一種針組件和血液收集組件的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種針組件，包括：殼體，包括閃流腔室，且具有遠端和近端，近端與試樣收集容器接合；插管，具有限定插管內部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側壁，病人端至少部分地從殼體的遠端伸出，且插管內部與閃流腔室流體連通；及護套，與殼體的一部分約束地接合，且在病人端上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在縮回位置暴露病人端，在延伸位置病人端由護套的至少一部分屏蔽，當護套在縮回位置時閃流腔室的至少一部分是可見的，護套包括懸置臂，懸置臂包括多個可延伸段，懸置臂相對于殼體定向成當護套在縮回位置時閃流腔室是可見的。還公開了一種血液收集組件。
【專利說明】一種針組件和血液收集組件
[0001]本發明為中國發明專利申請號為200880014066.9、發明創造名稱為“具有指示器的安全血液收集組件”、申請日為2008年3月7日(PCT/US2008/056264)的中國發明專利申請的分案申請。
[0002]對于相關申請的交叉參考
[0003]本發明要求對于在2007年6月4日提交的美國臨時申請N0.60/941，870、和在2007年3月7日提交的美國臨時申請N0.60/893,519的優先權，每個申請的全部公開內容通過參考包括在這里。
【技術領域】
[0004]本發明總體涉及可防護安全針組件，更具體地說，本發明涉及具有殼體、針插管及與殼體的一部分約束地相接合的護套的針組件。
【背景技術】
[0005]典型的針組件包括針插管,該針插管具有近端、尖銳遠端、及在它們之間延伸的孔腔，該尖銳遠端具有刺扎末端。熱塑性轂盤常常牢固地安裝到針插管上在與遠端間隔開的位置處。轂盤典型地設有外螺紋或其它用來將針插管安裝到另一個結構上的表面構造。一些針組件用來從病人抽取試 樣，如血液和其它體液的樣本。
[0006]用來抽取血液和其它體液的樣本的針組件，典型地與殼體相關聯地使用。與這些組件相關聯地使用的針插管典型地具有尖銳的近和遠端，并且針轂盤安裝到在針插管的相對兩端之間的位置上。殼體典型地包括大體管狀側壁，該管狀側壁具有很寬地敞開的近端、和部分封閉的遠端。現有技術針組件的轂盤可與針座的部分封閉遠端相接合。因而，針插管的尖銳近端伸到針座中用來與排空管(evacuated tube)相接合,而針插管的尖銳遠端向遠處超越針座伸出，用來刺扎病人的皮膚。
[0007]針組件常常與試樣收集管一起使用，用來抽取病人的血液和其它體液的樣本。試樣收集管典型地包括封閉端、敞開端、及在它們之間延伸的側壁。管典型地被排空，并且敞開端由隔膜密封，該隔膜保持在管內的真空。排空管定尺寸成，滑動到針座的敞開遠端中。排空管進入針座的足夠滑動使針插管的近端刺穿排空管的隔膜。因而，針插管可設置成與排空管的內部相連通。
[0008]組合的針組件和排空管通過初始將針插管的尖銳遠端推入病人的血管中被采用。一旦已經進入目標血管，就將排空管推入針座中，從而針插管的遠點刺穿管的隔膜。在排空管內的低壓狀態、以及病人自己的脈管系統壓力，產生從病人通過針插管且進入排空管的血液流動。在已經收集足夠量的血液之后，排空管可以從針座除去。一個或多個另外的排空管可以類似地推入針座的敞開端中，用來抽取待分析的一個或多個另外的血液樣本。在對于要求的分析過程已經收集足夠體積的血液之后，針插管就從病人體中退出。為了降低偶然針刺扎的危險、或可能將病原體從病人傳染給醫師的接觸，針插管在與病人接觸之后必須被適當地屏蔽。[0009]多種類型的裝置適用于屏蔽用過的針插管。例示性的屏蔽裝置包括在美國專利N0.5，348，544 ；N0.5，242，417 ；N0.6，592，556 ；N0.6，635，032 ；及 N0.7，001，363 中公開的那些，這些專利的全部公開內容通過參考包括在這里。大多數屏蔽針組件在完成的它們的主要功能，即屏蔽用過的針插管，的方面是有效的。然而，許多醫師認為這些現有的可屏蔽針組件是很麻煩的。另外，在一些情況下，醫師可能倉促并且忘記操作安全護套。病人突然或意外移動時會發生其它情形。因而，針插管可能偶然拉出靜脈并且暴露，而抽血醫師沒有啟動安全屏蔽的時間。
[0010]關于現有技術血液收集裝置的另一個問題涉及保證靜脈進入所需的時間。具體地說，在進入靜脈內或插管的遠端進入靜脈中時，血液將開始流過插管。然而，在插管中、和在多樣本套筒中存在的空氣將阻止血液流入和流過插管，該多樣本套筒覆蓋插管的非病人端。相應地，一旦醫師合理地確信已經進入靜脈中，醫師將典型地將排空管推入針座中。在排空管的端部處的橡膠擋塊將使在插管的非病人端上的多樣本套筒變形，并且將允許插管的非病人端進入排空管。在排空管與插管之間的壓差將使血液流入排空管中。在常規針組件中，這常常提供已經適當進入靜脈的第一可視確認。
[0011]然而，在很多情況下，醫師已適當地用針插管的遠端進入靜脈，但會錯誤地認為還未進入靜脈。所以，醫師將進行進入靜脈的第二次嘗試。這添加對于病人的不舒適，延長執行血液收集過程需要的時間，并增加在醫師與已經暴露于病人血液的插管之間的偶然接觸的危險。另外，在某些情況下，當從病人體中退出插管時將致動被動屏蔽機構，由此使針插管不可用，并且要求醫師再使用一個新的針組件。

【發明內容】

[0012]對于這樣的安全針組件的需要繼續存在:該安全針組件既包括可視閃流指示器又包括安全護套，該安全護套可從縮回位置移動到延伸位置，在該縮回位置中，針插管的末端暴露，在該延伸位置中，屏蔽針插管的末端，這使對于醫務人員的暴露危險最小，使用方便，及成本有效。
[0013] 在本申請的一個實施例中，針組件包括殼體，該殼體具有閃流腔室，殼體具有遠端和近端，該近端能夠與試樣收集容器接合。針組件包括插管，該插管具有限定插管內部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側壁。插管的病人端至少部分地從殼體的遠端伸出，并且插管內部與閃流腔室流體連通。針組件也包括與殼體的一部分約束接合的護套。護套能夠在病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露病人端，在該延伸位置中，病人端由護套的至少一部分屏蔽。閃流腔室的至少一部分在縮回位置中是可見的。
[0014]閃流腔室通過在縮回位置中的護套的至少一部分可以是可見的。在一種構造中，護套的部分是透明或半透明的，通過該部分閃流腔室是可見的。在另一種構造中，護套包括觀察窗口，并且閃流腔室在縮回位置中通過觀察窗口是可見的。插管的病人端可以包括斜面，并且在護套內的觀察窗口的位置可以與斜面的方位相對應。
