專利名稱：用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中醫學技術領域，尤其涉及一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
結核病仍是全球發病率及病死率最高的可防治的感染性疾病。結核性滲出性胸膜炎是肺外結核中僅次于淋巴結結核第二常見的形式。結核性滲出性胸膜炎是最常見的肺外結核，結核性滲出性胸膜炎以滲出性多見，其發生率占胸腔積液的54. 8%。結核性滲出性胸膜炎是機體感染結核菌后引起的胸膜發生充血、滲出、壞死、增生及纖維化等炎性病理變化過程。滲出期以胸腔積液為主，稱結核性滲出性胸膜炎。結核性滲出性胸膜炎的主要臨床表現為發熱、干咳、胸痛，甚者可出現胸悶、呼吸困難等。研究表明，機體變態反應性增強是結核性滲出性胸膜炎發病的重要因素之一，其病理特點為胸膜充血、水腫、白細胞浸潤、內皮細胞脫落，胸膜表面纖維蛋白原沉著，血漿蛋白在胸膜內積聚。西醫認為主要是各種致病因素直接損害胸膜或炎性產物如組織胺的作用，使胸膜毛細血管壁通透性增加，濾過系數增加，使出入胸膜腔水液失去平衡,入量超過吸收而產生，現代醫學認為胸膜遭受結核菌感染后，其毛細血管充血、滲出、炎性細胞浸潤，在胸腔內形成富含淋巴細胞的滲出液，是結核性滲出性胸膜炎的發病機制。胸水中纖維蛋白沉著于胸膜上形成纖維素苔是發生胸膜增厚和包裹的主要原因。結核性滲 出性胸膜炎常規治療方法主要有抗結核藥物、激素、穿刺抽液引流和(或)胸腔注藥等，通過口服抗結核藥物和激素，并配合抽放胸水就能減少胸膜的損傷，雖然療效尚可，但療程長，顯效慢，易產生胸膜增厚、粘連、胸水吸收不良等副作用，而且復發率高，治療時，使巨噬細胞吞噬功能下降，對膠原纖維的降解作用下降，從而使纖維蛋白原、纖溶活性和膠原酶活性降低，促進膠原形成，致胸膜肥厚、粘連加速，甚至發展為膿胸，出現胸膜廣泛肥厚和肺萎縮，引起限制性肺通氣障礙，以至于部分患者被迫采取外科手術治療，采用這種治療方式也不易徹底治愈、易復發或遺留后遺癥。在中醫學上結核性滲出性胸膜炎屬于中醫“懸飲”范疇，基本病因病機為肺虛衛弱，時邪外襲，肺氣郁滯，氣不布津，飲停胸脅。飲邪久郁，氣機不利，絡脈痹阻，瘀血乃成所致，采用中醫代替激素與抗結核藥物聯合使用，可以避免激素所帶來的毒副作用，避免對患者肝部造成損傷，因此采用中藥配合抗結核藥物的聯合，治療結核性滲出性胸膜炎越來越受到人們的重視。本發明就是在中醫理論的基礎上，提出一種治療結核性滲出性胸膜炎的中藥組合物，其在治療結核性滲出性胸膜炎方面，相對于西醫治療，可以減輕胸水吸收不良反應，縮短病程，減少胸膜粘連、胸膜增厚、胸痛，患者胸水吸收快，胸痛癥狀改善明顯，發生胸膜肥厚或粘連的幾率明顯降低，從而克服西藥治療帶來的副作用，對治療結核性滲出性胸膜炎具有一定的療效。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥組合物，相對于西醫治療，其可以減輕胸水吸收不良反應，縮短病程，減少胸膜粘連、胸膜增厚、胸痛，患者胸水吸收快，胸痛癥狀改善明顯，發生胸膜肥厚或粘連的幾率明顯降低，從而克服西藥治療帶來的副作用，對治療結核性滲出性胸膜炎具有一定的療效。為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥組合物，其原料藥包括款冬花、桑白皮、山藥、甘遂、珠子參、枇杷葉、百部、大棗、旋覆花、功勞木、干姜、三棱、紅花、紫蘇葉、薤白、卷柏、首烏藤、化橘紅、明黨參、茯苓、薏苡仁、姜黃、五味子、葶藶子、玉竹、知母、鴨跖草、虎杖、南沙參、牽牛子。其中，所述中藥組合物的各原料藥的重量份分別為款冬花33重量份 37重量份、桑白皮28重量份 32重量份、山藥83重量份 87重量份、甘遂23重量份 2 重量份、珠子參63重量份飛7重量份、枇杷葉18重量份 Tl重量份、百部13重量份 17重量份、大棗53重量份 57重量份、旋覆花18重量份 Tl重量份、功勞木13重量份 17重量份、干姜18重量份 Tl重量份、三棱23重量份 2 重量份、紅花33重量份 37重量份、紫蘇葉13重量份 17重量份、薤白38重量份 42重量份、卷柏28重量份 32重量份、首烏藤43重量份 47重量份、化橘紅18重量份 Tl重量份、明黨參33重量份37重量份、茯苓33重量份 37重量份、薏苡仁23重量份 2 重量份、姜黃38重量份 42重量份、五味子53重量份 57重量份、葶藶子28重量份 32重量份、玉竹53重量份 57重量份、知母68重量份 Tl重量份、鴨跖草28重量份 32重量份、虎杖43重量份 47重量份、南沙參48重量份 52重量份、牽牛子18重量份 Tl重量份。其中，所述中藥組合物的各原料藥的重量份分別為款冬花35重量份、桑白皮30重量份、山藥85重量份、甘遂25重量份、珠子參65重量份、枇杷葉20重量份、百部15重量份、大棗55重量份、旋覆花20重量份、功勞木15重量份、干姜20重量份、三棱25重量份、紅花35重量份、紫蘇葉15重量份、薤白40重量份、卷柏30重量份、首烏藤45重量份、化橘紅20重量份、明黨參35重量份、茯苓35重量份、薏苡仁25重量份、姜黃40重量份、五味子55重量份、葶藶子30重量份、玉竹55重量份、知母70重量份、鴨妬草30重量份、虎杖45重量份、南沙參50重量份、牽牛子20重量份。其中，所述中藥組合物的劑型為片劑、顆粒劑、散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑。本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述中藥組合物的劑型為片劑時，具體為第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65%~80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2h~3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65%~80%的乙醇浸 泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末；
