專利名稱：一種治療便秘口服藥物的組方及制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是一種治療便秘的ロ服藥物，具體地說是以中藥為原料制備的ー種治療便秘ロ服藥物的組方及制備エ藝。
背景技術：
便秘是臨床上常見的慢性消化道癥狀，其發(fā)病率高，病因復雜，往往給患者帶來許多痛苦和煩惱，嚴重影響其身體健康和生活質量。資料顯示，天津市成年人慢性便秘的發(fā)病率為11. 696，其中女性發(fā)病率為13.496，男性為9.7%。隨著我國經(jīng)濟步入快速發(fā)展時期，人們生活習慣和行為方式等的改變，便秘患病率正在迅速上升，便秘還與結腸癌、老年性癡呆及心、腦血管突發(fā)事件的發(fā)生有關。此外，現(xiàn)代社會人們的工作壓カ大，精神長期處于緊張狀態(tài)，容易導致控制腸道蠕動的植物性神經(jīng)發(fā)生紊亂，從而影響腸道內(nèi)食物的消化吸收，這些都是便秘高發(fā)的重要誘因。因此，積極探索和發(fā)現(xiàn)有效緩解及治療各類患者便秘癥狀的藥物，避免因患者便秘造成的疾病加重及惡化，有利于患者的疾病和身心康復， 為廣大患者帶來福音。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供ー種エ藝穩(wěn)定、質量可控、主要藥效成分明確、療效可靠、 使用安全的治療便秘ロ服藥物的組方及制備エ藝。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，設計ー種治療便秘ロ服藥物，其特征在干它是由下述重量份中藥原料藥物配制而成118-122份的當歸，208-212份的肉蓯蓉，208-212份的厚樸，208-212份的番瀉葉，118-122份的生白術和118-122份的阿膠。所述治療便秘ロ服藥物的優(yōu)選組方是由下述重量份中藥原料藥物配制而成120 份的當歸，210份的肉蓯蓉，210份的厚樸，210份的番瀉葉，120份的生白術和120份的阿膠。所述的ー種治療便秘ロ服藥物的制備エ藝，它包括如下步驟 1)、按下述重量份稱取原料
118-122份的當歸，208-212份的肉蓯蓉，208-212份的厚樸，208-212份的番瀉葉， 118-122份的生白術和118-122份的阿膠；
2)、將上述重量份的當歸、肉蓯蓉、厚樸、番瀉葉加10倍水浸泡1小時后，煎煮三次，煎煮時間均為1小吋，分次過濾，將獲得的藥液合并后濃縮至相對密度為1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成細粉，過80目篩，得細粉，備用；
3)、加入上述重量份的阿膠和生白術混合打粉，過80目篩，得細粉加入到步驟2)中的細粉混合均勻，以濃度為80%乙醇作潤濕劑制粒，整粒，干燥，過20目篩，制粒，分裝即得。所述的方法制成膠囊制劑。所述藥用成份還可與藥用載體或添加劑混合制成制藥上常用的片劑、或丸劑、或 ロ服液、或顆粒劑。
本發(fā)明治療便秘的ロ服藥物。這種藥物以理氣潤燥為法，達到軟堅通便之效。該制劑組方嚴謹，藥性溫潤，可用于大便秘結不通，脘腹脹滿，面色少華，舌淡苔厚，脈弦細之癥。與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明原料構成簡單、治療便秘效果顯著，中藥藥性平和，它在我國傳統(tǒng)治療便秘的中藥復方制劑的基礎上研制而成，組方簡單、機理明確、毒副作用小， 可用于大便秘結不通，脘腹脹滿，面色少華，舌淡苔厚，脈弦細之癥。在本品藥品組成中番瀉葉性寒味甘苦，寒能清熱，苦能散結下氣，甘能緩急，有瀉熱行滯，通便之功，是理氣通便首選之品，肉蓯蓉性溫味甘威，能潤腸通便，與番瀉葉寒溫相配，苦咸相濟，既能理氣通腑又能潤燥通便，共為方中君藥。配厚樸性溫味苦辛，行氣消積，燥濕除滿，通過疏通氣機加強番瀉葉泄熱行滯之力，同時可以緩解腹部脹滿之苦；當歸與阿膠補血養(yǎng)血潤燥，加強肉蓯蓉潤腸通便之力，與厚樸共為臣藥。白木性溫味甘苦，既能加強胃腸運化之力，又能制約肉蓯蓉、 當歸、阿膠滋膩礙脾胃運化之弊。全方以理氣潤燥為法，達到軟堅通便之效。該制劑組方嚴謹，藥性溫潤。可用于大便秘結不通，脘腹脹滿，面色少華，舌淡苔厚，脈弦細之癥。本發(fā)明選用天然植物藥材為原料藥，各組份符合國家有關部門的規(guī)定，產(chǎn)品制造成本低廉，毎次 2-3粒，毎日早晩各一次。
