專利名稱：制萎扶胃濃縮丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其制劑，特別是指一種具有健脾和胃，滋補氣陰，消導除濕，活絡定痛作用的制萎扶胃濃縮丸。
背景技術：
隨著經濟的發展，人們的生活節奏日益加快，來自工作、生活及社會等各方面的壓力及不良的生活習慣如嗜煙酒、飲食不節等嚴重影響人類健康，慢性胃炎在普通人群中的發病率高達90%以上。民間有個說法叫“十人九胃”，即十個人有九個人患胃病。目前，也有一些改善胃部疾病的食品或藥物，但都不同程度存在副作用較多，復發率高，功能單一等不足，至今未有效果好且副作用小的藥品
發明內容
本發明的目的在于避免現有技術的不足提供一種制萎扶胃濃縮丸。本發明健脾和胃，滋補氣陰，消導除濕，活絡定痛作用，可以緩解慢性萎縮性胃炎、慢性淺表性胃炎及各種消化不良，食欲減退等癥狀，且無毒副作用，制法科學的制萎扶胃濃縮丸。為實現上述目的，本發明采取的技術方案為一種制萎扶胃濃縮丸，其主要特點是包括有下列重量份配比的原料甘草2 4重量份,三七I. O 2. O重量份,太子參4 6重量份，山藥(麩炒)5 7重量份,兀胡(醋炎)4 6重量份,陳皮3 5重量份。所述的制萎扶胃濃縮丸，還包括有下列重量份配比的原料烏梅41 45重量份，山楂61 65重量份,杭茍(炒)11 15重量份。所述的制萎扶胃濃縮丸，還包括有下列重量份配比的原料麥芽(炒)41 45重量份,丹參10 12重量份,神曲3. 5 4. 5重量份。所述的制萎扶胃濃縮丸，還包括有下列重量份配比的原料連翹5 7重量份，萊菔子(炒)9 11重量份。一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法，其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按以上所述重量份配比將烏梅、山楂、麥芽、陳皮、連翹、萊菔子、甘草各味藥材混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30，溫度為50 55°C的清膏，備用；(2)粉碎按權利要求I至4的重量份配比將杭白芍、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七藥材混合,粉碎過60 80目篩,備用；(3)用塑制法制丸將烏梅、山楂、麥芽、陳皮、連翹、萊菔子、甘草提取液清膏與杭白芍、元胡(醋炙)、山藥、神曲、太子參、丹參、三七用混合機混合均勻，用塑制法制備1000丸濃縮丸，每丸重60mg,粒徑O. 3mm ；(4)干燥將塑制丸置盤內，厚度不超過1cm，于恒溫干燥箱內55 65°C以下干燥20 24小時，至水份含水量為6% 6. 5% ；
(5)選丸將干燥完畢的丸子，置于搖篩內，選出大小不均和畸形的丸粒，以保證丸粒大小均勻，劑量準確；(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣鍋轉速為30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度，停鍋吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。本發明的優點是依據中國傳統養生醫學理論，篩選無污染的天然藥材為原料制成，通過口食方式，調節人體生理要求，達到緩解慢性萎縮性胃炎、慢性淺表性胃炎及各種消化不良，食欲減退等癥狀的作用，提高人類健康水平，優化人類生活質量，其作用顯著、無毒、穩定性好，本發明的制萎扶胃濃縮丸體積小、服用量小、攜帶方便，不添加任 何防腐劑，保持天然特色，符合現代人們返璞歸真、崇尚自然的需求。且崩解性良好，易于吸收，固體劑型，密封保存，其穩定性好。生產設備簡單，生產成本低，是傳統中醫藥與現代技術結合的產品，既體現了現代制藥技術的先進性，又保持了傳統湯劑的優點，既符合中醫用藥特點又適于機械化生產，也適用于基層單位生產，且為黑色小丸，外形美觀。


圖I為本發明制法工藝流程圖。
