專利名稱：一種增強免疫力、降血糖功能的保健藥物配方的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種增強免疫力、降血糖功能的保健藥物配方及其方法。
背景技術：
50多年來，糖尿病已經發展成為危害人類健康、社會和經濟發展的全球性問題。 糖尿病患者的總人數每年以700多萬的速度在遞增。如果不采取任何措施，那么糖尿病的全球肆虐將影響一代人中的超過3. 5億人口。如果消極對待糖尿病，那么它可能會威脅許多國家的醫療保健服務，并吞噬發展中國家的經濟發展成果。”根據世界衛生組織的報告， 1998年全球糖尿病患者總數為1. 43億人，預計到2025年將上升到3億人，其中發達國家將增加45%，發展中國家將增加200%。隨著我國經濟的發展，人民生活的改善，超重和肥胖的人增多，40 50歲以上的中老年人糖尿病也逐年增加。中國目前糖尿病患者已超過3000多萬，而且有逐年增加的趨勢，另外血糖耐受性低的人近2000萬。對于發展中國家來說，治病會帶來較重的負擔，因此防病就顯得尤其重要。許多人們都不會注意營養膳食，往往忽略那些膽固醇較高的食物，而引起血糖高。 正常情況下，人體能夠通過激素調節和神經調節這兩大調節系統確保血糖的來源與去路保持平衡，使血糖維持在一定水平。但是在遺傳因素(如糖尿病家族史)與環境因素(如不合理的膳食、肥胖等)的共同作用下，兩大調節功能發生紊亂，就會出現血糖水平的升高。長期的高血糖會使全身各個組織器官發生病變，導致急慢性并發癥的發生。如胰腺功能衰竭、 失水、電解質紊亂、營養缺乏、抵抗力下降、腎功能受損、神經病變、眼底病變等。控制高血糖勢在必行。人類的健康生活，與外環境(如空氣、水源)和內環境(如血液、組織液)的穩定密切相關。血糖過高正是破壞了人體的內環境，引起一系列生化病理改變，影響了各個臟器的功能。由此可見，糖友應當在醫生的指導下，積極主動地將血糖穩定在正常水平，防止或延緩并發癥的發生。糖尿病是由于胰島素不足或胰島素的細胞代謝作用缺陷所引起的葡萄糖、蛋白質及脂質代謝紊亂的一種綜合癥。其特征是血中葡萄糖含量異常升高及尿中出現葡萄糖。血糖過高時可出現典型的三多一少癥狀，即多尿、多飲、多食及體重減少，且伴有疲乏無力。嚴重者可發生酮癥酸中毒及高滲性昏迷，且合并多種感染，隨病程的延長，代謝紊亂可導致眼、1、心、血管、神經等組織器官的慢性并發癥。中國中藥經2000多年的發展，博大精深，近年來，以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術，研制大量治療糖尿病的中藥制劑。《中華人民共和國藥典》與《部頒標難》中已收載的治療2型糖尿病的中藥制劑。近年來新的中藥制劑在藥效學、臨床研究上均取得一定成果。我國從事天然藥物的研究和生產，有著得天獨厚的條件，中華醫藥的瑰寶，它有幾千年的臨床經驗，從目前藥品研究趨勢來看，從天然產物中尋找新藥或發現先導化合成物并對其進行結構修飾是藥物開發的重要內容，隨著社會環境污染的日益嚴重使人們越來越喜歡純天然、無污染、不添加化學合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人們對生活的質量有了更高的追求。在這種背景下，本配方運用高科技手段并以無污染的純天然動植物為原料的降血糖保健食品應運而生，而且飛速發展。

發明內容
本發明的目的是提供一種增強免疫力、降血糖功能的保健藥物配方及其方法，它能夠增強人的免疫力、輔助人們輔助降血糖，提高人們的生活水平，無副作用和不良反應， 且使用現代制劑技術，先進的質量控制方法，使得產品做到安全、穩定、質量可控。為了解決背景技術所存在的問題，本發明是采用以下技術方案它的配方比為 西蘭花提取物4. 5-15g、苦瓜提取物3-9g、黃精4. 5-12g、桑葉提取物4. 5_12g、枸杞子3_5g、 葛根4. 5-12g、微晶纖維素3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3_5g、三氯蔗糖0. 