專利名稱：治療血管神經性頭痛的復方藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療血管神經性頭痛的復方藥物。
背景技術：
現代社會生活節奏緊張，血管神經性頭痛發病率較高。血管神經性頭痛主要癥狀為持續性或間斷性頭痛，情緒波動、失眠、焦慮或憂郁等因素常使頭痛加劇，血管神經性頭痛以病程長、反復發作為特點，患者病史長者可達20年，是臨床常見病、多發病。中國傳統醫學認為，血管神經性頭痛屬“內傷頭痛”范疇，病機主要為為邪壅經脈，氣血不暢，經脈絀急，其誘因為風邪阻絡、氣滯血瘀、氣血兩虛；氣虛則運化無能，瘀血阻滯腦竅，清竅不利，血流不暢久而成瘀，致使腦失所養；《黃帝內經·素問·舉痛論》認為“通則不痛，痛則不通”，本發明治療血管神經性頭痛的復方藥物針對病因，祛風，活血，化瘀，通絡，止痛
發明內容
本發明目的在于提供一種治療血管神經性頭痛的復方藥物。為了實現上述發明目的，本發明制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為川彎2 7份、香附2 6份、天麻3 7份、法半夏I 4份、知母2 6份、防風2 7份、丹參2 7份、人參2 7份、當歸2 7份、柴胡I 6份、天南星I 3份、乳香I 4份、沒藥I 4份、陳皮2 7份、白￡ 2 6份、丁香I 3份、肉桂2 6份、細辛I 4份、甘草2 5份。本發明的優選組方制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為川芎4份、香附4份、天麻4份、法半夏2份、知母4份、防風4份、丹參4份、人參4份、當歸4份、柴胡3份、天南星I份、乳香I份、沒藥I份、陳皮4份、白芷3份、丁香I份、肉桂3份、細辛I份、甘草3份。本發明治療血管神經性頭痛的復方藥物由川芎、香附、天麻、法半夏、知母、防風、丹參、人參、當歸、柴胡、天南星、乳香、沒藥、陳皮、白芷、丁香、肉桂、細辛、甘草共十九味藥物組成，其中川芎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經，活血行氣，祛風止痛，走而不守，既能行散，上行可達巔頂，又入血分，下行可達血海；香附性平，味辛微苦，入肝、三焦經，功能理氣解郁，調經止痛；天麻性平，味甘，歸肝經，息風止痙，功能平肝潛陽，祛風通絡，潤而不燥，養血息風；法半夏性溫，味辛，有毒，入肝、脾、肺三經，功能主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣；知母性寒，味苦、甘，歸肺、胃、腎經，功能清熱瀉火，生津潤燥；防風味辛、甘，性性微溫，歸膀胱、肝、脾經，功能祛風解表，勝濕止痛，止痙定搐；丹參性微寒，味苦，歸心、肝經，祛瘀止痛，活血通經，清心除煩；人參性溫，味甘、微苦，歸脾、肺、心經，功能大補元氣，復脈固脫，益氣攝血；當歸性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經，功能補血活血，調經止痛，潤腸；柴胡性微寒、味苦、辛、歸肝、膽經，功能透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣；天南星性溫，味苦、辛、麻，有毒，歸肺、肝、脾經，功能燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結；乳香性溫，味辛、苦，入心、肝、脾經，功能調氣活血，定痛，治氣血凝滯；沒藥性平，味苦、辛，入肝、脾、心、腎經，活血散瘀、行氣舒筋；陳皮性溫，味辛、苦，入脾經、胃經、肺經，功能理氣健脾，調中，燥濕，化痰，溫能行氣，辛能發散，苦而泄水；白芷性溫，味辛，歸肺、胃經，功能祛風散寒，通竅止痛；丁香味甘、辛，性大熱，入胃、腎二經，功能開九竅，舒郁氣，去風，行水；肉桂性大熱，味辛、甘，功能補火助陽，弓丨火歸源，散寒止痛，活血通經；細辛性溫，味辛，入心、肝、膽經，功能祛風，散寒，行水，開竅；甘草味甘，生用性平，歸心、肺、脾、胃經，能協和諸藥，使之不爭，生肌止痛，通行十二經，解百藥毒。