具體實施例方式以下對本發明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發明，并非用于限定本發明的范圍。實施例I :一種制萎扶胃濃縮丸，包括有下列重量份配比的原料甘草2克，三七1.0克，太子參4克，山藥(麩炒)5克，元胡(醋炙)4克，陳皮3克。實施例2 :—種制萎扶胃濃縮丸，包括有下列重量份配比的原料甘草3克，三七I. 5克，太子參5克，山藥(麩炒)6克，元胡(醋炙)5克，陳皮4克。實施例3 :—種制萎扶胃濃縮丸，包括有下列重量份配比的原料甘草4克，三七2. O克，太子參6克，山藥(麩炒)7克，元胡(醋炙)6克，陳皮5克。實施例4 :一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法，其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按實施例I至3的重量份配比將陳皮、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為
I.25 I. 30，溫度為50 55°C的清膏，備用；(2)粉碎按實施例I至3的重量份配比將元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、太子參、三七混合后粉碎，粉碎過60 80目篩，備用；(3)用塑制法制丸將陳皮、甘草提取液清膏與元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、太子參、三七用混合機混合均勻，用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑O. 3mm ；(4)干燥將塑制丸置盤內，厚度不超過1cm，于恒溫干燥箱內55 65°C以下干燥20 24小時，至水份含水量為6% 6. 5% ；(5)選丸將干燥完畢的丸子，置于搖篩內，選出大小不均和畸形的丸粒，以保證丸粒大小均勻，劑量準確；(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣鍋轉速為30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度，停鍋吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。實施例5 :所述的制萎扶胃濃縮丸，包括有下列重量份配比的原料甘草2克，三七1.0克，太子參4克，山藥(麩炒)5克，元胡(醋炙)4克，陳皮3克，烏梅41克，山楂61克，杭芍(炒)11克。實施例6 :所述的制萎扶胃濃縮丸，包括有下列重量份配比的原料 甘草3克，三七I. 5克，太子參5克，山藥(麩炒)6克，元胡(醋炙)5克，陳皮4克，烏梅43克，山楂63克，杭芍(炒)13克。實施例7 :所述的制萎扶胃濃縮丸，包括有下列重量份配比的原料甘草4克，三七2. O克，太子參6克，山藥(麩炒)7克，元胡(醋炙)6克，陳皮5克，烏梅45克，山楂65克，杭芍(炒)15克。實施例8 :一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法，其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按實施例5至7的重量份配比，將烏梅、山楂、陳皮、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30，溫度為50 55°C的清膏，備用；(2)粉碎按實施例5至7的重量份配比將杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、太子參、三七藥物混合，粉碎過60 80目篩，備用；(3)用塑制法制丸將烏梅、山楂、陳皮、甘草提取液清膏與杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、太子參、三七用混合機混合均勻，用塑制法制備1000丸濃縮丸，每丸重60mg,粒徑 O. 3mm ;(4)干燥將塑制丸置盤內，厚度不超過1cm，于恒溫干燥箱內55 65°C以下干燥20 24小時，至水份含水量為6% 6. 5% ；(5)選丸將干燥完畢的丸子，置于搖篩內，選出大小不均和畸形的丸粒，以保證丸粒大小均勻，劑量準確；(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣鍋轉速為30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度，停鍋吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。實施例9 :所述的制萎扶胃濃縮丸，包括有下列重量份配比的原料甘草2克，三七1.0克，太子參4克，山藥(麩炒)5克，元胡(醋炙)4克，陳皮3克，烏梅41克，山楂61克，杭芍(炒)11克，麥芽(炒)41克，丹參10克，神曲3. 