[0015]在一種構造中，殼體的近端限定試樣收集容器接納端口。可除去密封件可以布置在試樣收集容器接納端口的一部分上。可選擇地，可裂開密封件可以布置在試樣收集容器接納端口的一部分上。[0016]護套在延伸位置中可以至少部分地圍繞插管的病人端。選擇性地，護套大體沿周向圍繞插管的至少一部分布置，并且護套從縮回位置移動到延伸位置使護套在插管上套疊移動(telescope)。在一些實施例中，插管的側壁限定在插管內部與閃流腔室之間延伸的開口。在其它實施例中，插管包括至少兩個分開的針部分，如與閃流腔室流體連通的病人針、和與閃流腔室流體連通的非病人針。病人針可以至少部分地從殼體的遠端伸出，并且非病人針可以從病人插管沿著大體近側方向延伸。在一個實施例中，在殼體的近端處可接合的試樣收集容器是血液收集容器。 [0017]閃流腔室可以一體地形成在殼體的一部分中。在一些構造中，殼體包括支撐著插管的至少一部分的轂盤，并且閃流腔室與轂盤一體地形成。多孔通氣件可以布置在閃流腔室內，從而多孔通氣件將閃流腔室分隔成第一腔室和第二腔室。第一腔室和第二腔室可以構造成，在插管的病人端插入到病人體中時，血液通過插管流動，并且流入到第一腔室中，而不密封多孔通氣件。在將排空試樣收集容器施加到插管的非病人端上時，血液可以從第一腔室抽出，并且空氣可以從第二腔室抽出，由此相對于閃流腔室的外部環境在第二腔室內形成負壓。可選擇地，閃流腔室可以包括與針組件周圍的環境連通的通氣機構。多孔通氣件可以包括多個微孔，用于血液經其從第一腔室通過到第二腔室。通氣機構可以是由疏水材料形成的多孔塞、單向閥、或由與血液接觸時膨脹的親水材料形成的多孔塞。
[0018]護套的屏蔽部分可以在縮回位置中約束地接合在殼體的內部部分內，并且護套的屏蔽部分可以在延伸位置中從殼體的內部部分伸出。殼體的內部部分可以繞在殼體內限定的試樣收集容器接納端口沿周向布置，并且殼體的內部部分可以與試樣收集容器接納端口同軸。
[0019]選擇性地，殼體可以包括第一部分和第二部分，第一部分在第二部分的遠側。護套在縮回位置中可以全部布置在第一部分的內部內，并且試樣收集容器接納端口可以限定在第二部分內。殼體的第一部分和第二部分可以共同形成。可選擇地，殼體的第一部分和第二部分可以分開地形成，并且隨后組裝。殼體的第一部分可以限定觀察窗口，通過該觀察窗口，護套當在縮回位置中時是可見的。
[0020]在一些構造中，當護套在縮回位置中時，護套可以通過彈簧抵靠殼體的一部分而被偏壓。針組件也可以包括能夠從第一位置移動到第二位置的釋放元件，其中當釋放元件從第一位置移動到第二位置時，彈簧將護套偏壓到延伸位置。釋放元件可以是推壓按鈕。選擇性地，推壓按鈕包括相對于護套的移動軸線在大體垂直方位中定向的部件。部件也可以延伸過護套的至少一部分，以克服彈簧的偏壓而將護套保持在第一位置中。部件也可以包括約束部分，并且可以限定通道區域。約束部分可以接合在約束位置中的護套的肩部，并且在從縮回位置移動到延伸位置時，護套的肩部可以通過通道區域。在一種構造中，通道區域限定大體圓形開口。可選擇地，通道區域限定非封閉區域。針組件也可以包括支撐著插管的至少一部分的轂盤，并且推壓按鈕的部件可以限定內部區域，該內部區至少部分地圍繞轂盤的一部分。
[0021]在另一種構造中，針組件也可以包括可除去插管護罩，該可除去插管護罩與殼體的一部分可接合，并且在護套從縮回位置移動到延伸位置之前可除去。可除去插管護罩的一部分可以防止釋放元件從第一位置移動到第二位置。在另一種構造中，殼體的遠側部分和護套的近側部分中的至少一個可以包括阻擋機構，用來防止護套從延伸位置移動到縮回位置。阻擋機構可以包括抗干擾凸緣。阻擋機構也可以包括鎖定接片，該鎖定接片在護套從縮回位置移動到延伸位置時能夠撓曲，一旦護套在延伸位置中，該鎖定接片就大體不能撓曲。殼體的一部分可以圍繞鎖定接片的至少一部分。圍繞鎖定接片的殼體部分可以基本阻止鎖定接片的撓曲。
[0022]針組件的護套可以包括第一部分和第二部分，該第一部分用來沿插管的縱向軸線滑動地接合殼體的一部分，并且該第二部分在延伸位置中至少部分地圍繞插管的一部分。護套的第一部分可以滑動地接合殼體的外表面。在一種構造中，護套的第一部分包括突起，該突起用來滑動地接合在殼體的外表面的一部分內凹下的凹槽。在另一種構造中，滑行機構包括殼體的部分和護套第一部分的部分，其中安全護套的一部分能夠相對于殼體的一部分沿軸向移動。
[0023]針組件也可以包括至少部分地布置在殼體部分內的轂盤，從而護套的第一部分沿插管的縱向軸線滑動地接合轂盤的一部分。護套第一部分的第一端可以滑動地接合轂盤的一部分，并且第一部分的第二端可以至少部分地延伸過殼體外表面的一部分。第一部分的第二端可以至少部分地延伸過在殼體的外表面中限定的凹槽，并且沿插管的縱向軸線延伸。在另一種構造中，護套的第二部分可以圍繞插管的至少一部分。 [0024]針組件的護套通過在沿插管的縱向軸線的方向上施加到護套的第一部分上的力，可以從縮回位置移動到延伸位置。護套的第二部分也可以包括約束部分，用來防止護套從延伸位置移動到縮回位置。
[0025]在一種構造中，護套的第二部分包括能夠從第一位置移動到第二位置的懸置臂，在該第一位置中，懸置臂與插管的縱向軸線大體相垂直，在該第二位置中，懸置臂大體沿插管的縱向軸線定向。懸置臂可以包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分樞轉地或鉸接地連接到第一部分上。護套可以包括懸置臂，該懸置臂包括多個可延伸段，其中可延伸段在縮回位置中大體沿橫向定向，并且在延伸位置中大體沿縱向定向。多個可延伸段之間可以樞轉地或鉸接地相互連接。懸置臂可以定向在插管的第一側上，并且第二懸置臂可以定向在插管的第二側上，第二側大體與第一側相對。
[0026]在本發明的另一個實施例中，血液收集組件包括殼體，該殼體包括閃流腔室，殼體具有遠端和近端、及血液收集容器座，該血液收集容器座與近端相鄰。血液收集組件包括病人插管，該病人插管具有插管末端，并且限定病人插管內部。病人插管至少部分地從殼體的遠端伸出，并且病人插管內部與閃流腔室流體連通。血液收集組件也包括非病人插管，該非病人插管限定非病人插管內部，從病人插管沿著大體近側方向在血液收集容器座的至少一部分內延伸。非病人插管內部與閃流腔室流體連通。血液收集組件也包括與殼體的一部分約束地接合的護套。護套能夠在病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露病人端，在該延伸位置中，插管末端由護套的至少一部分屏蔽。閃流腔室的至少一部分在縮回位置中是可見的。
