專利名稱：一種抑制皮膚真菌的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥制劑技術領域，主要涉及的是一種抑制皮膚真菌的藥物及其制備方法。
背景技術：
真菌性皮膚病，亦稱皮膚真菌病，是指由病原真菌所引起的人類皮膚以及黏膜、毛發和甲等皮膚附屬器的一大類感染性疾病。是皮膚癬菌侵犯表皮，所引起的淺部真菌感染性疾病。眾多的皮膚細菌、真菌感染疾病中以膿、腫、癬、疥、蚊蟲叮咬最多，最普遍，由于開始不太影響人們的日常工作和生活，引不起重視以致延誤治療時機，發展成嚴重的皮膚疾病，嚴重影響人們的工作和生活。目前，臨床在對真菌性皮膚疾病的治療方面，多采用抗生素類藥物和糖皮質激素類藥物進行外涂，由于激素類藥膏(膚輕松軟膏、地塞米松軟膏)等有很強的抗炎作用和免疫抑制作用，因此大多數患者會頻繁使用激素藥膏。而濫用激素軟膏，會造成皮膚萎縮、毛細血管擴張、多毛等副作用。特別是對于體癬、手足癬、股癬等由真菌感染引起皮膚病，涂擦激素軟膏往往只能起到一時的緩解，但由于抑制了免疫作用，反而促進了真菌繁殖，加重病情。另外，此種藥物的使用會造成藥物依賴，不僅極易復發，且病菌容易形成耐藥性和較嚴重的副作用。

發明內容
本發明的目的在于提供一種抑制皮膚細菌、真菌的藥物。該藥物用于皮膚細菌、真菌均具有較強的抑制作用，不僅無任何毒副作用，而且不會造成對藥物的依賴，且愈后不易復發。本發明的另一目的是提供抑制皮膚真菌藥物的制備方法。其工藝獨特，流程安全可靠，完全在密閉的設備及管道中完成，中間無任何暴露，做到產品真正無污染。本發明藥物是由下述組分制成的防風、金銀花、百部、土槿皮、樟腦、白癬皮、藏紅花、蒲公英、沙棘果、藿香、桑葉、苦參、黃柏、蛇床子、地膚子、皂角刺、蜈蚣。上述組分的用量為重量份防風5-26、金銀花7-7. 5、百部5. 5-6、土槿皮18-21、樟腦0. 7-0. 9、白癬皮 11-12、藏紅花1-5、蒲公英8-8. 5、沙棘果4. 5_5、藿香1-1. 5、桑葉4-4. 5、苦參25-27、黃柏 20-25、蛇床子18-20、地膚子18-20、皂角刺4-6、蜈蚣1-2。本發明藥物的制備方法是將原料藥防風、金銀花、百部、土槿皮、白癬皮、藏紅花、 蒲公英、沙棘果、藿香、桑葉、苦參、黃柏、蛇床子、地膚子、皂角刺、混合放置到容器內，利用低溫超聲技術將藥物中抗炎、抗過敏、抗誘變、解毒、抑菌有效成份提取出來后，再將提取物放入煮沸鍋中加入200-210份純凈水，浸泡12-14小時，攪拌10-15分鐘，攪拌同時再加熱至50-60度，然后放入配料罐，冷卻至10-20度時加入15-30ml醋酸(CH3C00H)，攪拌均勻后冷卻至常溫存放至配料罐；取樟腦搗碎研成粉末備用；將蜈蚣研成粉末用10-15ml白酒浸泡M46小時備用，然后將樟腦粉末和白酒浸泡的蜈蚣粉一起加入至配料罐，攪拌均勻經上料泵，過濾器打入暫存罐，再經全自動灌裝機一次充裝到消毒好的容器中即可。本發明可制成膏劑、液劑、噴霧劑等，方便使用和攜帶。本發明組成中原料藥材均需凈選采用，其中樟腦、蜈蚣為輔料。原料藥材中藏紅花可用紅花代替。本發明藥物的組成中，各組分的特性如下防風含木蠟酸、前胡素、升麻素等。作用祛風、勝濕止痛、風疹瘙癢、抗炎。對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等皮膚真菌等有抑制作用。金銀花含木犀草素、肌醇、綠原酸、異綠原酸等。作用清熱解毒。