第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量Γ5倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌ltT3h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末；第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素，混勻，加入水或醇濃度為759Γ85%乙醇制粒，干燥后，整粒，力口入硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑，相對于100重量份的混合物，所述乳糖的加入量為2重量份I重量份，所述羧甲基淀粉鈉的加入量為5重量份 7重量份，所述微晶纖維素的加入量為2重量份I重量份，所述硬脂酸鎂的加入量為O. 5重量份重量份。本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述中藥組合物的劑型為顆粒時，具體為第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65°/Γ80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2tT3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65°/Γ80%的乙醇浸 泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末；第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌ltT3h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末；第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入相對于混合物質量20°/Γ30%蔗糖粉(質量百分比)，以醇濃度為759Γ85 %乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機制粒，在60°C下烘干，整粒，得本發明的藥物顆粒劑。本發明還提供了一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥片劑，所述片劑的原料藥包括款冬花、桑白皮、山藥、甘遂、珠子參、枇杷葉、百部、大棗、旋覆花、功勞木、干姜、三棱、紅花、紫蘇葉、薤白、卷柏、首烏藤、化橘紅、明黨參、茯苓、薏苡仁、姜黃、五味子、葶藶子、玉竹、知母、鴨跖草、虎杖、南沙參、牽牛子；所述片劑的制備方法具體為，第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65°/Γ80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2tT3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65°/Γ80%的乙醇浸泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末；第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌ltT3h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末；第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素，混勻，加入水或醇濃度為759Γ85%乙醇制粒，干燥后，整粒，力口入硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑，相對于100重量份的混合物，所述乳糖的加入量為2重量份I重量份，所述羧甲基淀粉鈉的加入量為5重量份 7重量份，所述微晶纖維素的加入量為2重量份I重量份，所述硬脂酸鎂的加入量為O. 5重量份重量份。本發明還提供了一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥顆粒劑，所述顆粒劑的原料藥包括款冬花、桑白皮、山藥、甘遂、珠子參、枇杷葉、百部、大棗、旋覆花、功勞木、干姜、三棱、紅花、紫蘇葉、薤白、卷柏、首烏藤、化橘紅、明黨參、茯苓、薏苡仁、姜黃、五味子、葶藶子、玉竹、知母、鴨跖草、虎杖、南沙參、牽牛子；所述顆粒劑的制備方法具體為，第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65°/Γ80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2tT3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65°/Γ80%的乙醇浸泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末；第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌ltT3h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末；第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入相對于混合物質量20°/Γ30%蔗糖粉(質量百分比)，以醇濃度為759Γ85 %乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機制粒，在60°C下烘干，整粒，得本發明的藥物顆粒劑。本發明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療結核性滲出性胸膜炎的藥物中的應用。本發明的有益效果本發明提供的中藥組合物可以減輕胸水吸收不良反應，縮短病程，減少胸膜粘連、胸膜增厚、胸痛，患者胸水吸收快，胸痛癥狀改善明顯，發生胸膜肥厚或粘連的幾率明顯降低，從而克服西藥治療帶來的副作用，對治療結核性滲出性胸膜炎具有一定的療效。
具體實施例方式