[0027]在縮回位置中，閃流腔室通過護套的至少一部分是可見的。血液收集組件還可以包括可除去或可裂開密封件，該密封件布置在血液收集容器座的至少一部分上。在一種構造中，護套可以在縮回位置中通過彈簧抵靠殼體的一部分被偏壓。血液收集組件還可以包括能夠從第一位置移動到第二位置的釋放元件，其中在釋放元件從第一位置移動到第二位置時，彈簧將護套移動到延伸位置。護套也可以包括第一部分和第二部分，該第一部分用來沿病人插管的縱向軸線滑動地接合殼體的一部分，并且該第二部分在延伸位置中至少部分地圍繞病人插管的一部分。
[0028]在本發明的又一個實施例中，針組件包括殼體，該殼體具有閃流腔室，殼體具有遠端和能夠與試樣收集容器接合的近端。針組件包括插管，該插管具有限定插管內部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側壁。插管的病人端至少部分地從殼體的遠端伸出，并且插管內部與閃流腔室流體連通。針組件也包括與殼體的一部分約束地接合的護套。護套能夠在病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露病人端，在該延伸位置中，病人端由護套的至少一部分屏蔽。閃流腔室的至少一部分在縮回位置中是可見的。針組件也包括彈簧元件，該彈簧元件在縮回位置中在殼體的一部分與護套的一部分之間被偏壓。針組件還包括能夠從第一位置移動到第二位置的釋放元件。在約束位置中，釋放元件克服彈簧的偏壓對護套加以約束，并且釋放元件從第一位置移動到第二位置使得護套從縮回位置移動到延伸位置。
[0029]釋放元件可以是推壓按鈕。在一些構造中，閃流腔室的至少一部分通過在縮回位置中的護套的一部分是可見的。在其它構造中，殼體的近端包括血液收集容器座，并且插管的非病人端在血液收集容器座的內部內至少部分地延伸。
[0030]在本發明的另一個實施例中，血液收集組件包括殼體，該殼體包括閃流腔室，殼體具有遠端和近端、及血液收集容器座，該血液收集容器座與近端相鄰。血液收集組件包括病人插管，該病人插管具有插管末端，并且限定病人插管內部。病人插管至少部分地從殼體的遠端伸出，并且病人插管內部與閃流腔室流體連通。血液收集組件也包括非病人插管，該非病人插管限定非病人插管內部。非病人插管從病人插管沿著大體近側方向在血液收集容器座的至少一部分內延伸。非病人插管內部與閃流腔室流體連通。血液收集組件也包括與殼體的一部分約束地接合的護套。護套能夠在病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露插管末端，在該延伸位置中，插管末端由護套的至少一部分屏蔽。閃流腔室的至少一部分通過在縮回位置中的護套是可見的。血液收集組件也包括彈簧元件，該彈簧元件在縮回位置中在護套的一部分與殼體的一部分之間被偏壓。血液收集組件還包括推壓按鈕，該推壓按鈕與彈簧的一部分相接合，并且能夠從第一位置移動到第二位置。在釋放元件從第一位置移動到第二位置時，彈簧將護套移動到延伸位置。
[0031]在本發明的又一個實施例中，血液收集組件包括殼體，該殼體具有閃流腔室，殼體具有遠端和能夠與試樣收集容器接合的近端。血液收集組件包括插管，該插管具有限定插管內部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側壁。插管的病人端至少部分地從殼體的遠端伸出，并且插管內部與閃流腔室流體連通。血液收集組件也包括護套，該護套具有觀察窗口，并且與殼體的一部分相接合。護套相對于殼體能夠從第一位置移動到第二位置，其中護套在第二位置中布置在病人端上，并且其中閃流腔室的至少一部分在第一位置中通過觀察窗口是可見的。
[0032]護套在插管上從縮回位置到延伸位置可以是能夠軸向移動的。可選擇地，護套在病人插管上從縮回位置到延伸位置可以是能夠樞轉移動的。
[0033]在本發明的又一個實施例中，血液收集組件包括殼體，該殼體具有閃流腔室，殼體具有遠端和能夠與試樣收集容 器接合的近端。血液收集組件包括插管，該插管具有限定插管內部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側壁。插管的病人端至少部分地從殼體的遠端伸出，并且插管內部與閃流腔室流體連通。血液收集組件也包括護套，該護套與殼體的一部分相接合。護套相對于殼體能夠從第一位置移動到第二位置。閃流腔室在第一位置中是可見的，并且護套在第二位置中布置在插管的病人端上。鎖定結構在第二位置中接合閃流腔室的至少一部分。在一種構造中，護套的鎖定結構接合在閃流腔室的遠側的殼體的一部分。[0034]在一個實施例中，針組件的殼體包括基礎部分和轂盤部分，該基礎部分具有限定開口的側壁，該轂盤部分能夠與基礎部分接合。轂盤部分的一部分能夠通過開口而被接納。在另一種構造中，基礎部分的側壁限定沿共公軸線對準的第一開口和第二開口。轂盤部分可以包括沿共公軸線對準的第一部分和第二部分。第一部分能夠通過第一開口而被接納，并且第二部分能夠通過第二開口而被接納。在又一種構造中，轂盤部分能夠通過基礎部分的近端而插入在基礎部分的內部之內。在將轂盤部分插入到基礎部分期間，第一部分和第二部分的至少一個能夠抵靠基礎部分的內部壁的一部分而撓曲。
[0035]在另一個實施例中，針組件的殼體包括前部轂盤部分和后部轂盤部分,該后部轂盤部分能夠與前部轂盤部分連接，并且在后部轂盤部分與前部轂盤部分之間限定閃流腔室。后部轂盤部分能夠通過試樣收集容器座的至少一部分而與前部轂盤部分連接。可選擇地，后部轂盤部分在其中可以限定試樣收集容器接納端口。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0036]圖1是按照本發明的一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套。
[0037]圖2是圖1的針組件的立體圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套。
[0038]圖3是按照本發明的一個實施例的針組件的推壓按鈕元件的放大立體圖。
[0039]圖4是從圖2的部分4取得的放大立體圖，表示按照本發明的一個實施例的安全護套的溝道。
[0040]圖5是圖1的針組件的側視圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套。
[0041]圖6是圖2的針組件的側視圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套。
[0042]圖7是圖1的針組件的側剖視圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套。
[0043]圖8是圖2的針組件的側剖視圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套。
[0044]圖9是圖1的針組件的俯視剖視圖，具有在縮回位置中的安全護套，并且表示按照本發明的一個實施例的鎖定機構。