具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明作進ー步說明，但不作為本發(fā)明的限定。在實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現(xiàn)有技術和行業(yè)標準或公知手段。一種治療便秘ロ服藥物的制備エ藝，它包括如下步驟
1)、按下述重量份稱取原料
118-122份的當歸，208-212份的肉蓯蓉，208-212份的厚樸，208-212份的番瀉葉， 118-122份的生白術和118-122份的阿膠；
2)、將上述重量份的當歸、肉蓯蓉、厚樸、番瀉葉加10倍水浸泡1小時后，煎煮三次，煎煮時間均為1小吋，分次過濾，將獲得的藥液合并后濃縮至相對密度為1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成細粉，過80目篩，得細粉，備用；
3)、加入上述重量份的阿膠和生白術混合打粉，過80目篩，得細粉加入到步驟2)中的細粉混合均勻，以濃度為80%乙醇作潤濕劑制粒，整粒，干燥，過20目篩，制粒，分裝即得。實施例1
1)、按下述重量稱取原料
120g的當歸，210g的肉蓯蓉，210g的厚樸，210g的番瀉葉，120g的生白術和120g的阿
膠；
2 )、將上述重量的當歸、肉蓯蓉、厚樸、番瀉葉加10倍水浸泡1小時后，煎煮三次，煎煮時間均為1小吋，分次過濾，將獲得的藥液合并后濃縮至相對密度為1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成細粉，過80目篩，得細粉，備用；
3)、加入上述重量的阿膠和生白術混合打粉，過80目篩，得細粉加入到步驟2)中的細粉混合均勻，以濃度為80%乙醇作潤濕劑制粒，整粒，干燥，過20目篩，制粒，裝膠囊即得本發(fā)明的膠囊劑。 實施例2
1)、按下述重量稱取原料118g的當歸，208g的肉蓯蓉，208g的厚樸，208g的番瀉葉，118g的生白術和118g的阿
膠；
2 )、將上述重量的當歸、肉蓯蓉、厚樸、番瀉葉加10倍水浸泡1小時后，煎煮三次，煎煮時間均為1小吋，分次過濾，將獲得的藥液合并后濃縮至相對密度為1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成細粉，過80目篩，得細粉，備用；
3)、加入上述重量的阿膠和生白術混合打粉，過80目篩，得細粉加入到步驟2)中的細粉混合均勻，以濃度為80%乙醇作潤濕劑制粒，整粒，干燥，過20目篩，制粒，加入適量硬脂酸鎂進行總混，壓片、包薄膜衣即得本發(fā)明的片劑。實施例3
1)、按下述重量稱取原料
122g的當歸，212g的肉蓯蓉，212g的厚樸，212g的番瀉葉，122g的生白術和122g的阿
膠；
2 )、將上述重量的當歸、肉蓯蓉、厚樸、番瀉葉加10倍水浸泡1小時后，煎煮三次，煎煮時間均為1小吋，分次過濾，將獲得的藥液合并后濃縮至相對密度為1. 15稠膏，備用；
3)、加入上述重量的阿膠和生白術混合打粉，過80目篩，得細粉加入到步驟2)中的細粉混合均勻，以濃度為80%乙醇作潤濕劑制粒，整粒，干燥，過20目篩，制粒，加入賦性劑制成本發(fā)明的顆粒劑。本發(fā)明的所述各藥用成份除和實施例中的輔料制成片劑、或膠囊劑、或顆粒劑外， 還可以丸劑或ロ服液；同吋，本發(fā)明的所述各藥用成份還可與其它藥用載體或添加劑混合制成制藥上常用的膠囊劑、或片劑、或丸劑、或ロ服液、或顆粒劑。藥理研究