對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌等有抑制作用。百部含多種生物堿，以及乙酸、甲酸、草酸等。作用止癢殺蟲。對堇色毛癬菌、許蘭氏黃癬菌、羊毛小芽孢癬菌等有抗菌作用。土槿皮含土槿皮酸。作用止癢殺蟲。對皮膚病菌有抗菌作用。樟腦含莰類化合物。作用除濕殺蟲，溫散止痛，對羊毛樣小胞子菌、紅色毛癬菌有強烈抑制作用。白癬皮；含白癬堿，白癬內酯，黃柏酮酸，膽堿等。作用清熱燥濕，祛風解毒。對金黃色葡萄球菌，羊毛小芽孢癬菌等有抑制作用。藏紅花含番紅花酸，二甲酯和維生素Bi、B2等。作用活血化瘀，祛風止痛。對皮膚細菌有抑制作用蒲公英含蒲公英留醇，膽堿，蒲公英素和維生素A、B、C等。作用清熱解毒，消腫散結。對多種皮膚真菌有抑制作用。沙棘果含游離脂肪酸，碳氫化合物，磷脂。VE、VA等。作用調節免疫活性細胞， 提高免疫力，對皮膚、皮脂有養護作用。藿香含甲基胡椒酚，茴香醛等。作用利濕除風，清熱。對許蘭黃癬等多種致病性真菌有抑制作用。桑葉含黃酮類，生物堿，植物留醇等。作用祛風、清熱。對皮膚病菌有抑制作用。苦參含生物堿，苦參堿，氧化苦參堿，右旋別苦參堿，槐定堿等。作用清熱燥濕，殺蟲。平衡油脂分泌，疏通并收斂毛孔，清除皮膚內毒素雜質，促進受損血管神經細胞的生長和修復，恢復皮下毛細血管細胞活力。黃柏含小檗堿，黃柏堿，藥根堿，黃柏酮，木蘭堿，檸檬苦素等。作用清熱燥濕，抗炎，抗過敏。對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌等皮膚病菌有抑制作用蛇床子含揮發油，蛇床素，蛇床明素，異龍腦等。作用燥濕，祛風，殺蟲。對絮狀表皮癬菌，石膏樣小芽胞菌，羊毛狀小芽胞菌等有抑制和抗變態反應，抗誘變的作用。地膚子含脂肪酸混合物，黃酮類化合物，維生素A類物質。作用清熱利濕，祛風止癢，抗過敏。對許蘭氏黃癬菌，奧社盎氏小芽胞癬菌等皮膚病菌有抑制作用。180 200 份皂角刺含酚類，氨基酸等。作用活血，祛風。對皮膚病菌有抑制作用
蜈蚣含組胺樣物質等。作用息風，攻毒散結，通絡止痛。對奧社盎氏小芽胞癬菌，腹股溝表皮菌，紅色表皮菌等皮膚病菌有抑制作用。皂角刺含酚類，氨基酸等。作用活血，祛風。對皮膚病菌有抑制作用。本發明微生物污染檢測結果
檢測指標標準值實測值
細菌菌落總數彡200cfu/g<10cfu/g
大腸菌菌不得檢出未檢出
金黃色葡萄球菌不得檢出未檢出
綠膿桿菌不得檢出未檢出
溶血性鏈球菌不得檢出未檢出
真菌菌落總數彡100cfu/g<10cfu/g本發明抑菌檢測結果
檢測指標檢測次數抑菌環直徑平均值抑菌作用
金黃色葡萄球菌三次17. 88mm較好
大腸菌菌三次16.12mm較好
白色念珠菌三次10.72mm較好本發明對日本大白兔一次完整皮膚刺激反應
編號動物性別體重(kg) Ih樣品對照
2h樣品對照池樣品對照
紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總
斑腫分刪中分斑腫分斑腫分斑腫分斑腫分
1雄 2.4 0 0 0 0 0 00 0 00 0 00 0 00 0 0
2雄 2.5 0 0 0 0 0 00 0 00 0 00 0 00 0 0
3雄 2.0 0 0 0 0 0 00 0 00 0 00 0 00 0 0
