專利名稱：風痛寧復合制劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域，具體為ー種用于治療筋骨痛，痛風性關節炎，風濕、類風濕關節炎、骨關節炎等的風痛寧復合制劑。
背景技術：
關節炎泛指發生在人體關節及其周圍組織的炎性疾病，可分為數十種。我國的關節炎患者有I億以上，且人數在不斷増加。臨床表現為關節的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關節畸形，嚴重者導致關節殘疾、影響患者生活質量。臨床常見的關節炎主要包括以下幾種類風濕關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎等。類風濕關節炎的治療藥物主要包括非留類抗炎藥物(NSAIDs)、糖皮質激素(Gs)、改善病情慢作用抗風濕藥物(DMARDs)、植物藥、生物制劑等。非留類抗炎藥物為一線抗風濕藥物，能迅速緩解關節癥狀，但不能阻止疾病進展，需酌情聯用其他藥物合用。Gs是最強的抗炎藥物，如果正確使用，能迅速緩解患者炎癥，控制病情，但不能濫用，適用于存在關節外表現、過渡治療及局部應用。對于類風濕關節炎患者，早期、聯合、個體化方案使用DMARDs能早期控制病變，明顯減緩病情進展，改善預后。此類藥物主要包括甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶(SASP)、來氟米特(LEF)、硫酸羥氯喹(HCQ)等。骨關節炎的治療除了對癥止痛(對こ酰氨基酚、NSAIDs)タト，還可在關節局部應用透明質酸。氨基葡萄糖類藥物及雙醋瑞因在骨關節炎的治療中可以延緩疾病進展，建議長期應用。痛風性關節炎的治療包括急性期的抗炎止痛(NSAIDs首選)，及緩解期的降尿酸治療。應根據患者腎功能情況、有無腎結石等選擇具體用藥。降尿酸藥物主要包括抑制尿酸生成類(別嘌呤醇)及促進尿酸排泄類(苯溴馬隆)。通常以后者為首選。

發明內容
本發明的目的是提供一種復合制劑用于治療筋骨痛，痛風性關節炎，風濕、類風濕關節炎、骨關節炎等。本發明的風痛寧復合制劑；由以下重量份數的原料藥雷公藤6 12份、清風藤8 20份、羌活7 15份、獨活6 12份、大黃3 10份、川烏6 12份、白芷5 10份、草烏7 15份、當歸7 15份、威靈仙8 20份、吡羅昔康8 15份、雙氯芬酸鈉10 20份、谷維素7 15份、維生素BI 8 18份、維生素B6 6 12份制成。作為優化也可以由以下重量份數的原料藥雷公藤9份、清風藤15份、羌活10份、獨活9份、大黃7份、川烏9份、白芷7份、草烏10份、當歸10份、威靈仙16份、吡羅昔康12份、雙氯芬酸鈉15份、谷維素12份、維生素BI 12份、維生素B6 9份制成。該復合制劑的制備方法，包括以下步驟
a、將雷公藤、清風藤、羌活、獨活、大黃、川烏、白芷、草烏、當歸按照所述重量份數混合均勻用溫水泡3 12小時；
b、將步驟a中的混合物加熱熬制成糊狀；C、向步驟b中的混合物中加入所述重量份數的威靈仙粉末；
d、將步驟C中的混合物烘干后研磨成粉狀；
e、向步驟d中的混合物中加入所述重量份數的吡羅昔康、雙氯芬酸鈉、谷維素、維生素BI、維生素B6粉末后混合均勻。將混合均勻的藥粉，按照每粒O. 62克裝入膠囊中，毎次服用I 2粒，毎日I 2次。本發明復合制劑組方中，雷公藤祛風，解毒，殺蟲，外用治風濕性關節炎，皮膚發癢，殺蛆蟲、孑孓，滅釘螺，毒鼠；清風藤祛風利濕，活血解毒，主治風濕痹痛，鶴膝風，水腫，腳氣，跌打腫痛，骨折，深部膿腫，骨髄炎，化膿性關節炎，脊椎炎，瘡瘍腫毒，皮膚瘙癢；羌活散表寒，祛風濕，利關節，止痛，主外感風寒，頭痛無汗，油印寒濕痹，風水浮腫，瘡瘍腫毒；獨活祛風勝濕；散寒止痛，用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛，頭痛齒痛；大黃瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經，用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫,腸癰腹痛,癰腫疔瘡,瘀血經閉，跌打損傷,外治水火燙傷；上消化道出血；川烏祛風除 濕，溫經止痛，用于風寒濕痹、關節疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛；白芷祛風濕，活血排膿，生肌止痛，用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢；草烏搜風勝濕，散寒止痛，開痰，消腫，治風寒濕痹，中風癱瘓，破傷風，頭風，脘腹冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，癰疽，疔瘡，瘰疬；當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍；威靈仙祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積，主治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣,瘧疾,癥瘕積聚,破傷風,扁桃體炎,諸骨鯁咽。