專利名稱：猴頭菇咀嚼片及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種具有提高機體免疫作用的咀嚼片及其制備方法。具體講是一種猴頭菇咀嚼片及其制備方法。
背景技術：
猴頭菇(Hericium erinaceus)屬擔子菌綱，多孔菌目齒菌科，其性平，味甘，利五臟，因形似猴頭而得名。猴頭菇含有大量蛋白質、脂肪、碳水化合物、氨基酸和多種維生素， 能增強人體免疫力。研究查明，其含有多肽、多糖和脂肪族酰等多種抗癌物質，有很好的增強機體免疫功能作用。目前多將其作為“山珍”類的食用菌而以烹飪成菜肴的方式食用，使用方式局限，不利于猴頭菇所含多種有益生理、藥理作用的充分發揮。

發明內容
針對上述情況，本發明首先將提供一種具有提高機體免疫作用的猴頭菇咀嚼片， 在此基礎上還將進一步提供該聚焦片的一種制備方法。本發明的猴頭菇咀嚼片，是以熟化的猴頭菇粉末為有效成分，與藥學中可以接受的輔料成分共同組成。其中，猴頭菇的含量為總重量的20% 30%。實驗顯示，猴頭菇在此含量范圍內，不僅可保證咀嚼片的口感，也有利于其制備過程中的壓片。在此基礎上，進一步減小所說的猴頭菇粉末的粒徑，例如使粒徑小于250 μ m,更可以提高該咀嚼片入口后口感的細膩程度。上述所說的藥學中可以接受的輔料成分，允許在目前咀嚼片制劑中可以使用的各種輔料中選擇。其中，以采用木糖醇、乳糖和聚乙烯基吡咯烷酮K30等輔料為優選，有利于使所得到咀嚼片能保持有較佳的口感。例如，一種可供參考的含量比例可以為木糖醇 20 % 30 %，乳糖30 % 55 %，聚乙烯基吡咯烷酮K305 % 10 %。本發明上述述猴頭菇咀嚼片的制備方法，是將原料猴頭菇加熱使充分熟化后，干燥并粉碎成細粉，與藥學中可以接受的輔料混合后，按照目前咀嚼片的常規工藝和方式壓， 即可制成和得到所說的咀嚼片。上述制備過程中，所說的原料猴頭菇加熱充分熟化，可以選擇采用目前常用的蒸、 煮、微波等多種方式。其中在采用蒸熟方式時，尤以采用在適當加壓下蒸熟為佳，例如可以在115 121 °C和表壓0. 07 0. IMPa的條件下即可充分蒸熟(通常蒸15 30分鐘即可)。充分熟化后的原料猴頭菇的干燥，同樣可以采用常用的各種方式。為提高干燥效率，在選擇加熱烘干方式時，一般以在低于80°C的不過高溫度下烘干為佳，以避免溫度過高使猴頭菇中的糖類碳化和影響制成咀嚼片后其本身所具有的香味及口感，也避免和減少所含有益成分的損失。上述猴頭菇咀嚼片的一種典型制備過程可按下述步驟進行(1)猴頭菇細粉制備新鮮猴頭菇經清洗、去除雜質后，以上述加壓蒸熟方式(或其它適當方式)使充分熟化后，在低于80°C的條件下烘干，并粉碎成粒驚小于250 μ m的猴頭菇細粉備用；(2)粘合劑制備以聚乙烯基吡咯烷酮K30 (PVP K30)為粘合劑，以含量為50-80% 的食用級酒精溶解并定容至5-10% (w/v)；(3)軟材制備和造粒將備用的猴頭菇細粉、木糖醇和乳糖等輔料混合均勻，在不斷加入上述聚乙烯基吡咯烷酮K30酒精溶液條件下充分攪拌制成軟材，置顆粒機內用20 30目篩制粒，攤于盤中于40 70°C烘干，干燥后的顆粒以10 16目篩整粒；(4)壓片、包衣整粒后的顆粒材料置壓片機中壓片，或還可進一步包衣后壓片， 制成猴頭菇咀嚼片。實驗表明，本發明上述的猴頭菇咀嚼片口感好，服用方便，為猴頭菇的利用和充分發揮其有益的生理、藥理功效提供了一種新的和更方便的使用方式。以下通過實施例形式的具體實施方式
再對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例。在不脫離本發明上述技術思想情況下，根據本領域普通技術知識和慣用手段做出的各種替換或變更，均應包括在本發明的范圍內。
