專利名稱：一種治療產后便秘的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療產后便秘的中藥制劑，具體地說是一種治療產婦產后失血，津液虧虛，大便秘結不通等癥的藥物。
背景技術：
產后便秘是指產婦產后大便滯留于腸內時間過久，致大便秘結不通，排便時間延長，或雖有便意卻排便困難，是產科臨床常見疾病，又是疑難病，屬新產三病之一；本病一般飲食如常，無腹痛、嘔吐等證伴見。與其他疾病引起的便秘有別，它給產婦在身體和精神上帶來極大的痛苦。該病臨床治療西醫多采用開塞露，其作用機理是利用甘油或山梨醇的高 濃度及高滲性，讓更多的水分滲入腸腔，從而軟化大便，刺激腸壁黏膜，反射性地刺激腸蠕動，引起排便反應，再加上具有潤滑作用，使大便容易排出體外。但開塞露的這些作用只治標不治本，如果長期使用，即使加大劑量也會變得沒有效果，反而加重便秘；產婦產后亡血傷津，氣血虧虛，單純使用物理刺激常常難以達到理想效果，且產后使用外用藥易對人體造成損傷，使用不便，依從性差；針對上述的弊端，人們渴望尋求一種療效確切，毒副作用小，使用方便的治療產后便秘的理想藥物，這就是中藥制劑。祖國醫學對該病的治療由來已久，產后大便難，首見于《金匱要略》，因“亡津液，胃燥，故大便難”。指出本病病機主要是產后津液虧耗，腸道失濡。繼而《諸病源候論》提出“腸胃本挾干熱，因產又水血俱下，津液竭燥，腸胃痞澀，熱結腸胃”，認為血虛腸燥兼內熱為其主要成因。《圣濟總錄》也贊同《金匱》所論，謂“病此者，由去血多，內亡津液也。”《女科經綸》歸納為“內亡津液血虛火燥元氣內乏”。《萬氏婦人科》作了進一步的闡述“產后氣虛而不運，故糟柏壅滯而不行，血虛而不潤，故溝瀆干澀而不流，大便不通，乃虛秘也。”認識到不但產后營血驟虛，津液虧耗，腸道失潤可致便艱，而且氣虛失運，大腸傳導無力，亦能導致便秘。《陳素庵婦科補解》特別指出“此癥有因血虛火燥而致者”……綜合歷代醫家所論，證之臨床，本病病機主要有三一是產后亡血傷津，腸道失潤；二因產傷血耗氣，無力推送大便；三為素體陰虧，復因產后陰液益虧，虛熱內生，灼爍津液，津少液竭，腸道失于滋潤。血虛、氣虛、陰虛三者可互成因果。益母通便靈顆粒針對產后氣血虧虛兼有惡露不絕等證，同時又兼顧產后惡露不絕，需要活血調經之證，選用當歸、火麻仁等中藥，補血生津，潤腸通便，使之大便通暢，同時用益母草活血調經，祛瘀生新，標本同治，并結合現代提取、制劑工藝研制而成，具有滋陰補血，潤燥通便之功效。適用于產婦產后失血，津液虧虛，大便秘結不通。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種治療產后便秘的中藥制劑，這種藥物具有滋陰補血，潤燥通便之功效。本發明藥物由下述重量配比的中藥原料制成當歸75 250g火麻仁100 250g 地黃100 250g蘆碁30 IOOg益母草50 250g 蜂蜜50 250g
本發明各原料的優選重量配比是當歸150 225g火麻仁125 200g 地黃125 200g蘆碁45 75g益母草75 150g 蜂蜜100 200g本發明各原料的最佳重量配比是當歸200g火麻仁150g地黃150g蘆薈50g益母草IOOg蜂蜜150g
本發明的制備方法是以上六味，取蘆薈粉碎成細粉，備用；當歸、火麻仁，粉碎成粗粉，加70 %乙醇6倍量，回流提取2次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 18 I. 32的稠膏；地黃、益母草加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至藥材-清膏比I : 1，加乙醇使含醇量達60%，攪勻，靜置過夜，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 18 I. 32的稠膏，與上述醇提稠膏合并，加入蘆薈細粉、蜂蜜及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。本發明藥物可以根據需要加入一種或多種藥用輔料，藥用輔料可以是稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、阿斯巴坦、甜菊素。本發明按照現行的中藥制劑工藝可以制成任何一種適用于臨床的藥物制劑，包括固體制劑(硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、分散片、軟膠囊劑、滴丸、丸劑)、液體制劑(糖漿劑、煎膏劑、口服液、合劑)、外用栓劑等。本發明優選的劑型為顆粒劑、煎膏劑、合劑。本發明由當歸、火麻仁等六味中藥組方，方中當歸甘、辛溫，具有補血活血，調經止痛，潤腸通便之效，是為君藥；地黃甘寒，養陰生津，助君藥當歸補血養陰生津，寒溫并用，共同完成補血養陰生津，潤腸通便之功；火麻仁甘平，蘆薈苦寒，歸胃、大腸經，具有瀉下、潤腸通便之功；蜂蜜甘平，補中潤燥，共為佐藥，與君臣藥合用，具有補血生津養陰，潤腸通便之功；益母草活血調經，祛瘀生新，為使藥。方中寒溫并用，使苦寒瀉下，潤腸通便不至于太過，同時又兼顧到產后津虧、血虛、血瘀之特點。本發明經藥效學試驗結果表明，未給藥時，模型小鼠出現毛色枯黃，尾部皮膚干燥，無光澤，精神狀態萎靡，且排出的糞便干燥、顆粒較小，但給予本發明藥物后的各組小鼠便秘狀況明顯改善，小鼠排便顆粒較多，較濕潤、松散。以麻仁丸為對照的陽性藥組便秘狀況也有所改善，排便的粒數較多。通過觀察，本發明藥物與陽性藥組比較，顯得更加松軟濕潤。空白組小鼠排便濕軟，顆粒大。模型組糞便干硬，顆粒萎小。空白組、陽性藥組與模型組相比均有非常顯著性差異，即說明模型成功。本發明藥物潤腸通便效果優于市售的潤腸通便藥麻仁丸。本發明的一個重要特點是純中藥制劑，療效確切、毒副作用小，在通便的同時補益氣血，使氣血生化有源,從而促進排便,如此良性循環,標本兼治,幫助患者快速恢復健康。同時，制成顆粒劑后，方便了患者的攜帶和服用，且質量可控、安全性好。
