專利名稱：消腫散瘀貼及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用貼片及其制備方法。
背景技術：
馬鈴薯性平味甘，具有利水消腫、生肌止痛的功用。在民間，人們經常應用新鮮馬鈴薯片貼敷達到預防和治療肌肉注射、皮下注射、靜脈注射和靜脈點滴所引起針孔部位的紅腫、疼痛、硬結等不良反應的目的。現代醫學證明，馬鈴薯中含有的龍葵堿有緩解痙攣、減少滲出的作用；馬鈴薯內的膽留烷衍生物茄堿，可滲于皮下組織及血管內，加快血液流通起到較強的活血化瘀、消腫止痛作用。馬鈴薯中含有豐富的無機鹽，而無機鹽中的鉀含量很高，鉀不僅能幫助身體排出滯留在體內的鈉，還能促進身體排出多余的水分，從而達到消腫的效果。維生素&能激活膽堿乙酰化酶，有維持神經系統的功能及抗神經炎作用，維生素 B2參與糖、蛋白及脂肪代謝，可保護組織免受炎癥侵害。維生素C具有催化羥化酶的作用， 促進脯氨酸和賴氨酸形成前膠原分子，因此，對組織細胞的修復愈合非常重要。目前，現有輸液貼多為含有一定化學藥物的貼片，是通過化學藥物的作用達到擴張血管、減輕疼痛的效果。經常應用化學藥物對人體會造成過敏反應、刺激性反應，影響人體的長期健康，且化學藥物的貼片目前存在消腫、散瘀恢復緩慢的問題。雖然臨床經常應用馬鈴薯片貼敷患處，效果顯著。但是，在長期的使用過程中存在馬鈴薯片貼容易對患處造成污染的衛生問題。

發明內容
本發明為了解決現有化學藥物貼片給皮膚帶來的刺激性、過敏性及消腫、散瘀恢復緩慢和馬鈴薯片貼使用時對患處造成污染的衛生問題，而提供消腫散瘀貼及其制備方法。本發明的消腫散瘀貼由藥芯、襯底膠帶和覆蓋層組成，藥芯的一側粘附在襯底膠帶上，另一側貼有覆蓋層，藥芯負載有馬鈴薯提取物。制備上述消腫散瘀貼的方法，按以下步驟進行一、按馬鈴薯與溶劑的質量體積比為1克1 10毫升的比例稱取馬鈴薯和溶劑并加入到勻漿機中，在轉速為8000 12000 轉/分的條件下處理3 5分鐘，得到馬鈴薯汁；二、將步驟一得到的馬鈴薯汁加熱至溫度為20°C 80°C并保持Ih 2h，然后過濾，將濾液收集起來；三、向步驟二過濾后得到的固相物中加入溶劑，其中固相物與溶劑的質量體積比為1克1 10毫升，然后加熱至溫度為20°C 80°C并保持Ih 2h，再過濾，將濾液收集起來；四、重復步驟三的操作1 5次； 五、將步驟二、三和四收集的濾液合并到一起，加熱至為40°C 80°C進行濃縮，濃縮至液體的密度為1. lg/cm3 1. 3g/cm3，得到浸膏；六、按步驟五得到的浸膏與水的質量體積比為 1毫克0 5毫升將步驟五得到的浸膏與水混合均勻，得到馬鈴薯提取液；七、將無紡布或純棉織帶浸漬到步驟六制備的馬鈴薯提取液中保持2 5分鐘，然后取出，放入溫度為 50°C 80°C的烘箱中干燥，得到藥芯；八、將步驟七得到的藥芯的一側粘貼在襯底膠帶上，另一側貼上覆蓋層，得到消腫散瘀貼；步驟一和步驟三中所述的溶劑相同，均為體積百分比濃度為10% 100%的乙醇水溶液或濃度為2毫克/毫升 250毫克/毫升的維生素C水溶液。使用時，將消腫散瘀貼的覆蓋層揭掉，露出藥芯，敷于患處，用襯底膠帶固定，即可。本發明消腫散瘀貼具有以下功效(1)與化學藥物貼片相比，能明顯縮短消腫、散瘀恢復時間，并充分保持和發揮馬鈴薯緩解血管痙攣，減少組織液滲出，促進藥物吸收的功效，對注射和點滴造成的紅、腫、 熱、痛與硬結愈傷效果良好，從而避免了化學藥物貼片的過敏反應。同時其利水消腫、生肌止痛的功用對外傷造成的淤血腫痛療效顯著，且安全衛生，攜帶方便，起效迅速。(2)馬鈴薯制成的消腫散瘀貼可以避免化學藥物貼片帶來的刺激性反應，另外，與馬鈴薯貼片相比，本發明的消腫散瘀貼能夠避免對患處造成污染的衛生問題。本發明的消腫散瘀貼應用于預防和治療注射、點滴和外傷造成的淤血、腫痛和硬結。