4_lg。優選的，其配方比為西蘭花提取物4. 5g、苦瓜提取物3g、黃精4. 5g、桑葉提取物 4. 5g、枸杞子3g、葛根4. 5g、微晶纖維素3g、木糖醇3g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0. 4g。另一優選實施方式為，其配方比為，西蘭花提取物15g、苦瓜提取物9g、黃精12g、 桑葉提取物12g、枸杞子5g、葛根12g、微晶纖維素10g、木糖醇10g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖 Ig0最佳實施方式為，其配方比為，西蘭花提取物10g、苦瓜提取物7g、黃精10g、桑葉提取物9g、枸杞子4g、葛根10g、微晶纖維素Sg、木糖醇Sg、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0. 5g。另外，提供一種配制上述藥物的方法，先將黃精、枸杞子、葛根藥物分別進行粉碎， 過80-100篩，分別取其粉末及西蘭花提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、微晶纖維素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按上述比例稱量，再進行混合，混合45分鐘(確保混合均勻)，然后進行壓片(片重按內控標準控制)，再進行篩選、拋光，再進行內包裝，然后進行外包裝，最后檢驗入庫；整個加工過程環境控制溫度25°C左右、濕度35%之內。經試驗證明，本藥物采用上述比例，具有特殊的治療效果，對于降低血糖具有特別的療效。而經試驗證明，混合45分鐘，對于壓片前的混合效果，具有特別益處。本發明具有以下有益效果能夠增強人的免疫力、輔助降低血糖癥狀，提高人們的健康水平，無副作用和不良反應，且使用現代制劑技術，先進的質量控制方法，使得產品做到安全、穩定、質量可控。
具體實施例方式本具體實施方式
采用以下技術方案它的配方比為西蘭花提取物4.5_15g、苦瓜提取物3-9g、黃精4. 5-12g、桑葉提取物4. 5-12g、枸杞子3_5g、葛根4. 5_12g、微晶纖維素 3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3-5g、三氯蔗糖0. 4-lg ；先將黃精、枸杞子、葛根藥物分別進行粉碎，過80-100篩，分別取其粉末及西蘭花提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、微晶纖維素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按一定比例稱量，再進行混合，混合45分鐘(確保混合均勻)，然后進行壓片(片重按內控標準控制)，再進行篩選、拋光，再進行內包裝，然后進行外包裝，最后檢驗入庫；整個加工過程環境控制溫度25°C左右、濕度35%之內。本發明具有以下有益效果能夠增強人的免疫力、輔助降低血糖癥狀，提高人們的健康水平，無副作用和不良反應，且使用現代制劑技術，先進的質量控制方法，使得產品做到安全、穩定、質量可控。
西蘭花提取物西蘭花又名綠菜花、青花萊、嫩莖花椰菜等，屬十字花科蕓薹屬甘藍種的一個變種，為一、二年生草本植物，原產于意大利。已有實驗證明西蘭花含有豐富的抗癌物質能夠減低對老鼠胸部腫瘤的形成，阻止致癌物質的活動[5]。科學家發現西蘭花等十字花科蔬菜中的防癌物質是硫代葡萄糖苷的酶解產物或衍生物，其中最主要的是異硫代氰酸鹽類。蘿卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一種，廣泛存在于西蘭花中，蘿卜硫苷經黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解產生異硫代氰酸鹽蘿卜硫素。