急性結核性滲出性胸膜炎屬中醫“虛癆”、“癆瘵”、“懸飲”范疇。中醫認為懸飲皆固素質不強，肺虛邪侵，痰飲停積于肋下為其總病機。《金匱要略》中曰“飲后，水流在脅下，咳唾引痛，謂之懸飲”。本病發生由身體虛弱，感染癆蟲所致。癆蟲內侵可致少陽樞機不利，肝氣因之失于條達，可出現胸痛或胸脅滿悶。肝膽之氣郁結日久而化火，火侮肺金，肺失宣降，可出現咳嗽，咳引胸痛。手少陽三焦主決瀆而通調水道，若少陽郁結，影響水液的運行而停積于胸脅，則可導致胸腔積液。本病臨床表現復雜多變，而水飲的生成、停積及消退與胸脅疼痛變化，使其自然形成水飲生成的病初期(多伴有患側胸痛)、水流脅下的飲停胸脅期(胸痛消失)和水飲消退的恢復期(常有不同程度的胸痛)。本病多由受涼、過勞等誘因引起，復染癆瘵而發病。外邪侵襲肺衛，肺衛失和；熱郁胸肺，少陽樞機不利，故在本病初期可見肺衛表證與邪犯胸肺之證，邪犯胸肺，肺氣郁滯，氣不布津，津液停積胸脅成飲為患，形成飲停胸脅期(證)。本病因病機為肺虛衛弱，時邪外襲，肺氣郁滯，氣不布津，飲停胸脅；飲邪久郁，氣機不利，絡脈痹阻，瘀血乃成。脾、肺、腎功能失調，三焦不利，氣道閉塞，浸液停聚胸脅為懸飲，飲留邪聚、氣血運行不暢，脈絡痹阻，瘀血乃成，《血證論·咳嗽篇》曰“須知痰水之壅，由瘀血使然。”說明瘀血一旦形成又可影響水飲的消散，瘀積不消而滲出不斷，此為本病水飲遷延不盡和胸悶胸痛纏綿不愈的重要環節，活血化瘀有明顯促纖維溶解、抗凝血作用，對組織粘連有抑制和松解作用，可促使瘢痕組織軟化吸收，改善循環，保護血管內皮細胞，改善血液循環，緩解血管痙攣，抑制血小板聚集作用，從而起到抑制膠原纖維合成及抗纖維化作用。中醫認為本病是由于體質虛弱或精氣耗損過甚，癆蟲侵襲機體引起。其病變部位雖然在胸膜，但因脾為生化之源，脾虛則水谷精氣不能上輸于胸部，胸部津液不足，胸膜無以自養。因此，本病的發生和發展與脾臟的關系極為密切。中醫又認為氣行則血行，氣滯則血瘀，故用健脾益氣藥物以達到運化水濕，促進血液循環。促進抗癆藥物大量高速滲入結核病灶而發揮更大的殺、抑菌效果；活血化瘀藥如一種“載體”，把藥物輸送到局部病灶，調節組織的修復與再生；可以改善血管的通透性和血液流學特性，改善局部的營養狀態，增加治療的效果，阻止減少胸液滲出和肉芽組織的形成。基于上述中醫治療理論，本發明以滋陰健脾、潤肺解毒、逐水消飲、祛瘀活血為治療原則，提供了一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥組合物，其原料藥包括款冬花、桑白皮、山藥`、甘遂、珠子參、枇杷葉、百部、大率、旋覆花、功勞木、干姜、三棱、紅花、紫蘇葉、薤白、卷柏、首烏藤、化橘紅、明黨參、茯苓、薏苡仁、姜黃、五味子、葶藶子、玉竹、知母、鴨跖草、虎杖、南沙參、牽牛子。優選，所述中藥組合物僅由上述原料藥構成。方中，桑白皮瀉肺逐飲、利水消腫，款冬花降肺氣行水，消痰通水道，山藥補脾養胃、生津益肺，甘遂江水除濕、瀉肺利水，珠子參補肺養陰、活血散瘀，枇杷葉、百部潤肺止咳，抗肺癆，大棗健脾和胃、固護陰液，旋覆花疏肝理氣，通行胸肺之絡，功勞木清肺熱、止咳喘，干姜降逆化飲，去除水邪，三棱活血調經，可減少纖維素滲出，防止粘連，使包裹性積液明顯減少，紫蘇葉行氣和胃，氣助陽通，鼓舞胸陽以利水濕外出，薤白開胸行氣，使氣行則血行，卷柏祛瘀血，通血脈，且引瘀血下行，首烏藤養血活血，具有保護血管內皮細胞，改善血液循環，緩解血管痙攣，抑制血小板聚集作用，從而起到抑制膠原纖維合成及抗纖維化作用，化橘紅祛痰通絡止痛，明黨參潤肺化痰、養陰和胃，茯苓、薏苡仁利水滲濕、散結消腫，姜黃、紅花活血化瘀、行氣止痛，現代藥理表明，姜黃能降低血漿纖維蛋白原含量，紅花降低血清透明質酸水平，并通過抑制磷酸二酯酶提高細胞內cAMP濃度，對抗血小板聚集，促進纖維蛋白降解，玉竹滋陰潤肺、養胃生津，五味子斂肺滋腎，生津斂陰，可保護肝臟，葶藶子利水消腫、通調水道，知母清熱瀉火、滋陰潤燥，鴨跖草清熱潤肺、利水消腫，虎杖散瘀定痛、化痰止咳，南沙參養陰清熱、潤肺化痰，牽牛子祛痰逐飲、利水通便，諸藥合用，共奏滋陰健脾、潤肺解毒、逐水消飲、祛瘀活血之功。本發明的中藥組合物能很好地增強或刺激機體巨噬細胞的吞噬功能，降解纖維蛋白阻礙纖維蛋白沉積，能改善微循環，增加局部血流量，促進局部對炎癥滲出物的吸收，增加纖維蛋白溶解酶原激活物的活性，使纖溶酶原轉為纖溶酶，引起纖溶等，達到加快胸腔積液吸收，防止胸膜粘連、增厚的目的，能夠達到活血行血，改善局部血液循環，促進胸水吸收的目的，且可以載藥直達病灶，增強抗癆藥物化療的效果，從而減少胸膜肥厚粘連的形成。各原料藥藥理如下款冬花味辛、苦，性溫，入肺經，具有潤肺止咳，消痰下氣的作用，主要用于各種咳嗽氣喘，多痰及痰中帶血等證。桑白皮拉丁名Mori Cortex，味甘，性寒，入肺經，具有瀉肺平喘，利水消腫的功效，用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥。山藥味甘，性平，入肺、脾、腎經，具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。甘遂拉丁名Radix Euphorbiae Kansui,味苦；性寒，脾經；肺經；腎經；膀胱經；大腸經；小腸經，具有瀉水逐飲；破積通便的功效，主治水腫；腹水；留飲結胸；癲癇；喘咳；大小便不通等證。

珠子參味苦、甘，性微寒，入肝、肺、胃經，具有補肺養陰，散瘀止血，消腫止痛的作用，用于氣陰兩虛、煩渴口渴、虛勞咳嗽，各種出血癥，如吐血、咳血、便血、尿血、崩漏，跌打傷腫，風濕關節痛、胃痛，風火牙痛，咽喉腫痛，瘡癰腫毒等證。枇杷葉味苦，性微寒，歸肺，胃經，具有清肺止咳，降逆止嘔的功效，本品苦寒，能清肺熱，降肺氣以止咳，常用于治療肺熱咳嗽、痰多色黃，可降胃氣而止嘔逆，用于胃熱引起的嘔逆，治療口干消渴，肺風面瘡，粉刺。百部味甘、苦，性微溫，入肺經，具有潤肺止咳，滅虱殺蟲的作用，百部溫潤而不燥，性守而不走，又有開泄降氣之功，主要用于新久諸咳，尤適于勞熱久咳者，現代用于防治慢性支氣管炎之咳嗽，肺結核之干咳，百日咳等證。大棗味甘，性溫，入脾、胃經，具有補氣健脾、養血安神、調和營衛、緩和藥性的作用，用于脾胃虛弱，體倦乏力，食少便溏，氣血不足，頭痛發熱，汗出熱風等證。旋覆花味苦、辛、咸，性微溫，歸肺、胃、大腸經，具有降氣，消痰，行水，止嘔的作用，用于風寒咳嗽，痰飲蓄結，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬等證。功勞木味苦，性寒，歸大腸、腎、肺經，具有清熱、燥濕、解毒的功效，主治肺熱咳嗽，黃疸，泄瀉，痢疾，目赤腫痛，瘡瘍，濕疹，燙傷等證。干姜味辛，性熱，歸脾、胃、心、肺經；具有溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲的功效，用于脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，亡陽厥逆，寒飲喘咳，寒濕痹痛等證。