[0045]圖10是圖2的針組件的俯視剖視圖，具有在延伸位置中的安全護套，并且表示鎖定機構。
[0046]圖11是按照本發明的另外一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有閃流腔室(flush chamber)。
[0047]圖12是圖11的針組件的后視立體圖，該針組件具有閃流腔室。
[0048]圖13是圖11的針組件的分解視圖，該針組件具有閃流腔室。
[0049]圖14A是圖11的針組件的剖視圖，該針組件具有閃流腔室。
[0050]圖14B是圖14A的針組件的一部分的放大剖視圖。
[0051]圖15A是按照又一個實施例的針組件的剖視圖，該針組件具有與血液收集組件一道使用的閃流腔室。
[0052]圖15B是圖15A的針組件的一部分的放大剖視圖。
[0053]圖16是按照本發明的一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套、和針蓋。
[0054]圖17是圖16的針組件的立體圖，該針組件上的針蓋已除去，并且具有在延伸位置中的安全護套。
[0055]圖18是圖16的針組件的側視圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套并且帶
有針蓋。
[0056]圖19是圖17的針組件的側視圖，該針組件上的針蓋已除去，并且具有在延伸位置中的安全護套。
[0057]圖20是圖16的針組件的側視剖視圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套并且帶有針蓋。
[0058]圖21是圖17的針組件的側視剖視圖，該針組件使針蓋除去，并且具有在延伸位置中的安全護套。
[0059]圖22是圖16的針組件的俯視剖視圖，具有在縮回位置中的安全護套，帶有針蓋，并且表不按照本發明的一個實施例的鎖定機構。
[0060]圖23是圖17的針組件的俯視剖視圖，使針蓋除去，并且具有在延伸位置中的安全護套，并表示鎖定機構。
[0061]圖24是本發明的針組件的立體圖，為了說明目的除去安全護套，并且包括按照本發明的一個實施例的針蓋。
[0062]圖25是圖24的針組件的剖視圖。
[0063]圖26是本發明的一個實施例的針組件的座部分的立體圖，該座部分具有在未接合縮回位置中的推壓按鈕。
[0064]圖27是在圖26中表示的座部分的立體圖，該座部分具有在接合延伸位置中的推壓按鈕。
[0065]圖28是按照本發明的推壓按鈕的一個實施例的立體圖。
[0066]圖29是按照 本發明的另外一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套。
[0067]圖30是圖29的針組件的立體圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套。
[0068]圖31是圖29的針組件的側視圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套。
[0069]圖32是圖30的針組件的立體圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套。
[0070]圖33是圖29的針組件的俯視剖視圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套。
[0071]圖34是圖30的針組件的俯視剖視圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套。
[0072]圖35是圖29的立體圖，表示針座的一部分的前截面。
[0073]圖36是在圖29中表示的針組件的推壓按鈕的立體圖。
[0074]圖37是圖29的針組件的立體圖，該針組件具有按照本發明的一個實施例的針護套。
[0075]圖38是在圖29中表示的針組件的剖視圖，該針組件具有在其上布置的可除去插
管護罩。[0076]圖39是按照本發明的一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有推壓按鈕致動器，具有可除去插管護罩，該可除去插管護罩覆蓋著在縮回位置中的安全護套。
[0077]圖40是圖39的針組件的立體圖，可除去插管護罩已被去掉，示出在延伸位置中的安全護套。
[0078]圖41是圖39的針組件的側視圖。
[0079]圖42是圖40的針組件的側視圖。
[0080]圖43是圖39的針組件的剖視圖。
[0081]圖44是圖40的針組件的剖視圖。
[0082]圖45是圖39的針組件的俯視圖。
[0083]圖46是圖40的針組件的俯視圖。
[0084]圖47是圖39的針組件的剖視圖。
[0085]圖48是圖40的針組件的剖視圖。
[0086]圖49是圖47的針組件的近觀剖視圖。
[0087]圖50是圖39的針組件的分解立體圖。
[0088]圖51是按照本發明的一個實施例的鎖定接片的部分立體側視圖。
[0089]圖52是圖51的鎖定接片的部分立體側視圖，該鎖定接片與按照本發明的一個實施例的殼體部分地相接合。
[0090]圖53是按照本發明的一個實施例的針組件的分解立體圖。
[0091]圖54是圖53的針組件的部分組裝立體圖。
[0092]圖55是圖53的針組件的部分組裝立體圖。
[0093]圖56是按照本發明的一個實施例的針組件的可選擇分解立體圖。
[0094]圖57是圖56的針組件的部分組裝立體圖。
[0095]圖58是圖56的針組件的部分組裝立體圖。
[0096]圖59是按照本發明的一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有遠側針護套、和近側針護套。
[0097]圖60是圖59的轂盤組件、遠側針護套、及近側針護套的俯視圖。
[0098]圖61是圖60的針組件的剖視俯視圖。
[0099]圖62是圖59的針組件的側視圖。
[0100]圖63是圖62的側視圖的剖視圖。
[0101]圖64是圖59的針組件的立體圖，該針組件與按照本發明的一個實施例的試樣收集容器座相接合。
[0102]圖65是在縮回位置中的針組件的剖視側視圖，該針組件具有按照本發明的一個實施例的可選擇鎖定機構。
[0103]圖66是圖65的針組件的剖視側視圖，該針組件在延伸位置中。
[0104]圖67是按照本發明的一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套，并且包括滑行機構。
[0105]圖68是圖67的針組件的立體圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套。