具體實施例方式具體實施方式
一本實施方式的消腫散瘀貼由藥芯、襯底膠帶和覆蓋層組成，藥芯的一側粘附在襯底膠帶上，另一側貼有覆蓋層，藥芯負載有馬鈴薯提取物。本實施方式的消腫散瘀貼，能明顯縮短消腫、散瘀恢復時間，并充分保持和發揮馬鈴薯緩解血管痙攣，減少組織液滲出，促進藥物吸收的功效，對注射和點滴造成的紅、腫、 熱、痛與硬結愈傷效果良好，從而避免了化學藥物貼片的過敏反應及刺激性反應。同時其利水消腫、生肌止痛的功用對外傷造成的淤血腫痛療效顯著，且安全衛生，攜帶方便，起效迅速。
具體實施方式
二 本實施方式與具體實施方式
一不同的是所述的馬鈴薯提取物為馬鈴薯去皮，切塊后在30分鐘內進行勻漿后制得。
具體實施方式
三本實施方式與具體實施方式
一或二不同的是所述的藥芯為網膜無紡布或純棉織帶。其它與具體實施方式
一或二相同。
具體實施方式
四本實施方式與具體實施方式
一至三之一不同的是所述的襯底膠帶為醫用無紡布、PVP膠帶、彈力布、氧化鋅膠布或者PU膠帶。其它與具體實施方式
一至三之一相同。
具體實施方式
五本實施方式與具體實施方式
一至四之一不同的是所述的覆蓋層為淋膜紙或防粘紙。其它與具體實施方式
一至四之一相同。
具體實施方式
六本實施方式與具體實施方式
一至五之一不同的是所述的襯底膠帶與藥芯面積比為1.5 4. 5 1。其它與具體實施方式
一至四之一相同。
具體實施方式
七本實施方式的消腫散瘀貼制備方法是按以下步驟進行一、按馬鈴薯與溶劑的質量體積比為1克1 10毫升的比例稱取馬鈴薯和溶劑并加入到勻漿機中，在轉速為8000 12000轉/分的條件下處理3 5分鐘，得到馬鈴薯汁；二、將步驟一得到的馬鈴薯汁加熱至溫度為20°C 80°C并保持Ih 2h，然后過濾，將濾液收集起來；三、向步驟二過濾后得到的固相物中加入溶劑，其中固相物與溶劑的質量體積比為1克1 10毫升，然后加熱至溫度為20°C 80°C并保持Ih 2h，再過濾，將濾液收集起來；四、重復步驟三的操作1 5次；五、將步驟二、三和四收集的濾液合并到一起，加熱至為40°C 80°C進行濃縮，濃縮至液體的密度為1. lg/cm3 1. 3g/cm3，得到浸膏；六、按步驟五得到的浸膏與水的質量體積比為1毫克0 5毫升將步驟五得到的浸膏與水混合均勻，得到馬鈴薯提取液；七、將無紡布或純棉織帶浸漬到步驟六制備的馬鈴薯提取液中保持 2 5分鐘，然后取出，放入溫度為50°C 80°C的烘箱中干燥，得到藥芯；八、將步驟七得到的藥芯的一側粘貼在襯底膠帶上，另一側貼上覆蓋層，得到消腫散瘀貼；步驟一和步驟三中所述的溶劑相同，均為體積百分比濃度為10% 100%的乙醇水溶液或濃度為2毫克/毫升 250毫克/毫升的維生素C水溶液。本實施方式的消腫散瘀貼，能明顯縮短消腫、散瘀恢復時間，并充分保持和發揮馬鈴薯緩解血管痙攣，減少組織液滲出，促進藥物吸收的功效，對注射和點滴造成的紅、腫、 熱、痛與硬結愈傷效果良好，從而避免了化學藥物貼片的過敏反應及刺激性反應。同時其利水消腫、生肌止痛的功用對外傷造成的淤血腫痛療效顯著，且安全衛生，攜帶方便，起效迅速。
