專利名稱：一種角度可調的腰椎間融合器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體地，涉及一種角度可調試，以適應不同人腰5/骶I椎間隙固有張角差異性的椎間融合裝置。
背景技術：
腰椎融合術是治療脊柱疾病的重要方法之一，每年越來越多的人群接受椎間融合術的治療。椎間融合術包括自體骨移植和異體骨移植，由于自體骨來源有限，增加供區創傷、不能提供即時的機械穩定等缺點使得椎間融合術的臨床應用受到限制；而異體骨移植不僅費用高、數量有限，而且，由異體骨引起的病毒傳播和免疫排斥也是影響其在臨床廣泛應用的主要原因。近年來，為提高骨移植率，減少外固定依賴性，改善和保持脊柱的曲度，椎間融合器(Cage)應運而生。椎間融合器較圓柱狀自體髂骨有更強的穩定性，能有效的維持脊柱前路穩定，保留椎間隙高度，符合脊柱的負重要求，病人可以早期離床活動，眾多臨床研究報道椎間融合器對于提高骨融合率和近期臨床療效具有積極作用。目前，常用的腰椎間融合器的形狀不具有固有傾角或角度無法調試，導致不能保證與上下相鄰椎體的骨面緊密貼合，有造成融合器沉降入椎體的可能，并增加了融合器移位和不融合的風險，嚴重影響手術療效。同時，腰骶角的恢復是維持脊柱矢狀面平衡的重要保證，如果手術中為增加貼合面而根據目前應用的椎間融合器的復位椎間隙復位，則會使腰骶角顯著減小，影響整個軀干的平衡。并且，腰骶固有張角大小會因人而異，因此，臨床上需要一種能調節角度的腰椎融合器，通過調試來適應不同人具有的腰骶張角，更穩定的植入椎間，促進腰椎融合復位。

實用新型內容本實用新型的目的是為了解決現在常用腰椎融合器不具有固有傾角或角度不可調節的問題，提供一種角度可以調節變化的腰椎融合器，能穩定匹配的植入腰骶椎間，并適應不同人腰骶椎間固有張角的差異。為了達到上述目的，本實用新型提供了一種角度可調的腰椎間融合器，該融合器包含:對稱設置的上部結構和下部結構，該上部結構與下部結構通過餅狀物活動連接，并通過固定元件固定。上述的角度可調的腰椎間融合器，其中，所述的餅狀物包含兩個對稱分離的半圓餅，該兩個半圓餅分別與上部結構和下部結構固定為一體。上述的角度可調的腰椎間融合器，其中，所述的餅狀物為一個圓餅狀整體，并與上部結構或下部結構一體成型。上述的角度可調的腰椎間融合器，其中，所述的固定元件是指螺釘，在上部結構與下部結構相對的兩面設置有螺紋，通過螺釘固定。上述的角度可調的腰椎間融合器，其中，該融合器的周邊設置有若干血循環孔洞。上述的角度可調的腰椎間融合器，其中，所述的上部結構和下部結構的外部均設置有峰形齒狀凸起。上述的角度可調的腰椎間融合器，其中，所述上部結構和下部結構的側部均具有圓弧形邊緣。上述的角度可調的腰椎間融合器，其中，所述上部結構和下部結構的正面和背面均設置有倒鉤結構。上述的角度可調的腰椎間融合器，其中，所述的融合器體內鏤空。本實用新型提供的腰椎間融合器，通過餅狀物活動連接上部結構和下部結構，使得上部結構或/和下部結構圍繞該餅狀物旋轉，從而達到可以改變角度的目的。本實用新型提供的腰椎間融合器設計合理，角度可調，角度調試好后可以固定，增強融合器的穩定性；能在工具的輔助下植入椎間，并很好的固定在椎間，不易滑出脫位，并適應不同人腰骶椎間固有張角的差異；且能在一定時間內誘導腰椎椎體間的融合，具有更廣泛的臨床意義。

圖1為本實用新型的I型融合器的正面剖視圖。圖2a為本實用新型的I型融合器的未改變角度的側面剖視圖；圖2b為本實用新型的I型融合器的改變角度 的側面剖視圖。圖3為本實用新型的I型融合器的俯視圖。圖4為本實用新型的II型融合器的正面剖視圖。圖5a為本實用新型的II型融合器的未改變角度的側面剖視圖；圖5b為本實用新型的II型融合器的改變角度的側面剖視圖。
具體實施方式
以下結合附圖，詳細對本實用新型的具體實施方式
