專利名稱：一種治療顫證的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療顫證的中藥制劑，屬中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
顫證(帕金森病Parkinson, sdisease, PD)是一種嚴重危害中老年健康的以黑質(zhì)-紋狀體多巴胺神經(jīng)元進行性變性、多巴胺遞質(zhì)缺乏為主要病理生化基礎(chǔ)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。我國初步估計該病患病率為57/10萬人以上，隨著社會老齡化進展和壽命的延長，其患病率逐步升高。目前，左旋多巴(L-dopa)為主的藥物治療仍然是H)的金標準，但所有的治療措施仍停留在對癥治療階段，且長期應(yīng)用會產(chǎn)生療效減退及癥狀波動、異動癥等難以克服的副作用。ro屬于中醫(yī)學“顫證”的范疇，運用中醫(yī)中藥治療ro，長期以來在我國國民保健體系中起著舉足輕重的作用，也是我國臨床醫(yī)學的一個特色。 中醫(yī)承載著中國古代人民同疾病作斗爭的經(jīng)驗和理論知識，是在古代樸素的唯物論和自發(fā)的辨證法思想指導下，通過長期醫(yī)療實踐逐步形成并發(fā)展成的醫(yī)學理論體系。在研究方法上，以整體觀相似觀為主導思想，以臟腑經(jīng)絡(luò)的生理、病理為基礎(chǔ)，以辨證論治為診療依據(jù)，具有樸素的系統(tǒng)論、控制論，分形論和信息論內(nèi)容。中醫(yī)博大精深，包含甚廣，絕大多數(shù)疾病都能夠從中醫(yī)中找到治療途徑，特別是一些疑難雜癥，與西醫(yī)相比，中醫(yī)更有著無與倫比的優(yōu)勢和經(jīng)驗。綜合療法治療顫證可追溯到金代張子和《儒門事親》所記載的治馬叟驗案，其謂“張戴人治以防風通圣散汗之，繼服涌吐劑，后用瀉下法而得效”，這可能是世界上最早的有關(guān)震顫麻痹的報道。祖國醫(yī)學認為該病與肝的病機密切相關(guān)，《素問·至真要大論》云“諸風掉眩，皆屬于肝。”其中“掉”即指振顫，此論為后世所宗。明 王肯堂《證治準繩 雜病》顫，搖也；振，動也。筋脈約束不住而莫能任持，風之象也。”肝屬木主筋。若肝失調(diào)達，或肝血虧虛，肝精不足，必見筋脈失用，而見肢體搖動、震顫等。因本病多為中老年人所患，王肯堂在《證治準繩·雜病》中說“顫振，壯年少見，中年以后始有之，老年尤多。夫年老陰血不足。少水不能制腎火，極為難治。”故肝陰不足，常因肝藏血，腎藏精，肝腎互相滋養(yǎng)，精血互生，肝腎同源，二者虛則俱虛。《醫(yī)宗必讀》中有“肝腎同源”之論“然木即無虛，又言補肝者，肝氣不可犯，肝血當自養(yǎng)也，血不足者濡之，水之屬也，壯水之源，木賴以榮。”故當肝腎同治。肝失調(diào)達，疏泄失常，痰、火、瘀、毒等所有病理產(chǎn)物均可發(fā)生。脾與肝密切相關(guān)，肝疏泄功能失常，影響脾的運化功能，即脾失健運，水濕內(nèi)停，蘊而化熱，熱郁肝膽，肝失條達，即有“土壅木郁”進一步亦可肝氣郁結(jié)，每致氣滯血瘀，氣滯痰凝，氣郁化火久而動風，發(fā)為顫證。因此本病病機復雜，為本虛標實、虛實夾雜之證，其病機關(guān)鍵在肝，與脾、腎相關(guān)，在本常為肝腎陰虛，在標常為痰、瘀、熱、風。因此治療當以調(diào)肝為主，兼以補腎健脾，清熱、活血、化痰、熄風。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種治療顫證的中藥制劑。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的—種治療顫證的中藥制劑，是由以下原料藥制成的制何首烏9g、肉蓯蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g。也可根據(jù)需要加入陳皮9g、煅龍骨15g、炙甘草6g或菖蒲9g、鉤藤12g、炎甘草6g或生地9g、五味子9g、丹參9g、炎甘草6g或益母草9g、當歸9g、炙甘草6g。