專利名稱：二尖瓣瓣膜裝置及其輸送裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種經導管輸送的可回收的二尖瓣瓣膜裝置及其輸送裝置。
背景技術：
隨著人口老齡化的到來，心臟瓣膜病的發病率明顯增加。外科手術仍是晚期心臟瓣膜病治療的標準，但對于一些高齡、多種合并癥、或有過開胸手術史的這些患者，開胸手術的死亡率很高。近年來，隨著介入治療技術的進步，經導管心臟瓣膜置換或者修復術得到了快速發展并應用于臨床，取得了較為滿意的效果。但是現有的二尖瓣瓣膜裝置一旦釋放就無法回收且二尖瓣瓣膜在原位瓣上不能牢固定位，植入的裝置因受血流沖擊和心臟瓣膜收縮容易產生移位和脫落。
實用新型內容(一)要解決的技術問題本實用新型的目的在于解決二尖瓣瓣膜裝置一旦釋放就無法回收的問題；進一步的，解決二尖瓣瓣膜裝置在原位二尖瓣中不能牢固定位的問題。(二)技術方案本實用新型技術方案如下:一種二尖瓣瓣膜裝置，用于植入到心臟的原位二尖瓣中，所述原位二尖瓣具有原位二尖瓣瓣葉和原位瓣環，所述二尖瓣瓣膜裝置包括支撐框架；所述支撐框架的一端設置有連接環，用于與輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置連接。優選的，所述支撐框架另一端的外表面設有第一錨定部件，用于將所述二尖瓣瓣膜裝置固定在原位二尖瓣瓣葉上。優選的，所述支撐框架的外表面還設有第二錨定部件，所述第二錨定部件位于所述第一錨定部件和所述連接環之間，用于將所述二尖瓣瓣膜裝置固定在原位瓣環上。一種所述的二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，包括推送桿，所述推送桿一端與所述連接環連接，推送桿此端外部套有保護套，所述推送桿另一端外部套有可相對其軸向運動的外鞘。優選的，所述推送桿上設置有與其同軸的環形凹槽；所述連接環在所述保護套的束縛下卡合在所述凹槽內。優選的，所述推送桿包括軸向設置于其內部的推送內芯，所述推送內芯與所述保護套相連接，推動所述推送內芯時，保護套相對所述推送桿軸向運動。一種所述的二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，推送桿與所述連接環通過活動連接鉗相連，所述連接環被所述活動連接鉗的鉗口夾持。優選的，所述推送桿與外鞘上設置有相互配合的螺紋，通過旋轉所述推送桿，可使推送桿相對于所述外鞘軸向運動。[0016](三)有益效果本實用新型通過在二尖瓣瓣膜的支撐框架上設置能夠與輸送裝置配合的連接環，實現了二尖瓣瓣膜裝置在完全釋放前的可回收性。進一步的，通過設置第一錨定部件和第二錨定部件，使二尖瓣瓣膜裝置能夠在原位二尖瓣中牢固定位，使治療過程更加安全可靠。
圖1是本實用新型一種二尖瓣瓣膜裝置的示意圖；圖2是本實用新型植入原位二尖瓣的示意圖；圖3是本實用新型二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置的示意圖；圖4是本實用新型二尖瓣瓣膜裝置的另一種輸送裝置的示意圖。圖中，102:左心室；106:原位二尖瓣瓣葉;108:原位瓣環；110:左心房；112:心尖；201:支撐框架；202:第二錨定部件；203:第一錨定部件；205:連接環；502:保護套；503:凹槽；505:推送桿；506:外鞘；507:推送內芯；603:活動連接鉗。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例，對本實用新型作進一步詳細描述。實施例一如圖1所示的一種二尖瓣瓣膜裝置，用于植入到心臟的原位二尖瓣中，原位二尖瓣具有原位二尖瓣瓣葉106和原位瓣環108，二尖瓣瓣膜裝置包括支撐框架201 ;支撐框架201的一端設置有連接環205，用于與輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置連接。通過連接環的設置，配合輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，二尖瓣瓣膜裝置在進入人體后，且未完全釋放前，如果不需要或者出現不良狀況可及時回收。為了使二尖瓣瓣膜裝置能夠牢固固定在原位二尖瓣中，支撐框架的另一端的外表面設有單鉤狀的第一錨定部件203，在人體的原位二尖瓣中釋放二尖瓣瓣膜裝置后，第一錨定部件203恢復預設的形狀，牢固固定于原位二尖瓣瓣葉106之上，防止二尖瓣瓣膜裝置受左心室102血流的反沖作用而進入左心房110。進一步的，支撐框架的外表面還設有第二錨定部件202，第二錨定部件202位于第一錨定部件203和連接環205之間，此部件能抓住原位瓣環108，防止二尖瓣瓣膜裝置受從左心房110而來的血流影響脫落至左心室102。