一種改善睡眠的袋泡劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種改善睡眠的袋泡劑及其制備方法。本發明的改善睡眠的袋泡劑是由姜黃、酸棗仁、首烏藤和桂圓為原料制備而成，經動物功能試驗證明，具有顯著的改善睡眠的功效。本發明的改善睡眠的袋泡劑是采用提取、低溫濃縮并將提取、低溫濃縮與粉碎粗粉結合制粒的方法制備，采用此法可以將藥材的有效成分充分提取出來，同時可極大保存有效成分，使最終產品在改善睡眠方面的功效更顯著；采用先對部分藥材進行提取再與粗粉相結合制粒的方法，可解決制粒時，纖維過多、體積過大的難題，增加有效成份的溶出率，獲得穩定性強、質量高的產品。
【專利說明】一種改善睡眠的袋泡劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種保健品及其制備方法，具體是一種改善睡眠的袋泡劑及其制備方法，屬于保健品領域。
【背景技術】
[0002]人的一生大約有1/3的時間是在睡眠中度過的。當人們處于睡眠狀態中時，可以使人們的大腦和身體得到休息、休整和恢復，合理充分的睡眠和休息有利于人們日常的工作和學習，較高的睡眠質量是人們正常工作學習生活的保障。世界衛生組織調查顯示，全球約有29%的人存在各種睡眠問題，中國居民睡眠障礙的患病率高達42.7%。
[0003]相關的研究表明:睡眠不足時存在以下的危害:(1)影響大腦的創造性思維:如長期睡眠不足會影響大腦的創造性思維和處理事物的能力；(2)影響青少年的生長發育:青少年的生長發育與生長激素的分泌有一定關系，而生長激素的分泌與睡眠密切相關，人在熟睡后有一個大的生長激素分泌高峰，隨后又有幾個小的分泌高峰，而在非睡眠狀態，生長激素分泌減少；(3)影響皮膚的健康:充足的睡眠會使人的皮膚獲得良好的新陳代謝，睡眠不足會引起皮膚毛細血管瘀滯，循環受阻，使得皮膚的細胞得不到充足的營養，從而加速皮膚的老化，使皮膚顏色顯得晦暗而蒼白，容易出現黑眼圈發黑和皺紋；(4)導致疾病發生:經常睡眠不足或睡眠紊亂，會影響細胞的正常分裂，會使人心情憂慮焦急，免疫力降低，由此會導致種種疾病發生，如神經衰弱、感冒、胃腸疾病等甚至可能產生癌細胞的突變而導致癌癥的發生；(5)引起肥胖:睡眠不足可以導致人體內消脂蛋白濃度的下降，同時能引起人體內食欲激素濃度的上升。
[0004]由于人們在社會生活中存在來自各方的不同壓力，因此，睡眠問題已經成為了“亞健康”人群中普遍的一個現象。針對越來越普遍的睡眠問題，人們開發出了用于改善睡眠的保健品，或是以中藥為主要成分的、有的以西藥為主要成分的，而隨著技術的進步和工藝的發展，保健品的制劑形式也層出不窮，如口服液、片劑、沖劑、飲片等。
[0005]例如，專利CN11716 2OC公開了 一種改善睡眠的保健食品，它是由酸棗仁、五味子、白芍、靈芝、人參制備而成；專利CN 101019980 B公開了一種有酸棗仁、山藥、桔梗、阿膠、遠志、柏子仁、炙甘草、百合、白芍制成的補益心脾、養血安神的改善睡眠口服液；專利CN100562327C公開了一種用于改善睡眠的保健食品及其制備方法，其所述保健品是由核桃油、五味子、絞股藍、刺五加、酸棗仁分別經過醇提取、減壓真空濃縮、干燥制得五味子、絞股藍、刺五加、酸棗仁提取物的干高粉，再與核桃油混合均勻后制成。
[0006]現有用于改善睡眠的、以中藥材成分的保健品，一般是由許多種中藥材，多是5種或以上組成的組方，成分復雜，在生產過程中往往存在提取時有效成分提取不完全的不足，特別是當組方中的中藥材含有大量的多糖成分時，其粘度大難于制粒及后續的制劑生產，容易造成最終產品的功效成分不穩定，影響產品質量且不利于生產。