具體實施方式
八本實施方式與具體實施方式
七不同的是步驟一中所述的按馬鈴薯與溶劑的質量體積比為1克3 8毫升的比例稱取馬鈴薯和溶劑并加入到勻漿機中。其它與具體實施方式
七相同。
具體實施方式
九本實施方式與具體實施方式
七之一不同的是步驟一中所述的按馬鈴薯與溶劑的質量體積比為1克4 6毫升的比例稱取馬鈴薯和溶劑并加入到勻漿機中。其它與具體實施方式
七之一相同。
具體實施方式
十本實施方式與具體實施方式
七之一不同的是步驟一中所述的按馬鈴薯與溶劑的質量體積比為1克5毫升的比例稱取馬鈴薯和溶劑并加入到勻漿機中。其它與具體實施方式
七之一相同。
具體實施方式
十一本實施方式與具體實施方式
七至十之一不同的是步驟二中所述的馬鈴薯汁加熱至溫度為40°C 60°C。其它與具體實施方式
七至十之一相同。
具體實施方式
十二 本實施方式與具體實施方式
七至十一之一不同的是步驟二中所述的馬鈴薯汁加熱至溫度為50°C。其它與具體實施方式
七至十一之一相同。
具體實施方式
十三本實施方式與具體實施方式
七至十一之一不同的是步驟三中所述的加熱至溫度為40°C 60°C。其它與具體實施方式
七至十一之一相同。
具體實施方式
十四本實施方式與具體實施方式
七至十一之一不同的是步驟三中所述的加熱至溫度為50°C。其它與具體實施方式
七至十一之一相同。
具體實施方式
十五本實施方式與具體實施方式
七至十四之一不同的是步驟三中所述的固相物與溶劑的質量體積比為1克3 7毫升。其它與具體實施方式
七至十四之一相同。
具體實施方式
十六本實施方式與具體實施方式
七至十四之一不同的是步驟三中所述的固相物與溶劑的質量體積比為1克4 6毫升。其它與具體實施方式
七至十四之一相同。
具體實施方式
十七本實施方式與具體實施方式
七至十四之一不同的是步驟三中所述的固相物與溶劑的質量體積比為1克5毫升。其它與具體實施方式
七至十四之一
5相同。
具體實施方式
十八本實施方式與具體實施方式
七至十七之一不同的是步驟四中所述的重復步驟三的操作2 4次。其它與具體實施方式
七至十七之一相同。
具體實施方式
十九本實施方式與具體實施方式
七至十七之一不同的是步驟五中所述的加熱至為60°C 70°C進行濃縮。其它與具體實施方式
七至十七之一相同。
具體實施方式
二十本實施方式與具體實施方式
七至十七之一不同的是步驟五中所述的加熱至為65°C進行濃縮。其它與具體實施方式
七至十七之一相同。
具體實施方式
二十一本實施方式與具體實施方式
七至二十之一不同的是步驟六中所述的浸膏與水的質量體積比為1毫克1 4毫升。其它與具體實施方式
七至二十之一相同。
具體實施方式
二十二 本實施方式與具體實施方式
七至二十之一不同的是步驟六中所述的浸膏與水的質量體積比為1毫克2 3毫升。其它與具體實施方式
七至二十之一相同。
具體實施方式
二十三本實施方式與具體實施方式
七至二十二之一不同的是步驟七中藥芯規格為1. 5X2厘米、2. 5X2. 5厘米或4X5厘米。其它與具體實施方式
七至二十二之一相同。
具體實施方式
二十四本實施方式與具體實施方式
七至二十三之一不同的是所述的乙醇體積百分比濃度為50% 85%。其它與具體實施方式
七至二十三之一相同。
具體實施方式
二十五本實施方式與具體實施方式