本發(fā)明的便秘ロ服藥對小鼠便秘的治療作用(便秘ロ服藥采用實施例1制備的產(chǎn)品) 1.本發(fā)明的便秘ロ服藥對便秘小鼠小腸推進運動作用的影響取健康雄性小白鼠70 只，實驗室分籠飼養(yǎng)1周，體重(20 士 2) g，隨機分為7組(每組10只)，其中對照藥A為滋陰潤腸ロ服液購自北京嘉事大恒制藥有限公司；對照藥B購自山東省東阿縣人民醫(yī)院。以上各組除便秘ロ服藥高劑量組外均按0. 2mL/ IOg體重灌胃給藥，本發(fā)明便秘ロ服藥高劑量組按0.4mL / IOg體重灌胃給藥，每天1次，連續(xù)5d。末次給藥后除正常對照組外，均禁水不禁食72 h，造成小鼠便秘模型。禁水72 h后分別給予含相應受試樣品的墨汁(含5%的活性炭粉、10 %阿拉伯樹膠、0. 2 ml/ 10 g體重)，正常和模型對照組給予墨汁。20 min 后經(jīng)斷椎處死動物，立即剖腹分離腸系膜，將小腸鋪平不牽拉，測量小腸長度及碳末前沿至幽門距離(cm)，按公式計算碳末推進率(％)。碳末推進率(％)=碳末前沿與幽門的距離(cm) /小腸全長(幽門至回盲部) (cm) XlOO %。表1本發(fā)明便秘ロ服藥對便秘小鼠小腸推進運動作用的影響(《=10， f 士 S)
權利要求
1.一種治療便秘ロ服藥物，其特征在于它是由下述重量份中藥原料藥物配制而成 118-122份的當歸，208-212份的肉蓯蓉，208-212份的厚樸，208-212份的番瀉葉，118-122 份的生白術和118-122份的阿膠。
2.根據(jù)權利要求1所述的ー種治療便秘ロ服藥物，其特征在于它是由下述重量份中藥原料藥物配制而成120份的當歸，210份的肉蓯蓉，210份的厚樸，210份的番瀉葉，120 份的生白術和120份的阿膠。
3.根據(jù)權利要求1所述的ー種治療便秘ロ服藥物的制備エ藝，它包括如下步驟1)、按下述重量份稱取原料118-122份的當歸，208-212份的肉蓯蓉，208-212份的厚樸，208-212份的番瀉葉， 118-122份的生白術和118-122份的阿膠；2)、將上述重量份的當歸、肉蓯蓉、厚樸、番瀉葉加10倍水浸泡1小時后，煎煮三次，煎煮時間均為1小吋，分次過濾，將獲得的藥液合并后濃縮至相對密度為1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成細粉，過80目篩，得細粉，備用；3)、加入上述重量份的阿膠和生白術混合打粉，過80目篩，得細粉加入到步驟2)中的細粉混合均勻，以濃度為80%乙醇作潤濕劑制粒，整粒，干燥，過20目篩，制粒，分裝即得。
4.根據(jù)權利要求3所述的ー種治療便秘ロ服藥物的制備エ藝，其特征在于所述的方法制成膠囊制劑。
5.根據(jù)權利要求3所述的ー種治療便秘ロ服藥物的制備ェ藝，其特征在于所述藥用成份還可與藥用載體或添加劑混合制成制藥上常用的片劑、或丸劑、或ロ服液、或顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療便秘的口服藥物的組方及制備工藝，其特征在于它的組方是由下述重量份中藥原料藥物配制而成118-122份的當歸，208-212份的肉蓯蓉，208-212份的厚樸，208-212份的番瀉葉，118-122份的生白術和118-122份的阿膠，制備工藝是將上述重量份的當歸、肉蓯蓉、厚樸、番瀉葉加10倍水浸泡1小時后，煎煮三次，煎煮時間均為1小時，分次過濾，將獲得的藥液合并后濃縮至相對密度為1.15稠膏，真空干燥后粉碎成細粉，過80目篩，得細粉，備用；加入上述重量份的阿膠和生白術混合打粉，過80目篩，得細粉，將兩次的細粉混合均勻，以濃度為80％乙醇作潤濕劑制粒，整粒，干燥，過20目篩，制粒，分裝即得。本發(fā)明的優(yōu)點是工藝穩(wěn)定、質量可控、主要藥效成分明確、療效可靠、使用安全。
文檔編號A61K35/36GK102526211SQ20121005471
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月5日 優(yōu)先權日2012年3月5日
發(fā)明者關月, 周敏, 姚占鵬, 文愛東, 曹軍, 楊建忠, 楊志福, 王靖雯, 賈艷艷, 馬金剛 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學