專利名稱：負壓引流裝置及系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械，尤其是外科手術用的負壓引流裝置及系統。
背景技術：
臨床醫學中的負壓引流手術是指利用負壓引流系統排出病人病灶部位過多的滲出液及組織碎片等，以使病灶加速愈合。通過負壓引流手術，可防止血液、滲出液或消化液在體腔或組織間內蓄積，導致繼發感染或者組織損害；還可將膿腫或其它化膿性病變的膿液或壞死組織排出，促使手術范圍死腔縮小或閉合，為創口傷創造良好地生長環境，以便創口皮膚緊貼，使受傷組織更好更快地康復。負壓引流手術中使用的負壓引流系統由穿刺針、引流管、引流瓶、塔階管等構成。參見圖1，圖1示出現有一種穿刺針及引流管的結構。穿刺針11的一端呈彎曲狀， 其端部具有呈棱形的針尖，另一端緊密套接一根引流管12。參見圖2，圖2示出現有一種負壓引流裝置的結構。其引流瓶有一個由透明材質制作的瓶體31，瓶體31的內腔處于負壓狀態，瓶體表面設有體積刻度線32。瓶體31上端面上設有一真空指示器33，真空指示器33為由一橡膠體制成的層疊狀的中空腔，中空腔與瓶體內腔連通，在大氣壓和瓶體內腔負壓的壓差作用下，其層疊狀的腔壁疊置緊密，即中空腔在軸向上縮短，從而可根據真空指示器33在軸向上的變形程度了解負壓值的級別。瓶體31上端面上還設有用于將瓶體內腔與外界連通的連接口，連接口與一橡膠軟管34的一端連通，橡膠軟管34的管體上套一夾板35，通過夾板35夾緊/松開橡膠軟管 34，可使瓶體內腔與外界隔斷/連通。做負壓引流手術時，負壓引流裝置中的橡膠軟管34的另一端通過連接管37與引流管12連通，并在引流管的端部套接，構成一個負壓引流系統。瓶體上端面上還設有一懸吊環36，懸吊環36方便醫護人員或者患者本人懸掛或者提拿引流瓶。參見圖3，圖3示出夾板35的結構。夾板35上具有一長形通孔，通孔一頭窄一頭寬，將穿過其間的橡膠軟管挪至較窄的一頭時，即可將橡膠軟管夾緊使其關閉；挪至較寬的一頭，即可將橡膠軟管松開使其打開。參見圖4，圖4示出連接管的結構。連接管37用于連接引流管12的接頭為一塔階管371，塔階管具有多個不同的管徑，可插入多種不同直徑大小的引流管內。連接管37上還可設置一夾板372，用于控制連接管37的打開和關閉。負壓引流手術中，首先醫生切開病人病灶部位的體表，然后將穿刺針11置于切口內并從距切口 3 5cm處的體表穿出，穿刺針11牽引引流管12直至引流管的自由端埋入病灶部位，最后將切口縫合，將引流管上連接穿刺針的一端剪掉，留下的引流管通過連接管與引流瓶連通，從而，病人病灶部位過多的滲出液及組織碎片等在負壓作用下排入引流瓶， 即對病人病灶部位的負壓引流。
上述引流瓶的內腔負壓值是在生產工藝過程中抽真空而得，通過對生產工藝過程的精確控制，可達到較高的負壓值，且制作的引流瓶結構牢固，但生產工藝復雜、成本較高。 另外，引流瓶的內腔負壓一旦被破壞，就不能再被使用，它屬于一次性醫療耗材，不僅增加醫療成本而且產生大量醫療垃圾、污染環境。

發明內容
本發明的主要目的是提供一種可重復使用的、負壓值可調的負壓引流裝置； 本發明的另一目的是提供一種具有上述負壓引流裝置的負壓引流系統。為實現上述的主要目的，本發明提供的負壓引流裝置包括具有兩個端壁的筒體， 筒體具有由透明材質制作的周壁，其中一個端壁上設有連通筒體的內腔與外界的連接口 ； 活塞，活塞的活塞頭位于內腔，活塞的連桿穿過另一個端壁，且連桿由一限位機構可調節地控制，以限定內腔的容積。由上述方案可見，由限位機構調節連桿，可使連桿相對筒體移動，從而帶動活塞頭在筒體內腔移動，改變內腔的容積。