三棱拉丁名Sparganii Rhizoma,味苦、辛,性平,入肝、脾經,具有破血行氣，消積止痛的功效，用于血淤閉經，痛經，產后瘀滯腹痛，腹中癥瘕痞塊，食積氣滯，脘腹脹痛等證。紅花拉丁名CarthamiFlos,性溫,味辛,入、心、肝經,具有活血通經,祛瘀止痛的功效，用于閉經，痛經，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛等證。紫蘇葉味辛，性溫，歸脾、肺經，具有解表散寒，行氣和胃，安胎，解毒的功效，主治外感風寒，頭痛鼻塞，氣滯，氣逆，脘腹滿悶，胎動不安等證。薤白味辛、苦，性溫，歸肺、心、胃、大腸經，具有通陽散結，行氣導滯的功效，主治胸痹心痛徹背，胸脘痞悶，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白帶，瘡癤癰腫等證。卷柏味辛，性平，歸肝、心經，具有活血通經的功效，用于經閉痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，吐血，崩漏，便血，脫肛等證。首烏藤味甘、微苦，性平；歸心、肝經，具有能養心安神、祛風通絡的功效，主治失眠多夢，血虛身痛，肌膚麻木，風濕痹痛，風瘡疥癬等證。化橘紅味辛、苦，性溫。歸肺、脾經，具有散寒，燥濕，利氣，消痰的功效。用于風寒咳嗽、喉癢痰多、食積傷酒、哎惡痞悶等證。明黨參味甘、微苦，性微寒，歸肺、脾、肝經，具有潤肺化痰，養陰和胃，平肝解毒的功效，用于肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少口干，目赤眩暈，疔毒瘡瘍等證。茯苓味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心經，有滲濕利水、健脾寧心的作用，主要用于水濕停滯之水腫，小便不利；濕熱蘊結之熱淋，脾虛濕困之食少便溏、痰飲停滯、癲癇等證。薏該仁拉丁名Coicis Semen,味甘、淡,性微寒,入肺、脾、大腸經,具有健脾止灣，利水除痹，排瘡膿的功效， 主治濕困肺胃之泄瀉；濕邪侵潰肌膚之全身水腫，小便不利；濕熱阻于氣血之痹通以及毒熱蘊結于肺腸之肺癰、腸癰等證。姜黃拉丁名Curcumae Longae Rhizoma,味苦、辛,性溫,入肝經,具有破血行氣，通經止痛的功效，用于胸脅剌痛，閉經，癥瘕，風濕肩臂疼痛，跌撲腫痛等證，姜黃具有抗炎作用。五味子性溫，味酸、甘，歸肺、心、腎經，具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效，用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠等證。葶藶子味辛，苦，性寒，歸肺經，心經，肝經，胃經，膀胱經，具有瀉肺降氣，祛痰平喘，利水消腫，泄逐邪的功效，主治痰涎壅肺之喘咳痰多，肺癰，水腫，胸腹積水，小便不利，慢性肺源性心臟病，心力衰竭之喘腫，瘰疬結核等證。玉竹拉丁名Polygonati Odorati Rhizoma,味甘,性平，歸肺、胃經,具有滋陰潤肺、養胃生津的功效，主治燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛等證。知母拉丁名Anemarrhenae Rhizoma,味苦、甘,性寒,入肺、胃、腎經,有灣熱除煩，滋陰潤燥、清肺止咳的作用，主治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內熱消渴等癥狀；其苦寒質潤，性沉降，既能清熱，又能生津，善治溫熱病邪入氣分，熱盛傷津；也用于治療消渴癥；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；陰虛火旺，虛火上炎等癥狀，知母對痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、葡萄球菌、鏈球菌等多種細菌有抑制作用。鴨妬草拉丁名Commelnae Herba,味甘,淡,性寒,入心,肝、脾、腎、大小腸經,具有清熱解毒，利水消腫的功效。主治水腫，腳氣，小便不利，感冒，丹毒，腮腺炎，黃疸肝炎，熱痢,瘧疾,鼻紐,尿血,血崩，白帶,咽喉腫痛,癰疽疔瘡等證。虎杖拉丁名Polygoni Cuspidati Rhizoma et Radix,微苦，微寒。歸肝、膽、肺經，具有清熱解毒，利膽退黃，祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰的功效，用于關節痹痛，濕熱黃疸,經閉,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒等證。南沙參味甘、微苦，性微寒，入肺、胃經，有潤肺止咳，養胃生津的作用，主要用于陰虛肺燥、干咳少痰、勞嗽痰血，胃陰不足、口感咽燥、大便秘結、舌紅少苔等證，可提高細胞免疫和非特異性免疫力，抑制體液免疫，具有調節免疫平衡的功能。牽牛子拉丁名Semen Pharbitidis,性寒，味苦，歸肺經、腎經、大腸經,具有灣水逐飲，下氣消痰，除積殺蟲的功效，主治水腫腹水，腳氣腫滿，痰飲喘咳，大全秘結，食滯蟲積，癰疽腫毒。所述中藥組合物的各原料藥的重量份分別為款冬花30重量份 40重量份、桑白皮25重量份 35重量份、山藥80重量份 90重量份、甘遂20重量份 30重量份、珠子參60重量份 70重量份、枇杷葉15重量份 25重量份、百部10重量份 20重量份、大棗50重量份飛O重量份、旋覆花15重量份 25重量份、功勞木10重量份 20重量份、干姜15重量份 25重量份、三棱20重量份 30重量份、紅花30重量份 40重量份、紫蘇葉10重量份 20重量份、薤白35重量份 45重量份、卷柏25重量份 35重量份、首烏藤40重量份 50重量份、化橘紅15重量份 25重量份、明黨參30重量份 40重量份、茯苓30重量份 40重量份、薏苡仁20重量份 30重量份、姜黃35重量份 45重量份、五味子50重量份飛O重量份、葶藶子25重量份 35重量份、玉竹50重量份 60重量份、知母65重量份 75重量份、鴨跖草25重量份 35重量份、虎杖40重量份飛O重量份、南沙參45重量份 55重量份、牽牛子15重量份 25重量份。