七至二十三之一不同的是所述的乙醇體積百分比濃度為60% 75%。其它與具體實施方式
七至二十三之一相同。
具體實施方式
二十六本實施方式與具體實施方式
七至二十三之一不同的是所述的乙醇體積百分比濃度為70%。其它與具體實施方式
七至二十三之一相同。
具體實施方式
二十七本實施方式與具體實施方式
七至二十六之一不同的是所述的維生素C的濃度為20毫克/毫升 200毫克/毫升。其它與具體實施方式
七至二十六之一相同。
具體實施方式
二十八本實施方式與具體實施方式
七至二十六之一不同的是所述的維生素C的濃度為60毫克/毫升 160毫克/毫升。其它與具體實施方式
七至二十六之一相同。
具體實施方式
二十九本實施方式與具體實施方式
七至二十六之一不同的是所述的維生素C的濃度為90毫克/毫升 130毫克/毫升。其它與具體實施方式
七至二十六之一相同。
具體實施方式
三十本實施方式與具體實施方式
七至二十六之一不同的是所述的維生素C的濃度為110毫克/毫升。其它與具體實施方式
七至二十六之一相同。
具體實施方式
三十一本實施方式的消腫散瘀貼的制備方法按以下步驟進行 一、稱取馬鈴薯1000克，切塊后在20分鐘之內加入到2000毫升體積百分比濃度為95%的乙醇水溶液中，然后加入到勻漿機中，在轉速為10000轉/分的條件下處理4分鐘，得到馬鈴薯汁；二、將步驟一得到的馬鈴薯汁加熱至溫度為60°C并保持1.證，然后過濾，將濾液收集起來；三、向步驟二過濾后得到的固相物中加入2000毫升體積百分比濃度為95%的乙醇水溶液，然后加熱至溫度為60°C并保持1. 5h，再過濾，將濾液收集起來；四、將步驟三過濾后得到的固相物重復步驟三的操作2次；五、將步驟二、三和四收集的濾液合并到一起，加熱至為60°C進行濃縮，濃縮至液體的密度為1. 2g/cm3，得到浸膏；六、稱取步驟五得到的浸膏70毫克，加水140毫升混合均勻，得到馬鈴薯提取液；七、將無紡布浸漬到步驟六制備的馬鈴薯提取液中保持3分鐘，然后取出，放入溫度為70°C的烘箱中干燥10h，得到藥芯；八、 將步驟七得到的藥芯的一側粘貼在襯底膠帶上，另一側貼上覆蓋層，得到消腫散瘀貼。本實施方式制得的消腫散瘀貼可隨注射器或輸液針附帶，注射后貼于針孔，如果是靜脈點滴，則可先用于固定點滴針頭，待點滴結束后貼于針孔處，若紅腫疼痛等表現明顯，可視情況多次更換或使用較大規格的消腫散瘀貼；如果是外傷造成的較大面積的淤血腫痛，也可采用較大規格的消腫散瘀貼貼于患處。本實施方式所制得的消腫散瘀貼進行藥理學實驗。將本實施方式制得的消腫散瘀貼對撞擊器造成的鼠齡為4個月的大鼠足部急性軟組織挫傷進行治療實驗，并通過空白對照(不使用任何貼片)進行對比實驗，經藥理實驗證實，消腫散瘀貼能明顯縮短其恢復時間，具有消腫、散瘀的作用。實驗結果見表1。表1消腫散瘀貼對大鼠足部急性軟組織損傷恢復時間的影響(t_檢驗*P < 0. 05)
組別動物數(只)恢復時間h (X±SD)空白對照組10246±9.2
高劑量組(200mg/貼)10123±6.3*中劑量組(IOOmg/貼)10174±7.6*低劑量組(50mg/貼)10192±8.5化學藥貼對照組10179±5.5