連接口與外界大氣壓連通，活塞頭移動至靠近設有連接口的端壁，此時，調節夾板使連接口關閉，使活塞頭密封住筒體內腔少量的空氣，再通過限位機構調節連桿使其帶動活塞頭向另一個端壁的方向移動直至活塞頭頂在另一個端壁的內表面上，從而使筒體內少量的空氣所在密封空間變大，筒體內腔相對于外界大氣壓為負壓狀態。筒體內腔所得負壓值跟筒體內的空氣量以及筒體內腔的體積有關，通過對空氣量的調整，可調節筒體內腔的負壓值，以用于不同情況的負壓引流手術。當筒體內腔為負壓狀態時，即可對病灶部位進行引流操作；當筒體內腔裝滿引流液時，可通過限位機構調節連桿使其帶動活塞頭擠壓引流液，引流液從連接口排出筒體外。本裝置每一次使用完畢都可消毒后再使用，既節省醫療成本又避免產生過多醫療垃圾，保護環境。一個具體的方案是，連桿為螺桿，另一個端壁上設有與螺桿配合的螺孔。以上結構構成了限位機構，通過旋擰連桿，可使連桿相對于另一個端壁上下移動，從而連桿帶動活塞頭上下移動。從而使連桿和另一個端壁之間的安裝方式簡單且易于操作。另一個具體的方案是，連桿設計為螺桿，且其橫截面為圓缺，另一個端壁上設有與螺桿間隙配合的圓缺狀的光孔，還有一個位于筒體外的與螺桿配合的螺母，如此構成了一個對連桿進行可調節地控制的限位機構。由于連桿設計成圓缺狀的螺桿，使得連桿相對于另一個端壁上的間隙配合的圓缺狀的光孔只能上下移動而不能轉動，同時，位于筒體外的螺母與連桿之間為螺紋配合，擰緊螺母時，螺母抵靠在另一個端壁的外表面，連桿在旋擰力的作用下朝筒體外移動直至活塞頭抵靠在另一個端壁的內表面上；擰松螺母時，連桿即反方向移動。本方案使連桿帶動活塞頭作直線運動，活塞頭不會發生轉動，避免了活塞頭與筒體內腔的轉動摩擦，保持活塞頭與筒體內壁的密封性，且降低了活塞頭的磨損。又一個具體的方案是，連桿設計為具有一個徑向定位孔的光桿，另一個端壁上設有與光桿間隙配合的光孔，還有一個可插入定位孔中并抵擋在另一個端壁外的定位柱，如此構成了一個對連桿進行可調節地控制的限位機構。使用時，定位孔和定位柱的卡位配合結構，可用于限制連桿相對筒體地移動。具體操作時，先將筒體內腔預留部分空氣，再密封連接口并拉動連桿改變筒體內腔空氣的體積，最后將定位柱插入定位孔中，限制連桿相對筒體地移動，從而內腔具有一個穩定的負壓值。通過改變預留空氣的含量或者調節筒體內腔體積的變化情況，可得到不同的負壓值。再一個具體的方案是，連桿遠離活塞頭的一端設有一段外螺紋，另一端壁上設有與外螺紋配合的螺孔，還有一壓縮彈簧，壓縮彈簧套于連桿上且被限制在連桿遠離活塞頭的一端和另一端壁之間，如此構成了一個對連桿進行可調節地控制的限位機構。使用時，首先將連桿的外螺紋擰入另一端壁的螺孔內一定深度，然后密封連接口，再將連桿從內螺紋內擰出，在壓縮彈簧的彈性恢復力作用下，連桿相對于筒體朝筒體外移動直至活塞頭抵靠在另一端壁的內表面處，筒體內密封空氣所在空間增至最大，筒體內呈負壓狀態。通過調節連桿與端壁上螺孔擰入程度的不同可改變預留于筒體內腔的空氣的含量，從而得到不同的負壓值。當采用負壓引流后，筒體內腔積滿引流液，向筒體內按壓連桿，可將筒體內引流液排出，經過消毒處理，可再次使用。本方案的負壓值與壓縮彈簧的彈性力相對應，根據壓縮彈簧的彈性恢復力抽負壓，節省人力。本發明還提供的負壓引流裝置系統包括穿刺針及引流管；還包括負壓引流裝置， 負壓引流裝置包括具有兩個端壁的筒體，筒體具有由透明材質制作的周壁，其中一個端壁上設有連通筒體的內腔與外界的連接口 ；活塞，活塞的活塞頭位于內腔，活塞的連桿穿過另一個端壁，且連桿由一限位機構可調節地控制，以限定內腔的容積。本方案的負壓引流系統中的穿刺針及引流管可用于引流手術，手術后，將引流管通過連接管與負壓引流裝置連通， 可進行引流操作。