配制方法取上述原料藥,加適量水,文火煎煮40分鐘，濾去藥渣，制成湯劑即可。口服，每日一劑，30天一療程。顫證(帕金森病，PD)是以肢體震顫、肌僵直、運動遲緩以及姿位異常為主要特征的一種中老年期常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，屬風系疾病之一。中醫(yī)有顫證、振掉、振栗、顫震、顫振之謂，該病與肝的病機密切相關(guān)，《素問·至真要大論》云“諸風掉眩，皆屬于肝。”其中“掉”即指振顫，此論為后世所宗。明 王肯堂《證治準繩·雜病》顫，搖也；振，動也。筋脈約束不住而莫能任持，風之象也。”肝屬木主筋。若肝失調(diào)達，或肝血虧虛，肝精不足，必見筋脈失用，而見肢體搖動、震顫等。因本病多為中老年人所患，王肯堂在《證治準繩 雜病》中說“顫振，壯年少見，中年以后始有之，老年尤多。夫年老陰血不足。少水不能制腎火，極為難治。”故肝陰不足，常因肝藏血，腎藏精，肝腎互相滋養(yǎng)，精血互生，肝腎同源，二者 虛則俱虛。《醫(yī)宗必讀》中有“肝腎同源”之論“然木即無虛，又言補肝者，肝氣不可犯，肝血當自養(yǎng)也，血不足者濡之，水之屬也，壯水之源，木賴以榮。”故當肝腎同治。肝失調(diào)達，疏泄失常，痰、火、瘀、毒等所有病理產(chǎn)物均可發(fā)生。脾與肝密切相關(guān)，肝疏泄功能失常，影響脾的運化功能，即脾失健運，水濕內(nèi)停，蘊而化熱，熱郁肝膽，肝失條達，即有“土壅木郁”進一步亦可肝氣郁結(jié)，每致氣滯血瘀，氣滯痰凝，氣郁化火久而動風，發(fā)為顫證。因此我們認為本病病機復雜，為本虛標實、虛實夾雜之證，其病機關(guān)鍵在肝，與脾、腎相關(guān)，在本常為肝腎陰虛，在標常為痰、瘀、熱、風。因此治療當以調(diào)肝為主，兼以補腎健脾，清熱、活血、化痰、熄風。在此指導下我們組方蓯烏平肝止顫方，方以制何首烏入肝腎經(jīng)，補肝腎之陰血，肉蓯蓉補腎陽、益精血，二者陰陽同補，又偏于補肝腎精血共為君藥；白芍養(yǎng)肝陰、平肝氣，天麻平肝熄風止痙，二者均入肝經(jīng)，一養(yǎng)肝陰，一平肝陽，共為臣藥；白術(shù)健脾祛濕化痰，虎杖清熱活血平肝，二者共為佐藥；酒大黃清五臟之濕邪穢濁，并有通便作用，酒制可引藥上行，兼起使藥之效。全方肝、脾、腎兼顧，通補兼施，補而不留邪，驅(qū)邪不傷正，共奏補腎健脾，清熱平肝止顫之功。本發(fā)明的中藥制劑所采用的原料藥的藥理藥效如下制何首烏補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨。《本草綱目》何首烏，白者入氣分，赤者入血分。腎主閉藏，肝主疏泄，此物氣溫味苦澀，苦補腎，溫補肝，能收斂精氣，所以能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，烏發(fā)，為滋補良藥，不寒不燥，功在地黃、天門冬諸藥之上。氣血太和，則風虛、癰腫、瘰疬諸疾可知(除)矣。《本草正義》首烏，專入肝腎，補養(yǎng)真陰，且味固甚厚，稍兼苦澀，性則溫和，皆與下焦封藏之理符合，故能填益精氣，具有陰陽平秘作用，非如地黃之偏于陰凝可比。謂其瀉肝風，乃是陰不涵陽，水不養(yǎng)木，乃致肝木生風，此能補陰，則治風先治血，血行風自滅，亦其所宜。肉蓯蓉補腎陽，益精血，潤腸通便。《本草匯言》肉蓯蓉，養(yǎng)命門，滋腎氣，補精血之藥也。男子丹元虛冷而陽道久沉，婦人沖任失調(diào)而陰氣不治，此乃平補之劑，溫而不熱，補而不峻，暖而不燥，滑而不泄，故有從容之名。《本草經(jīng)疏》:肉蓯蓉，滋腎補精血之要藥，氣本微溫，相傳以為熱者誤也。甘能除熱補中，酸能入肝，咸能滋腎，腎肝為陰，陰氣滋長，則五臟之勞熱自退，陰莖中寒熱痛自愈。腎肝足，則精血日盛，精血盛則多子。《本草正義》:肉蓯蓉，《本經(jīng)》主治，皆以藏陰言之，主勞傷補中，養(yǎng)五臟，強陰，皆補陰之功也。莖中寒熱痛，則腎臟虛寒之病，蓯蓉厚重下降，直入腎家，溫而能潤，無燥烈之害，能溫養(yǎng)精血而通陽氣，故曰益精氣。主癥瘕者，咸能軟堅，而入血分，且補益陰精，溫養(yǎng)陽氣，斯氣血流利而否塞通矣。