【發明內容】
[0007]本發明目的在于針對現有技術的不足，提供一種改善睡眠的袋泡顆粒劑形式的保健品，該保健品是采用提取、低溫濃縮并將提取、低溫濃縮與粉碎粗粉結合制粒的方法制成，采用此法可以將藥材的有效成分充分提取出來，尤其是獲得藥材中粗多糖和總皂甙這兩種關鍵的活性組分的更高得率，同時可極大保存有效成分，使最終產品在改善睡眠方面的功效更顯著；采用先對部分藥材進行提取再與粗粉相結合制粒的方法，可解決制粒時，纖維過多、體積過大的難題，增加有效成份的溶出率，獲得穩定性強、質量高的產品。[0008]本發明的另一個目的在于提供上述一種改善睡眠的袋泡劑的制備方法。
[0009]為解決上述問題，本發明所采用的技術方案是:一種改善睡眠的袋泡劑，由姜黃、酸棗仁、首烏藤和桂圓為原料制備而成，其中姜黃、酸棗仁、首烏藤和桂圓的用量比為:1:1~2:1.5~4:1~4。
[0010]處方中優選的原料的用量配比為:姜黃、酸棗仁、首烏藤和桂圓的用量比為:1:1 ~1.5:1.5~3:2~4。
[0011]本發明的改善睡眠的袋泡劑的制備方法，包括如下步驟:
(1)原料提取和濃縮:稱取處方量的酸棗仁、姜黃和處方一半量的首烏藤，洗凈后放入提取罐中，加水煎煮、提取兩次，合并兩次獲得的提取液；在溫度為60-70°C，真空度為
0.06Mpa條件下，將合并的提取液濃縮至料液比重在45-55°C條件下測定時為1.15-1.20時稠膏，收膏，制得流浸膏；
(2)原料粗粉碎:將處方量的桂圓和處方一半量的首烏藤，清洗干凈后，烘干，經粉碎機粗粉碎后，過16目篩，得粗粉；
(3)混合制粒:將流浸膏與粗粉按1:2-1:4的質量比混勻，制粒、烘干、整粒、混合，分裝，即得。
[0012]所述加水煎煮、提取二次的具體做法是:將原料投入多功能提取罐后，先向罐內加入原料總量4-7倍量的飲用水，浸泡1.5-3h后，加熱煎煮，沸騰后開始計時，保持微沸
1.5-2.5h后，過濾，獲得第一次提取液；然后再向提取罐中加原料總量3-6倍量的飲用水，沸騰后計時，保持微沸1.5-3h，過濾，獲得第二次提取液，料渣棄去。
[0013]所述的過濾是采用板框過濾機過濾，濾布網孔徑小于75 μ m。
[0014]所述濃縮采用二效減壓濃縮罐濃縮，二效濃縮罐的控制工藝條件為:第一效真空度0.03-0.04 1^&，第一效溫度80-901:，第二效真空度0.06-0.08 Mpa，第二效溫度55-70。。。
[0015]所述制粒的方法是:將得到的流浸膏與粗粉，置于高效濕法制粒機或搖擺式顆粒機中，按機械的操作程序進行攪拌混合與制粒，制得濕顆粒，并將濕顆粒均勻地輔放于托盤中，待干燥。
[0016]所述烘干的操作方法是:將濕顆粒轉入沸騰干燥機中，溫度控制在60_65°C，干燥時間15-20分鐘，或將濕顆粒置于熱風循環烘箱內，溫度控制在60-65°C，干燥時間1.5_3小時；烘干后使水分控制在3.0-5.0%。
[0017]所述的制備方法中濃縮、粗粉碎、混合制粒直至產品包裝完畢，均在衛生潔凈度30萬級的潔凈車間進行。
[0018]經動物功能試驗證明，本發明產品具有改善睡眠的保健功效。本發明產品中，標志性成分及含量為:每100g產品中含粗多糖4.34g、總皂苷0.08g,以3.5g/袋規格的產品為例，本發明產品的食用量及食用方法是:每日2袋，晚飯后用熱開水浸泡飲用，可連續浸泡
