專利名稱：微創椎體支撐器的制作方法
技術領域：
本發明是一種主要應用于脊柱微創外科的治療裝置，屬于醫療器械制造的技術領域。
背景技術：
經皮穿刺微創治療椎體壓縮骨折為老年骨質疏松性脊柱骨折的治療開辟了新途徑，其良好的止痛、椎體強化效果，患者可早期下床活動，避免褥瘡、肺部感染等并發癥的發生，阻斷骨質疏松惡性循環，明顯提高生活質量。經皮穿刺微創治療椎體壓縮骨折常采用以下治療方法①經皮椎體成形術(percutaneous vertebroplasty, PVP);②經皮球囊擴張椎體后凸成形術(percutaneous kyphoplasty, PKP);③經皮sky擴張椎體后凸成形術。自1987年Galibert首先報道PVP以來，已廣泛應用于骨質疏松椎體壓縮骨折，取得了良好的止痛和椎體強化作用，但不能恢復塌陷椎體的高度，只是固定了原有畸形，不能糾正椎體的后凸畸形，即使能有效緩解疼痛，后凸畸形的持續存在會導致患者呼吸 和消化系統功能下降，降低生活質量。2000年Wong等首先報告經皮穿刺，在塌陷的椎體內置入可擴張球囊，通過擴張球囊抬升終板，并向椎體內注入骨水泥來強化椎體，使病椎原有的高度大部分得以恢復，部分矯正了脊柱的后凸畸形，即經皮球囊擴張椎體后凸成形術(PKP)0近年來，PKP在歐美等發達國家廣泛開展，國內也相繼成功廣泛開展，獲得較好的效果。以色列Disc-O-Tech公司研制sky骨擴張器系統，將其應用于椎體后凸成形術。sky骨擴張器類似球囊的作用。不同的是利用聚合物皺折疊出代替球囊膨脹。運用可擴張球囊和sky骨擴張器行經皮椎體后凸成形術為老年骨質疏松脊柱壓縮骨折的治療開辟了一條全新途徑，但此兩種擴張器均是擴張塌陷椎體后需將擴張器恢復原位并從椎體內拔出，拔出后被撐起的椎體在相鄰上下椎間盤的彈性蠕變擠壓下其高度不能被完全維持，即使術中患者取脊柱過伸前凸的體位，仍有約IlON壓縮力作用于椎體上，故術中存在椎體高度再丟失。

發明內容
技術問題本發明的目的是提供一種微創椎體支撐器，可應用于經皮椎體后凸成形手術中。它具有微創可擴張的特點，與微創擴張器配合使用，術中微創擴張器與覆蓋于其表面的椎體支撐器同時擴張，復位骨折椎，椎體支撐器擴張達到預計的高度后撤出擴張器保留支撐器在椎體內，由于其較強的支撐性，不發生回縮和變形，可支撐椎體，可克服經典椎體后凸成形手術存在撤出椎體擴張器(球囊或sky骨擴張器)后術中椎體再塌陷，術中椎體高度再丟失的缺陷。技術方案本發明的微創椎體支撐器采用鈷鉻鎢鎳合金絲交織成網連接成一個整體，該網環繞成中空的圓柱結構形成主體伸縮網。所述的主體伸縮網，沿椎體支撐器的軸線順序排列，設置在微創椎體支撐器的外圓周上。主體伸縮網采用鈷鉻鎢鎳合金絲交織成網，主要是以鈷鉻鎢鎳合金片為原料，采用激光雕刻工藝制造而成，從而具有良好的延伸性及支撐性，實現伸縮的同時保留其良好的力學支撐性。在上海大學生物力學研究所力學試驗表明，微創椎體支撐器體外測量結果能承受226N的壓縮載荷，中心壓縮強度為3. 60MPa，支架高度壓縮僅I. 03mm,支架能對抗椎體相鄰上下椎間盤的彈性蠕變勢能釋放對椎體的壓縮強度(2. 068MPa)，強度裕度較大，因此支架完全能滿足此手術要求。主體伸縮網采用鈷鉻鎢鎳合金絲，呈菱形排列，可伸縮；在擴張器擴張下逐步由小菱形擴張為大菱形，實現逐步擴張目的同時保留其良好的力學支撐性，即達到能微創植入同時實現支撐椎體不發生塌陷的目的。 有益效果本發明微創椎體支撐器，它具有微創可擴張的特點，與專用的擴張器配合使用，術中擴張器與覆蓋于其表面的椎體支撐器同時擴張，復位骨折椎，椎體支撐器擴張達到預計的高度后撤出擴張器保留支撐器在椎體內，支撐椎體，可克服經典椎體后凸成形手術存在撤出椎體擴張器(球囊或sky骨擴張器)后術中椎體高度再丟失的缺陷。經上海大學生物力學研究所生物力學試驗證實，生理載荷IlON下骨質疏松壓縮性骨折采用微創椎體支撐器術后能有效恢復高度和cobb角度，而單用經典球囊擴張椎體后凸成形術椎體高度明顯存在再丟失現象。


