專利名稱：一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物及其制備方法，其藥物商品名為“羊胎素E巢丹牌抑菌丸”。
背景技術：
“陰道炎”是陰道粘膜及粘膜下結締組織的炎癥，是婦科門診常見的疾病。常見的陰道炎有細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、老年性陰道炎，相關醫學組織曾對 1181例陰道炎進行研究，發現41 %為細菌性，27 %為真菌性，24 %為滴蟲性，老年性陰道炎發生于絕經以后、卵巢切除者或盆腔放射治療后，其發病率據報道高達98.5%。

發明內容
本發明的目的是提供一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物及其制備方法，針對于誘發細菌性陰道炎的金黃色葡萄球菌和白色念珠菌，通過一次性置入陰道深處，達到抑菌、護陰、潔陰的作用。為實現上述目的，本發明通過以下技術方案實現一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物，它主要是由下列原料組分按重量份配比制成蛇床子26. 8-28. 3份、薄荷11. 3-12. 5份、黃柏11. 3-12. 5份、苦參堿I. 8-2. I份、 水溶珍珠粉4. 2-5. O份、羊胎素2. 8-3. 2份、冰片O. 68-0. 85份、醋酸氯己定O. 25-0. 35份、 輔料35. 5-38. 9份；所述輔料中主要成分是淀粉與硬脂酸鎂。其中各原料組分用量優選重量份比例為蛇床子28. 3份、薄荷11. 3份、黃柏11. 3 份、苦參堿2. I份、水溶珍珠粉4. 2份、羊胎素2. 8份、冰片O. 85份、醋酸氯己定O. 25份、輔料38. 9份。方中蛇床子性溫，味辛、苦，入腎、脾經。功能主冶溫腎助陽，祛風，燥濕，殺蟲。治女子帶下陰癢，子宮寒冷不孕，風濕病痛，疥癬濕瘡。薄荷性涼，味辛，有宣散風熱、清頭目、 透疹之功，具有促進血液循環與消炎鎮痛、止癢解毒和疏散風熱的作用。黃柏性味苦、寒， 是清熱解毒藥，清熱燥濕藥。主治淋濁、帶下；癰疽瘡毒，皮膚濕疹。這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠從根本上調理機體平衡氣血治療陰道炎。另外方中羊胎素在《本草綱目》記載“性溫無毒、主添精、助氣、益血、扶虛、治男女虛勞、矢志恍惚”。凡女性氣色不好、身體虛弱、氣血不足者都可以服用。醋酸氯己定是消毒防腐藥，具有相當強的廣譜抑菌、殺菌作用，對革蘭陽性菌及革蘭陰性菌均有效，廣泛外用于手和皮膚的消毒，沖洗創口。苦參堿是從豆科槐屬植物苦參根部提取的一種生物堿，具有抗菌消炎作用。水溶珍珠粉中富含多種氨基酸，具有清熱解毒、殺菌消毒、止血生肌的作用， 有增強新陳代謝的功能，促進表面細胞的再生，尤其對金黃色葡萄球菌殺滅力最大。冰片又名天然右旋龍腦、梅片，具有通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛、消熱解毒、消炎止痛、化腐生肌等藥用功能。這些藥物協同從殺菌消毒、止血生肌角度治療，從而實現標本兼治的目的。
上述的一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物可具體通過以下步驟取得I)將蛇床子、薄荷和黃柏分別進行挑選，依據產品配方的比例進行稱量，用流動的飲用水沖洗上述中藥飲片至凈，并浙去多余水分；2)將上述中藥飲片投入提取罐中，加飲用水煎煮提取二次第一次加飲用水量為藥材量的8倍，煎煮2小時；第二次加水量為藥材量的6倍，煎煮I小時，合并濾液減壓濃縮成清膏，清膏的相對密度在60°C時為I. 05-1. 10克/立方厘米，置熱風循環烘箱中于50 60°C干燥22 24小時成干膏；3)將干膏粉碎并過100目篩，即得羊胎素E巢丹提取物細粉，備用；4)將水溶珍珠粉和冰片分別粉碎過100目篩；按配方比例稱量苦參堿、水溶珍珠粉、羊胎素、冰片、醋酸氯己定和羊胎素E巢丹提取物細粉，投入制粒機中混合30min后，加入淀粉含量5%的淀粉糊制成軟材，經制粒、干燥、整粒后，再加入硬脂酸鎂進行總混，壓制成丸，經中間產品檢驗合格后，分裝，外包裝，成品檢驗合格后入庫。本發明藥物的使用方法是將本品放入陰道內7-8cm深處即可，攜帶方便，每三天使用一次，一次一丸。還可采用常規的方法將所述的原料組分制成片劑、栓劑或其它劑型。與現有技術相比，本發明的有益效果是1)對金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌效果明顯，顯效快，作用2分鐘，抑菌率即可達90%以上，呈現出較強的抑菌作用；2)本品含有水溶珍珠粉，具有清熱解毒、殺菌消毒、止血生肌作用；3)本品的pH值與人體陰道的pH 值一致，可改善和維護陰道內菌群的平衡。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明的制備方法作進一步說明實施例I一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物，其中各原料組分每百丸用量比例為 蛇床子28. 3克、薄荷11. 3克、黃柏11. 3克、苦參堿2. I克、水溶珍珠粉4. 2克、羊胎素2. 8 克、冰片O. 85克、醋酸氯己定O. 25克、輔料38. 9克(其中淀粉35克與硬脂酸鎂3. 9克)。