(IOOmg/貼)本實施方式所制得的消腫散瘀貼進行皮膚刺激性實驗，取健康成年家兔8只隨機分為兩組，一組為消腫散瘀貼組，另一組為化學藥貼組，于給藥前24h將家兔背部兩側去毛 (每側約2. 5cmX 25cm)，左側為給藥區，右側為不加藥的空白對照區。每組4只家兔中2只為完整皮膚組，另外2只為破損皮膚組，破損皮膚組中每只家兔背部兩側去毛區在敷藥前用針頭經乙醇消毒后在敷藥部位皮膚劃“#”字直到滲出血為止。然后敷本實施方式制得的消腫散瘀貼他后，用溫水洗去殘留的藥物，觀察涂藥部位有無紅斑及水腫現象。結果為消腫散瘀貼組對完整皮膚及破損皮膚均無刺激性、過敏反應，而化學藥貼組對健康家兔的破損皮膚產生紅斑，表明具有刺激性、過敏反應。
具體實施方式
三十二 本實施方式的消腫散瘀貼制備方法是按以下步驟進行 一、稱取馬鈴薯1000克，切塊后在20分鐘之內加入到2000毫升濃度為125毫克/毫升的維生素C水溶液中，然后加入到勻漿機中，在轉速為10000轉/分的條件下處理4分鐘，得到馬鈴薯汁；二、將步驟一得到的馬鈴薯汁加熱至溫度為60°C并保持1.證，然后過濾，將濾液收集起來；三、向步驟二過濾后得到的固相物中加入體積百分比濃度為95%的乙醇水溶液2000毫升，然后加熱至溫度為60°C并保持1. 5h，再過濾，將濾液收集起來；四、將步驟三過濾后得到的固相物重復步驟三的操作4次；五、將步驟二、三和四收集的濾液合并到一
7起，加熱至為60°C進行濃縮，濃縮至液體的密度為1. 2g/cm3，得到浸膏；六、稱取步驟五得到的浸膏70毫克，加水140毫升混合均勻，得到馬鈴薯提取液；七、將無紡布浸漬到步驟六制備的馬鈴薯提取液中保持4分鐘，然后取出，放入溫度為70°C的烘箱中干燥10h，得到藥芯； 八、將步驟七得到的藥芯的一側粘貼在襯底膠帶上，另一側貼上覆蓋層，得到消腫散瘀貼。本實施方式制得的消腫散瘀貼可隨注射器或輸液針附帶，注射后貼于針孔，如果是靜脈點滴，則可先用于固定點滴針頭，待點滴結束后貼于針孔處，若紅腫疼痛等表現明顯，可視情況多次更換或使用較大規格的消腫散瘀貼；如果是外傷造成的較大面積的淤血腫痛，也可采用較大規格的消腫散瘀貼貼于患處。本實施方式所制得的消腫散瘀貼進行藥理學實驗。將本實施方式制得的消腫散瘀貼對撞擊器造成的大鼠足部急性軟組織挫傷進行治療實驗，并通過空白對照(不使用任何貼片)進行對比實驗，經藥理實驗證實，消腫散瘀貼能明顯縮短其恢復時間，具有消腫、散瘀的作用，實驗結果見表2。表2消腫散瘀貼對大鼠足部急性軟組織損傷恢復時間的影響(t_檢驗*P < 0. 05)
組別動物數(只)恢復時間h (X±SD)空白對照組10246±9.2高劑量組(200mg/貼)10126±4.5*中劑量組(IOOmg/貼)10171±5.8*低劑量組(50mg/貼)10198±7.5化學藥貼對照組10179±5.5(IOOmg/貼)本實施方式所制得的消腫散瘀貼進行皮膚刺激性實驗，取健康成年家兔8只隨機分為兩組，一組為消腫散瘀貼組，另一組為化學藥貼組，于給藥前24h將家兔背部兩側去毛 (每側約2. 5cmX2. 5cm)，左側為給藥區，右側為不加藥的空白對照區。每組4只家兔中2 只為完整皮膚組，另外2只為破損皮膚組，破損皮膚組中每只家兔背部兩側去毛區在敷藥前用針頭經乙醇消毒后在敷藥部位皮膚劃“#”字直到滲出血為止。然后敷本實施方式制得的消腫散瘀貼他后，用溫水洗去殘留的藥物，觀察涂藥部位有無紅斑及水腫現象。結果為消腫散瘀貼組對完整皮膚及破損皮膚均無刺激性、過敏反應，而化學藥貼組對健康家兔的破損皮膚產生紅斑，表明具有刺激性、過敏反應。
權利要求