所述中藥組合物的各原料藥的重量份進一步優選分別為款冬花33重量份 37重量份、桑白皮28重量份 32重量份、山藥83重量份 87重量份、甘遂23重量份 2 重量份、珠子參63重量份飛7重量份、枇杷葉18重量份 Tl重量份、百部13重量份 17重量份、大棗53重量份 57重量份、旋覆花18重量份 Tl重量份、功勞木13重量份 17重量份、干姜18重量份 Tl重量份、三棱23重量份 2 重量份、紅花33重量份 37重量份、紫蘇葉13重量份 17重量份、薤白38重量份 42重量份、卷柏28重量份 32重量份、首烏藤43重量份 47重量份、化橘紅18重量份 Tl重量份、明黨參33重量份37重量份、茯苓33重量份 37重量份、薏苡仁23重量份 2 重量份、姜黃38重量份 42重量份、五味子53重量份 57重量份、葶藶子28重量份 32重量份、玉竹53重量份 57重量份、知母68重量份 Tl重量份、鴨跖草28重量份 32重量份、虎杖43重量份 47重量份、南沙參48重量份 52重量份、牽牛子18重量份 Tl重量份。所述中藥組合物的各原料藥的重量份最優選分別為款冬花35重量份、桑白皮30重量份、山藥85重量份、甘遂25重量份、珠子參65重量份、枇杷葉20重量份、百部15重量份、大棗55重量份、旋覆花20重量份、功勞木15重量份、干姜20重量份、三棱25重量份、紅花35重量份、紫蘇葉15重量份、薤白40重量份、卷柏30重量份、首烏藤45重量份、化橘紅20重量份、明黨參35重量份、茯苓35重量份、薏苡仁25重量份、姜黃40重量份、五味子55重量份、葶藶子30重量份、玉竹55重量份、知母70重量份、鴨妬草30重量份、虎杖45重量份、南沙參50重量份、牽牛子20重量份。本發明提供的上述中藥組合物為口服藥物，可以制備成任何口服劑型，如片劑、顆粒劑、散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑，優選為片劑和顆粒劑。本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述中藥組合物的劑型為片劑時，具體為第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65°/Γ80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2tT3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65°/Γ80%的乙醇浸泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末；第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌ltT3h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末；第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素，混勻，加入水或醇濃度為759Γ85%乙醇制粒，干燥后，整粒，力口入硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑，相對于100重量份的混合物，所述乳糖的加入量為2重量份I重量份，所述羧甲基淀粉鈉的加入量為5重量份 7重量份，所述微晶纖維素的加入量為2重量份I重量份，所述硬脂酸鎂的加入量為O. 5重量份重量份。

本發明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當所述中藥組合物的劑型為顆粒時，具體為第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65°/Γ80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2tT3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65°/Γ80%的乙醇浸泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末；第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌ltT3h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末；第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入相對于混合物質量20°/Γ30%蔗糖粉(質量百分比)，以醇濃度為759Γ85 %乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機制粒，在60°C下烘干，整粒，得本發明的藥物顆粒劑。本發明還提供了上述中藥組合物在制備用于治療結核性滲出性胸膜炎的藥物中的應用。以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。實施例1顆粒劑I的制備將山藥85g、珠子參65g、大率55g、明黨參35g、五味子55g、玉竹55g和南沙參50g混合，粉碎，加醇濃度為75%的乙醇至完全浸沒過上述所加入的原料藥表面，在40°C的溫度下攪拌3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加5. 5kg的醇濃度為75%的乙醇浸泡過夜，隨后以每kg藥材每分鐘15ml的流速滲漉，收集4. 8kg的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1.2的浸膏，隨后加入2kg的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積4倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末，將款冬花35g、桑白皮30g、甘遂25g、枇杷葉20g、百部15g、旋覆花20g、功勞木15g、干姜20g、三棱25g、紅花35g、紫蘇葉15g、薤白40g、卷柏30g、首烏藤45g、化橘紅20g、茯苓35g、薏苡仁25g、姜黃40g、葶藶子30g、知母70g、鴨跖草30g、虎杖45g、牽牛子20g混合，加入2. 8kg的醇濃度為90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌2h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末，將前面獲得的粉末混合，獲得混合物，加入250g蔗糖粉，以300g醇濃度為70%乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機制粒，在60°C下烘干，整粒，得顆粒劑1，分袋盛裝，每袋10g。實施例2顆粒劑2的制備
