專利名稱：一種治療子宮肌瘤的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，具體地涉及一種治療子宮肌瘤的中藥組合物。
背景技術：
子宮肌瘤是女性生殖器常見的一種疾患，為女性多發病，育齡女性發病率為30% 以上，該疾患無明顯癥狀，少數表現陰道出血，腰部壓迫感等。本病病因還未確定，現代醫學多采用激素保守治療或手術治療。其中，子宮切除術是目前使用比較廣泛的治療手段，子宮切除不僅給患者帶來生理和心理上的傷害，而且會導致卵巢衰竭和更年期提前到來，會出現創傷癌變的危險，會帶來肥胖、高血壓、心臟病、骨質疏松等后遺癥。此外保守治療中，西藥大多使用激素類藥物進行治療，西藥雖然在縮小瘤體方面有一定的療效，但是它會嚴重損害患者的內分泌系統，出現生長胡須、喉結突出、聲音變粗等男性化特征，所以不能長期使用。而一旦停止服藥，肌瘤又會快速復發、增長。目前也有提出期望治療，是指利用藥物抑制肌瘤的生長，然后等到女性絕經期后讓腫瘤自然萎縮。然而子宮肌瘤易復發、增生和產生良性變性，隨著生活水平的提高，女性的絕經期也在逐漸延遲，這就給眾多的患者留下了病情反復發作、容易產生并發癥、發生肌瘤癌變等隱患。目前從該疾患各種治療方法而言，手術治療是最無奈的選擇，激素治療副作用太大，保守治療又面臨著病情難以控制的風險。現在無論中西藥品還沒有一種藥物，可以完全有效的抑制子宮肌瘤生長，縮小或消除瘤體，改善臨床癥狀，防止肌瘤的復發和惡變。中國發明專利公開號CN101637553A公開了 “一種用于治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法”，采用中藥材蒲公英、夏枯草、桂枝、益母草、雞血藤、山藥、延胡索、紅花、 木香、連翹、赤芍組成，該中藥組合物體現活血通經、補氣養血、行瘀通絡。中國發明專利公開號CN101797362A公開了“治療氣滯血瘀型子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法”，采用水蛭、牡丹皮、急性子、石見穿、桂枝等組成，該中藥組合物體現通絡化瘀消結。中國發明專利公開號CN101797367A公開了“一種治療子宮肌瘤的中藥膠囊及其制備方法”，采用三七、急性子、白芥子、皂角刺、桃仁、莪術、水蛭、蜈蚣組成，該中藥組合物體現活血化瘀、軟堅散結。

發明內容
本發明目的提供一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，在中醫藥理論指導下，通過各藥材的合理配比，協同作用，具有抑制子宮肌瘤增長的療效。本發明采用的技術方案是一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，由以下原料藥按重量份配比制成
黃藥子5-30份黃麻子5-30份南瓜藤10-30份化橘紅10-20份茴香根10-30份藕節 10-30份。本發明以上述中藥組合物為有效成分，可按常規工藝制備成口服制劑，如水煎劑、 口服液、膠囊、片劑等。優選的制備方法如下
1)按上述的重量份配比，稱取各原料藥備用；
2)加各原料藥總重量8-10倍量水浸泡2-3小時，加熱煎煮，煎煮液過濾；藥渣再加 8-10倍量水加熱，煎煮液過濾，濾液合并，得上清液；
3)上清液濃縮至相對密度為1.05-1. 06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制120-130°C， 出風溫度100-110°C，進料速度為3-6ml/分鐘，得噴霧干燥粉。將噴霧干燥粉進一步按常規工藝制備口服液、膠囊、片劑或沖劑等。本發明的有益效果是本發明所述的中藥組合物，針對子宮肌瘤患者存在瘀毒互結的病機特點而設，綜觀全方，黃藥子，苦，平，歸肝、腎經，功效涼血降火，解毒散結；黃麻子，苦，溫，歸肺、肝、腎經，功效活血調經；南瓜藤，甘，苦；性微寒，入肝、胃、肺經，功效清肺平肝通絡。化橘紅，辛、苦，溫，歸肺、脾經，功效為散寒燥濕，利氣消痰；茴香根，辛、甘，性溫， 功效溫腎和中，行氣止痛；藕節，甘、濯，平，歸腎、胃、肝經，功效為散瘀止血。諸藥相須為用， 共奏解毒散結、活血化瘀功效。本發明中各原料易得，制作成本低，由于采用純天然的中藥材，因此制品的毒副作用小。
具體實施例方式以下結合實施例對本發明作進一步的闡述。實施例1治療子宮肌瘤的中藥組合物 (一)原料藥重量份配比如下
黃藥子50克黃麻子50克南瓜藤100克化橘紅100克茴香根100克藕節 100克。(二)制備方法如下
1)按上述重量份配比取原料藥；
2)加入上述藥材總重量10倍量水浸泡2小時，加熱煎煮，沸后過濾；藥渣再加8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，得上清液，即為水煎劑。實施例2具有治療子宮肌瘤的中藥組合物 (一)原料藥重量份配比如下
黃藥子300克黃麻子300克南瓜藤300克化橘紅200克茴香根300克藕節 300克。(二)制備方法如下
1)按上述重量份配比取原料藥；
2)加上述藥材總重量10倍量水浸泡2小時，加熱煎煮，沸后過濾；藥渣再加8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，得上清液；