上述藥物的制備方法，包括下列步驟I)將蛇床子、薄荷和黃柏分別進行挑選，依據配方的比例進行稱量，用流動的飲用水沖洗上述中藥飲片至凈，并浙去多余水分；2)將上述中藥飲片投入提取罐中，加飲用水煎煮提取二次第一次加飲用水量為藥材量的8倍，煎煮2小時；第二次加水量為藥材量的6倍，煎煮I小時，合并濾液減壓濃縮成清膏，清膏相對密度在60°C時為I. 05-1. 10克/立方厘米，置熱風循環烘箱中于50 60°C干燥22 24小時成干膏；3)將干膏粉碎并過100目篩，即得羊胎素E巢丹提取物細粉，備用；4)將水溶珍珠粉和冰片分別粉碎過100目篩；按配方比例稱量苦參堿、水溶珍珠粉、羊胎素、冰片、醋酸氯己定和羊胎素E巢丹提取物細粉，投入制粒機中混合30min后，加入淀粉含量5 %的淀粉糊制成軟材，經制粒、干燥、整粒后，再加入硬脂酸鎂進行總混，壓制成丸，每丸I. O克，丸重負偏差9 %，經中間產品檢驗合格后，分裝，外包裝，鋁箔袋包裝，每袋一丸，成品檢驗合格后入庫。
4
實施例2一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物，其中各原料組分每百丸用量比例為 蛇床子27. 5克、薄荷12. I克、黃柏11. 3克、苦參堿I. 8克、水溶珍珠粉4. 5克、羊胎素3. O 克、冰片O. 75克、醋酸氯己定O. 3克、輔料38. 75克(其中淀粉35克，硬脂酸鎂3. 75克)。 其制備方法，如實施例I。實施例3一種用于人體陰道的抑菌、護陰、潔陰的藥物，其中各原料組分每百丸用量優選比例為蛇床子26. 8克、薄荷12. 5克、黃柏12. 5克、苦參堿2. I克、水溶珍珠粉5. O克、羊胎素3. 2克、冰片O. 68克、醋酸氯己定O. 35克、輔料36. 87克(其中淀粉34克與硬脂酸鎂 2. 87克)。其制備方法，如實施例I。上述實施例抑菌效果對比見表I。表I各實施例抑菌效果對比
微生物種類作用時間 min指標％實施例I金黃色葡萄球菌2彡90白色念珠菌2彡90實施例2金黃色葡萄球菌2彡90白色念珠菌2彡90實施例3金黃色葡萄球菌2彡90白色念珠菌2彡90
權利要求
1.一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物，其特征在于，它主要是由下列原料組分按重量份配比制成蛇床子26. 8-28. 3份、薄荷11. 3-12. 5份、黃柏11. 3-12. 5份、苦參堿1.8-2. I份、水溶珍珠粉4. 2-5. O份、羊胎素2. 8-3. 2份、冰片O. 68-0. 85份、醋酸氯己定O.25-0. 35份、輔料35. 5-38. 9份；所述輔料中主要成分是淀粉與硬脂酸鎂。
2.根據權利要求I所述的一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物，其特征在于，其中各原料組分用量優選重量份比例為蛇床子28. 3份、薄荷11. 3份、黃柏11. 3份、苦參堿2.I份、水溶珍珠粉4. 2份、羊胎素2. 8份、冰片O. 85份、醋酸氯己定O. 25份、輔料38. 9份。
3.權利要求I或2所述的用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物的制備方法，其特征在于，該制備方法具體包括以下步驟1)將蛇床子、薄荷和黃柏分別進行挑選，依據產品配方的比例進行稱量，用流動的飲用水沖洗上述中藥飲片至凈，并浙去多余水分；2)將上述中藥飲片投入提取罐中，加飲用水煎煮提取二次第一次加飲用水量為藥材量的8倍，煎煮2小時；第二次加水量為藥材量的6倍，煎煮I小時，合并濾液減壓濃縮至清膏的相對密度在60°C時為I. 05-1. 10克/立方厘米，置熱風循環烘箱中于50 60°C干燥 22 24小時成干膏；3)將干膏粉碎并過100目篩，即得羊胎素E巢丹提取物細粉，備用；4)將水溶珍珠粉和冰片分別粉碎過100目篩；按配方比例稱量苦參堿、水溶珍珠粉、羊胎素、冰片、醋酸氯己定和羊胎素E巢丹提取物細粉，投入制粒機中混合30min后，加入淀粉含量5%的淀粉糊制成軟材，經制粒、干燥、整粒后，再加入硬脂酸鎂進行總混，壓制成丸，經中間產品檢驗合格后，分裝，外包裝，成品檢驗合格后入庫。
4.權利要求3中所述的用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物的制備方法，其特征在于，還可采用常規的方法將所述的原料組分制成片劑、栓劑或其它劑型。
全文摘要
本發明涉及一種用于人體陰道抑菌、護陰、潔陰的藥物，其特征在于，它主要是由下列原料組分按重量份配比制成蛇床子、薄荷、黃柏、苦參堿、水溶珍珠粉、羊胎素、冰片、醋酸氯己定、輔料；所述輔料中主要成分是淀粉與硬脂酸鎂。與現有技術相比，本發明的有益效果是1)對金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌效果明顯，顯效快，作用2分鐘，抑菌率即可達90％以上，呈現出較強的抑菌作用；2)本品含有水溶珍珠粉，具有清熱解毒、殺菌消毒、止血生肌作用；3)本品的pH值與人體陰道的pH值一致，可改善和維護陰道內菌群的平衡；4)使用時將本品放入陰道7-8cm處即可，攜帶方便，每三天使用一次，一次一丸。
文檔編號A61K35/48GK102579654SQ20121008217
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月26日 優先權日2012年3月26日
發明者楊長輝 申請人:楊長輝