一個具體的方案是，連桿設計為螺桿，另一個端壁上設有與螺桿配合的螺孔，如此構成了一個對連桿進行可調節地控制的限位機構。另一個具體的方案是，連桿為螺桿，且其橫截面為圓缺；另一個端壁上設有與螺桿間隙配合的圓缺狀的光孔；位于筒體外的一個與螺桿配合的螺母，如此構成了一個對連桿進行可調節地控制的限位機構。又一個具體的方案是，連桿為具有一個徑向定位孔的光桿，另一個端壁上設有與光桿間隙配合的光孔，還有一個可插入定位孔中并抵擋在另一個端壁外的定位柱，如此構成了一個對連桿進行可調節地控制的限位機構。再一個具體的方案是，連桿遠離活塞頭的一端設有一段外螺紋，另一端壁上設有用于與外螺紋配合的螺孔，一壓縮彈簧，壓縮彈簧套于連桿上且被限制在連桿遠離活塞頭的一端和另一端壁之間，如此構成了一個對連桿進行可調節地控制的限位機構。


圖1是現有穿刺針及引流管的結構圖； 圖2是現有負壓引流裝置的結構圖3是現有夾板的結構圖； 圖4是現有連接管的結構圖； 圖5是本發明負壓引流裝置第一實施例的結構圖； 圖6是負壓引流裝置第二實施例的結構圖； 圖7是負壓引流裝置第三實施例的結構圖； 圖8是負壓引流裝置第四實施例的結構6圖9是負壓引流裝置第二實施例中連桿的截面圖； 圖10是負壓引流裝置第五實施例的結構圖。以下結合附圖及各實施例對本發明作進一步說明。
具體實施例方式負壓引流裝置第一實施例參見圖5，圖5示出第一實施例的結構。圓柱形的筒體51具有上下兩個端壁，下端壁設有一與筒體內腔連通的連接口 52， 還設有真空指示器53和懸吊環M。筒體的周壁由透明材質制作，其外周面上設有沿筒體軸向劃分的體積刻度線陽及與軸向有一傾斜角的精密體積刻度線56，還有沿軸向劃分的負壓值刻度線57。當筒體內進入少量引流液時，可通過將筒體傾斜，從精密體積刻度線56上讀取數值；當筒體內引流液較多，可直接從體積刻度線陽讀取數值。負壓值刻度線67方便醫護人員及患者的引流操作。 連接管58通過一個橡膠軟管59與連接口 52連接，且橡膠軟管59上套有夾板510。活塞的活塞頭512位于作為活塞腔的筒體51內腔中，活塞的連桿511為一光桿， 連桿511的上端穿過筒體51上端壁設置的間隙配合的光孔。連桿的頂端設有一端帽，通過端帽可方便地抓取連桿。連桿511上靠近活塞頭的一端設置一個貫穿徑向的定位孔514。還有一個可插入定位孔中并抵擋在上端壁外的定位柱513，定位柱和定位孔的這種卡位配合結構用于限制連桿511相對筒體51地移動。可在抽取負壓值后將定位柱插入定位孔中，穩定筒體內腔的負壓值。如果需要不同的負壓值，可通過改變預留于筒體內腔中的空氣含量來得到。本實施例的定位孔還可以設置為兩個或兩個以上，兩個或兩個以上定位孔沿連桿軸向不同位置排布，連桿上靠近活塞頭一端的定位孔用于抽取負壓值后穩定負壓值，連桿上靠近端帽一端的定位孔用于抽負壓之前調節預留于筒體內腔的空氣含量。負壓引流裝置第二實施例參見圖6，圖6示出第二實施例的結構。圓柱形的筒體61具有上下兩個端壁，下端壁設有一與筒體內腔連通的連接口 62， 還設有真空指示器63和懸吊環64。筒體的周壁由透明材質制作，其外周面上設有沿筒體軸向劃分的體積刻度線65及與軸向有一傾斜角的精密體積刻度線66，還有沿軸向劃分的負壓值刻度線67。當筒體內進入少量引流液時，可通過將筒體傾斜，從精密體積刻度線66上讀取數值；當筒體內引流液較多，可直接從體積刻度線65讀取數值。負壓值刻度線67方便醫護人員及患者的引流操作。連接管68通過一個橡膠軟管69與連接口 62連接，且橡膠軟管69上套有夾板610。活塞的活塞頭612位于作為活塞腔的筒體61內腔中，活塞的連桿611為螺桿，且其橫截面為圓缺即圖9所示的截面圖，連桿611的上端穿過筒體61上端壁設置的間隙配合的圓缺狀的光孔。連桿611外周面上圓柱面所對應的周面6111上設有螺紋，缺口面所對應的周面 6112無螺紋。一位于筒體61外的螺母613擰于連桿611上。通過擰緊或擰松螺母613，可使活塞頭612在筒體61內腔中上、下移。