[0106]圖69是圖67的針組件的側視圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套。
[0107]圖70是圖68的針組件的側視圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套。[0108]圖71是圖69的針組件的剖視圖，該針組件具有在縮回位置中的安全護套。
[0109]圖72是圖70的針組件的剖視圖，該針組件具有在延伸位置中的安全護套。
[0110]圖73是按照本發明的一個實施例的針組件的分解立體圖，該針組件具有可滑行安全護套。
[0111]圖74是圖73的針組件的分解立體圖。 [0112]圖75是圖73的針組件的俯視圖，該針組件在組裝和縮回位置中。
[0113]圖76是圖75的針組件的剖視俯視圖，該針組件在縮回位置中。
[0114]圖77是圖73的針組件的剖視側視圖，該針組件在組裝和縮回位置中。
[0115]圖78是圖77的針組件的側視圖，該針組件在縮回位置中。
[0116]圖79是圖73的針組件的俯視圖，該針組件在組裝和縮回位置中。
[0117]圖80是圖73的組裝針組件的前視圖。
[0118]圖81是圖80的針組件的后視圖。
[0119]圖82是圖76的針組件的剖視俯視圖，該針組件在延伸位置中。
[0120]圖83是圖82的針組件的俯視圖，該針組件在延伸位置中。
[0121]圖84是圖77的針組件的剖視側視圖，該針組件在延伸位置中。
[0122]圖85是圖78的針組件的側視圖，該針組件在延伸位置中。
[0123]圖86是圖79的針組件的仰視圖，該針組件在延伸位置中。
[0124]圖87是按照本發明的一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有在縮回位置中的鉸接鉸鏈安全護套。
[0125]圖88-90是圖87的針組件的立體圖，該針組件具有的鉸接鉸鏈安全護套在部分延伸的各個階段中表示。
[0126]圖91是圖87的針組件的立體圖，該針組件具有在完全延伸位置中的鉸接鉸鏈安全護套。
[0127]圖92是按照本發明的一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有在縮回位置中的蝶形鉸鏈安全護套。
[0128]圖93是圖92的針組件的立體圖，該針組件具有在延伸位置中表示的蝶形鉸鏈安全護套。
[0129]圖94是按照本發明的一個實施例的針組件的立體圖，該針組件具有鉸鏈安全護套和針防護護套。
[0130]圖95是圖94的針組件的側視圖。
[0131]圖96是圖94的針組件的俯視圖。
[0132]圖97是圖94的針組件的剖視側視圖。
[0133]圖98是圖94的針組件的立體圖，該針組件具有除去的和在縮回位置中的針防護護套。
[0134]圖99是圖98的針組件的側視圖。
[0135]圖100是圖98的針組件的俯視圖。
[0136]圖101是圖98的針組件的剖視側視圖。
[0137]圖102是圖98的針組件的立體圖，該針組件在延伸位置中。
[0138]圖103是圖102的針組件的側視圖。[0139]圖104是圖102的針組件的剖視圖。
[0140]圖105是按照本發明的一個實施例的安全護套和前部轂盤部分的接合的立體圖。
[0141]圖106是按照本發明的一個實施例在安全護套與前部轂盤部分之間的接合的近觀剖視立體圖。
[0142]圖107是按照本發明的一個實施例的針組件的分解立體圖，該針組件具有鉸鏈安全護套。
[0143]圖108是圖107的針組件的組裝立體圖，該針組件在縮回位置中。 [0144]圖109是圖108的針組件的側視圖。
[0145]圖110是圖108的針組件的俯視圖。
[0146]圖111是圖108的針組件的剖視側視圖。
[0147]圖112是圖108的針組件的前視圖。
[0148]圖113是圖108的針組件的后視圖。
[0149]圖114是圖108的針組件的剖視側視圖。
[0150]圖115是按照本發明的一個實施例的針組件的可選擇分解視圖，該針組件具有鉸鏈安全護套。
[0151]圖116是圖108的針組件的立體圖，該針組件在延伸位置中。
[0152]圖117是圖116的針組件的立體圖，該針組件在延伸位置中。
[0153]圖118是圖116的針組件的剖視側視圖。
[0154]圖119是圖116的針組件的側視圖，該針組件在延伸位置中。
[0155]圖120是圖116的針組件的前視圖。
[0156]圖121是圖116的針組件的后視圖。
[0157]圖122是按照本發明的一個實施例的在延伸位置中表示的可選擇鉸鏈安全護套的局部立體圖。
[0158]圖123是按照本發明的一個實施例的針組件的立體圖，該針組件在與樣本容器一起使用之前具有可刺穿密封件。
[0159]圖124是圖123的針組件的立體圖，該針組件在使用中。
[0160]圖125是圖124的針組件的立體圖，該針組件的容器在使用之后從可刺穿密封件除去。
[0161]圖126是按照本發明的一個實施例的針組件的殼體的基礎部分的立體圖。
[0162]圖127是圖126的基礎部分的側視圖。
[0163]圖128是按照本發明的一個實施例的針組件的殼體的轂盤部分的立體圖。
[0164]圖129是圖128的轂盤部分的側視圖。
[0165]圖130是針組件的組裝殼體的立體圖，該組裝殼體包括圖126的基礎部分和圖128的轂盤部分。
[0166]圖131是圖130的組裝殼體的側視圖。
【具體實施方式】
[0167]總體而言，本發明的針組件允許通過針插管進入病人脈管系統、進入脈管系統的可視指示、及隨后為保護醫師而對針插管進行安全屏蔽。[0168]在本發明的一個實施例中，提供針組件30，如總體在圖1-10中表示的那樣。針組件30 —般包括:殼體32，具有與其一體的閃流腔室38 ;插管34，與殼體32相關聯；及安全護套36，適于從在圖1中表示的縮回位置移動到在圖2中表示的延伸位置，用來在針組件30的使用期間和/或之后安全屏蔽插管34。針組件30表示成，為了在試樣收集過程(如血液收集過程)中使用而處在圖1中的縮回位置中，并且在使用之后，在圖2中的屏蔽插管的延伸位置中。
[0169]具體地參照圖7-10，針組件30包括插管34，該插管34具有遠側病人端40和近側非病人端42。將注意到，這里所使用的術語“遠側”，一般指針組件30的前端，該前端適于刺破病人的皮膚和進入病人的脈管系統，而術語“近側” 一般指針組件30的后端，該后端與試樣收集容器(表示在圖123中)是可接合的。插管34包括側壁48，該側壁48在病人端40與非病人端42之間延伸，并且限定插管內部50。在一個實施例中，插管34可以包括至少兩個分開的針，如遠側病人針52和近側非病人針54，它們兩者限定在插管內部50內的一個公共中心孔腔。在另外的實施例中，遠側病人針52大體沿公共軸線與近側非病人針54對準，并且通過斷隙56與近側非病人針54分離。插管34的近側非病人端42為刺破試樣收集容器(表示在圖123中)而設。在一個實施例中，插管34的近側非病人端42可以由可刺穿的彈性體多樣本套筒60覆蓋。遠側病人端40可以具有斜面，用來允許較容易透入病人皮膚。