具體實施例方式實施例1猴頭菇咀嚼片(1)的制備a.猴頭菇細粉的制備新鮮猴頭菇經清洗、去除雜質后，在115°C和表壓0. 07MPa 的條件下蒸15分鐘，使熟透；取出后在60°C下充分烘干，取出烘干的猴頭菇，粉碎，選粒度小于250 μ m的猴頭菇細粉；b.粘合劑制備選用聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)K30為粘合劑，用80%食用級酒精溶解，定容至5% (w/v)；c.軟材制備、造粒、壓片和包衣將猴頭菇細粉、木糖醇和乳糖按20 25 50比例充分均勻混合，邊攪拌邊加入PVP K30粘合劑溶液，制成常規形式的軟材，置造粒機內用 20目篩制粒后，攤于盤中于60°C烘干，以10目篩整粒，置壓片機中常規壓片并進行包衣，得到相應的咀嚼片產品。實施例2猴頭菇咀嚼片(2)的制備a.猴頭菇細粉的制備新鮮猴頭菇經清洗、去除雜質后，在121°C和表壓0. IMI^a的條件下蒸20分鐘，使熟透；取出后在60°C下充分烘干，取出烘干的猴頭菇，粉碎，選粒度小于178 μ m的猴頭菇細粉；b.粘合劑制備選用聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)K30為粘合劑，用60%食用級酒精溶解，定容至5% (w/v)；c.軟材制備、造粒、壓片和包衣將猴頭菇細粉、木糖醇和乳糖按20 30 45比例混合均勻，邊攪拌邊加入5%粘合劑溶液，制成常規形式的軟材，置造粒機內用20目篩制粒后，攤于盤中于60°C烘干，以10目篩整粒，置壓片機中常規壓片并進行包衣，得到相應的咀嚼片產品。實施例3猴頭菇咀嚼片(3)的制備a.猴頭菇細粉的制備新鮮猴頭菇經清洗、去除雜質后，在115°C和表壓0. 07MPa的條件下蒸30分鐘，使熟透；取出后在60°C下充分烘干，取出烘干的猴頭菇，粉碎，選粒度小于150 μ m的猴頭菇細粉；b.粘合劑制備選用聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)K30為粘合劑，用70%食用級酒精溶解，定容至10% (w/v)；c.軟材制備、造粒、壓片和包衣將猴頭菇細粉、木糖醇和乳糖按30 30 35比例混合均勻，邊攪拌邊加入粘合劑溶液，制成常規形式的軟材，置造粒機內用30目篩制粒后，攤于盤中于60°C烘干，以16目篩整粒，置壓片機中常規壓片并進行包衣，得到相應的咀
嚼片廣品。實施例4猴頭菇咀嚼片藥效學、功能學及毒性試驗將上述實施例3的猴頭菇咀嚼片溶于水，定溶到濃度為0. lg/ml，作為試驗樣品， 進行下述的藥效學和功能學實驗。一、本發明猴頭菇咀嚼片對雞紅細胞所致小鼠溶血素抗體生成的影響試驗動物KM種小鼠40只，體重20 士 2g。試驗方法將小鼠隨機分為正常組(蒸餾水O.anl/lOg)、模型組(蒸餾水 O.anl/lOg)、猴頭菇咀嚼片組(30g/kg)，每組各10只，雌雄各半。各組每日按劑量灌胃給藥，每日1次，連續給藥5天。在第5天給藥0.證后，以0. 2ml/只給小鼠腹腔注射雞紅細胞溶液，同時腹腔注射環磷酰胺生理鹽水溶液20mg/kg。之后，分別在第7天、第9天給小鼠腹腔注射環磷酰胺生理鹽水溶液20mg/kg，期間持續給藥。試驗第11天小鼠灌胃0. 5h后，在小鼠眼后靜脈叢用尖嘴吸管取血0. 025ml，加入盛有Iml生理鹽水的試管中，之后加入4% 雞紅細胞溶液0. 5ml, 15%豚鼠血清0. 5ml，在37°C水浴中放置lh，Ih后冰浴IOmin終止反應，2000r/min離心10分鐘，取上清液1ml，加入3ml血紅蛋白應用液中，于MOnm處比色。 結果以X士S表示，組間行t檢驗。試驗結果如表1所示經單因素方差分析表明，與模型組比較，猴頭菇咀嚼片組與模型組比較具顯著性差異，表明其對環磷酰胺造成機體免疫低下有顯著的對抗作用(P < 0. 05)，。該結果提示，猴頭菇咀嚼片組能提高免疫低下模型小鼠溶血素抗體生成的水平。表1猴頭菇咀嚼片對雞紅細胞所致小鼠溶血素抗體生成的影響