血管神經性頭痛屬“內傷頭痛”范疇，病機主要為為邪壅經脈，氣血不暢，經脈絀急，《黃帝內經·素問·舉痛論》認為“通則不痛，痛則不通”，其誘因為風邪阻絡、氣滯血瘀、氣血兩虛；氣虛則運化無能，瘀血阻滯腦竅，清竅不利，血流不暢久而成瘀，因為頭乃“諸陽之會”，“清陽之府”，五臟精華之血，六腑清陽之氣，皆上注于頭，凡外感內傷諸因，皆可致氣血逆亂，瘀阻脈絡，致使腦失所養，發為頭痛，且遷延不愈；本發明治療血管神經性頭痛的復方藥物以祛風、理氣、活血、化瘀、通絡為治則，活血治風，祛風散寒，達血行風自滅之效；治療血管神經性頭痛的復方藥物方中白芷、細辛、川芎、陳皮等味藥，《本草綱目》認為“白芷色白味辛，行手陽明；性溫氣厚，行足陽明；芳香上達，入手太陰肺經。如頭、目、眉、齒諸病，三 經之風熱也；風熱者辛以散之”，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達、止痛等功能；《本草綱目》說“橘皮苦能泄能燥，辛能散能和，其治百病，總是取其理氣燥濕之功。同補藥則補，同瀉藥則瀉，同升藥則升，同降藥則降。脾乃元氣之母，肺乃攝氣之要，故橘皮為二經氣分之要，但隨所配而補瀉升降也”，諸藥并用，善行血中之氣滯,通行十二經脈,破瘀血,通血脈,使風去絡通,血行風滅,瘀去痛止；方中同時重視活血、化瘀，乳香、沒藥二藥并用，為宣通臟腑、流通經絡之要藥，《本草求真》認為“血因氣逆，則血凝而不通……乳香香竄入心，既能使血宣通而筋自伸，復能入腎溫補，使氣與血互相通活，俾氣不令血阻，血亦不被氣礙，故云功能生血，究皆行氣活血之品耳”；方中諸藥配伍得益，如天南星得防風則不麻；丁香，得肉桂溫能發表；法半夏辛散，降逆氣，柴胡為之使；防風祛風解痙，與天南星、天麻等同用，甘緩不峻、散風勝濕，為防風通用之藥。李杲說“防風，治一身盡痛，隨所引而至，乃風藥中潤劑也”，《本草正》說“防風，用此者用其氣平散風，雖膀胱脾胃經藥，然隨諸經之藥，各經皆至。氣味俱輕，故散風邪治一身之痛”;香附，辛味烈，香氣濃，皆以氣用事，故專治氣結為病，調血中之氣，開郁，香附配伍當歸，補血活血，疏肝解郁，理氣止痛；川芎祛風止痛，白芷為之使；天麻潤而不燥，但獨用、多用、久用，耗氣損血，《本草衍義》有“天麻須別藥相佐使，然后見其功”，所以配伍當歸、防風等物，遏制其劣性，發揮其祛風止痛之效；方中人參能大補元氣，當歸活血化瘀，參、歸氣血雙補，二者配伍更具補血活血之功；甘草通行十二經，調和諸藥寒涼溫熱，為全方之使藥。本發明所提供的治療血管神經性頭痛的復方藥物，可以制備成粉散劑；也可以制成丸劑；也可以將各組分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制備成液體制劑或膠囊劑、片劑等制劑。還可以制備成適于治療血管神經性頭痛的其它劑型。考慮處方量、藥物性質、用藥對象、使用方便、制作成本等因素，優選制成散劑，即將配方中的各藥材清洗晾干后，逐一粉碎成過五號藥篩的細粉，按配比關系將各藥材的細粉混合均勻，分裝密封，高壓蒸汽滅菌后，避光儲存備用。也可以將配方中的各藥材清洗晾干后直接混合，然后粉碎成過五號藥篩的細粉，將細粉分裝密封，高壓蒸汽滅菌后，避光儲存備用。
本發明的用法為口服給藥。由于現代社會生活節奏緊張，人們精神壓力加大，血管神經性頭痛發病率較高；并且血管神經性頭痛以病程長、反復發作為特點，患者病史長者可達20年，是臨床常見病、多發病，嚴重影響患者生活質量；而本發明治療血管神經性頭痛的復方藥物可以取得較理想治療效果，且不需要復雜的基礎條件，有利于在農村、基層推廣，解決廣大民眾的相關疾病治療問題；有明顯社會效益和經濟效益。發明實施方式實施例I按以下藥物組方用量準備藥物川芎4千克、香附4千克、天麻4千克、法半夏2千克、知母4千克、防風4千克、丹參4千克、人參4千克、當歸4千克、柴胡3千克、天南星I千克、乳香I千克、沒藥I千克、陳皮4千克、白芷3千克、丁香I千克、肉桂3千克、細辛I千克、甘草3千克；將上述藥材清洗干凈，晾干，制細粉后混合過五號藥篩，藥用包裝袋分裝密 封，每袋15g，密封，高壓蒸汽滅菌柜滅菌后，避光儲存備用。