[0170]針組件的插管34可以至少部分地由殼體32的一部分支撐。在一個實施例中，殼體32可以具有用來支撐插管34的一部分的轂盤64。例如，近側非病人針54和遠側病人針52可以附加或否則粘結在轂盤64的中心開口 66內，使斷隙56存在于近側非病人針54與遠側病人針52之間。在另一種構造中，轂盤64可以由分開的元件形成。例如，近側或后部轂盤部分68可以與前部轂盤部分70相連接或者附加到其上，由此將轂盤64形成為整體結構，使插管34延伸通過其中。
[0171]如圖1-2和5- 10中所示，殼體32可以具有遠端74、和可與試樣收集容器(表示在圖123中)接合的近端72。如這里使用的那樣，短語“可與試樣收集容器接合”意味著，試樣收集容器可以連結或附加到殼體32的近端72的一部分，或者試樣收集容器可以在殼體32的近端72的一部分內通過或者布置在其上或繞其布置，并且固定到殼體32的另一個部分上。在一個實施例中，針組件30的近端72可以限定試樣收集容器接納端口 76，該試樣收集容器接納端口 76適于用其接納試樣收集容器(表示在圖123中)。
[0172]在另一個實施例中，針組件30是試樣收集組件，如血液收集組件，其中針組件30的殼體32包括與針組件30的近端72相鄰的試樣收集容器座78。試樣收集容器座78包括近端80、遠端82、及在它們之間延伸的管狀側壁84。在一個實施例中，試樣收集容器座78可以包括圍繞管狀側壁84沿周向布置的第二管狀側壁86。試樣收集容器座78的近端80在開口 88處可以是大體敞開的，并且可以適于在其中接納試樣收集容器(表示在圖123中)。近端80也可以具有徑向對準凸緣90，以便于針組件30的操縱。凸緣90可以為非圓形的，以防止針組件30滾動，或者為了其它目的，如將針組件30的設計方位傳達給用戶。
[0173]試樣收集容器座78適于以配對關系容納插管34的至少一部分。例如，試樣收集容器座78的遠端82可以包括接合部分92，插管34的一部分，如非病人端42，通過轂盤64的一部分安裝到該接合部分92上。具體地說，試樣收集容器座78的遠端82可以包括接合部分92，該接合部分92具有配對結構，如螺紋接合，適于接納轂盤64的后部轂盤部分68。在一個實施例中，接合部分92可包括螺紋94，用于與轂盤64的后部轂盤部分68的對應螺紋96相接合。這里也預想到其它配對關系，如配對陽和陰路厄(Iuer)組裝元件。轂盤64也可以粘結地附加到試樣收集容器座78的接合部分92上。在另一個實施例中，轂盤64可以過盈配合或卡合到試樣收集容器座78中。可選擇地，轂盤64可以與試樣收集容器座78的遠端82 —體地形成，提供用來將插管34直接接合到試樣收集容器座78上的機構。在一些實施例中，插管34由制造商與試樣收集容器座78的一部分相接合，從而裝置準備好由醫師快速和方便地使用。
[0174]在一些構造中，插管34的病人端40至少部分地從殼體32的遠端74伸出，并且非病人端42沿著大體近側方向從病人端40延伸。在另一個實施例中，遠側病人針52至少部分地從殼體32的遠端74伸出，并且近側非病人針54沿著大體近側方向從病人針延伸。
[0175]殼體32的至少一部分-包括轂盤64、試樣收集容器座78、及第二管狀側壁86，包括閃流腔室98。如這里使用的那樣，術語“閃流腔室”包括空腔，來自病人的試樣，如血液，可以通到該空腔中，并且通過它，在空腔內試樣的存在由醫師可以可見地探測。閃流腔室98可以與殼體32的一部分一體地形成，或者可選擇地，可以分開地形成并且以后與殼體32的一部分相接合。在一個實施例中，插管內部50與閃流腔室98流體連通。在另外的實施例中，插管的側壁48可以限定開口，該開口在插管內部50與閃流腔室98之間延伸，以允許試樣，如血液，從插管34流動到閃流腔室98。在另一個實施例中，插管34包括與閃流腔室98流體連通的遠側病人針52、和與閃流腔室98流體連通的近側非病人針54。相應地，當遠側病人針52提供成進入病人的脈管系統時，血液可以從病人通過遠側病人針52流動并且流入閃流腔室98中。當近側非病人針54與排空試樣收集容器(未示出)相接合時，血液可以從閃流腔室98通過近側非病人針流動。
[0176]在一個實施例中，轂盤64可以包括在后部轂盤部分68的一部分與前部轂盤部分70的一部分之間的內部100。閃流腔室98可以形成在轂盤64的內部100的至少一部分內。在一種構造中，轂盤64，或轂盤64的至少一部分，如前部轂盤部分70，可以由透明或半透明材料構成，如由聚合材料或樹脂構成。可選擇地，閃流腔室98可以一體地形成在殼體32的另一部分內，如與試樣收集容器座78 —體地形成，或者形成在第二管狀側壁86的一部分內。
[0177]在使用中，從病人通過插管34的血液流動將通過在插管34中的開口 88進入閃流腔室98，由此用血液部分地填充閃流腔室98。閃流腔室98為醫師提供用于識別靜脈進入的可視機構。例示性的閃回指示器(flushback indicator)在例如美國專利申請公開文本N0.2005/0004524中描述，該公開文本的全部公開內容通過參考包括在這里。
[0178]針組件30還包括安全護套36，該安全護套36提供在插管34的使用之后屏蔽插管34 (特別是在病人端40處的刺扎末端)的機構。安全護套36的至少一部分與殼體32的一部分約束地相接合，并且可在圖1、5、7、及9中表示的縮回位置與在圖2、6、8、及10中表示的延伸位置之間移動。安全護套36可以在插管34的一部分上在縮回位置和延伸位置之間移動。在一個實施例中，安全護套36在插管34上是軸向可移動的。在另外的實施例中，安全護套36可在插管34上在縮回位置和延伸位置之間軸向移動，在該縮回位置中，至少暴露插管34的病人端40的刺扎末端(如為了進入病人體中)，在該延伸位置中，至少插管34的病人端40的刺扎末端由安全護套36的至少一部分屏蔽。如這里使用的那樣，短語“由安全護套的至少一部分屏蔽”意味著，與在插管34的病人端40處的刺扎末端的偶然接觸，被相對于插管34的病人端40在屏蔽方位中的安全護套的至少一部分的位置防止。在一個實施例中，安全護套36在延伸位置中至少部分地圍繞或包圍插管34的病人端40。