積分均值000 000結論大白兔一次完整皮膚刺激試驗屬無刺激性。本發明經檢測適用于皮膚細菌、真菌感染。用于皮膚膿、腫、癬、疥、蚊蟲叮咬。本發明經過科學研究并結合現代工藝技術，經多年反復研究實踐最終確定的。研究表明，本發明制劑對紅色毛癬菌、堇色毛癬菌、許蘭氏黃癬菌、奧社盎小芽孢癬菌、羊毛小芽孢癬菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、綠膿桿菌等有較強的抑制作用。對皮膚瘙癢、濕疹、風疹、皮炎、疥癬瘡瘌等皮膚病菌有獨到的殺滅作用。且愈后不易復發，成本較低。本發明通過臨床、回饋、隨訪、總計有效率達到90%以上。個案病例劉某，男、現年58歲，1978年患牛皮癬，使用本發明制劑，患者渾身發僵，眼、耳、鼻等地方都是癬，到處似厚厚的盔甲一樣，整個牛皮癬面積達95%以上。因患14年之久，并長期服用、注射抗生素類藥物，體重達130公斤。家人盡心使用本發明的藥液，一個月有明顯效果，此間反復排毒，3個月全身“盔甲”已經基本退去，10個月痊愈。后又鞏固2個月，現已經10年未見復發。苗某某，女、現年觀歲，6歲患牛皮癬，面積達90%，到各大小醫院診治，醫治無效， 2001使用本發明的藥液4個月，患處已全好，只留下黑紫色皮膚斑塊，繼續鞏固2個月，皮膚恢復正常，至今未見復發。李某，女、現年31歲，14歲得皮膚病，面積達65%，到各大小醫院診治，反反復復未見好轉，并且有越來越嚴重的跡象。10年的病痛折磨，使患者痛不欲生。2004年經用本發明藥液10天就有效果，18天全身強干并出現紅色疙瘩，35天皮膚變紅紫色，50天皮膚變黑青色，紅疙瘩消失，又用15天皮膚基本正常，最后鞏固2個月。現已3年未見復發。
具體實施例方式實施例1本實施例所述的一種抑制皮膚真菌的藥物的組分及重量份如下防風25、金銀花7、百部6、土槿皮21、樟腦0. 8、白癬皮11、藏紅花5、蒲公英8. 5、 沙棘果4. 8、藿香1. 2、桑葉4、苦參27、黃柏25、蛇床子20、地膚子20、皂角刺6、蜈蚣2。實施例2 本實施例所述的一種抑制皮膚真菌的藥物的組分及重量份如下防風5、金銀花7. 2、百部5. 5、土槿皮18、樟腦0. 7、白癬皮12、藏紅花1、蒲公英 8、沙棘果4. 5、藿香1、桑葉4. 2、苦參26、黃柏23、蛇床子19、地膚子19、皂角刺5、蜈蚣1. 5。實施例3 本實施例所述的一種抑制皮膚真菌的藥物的組分及重量份如下防風洸、金銀花7. 5、百部5. 7、土槿皮19. 5、樟腦0. 9、白癬皮11. 5、藏紅花3. 5、蒲公英8. 2、沙棘果5、藿香1. 5、桑葉4. 5、苦參25、黃柏20、蛇床子18、地膚子18、皂角刺4、蜈蚣1。上述實施例1-3的制備方法是將原料藥防風、金銀花、百部、土槿皮、白癬皮、藏紅花、蒲公英、沙棘果、藿香、桑葉、苦參、黃柏、蛇床子、地膚子、皂角刺按比例混合放置到容器內。采用制藥行業常用的低溫超聲技術將藥物中有效成份提取出來。低溫超聲技術是應用超聲波提取中藥有效成份，是一種物理破碎過程。利用超聲波輻射壓強產生的強烈空化效應，增大物質分子運動頻率和速度，增加溶劑穿透力，從而加速目標成份進入溶劑，促進提取的進行。是中藥制藥徹底改變傳統的水煮醇沉萃取方法的新方法，新工藝。與水煮，醇沉工藝相比，超聲波萃取有如下突出特點1.無需高溫，不破壞中藥中某些具有熱不穩定， 易水解，或氧化特性的藥物成份，提高中藥的療效。2.常壓萃取，安全性好。3.萃取效率高， 萃取充分。4.具有廣譜性，適用性，絕大多數中藥材各類成份均可萃取。5.萃取溶劑種類多，目標萃取物范圍廣泛。6減少能耗。7.藥材原料處理量大。8.萃取工藝成本低。