一種改善睡眠的保健品的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種改善睡眠的保健品，本發明的配方中含有葛根，與桂圓、酸棗仁、遠志、柏子仁配伍，遵循中醫辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的改善睡眠的功效；除了改善睡眠的效果，對具有高血壓、高血脂、高血糖及偏頭痛等心腦血管疾病的患者，還可減輕其病癥，對于一些中老年人，還可以有助于治療老年性癡呆，智力障礙，記憶力差、新陳代謝差等病癥。
【專利說明】—種改善睡眠的保健品
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種保健品，具體是一種改善睡眠的保健品，屬于保健品領域。
【背景技術】
[0002]相關的研究表明:睡眠不足時存在以下的危害:(1)影響大腦的創造性思維:如長期睡眠不足會影響大腦的創造性思維和處理事物的能力；(2)影響青少年的生長發育:青少年的生長發育與生長激素的分泌有一定關系，而生長激素的分泌與睡眠密切相關，人在熟睡后有一個大的生長激素分泌高峰，隨后又有幾個小的分泌高峰，而在非睡眠狀態，生長激素分泌減少；(3)影響皮膚的健康:充足的睡眠會使人的皮膚獲得良好的新陳代謝，睡眠不足會引起皮膚毛細血管瘀滯，循環受阻，使得皮膚的細胞得不到充足的營養，從而加速皮膚的老化，使皮膚顏色顯得晦暗而蒼白，容易出現黑眼圈發黑和皺紋；(4)導致疾病發生:經常睡眠不足或睡眠紊亂，會影響細胞的正常分裂，會使人心情憂慮焦急，免疫力降低，由此會導致種種疾病發生，如神經衰弱、感冒、胃腸疾病等甚至可能產生癌細胞的突變而導致癌癥的發生；(5)引起肥胖:睡眠不足可以導致人體內消脂蛋白濃度的下降，同時能引起人體內食欲激素濃度的上升。
[0003]由于人們在社會生活中存在來自各方的不同壓力，因此，睡眠問題已經成為了“亞健康”人群中普遍的一個現象。針對越來越普遍的睡眠問題，人們開發出了用于改善睡眠的保健品，或是以中藥為主要成分的、有的以西藥為主要成分的，而隨著技術的進步和工藝的發展，保健品的制劑形式也層出不窮，如口服液、片劑、沖劑、飲片等。
[0004]例如，專利ZL200910040342.5公開了一種改善睡眠的片劑，其活性成分由下述重量比的原料制成:合歡皮15-20、柏子仁20-25、遠志10-15G、龍骨10-15、牡蠣15-20、百合20-25、大棗15-20、首烏藤15-20、夜交藤15-20、玄參5-10、丹參10-20、天麻5-10、花生10-15、朱砂1-3 ;專利CN1171620C公開了一種改善睡眠的保健食品，它是由酸棗仁、五味子、白芍、靈芝、人參制備而成； 專利CN 101019980 B公開了一種有酸棗仁、山藥、桔梗、阿膠、遠志、柏子仁、炙甘草、百合、白芍制成的補益心脾、養血安神的改善睡眠口服液；專利CN100562327C公開的一種用于改善睡眠的保健食品及其制備方法，其所述保健品是由核桃油、五味子、絞股藍、刺五加、酸棗仁分別經過醇提取、減壓真空濃縮、干燥制得五味子、絞股藍、刺五加、酸棗仁提取物的干高粉，再與核桃油混合均勻后制成。
[0005]隨著社會老齡化越來越嚴重，中老年人的睡眠問題也受到了關注。現有的這類保健品，有的在配方中加入進補類的名貴中草藥材，如靈芝、西洋參、人參等，其價格昂貴，但效果甚微，這類產品服用不當還會導致一些潛在的危險，如新陳代謝過慢或過快、血壓驟然升降等；有的則是采用了十幾、二十種的中藥材，較為復雜，制備工藝繁瑣，存在有效成分提取不完全或療效不確切的不足等。

【發明內容】

[0006]本發明目的在于針對現有技術的不足，提供一種改善睡眠的保健品，其配方中含有葛根，與桂圓、酸棗仁、遠志、柏子仁配伍，遵循中醫辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，具有明顯的改善睡眠的功效；除了改善睡眠的效果，對具有高血壓、高血脂、高血糖及偏頭痛等心腦血管疾病的患者，還可減輕其病癥，對于一些中老年人，還可以有助于治療老年性癡呆，智力障礙，記憶力差、新陳代謝差等病癥。
[0007]為解決上述問題，本發明所采用的技術方案是:一種改善睡眠的保健品，由以下重量份數的原料或其提取物組成:桂圓3-50份、酸棗仁2-50份、葛根1-10份、遠志0.5-20份、柏子仁0.5-20份。