將山藥87g、珠子參67g、大棗57g、明黨參37g、五味子57g、玉竹57g和南沙參52g混合，粉碎，加醇濃度為75%的乙醇至完全浸沒過上述所加入的原料藥表面，在40°C的溫度下攪拌3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加5. 5kg的醇濃度為75%的乙醇浸泡過夜，隨后以每kg藥材每分鐘15ml的流速滲漉，收集4. 9kg的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1.4的浸膏，隨后加入2kg的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積4倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末，將款冬花37g、桑白皮32g、甘遂27g、枇杷葉22g、百部17g、旋覆花22g、功勞木17g、干姜22g、三棱27g、紅花37g、紫蘇葉17g、薤白42g、卷柏32g、首烏藤47g、化橘紅22g、茯苓37g、薏苡仁27g、姜黃42g、葶藶子32g、知母72g、鴨跖草32g、虎杖47g、牽牛子22g混合，加入2. 8kg的醇濃度為90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌2h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末，將前面獲得的粉末混合，獲得混合物，加入250g蔗糖粉，以300g醇濃度為70 %乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機制粒，在60°C下烘干，整粒，得顆粒劑2，分袋盛裝，每袋10g。實施例3顆粒劑3的制備將山藥83g、珠子參63g、大棗53g、明黨參33g、五味子53g、玉竹53g和南沙參48g混合，粉碎，加醇濃度為75%的乙醇至完全浸沒過上述所加入的原料藥表面，在40°C的溫度下攪拌3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加5. 5kg的醇濃度為75%的乙醇浸泡過夜，隨后以每kg藥材每分鐘15ml的流速滲漉，收集4. 7kg的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1.3的浸膏，隨后加入2kg的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積4倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末，將款冬花33g、桑白皮28g、甘遂23g、枇杷葉18g、百部13g、旋覆花18g、功勞木13g、干姜18g、三棱23g、紅花33g、紫蘇葉13g、薤白38g、卷柏28g、首烏藤43g、化橘紅18g、茯苓33g、薏苡仁23g、姜黃38g、葶藶子28g、知母68g、鴨跖草28g、虎杖43g、牽牛子18g混合，加入2. 8kg的醇濃度為90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌2h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末，將前面獲得的粉末混合，獲得混合物，加入250g蔗糖粉，以300g醇濃度為70%乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機制粒，在60°C下烘干，整粒，得顆粒劑3，分袋盛裝，每袋10g。實施例4片劑的制備將山藥85g、珠子參65g、大率55g、明黨參35g、五味子55g、玉竹55g和南沙參50g混合，粉碎，加醇濃度為75%的乙醇至完全浸沒過上述所加入的原料藥表面，在40°C的溫度下攪拌3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加5. 5kg的醇濃度為75%的乙醇浸泡過夜，隨后以每kg藥材每分鐘15ml的流速滲漉，收集4. 8kg的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1.2的浸膏，隨后加入2kg的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積4倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末，將款冬花35g、桑白皮30g、甘遂25g、枇杷葉20g、百部15g、旋覆花20g、功勞木15g、干姜20g、三棱25g、紅花35g、紫蘇葉15g、薤白40g、卷柏30g、首烏藤45g、化橘紅20g、茯苓35g、薏苡仁25g、姜黃40g、葶藶子30g、知母70g、鴨跖草30g、虎杖45g、牽牛子20g混合，加入2. 8kg的醇濃度為90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌2h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末，將前面獲得的粉末混合，獲得混合物，加入30g乳糖、60g羧甲基淀粉鈉、30g微晶纖維素，混勻，加入醇濃度為80%乙醇350g制粒，干燥后，整粒，加入Sg硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑，每片 O. 5g。實施例5毒性實驗選擇昆明小鼠80只(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，體重20±3g，雌、雄各半，飼養溫度為25±1°C，實驗期間自由獲得水和食物，光照、黑暗12h交替，實驗分為5組，分為給藥組和對照組，給藥的4組分別灌胃本發明實施例1至實施例3制備的顆粒劑以及實施例4制備的片劑，`具體灌胃方法分別為顆粒劑溶解在蒸餾水中，攪拌加熱溶解完全，制備成lg/ml的溶液，片劑研磨，溶解在蒸懼水中，攪拌加熱溶解完全，制備成Ig/ml的溶液，小鼠灌胃體積均為50ml/kg灌胃，各組小鼠的每日給藥量均達到50g (生藥量)/kg (為臨床人日用最大劑量30 (生藥量)g/60kg的100倍)，給藥二次，時間分別為上午9時和下午5時，對照組給予等容量雙蒸水灌胃。