專利名稱：輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新型的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，尤其涉及一種輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置與心臟的連接結(jié)構(gòu)，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
左心室輔助血泵，其入口端連接在心臟心尖位置，出口接駁到動(dòng)脈血管上。心臟與動(dòng)脈血管接駁位置均位于胸腔。胸腔與腹腔之間有一層膈肌。膈肌又稱為呼吸肌，膈肌下降，胸腔容積擴(kuò)大，以助吸氣；松弛時(shí)膈肌上升恢復(fù)原位，胸腔容積減少，以助呼氣。膈肌的另一個(gè)作用，是將胸腔與腹腔隔開，膈肌自身是不透水的。采用磁懸浮技術(shù)的左心室輔助血泵，其對(duì)血液的破壞最小，由于理論上不存在機(jī)械磨損，因此耐久性好。但是磁懸浮結(jié)構(gòu)復(fù)雜，導(dǎo)致泵體尺寸偏大，因此只能植入腹腔。現(xiàn)有產(chǎn)品有WorldHeart公司的Levacor，TERUMO公司的DuraHeart等，均是植入到腹腔。而將血泵植入到腹腔時(shí)，手術(shù)要開胸腔和腹腔，將不可避免地要在膈肌上穿孔，且要保證穿孔處不滲水，大幅增加了手術(shù)難度。術(shù)后由于膈肌隨著呼吸上下往復(fù)，穿孔處易出問題，甚至撕裂膈肌。大大增加了術(shù)后并發(fā)癥。綜上，將血泵植入腹腔，對(duì)醫(yī)生和術(shù)后護(hù)理提出了很高的要求，且不利于受者康復(fù)。血泵的整體尺寸，除了泵本體尺寸，還包括入口和出口尺寸。血泵的入口位于心臟與泵體之間，其尺寸就直接關(guān)系到血泵能否被植入胸腔。血泵的植入位置在心臟下方，膈肌上方，尺寸過大會(huì)同時(shí)壓迫心臟與膈肌，不僅影響心臟康復(fù)，同時(shí)會(huì)影響到正常的呼吸功能，甚至引起其他并發(fā)癥的出現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于解決上述的技術(shù)問題，提出一種新型的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)
械裝置。本發(fā)明的目的，將通過以下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)一種輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，包括固定連接于心臟的心尖袖套及血泵本體；所述心尖袖套包括縫合環(huán)及套設(shè)在縫合環(huán)外周的柔性裙邊，所述縫合環(huán)包括一沿其軸線開設(shè)的縫合環(huán)內(nèi)孔；所述血泵本體包括用于穿過所述心尖袖套的縫合環(huán)內(nèi)孔進(jìn)入心臟的入口管，所述入口管設(shè)于所述血泵本體的后蓋上，所述縫合環(huán)包括一徑向凸設(shè)的凸邊，所述凸邊與所述柔性裙邊之間形成一周向環(huán)槽；所述血泵本體的后蓋上設(shè)有旋轉(zhuǎn)片，所述旋轉(zhuǎn)片的厚度小于等于所述周向環(huán)槽的寬度以使所述旋轉(zhuǎn)片能伸入到所述周向環(huán)槽內(nèi)；所述血泵本體的后蓋上向內(nèi)凹設(shè)有一沉槽，所述沉槽的最大外徑大于等于所述凸邊的最大外徑，所述沉槽的深度大于等于所述凸邊的厚度；所述血泵本體的后蓋上向外設(shè)有軸，所述旋轉(zhuǎn)片的第一端樞軸連接于所述軸，所述旋轉(zhuǎn)片的第二端繞所述軸在兩個(gè)位置之間轉(zhuǎn)動(dòng)；在第一位置時(shí)，所述旋轉(zhuǎn)片處于遠(yuǎn)離所述入口管；在第二位置時(shí)，所述旋轉(zhuǎn)片的位于第一端與第二端之間的壓緊部伸入到所述周向環(huán)槽內(nèi)，所述凸邊位于所述壓緊部與所述沉槽的底面之間，所述心尖袖套與所述血泵本體相對(duì)軸向固定。優(yōu)選地，所述柔性裙邊由毛砧及用于包覆所述毛砧的、與心臟組織相容性材料制得的毛砧外衣組成。優(yōu)選地，所述縫合環(huán)的近端表面上凹設(shè)有一個(gè)軸向環(huán)槽，所述軸向環(huán)槽內(nèi)開設(shè)有一組縫線孔，所述縫線孔為通孔，用于醫(yī)用縫線穿過并縫結(jié)于所述柔性裙邊上。優(yōu)選地，所述血泵本體的后蓋上固定有擋板，所述旋轉(zhuǎn)片的第二端處于第一位置時(shí)，所述旋轉(zhuǎn)片的側(cè)邊緊靠于所述擋板上。