圖I是本發明微創椎體支撐器擴張狀態時的結構示意圖。圖中I為鈷鉻鎢鎳合金絲。
具體實施例方式本發明的微創椎體支撐器包括主體伸縮網，該椎體支器采用鈷鉻鎢鎳合金絲交織成網連接成一個整體，該網環繞成中空的圓柱結構形成主體伸縮網。所述的主體伸縮網，沿椎體支撐器的軸線順序排列，設置在微創椎體支撐器的外圓周上。主體伸縮網采用鈷鉻鎢鎳合金絲交織成網，主要是以鈷鉻鎢鎳合金片為原料，采用激光雕刻工藝制造而成，從而具有良好的延伸性及支撐性，實現伸縮的同時保留其良好的力學支撐性。主體伸縮網采用鈷鉻鎢鎳合金絲，呈菱形排列，可伸縮；在擴張器擴張下逐步由小菱形擴張為大菱形，即達到能微創植入同時實現保留其良好的力學支撐性。將微創椎體支撐器設計為小菱形網格狀結構，呈小直徑圓柱形(壓縮狀態時)，覆蓋于擴張器表面，這樣可配合微創經皮穿刺套管針、定位針、空心絲錐等配套器械方便經椎弓根微創置入到椎體內，擴張器擴張的同時擴張覆蓋于其表面的椎體支撐器，使其擴張為大菱形網格狀結構，呈大直徑圓柱形(擴張狀態時)，復位骨折椎，椎體支撐器擴張達到預計的高度后撤出椎體擴張器保留支撐器在椎體內，支撐有較大空腔的椎體，可克服經典椎體后凸成形手術存在撤出椎體擴張器后術中椎體高度再丟失的缺陷。在X線透視引導下微創經皮穿刺置入套管針后，拔出內芯針，置入椎弓根定位針后，按序沿導針置入擴張套管和工作套管，空心絲錐攻絲后撤出定位針，置入椎體擴張器及覆蓋于擴張器表面的微創椎體支撐器，擴張擴張器的同時擴張覆蓋于其表面的椎體支撐器，使其擴張呈大直徑圓柱形，復位骨折椎，椎體支撐器擴張達到預計的高度后撤出擴張器保留支撐器在椎體內，起支撐椎體的作用，可克服經典此類手術術中椎體高度再丟失的缺陷。
權利要求
1.ー種微創椎體支撐器，其特征在于該椎體支器采用鈷鉻鎢鎳合金絲(I)交織成網連接成ー個整體，該網環繞成中空的圓柱結構形成主體伸縮網。
2.如權利要求I所述的微創椎體支撐器，其特征在于所述的主體伸縮網，沿椎體支撐器的軸線順序排列，設置在微創椎體支撐器的外圓周上。
3.如權利要求I所述的微創椎體支撐器，其特征在于主體伸縮網采用鈷鉻鎢鎳合金絲(I)交織成網，或以鈷鉻鎢鎳合金片為原料，采用激光雕刻エ藝制造而成，從而具有良好的延伸性及支撐性，實現伸縮的同時保留其良好的力學支撐性。
全文摘要
本發明的微創椎體支撐器包括主體伸縮網，該椎體支撐器采用鈷鉻鎢鎳合金絲交織成網連接成一個整體，該網環繞成中空的圓柱結構形成主體伸縮網。所述的主體伸縮網，沿椎體支撐器的軸線順序排列，設置在微創椎體支撐器的外圓周上。主體伸縮網采用鈷鉻鎢鎳合金絲交織成網，或以鈷鉻鎢鎳合金片為原料，采用激光雕刻工藝制造而成，從而具有良好的延伸性及支撐性，實現伸縮的同時保留其良好的力學支撐性。
文檔編號A61B17/70GK102727292SQ20121025647
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月24日 優先權日2012年7月24日
發明者王大林, 王黎明 申請人:南京市第一醫院