負壓引流裝置第三實施例參見圖7，圖7示出第三實施例的結構。圓柱形的筒體71具有上下兩個端壁，下端壁設有一與筒體內腔連通的連接口 72， 還設有真空指示器73和懸吊環74。筒體的周壁由透明材質制作，其外周面上設有沿筒體軸向劃分的體積刻度線75及與軸向有一傾斜角的精密體積刻度線76，還有沿軸向劃分的負壓值刻度線77。當筒體內進入少量引流液時，可通過將筒體傾斜，從精密體積刻度線76上讀取數值；當筒體內引流液較多，可直接從體積刻度線75讀取數值。負壓值刻度線77方便醫護人員及患者的引流操作。連接管78通過一個橡膠軟管79與連接口 72連接，且橡膠軟管79上套有夾板710。活塞的活塞頭712位于作為活塞腔的筒體71內腔中，活塞的連桿711的上端穿過筒體71上端壁，連桿711為螺桿，上端壁上設有與螺桿配合的螺孔。連桿711的頂端固定有一端帽713。通過轉動端帽713，可使連桿711相對于筒體71上端壁轉動而上移或者下移。負壓引流裝置第四實施例參見圖8，圖8示出第四實施例的結構。圓柱形的筒體81具有上下兩個端壁，下端壁設有一與筒體內腔連通的連接口 82， 還設有真空指示器83和懸吊環84。筒體的周壁由透明材質制作，其外周面上設有沿筒體軸向劃分的體積刻度線85及與軸向有一傾斜角的精密體積刻度線86，還有沿軸向劃分的負壓值刻度線87。當筒體內進入少量引流液時，可通過將筒體傾斜，從精密體積刻度線86上讀取數值；當筒體內引流液較多，可直接從體積刻度線85讀取數值。負壓值刻度線87方便醫護人員及患者的引流操作。連接管88通過一個橡膠軟管89與連接口 82連接，且橡膠軟管89上套有夾板810。活塞的活塞頭812位于作為活塞腔的筒體81內腔中，活塞的連桿811的上端穿過筒體81上端壁設置的螺孔。連桿811頂端設有端帽813，連桿外周面上靠近端帽813設置一段與螺孔配合的外螺紋8111。一根壓縮彈簧814套在連桿811上且被限制在端帽813和上端壁之間。負壓引流裝置第五實施例
參見圖10，圖10示出第五實施例的結構。第五實施例與第四實施例的區別僅在于第四實施例中連桿外周面上靠近端帽設置一段外螺紋，筒體上端壁設置螺孔，而第五實施例中采用沿端帽外緣向下延伸一段帶有內螺紋的擋邊8131，筒體上端壁上對應擋邊8131的位置設有帶有外螺紋的擋邊8100，當按壓端帽813，可使壓縮彈簧814壓縮至擋邊8131與擋邊8100形成螺紋配合。本實施例的擋邊8131、擋邊8100還對壓縮彈簧有限位作用，防止壓縮彈簧的軸線偏離連桿軸心。本實施例的其余部分的說明參見第四實施例的說明部分。本發明的負壓引流裝置采用筒體上安裝活塞，且活塞的連桿通過限位機構可調節地相對于筒體移動，從而實現活塞頭在筒體內腔移動而改變筒體內腔的體積，以實現抽負壓、排引流液的動作，可多次重復使用。本發明的限位機構采用螺紋配合結構、卡位配合結構或者彈簧限位結構，通過限位機構使得抽負壓的動作可控，可調節筒體內腔的不同負壓狀態。
負壓引流系統實施例