3)上清液濃縮至相對密度為1.05時，進噴霧干燥器，進風溫度控制130°C，出風溫度 110°C，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉60克。將噴霧干燥粉，按常規工藝可以制成口服制劑，如口服液、膠囊、片劑或沖劑等。實施例3具有治療子宮肌瘤的中藥組合物 (一)原料藥重量份配比如下
黃藥子150克黃麻子150克南瓜藤200克化橘紅150克茴香根200克藕節200克。(二)制備方法如下
1)按上述重量份配比取原料藥；
2)加上述藥材總重量10倍量水浸泡2小時，加熱煎煮，沸后過濾；藥渣再加8倍量水加熱至沸，沸后過濾，濾液合并，得上清液；
3)上清液濃縮至相對密度為1.06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制120°C，出風溫度 100°C，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉30克。將噴霧干燥粉，按常規工藝可以制成口服制劑，如口服液、膠囊、片劑或沖劑等。實驗例本發明中藥組合物對子宮肌瘤大鼠的藥效評價
1.實驗動物模型及分組給藥
50只清潔級未孕雌性SD大鼠，體重190-210g，隨機分為5組，每組10只；即空白組、模型組、本發明組合物水煎液高、中、低劑量組。上述動物除空白組外，大鼠股內側肌肉注射己烯雌酚0.1ml (0. (Mmg)，黃體酮0. Iml ( 1. Omg )，每只每日一次，共30日。建立大鼠子宮肌瘤動物模型。本發明組合物水煎液，按采用常規水煎方法制備，并濃縮為相應濃度，各用藥組灌胃給藥，水煎液不同劑量組包括高劑量組(20g/kg)，中劑量組(10g/kg)，低劑量組(5g/kg) 分別灌胃給藥，其余各組灌服等量生理鹽水，自大鼠開始注射己烯雌酚和黃體酮時同時給藥，實驗連續給藥共30日。2.評價指標
2.1子宮臟器系數實驗結束后，斷頸椎處死動物，并取子宮除去其上的脂肪組織，以濾紙吸干其上血液與組織液后稱濕重，計算子宮的臟器系數。子宮臟器系數=子宮濕重/體重 X100%O
2.2雌二醇化2)的測定末次給藥后，摘眼球取血，血液室溫下靜置20min后， 2000r/min,離心lOmin，取血清測雌二醇含量。2. 3孕酮(P )濃度的測定末次給藥后，摘眼球取血，血液室溫下靜置2Omiη后 2000r/min,離心20min，取血清測孕酮含量。3.統計方法運用SPSS軟件進行處理，數據以i 士s表示。4.結果
4. 1本發明中藥組合物對子宮肌瘤模型大鼠子宮系數的影響
模型組與空白組比較，子宮臟器系數有顯著的差異性0°<0. Ol )，說明造模成功。各用藥組與模型組相比子宮臟器系數都有不同程度的降低，各組子宮臟器系數與模型組子宮臟器系數相比有顯著性差異(/XO. 05)。說明本發明中藥組合物可降低子宮臟器系數，并有明確量效關系。表1本發明中藥組合物對子宮肌瘤模型大鼠子宮臟器系數影響( 士S)
權利要求
1.一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥按重量份配比制成 黃藥子5-30份黃麻子5-30份南瓜藤10-30份化橘紅10-20份茴香根10-30份藕節 10-30份。
2.權利要求1所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟1)按權利要求1所述的重量份配比，稱取各原料藥備用；2)加各原料藥總重量8-10倍量水浸泡2-3小時，加熱煎煮，煎煮液過濾；藥渣再加 8-10倍量水加熱，煎煮液過濾，濾液合并，得上清液。
3.按照權利要求2所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物的制備方法，其特征在于還包括如下步驟3)上清液濃縮至相對密度為1. 05-1. 06時，進噴霧干燥器，進風溫度控制120-130°C， 出風溫度100-110°C，進料速度為3-6ml/分鐘，得噴霧干燥粉。
4.根據權利要求1、2或3所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物制備成常規口服制劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療子宮肌瘤的中藥組合物。在中醫藥理論指導下，通過各藥材的合理配比，協同作用，具有抑制子宮肌瘤增長的療效。采用的技術方案是一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，由以下原料藥按重量份配比制成黃藥子5-30份、黃麻子5-30份、南瓜藤10-30份、化橘紅10-20份、茴香根10-30份、藕節10-30份。本發明所述的中藥組合物，針對子宮肌瘤患者存在瘀毒互結的病機特點而設。本發明中各原料易得，制作成本低，由于采用純天然的中藥材，因此制品的毒副作用小。
文檔編號A61K36/8945GK102302649SQ201110265419
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月8日 優先權日2011年9月8日
發明者蔡天革 申請人:遼寧大學