制粒、膠囊充填、數粒裝瓶這幾個環節必須在潔凈車間 內生產。
權利要求
一種堂林蛙油膠囊，其特征在于是由下述重量份數比的原料藥制成林蛙油30％林蛙卵70％。
2.—種林蛙油膠囊的制備方法，其特征在于將林蛙油、林蛙卵去除雜質干燥，干燥后 林蛙油水份控制在9 %以內，采用CO2超臨界萃取工藝進行萃取，萃取林蛙油，提取油狀有效 成分，用于微波滅菌機對半成品滅菌，用電熱烘干箱對制粒烘干，硬膠囊充液機灌裝膠囊， 檢驗各項指標合格后，再用數粒裝瓶機裝瓶，貼標包裝檢驗后成品入庫。滅菌、制粒、膠囊充 填、數粒裝瓶這幾個環節必須在潔凈車間內生產。
全文摘要
本發明涉及新劑型保健食品加工領域，特別涉及一種林蛙油膠囊及制備方法，針對含有豐富營養成分的蛙油、蛙卵未能得到充分利用、提取等技術問題，研制研發一種林蛙膠囊及制備方法，利用超臨界CO2萃取法從林蛙油、林蛙卵中萃取技術進行提取林蛙卵油，并進行溫度變化法、壓力變化法、吸附法進行合理配伍，固體制劑液體釋放技術，硬膠囊均應封口的新劑型，制成無任何化學溶劑殘留、純天然綠色保健食品，達到有效成分合理利用自然資源、提高人類保健水平和生活質量的目的。
文檔編號A61K35/56GK101991604SQ200910067459
公開日2011年3月30日 申請日期2009年8月31日 優先權日2009年8月31日
發明者官秀芝, 賈洪森 申請人:北京同仁堂吉林人參有限責任公司