專利名稱：一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥注射液的制備，具體涉及一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法。
背景技術(shù)：
腫節(jié)風(fēng)含揮發(fā)油、黃酮甙、氰甙、香豆素、內(nèi)酯等。果實(shí)中含蹄紋天竺素李葡萄糖甙。最近又在該品中提得腫節(jié)風(fēng)內(nèi)酯A及D、6，8-二甲氧基-7-羥基香豆素、β谷固醇基-B-D-葡萄糖甙以及延胡素酸、琥珀酸、異岑皮定。鮮葉含揮發(fā)油O. 2% — O. 3%，油中分得乙酸芳樟酯。
動物實(shí)驗(yàn)表明，腫節(jié)風(fēng)能改善腫瘤細(xì)胞和荷瘤小鼠的能量代謝，提高過氧化氫酶活力， 對癌細(xì)胞和荷瘤機(jī)體的耗氧能力有直接抑制作用，因此，腫節(jié)風(fēng)的主要作用是改善能量代謝而實(shí)現(xiàn)抗癌作用。半體內(nèi)法證明該藥在體外與瘤細(xì)胞接觸2h，可阻止瘤細(xì)胞在小鼠體內(nèi)的生長繁殖能力。大劑量腫節(jié)風(fēng)對巨噬細(xì)胞系統(tǒng)、T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞均具有一定的免疫抑制作用。小劑量則能增強(qiáng)免疫功能，并對免疫功能具有調(diào)節(jié)作用。現(xiàn)有也有許多腫節(jié)風(fēng)注射液，但每種腫節(jié)風(fēng)注射液的制備的方法和工藝都不太相同。而中藥注射劑傳統(tǒng)的水提醇沉精制方法對乙醇的用量較大,生產(chǎn)成本高,耗能大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種能清熱解毒、消腫散結(jié)、治療熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫、生產(chǎn)成本低、減少乙醇的用量、耗能小的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法。本發(fā)明研制出一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，所述的制備方法的制作過程如下先將腫節(jié)風(fēng)凈選清洗，然后放入純化水煎煮多次，接著經(jīng)濾過、濃縮、醇沉、精制純化、攪勻、再濾過、灌封、滅菌的處理而制得而成，所述的多次煎煮的腫節(jié)風(fēng)含液通過無機(jī)陶瓷膜過濾。所述的無機(jī)陶瓷膜為氧化鋯或氧化鋁或氧化鈦或氧化硅。所述的陶瓷膜孔徑為500納米-50納米。所述的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法的優(yōu)選方案之一，包括以下步驟
A、取腫節(jié)風(fēng)lOOOg，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，通過孔徑為500納米-50納米的無機(jī)陶瓷膜濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 33 (700C )，加乙醇沉淀二次，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至每Iml含生藥IOg ；
B、加入適量新配制的卵蛋白溶液，攪拌，濾過，濾液煮沸,使過量的卵蛋白凝固，濾過；
C、步驟B中的濾液中加入乙醇，放置沉淀，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏,再濾過；
D、步驟C中的濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9.0，加活性炭，煮沸30分鐘，再濾過;E、步驟D中的濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過，；
F、步驟D中濾液加6ml聚山梨酯80g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。所述的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法的優(yōu)選方案之二，包括以下步驟
A、取腫節(jié)風(fēng)5000g或者lOOOOg，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，通過孔徑為500納米-50納米的無機(jī)陶瓷膜濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 33(70°C )，加乙醇沉淀二次，冷藏,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至每Iml含生藥10g，
B、加入適量新配制的卵蛋白溶液，攪拌，使沉淀，冷藏，濾過， 濾液煮沸,使過量的卵蛋白凝固，濾過；
C、步驟B中的濾液中加乙醇，使含乙醇量為75%，放置沉淀，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏，濾過；
D、步驟C中的濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9.0，加活性炭，煮沸30分鐘，濾過，濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過；