2-3 次。
[0019]在本發明產品的研發過程中經多次試驗證明，袋泡顆粒劑的形式為最佳劑型，可最大的保存原藥有效成分，發揮產品的最佳功效，且服用和攜帶方便。
[0020]本發明相對于現有技術的有益效果是:
(1)本發明采用提取濃縮藥物制劑新技術進行生產，對配方中部分的藥材采用煎煮方法進行提取有效成分，然后將提取液減壓低溫蒸發，到所需比重1.15-1.20濃縮藥液，采用這種方法，能使藥材的有效成分充分地提取出來，相對于傳統的工藝條件，粗多糖得率從
3.5%提高6.8%，總皂苷從2.2%提高到4.5% ;低溫濃縮，極大地保存了有效成分，使該產品的功效更加顯著；采用先對部分藥材進行提取再與粗粉相結合制粒的方法，可解決制粒時，纖維過多、體積過大的難題，增加有效成份的溶出率；采用提取與粉碎粗粉相結合制成顆?？墒乖铣煞直３滞耆ＷC質量，易于生產；
(2)將配方中的一部分藥材和桂圓藥材粉碎成粗粉，將一部分的原料提取濃縮成稠膏，將稠膏和粗粉混勻制成顆粒采用內外袋自動包裝機包裝成袋泡包裝，易于大生產，經測定袋泡劑與水煎劑的鎮靜催眠藥理功效沒有差別；
(3)本發明的配方簡單但配伍合理，所獲得的產品質量穩定，保證了產品的質量并縮短了生產工時，減少了耗能，制成茶袋包裝的顆粒劑，成分易于溶解，吸收好，見效快，方便服用，易于攜帶。
【具體實施方式】
[0021]下面通過實施例對本發明做進一步詳細說明，這些實施例僅用來說明本發明，并不限制本發明的范圍。
[0022]實施例1 以姜黃、酸棗仁、首烏藤和桂圓為原料，且原料各組分用量比為:1: 1.2:2.5: 3，采用以下步驟制備本發明所述的改善睡眠的袋泡劑:
(O原料提取:稱取處方量的酸棗仁、姜黃和處方一半量的首烏藤，洗凈后放入提取罐中，先向罐內加入原料總量5倍量的飲用水，浸泡2h后，加熱煎煮，沸騰后開始計時，保持微沸2h后，過濾，獲得第一次提取液，再向提取罐中加原料總量4倍量的飲用水，沸騰后計時，保持微沸2h，過濾，獲得第二次提取液，料渣棄去，合并兩次獲得的提取液；過濾是采用板框過濾機過濾，濾布網孔徑小于75 μ m ;
(2)濃縮:在溫度為65°C，真空度為0.06Mpa條件下，將合并的提取液濃縮至料液比重在50°C條件下測定時為1.20時稠膏，收膏，制得流浸膏；濃縮采用二效減壓濃縮罐濃縮，二效濃縮罐的控制工藝條件為:第一效真空度0.04 Mpa，第一效溫度85°C，第二效真空度0.07 Mpa，第二效溫度 65°C ；
(3)原料粉碎:將處方量的桂圓和處方一半量的首烏藤，清洗干凈后，烘干，經粉碎機粗粉碎后，過16目篩，得粗粉；
(4)混合制粒:將流浸膏與粗粉按1:3的質量比混勻，置于搖擺式顆粒機中，按機械的操作程序進行攪拌混合與制粒，將濕顆粒轉入沸騰干燥機中，溫度控制在65°C，干燥時間15分鐘，烘干后使水分控制在3.0%，然后進行整粒、混合，分裝，即得。
[0023]將上述制得的袋泡劑的改善睡眠功能進行小鼠試驗如下(檢驗單位:上海市預防醫學研究院)。
[0024]1、動物來源:昆明種小鼠，許可證號:SCXK (滬)2002-0010，體重19-22克，雄性，由中國科學院上海實驗動物中心提供的清潔級動物(本站SPF動物房飼養)。實驗動物飼養室溫度20-25°C，相對濕度40-70%，實驗動物使用許可證號:SYXK (滬)2003_0011，動物飼養料由蘇州雙獅實驗動物飼料科技服務有限公司提供，登記號:蘇W飼生字(2002) -006。
[0025]2、劑量設計:樣品人體推薦劑量為每日7g/60kg本實驗設低、中、高三個劑量組:
0.58、1.17,3.50g/kg，分別相當于人體推薦劑量的5、10和30倍，另設蒸餾水對照組。
[0026]3、樣品處理:稱取樣品1000g加入IOL的水，在80_90°C加入30分鐘，提取2次，合并提取液并濃縮至與每毫升相當于原樣品Ig的提取液，取提取液0.58、1.17,3.50ml分別加蒸餾水至20ml，充分混勻后作為受試樣品。
[0027]4、給樣途徑:灌胃，灌胃容量0.4ml/20g.bw。
[0028]5、實驗方法和結果:
5.1體重:結果如下表所示:
【權利要求】
1.一種改善睡眠的袋泡劑，其特征在于:由姜黃、酸棗仁、首烏藤和桂圓為原料制備而成，其中姜黃、酸棗仁、首烏藤和桂圓的用量比為:1:1~2:1.5?4:1~4。
2.根據權利要求1所述的改善睡眠的袋泡劑，其特征在于:姜黃、酸棗仁、首烏藤和桂圓的用量比為:1:1?1.5:1.5?3:2?4。
3.—種權利要求1所述改善睡眠的袋泡劑的制備方法，其特征在于:包括如下步驟: (O原料提取和濃縮:稱取處方量的姜黃、酸棗仁和一半處方量的首烏藤，洗凈后放入提取罐中，加水煎煮、提取兩次，合并兩次獲得的提取液；在溫度為60-70°C，真空度為0.05-0.07Mpa條件下，將合并的提取液濃縮至料液比重在45-55 °C條件下測定時為1.15-1.20時稠膏，收膏，制得流浸膏； (2)原料粗粉碎:將處方量的桂圓和一半處方量的首烏藤，清洗干凈后，烘干，經粉碎機粗粉碎后，過16目篩，得粗粉； (3)混合制粒:將流浸膏與粗粉按1:2-1:4的質量比混勻，制粒、烘干、整粒、混合，分裝，即得。
4.如權利要求3所述的改善睡眠的袋泡劑的制備方法，其特征在于:所述加水煎煮、提取二次的具體做法是:將原料投入多功能提取罐后，先向罐內加入原料總量4-7倍量的飲用水，浸泡1.5-3h后，加熱煎煮，沸騰后開始計時，保持微沸1.5-2.5h后，過濾，獲得第一次提取液；然后再向提取罐中加原料總量3-6倍量的飲用水，沸騰后計時，保持微沸1.5-3h，過濾，獲得第二次提取液，料渣棄去。
5.如權利要求4所述的改善睡眠的袋泡劑的制備方法，其特征在于:所述的過濾是采用板框過濾機過濾，濾布網孔徑小于75 μ m。
6.如權利要求3所述的改善睡眠的袋泡劑的制備方法，其特征在于:所述濃縮采用二效減壓濃縮罐濃縮，二效濃縮罐的控制工藝條件為:第一效真空度0.03-0.04 Mpa,第一效溫度80-90°C，第二效真空度0.06-0.08 Mpa,第二效溫度55_70°C。
7.如權利要求3所述的改善睡眠的袋泡劑的制備方法，其特征在于:所述制粒的方法是:將得到的流浸膏與粗粉，置于高效濕法制粒機或搖擺式顆粒機中，按機械的操作程序進行攪拌混合與制粒，制得濕顆粒，并將濕顆粒均勻地輔放于托盤中，待干燥。
8.如權利要求3所述的改善睡眠的袋泡劑的制備方法，其特征在于:所述烘干的操作方法是:將濕顆粒轉入沸騰干燥機中，溫度控制在60-65°C，干燥時間15-20分鐘，或將濕顆粒置于熱風循環烘箱內，溫度控制在60-65°C，干燥時間1.5-3小時；烘干后使水分控制在·3.0-5.0%。
【文檔編號】A61K36/9066GK103535734SQ201310540081
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年11月5日 優先權日:2013年11月5日
【發明者】呂明慧, 黃界洲 申請人:廣東生命一號藥業有限公司