首次給藥后24h小鼠開始進食，嚴密觀察給藥后小鼠的反應，并逐日觀察小鼠的活動、步態、進食、二便等情況，記錄死亡動物數，共觀察7日，給藥后24h內小鼠精神稍差、卷縮一團，活動較給藥前略減少，二便未出現明顯異常。進食后小鼠活動恢復，步態自如，毛色有光澤，給藥7日內體重無異常改變且未見動物死亡。實施例6動物實驗實驗動物雄性SD大鼠，體質量200±20g由青島市實驗動物和動物實驗中心提供。試劑與儀器角叉菜膠，青島西海岸盛祥工貿有限公司提供；二甲苯，青島科技化工試劑公司；大鼠前列腺素E2 (PGE2)、白細胞介素(10-10、腫瘤壞死因子-(1 (TNF-α )試劑盒、一氧化氮試劑盒、丙二醛(MDA)試劑盒、髓過氧化物酶(MPO)試劑盒，均由青島貝爾特生物科技有限公司提供；全自動多功能酶標儀，Bio-Rad公司。實驗藥物本發明實施例1制備的顆粒劑，將顆粒劑溶解在蒸餾水中，配制成生藥濃度為Ig/ml的溶液。造模及給藥將大鼠按體質量分層隨機分為正常對照組、模型對照組和藥物組，每組10只，受試藥物組灌胃本發明實施例1制備的顆粒劑，灌胃量為3. Smg(生藥量)/kg，按照前面配制的溶液濃度灌胃，正常對照組和模型對照組灌胃等體積蒸餾水，連續給藥3d。末次給藥后30min,用乙醚輕度麻醉動物，于·右胸膜腔內注射1%角叉菜膠O. 2mL/100g體質量，正常對照組注入等體積生理鹽水，致炎后4h各組動物灌胃相應藥物或生理鹽水。標本采集與檢測致炎后5h處死動物，剪開腹部皮膚暴露膈肌。于胸腔內注入2mLPBS液(含肝素50U/mL)與胸腔內液體混合均勻，收集洗液并測定體積。2000r/min離心lOmin，取上清液分別測定以下指標雙縮脲法測定蛋白質含量，按試劑盒說明硝酸還原酶法測定NO含量；ELISA法測定PGE2、IL-1、及TNF- α含量。沉淀物以生理鹽水稀釋至3mL混勻進行白細胞計數。同時分離大鼠肺組織，加入生理鹽水勻漿為10%組織勻漿，按試劑盒說明測定過氧化脂質產物MDA與MPO含量。統計學方法計量資料采用i±s表示，組間比較采用X2檢驗，所有資料均采用SPSS12. O統
計軟件處理。結果對大鼠胸膜炎模型的抗炎作用，結果見表I。表I本發明中藥組合物對大鼠胸膜炎模型的抗炎作用
權利要求
1.一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥包括款冬花、桑白皮、山藥、甘遂、珠子參、枇杷葉、百部、大棗、旋覆花、功勞木、干姜、三棱、紅花、紫蘇葉、薤白、卷柏、首烏藤、化橘紅、明黨參、茯苓、薏苡仁、姜黃、五味子、葶藶子、玉竹、知母、鴨跖草、虎杖、南沙參、牽牛子。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的各原料藥的重量份分別為款冬花33重量份 37重量份、桑白皮28重量份 32重量份、山藥83重量份 87重量份、甘遂23重量份 2 重量份、珠子參63重量份飛7重量份、枇杷葉18重量份 22重量份、百部13重量份 17重量份、大棗53重量份 57重量份、旋覆花18重量份 Tl重量份、功勞木13重量份 17重量份、干姜18重量份 Tl重量份、三棱23重量份 2 重量份、紅花33重量份 37重量份、紫蘇葉13重量份 17重量份、薤白38重量份 42重量份、卷柏28重量份 32重量份、首烏藤43重量份 47重量份、化橘紅18重量份 Tl重量份、明黨參33重量份37重量份、茯苓33重量份 37重量份、薏苡仁23重量份 2 重量份、姜黃38重量份 42重量份、五味子53重量份 57重量份、葶藶子28重量份 32重量份、玉竹53重量份 57重量份、知母68重量份 Tl重量份、鴨跖草28重量份 32重量份、虎杖43重量份 47重量份、南沙參48重量份 52重量份、牽牛子18重量份 Tl重量份。
3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的各原料藥的重量份分別為款冬花35重量份、桑白皮30重量份、山藥85重量份、甘遂25重量份、珠子參65重量份、枇杷葉20重量份、百部15重量份、大棗55重量份、旋覆花20重量份、功勞木15重量份、干姜20重量份、三棱25重量份、紅花35重量份、紫蘇葉15重量份、薤白40重量份、卷柏30重量份、首烏藤45重量份、化橘紅20重量份、明黨參35重量份、茯苓35重量份、薏苡仁25重量份、姜黃40重量份、五味子55重量份、葶藶子30重量份、玉竹55重量份、知母70重量份、鴨妬草30重量份、虎杖45重量份、南沙參50重量份、牽牛子20重量份。
4.如權利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為片劑、顆粒劑、散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑。
5.權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述中藥組合物的劑型為片劑時，制備方法具體為， 第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65°/Γ80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2tT3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65°/Γ80%的乙醇浸泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末； 第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌ltT3h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末； 第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素，混勻，加入水或醇濃度為759Γ85%乙醇制粒，干燥后，整粒，加入硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑，相對于100重量份的混合物，所述乳糖的加入量為2重量份I重量份，所述羧甲基淀粉鈉的加入量為5重量份 7重量份，所述微晶纖維素的加入量為2重量份I重量份，所述硬脂酸鎂的加入量為O. 5重量份重量份。