E、步驟D中的濾液加6ml聚山梨酯80g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。本發(fā)明用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法應(yīng)用無機(jī)陶瓷膜分離技術(shù)，將無用的大分子物質(zhì)載留，便能大幅度降低乙醇用量，達(dá)到降低成本，節(jié)約能源的目的，因?yàn)楦咝コ穗s質(zhì)，提取了中藥注射液中的有效成分，澄明度合格率將會大大提高，最終提高產(chǎn)品質(zhì)量。本發(fā)明用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法制得的腫節(jié)風(fēng)注射液可以清熱解毒、消腫散結(jié)、治療熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。
具體實(shí)施例方式為了便于本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解，下面將結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，它所述的制備方法的制作過程如下先將腫節(jié)風(fēng)凈選清洗，然后放入純化水煎煮多次，接著經(jīng)濾過、濃縮、醇沉、精制純化、攪勻、再濾過、灌封、滅菌的處理而制得而成，所述的多次煎煮的腫節(jié)風(fēng)含液通過無機(jī)陶瓷膜過濾。所述的無機(jī)陶瓷膜為氧化鋯或氧化鋁或氧化鈦或氧化硅。所述的陶瓷膜孔徑為500納米-50納米。本發(fā)明用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法中腫節(jié)風(fēng)含量的不同，其達(dá)到的治療效果不盡相同。實(shí)施例一
一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，包括如下步驟
A、取腫節(jié)風(fēng)lOOOg，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，通過孔徑為500納米-50納米的無機(jī)陶瓷膜濾過，濾液濃縮至相對密度為1.33(70°C )，加乙醇沉淀二次，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至每Iml含生藥IOg ；
B、加入適量新配制的卵蛋白溶液，攪拌，濾過，濾液煮沸,使過量的卵蛋白凝固，濾過；
C、步驟B中的濾液中加入乙醇，放置沉淀，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏,再濾過；
D、步驟C中的濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9.0，加活性炭，煮沸30分鐘，再濾過;E、步驟D中的濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過，；
F、步驟D中濾液加6ml聚山梨酯80g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。由上述方法制得的腫節(jié)風(fēng)注射液以抗菌消炎的作用為主。實(shí)施例二
一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，包括如下步驟
A、取腫節(jié)風(fēng)5000g或者lOOOOg，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，通過孔徑為500納米-50納米的無機(jī)陶瓷膜濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 33 (700C )，加乙醇沉淀二次，冷藏,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至每Iml含生藥10g，
B、加入適量新配制的卵蛋白溶液，攪拌，使沉淀，冷藏,濾過,濾液煮沸，使過量的卵蛋白凝固，濾過；
C、步驟B中的濾液中加乙醇，使含乙醇量為75%，放置沉淀，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏，濾過；
D、步驟C中的濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9.0，加活性炭，煮沸30分鐘，濾過，濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過；
E、步驟D中的濾液加6ml聚山梨酯80g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。由上述方法制得的腫節(jié)風(fēng)注射液以抗腫瘤的作用為主。無機(jī)陶瓷膜是膜技術(shù)中的一種，它是一種固態(tài)臘，由無機(jī)材料陶瓷制成的半透膜，其主要是依據(jù)“篩分”理論，根據(jù)在一定的膜孔徑范圍內(nèi)滲透的物質(zhì)分子直徑不同則滲透率不同，利用壓力差為推動力，使小分子物質(zhì)可以通過，而大分子物質(zhì)則被截留，應(yīng)用在中藥注射液提取中可使溶液中的大分子物質(zhì)、淀粉、纖維素、膠體、蛋白質(zhì)等被超濾膜截留、濃縮。從而達(dá)到提取中藥有效成分包括有機(jī)酸、苷類、多糖類、生物堿類、黃酮類、酚類、無機(jī)鹽、氨基酸、有機(jī)酸、留族和萜類化合物等目的，實(shí)現(xiàn)它們之間的分離。無機(jī)陶瓷膜因其構(gòu)成基質(zhì)主要為氧化鋯、氧化鋁等無機(jī)材料及其特殊的結(jié)構(gòu)特征而具有如下的優(yōu)點(diǎn)1、耐高溫，適用于處理高溫、高粘度流體；2、機(jī)械強(qiáng)度高，具有良好的耐磨、耐沖刷性能，可以高壓反沖使膜再生；3、化學(xué)穩(wěn)定性好，耐酸堿、抗微生物降解；4、使用壽命長，一般可用3 5年，甚至8 10年。這些優(yōu)點(diǎn)與高分子有機(jī)膜相比較，使它在許多方面有著潛在的應(yīng)用優(yōu)勢，成為苛刻條件下精密過濾分離的重要新技術(shù)。