負壓引流系統包括一個穿刺針及與穿刺針連接的引流管、一個帶有塔階管的連接管和負壓引流裝置，連接管用于將負壓引流裝置和引流管連通。負壓引流裝置的結構可采用上述四個實施例中任意一個。當然，上述實施例僅是本發明較佳的實施方案，實際應用時還可以有更多的變化， 例如，第二實施例中的連桿還可以為其橫截面是由圓形被切去至少兩個缺口所形成的形狀，其圓形邊所對應的周面上設置螺紋，其缺口邊對應的周面無螺紋，缺口形狀與上端壁上的間隙配合的光孔形狀卡位配合，防止連桿相對于上端壁發生轉動，螺紋周面用于與位于筒體外的螺母形成螺紋配合，從而通過轉動螺母可使連桿相對于上端壁上下移動；另外，負壓引流裝置實施例中的精密體積刻度線設置在靠近真空指示器一側，需要考慮真空指示器內腔容納的引流液含量，還可將精密體積刻度線靠近筒體上端壁一側布置，當引流液含量較少時，可將筒體倒置后再通過精密刻度線讀出引流量，這些改變同樣可以實現本發明的目的。
權利要求
1.負壓引流裝置，其特征在于 包括具有兩個端壁的筒體，所述筒體具有由透明材質制作的周壁，其中一個端壁上設有連通所述筒體的內腔與外界的連接口；活塞，所述活塞的活塞頭位于所述內腔，所述活塞的連桿穿過所述另一個端壁，且所述連桿由一限位機構可調節地控制，以限定所述內腔的容積。
2.根據權利要求1所述的負壓引流裝置，其特征在于 所述連桿為螺桿；所述另一個端壁上設有與所述螺桿配合的螺孔。
3.根據權利要求1所述的負壓引流裝置，其特征在于 所述連桿為螺桿，且其橫截面為圓缺；所述另一個端壁上設有與所述螺桿間隙配合的圓缺狀的光孔； 位于所述筒體外的與所述螺桿配合的一個螺母。
4.根據權利要求1所述的負壓引流裝置，其特征在于 所述連桿為具有一個徑向定位孔的光桿；所述另一個端壁上設有與所述光桿間隙配合的光孔； 可插入所述定位孔中并抵擋在所述另一個端壁外的一個定位柱。
5.根據權利要求1所述的負壓引流裝置，其特征在于 所述連桿遠離所述活塞頭的一端設有一段外螺紋； 所述另一端壁上設有與所述外螺紋配合的螺孔；一壓縮彈簧，所述壓縮彈簧套于所述連桿上且被限制在所述連桿遠離所述活塞頭的一端和所述另一端壁之間。
6.負壓引流裝置系統，包括穿刺針及引流管；其特征在于負壓引流裝置，所述負壓引流裝置包括具有兩個端壁的筒體，所述筒體具有由透明材質制作的周壁，其中一個端壁上設有連通所述筒體的內腔與外界的連接口；活塞，所述活塞的活塞頭位于所述內腔，所述活塞的連桿穿過所述另一個端壁，且所述連桿由一限位機構可調節地控制，以限定所述內腔的容積。
7.根據權利要求6所述的負壓引流系統，其特征在于 所述連桿為螺桿；所述另一個端壁上設有與所述螺桿配合的螺孔。
8.根據權利要求6所述的負壓引流系統，其特征在于 所述連桿為螺桿，且其橫截面為圓缺；所述另一個端壁上設有與所述螺桿間隙配合的圓缺狀的光孔； 位于所述筒體外的一個與所述螺桿配合的螺母。
9.根據權利要求6所述的負壓引流系統，其特征在于 所述連桿為具有一個徑向定位孔的光桿；所述另一個端壁上設有與所述光桿間隙配合的光孔； 可插入所述定位孔中并抵擋在所述另一個端壁外的一個定位柱。
10.根據權利要求6所述的負壓引流系統，其特征在于 所述連桿遠離所述活塞頭的一端設有一段外螺紋； 所述另一端壁上設有用于與所述外螺紋配合的螺孔；一壓縮彈簧，所述壓縮彈簧套于所述連桿上且被限制在所述連桿遠離所述活塞頭的一端和所述另一端壁之間。
全文摘要
本發明提供一種負壓引流裝置及系統，負壓引流裝置包括具有兩個端壁的筒體，筒體具有由透明材質制作的周壁，其中一個端壁上設有連通筒體的內腔與外界的連接口；活塞，活塞的活塞頭位于內腔，活塞的連桿穿過另一個端壁，且連桿由一限位機構可調節地控制，以限定內腔的容積。通過活塞筒結構的抽、排方式實現負壓引流的重復使用操作及負壓可調。
文檔編號A61M1/00GK102553000SQ20121001868
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月19日 優先權日2012年1月19日
發明者邱銳鋒 申請人:邱銳鋒