專利名稱：一種寵物用復方磺胺氯丙嗪鈉片劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種寵物用復方磺胺氯丙嗪鈉片劑及其制備方法。
背景技術：
獸醫寄生蟲病學的第一需要是開發出新的抗寄生蟲藥物。但新藥開發需要耗費巨資，每個新藥從著手研究到最后的注冊、上市要經歷很長時間。在原有藥物的基礎上，開發各種制劑劑型，利用現有藥物和新技術制備出復方制劑是研制新藥的一個研究方向。臨床研究結果證明，復方制劑與單劑藥有同樣的高療效、藥物不良反應少，服用方便等優點，在日常的防治工作中，更易避免漏服，保障用藥的合理性。寵物由于其自身特點，不會像人那樣利用自己的理智去服藥，因此合適的劑型顯得尤為重要。片劑是公認的較適合寵物的口服制劑。在我國，磺胺氯丙嗪鈉與二甲氧芐啶均是中國獸藥典2005版收載的品種，目前尚未將將二藥伍用做片劑供寵物使用。寵物當前主要流行疾病調查顯示，腸道寄生蟲感染偏多，然而，大部分感染都會混感球蟲，而當前球蟲中主要還是禽的球蟲藥，而沒有專門開發出來治療犬貓球蟲的，我們研制復方磺胺氯丙嗪鈉片劑旨在為寵物提供一種方便的專用治療球蟲片劑，填補國內外空白。
發明內容
本發明的目的在于提供一種工藝可行、投服方便、驅球蟲效果好的寵物用復方磺胺氯丙嗪鈉片劑及其制備方法，它能滿足當前日益復雜的寵物體內球蟲感染及越來越嚴重的抗藥性對新獸藥的需求。一種寵物用復方磺胺氯丙嗪鈉片劑，其特征在于它的組分及質量百分數分別為磺胺氯丙嗪鈉40 80、二甲氧芐啶8 16、淀粉13 20、8%淀粉漿2 12、羧甲基淀粉鈉I 3、硬脂酸鎂0.5 I。上述寵物用復方磺胺氯丙嗪鈉片劑的制備方法，其特征在于稱磺胺氯丙嗪鈉、二甲氧芐啶，加入淀粉混合粉碎過60 80目篩，制得均勻混合物；再將8%淀粉漿加入上述混合物中，制成軟材，用14 20目篩制粒，50°C 70°C下干燥，所得干顆粒用14 20目篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產品。本發明的片劑外觀光潔 ，崩解迅速，片劑各項指標均達到了最優化，口服后驅蟲效果好，且工藝簡單、可行、成本低，適合工業生產。
具體實施例方式
本發明的組分及質量百分數分別為磺胺氯丙嗪鈉40 80、二甲氧芐啶8 16、淀粉13 20、用于制備軟材的8%的淀粉漿2 12、羧甲基淀粉鈉I 3、硬脂酸鎂0.5 I。制備時稱取磺胺氯丙嗪鈉、二甲氧芐啶，加入淀粉混合粉碎過60 80目篩，制得均勻混合物；再將8%淀粉漿加入上述混合物中，制成軟材，用14 20目篩制粒，50°C 70°C下干燥，所得干顆粒用14 20目篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產品。本發明采用硬脂酸鎂為潤滑劑，羧甲基淀粉鈉為崩解劑，以8%淀粉漿為黏合劑。本發明以磺胺氯丙嗪鈉為主藥，以二甲氧芐啶為輔藥，磺胺氯丙嗪鈉主治球蟲，二甲氧芐啶為磺胺增·效劑，組成的復方片劑成本低、臨床效果好。本發明以淀粉為稀釋劑，同時兼有幫助主藥磺胺氯丙嗪鈉粉碎過篩的作用。磺胺氯丙嗪鈉粉碎過篩時，先加入淀粉混合制得混合物，過60 80目篩，從而克服了因主藥靜電作用而自行聚集成團，不易過篩，難以混合均勻的缺點。
實施例取磺胺氯丙嗪鈉800g，二甲氧芐啶160g，加入淀粉150g混合粉碎，過80目篩，制得均勻混合物；再將8%淀粉漿120g加入上述混合物中，制成軟材，用20目篩制粒，50°C 70°C下干燥，所得干顆粒用20目篩整粒，整粒后加入5.5g硬脂酸鎂及55g羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，使制得片劑光潔美觀，片重控制在255mg 285mg。
權利要求
1.一種寵物用復方磺胺氯丙嗪鈉片劑，其特征在于它的組分及質量百分數分別為磺胺氯丙嗪鈉40 80、二甲氧芐啶8 16、淀粉13 20、8%淀粉漿2 12、羧甲基淀粉鈉I 3、硬脂酸鎂0.5 I。
2.權利要求1所述的寵物用復方磺胺氯丙嗪鈉片劑的制備方法，其特征在于稱取處方量的磺胺氯丙嗪鈉、二甲氧芐啶，加入淀粉混合粉碎過60 80目篩，制得均勻混合物；再將8%淀粉漿加入上述混合物中，制成軟材，用14 20目篩制粒，50°C 70°C下干燥，所得干顆粒用14 20目 篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產品。
全文摘要
一種寵物用復方磺胺氯丙嗪鈉片劑，其特征在于它的組分及質量百分數分別為磺胺氯丙嗪鈉40～80、二甲氧芐啶8～16、淀粉13～20、8%淀粉漿2～12、羧甲基淀粉鈉1～3、硬脂酸鎂0.5～1。制備時，稱取處方量的磺胺氯丙嗪鈉、二甲氧芐啶，加入淀粉混合粉碎過篩，制得混合物;再將8%淀粉漿加入上述混合物中，制成軟材，用14～20目篩制粒，50℃～70℃下干燥，所得干顆粒用篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產品。本發明的片劑外觀光潔，崩解迅速，片劑各項指標均達到了最優化，口服后驅蟲效果好，且工藝簡單、可行、成本低，適合工業生產。
文檔編號A61K9/20GK103083335SQ201110342859
公開日2013年5月8日 申請日期2011年11月3日 優先權日2011年11月3日
發明者劉元元, 郝智慧, 李春暉 申請人:青島康地恩藥業股份有限公司