優(yōu)選地，所述擋板上焊接有一蓋板，所述旋轉(zhuǎn)片設(shè)置于所述蓋板和后蓋之間，用于限制所述旋轉(zhuǎn)片軸向移動(dòng)。優(yōu)選地，所述旋轉(zhuǎn)片的厚度小于所述擋板的厚度。優(yōu)選地，所述血泵本體的后蓋上對(duì)稱焊接有兩個(gè)擋板。優(yōu)選地，所述血泵本體的后蓋上向外設(shè)有四個(gè)軸，每個(gè)軸上都樞軸連接有一旋轉(zhuǎn)片，兩兩旋轉(zhuǎn)片形成一組并相互對(duì)稱，其每組旋轉(zhuǎn)片中的兩旋轉(zhuǎn)片的第一端相靠近。優(yōu)選地，所述兩組旋轉(zhuǎn)片的第二端相對(duì)設(shè)置，當(dāng)所述旋轉(zhuǎn)片的第二端均處于第二位置時(shí)，所述兩組旋轉(zhuǎn)片的相對(duì)的兩個(gè)第二端相互抵靠。優(yōu)選地，所述每個(gè)旋轉(zhuǎn)片的第二端上均設(shè)有線孔。本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在采用旋轉(zhuǎn)片來固定心尖袖套和血泵的位置，使得心尖袖套和血泵的連接更方便可靠，不失效。手術(shù)中不需要任何工具即可實(shí)現(xiàn)連接。同時(shí)， 大大縮短了血泵入口管的軸向尺寸，使得左心室輔助血泵的整體尺寸縮小，從而左心室輔助血泵可以植入胸腔，大大提高了手術(shù)的成功率。


圖1是本發(fā)明在使用時(shí)與心臟連接結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本發(fā)明心尖袖套的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是圖2的左右視圖。
圖4是本發(fā)明心尖袖套的截面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5是蓋板與后蓋的位置關(guān)系示意圖。
圖6是旋轉(zhuǎn)片在后蓋上的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7是血泵本體后蓋的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8是本發(fā)明旋轉(zhuǎn)片的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖9是本發(fā)明旋轉(zhuǎn)片在第一位置的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖10本發(fā)明旋轉(zhuǎn)片在第二位置的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供了一種輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，如圖1所示，包括固定連接于心臟70的心尖袖套1及血泵本體2 ；如圖2-圖4所示，所述心尖袖套1包括縫合環(huán)11及套設(shè)在縫合環(huán)11外周的柔性裙邊12。所述縫合環(huán)11包括一徑向凸設(shè)的凸邊18，所述凸邊18 與所述柔性裙邊12之間形成一周向環(huán)槽13。所述柔性裙邊12由醫(yī)用植入級(jí)材料制得。毛砧121及用于包覆所述毛砧121的、與組織相容性材料制得的毛砧外衣120組成，毛砧121 可以為硅膠材料，毛砧外衣120可以使用滌綸布料。心尖袖套1通過醫(yī)用縫線將柔性裙邊 12縫于心尖得以固定。所述縫合環(huán)11包括一沿其軸線開設(shè)的縫合環(huán)內(nèi)孔111 ；所述血泵本體2的后蓋21 上凸設(shè)有一用于穿過所述心尖袖套的縫合環(huán)內(nèi)孔111進(jìn)入心臟70、用于將左心室血液進(jìn)入到血泵本體2的入口管23，相對(duì)于所述入口管23切向方向上設(shè)置有與人造血管80連接的用于將血液輸出的輸出端。為了入口管23更容易進(jìn)入縫合環(huán)內(nèi)孔111，在縫合環(huán)內(nèi)孔111的近端做倒角處理。 所述縫合環(huán)內(nèi)孔111 一般采用鈦合金材質(zhì)，由于其與心臟直接接觸，為了防止其不損傷心肌，在其遠(yuǎn)端做倒圓角處理。為了避免血泵本體2與心臟連接后漏血，在入口管23上還套設(shè)有帶有密封槽的入口外套，密封槽內(nèi)設(shè)置有一 0型密封圈M。所述縫合環(huán)11的近端表面17上凹設(shè)有一個(gè)軸向環(huán)槽14，所述軸向環(huán)槽14內(nèi)開設(shè)有一組用于醫(yī)用縫線穿過并縫結(jié)于所述柔性裙邊12上、且為通孔的縫線孔15。