5克。實施例10 :所述的制萎扶胃濃縮丸，包括有下列重量份配比的原料甘草3克，三七I. 5克，太子參5克，山藥(麩炒)6克，元胡(醋炙)5克，陳皮4克，烏梅42克，山楂63克，杭芍(炒)12克，麥芽(炒)43克，丹參11克，神曲4. O克。實施例11 :所述的制萎扶胃濃縮丸，包括有下列重量份配比的原料甘草4克，三七2. O克，太子參6克，山藥(麩炒)7克，元胡(醋炙)6克，陳皮5克，烏梅45克，山楂65克，杭芍(炒)15克，麥芽(炒)45克，丹參12克，神曲4. 5克。實施例12，一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法，其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按實施例9-11的重量份配比，將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30，溫度為50 55°C的清膏，備用；(2)粉碎按實施例9至11的重量份配比將杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七藥物混合，粉碎過60 80目篩,備用；(3)用塑制法制丸按實施例9至11將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、甘草提取液清膏與杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七用混合機混合均 勻，用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑O. 3mm ;(4)干燥將塑制丸置盤內，厚度不超過1cm，于恒溫干燥箱內55 65°C以下干燥20 24小時，至水份含水量為6% 6. 5% ；(5)選丸將干燥完畢的丸子，置于搖篩內，選出大小不均和畸形的丸粒，以保證丸粒大小均勻，劑量準確；(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣鍋轉速為30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度，停鍋吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。實施例13 17 :—種制萎扶胃濃縮丸，包括由表I中的重量份配比的活性原料組成表I
實甘 ' -太山元陳B山杭麥丹神連萊I施草七子藥 _ 盧梅楂芍芽 參 Iljj 翹菔例參(麩(SI(炒)(炒)子
____m rc)__________
IH21.045434161Il41103. B59
142.51.254.55.54.53.54262124210.53.755.59.5
1531.5565443631343114.06 10_
163.51.755.56.55.54.54464144411· 51.256.510.5
1742676545651545124.57 11_[實施例18，一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法，其主要特點是包括以下步驟(I)提取、濃縮成浸膏按實施例13至17的重量份配比將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、連翹、萊菔子、甘草混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30，溫度為50 55°C的清膏，備用；(2)粉碎按實施例13至17的重量份配比將杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七藥物混合，粉碎過60 80目篩，備用；