通過低溫超聲技術將藥物中抗炎、抗過敏、抗誘變、解毒、抑菌有效成份提取出來后，再將提取物放入公知的煮沸鍋中加入200-210份純凈水，浸泡12-14小時，攪拌10-15 分鐘，攪拌同時再加熱至50-60度，使提取物更易溶解更均勻充分融合，然后放入配料罐，冷卻至10-20度時加入15-30ml醋酸(CH3C00H)，醋酸(CH3C00H)的加入量為制藥業允許的范圍內，目的是用于對配置好的藥液進行防腐。攪拌均勻后冷卻至常溫存放至配料罐。取樟腦搗碎研成粉末備用，將蜈蚣研成粉末用10-15ml白酒浸泡對力6小時備用，然后將樟腦粉末和白酒浸泡的蜈蚣粉一起加入至配料罐，攪拌均勻經制藥業常用的上料泵，過濾器打入暫存罐，再經全自動灌裝機一次充裝到消毒好的容器中即可。
權利要求
1.一種抑制皮膚真菌的藥物，其特征是它是由下述原料制成的，防風、金銀花、百部、 土槿皮、樟腦、白癬皮、藏紅花、蒲公英、沙棘果、藿香、桑葉、苦參、黃柏、蛇床子、地膚子、皂角刺、蜈蚣。
2.根據權利要求1所述的抑制皮膚真菌的藥物，其特征是所述各原料的用量為重量份，重量配比是防風24. 5-26、金銀花7-7. 5、百部5. 5_6、土槿皮18-21、樟腦0. 7-0. 9、白癬皮11-12、藏紅花1-5、蒲公英8-8. 5、沙棘果4. 5_5、藿香1-1. 5、桑葉4-4. 5、苦參25-27、 黃柏20-25、蛇床子18-20、地膚子18-20、皂角刺4-6、蜈蚣1_2。
3.根據權利要求1或2所述的抑制皮膚真菌的藥物，其特征是所述藏紅花可用紅花代替。
4.根據權利要求1或2所述的抑制皮膚真菌的藥物，其特征是所述抑制皮膚真菌的藥物為膏劑或液劑或噴霧劑。
5.一種生產權利要求1所述抑制皮膚真菌的藥物的制備方法，其特征是將原料藥防風、金銀花、百部、土槿皮、白癬皮、藏紅花、蒲公英、沙棘果、藿香、桑葉、苦參、黃柏、蛇床子、 地膚子、皂角刺、混合放置到容器內，利用低溫超聲技術，將藥物中抗炎、抗過敏、抗誘變、 解毒、抑菌有效成份提取出來后，再將提取物放入煮沸鍋中加入200-210份純凈水，浸泡 12-14小時，攪拌10-15分鐘，攪拌同時再加熱至50-60度，然后放入配料罐，冷卻至10-20 度時加入15-30ml醋酸(CH3C00H)，攪拌均勻后冷卻至常溫存放至配料罐；取樟腦搗碎研成粉末備用；將蜈蚣研成粉末用10_15ml白酒浸泡對16小時備用，然后將樟腦粉末和白酒浸泡的蜈蚣粉一起加入至配料罐，攪拌均勻經上料泵，過濾器打入暫存罐，再經全自動灌裝機一次充裝到消毒好的容器中即可。
全文摘要
本發明公開抑制皮膚真菌的藥物它是由下述原料制成的，防風、金銀花、百部、土槿皮、樟腦、白癬皮、藏紅花、蒲公英、沙棘果、藿香、桑葉、苦參、黃柏、蛇床子、地膚子、皂角刺、蜈蚣。制備方法是利用低溫超聲技術將藥物中有效成份提取出來后，再將提取物放入煮沸鍋中加入200-210份純凈水，浸泡12-14小時，攪拌10-15分鐘，攪拌同時再加熱至50-60度，然后放入配料罐冷卻至10-20度時加入醋酸，攪拌均勻后冷卻至常溫存放至配料罐；將樟腦粉末和白酒浸泡的蜈蚣粉一起加入至配料罐，攪拌均勻經上料泵，過濾器打入暫存罐，經包裝設備包裝為成品藥即可。該藥物用于皮膚細菌、真菌均具有較強的抑制作用，不僅無任何毒副作用，而且不會造成對藥物的依賴，且愈后不易復發。
文檔編號A61P17/00GK102499974SQ20111046119
公開日2012年6月20日 申請日期2011年12月28日 優先權日2011年12月28日
發明者馮枝, 張向顏, 張步天 申請人:張步天