作進一步地說明。實施例1 I型融合器如圖1所示，本實用新型所提供的一種I型融合器，該融合器外形為長2(Γ30_Χ寬l(Tl2mmX高5飛mm的長方形。該融合器分為對稱的上部結構11和下部結構12，該上部結構11和下部結構12通過圓餅形連接在該融合器的中部形成餅狀物20，如圖2a所示，該上部結構11和下部結構12可繞該餅狀物20旋轉，如圖2b所示，為該改變角度的融合器的側視圖，從而達到改變角度的目的。該餅狀物20圓內徑優選為5-7mm，該餅狀物20的厚度優選為2-3mm。該上部結構11和下部結構12均設計有螺紋30，該螺紋直徑優選為2_3mm，可擰入螺釘31固定已經調好的角度，如圖3所示。該融合器的周邊(即上部結構11和下部結構12的周邊)還設計有血循環孔洞40，該孔洞直徑優選為2mm，以利于新生血管的長入，增進椎骨融合效率。該上部結構11和下部結構12的外部均設置有峰形齒狀凸起50，以防止位移。該融合器體內(即上部結構11和下部結構12的體內)鏤空，便于容納碎骨片，同時亦增加了植骨塊與終板的接觸面積。該融合器的正面和背面均設置有倒鉤結構(圖中未示)，該倒刺高度優選為l_2mm。該融合器的側部(即上部結構11和下部結構12的側部)具有圓弧形邊緣60，如圖2a、2b所示，以避免融合器植入式損傷周圍神經和軟組織。實施例2 II型融合器[0025]如圖4所示，為本實用新型所提供的一種II型融合器，該融合器是在實施例1中I型融合器的基礎上進行的改進。該II型融合器中的餅狀物20與上部結構11 一體成型，提高了融合器的穩定性，保證融合器更長久地固定在腰椎間，不易滑落。該II型融合器的其他結構與實施例1型的融合器相同，其未變角度的側視圖如圖5a所示，其改變角度的側視圖如5b所示。本實用新型的一些實施例中，該餅狀物20與下部結構12 —體成型。本實用新型的一些實施例中，融合器的制作材料選擇具有良好的生物相容性的材料，制得的融合器可在體內長期存在而不引發身體不良反應；具有良好的骨誘導能力，能在一定時間內誘導腰椎椎體間的融合。本實用新型提供的腰椎間融合器，結構簡單，角度可調，能穩定匹配的植入腰骶椎間，并適應不同人腰骶椎間固有張角的差異，具有更廣泛的臨床意義。盡管本實用新型的內容已經通過上述優選實施例作了詳細介紹，但應當認識到上述的描述不應被認為是對本實用新型的限制。在本領域技術人員閱讀了上述內容后，對于本實用新型的多種修改和替代都將是顯而易見的。因此，本實用新型的保護范圍應由所附的權利要求來限定。
權利要求1.一種角度可調的腰椎間融合器，其特征在于，該融合器包含:對稱設置的上部結構(11)和下部結構(12)，該上部結構(11)與下部結構(12)通過餅狀物(20)活動連接，并通過固定元件固定；所述的餅狀物(20)包含兩個對稱分離的半圓餅，該兩個半圓餅分別與上部結構(11)、下部結構(12)固定為一體。
2.如權利要求1所述的角度可調的腰椎間融合器，其特征在于，所述的餅狀物(20)為一個圓餅狀整體，并與上部結構或下部結構一體成型。
3.如權利要求1或2所述的角度可調的腰椎間融合器，其特征在于，所述的固定元件是指螺釘(31)，在上部結構(11)與下部結構(12)相對的兩面設置有螺紋(30)，通過螺釘(31)固定。
4.如權利要求1或2所述的角度可調的腰椎間融合器，其特征在于，該融合器的周邊設置有若干血循環孔洞(40)。
5.如權利要求1或2所述的角度可調的腰椎間融合器，其特征在于，所述的上部結構(11)和下部結構(12)的外部均設置有峰形齒狀凸起(50)。
6.如權利要求1或2所述的角度可調的腰椎間融合器，其特征在于，所述上部結構(11)和下部結構(12)的側部均具有圓弧形邊緣(60)。
7.如權利要求1或2所述的角度可調的腰椎間融合器，其特征在于，所述上部結構(11)和下部結構(12)的正面和背面均設置有倒鉤結構。
8.如權利要求1或2所述的角度可調的腰椎間融合器，其特征在于，所述的融合器體內鏤空。
專利摘要本實用新型公開了一種角度可調的腰椎間融合器，該融合器包含對稱設置的上部結構和下部結構，該上部結構與下部結構通過餅狀物活動連接，并通過固定元件固定。本實用新型提供的腰椎間融合器設計合理，角度可調，角度調試好后可以固定，增強融合器的穩定性；能在工具的輔助下植入椎間，并很好的固定在椎間，不易滑出脫位，并適應不同人腰骶椎間固有張角的差異；且能在一定時間內誘導腰椎椎體間的融合，具有更廣泛的臨床意義。
文檔編號A61B17/70GK202908883SQ201220438919
公開日2013年5月1日 申請日期2012年8月31日 優先權日2012年8月31日
發明者趙慶華, 李吉鵬, 栗揚陽, 巨亞萍, 鄧國英 申請人:上海交通大學附屬第一人民醫院