1.消腫散瘀貼，其特征在于消腫散瘀貼由藥芯、襯底膠帶和覆蓋層組成，藥芯的一側粘附在襯底膠帶上，另一側貼有覆蓋層，藥芯負載有馬鈴薯提取物。
2.根據權利要求1所述的消腫散瘀貼，其特征在于襯底膠帶為醫用無紡布、PVP膠帶、 彈力布、氧化鋅膠布或者PU膠帶。
3.根據權利要求1或2所述的消腫散瘀貼，其特征在于藥芯為網膜無紡布或純棉織帶。
4.根據權利要求1或2所述的消腫散瘀貼，其特征在于覆蓋層為淋膜紙或防粘紙。
5.根據權利要求1或2所述的消腫散瘀貼，其特征在于襯底膠帶與藥芯面積比為 1. 5 4. 5 1。
6.如權利要求1所述的消腫散瘀貼的制備方法，其特征在于消腫散瘀貼的制備方法按以下步驟進行一、按馬鈴薯與溶劑的質量體積比為1克1 10毫升的比例稱取馬鈴薯和溶劑并加入到勻漿機中，在轉速為8000 12000轉/分的條件下處理3 5分鐘，得到馬鈴薯汁；二、將步驟一得到的馬鈴薯汁加熱至溫度為20°C 80°C并保持Ih 2h，然后過濾，將濾液收集起來；三、向步驟二過濾后得到的固相物中加入溶劑，其中固相物與溶劑的質量體積比為1克1 10毫升，然后加熱至溫度為20°C 80°C并保持Ih 池， 再過濾，將濾液收集起來；四、將步驟三過濾后得到的固相物重復步驟三的操作1 5次; 五、將步驟二、三和四收集的濾液合并到一起，加熱至為40°C 80°C進行濃縮，濃縮至液體的密度為1. lg/cm3 1. 3g/cm3，得到浸膏；六、按步驟五得到的浸膏與水的質量體積比為 1毫克0 5毫升將步驟五得到的浸膏與水混合均勻，得到馬鈴薯提取液；七、將無紡布或純棉織帶浸漬到步驟六制備的馬鈴薯提取液中保持aiiin 5min，然后取出，放入溫度為 50°C 80°C的烘箱中干燥，得到藥芯；八、將步驟七得到的藥芯的一側粘貼在襯底膠帶上， 另一側貼上覆蓋層，得到消腫散瘀貼；步驟一和步驟三中所述的溶劑相同，為體積百分比濃度為10% 100%的乙醇水溶液或者濃度為2毫克/毫升 250毫克/毫升的維生素C水溶液。
7.根據權利要求6所述的消腫散瘀貼的制備方法，其特征在于所述的乙醇水溶液的體積百分比濃度為50% 85%。
8.根據權利要求6或7所述的消腫散瘀貼的制備方法，其特征在于所述的維生素C水溶液的濃度為20毫克/毫升 200毫克/毫升。
9.根據權利要求6或7所述的消腫散瘀貼的制備方法，其特征在于步驟六中浸膏與水的質量體積比為1毫克1 4毫升。
全文摘要
消腫散瘀貼及其制備方法，它涉及一種貼片及其制備方法，本發明為了解決現有化學藥物貼片給皮膚帶來的刺激性、過敏性及消腫、散瘀恢復緩慢和馬鈴薯片貼使用時對患處造成污染的衛生問題。它包括馬鈴薯提取物，膠帶，藥芯和覆蓋層。消腫散瘀貼的制備方法為馬鈴薯用乙醇或維生素C溶液提取，過濾，濃縮后，得浸膏；稱取浸膏，與水混合后，得馬鈴薯提取液；將無紡布或純棉織帶浸漬到提取液中，干燥后即得藥芯；將藥芯固定在襯底膠帶上，附上覆蓋層，即得消腫散瘀貼。本發明的消腫散瘀貼具有對皮膚無刺激性、過敏及縮短消腫、散瘀恢復時間和解決新鮮馬鈴薯片貼敷使用不便。本發明的產品應用于預防和治療注射、點滴和外傷造成的淤血、腫痛和硬結。
文檔編號A61K125/00GK102247482SQ201110235969
公開日2011年11月23日 申請日期2011年8月17日 優先權日2011年8月17日
發明者姜山, 宋芳婷, 張迎, 王偉明, 王培濤, 陳麗艷 申請人:黑龍江省中醫研究院