實施例二如圖3所示的一種二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，包括推送桿505 ;推送桿505 —端與連接環205連接，用于推送或者回收二尖瓣瓣膜裝置；此端套有保護套502，方便二尖瓣瓣膜裝置的分步驟釋放；推送桿505另一端外部套有可相對其軸向運動的外鞘506，二尖瓣瓣膜裝置在釋放前被壓縮在保護套502中。圖3中所示推送桿505上設置有與其同軸的環形凹槽503 ;連接環在保護套的束縛下卡合在凹槽503內；推送桿505包括軸向設置于其內部的推送內芯507，推送內芯507一端與保護套502相連接，推動推送內芯507時，保護套502相對推送桿505軸向運動。壓縮狀態的二尖瓣瓣膜裝置由輸送裝置經心尖112輸送到左心室102，二尖瓣瓣膜裝置在被完全推離出保護套502前，連接環205固定在凹槽503內，瓣膜裝置不會完全釋放和膨脹，這時通過控制推送桿505以及軸向設置于其內部的推送內芯507，可控制二尖瓣瓣膜裝置的回收。實施例三如圖4中所示的一種二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，其推送桿505 —端與連接環205通過活動連接鉗603相連，連接環205被活動連接鉗603的鉗口夾持，此端外部套有保護套502。二尖瓣瓣膜裝置在被完全推離出保護套502前，連接環固定在活動連接鉗603的鉗口內，瓣膜裝置不會完全釋放和膨脹。這時通過控制推送桿505，可控制二尖瓣瓣膜裝置的回收。二尖瓣裝置到達目的位置后，通過繼續控制推送桿的505，將活動連接鉗603推離保護套502，活動連接鉗603的鉗口會張開，釋放連接環205，使連接環205脫離輸送裝置，從而實現二尖瓣瓣膜裝置的完全釋放。可選的，推送桿505與外鞘506上設置有相互配合的螺紋，通過旋轉推送桿505，可使推送桿505相對于外鞘506軸向運動。以上實施方式僅用于說明本實用新型，而并非對本實用新型的限制，有關技術領域的普通技術人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術方案也屬于本實用新型的保護范疇。
權利要求1.一種二尖瓣瓣膜裝置，用于植入到心臟的原位二尖瓣中，所述原位二尖瓣具有原位二尖瓣瓣葉和原位瓣環，所述二尖瓣瓣膜裝置包括支撐框架；其特征在于:所述支撐框架的一端設置有連接環，用于與輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置連接。
2.根據權利要求1所述的二尖瓣瓣膜裝置，其特征在于:所述支撐框架另一端的外表面設有第一錨定部件，用于將所述二尖瓣瓣膜裝置固定在原位二尖瓣瓣葉上。
3.根據權利要求2所述的二尖瓣瓣膜裝置，其特征在于:所述支撐框架的外表面還設有第二錨定部件，所述第二錨定部件位于所述第一錨定部件和所述連接環之間，用于將所述二尖瓣瓣膜裝置固定在原位瓣環上。
4.一種根據權利要求1所述的二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置，包括推送桿，所述推送桿一端與所述連接環連接，推送桿此端外部套有保護套，所述推送桿另一端外部套有可相對其軸向運動的外鞘。
5.根據權利要求4所述的輸送裝置，其特征在于:所述推送桿上設置有與其同軸的環形凹槽；所述連接環在所述保護套的束縛下卡合在所述凹槽內。
6.根據權利要求5所述的輸送裝置，其特征在于:所述推送桿包括軸向設置于其內部的推送內芯，所述推送內芯一端與所述保護套相連接，推動所述推送內芯時，保護套相對所述推送桿軸向運動。
7.根據權利要求4所述的輸送裝置，其特征在于:所述推送桿與所述連接環通過活動連接鉗相連，所述連接環被所述活動連接鉗的鉗口夾持。
8.根據權利要求7所述的輸送裝置，其特征在于:所述推送桿與外鞘上設置有相互配合的螺紋，通過旋轉所述推送桿，可使推送桿相對于所述外鞘軸向運動。
專利摘要本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種經導管輸送的可回收的二尖瓣瓣膜裝置及其輸送裝置。該二尖瓣瓣膜裝置用于植入到心臟的原位二尖瓣中，包括支撐框架；所述支撐框架的一端設置有連接環，用于與輸送二尖瓣瓣膜裝置的輸送裝置連接。本實用新型通過在二尖瓣瓣膜的支撐框架上設置能夠與輸送裝置配合的連接環，實現了二尖瓣瓣膜裝置在完全釋放前的可回收性。
文檔編號A61F2/24GK202908881SQ20122057556
公開日2013年5月1日 申請日期2012年11月2日 優先權日2012年11月2日
發明者昌仁操, 崔凱, 劉秀, 楊明, 蒲忠杰 申請人:樂普(北京)醫療器械股份有限公司