[0008]優選的各原料或其提取物的重量配比為:桂圓3-32份、酸棗仁2-35份、葛根1_8份、遠志0.5-15份、柏子仁0.5-10份。
[0009]優選的葛根提取物為葛根異黃酮。
[0010]所述的保健食品采用常規工藝加入制備不同制劑時所需的輔料，制成軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑、片劑或口服液。
[0011]本發明所述的改善睡眠功能的保健品的制備方法，可以是以水作為溶劑，將桂圓、酸棗仁、遠志、柏子仁共同進行2-3次的熱提取，然后過濾，獲得提取液，再與葛根提取物混
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[0012]所述葛根提取物優選為溶劑法提取得到的葛根異黃酮或市售的葛根異黃酮。
[0013]本發明所述的改善睡眠功能的保健品的制備方法，也可以以水作為溶劑，將桂圓、酸棗仁、遠志、柏子仁共同進行2-3次的熱提取，然后過濾，獲得提取液，濃縮，制成固體流浸膏，再用流浸膏與葛根混合制粒。
[0014]本發明所述的改善睡眠功 能的保健品的制備方法，也可以是分別采用傳統的提取方法，如煎煮法、回流提取法、滲濾法等獲得配方中各味原料的提取物，然后再按照所述配比進行混合，再采用制劑的常規制備工藝，加入輔料如乳化劑、崩解劑、粘合劑、調節劑等制備成藥學可接受的不同劑型的保健產品。
[0015]本發明的主要成分的作用或起到的效果如下:
(1)桂圓，別名:益智、比目、荔枝奴、亞荔枝、木彈、驪珠、燕卵、鮫淚、圓眼、蜜脾、元眼肉等，無患子科(Sapindaceae)龍眼屬(Dimocarpus),龍眼肉味甘性溫,歸心、脾經,適用于心脾兩虛證及氣血兩虛癥患者，治療虛勞贏弱、失眠、健忘、驚悸、怔忡、心虛頭暈效果顯著，龍眼肉含有蛋白質、脂肪、糖類、有機酸、粗纖維及多種維生素及礦物質等。龍眼肉能夠抑制脂質過氧化和提高抗氧化酶活性，提示其有一定的抗衰老作用；龍眼肉具有提高機體免疫功能，抑制腫瘤細胞，降血脂，增加冠狀動脈血流量，增強機體素質等作用；
(2)酸棗仁，別名棗仁、山棗、酸棗仁，性味:甘，平；歸經:心經；脾經；肝經；膽經，功能:寧心安神；養肝；斂汗，主治:虛煩不眠;驚悸怔忡；體虛自汗、盜汗。酸棗仁養肝，寧心，安神，斂汗。作用:有鎮靜、催眠、鎮痛、抗驚厥作用；有一定的降壓作用；對子宮有興奮作用；用于陰血不足，心悸怔忡，失眠健忘；體虛多汗；
(3)葛根，性味甘辛，平，歸經:入脾、胃經；具清熱、降火、排毒諸功效，功用主治:升陽解肌，透疹止瀉，除煩止溫，治傷寒、溫熱頭痛項強，煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾；現代醫學研究表明:葛根中的異黃酮類化合物葛根素對高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效；
(4)遠志,別名:苦遠志,棘斃,棘苑,小草根皮，細草根皮等，性溫，味苦、辛，微溫，歸心、腎、肺經，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，癲癇驚狂，痙攣抽搐，癰疽瘡毒，乳房腫痛；
(5)柏子仁，別名:柏子仁、柏仁、柏子、柏實、側柏仁、柏麥、柏子仁霜，香柏，性甘，味平，歸心、腎、大腸經，主治養心安神，潤腸通便。用于虛煩不眠，心悸怔忡，腸燥便秘等癥。
[0016]本發明相對于現有技術的有益效果是:
(1)本發明配方簡單，配伍合理，遵循中醫辨證施治的原則，配方各味藥相輔相成，經動物試驗證明，具有明顯的改善睡眠的功效，對人體無毒無害，有提高免疫力的保健作用，產品的安全性高，可利用醫學上認可的制劑的常規制備方法制備成不同劑型的改善睡眠的保健品;
(2)由于配方中采用了葛根或其提取物，其中含有20多種異黃酮成分、葛根甙類、三萜類、生物堿及其他活性成分，因此使得本保健品也適用于具有高血壓、高血脂、高血糖及偏頭痛等心腦血管疾病的患者，在服用一定的療程后，上述患者睡眠效果改善情況良好，其病癥也能得到減輕，對于一些中老年人，除了可以改善其睡眠不安，還可以有助于治療老年性癡呆，智力障礙，記憶力差、新陳代謝差等病癥。
【具體實施方式】
[0017]下面通過實施例對本發明做進一步詳細說明，這些實施例僅用來說明本發明，并不限制本發明的范圍。