實施例2本實施例的制備方法同實施例1，其不同之處在于川芎3千克、香附3千克、天麻3千克、法半夏I千克、知母2千克、防風3千克、丹參4千克、人參3千克、當歸3千克、柴胡2千克、天南星2千克、乳香2千克、沒藥2千克、陳皮5千克、白芷2千克、丁香2千克、肉桂2千克、細辛2千克、甘草2千克。實施例3按以下藥物組方用量準備藥物川芎5千克、香附5千克、天麻5千克、法半夏3千克、知母5千克、防風5千克、丹參3千克、人參2千克、當歸5千克、柴胡4千克、天南星2千克、乳香3千克、沒藥3千克、陳皮6千克、白芷5千克、丁香3千克、肉桂4千克、細辛3千克、甘草5千克；清洗晾干后直接混合，然后粉碎成過五號藥篩的細粉，將細粉藥用包裝袋分裝密封，每袋15g，高壓蒸汽滅菌柜滅菌后，避光儲存備用。以下通過臨床治療療效觀察例來進一步闡明本發明所述治療血管神經性頭痛的復方藥物有益效果。(一)一般資料血管神經性頭痛入選病例標準1、頭痛反復發作> 6個月，頭痛部位在一側額顳、前額，或左或右輾轉發作，或呈全頭痛，頭痛的性質多為跳痛、刺痛、脹痛、昏痛、隱痛或頭痛如裂等。頭痛每次發作可持續數分鐘、數小時、數天、也有持續數周者。2、隱襲起病，逐漸加重或反復發作。3、查血常規、測血壓，必要時做腰穿、骨穿、腦電圖、經顱多普勒、CT、磁共振等檢查，排除器質性病變。血管神經性頭痛強度分級標準采用視覺模糊評分，O分為無痛，10分為劇痛；疼痛強度為4級，I級完全不痛，VA S評分O分；11級輕度頭痛，VA S評分I 3分，不影響工作生活；ΙΠ級中度頭痛，VA S評分4 6分，影響工作生活；IV級重度頭痛，VA S評分7 10分，嚴重影響工作生活。入選病例血管神經性頭痛入選病例標準和血管神經性頭痛強度分級標準，共選擇127例血管神經性頭痛患者，患者年齡34 60歲，男53例，女74例；其中III級中度頭痛86例，IV級重度頭痛41例；病史3 11年。
治療方案入選病例給予本發明治療血管神經性頭痛的復方藥物實施例I制備的粉劑口服，15g，bid，溫開水送服；1療程為28d，治療I個療程判斷結果。療效標準按三級標準判定療效。顯效率與有效率之和為總有效率。顯效治療后頭痛癥狀消失。有效治療后頭痛未癥狀消失，但較治療前頭痛強度降低一個級別。無效治療前后頭痛無變化或變化不明顯。( 二)臨床治療結果全部患者均完成一個療程治療，治療I個療程結束后，III級中度頭痛顯效30例， 有效48例，III級中度頭痛總有效率90. 7% ；IV級重度頭痛顯效10例，有效24例，IV級重度頭痛總有效率82. 9%。(三)結果分析臨床觀察表明，采用本發明治療血管神經性頭痛的復方藥物對血管神經性頭痛療效明顯，藥物使用方便，患者藥物依從性較好，未發現藥品不良反應，安全程度高，對血管神經性頭痛療效滿意。
權利要求
1.一種治療血管神經性頭痛的復方藥物，其特征在于制成該藥物的藥物組成及其重量配比為川彎2 7份、香附2 6份、天麻3 7份、法半夏I 4份、知母2 6份、防風2 7份、丹參2 7份、人參2 7份、當歸2 7份、柴胡I 6份、天南星I 3份、乳香I 4份、沒藥I 4份、陳皮2 7份、白]1￡ 2 6份、丁香I 3份、肉桂2 6份、細辛I 4份、甘草2 5份。
2.權利要求I所述的治療血管神經性頭痛的復方藥物在用于制備治療血管神經性頭痛疾病的藥物制劑中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種治療血管神經性頭痛的復方藥物，其特征在于制成該藥物有效成分的原料由川芎、香附、天麻、法半夏、知母、防風、丹參、人參、當歸、柴胡、天南星、乳香、沒藥、陳皮、白芷、丁香、肉桂、細辛、甘草共十九味藥物組成，根據血管神經性頭痛是風邪阻絡、氣滯血瘀、氣血兩虛的病因，以祛風、理氣、活血、化瘀、通絡為治則，對血管神經性頭痛療效滿意，臨床具體使用中未發現不良反應，使用安全。
文檔編號A61K36/8988GK102813839SQ20121033255
公開日2012年12月12日 申請日期2012年9月11日 優先權日2012年9月11日
發明者張鵬, 楊光 申請人:張鵬