(3)用塑制法制丸按實施例13至17將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、連翹、萊菔子、甘草提取液清膏與杭白芍、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七用混合機混合均勻，用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑O. 3mm ；(4)干燥將塑制丸置盤內，厚度不超過1cm，于恒溫干燥箱內55 65°C以下干燥20 24小時，至水份含水量為6% 6. 5% ；(5)選丸將干燥完畢的丸子，置于搖篩內，選出大小不均和畸形的丸粒，以保證丸粒大小均勻，劑量準確；(6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g，活性碳粉(120目)O. 4 0.6%，包衣鍋轉速為30 40(r/min)，至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度，停鍋吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。本發明的配方依據如下
慢性萎縮性胃炎屬于祖國醫學的“胃脘痛”范疇，病機關鍵是脾虛邪滯及胃失和降，故多見虛實夾雜。中醫理論認為其病機不外乎寒邪客胃，飲食傷胃，肝氣犯胃和脾胃虛弱等。胃為陽土，喜潤而惡燥，為五臟六腑之大源，乃多氣多血之腑，主受納腐熟水谷，其氣以和降為順。所以，感受外邪，內傷飲食，情志失調，勞倦過度，皆可傷及脾胃，致胃失和降，氣機郁滯，胃脘作痛。久病則耗傷胃陰，胃陰不足則胃脘部隱隱灼痛，似饑不欲食，口燥咽干，五心煩熱，表現為胃陰不足，消化不良的癥狀，中醫所謂“脾為胃行其津液”，就說明胃陰的重要性。所以在治療上要處處注意顧護胃陰。制萎扶胃濃縮丸的組方配伍體現了中醫理論中“扶正祛邪，標本兼治”的原則。一方面針對胃陰不足這一發病根本，養陰益胃以扶正。另一方面，針對陰虛胃失濡養而痛，則理氣止痛且祛邪。同時針對病程中出現的虛熱、血瘀等重要病理環節兼顧滋陰清熱，行氣活血。方中太子參、山藥、健脾扶正為主，佐三七、元胡、丹參活血通絡、散瘀定痛而改善萎縮病變，以連翹、丹參清熱解毒、消痛散結，烏梅、山楂、白芍酸甘化陰、生津和胃，用麥芽、神曲、萊菔子、陳皮消食和中、行滯開郁以振奮中陽，甘草益氣和胃，并調和諸藥。全方配伍，補消結合，攻邪而不傷正，補虛而不斂邪，共奏養陰益胃，理氣止痛之功效。山楂味酸、甘，性微溫，入脾、胃、肝經，山楂味甘、性微溫酸，入脾、胃、肝經；具有消食健胃，活血化瘀，收斂止痢之功能；主治肉食積滯、小兒乳食停滯、胃脘腹痛、瘀血經閉、產后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂癥等?！侗静萸笳妗飞介?，所謂健脾者，因其脾有食積，用此酸咸之味，以為消磨，俾食行而痰消，氣破而泄化，謂之為健，止屬消導之健矣。山楂含枸櫞酸、蘋果酸、抗壞血酸、醣和蛋白質、碳水化合物。有降血壓，促進胃腸消化的作用。山楂中含有的牡荊素等化合物具有抗癌作用，常用山楂有利于防癌。據報道，山楂片水煎液可延長長瘤動物的壽命，如可抑制小鼠艾氏腹水癌細胞作用，對人的子宮頸癌TCC 26抑制率達70% ;鮮山植具抗噬菌體作用，說明有抗癌活性；對子宮癌早期患者惡露不盡，大腸癌等，既能健胃利腸；又有抗癌通淤作用。烏梅酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經，具有養陰生津，并能開胃助消化。適宜虛熱口渴，胃呆食少，胃酸缺乏(包括萎縮性胃炎胃酸過少者)，消化不良，慢性痢疾腸炎之人食用；烏梅含檸檬酸，蘋果酸、琥珀酸，糖類化合物，谷留醇，蠟樣物質，齊墩果酸樣物質等成分。現代藥理研究證明烏梅具有明顯的抗炎作用，本品水煎劑在體外對多種致病的細菌及皮膚真菌有抑制作用；還能增強機體的免疫功能。
白芍苦酸，涼，入肝、脾經。養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。根含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，苯甲酸約I. 07%、揮發油、脂肪油、樹脂、鞣質、糖、淀粉、粘液質、蛋白質、β 谷留醇和三萜類。另四川產者含一種酸性物質，對金黃色葡萄球菌有抑制作用?！夺t學啟源》:〃安脾經，治腹痛，收胃氣，止瀉利，和血，固腠理，瀉肝，補脾胃?！ā缎摹吩破⒔浿帲贞帤?，能除腹痛，酸以收之，扶陽而收陰氣，泄邪氣，扶陰。與生姜同用，溫經散濕，通塞，利腹中痛，胃氣不通，肺燥氣熱。酸收甘緩，不利必用之藥?！侗静莅l揮》成聊攝云芍藥白補而赤瀉，白收而赤散也。又云芍藥之酸，收斂津液而益榮。又云正氣虛弱，收而行之。芍藥之酸，以收正氣。又云酸收也，泄也。芍藥之酸，收陰氣而泄邪氣。又云肺燥氣熱，以酸收之，以甘緩之。芍藥之酸，以斂逆氣。具有抗菌、鎮痛、解痙、護肝藥理作用丹參性味苦，微寒，歸心肝經。能活血調經，涼血消癰，安神。現代藥理研究證明能擴張冠狀動脈、增加冠脈流量、改善心肌缺血、梗塞和心臟功能；具有保肝作用，促進肝細胞再生，并有抗纖維化的作用；能提高機體的耐缺氧能力；對多種細菌及結核桿菌有抑制作用；此外還有增強機體免疫力及抗腫瘤的作用。