具體實施例方式通過以下具體實施方式
實現對本發明的進一步具體說明，但不應被理解為對本發明的任何限制。實施例I
按下列重量稱取原料當歸200g火麻仁150g地黃150g
蘆薈50g益母草IOOg蜂蜜150g制備方法以上六味，取蘆薈粉碎成細粉，備用；當歸、火麻仁，粉碎成粗粉，力口70%醇6倍量，回流提取2次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 28的稠膏；地黃、益母草加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小時，合并煎液，濾過,濾液濃縮至藥材-清膏比I : I,加乙醇使含醇量達60%，攪勻，靜置過夜，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 28的稠膏，與上述醇提稠膏合并，加入蘆薈細粉、蜂蜜及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，制成lOOOg，即得。
權利要求
1.一種治療產后便秘的中藥制劑，其特征在于它是由下列重量配比的中藥原料制成 當歸75 250g 火麻仁100 250g 地黃100 250g 蘆碁30 IOOg 益母草50 250g 蜂蜜50 250g。
2.根據權利要求I所述的一種治療產后便秘的中藥制劑，其特征是該中藥由以下重量配比的原料組份制成 當歸150 225g 火麻仁125 200g 地黃125 200g 蘆碁45 75g 益母草75 150g 蜂蜜100 200g。
3.根據權利要求I所述的一種治療產后便秘的中藥制劑，其特征是該中藥由以下重量配比的原料組份制成 當歸200g 火麻仁150g 地黃150g 蘆薈50g 益母草IOOg 蜂蜜150g。
4.根據權利要求I所述的一種治療產后便秘的中藥制劑，其特征在于制備方法是以上六味，取蘆薈粉碎成細粉，備用；當歸、火麻仁，粉碎成粗粉，加70%乙醇6倍量，回流提取2次，每次I. 5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 18 I. 32的稠膏；地黃、益母草加8倍量水煎煮二次，每次I. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至藥材-清膏比I : I,加乙醇使含醇量達60%，攪勻，靜置過夜，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度I. 18 I. 32的稠膏，與上述醇提稠膏合并，加入蘆薈細粉、蜂蜜及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
5.根據權利要求4所述的一種治療產后便秘的中藥制劑，其中稠膏為60°C時相對密度I.18 I. 32的稠膏。
6.根據權利要求4所述的一種治療產后便秘的中藥制劑，其中適量輔料為稀釋劑、粘合劑、矯味劑、賦形劑。
7.根據權利要求4所述的一種治療產后便秘的中藥制劑，其中輔料為蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纖維素、阿斯巴坦、甜菊素中的一種或多種。
全文摘要
本發明涉及一種治療產后便秘的中藥制劑。它由下述原料按重量組成當歸75～250g、火麻仁100～250g、地黃100～250g、蘆薈30～100g、益母草50～250g、蜂蜜50～250g；制法取蘆薈粉細粉備用；當歸、火麻仁，粉粗粉，加70％乙醇6倍量，回流2次，每次1.5小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮成稠膏；地黃、益母草加8倍量水煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至藥材-清膏比1∶1，加乙醇使含醇量達60％，攪勻，靜置過夜，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏，與上述醇提稠膏合并，加蘆薈細粉、蜂蜜及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。本發對于產婦產后失血，津液虧虛，大便秘結不通等癥具有確切療效。
文檔編號A61K36/896GK102698045SQ20121020599
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月21日 優先權日2012年6月21日
發明者吳寧, 李 杰, 陳少軍, 顧承剛 申請人:武漢長江巨龍藥業有限公司