[0018]實施例1由以下原料采用下列步驟制備本發明的保健品(口服液):
(1)準備原料如下:桂圓300g、酸率仁200g、葛根100g、遠志50g、柏子仁50g；
(2)提取液制備:優選的各原料或其提取物的重量配比為:桂圓、酸棗仁、遠志、柏子仁共同置于提取罐中，加入原料藥材重量5倍的水，浸泡I小時后，加熱至100°C，保持此溫度下煎煮I小時，過濾，獲得第一次提取濾液，再向提取罐中，加入原料藥材重量5倍的水，浸泡I小時，加熱至95°C，保持此溫度下煎煮2小時，過濾，獲得第二次提取濾液；再與葛根提取物混合，葛根異黃酮采用溶劑法提取得到；
(3)將獲得的提取液混合物與葛根異黃酮混合均勻，按照IOml/支灌裝，再經過高溫消毒滅菌，即可制得口服液。
[0019]實施例2由以下原料采用下列步驟制備本發明的保健品(顆粒劑):
(1)準備原料如下:桂圓80g、酸率仁40g、葛根60g、遠志100g、柏子仁100g；
(2)提取液制備:桂圓、酸棗仁、遠志、柏子仁共同置于提取罐中，加入原料藥材重量4倍的水，浸泡2小時，加熱至100°C，保持此溫度下煎煮I小時，過濾，獲得第一次提取濾液，再向提取罐中，加入原料藥材重量5倍的水，浸泡I小時，加熱至100°C，保持此溫度下煎煮2小時，過濾，得第二次提取濾液；
(3)將兩次提取液合并，在溫度為701:條件下，真空度0.06Mpa，濃縮至料液比重在55°C條件下測定時為1.15獲得流浸膏；
(4)將葛根洗凈、干燥后，進行粗粉碎，過16目篩，得粗粉；
(5)將流浸膏與葛根粗粉采用常規工藝進行制粒、烘干、整粒、混合，分裝，即得。
[0020]實施例3由以下原料采用下列步驟制備本發明的保健品(膠囊):
(1)準備原料如下:桂圓100g、酸率仁100g、葛根20g、遠志40g、柏子仁40g ；(2)提取液制備:桂圓、酸棗仁、遠志、柏子仁共同置于提取罐中，加入原料藥材重量4倍的水，浸泡1小時，加熱至100°C，保持此溫度下煎煮I小時，過濾，獲得第一次提取濾液，再向提取罐中，加入原料藥材重量4倍的水，浸泡I小時，加熱至100°C，保持此溫度下煎煮2小時，過濾，得第二次提取濾液；加入原料藥材重量4倍的水，浸泡0.5小時，加熱至100°C，保持此溫度下煎煮I小時，過濾，獲得第三次提取濾液；
(3)將三次提取液合并，在溫度為80℃條件下，真空度0.05 Mpa,濃縮至料液比重在50°C條件下測定時為1.2獲得流浸膏；
(4)將葛根洗凈、干燥后，進行粗粉碎，過14目篩，得粗粉；
(5)將流浸膏與葛根粗粉采用常規工藝進行混合制粒、加入滑石粉、硬脂酸鎂，填充制成硬膠囊制劑。
【權利要求】
1.一種改善睡眠功能的保健品，其特征在于:由以下重量份數的原料或其提取物組成:桂圓3-50份、酸棗仁2-50份、葛根1-10份、遠志0.5-20份、柏子仁0.5-20份。
2.根據權利要求1所述的改善睡眠功能的保健品，其特征在于:其中各原料或其提取物的重量配比為:桂圓3-32份、酸棗仁2-35份、葛根1-8份、遠志0.5-15份、柏子仁0.5-10份。
3.根據權利要求1所述的改善睡眠功能的保健品，其特征在于:所述葛根提取物為葛根異黃酮。
4.根據權利要求1至3中任意一項所述的保健食品，其特征在于:所述的保健食品采用常規工藝加入制備不同制劑時所需的輔料，制成軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑、片劑或口服液。
5.根據權利要求1所述的改善睡眠功能的保健品的制備方法，其特征在于:以水作為溶劑，將桂圓、酸棗仁、遠志、柏子仁共同進行2-3次的熱提取，然后過濾，獲得提取液，再與葛根提取物混合。
6.根據權利要求5所述的改善睡眠功能的保健品的制備方法，其特征在于:所述葛根提取物為溶劑法提取得到的葛根異黃酮。
7.根據權利要求1所述的改善睡眠功能的保健品的制備方法，其特征在于:以水作為溶劑，將桂圓、酸棗仁、遠志、柏子仁共同進行2-3次的熱提取，然后過濾，獲得提取液，濃縮，制成固體流浸膏，再用流浸膏與葛根混合制粒。
【文檔編號】A61P9/00GK103536687SQ201310540102
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年11月5日 優先權日:2013年11月5日
【發明者】呂明慧, 黃界洲 申請人:廣東生命一號藥業有限公司