6.權利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時，制備方法具體為， 第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65°/Γ80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2tT3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65°/Γ80%的乙醇浸泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末； 第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌ltT3h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末； 第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入相對于混合物質量20°/Γ30%蔗糖粉(質量百分比)，以醇濃度為759Γ85%乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機制粒，在60°C下烘干，整粒，得本發明的藥物顆粒劑。
7.一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥片劑，其特征在于所述片劑的原料藥包括款冬花、桑白皮、山藥、甘遂、珠子參、枇杷葉、百部、大率、旋覆花、功勞木、干姜、三棱、紅花、紫蘇葉、薤白、卷柏、首烏藤、化橘紅、明黨參、茯苓、薏苡仁、姜黃、五味子、葶藶子、玉竹、知母、鴨跖草、虎杖、南沙參、牽牛子； 所述片劑的制備方法具體為， 第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65°/Γ80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2tT3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65°/Γ80%的乙醇浸泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末； 第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌lhlh，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末； 第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素，混勻，加入水或醇濃度為759Γ85%乙醇制粒，干燥后，整粒，加入硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得片劑，相對于100重量份的混合物，所述乳糖的加入量為2重量份I重量份，所述羧甲基淀粉鈉的加入量為5重量份 重量份，所述微晶纖維素的加入量為2重量份I重量份，所述硬脂酸鎂的加入量為O. 5重量份重量份。
8.一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥顆粒劑，其特征在于所述顆粒劑的原料藥包括款冬花、桑白皮、山藥、甘遂、珠子參、枇杷葉、百部、大棗、旋覆花、功勞木、干姜、三棱、紅花、紫蘇葉、薤白、卷柏、首烏藤、化橘紅、明黨參、茯苓、薏苡仁、姜黃、五味子、葶藶子、玉竹、知母、鴨跖草、虎杖、南沙參、牽牛子； 所述顆粒劑的制備方法具體為， 第一步，將山藥、珠子參、大棗、明黨參、五味子、玉竹和南沙參混合，粉碎，加醇濃度為65°/Γ80%的乙醇至完全浸沒過該步所加入的原料藥表面，在30°C 40°C的溫度下攪拌2tT3h，冷卻至室溫，置于滲漉器中，再加相對于該步所加入的原料藥質量之和12 15倍質量的醇濃度為65°/Γ80%的乙醇浸泡過夜，隨后以每千克藥材每分鐘15m廣18ml的流速滲漉，收集藥材12倍量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至60°C相對密度1. 2^1. 4的浸膏，隨后加入相對于該步所加入的原料藥質量之和4倍飛倍量的水攪勻，煮沸溶解，冷藏過夜，濾過，獲得過濾液，隨后加入相對于過濾液體積3飛倍的乙酸乙酯萃取3次，合并乙酸乙酯萃取液，減壓濃縮，獲得干膏體，粉碎成粉末； 第二步，將余下組分按比例混合，加入相對于該混合物質量3飛倍的醇濃度為809Γ90%的乙醇溶液，在常溫下攪拌ltT3h，隨后倒入多功能提取罐中，加熱回流提取4tT6h，提取液過濾，減壓濃縮除，獲得干膏體，粉碎成粉末； 第三步，將第一步獲得的粉末和第二步獲得的粉末混合，獲得混合物，加入相對于混合物質量20°/Γ30%蔗糖粉(質量百分比)，以醇濃度為759Γ85%乙醇制軟材，用搖擺式顆粒機制粒，在60°C下烘干，整粒，得本發明的藥物顆粒劑。
9.權利要求1至4所述中藥組合物在制備用于治療結核性滲出性胸膜炎的藥物中的應用。
全文摘要
本發明提供了一種用于治療結核性滲出性胸膜炎的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥包括款冬花、桑白皮、山藥、甘遂、珠子參、枇杷葉、百部、大棗、旋覆花、功勞木、干姜、三棱、紅花、紫蘇葉、薤白、卷柏、首烏藤、化橘紅、明黨參、茯苓、薏苡仁、姜黃、五味子、葶藶子、玉竹、知母、鴨跖草、虎杖、南沙參、牽牛子。該中藥組合物可以減輕胸水吸收不良反應，縮短病程，減少胸膜粘連、胸膜增厚、胸痛，患者胸水吸收快，胸痛癥狀改善明顯，發生胸膜肥厚或粘連的幾率明顯降低，從而克服西藥治療帶來的副作用，對治療結核性滲出性胸膜炎具有一定的療效。
文檔編號A61K9/48GK103041341SQ20121058518
公開日2013年4月17日 申請日期2012年12月30日 優先權日2012年12月30日
發明者不公告發明人 申請人:青島恒波儀器有限公司