[0179]在一個實施例中，如具體地在圖5-10中表示的那樣，在縮回位置中，安全護套36可以布置在殼體32的內部部分106內，如在殼體32的側壁84與第二側壁86之間。例如，安全護套36可以布置在側壁84與第二側壁86之間，該側壁84形成試樣收集容器座78的一部分，該第二側壁86繞側壁84布置。安全護套36可以具有任何適當尺寸和構造，從而它適于當安全護套36被致動以延伸到延伸位置時，屏蔽插管34的病人端40的刺扎末端，如圖2中所示。在一個實施例中，一旦插管34的病人端40的刺扎末端已經從病人除去，就可以啟動安全護套36從縮回位置向延伸位置移動。在另一個實施例中，在插管34與病人身體連通的同時，如在插管34的病人端40與病人的脈管系統流體連通的同時，可以啟動安全護套36從縮回位置向延伸位置移動。相應地，在插管34正在進入病人的血管(未示出)的內部的同時，或者在插管34已經從病人除去之后，安全護套36可以在插管34上伸展。如果在插管34正在進入病人血管內部的同時，安全護套36發生從縮回位置向延伸位置的移動，則安全護套36的遠側部分102將與病人的皮膚相接觸。 [0180]在一個實施例中，安全護套36包括屏蔽部分104，該屏蔽部分104在插管34的縱向軸線A的方向上(表示在圖5中)能夠從縮回位置到延伸位置沿軸向移動。屏蔽部分104在縮回位置中可以約束地接合在殼體32的內部部分106內，并且屏蔽部分104在延伸位置中可以從殼體32的內部部分106伸出。在一個實施例中，護套36從縮回位置到延伸位置的軸向移動大體沿插管34的縱向軸線A將屏蔽部分104從殼體32的內部部分106內移動到至少部分地在殼體32外的位置。在另一個實施例中，殼體32的內部部分106可以繞試樣收集容器座78或試樣收集容器接納端口 76周向布置。在又一個實施例中，殼體32的內部部分106與試樣收集容器座78或試樣收集容器接納端口 76同軸。如這里使用的那樣，在術語“同軸”包括的方位中，內部部分106和試樣收集容器座78或試樣收集容器接納端口 76每個繞插管34的縱向軸線A布置。在另外的實施例中，安全護套36繞插管34的至少一部分布置，并且安全護套36從縮回位置移動到延伸位置在插管34的一部分上插管上套疊移動安全護套36。選擇性地，安全護套36可以繞插管34的至少一部分大體周向布置。這里也預想到的是，安全護套36可以包括單個插管上套疊移動部分，如屏蔽部分104，或者可以包括多個周向布置的嵌套段，這些嵌套段每個在插管34上是可移動的。
[0181]安全護套36可以通過可從第一位置移動到第二位置的釋放部件108(如推壓按鈕)而被伸展。釋放部件108通過安全護套36和殼體32的外部表面110是可伸展的。在一個實施例中，釋放部件108可以致動安全護套36從縮回位置移動到延伸位置。在另一個實施例中，釋放部件108可以啟動執行器，以將安全護套36從縮回位置移動到延伸位置。在圖1-10中描繪的實施例中，釋放部件108包括部件112，如臂，該部件112相對于安全護套36的移動軸線T (表示在圖6中)在大體垂直方位中定向。如這里使用的那樣，短語“移動軸線”包括在從縮回位置移動到延伸位置期間護套的方位。在一些實施例中，移動軸線與插管34的縱向軸線A對準。部件112可以連接到約束部分114上，如放大本體，形成通道區域116，如狹窄頸部，如圖3中所示。在一個實施例中，通道區域116限定非封閉區域，如切痕或切除部分。釋放部件112的約束部分114還包括與通道區域116相鄰的肩部118。而且，如圖3中所示，安全護套36包括延伸過護套36的細長通道120，具有與其前或遠端相鄰的放大開口，以形成與通道120的前部邊緣相鄰的止動表面肩部122。在一個實施例中，細長通道120通過護套36沿其頂部表面縱向延伸。
[0182]關于在如圖1中所示的縮回位置中的安全護套36，釋放部件108在第一位置中，約束部分114延伸到護套36中，并且止動表面肩部122與釋放部件108的肩部118鄰接接合，由此防止安全護套36在向前或遠側方向上的運動。當釋放部件108，如推壓按鈕，移動離開第一位置時，如在圖3中在箭頭A的方向上被按壓，約束部分114相對于安全護套36在大體向下方向上運動，由此釋放在止動表面肩部122與肩部118之間的鄰接接合。像這樣，與細長通道120相鄰的安全護套36的側壁124可通過無阻礙的釋放部件108的通道區域116而被導向，由此允許安全護套36從在圖1中表示的縮回位置移動到在圖2中表示的延伸位置。相應地，釋放部件108的約束部分114在約束位置中接合護套36的止動表面肩部122，并且在釋放部件從第一位置移動到第二位置和護套36從約束位置移動到延伸位置時，護套36的止動表面肩部122通過釋放部件108的通道區域116。
[0183]在一個實施例中，安全護套36可以由彈簧126向延伸位置偏壓,該彈簧126布置在安全護套36的一部分與殼體32的一部分之間。當護套36在縮回位置中時，安全護套36可以由彈簧126向延伸位置偏壓。在一個實施例中，彈簧126可以布置在安全護套36的近側部分128與殼體32的近端72之間。在另一個實施例中，如圖7-10中所示，彈簧126可以布置在殼體32的側壁84與第二側壁86之間。當釋放部件108從第一位置移動到第二位置時，在圖3中表示的、在止動表面肩部122與肩部118之間的接合被釋放，并且彈簧126將安全護套32偏壓到延伸位置，由此安全地屏蔽插管32。
[0184]如圖9-10中所示，安全護套36還可以設有阻擋機構130，該阻擋機構130構造成，一旦安全護套36已經從縮回位置移動到延伸位置，就防止安全護套36從延伸位置移動到縮回位置。相應地，阻擋機 構130防止在插管34已經被屏蔽之后護套36到殼體32中的重新進入和插管34的暴露。在該實施例中，殼體32的遠端74和護套36的近側部分128的至少一個包括阻擋機構130。在另一個實施例中，殼體32的遠端74和護套36的近側部分128都包括阻擋機構130。
[0185]阻擋機構130可以包括約束件132和斷開件134。斷開件134可以包括傾斜遠側部分136和近側部分138，該近側部分138具有與安全護套36的一部分大體相垂直的平面。斷開件134定尺寸成，當安全護套36從約束位置移動到延伸位置時，允許超越通過約束件132，該約束件132包括在殼體32的遠端74內。斷開件134的近側部分138也定尺寸成，一旦安全護套36從縮回位置移動到延伸位置，就抵靠約束件132而約束安全護套36，以阻止安全護套36通過約束件132。在另一個實施例中，釋放部件108可以至少部分地由護套36的一部分約束，從而護套36在從縮回位置移動到延伸位置之后不能復位。
[0186]如圖1、5、7、及10中所示，當安全護套36在縮回位置中時，閃流腔室98對于醫師是至少部分可見的。在一個實施例中，閃流腔室98的至少一部分超越在縮回位置中的安全護套32的遠側部分102延伸。在另一個實施例中，閃流腔室98的至少一部分通過在縮回位置中的護套36的至少一部分是可見的。在另一個實施例中，護套36的至少一部分由半透明或透明材料制成，通過該部分閃流腔室98是可見的。