目前，國內(nèi)對無機(jī)陶瓷膜分離技術(shù)在中藥制劑中的研究相對較少，無機(jī)陶瓷膜分離技術(shù)在中藥注射劑中的應(yīng)用，特別是在中藥注射劑提取液處理，降低醇沉乙醇用量方面，將會發(fā)揮其巨大的作用。中藥注射劑傳統(tǒng)的水提醇沉精制方法對乙醇的用量較大，生產(chǎn)成本高，耗能大。如在中藥注射劑提取中應(yīng)用無機(jī)陶瓷膜分離技術(shù)，將無用的大分子物質(zhì)載留，便能大幅度降低乙醇用量，達(dá)到降低成本，節(jié)約能源的目的，因?yàn)楦咝コ穗s質(zhì)，提取了中藥注射液中的有效成分，澄明度合格率將會大大提高，最終提高產(chǎn)品質(zhì)量。無機(jī)陶瓷膜技術(shù)是基于多孔陶瓷介質(zhì)的篩分效應(yīng)而進(jìn)行的物質(zhì)分離技術(shù)，采用與傳統(tǒng)“死端過濾” “濾餅過濾”的過濾方式截然不同的動態(tài)“錯(cuò)流過濾”方式即在壓力驅(qū)動下，原料液在膜管內(nèi)側(cè)膜層表面以一定的流速高速流動，小分子物質(zhì)沿與之垂直方向透過微孔膜，大分子物質(zhì)被膜截留，使中藥提取液達(dá)到分離濃縮和純化而縮小體積的目的。當(dāng)前，中藥注射劑主要的工藝是水提醇沉，即中藥材用水提取，提取液濃縮后加乙醇沉淀處理。醇沉?xí)r乙醇的用量與提取液濃縮后的體積成正比，體積越小，乙醇用量就越少。
權(quán)利要求
1.一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，所述的制備方法的制作過程如下先將腫節(jié)風(fēng)凈選清洗，然后放入純化水煎煮多次，接著經(jīng)濾過、濃縮、醇沉、精制純化、攪勻、再濾過、灌封、滅菌的處理而制得而成，其特征在于所述的多次煎煮的腫節(jié)風(fēng)含液通過無機(jī)陶瓷膜過濾。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，其特征在于所述的無機(jī)陶瓷膜為氧化鋯或氧化鋁或氧化鈦或氧化硅。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，其特征在于所述的陶瓷膜孔徑為500納米-50納米。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 A、取腫節(jié)風(fēng)lOOOg，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，通過孔徑為500納米-50納米的無機(jī)陶瓷膜濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 33 (700C )，加乙醇沉淀二次，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至每Iml含生藥IOg ； B、加入適量新配制的卵蛋白溶液，攪拌，濾過，濾液煮沸,使過量的卵蛋白凝固，濾過； C、步驟B中的濾液中加入乙醇，放置沉淀，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏,再濾過； D、步驟C中的濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9.0，加活性炭，煮沸30分鐘，再濾過； E、步驟D中的濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過，； F、步驟D中濾液加6ml聚山梨酯80g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 A、取腫節(jié)風(fēng)5000g或者lOOOOg，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，通過孔徑為500納米-50納米的無機(jī)陶瓷膜濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 33(70°C )，加乙醇沉淀二次，冷藏,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至每Iml含生藥10g， B、加入適量新配制的卵蛋白溶液，攪拌，使沉淀，冷藏，濾過，濾液煮沸,使過量的卵蛋白凝固，濾過； C、步驟B中的濾液中加乙醇，使含乙醇量為75%，放置沉淀，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水適量，冷藏，濾過； D、步驟C中的濾液用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至9.0，加活性炭，煮沸30分鐘，濾過，濾液加注射用水稀釋至1000ml，濾過； E、步驟D中的濾液加6ml聚山梨酯80g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法，所述的制備方法的制作過程如下先將腫節(jié)風(fēng)凈選清洗，然后放入純化水煎煮多次，接著經(jīng)濾過、濃縮、醇沉、精制純化、攪勻、再濾過、灌封、滅菌的處理而制得而成，所述的多次煎煮的腫節(jié)風(fēng)含液通過無機(jī)陶瓷膜過濾。本發(fā)明用于抗菌消炎及抗腫瘤的中藥水溶液的制備方法具有能清熱解毒、消腫散結(jié)、治療熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫、生產(chǎn)成本低、減少乙醇的用量、耗能小等有益效果。
文檔編號A61P29/00GK102988432SQ20121053049
公開日2013年3月27日 申請日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者何國增, 裘建社 申請人:廣東新峰藥業(yè)股份有限公司