蘿卜硫素是迄今為止蔬菜中發現的最強的抗癌活性物質，因其最早在蘿卜中發現而得名fc]。日本營養學家福家洋子教授等通過試驗驗證甘藍菜和西蘭花等十字花科植物中所含異硫氰酸酯衍生物蘿卜硫素有治療癌癥和殺死白血細胞的效用，這是第一次確認它有殺死白血病細胞的作用據研究表明剛采收的新鮮西蘭花中蘿卜硫苷(3-甲基亞磺酰基丙烯基硫代葡萄糖苷)和4-甲基亞磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷占總硫代葡萄糖苷含量的78%。在通常含量下，蘿卜硫苷和其降解產物對人體健康有重要益處，雖然蘿卜硫苷不是直接的有益生物活性物質，但其水解產物蘿卜硫素具有增強人體的保護功能。蘿卜硫素與免疫能力的關系主要是[7]國外已有研究證明蘿卜硫素具有提高免疫力的功能。實驗表明連續9天給BALB/W4-6周齡)老鼠每天(500ug/每只)進食蘿卜硫素，第9天總白細胞計數加強一倍量，骨髓細胞和酯酶A陽性細胞的數量也增加了一倍，溶血空斑數明顯升高，合成抗體數明顯增加，蘿卜硫素也提高了腹腔巨噬細胞的吞噬活性。此外蘿卜硫大大降低了由LPS(內毒素)刺激巨噬細胞產生的高一級的腫瘤壞死因子TNF-a。 這些結果表明，蘿卜硫素提高免疫力并且輔助肥胖改善體內微環境效果明顯。此外經動物實驗表明蘿卜硫素在抗腫瘤方面的效果顯著。蘿卜硫素在連續4-5 天給老鼠高劑量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)進食后，在老鼠肝臟、肺、乳腺、胰腺、胃、小腸和結腸中II相解毒酶的活性都有提高M。Mimday等[9]比較了六種ITCs在老鼠不同器官中誘導QR(醌還原酶)、GST(谷胱甘肽轉移酶)等Wiase II解毒酶的能力。實驗劑量為每天 40 μ mol/kg,連續喂食5天。結果顯示所有的ITCs都表現出了在十二指腸、胃、膀胱中誘導 QR和GST的活性，其中蘿卜硫素在十二指腸和膀胱中誘導GST的活性最強，在所有器官中又以膀胱的效果最為顯著。Jackson等[10]研究發現，蘿卜硫素達到15nmol/L濃度時對 BALB/c老鼠的F311乳腺癌細胞有抑制作用，連續13天給BALB/c老鼠注射15nmol/d，濃度的蘿卜硫素，老鼠的F311乳腺癌細胞減少大約60 %。以上實驗數據證明蘿卜硫素具有顯著的提高免疫力和抗腫瘤功效，但因為蘿卜硫素本身十分不穩定，本品采用其前提蘿卜硫苷作為主要成分，經動物實驗證明服用蘿卜硫苷，在動物體內經酶解成蘿卜硫素，能達到直接服用蘿卜硫素相同的效果，且產品更穩定。本品經急性毒理、30天喂養實驗，均未出現任何副作用和不良反應。另外本品采用酒精和水從蔬菜西蘭花中提取出來，沒有其它污染。采用的劑量，在平常西蘭花蔬菜食用范圍。表明該組方可行，具有很好的應用價值。苦瓜苦瓜科苦瓜屬一年生蔓生草本植物苦瓜的果實，苦瓜的入藥歷史十分悠久，在亞洲許多國家和地區均有入藥記載。《本草綱目》列于菜部菜類，日“苦區均有入藥記載。《本草綱目》列于菜部菜類，日“苦寒無毒，除邪熱，解勞乏，清心明目。”大量現代研究寒無毒，除邪熱，解勞乏，清心明目。”大量現代研究結果表明，苦瓜含有多種化學成分和具有降血糖、抗結果表明，苦瓜含有多種化學成分和具有降血糖、抗氧化、提高免疫力、降低膽固醇、 抗艾滋病毒及抗腫氧化、提高免疫力、降低膽固醇、抗艾滋病毒及抗腫瘤等多種顯著的生理活性。苦瓜提取物的降血瘤等多種顯著的生理活性。苦瓜提取物的降血糖作用，越來越受到人們的重視。近年來的藥理研糖作用，越來越受到人們的重視。近年來的藥理研究表明， 苦瓜降血糖作用是多種成分共同作用的結究表明，苦瓜降血糖作用是多種成分共同作用的結果。1、苦瓜多肽對P2對正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降糖作用苦瓜富含苦瓜多肽，苦瓜多肽P2對正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降糖作用見表 1.結果證明，苦瓜多肽可降低正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病模型小鼠的血糖，對2型糖尿病有一定的降血糖功能。表1苦瓜多肽P2對正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降糖作用