吡羅昔康用于治療風濕性及類風濕性關節炎，有明顯的鎮痛、抗炎及一定的消腫作用；雙氯芬酸鈉用于緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀；谷維素作用于間腦的植物神經系統與分泌中樞，從而改善和調節植物神經功能失調、內分泌平衡障礙及精神失調等癥狀；維生素BI缺乏它會引起腳氣病，也可能涉及神經組織中陰離子通道的調節，與抗神經炎有關；維生素B6主要作用在人體的血液、肌肉、神經、皮膚等。功能有抗體的合成、消化系統中胃酸的制造、脂肪與蛋白質利用(尤其在減肥時應補充)、維持鈉/鉀平衡(穩定神經系統)。諸藥配伍，去除風濕、活血化瘀、痛經活絡、消腫止痛；治療筋骨痛，痛風性關節炎，風濕、類風濕關節炎、骨關節炎等效果顯著。有關臨床資料如下所觀察的1547例中，男722例(46. 64%)，女825例(53. 36%)；年齡最小16歲，最大76歲，其中病程最長40年,最短I個月。觀察的1547例中,風濕寒性關節痛413例(26. 7%)，風濕性關節炎412例(26. 6%)，類風濕性關節炎360例(23. 3%)，骨關節炎362例(23. 4%)。診斷依據風濕性關節炎與類風濕性關節炎參照全國中西醫結合學會核訂的風濕類疾病診斷標準為依據，骨關節炎主要依據X線檢查示骨質增生癥，風濕寒性關節痛主要依據關節腫脹、疼痛、活動受限綜合判斷。風濕性關節痛或關節對稱性反復腫痛，活動受限為觀察指標。風濕寒性關節痛及骨關節炎因勞累、外感寒濕引起急性發作，膝關節腫脹，疼痛加劇，活動受限為觀察指標。
治療方法按照每粒O. 62克裝入膠囊中，毎次ロ服I 2粒，毎日I 2次。療效評定治愈風濕寒性關節痛及骨關節炎患者治療后受累關節，肌肉疼痛消失，關節功能恢復正常，血沉快者降至正常。風濕性關節炎及類風濕性關節炎患者經治療后各種受累關節腫痛消失，關節功能恢復正常，復查ESR、AS0、RF三項指標恢復正常。顯效風濕寒性關節痛及骨關節炎患者經治療后，受累關節、肌肉疼痛大部消失或明顯減輕，或血沉快者已恢復正常，而關節疼痛尚未完全消失。風濕性關節炎、類風濕性關節炎患者經治療后受累關節腫脹明顯好轉或消失，復查ESR、AS0、RF有ニ項恢復正常者。有效經I療程治療后，受累關節疼痛或腫痛有好轉者。無效經I療程治療后，受累關節疼痛或腫痛無明顯好轉者。
病例治療后療效統計結果如下
權利要求
1.ー種風痛寧復合制劑；其特征在于是由以下重量份數的原料藥雷公藤6 12份、清風藤8 20份、羌活7 15份、獨活6 12份、大黃3 10份、川烏6 12份、白芷5 10份、草烏7 15份、當歸7 15份、威靈仙8 20份、吡羅昔康8 15份、雙氯芬酸鈉10 20份、谷維素7 15份、維生素BI 8 18份、維生素B6 6 12份制成。
2.根據權利要求I所述的復合制劑，其特征在于是由以下重量份數的原料藥雷公藤9份、清風藤15份、羌活10份、獨活9份、大黃7份、川烏9份、白芷7份、草烏10份、當歸10份、威靈仙16份、吡羅昔康12份、雙氯芬酸鈉15份、谷維素12份、維生素BI 12份、維生素B6 9份制成。
3.ー種制備權利要求I所述復合制劑的方法，其特征在于包括以下步驟 a、將雷公藤、清風藤、羌活、獨活、大黃、川烏、白芷、草烏、當歸按照所述重量份數混合均勻用溫水泡3 12小時； b、將步驟a中的混合物加熱熬制成糊狀； C、向步驟b中的混合物中加入所述重量份數的威靈仙粉末； d、將步驟c中的混合物烘干后研磨成粉狀； e、向步驟d中的混合物中加入所述重量份數的吡羅昔康、雙氯芬酸鈉、谷維素、維生素BI、維生素B6粉末后混合均勻。
全文摘要
本發明公開了一種風痛寧復合制劑及其制備方法。該復合制劑由以下重量份數的原料藥雷公藤6～12份、清風藤8～20份、羌活7～15份、獨活6～12份、大黃3～10份、川烏6～12份、白芷5～10份、草烏7～15份、當歸7～15份、威靈仙8～20份、吡羅昔康8～15份、雙氯芬酸鈉10～20份、谷維素7～15份、維生素B18～18份、維生素B66～12份制成。該復合制劑具有去除風濕、活血化瘀、痛經活絡、消腫止痛的功效；治療筋骨痛，痛風性關節炎，風濕、類風濕關節炎、骨關節炎等效果顯著，總有效率97.35%。
文檔編號A61P19/06GK102846750SQ20121032521
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月6日 優先權日2012年9月6日
發明者丁海望, 丁德權 申請人:丁海望