專利名稱：球形射頻消融電極及其技術方法
技術領域：
本發明涉及一種新的腫瘤消融治療方法，應用單極射頻消融電極與鹽酸共同形成球形活性電極增強射頻消融作用，從而形成大的球形組織消融灶，該技術屬于腫瘤局部消融治療技術開發領域。
背景技術：
化學消融和射頻消融是腫瘤兩種有效的局部消融治療方法，臨床資料顯示這兩種方法單獨應用時能完全滅活小于3cm的腫瘤組織，在肝癌的治療中效果與手術切除相近。 但對5cm以上的大肝癌，因這兩種消融方法均難以到達較大的球形消融灶，對大腫瘤難以實現完全滅活，因而容易造成腫瘤的殘留和復發。鹽酸是一種已有應用報道的肝癌消融治療的化學消融劑，研究表明其消融毀損作用強于常用的化學消融劑無水乙醇和乙酸，而且沒有嚴重的并發癥和副作用；同時鹽酸 (H+、CD是人體消化液中消化蛋白質的主要成分，在與蛋白質發生作用后轉化成水和鹽等無毒物質。在國家頒布的中華人民共和國藥典中收載的稀鹽酸的含量為9. 5% 10. 5%，濃度約為3mol/L，可以用于胃酸缺乏癥的治療。因此，稀鹽酸是一種無毒的內源性化學消融劑。美國Rita公司推出的單極鹽水灌注型射頻電極(monoplar infusion electrod, RITA Uniblate)是目前最常用的射頻消融電極之一。臨床實踐和實驗研究表明這種射頻消融技術單針單次消融的最大范圍約為3. 5cmX2. 5cm,消融灶為橢圓形。消融范圍較小，且不符合大多數實體腫瘤球形的形狀特征。

發明內容
本發明的目的在于針對現有化學和射頻消融技術的不足，為腫瘤的消融治療提供一種安全且容易操作的方法，即通過單針電極單次消融即可獲得較大范圍且類球形消融毀損灶。為了實現上述目的，本發明依據鹽酸的離子導電性、蛋白凝固作用和細胞膜破壞作用特點，設計了鹽酸聯合射頻消融共同形成球形活性電極的方法消融腫瘤組織。該方法的原理是鹽酸是完全電離的強電解質，進入到組織后可以提高局部組織的離子濃度，增強組織導電性，降低組織內電阻，組織注射后以球形彌散。當它與射頻消融同步進行時可以形成一個球形消融活性電極，增加射頻能量的沉積，從而擴大消融范圍和形成球形消融灶。實驗研究鹽酸注射聯合射頻消融、單獨射頻消融和單獨鹽酸化學消融離體豬肝實驗的比較。離體豬肝消融實驗分為三組。A組(鹽酸注射聯合射頻消融)將21G化學消融針和18G RITA單極射頻消融電極并排插入肝組織內。化學消融針針尖位于單極射頻電極所開放的活性電極中點位置。通過化學消融針注入6mol/L鹽酸anl。設定射頻參數為 103°C /15min/30W，在注射完畢后開啟射頻消融。B組(單獨射頻消融):18G單極射頻消融電極插入肝組織內，設定射頻參數為103°C /15min/30ffo C組(單獨鹽酸消融)21G化學消融針插入肝組織內，通過化學消融針注入6mol/L鹽酸2ml實現單獨化學消融。射頻消融過程 (A組和B組)通過射頻發射器連接電腦記錄輸出的功率和組織的實時電阻。上述三組消融結束后切開肝臟消融灶，大體觀察結果示鹽酸注射聯合射頻消融組的消融灶為類球形，中心為類球形灰黑色針道區，呈果凍樣，往外移行分別為灰白色、淡粉紅色和粉紅色區域，與正常組織分界較清，大小為5. 0X5. 5cm ；單獨射頻消融的消融灶為橢圓形，中心有狹長的黑色針道區，消融灶外周呈灰白色，與正常組織分界不清，大小為2. 5X3. 5cm ；單獨鹽酸消融的消融灶為類球形，呈灰白色均勻一致，與正常組織界限明顯，大小為1.5X1. 8cm。消融灶形態結果見下表
權利要求
1.一種形成球形活性射頻電極治療腫瘤的方法，包括以下步驟 在影像引導下將化學消融針和單極射頻電極并排同時插入腫瘤組織內； 通過化學消融針往組織內注入鹽酸；注射完畢后拔出化學消融針，保留單極射頻電極，開啟射頻消融。
2.根據權利要求1所述的鹽酸濃度為lmol/L 6mol/L。
3.根據權利要求1所述的鹽酸注入的量為Iml 10ml。
4.根據權利要求1所述的射頻消融功率為IOW 100W。
5.根據權利要求1所述的射頻持續時間為IOmin 60min。
全文摘要
球形射頻消融電極及其技術方法。射頻消融是利用高頻交變電流(350～50OkHz)，使射頻電極周圍組織內的離子隨之振蕩、摩擦生熱，引起局部組織的溫度升高，而使腫瘤組織凝固壞死。鹽酸是一種組織化學消融劑，具有蛋白質凝固和細胞膜破壞作用，同時鹽酸還是一種強電解質，能夠增強局部組織電傳導性，其球形彌散可形成球形活性消融電極。本發明涉及將上述兩種消融方法聯合進行腫瘤消融治療的技術方法，該方法在影像引導下將射頻電極和化學消融針同時穿刺腫瘤組織，先通過化學消融針注入鹽酸，在局部產生化學消融作用的同時可使原有的消融電極由線狀電極轉變為離子型消融劑鹽酸共同形成球形射頻消融電極，起到擴大組織消融范圍和形成球形消融灶的作用，從而實現對較大腫瘤的完全滅活。
文檔編號A61B18/14GK102488553SQ20111036863
公開日2012年6月13日 申請日期2011年11月20日 優先權日2011年11月20日
發明者江雄鷹, 黃金華 申請人:江雄鷹, 黃金華