權利要求
1.一種降血糖功能的保健藥物配方，它的配方比為西蘭花提取物4.5-15g、苦瓜提取物3-9g、黃精4. 5-12g、桑葉提取物4. 5-12g、枸杞子3_5g、葛根4. 5_12g、微晶纖維素 3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3-5g、三氯蔗糖0. 4-lg。
2.根據權利要求1所述的保健藥物配方，其特征在于，其配方比為西蘭花提取物4.5g、 苦瓜提取物3g、黃精4. 5g、桑葉提取物4. 5g、枸杞子3g、葛根4. 5g、微晶纖維素3g、木糖醇 3g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0. 4g。
3.根據權利要求1所述的保健藥物配方，其特征在于，其配方比為，西蘭花提取物15g、 苦瓜提取物9g、黃精12g、桑葉提取物12g、枸杞子5g、葛根12g、微晶纖維素10g、木糖醇 10g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖lg。
4.根據權利要求1所述的保健藥物配方，其特征在于，其配方比為，西蘭花提取物10g、 苦瓜提取物7g、黃精10g、桑葉提取物9g、枸杞子4g、葛根10g、微晶纖維素Sg、木糖醇Sg、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0. 5g。
5.根據權利要求1-4任一項所述的保健藥物配方，其特征在于，制成的藥物，其有效成分如下100g藥物含有效成分硫甘500mg、鉻ang、粗多糖20000mg、總黃酮4000g、大黃素 3000mgo
6.一種配制權利要求1-5中任一項所述藥物配方的方法，其特征在于，先將黃精、枸杞子、葛根藥物分別進行粉碎，過80-100篩，分別取其粉末及西蘭花提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、微晶纖維素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按上述比例稱量，再進行混合，混合45 分鐘，確保混合均勻，然后進行壓片，再進行篩選、拋光，再進行內包裝，然后進行外包裝，最后檢驗入庫。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，整個加工過程環境控制溫度25°C左右、濕度35%之內。
全文摘要
一種增強免疫力、降血糖功能的保健藥物配方，它涉及一種保健藥物及其制備方法。它的配方比為西蘭花提取物6-15g、黃芪4.5-10g、桑葉提取物4.5-8g、大黃3-10g、虎杖4.5-12g、山藥4.5-15g、鉻酵母1.5-2g、微晶纖維素1.5-8；它的制備工藝為先將黃芪、大黃、虎杖、山藥藥物分別進行粉碎，過60-80目篩，分別取它們粉末及西蘭花提取物、桑葉提取物、鉻酵母、微晶纖維素按一定比例稱量，稱量好的藥物進行總混45分鐘(確保混合均勻)，然后進行膠囊填充(內容物按內控標準控制)，再進行篩選、拋光，再進行內包裝，然后進行外包裝，最后按標準檢驗入庫。本發明能夠幫助人增強免疫力、降血糖，提高人體免疫力，改善高血糖患者的生活質量，無副作用和不良反應，且使用現代制劑技術，先進的質量控制方法，使得產品做到安全、穩定、質量可控。
文檔編號A61K36/8969GK102526478SQ20111034659
公開日2012年7月4日 申請日期2011年11月7日 優先權日2011年11月7日
發明者施建耀, 李 杰 申請人:寧波海逸生物科技有限公司