《別錄》除膀胱邪氣，亦溫養(yǎng)而水府寒邪自除。腰者腎之府，腎虛則腰痛，蓯蓉益腎，是以治之。白芍養(yǎng)血和營；緩急止痛；斂陰平肝。賈所學《藥品化義》:白芍藥微苦能補陰，略酸能收斂。因酸走肝，暫用之生肝。肝性欲散惡斂，又取酸以抑肝。故謂白芍能補復能瀉，專行血海，女人調(diào)經(jīng)胎產(chǎn)，男子一切肝病，悉宜用之調(diào)和血氣。其味苦酸性寒，本非脾經(jīng)藥，炒用制去其性，脾氣散能收之，胃氣熱能斂之。主平熱嘔，止泄瀉，除脾虛腹痛，腸胃濕熱。以此瀉肝之邪，而緩中焦脾氣。天麻平肝熄風止痙。天麻潤而不燥，主入肝經(jīng)，長于平肝息風，凡肝風內(nèi)動、頭目眩暈之癥，不論虛實，均為要藥。《藥品化義》天麻，氣性和緩，《經(jīng)》曰，肝苦急，以甘緩之。用此以緩肝氣。蓋肝屬木，膽屬風，若肝虛不足，致肝急堅勁，不能養(yǎng)膽，則膽腑風動，如天風之鼓蕩為風木之氣，故曰諸風掉眩，皆屬肝木，由肝膽性氣之風，非外感天氣之風也，是以肝 病則筋急，用此甘和緩其堅勁，乃補肝養(yǎng)膽，為定風神藥。若中風、風癎、驚風、頭風、眩暈，皆肝膽風證，悉以此治。若肝勁急甚，同黃連清其氣。又取其體重降下，味薄通利，能利腰膝，條達血脈，諸風熱滯于關(guān)節(jié)者，此能疏暢。凡血虛病中之神藥也。白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。《本草匯言》:白術(shù)，乃扶植脾胃，散濕除痹，消食除痞之要藥也。脾虛不健，術(shù)能補之，胃虛不納，術(shù)能助之。是故勞力內(nèi)傷，四肢困倦，飲食不納，此中氣不足之證也；痼冷虛寒，泄瀉下利，滑脫不禁，此脾陽乘陷之證也；或久瘧經(jīng)年不愈，或久痢累月不除，此胃虛失治，脾虛下脫之證也；或痰涎嘔吐，眩暈昏眩，或腹?jié)M肢腫，面色痿黃，此胃虛不運，脾虛蘊濕之證也；以上諸疾，用白術(shù)總能治之。又如血虛而漏下不止，白術(shù)可以統(tǒng)血而收陰；陽虛而汗液不收，白術(shù)可以回陽而斂汗。大抵此劑能健脾和胃，運氣利血。《醫(yī)學衷中參西錄》白術(shù)，性溫而燥，氣不香竄，味苦微甘微辛，善健脾胃，消痰水，止泄瀉，治脾虛作脹，脾濕作渴，脾弱四肢運動無力，甚或作疼。與涼潤藥同用，又善補肺；與升散藥同用，又善調(diào)肝；與鎮(zhèn)安藥同用，又善養(yǎng)心；與滋陰藥同用，又善補腎。為其具土德之全，為后天資生之要藥，故能于金、木、水、火四臟，皆能有所補益也。虎杖祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰。《本草述》行血似與天名精類，共療風似與王不留行類，第前哲多謂其最解暑毒，是則從血所生化之原以除結(jié)熱，故手厥陰之血臟與足厥陰之風臟，其治如鼓應(yīng)桴也。謂虛人服之有損者，與補劑并行，其庶幾乎。酒大黃瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。酒大黃善清上焦血分熱毒，有引藥上行之功。《本經(jīng)》下瘀血，血閉，寒熱，破癥瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟。《情華子本草》通宣一切氣，調(diào)血脈，利關(guān)節(jié)，泄塑滯、水氣，四肢冷熱不調(diào)，溫瘴熱痰，利大小便，并敷-切瘡癤癰毒。本發(fā)明配方中各組成藥藥源豐富，價格低廉，療效顯著。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例和臨床資料對本發(fā)明作進一步的說明實施例I :一種治療顫證的中藥制劑，配方為制何首烏9g、肉蓯蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g。配制方法稱取各原料藥，加1500ml水，文火煎煮約40分鐘后，濾去藥渣，制成湯劑即可。口服，每日一劑，30天一療程。