_組別_劑量(g/kg) 動物數量(只)_OD57Q_
「 正常組一100.191 士 0.033
模型組一 10 0.039丄0.012** 猴頭菇咀嚼片組_30g/kg_10_0.148±0.039δ注與正常組相比:**Ρ < 0. 01 ；與模型對照組相比:ΔΡ<0. 05二、猴頭菇咀嚼片對小鼠體內炭粒廓清的影響試驗動物ΚΜ種小鼠40只，體重20 士 2g。試驗方法將小鼠隨機分為正常組(蒸餾水O.anl/lOg)、模型組(蒸餾水 O.anl/lOg)、猴頭菇咀嚼片組(30g/kg)，每組各10只，雌雄各半。各組每日按劑量灌胃給藥，每日1次，連續給藥7天。除空白組外，其余各組于第7天開始每天以25mg/kg劑量在小鼠背部皮下注射50%氫化可的松溶液，空白組以等容積生理鹽水溶液皮下注射相同部位， 連續造模7天，期間持續給藥。試驗時間共13天，于第14天給藥30min后進行試驗。由尾
5靜脈注射稀釋的印度墨汁(用明膠稀釋成25%印度墨汁)0. lml/10g，于注射后30s和6min 分別在小鼠眼后靜脈叢用尖嘴吸管取血0. 025ml，加入盛有0. 1% (lmg/ml)Na2CO3 2ml溶液的試管中，搖勻后于675nm處比色測定光密度值(0D675)。結果以X士S表示，組間行t檢驗。試驗結果如表2所示經單因素方差分析表明，與模型組比較，猴頭菇咀嚼片組與模型組比較具顯著性差異，表明其與氫化可的松造成的機體免疫功能低下有顯著的對抗作用(P <0.05)。該結果提示，猴頭菇咀嚼片組有提高小鼠機體網狀內皮系統的吞噬功能的作用。表2猴頭菇咀嚼片對雞紅細胞所致小鼠體內炭粒廓清的影響
權利要求
1.猴頭菇咀嚼片，其特征是以熟化的猴頭菇粉末為有效成分，與藥學中可以接受的輔料成分共同組成，其中猴頭菇的量為總重量的20% 30%。
2.如權利要求1所述的猴頭菇咀嚼片，其特征是所說的猴頭菇粉末粒徑小于250μπι。
3.如權利要求1或2所述的猴頭菇咀嚼片，其特征是所說的藥學中可以接受的輔料成分為木糖醇、乳糖和聚乙烯基吡咯烷酮Κ30。
4.如權利要求3所述的猴頭菇咀嚼片，其特征是所說的輔料成分的重量比例為木糖醇20% 30%，乳糖30% 55%，聚乙烯基吡咯烷酮Κ30 5% 10%。
5.制備權利要求1至4所述猴頭菇咀嚼片的方法，其特征是將原料猴頭菇加熱使充分熟化后，干燥并粉碎成細粉，與藥學中可以接受的輔料壓制成所說的咀嚼片。
6.如權利要求5所述的制備方法，其特征是所說的原料猴頭菇加熱充分熟化，是在 115°C 121°C和表壓0. 07 0. IMPa的條件下蒸熟。
7.如權利要求5所述的制備方法，其特征是所說的至粒度小于250μ m。猴頭菇細粉的。
8.如權利要求5所述的制備方法，其特征是所說充分熟化后的原料猴頭菇的干燥為在低于80°C下烘干。
全文摘要
猴頭菇咀嚼片及制備方法。該咀嚼片是以猴頭菇為有效成分，與藥學中可以接受的輔料成分共同組成，其中猴頭菇為總重量的20％～30％。該咀嚼片的口感好，服用方便，吸收迅速，并具有提高機體免疫力的作用，為猴頭菇的利用和充分發揮其有益的生理、藥理功效提供了一種新的和更方便的使用方式。
文檔編號A61P37/04GK102273617SQ201010198009
公開日2011年12月14日 申請日期2010年6月11日 優先權日2010年6月11日
發明者余夢瑤, 江南, 王曦, 羅霞, 許曉燕, 鄭林用, 魏巍 申請人:德陽仙鶴生物技術有限公司