縫線孔15 打磨處理，以避免在縫結(jié)時(shí)損傷縫線。而軸向環(huán)槽14便是為了埋入醫(yī)用縫線，使得醫(yī)用縫線不會(huì)對(duì)隨后的裝配有影響，同時(shí)，也使得隨后的裝配不會(huì)觸及縫線造成縫線的損傷。所述血泵本體2的后蓋21上向內(nèi)凹設(shè)有一沉槽22，為了使得心尖袖套1能置于沉槽22內(nèi)，所述沉槽22的最大外徑大于等于所述凸邊18的最大外徑，所述沉槽22的深度大于等于所述凸邊18的厚度；如圖5-圖8所示，所述血泵本體2的后蓋21上向外設(shè)有四個(gè)軸27，所述血泵本體 2的后蓋21上對(duì)稱焊接固定有兩個(gè)擋板沈，其中，兩個(gè)軸27形成一組，兩組軸27分別設(shè)置在擋板26內(nèi)側(cè)。所述血泵本體2的后蓋21上還設(shè)有旋轉(zhuǎn)片40，所述旋轉(zhuǎn)片40在擋板沈及軸27之間徑向旋轉(zhuǎn)。每個(gè)軸27上都樞軸連接有一旋轉(zhuǎn)片40，兩兩旋轉(zhuǎn)片40形成一組并相互對(duì)稱，其每組旋轉(zhuǎn)片40中的兩旋轉(zhuǎn)片40的第一端42相靠近。所述旋轉(zhuǎn)片40的厚度小于等于所述周向環(huán)槽13的寬度，以使所述旋轉(zhuǎn)片40能伸入到所述周向環(huán)槽13內(nèi)。為了使得旋轉(zhuǎn)片40能更好的旋轉(zhuǎn)，所述旋轉(zhuǎn)片40的厚度小于所述擋板26的厚度。旋轉(zhuǎn)片40采用鈦合金制成，在保證了連接可靠性的基礎(chǔ)上，可以將軸向尺寸大大的縮小至2mm以下，從而縮小了整個(gè)血泵的軸向尺寸，使得在植入胸腔后泵體不會(huì)對(duì)心臟和膈肌過分?jǐn)D壓。具體的，所述旋轉(zhuǎn)片40的第一端42樞軸連接于所述軸27，第二端43繞所述軸27 在兩個(gè)位置之間轉(zhuǎn)動(dòng)；結(jié)合圖9所示，在第一位置時(shí)，所述旋轉(zhuǎn)片40處于遠(yuǎn)離所述入口管 23，所述旋轉(zhuǎn)片40的側(cè)邊緊靠于所述擋板沈上。結(jié)合圖10所示，在第二位置時(shí)，所述兩組旋轉(zhuǎn)片40的第二端43相對(duì)設(shè)置，當(dāng)所述旋轉(zhuǎn)片40的第二端43均處于第二位置時(shí)，所述兩組旋轉(zhuǎn)片40的相對(duì)的兩個(gè)第二端43相互抵靠。所述旋轉(zhuǎn)片40的位于第一端42與第二端 43之間的壓緊部41伸入到所述周向環(huán)槽13內(nèi)，所述凸邊18位于所述壓緊部41與所述沉槽22的底面之間，所述心尖袖套1與所述血泵本體2相對(duì)軸向固定。 為了限制所述旋轉(zhuǎn)片40軸向移動(dòng)，擋板沈上焊接有一蓋板5，所述旋轉(zhuǎn)片40設(shè)置于所述蓋板5和后蓋21之間。
為了提高連接可靠性，且便于醫(yī)生操作，在所述每個(gè)旋轉(zhuǎn)片40的第二端43上均設(shè)有線孔44。將旋轉(zhuǎn)片40在第二位置時(shí)，用縫線將兩個(gè)旋轉(zhuǎn)片40系緊。本發(fā)明尚有多種實(shí)施方式，凡采用等同變換或者等效變換而形成的所有技術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，包括固定連接于心臟(70)的心尖袖套(1)及血泵本體O)；所述心尖袖套(1)包括縫合環(huán)(11)及套設(shè)在縫合環(huán)(11)外周的柔性裙邊(12)，所述縫合環(huán)(11)包括一沿其軸線開設(shè)的縫合環(huán)內(nèi)孔(111)；所述血泵本體(2)包括用于穿過所述心尖袖套的縫合環(huán)內(nèi)孔(111)進(jìn)入心臟(70)的入口管(23)，所述入口管 (23)凸設(shè)于所述血泵本體O)的后蓋上，其特征在于所述縫合環(huán)(11)包括一徑向凸設(shè)的凸邊(18)，所述凸邊(18)與所述柔性裙邊(12)之間形成一周向環(huán)槽(13)；所述血泵本體O)的后蓋上設(shè)有旋轉(zhuǎn)片(40)，所述旋轉(zhuǎn)片00)的厚度小于等于所述周向環(huán)槽(1 的寬度以使所述旋轉(zhuǎn)片GO)能伸入到所述周向環(huán)槽(1 內(nèi)；所述血泵本體O)的后蓋上向內(nèi)凹設(shè)有一沉槽(22)，所述沉槽02)的最大外徑大于等于所述凸邊(18)的最大外徑，所述沉槽0 的深度大于等于所述凸邊(18)的厚度；所述血泵本體( 的后蓋上向外設(shè)有軸(27)，所述旋轉(zhuǎn)片00)的第一端02)樞軸連接于所述軸(27)，所述旋轉(zhuǎn)片00)的第二端繞所述軸(XT)在兩個(gè)位置之間轉(zhuǎn)動(dòng)；在第一位置時(shí)，所述旋轉(zhuǎn)片GO)處于遠(yuǎn)離所述入口管；在第二位置時(shí)，所述旋轉(zhuǎn)片 (40)的位于第一端02)與第二端03)之間的壓緊部Gl)伸入到所述周向環(huán)槽(13)內(nèi)， 所述凸邊(18)位于所述壓緊部Gl)與所述沉槽0 的底面之間，所述心尖袖套(1)與所述血泵本體( 相對(duì)軸向固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，其特征在于所述柔性裙邊(1 由毛砧(121)及用于包覆所述毛砧(121)的、與組織相容性材料制得的毛砧外衣 (120)組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，其特征在于所述縫合環(huán) (11)的近端表面(17)上凹設(shè)有一個(gè)軸向環(huán)槽(14)，所述軸向環(huán)槽(14)內(nèi)開設(shè)有一組縫線孔(15)，所述縫線孔(15)為通孔，用于醫(yī)用縫線穿過并縫結(jié)于所述柔性裙邊(12)上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3所述的任一輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，其特征在于所述血泵本體( 的后蓋上固定有擋板( )，所述旋轉(zhuǎn)片00)的第二端處于第一位置時(shí)，所述旋轉(zhuǎn)片GO)的側(cè)邊緊靠于所述擋板06)上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，其特征在于所述擋板06) 上焊接有一蓋板(5)，所述旋轉(zhuǎn)片00)設(shè)置于所述蓋板(5)和后蓋之間，用于限制所述旋轉(zhuǎn)片GO)軸向移動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，其特征在于所述旋轉(zhuǎn)片 (40)的厚度小于所述擋板06)的厚度。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，其特征在于所述血泵本體 (2)的后蓋上對(duì)稱焊接有兩個(gè)擋板06)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，其特征在于所述血泵本體 (2)的后蓋上向外設(shè)有四個(gè)軸(27)，每個(gè)軸(XT)上都樞軸連接有一旋轉(zhuǎn)片(40)，兩兩旋轉(zhuǎn)片GO)形成一組并相互對(duì)稱，其每組旋轉(zhuǎn)片GO)中的兩旋轉(zhuǎn)片00)的第一端02) 相靠近。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，其特征在于所述兩組旋轉(zhuǎn)片GO)的第二端相對(duì)設(shè)置，當(dāng)所述旋轉(zhuǎn)片GO)的第二端均處于第二位置時(shí)，所述兩組旋轉(zhuǎn)片GO)的相對(duì)的兩個(gè)第二端相互抵靠。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，其特征在于所述每個(gè)旋轉(zhuǎn)片(40)的第二端(43)上均設(shè)有線孔(44)。
全文摘要
本發(fā)明揭示了一種輔助心臟血液循環(huán)的機(jī)械裝置，包括固定連接于心臟的心尖袖套及血泵本體；心尖袖套包括縫合環(huán)及套設(shè)在縫合環(huán)外周的柔性裙邊；血泵本體包括進(jìn)入心臟的入口管，入口管設(shè)于血泵本體的后蓋上，縫合環(huán)包括一徑向凸設(shè)的凸邊，凸邊與柔性裙邊之間形成一周向環(huán)槽；血泵本體的后蓋上設(shè)有旋轉(zhuǎn)片，旋轉(zhuǎn)片能伸入到周向環(huán)槽內(nèi)，使得所述心尖袖套與所述血泵本體相對(duì)軸向固定。本發(fā)明采用旋轉(zhuǎn)片固定心尖袖套和血泵的位置，使心尖袖套和血泵的連接更方便可靠。同時(shí)，縮短了血泵入口管的軸向尺寸，使得左心室輔助血泵的整體尺寸縮小，有利于植入到胸腔內(nèi)，同時(shí)減少了血泵對(duì)心臟、膈肌的擠壓傷害，大大提高了手術(shù)的成功率。
文檔編號(hào)A61M1/12GK102294058SQ20111025536
公開日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月31日
發(fā)明者吳文廣, 姚凌飛, 張亦柯, 楊朋, 王玉, 陳琛, 馬云善 申請(qǐng)人:蘇州同心醫(yī)療器械有限公司