實施例2 :—種治療顫證的中藥制劑，配方為制何首烏9g、肉蓯蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g、陳 皮9g、煅龍骨15g、炙甘草6g。配制方法取各原料藥，加1500ml 7jC,文火煎煮約40分鐘后，濾去藥渣，制成湯劑即可。口服，每日一劑，30天一療程。實施例3 :—種治療顫證的中藥制劑，配方為制何首烏9g、肉蓯蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g、菖蒲9g、鉤藤12g、炎甘草6g。配制方法取各原料藥，加1500ml/K，文火煎煮約40分鐘后，濾去藥渣，制成湯劑即可。口服，每日一劑，30天一療程。實施例4 :一種治療顫證的中藥制劑，配制方法制何首烏9g、肉蓯蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g、生地9g、五味子9g、丹參9g、炎甘草6g。制備方法，取上述原料藥，加1500ml 7K，文火煎煮約40分鐘后，濾去藥洛，制成湯劑即可。口服，每日
一劑，30天一療程。實施例5 :—種治療顫證的中藥制劑，配制方法制何首烏9g、肉蓯蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g、益母草9g、當歸9g、炎甘草6g。配制方法取各原料藥，加1500ml 7jC,文火煎煮約40分鐘后，濾去藥渣，制成湯劑即可。口服，每日一劑，30天
一療程。臨床資料臨床觀察顫證患者64例。一、診斷依據(jù)中醫(yī)診斷依據(jù)1992年中華全國中醫(yī)學會老年醫(yī)學會《中醫(yī)老年顫證診斷和療效評定標準》的病名診斷及證候診斷屬肝腎不足證及痰熱動風證的。I.病名診斷統(tǒng)一病名為老年顫證，相當于帕金森病及帕金森綜合征。I)主癥頭或肢體顫振，少動，肢體拘痙，頸背僵直。2)兼癥；表情呆板，頭胸前傾，言語壅澀，上肢協(xié)調(diào)不能，皮脂外溢，口角流挺，智力減退或精神礙障，生活自理能力降低。3)發(fā)病年齡在55歲以上。4)發(fā)病誘因可有明顯誘因，如感受外邪，中毒或腦部病變，也可無誘因。5)慢性起病或進行性加重。具有主癥兩個以上，慢性起病或進行性加重，結(jié)合年齡、誘因等特點可確診為老年顫證。2.證候診斷I)痰熱動風證神呆懶動，形體稍胖，頭胸前傾，頭或肢體顫振尚能自制，活動緩慢，胸脘痞滿，口干或多汗，頭暈或頭沉，咯痰色黃，小便短赤，大便秘結(jié)或數(shù)日不行，舌質(zhì)紅或暗紅，舌苔黃或黃膩，脈象細數(shù)或弦滑。2)肝腎不足證；表情呆板，肢體或頭顫振日久，震顫幅度大，或肢體拘痙，活動笨拙，上肢協(xié)調(diào)不能，步態(tài)拖拉，言語蹇澀，或智力減退，形體消瘦，頭暈耳鳴，失眠多夢，或頭痛或盜汗，急躁時顫振加重，腰酸腿笨，小便頻數(shù)，大便秘結(jié)，舌體瘦小，舌質(zhì)暗紅，舌苔少或剝苔或微黃，脈象細弦或細數(shù)。西醫(yī)診斷標準依據(jù)1984年全國錐體外系疾病討論會提出原發(fā)性帕金森病的診斷標準①至少要具備4個典型癥狀和體征(靜止性震顫、少動、僵直和位置性反射障礙)中的2個；②是否存在不支持診斷原發(fā)性帕金森病的不典型癥狀和體征，如錐體束征、失用性步態(tài)障礙、小腦征、意向性震顫、凝視麻痹、嚴重的自主神經(jīng)功能障礙、明顯的癡呆伴有輕度錐體外系癥狀；③腦脊液中高香草酸減少，對確診早期帕金森病和對特發(fā)性震顫、藥物性帕金森綜合征與帕金森病的鑒別是有幫助的。二、治療方案
對照組常規(guī)使用美多芭O. 25g(生產(chǎn)廠家上海羅氏制藥廠，批號200207)，口月艮，每日3次。3月為I個療程。治療組給予蓯烏平肝止顫方治療，其方藥組成、制法、用法如下制何首烏9g肉灰蓉6g白茍9g天麻9g炒白術(shù)9g虎杖9g酒大黃6g。稱取各原料藥,加1500ml水，文火煎煮約40分鐘后，濾去藥渣，制成湯劑即可。服用時為口服，每日一劑，3月為I個療程。療效評價標準根據(jù)改良Webster癥狀評分方法及中醫(yī)老年顫證診斷和療效評定標準中的評分方法。應(yīng)用尼莫地平法進行評分，療效指數(shù)=(治療后得分-治療前得分)/治療前得分X 100%。