麥芽甘，平。歸脾、胃經。行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女斷乳，生麥芽健脾和胃通乳。麥芽主要含α 及 β 淀粉酶(amylase),催化酶(catalyticase),過氧化異構酶(peroxidisomerase)等。另含大麥芽堿(hordenine),大麥芽胍堿(hordatine) A、B,腺嘌呤(ade nine)膽堿(choline),蛋白質,氨基酸,維生素D、D、E,細胞色素(cytochrome) C。尚含麥芽毒毒，即白栝樓堿(candici ne)。具有助消化、降血糖、抗真菌等藥理作用。《本草匯言》:大麥芽，和中消食之藥也。補而能利，利而又能補，如腹之脹滿，膈之郁結，或飲食之不納，中氣之不利，以此發生之物而開關格之氣，則效非常比也。元胡性味辛苦、溫，歸肝、脾、心經。功效活血、行氣、止痛?！侗静菥V目》延胡索能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下之諸痛?！睂鉁龅母鞣N疼痛有止痛效果。并有鎮靜催眠、抑制心肌、減慢心率、增加冠脈流量、抑制胃酸分泌和抗潰瘍作用。萊菔子性味辛、甘，平。歸脾、胃、肺經。主要功效是消食除脹、降氣化痰，主治飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結、積滯瀉痢、痰壅咳喘等病癥?！侗静菝审堋酚葹橥瞥缛R菔子降氣化痰的功效，稱其可“卻喘咳下氣，功誠倒壁沖墻”，朱丹溪也贊同這一觀點；對于萊菔子消食除脹的功效，《本草求真》和《本草從新》有同樣的記載，稱其具有“消食寬膨”的功效；現代藥理研究表明，萊菔子主要含脂肪酸、揮發油。揮發油中含有甲硫醇、α 、β 己烯醛和β 、Y 己烯醇。脂肪油中含有芥酸(Erucicacid)、亞油酸、亞麻酸、芥子酸、甘油酯(GlycerolSinapate),還含抗菌物質萊菔素(Raphanin)、正三十燒、β 谷甾醇(β Sitosterol)、Y 谷甾醇、十八碳酸、商陸酸、芥子堿硫酸氨鹽(Sinapinebisulfate)。萊菔子具有抗菌及抗真菌作用，體外試驗對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌等有抑制作用。萊菔子浸劑(1:3)在試管內對同心性毛癬菌、許蘭氏黃癬菌、奧杜盎氏小芽孢癬菌、鐵銹色小芽孢癬羊毛狀小芽孢癬菌、星利奴卡氏菌等有抑制作用。后又從萊菔子中分離出一種油，稱為“Sulforphen”，1%濃度可對抗鏈球菌、化膿球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等生長，有人認為“Sulforphen”與萊菔素可能是同一物質。太子參甘，微苦，微溫，補益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏.《飲片新參》補脾肺元氣，止汗生津，定虛悸。甘草性味甘，平，歸心、肺、脾、胃經。能益氣補中，調和諸藥。甘者主和，故有調和脾胃之功；甘者主緩，故雖能補脾胃而實非峻補?，F代藥理研究表明1、抗炎抗過敏的作用，能保護發炎的咽喉和氣管粘膜；2、對組織胺引起的胃酸過多有抑制作用，并有抗酸和緩解胃腸平滑肌痙攣的作用。實驗例I制萎扶胃濃縮丸急性毒性試驗研究I 材料I. I實驗動物昆明種小鼠，SPF級，體重20±2g，雌雄各半，20±2°C控溫和光暗周期各12h環境飼養，自由飲水。合格證號SCXK (甘)2004-0006號，甘肅中醫學院科研中心實驗動物室提 供。I. 2受試品制萎扶胃濃縮丸，由甘肅省中醫院提供，批號20100323，臨用前制備混懸液供試。2 方法取小鼠20只，雌雄各半，禁食不禁水12h，按體重隨機分為5組，每4只，分別灌胃5%、10%、15%、20%、25%制萎扶胃濃縮丸混懸液O. 4ml · IOg-I體重，測定小鼠0%和100%死亡劑量。若各組小鼠均無死亡，另取小鼠20只，雌雄各半，禁食不禁水12h，給予最高濃度(33. 3%)制萎扶胃濃縮丸混懸液O. 4ml · IOg-I體重，分2次灌胃給藥，間隔6h ;觀察各小鼠的飲食、活動、精神狀態、皮毛膚色、大小便、體重變化及死亡情況，連續觀察7d。按下列公式計算小鼠I日最大給藥量倍數