對照組顯效6例，有效16例，無效9例，有效率為70. 96 %。治療組顯效9例，有效22例，無效2例，有效率為93. 93%。結(jié)論本發(fā)明的中藥制劑與現(xiàn)有技術(shù)中的藥物相比，其效果顯著好于現(xiàn)有技術(shù)中的藥物(P < O. 05)。典型病例病例I :患者王玉云，男，67歲。因"左上肢不自主震顫半年，加重并出現(xiàn)左下肢震顫月余"就診，半年前出現(xiàn)左上肢震顫，勞動時癥狀輕或無，休息及情緒激動時震顫明顯，近月余又出現(xiàn)左下肢震顫，走路不穩(wěn)，伴頭暈納差，口苦口干，肢體僵硬，腰膝酸軟，大便干結(jié)，舌紅苔薄黃脈弦細。西醫(yī)診斷為震顫麻痹。中醫(yī)診斷為顫證，證屬肝腎陰虛，痰熱動風證。治宜補腎健脾，清熱平肝止顫。方用蓯烏平肝止顫湯加味制何首烏9g、肉蓯蓉6g、白茍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g、鉤藤9g、炒谷麥芽各10g、竹苑12g、甘草6g。水煎服，每日一劑，分早晚溫服。共服藥40劑諸癥消失，病痊愈，隨訪至今未復發(fā)。病例2 :患者楊玉星，女，62歲。因"右肢不自主震顫I年余，加重I月"就診，患者I年前出現(xiàn)右肢不自主震顫，勞動時癥狀較輕，休息及情緒激動時震顫明顯，近月余感覺震顫加重，行走不平穩(wěn)，步態(tài)慌張，面部表情僵硬，伴頭暈耳鳴，失眠多夢，口干，面部油膩，情緒低落，腰酸腿軟，大便秘結(jié)，舌紅苔薄黃脈弦細。西醫(yī)診斷為帕金森氏病。中醫(yī)診斷為顫證，證屬肝腎陰虛，痰熱動風證。治宜補腎健脾，清熱平肝止顫。方用蓯烏平肝止顫湯加味制何首烏9g、肉灰蓉6g、白茍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g、合歡花12g、炒酸棗仁20g、菖蒲9g、郁金9g、甘草6g。水煎服，每日一劑，分早晚溫服。服藥20劑震顫明顯減輕，夜間睡眠好轉(zhuǎn)，食欲轉(zhuǎn)佳，生活能夠自理，精神較前明顯好轉(zhuǎn)。
權(quán)利要求
1.一種治療顫證的中藥制劑，其特征在于，由以下原料藥制成的制何首烏9g、肉蓯蓉6g、白茍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療顫證的中藥制劑，其特征在于，方中可加入陳皮9g、煅龍骨15g、炙甘草6g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療顫證的中藥制劑，其特征在于，方中可加入菖蒲9g、鉤藤12g、炙甘草6g。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療顫證的中藥制劑，其特征在于，方中可加入生地9g、五味子9g、丹參9g、炎甘草6g。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療顫證的中藥制劑，其特征在于，方中可加入益母草9g、當歸9g、炙甘草6g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療顫證的中藥制劑，是由以下原料藥制成的制何首烏9g、肉蓯蓉6g、白芍9g、天麻9g、炒白術(shù)9g、虎杖9g、酒大黃6g。也可根據(jù)需要加入陳皮9g、煅龍骨15g、炙甘草6g或菖蒲9g、鉤藤12g、炙甘草6g或生地9g、五味子9g、丹參9g、炙甘草6g或益母草9g、當歸9g、炙甘草6g。配制方法取上述原料藥，加適量水，文火煎煮40分鐘，濾去藥渣，制成湯劑即可。口服，每日一劑，30天一療程。本發(fā)明配方中各組成藥藥源豐富，價格低廉，療效顯著。
文檔編號A61P25/16GK102920921SQ20121044376
公開日2013年2月13日 申請日期2012年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月4日
發(fā)明者姬琳, 賀燕, 王興臣 申請人:賀燕, 姬琳, 王興臣