小K I H給縛總I:成人肀均體棋(TOooog)
4、W I丨I最人·給鶴量倍數=-X -
小Kf:均體'R (20g) 成人每[!JIJ -, (5. Og)3 結果無法測得制萎扶胃濃縮丸小鼠灌胃LD50，按最高濃度最大給藥容量給藥后小鼠飲食、活動均未出現異常，皮毛膚色、大小便未見異常，體重增加正常，持續觀察7d，未見動物死亡。
2X i. 3 X O. HmlT(K)OOg
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20g5, Og4 結論在本實驗條件下，制萎扶胃濃縮丸以26. 64g*kg-l體重(相當于臨床劑量373倍)灌胃對小鼠未見明顯急性毒性反應，提示制萎扶胃濃縮丸小鼠灌胃LD50大于26. 64g*kg-l體重，口服安全性較高。比較例I :本例為實施例10產品與摩羅丹(邯鄲制藥有限公司生產)在臨床癥狀總療效觀察比較數據，說明了本發明產品與現有的產品療效相當。制萎扶胃濃縮丸口服，一次15丸，一日3次，溫開水送服，治療周期為I周。
摩羅丹口服，一次8丸，一日3次，溫開水送服，治療周期為I周。
權利要求
1.一種制萎扶胃濃縮丸，其特征是包括有下列重量份配比的原料 甘草2 4重量份,三七1. O 2. O重量份,太子參4 6重量份，山藥(麩炒) 5 7重量份,兀胡(醋炎)4 6重量份,陳皮3 5重量份。
2.如權利要求I所述的制萎扶胃濃縮丸，其特征是還包括有下列重量份配比的原料 烏梅41 45重量份，山楂61 65重量份，杭芍(炒)11 15重量份。
3.如權利要求2所述的制萎扶胃濃縮丸， 其特征是還包括有下列重量份配比的原料 麥芽(炒)41 45重量份，丹參10 12重量份，神曲3· 5 4. 5重量份。
4.如權利要求3所述的制萎扶胃濃縮丸，其特征是還包括有下列重量份配比的原料 連翹5 7重量份，萊菔子(炒)9 11重量份。
5.一種制萎扶胃濃縮丸的制備方法，其特征是包括以下步驟 (O提取、濃縮成浸膏按權利要求I至4的重量份配比將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、連翹、萊菔子、甘草各味藥材混合后加8 12倍量水或乙醇煎煮2 3次，每次I 2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 25 I. 30，溫度為50 55°C的清膏，備用； (2)粉碎按權利要求I至4的重量份配比將杭白芍(炒)、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七各味藥物混合后，進行粉碎，藥粉過60 80目篩，備用； (3)用塑制法制丸按權利要求I至4將烏梅、山楂、麥芽(炒)、陳皮、連翹、萊菔子、甘草提取液清膏與杭白芍、元胡(醋炙)、山藥(麩炒)、神曲、太子參、丹參、三七用混合機混合均勻，用塑制法制備1000丸濃縮丸,每丸重60mg,粒徑O. 3mm ； (4)干燥將塑制丸置盤內，厚度不超過1cm，于恒溫干燥箱內55 65°C以下干燥20 24小時，至水份含水量為6% 6. 5% ；
6.如權利要求5所述的制萎扶胃濃縮丸的制備方法，其特征是還包括以下步驟 (5)選丸將干燥完畢的丸子，置于搖篩內，選出大小不均和畸形的丸粒，以保證丸粒大小均勻，劑量準確； (6)包衣、打光每鍋包基丸450 550g,用50 60%乙醇10 15ml、滑石粉10 15g,活性碳粉為(120 150目)O. 4 O. 6%，包衣鍋轉速為30 40r/min，至丸粒表面致密、光滑、圓整、色澤一致為度，停鍋吹干30 35min，75 80°C烘箱干燥。
全文摘要
本發明涉及一種中藥組合物及其制劑，特別是指一種具有健脾和胃，滋補氣陰，消導除濕，活絡定痛作用的制萎扶胃濃縮丸。一種制萎扶胃濃縮丸，其主要特點是包括有下列重量份配比的原料甘草2～4重量份，三七1.0～2.0重量份，太子參4～6重量份，山藥(麩炒)5～7重量份，元胡(醋炙)4～6重量份，陳皮3～5重量份。本發明經多數人服用證明，具有緩解慢性萎縮性胃炎、慢性淺表性胃炎及各種消化不良，食欲減退等癥狀的功能。
文檔編號A61P1/04GK102824503SQ20121029459
公開日2012年12月19日 申請日期2012年8月19日 優先權日2012年8月19日
發明者舒勁, 劉效栓, 李喜香 申請人:甘肅省中醫院