[0187]如圖11-15B中所示，在本發明中可以采用可選擇閃流腔室，如在于2004年8月16日提交的美國公開文本N0.2006/0036219、和于2008年3月7日提交的美國申請N0.12/044, 354中描述，這些文件的每一個的全部公開內容通過參考包括在這里。
[0188]除常規閃流腔室-它們可以包括與圍繞針組件的外部環境連通的通氣機構-之外，這里也預想到，針組件可以包括具有通氣塞的閃流腔室，該通氣塞當血液流動到閃回腔室時密封，由此禁止在腔室中可能積累的任何加壓空氣在相反方向上向插管的進口運動。如圖11-15B中所示，這里也預想到，類似通氣塞可以定位在殼體內在這樣的位置處，從而通氣塞將殼體劃分成兩個腔室，這兩個腔室具有預定體積的大小和尺寸。而且，多孔通氣件對于血液保持多孔，并且在與血液接觸時不密封。希望地，血液在初始閃流指示處不接觸通氣塞，但在組件使用期間的以后點處發生這樣的密封，如這里將更詳細描述的那樣。
[0189]例如，如圖11-14中所示，一個多孔通氣件定位在殼體內在這樣的位置處，從而通氣件將殼體劃分成兩個腔室，這兩個腔室具有預定體積的大小和尺寸，從而在初始閃流指示期間血液不接觸多孔通氣件，但這樣的接觸在組件的使用期間在以后點處發生，如這里將更詳細描述的那樣。 [0190]如圖11-14中所示,針組件410包括殼體412,該殼體412具有流體進口端或第一端414、和流體出口端或第二端416。針組件410包括限定殼體內部的外壁418。外壁418總體在第一端414處縱向延伸,形成具有第一直徑的細長縱向第一部分419。在第二端416處，外壁418形成第二部分421，該第二部分421具有總體比第一部分419的第一直徑大的第二直徑。相應地，殼體412可以形成具有大致T形橫截面的結構。外壁418在第二端416處可以是分開的元件428，該分開的元件428對于形成殼體412的主體部分430是可附加的，由此有助于針組件410的制造和組裝。第一部分419和第二部分421相對于彼此可以以各種排列布置，只要它們能夠起到在它們之間運輸空氣的作用，如這里討論的那樣。
[0191]針組件410還包括流體進口插管436，該流體進口插管436從殼體412的第一端414延伸。流體進口插管436包括外端439，該外端439在病人刺扎末端438處限定鋒利斜面，并且在殼體412的第一端414內延伸，且可以固定地安裝在其中。流體進口插管436的特征還在于，大體圓柱形孔腔在各端部之間延伸，并且與殼體412的內部連通。
[0192]針組件410也包括非病人刺扎末端，該非病人刺扎末端從殼體412的第二端414延伸。如圖13中所示，這可以通過對針組件410提供呈流體出口插管452形式的第二插管來實現。具體地說，流體出口插管452的端部可以限定形成非病人刺扎末端462的鋒利斜面。流體出口插管452在殼體412的第二端416內延伸，并且可以固定地安裝在其中。流體出口插管452的特征還在于，大體圓柱形孔腔與殼體412的內部連通。流體出口插管452安裝在殼體412內，從而內端464大體同軸地通過其中，從而流體出口插管452大體與進口插管436的內端軸向對準。希望地，這通過在與殼體412的第二端416相鄰的位置處安裝流體出口插管452而實現，從而流體出口插管452的內端464在殼體412內延伸到與進口插管436的內端439相鄰的位置。另外，流體出口插管452的內端464與進口插管436的內端439僅間隔開小距離，由此在它們之間形成用于血液繞流體出口插管452流入閃流腔室
426的軸向間隙。在流體出口插管452的內端464與進口插管436的內端439之間的距離形成軸向間隙，足以保證血液在靜脈穿刺之后基于病人血壓而流動到閃流腔室426中。在一些實施例中，小于0.5mm的軸向間隙可能導致不一致的閃回(flushback)。
[0193]如在圖14B中看到的那樣，流體進口插管436和流體出口插管452在殼體412中定位和定尺寸，從而實現通過組件410的希望流動和實現有效閃回指示。具體地說，殼體412的壁418定尺寸成，提供繞流體出口插管452約0.2mm在圍繞其內部端464的區域處的徑向間隙。這個間隙實現在閃流腔室426中的基本上層流式的血液流動，并且防止溶血。另外，在圍繞內部端464的區域處在壁418的內表面與流體出口插管452之間的小徑向間隙使血液滴能夠跨過在閃回腔室426中的徑向間隙薄薄地展開，以用非常小體積的血液提供放大的閃回指示。因而，在閃回腔室426內血液剛剛出現時迅速實現容易看到的閃回指示。這里預想到，出口插管452的內部端464可以部分地支撐在殼體412內，只要繞內部端464實現進入閃回腔室426中的血液流動。
[0194]在一種可選擇布置中，提供單個插管。這樣一種布置描繪在圖15A-15B的實施例中(與血液收集組件一道表示，如這里將更詳細描述的那樣)。在這樣一種布置中，流體進口插管和流體出口插管不為一個單一插管470,該插管470具有病人刺扎末端438、非病人刺扎末端462、及延伸過它們的孔腔442，并且插管470的本體固定地附加到殼體412的一部分上，并且完全通過殼體412。延伸過殼體412的插管470的一部分包括一個或多個開口，如槽或孔444，以在孔腔442與在殼體412內的閃回腔室436之間提供連通。在圖15A-15B中表示的實施例中，兩個分開的孔444表示在插管470的相對側上，盡管預想到，可包括任何數量的開口或孔444，以保證進入閃流腔室436中的血液流動。
[0195]返回圖11-14的實施例，針組件410還包括安裝到殼體412的流體出口端416上的可密封套461。這可以通過在殼體412的第二端416處(如在元件428上)的安裝突起429設置可密封套461而實現，該可密封套461代表彈性體元件，該彈性體元件可摩擦地配合或附加在突起429上。當可密封套461在非偏壓狀態下時，可密封套461覆蓋在流體出口插管452的外端處的非病人刺扎末端462。然而，可密封套461響應由排空管的擋塊施加的壓力被壓潰，以便將流體出口插管4 52的外端460推過可密封套461和排空管的擋塊，如在現有技術中已知的那樣。
[0196]圖11-14的實施例還包括多孔通氣件402，該多孔通氣件402定位在殼體412的內部。多孔通氣件402定位在殼體412內，以將殼體412劃分成兩個分開的腔室，即由閃回腔室426代表的第一腔室和由副腔室427代表的第二腔室。多孔通氣件402可以由適當材料建造，如以上關于通氣塞900描述的那樣，雖然沒有在接觸時膨脹的親水材料。以這種方式，多孔通氣件402適于使空氣經其通氣，并且代表多孔結構，該多孔結構包括允許血液經其通過的多個微孔。如這里更詳細討論的那樣，在針組件410的使用期間，在多孔通氣件402內的內部微孔由于在副腔室427中形成的負壓而至少部分地填充有血液。與在副腔室427內的負壓相組合的這樣的填充微孔防止在副腔室427與閃回腔室426之間的空氣流動，并且保證血液通過多孔通氣件402的流體阻力，如將更詳細描述的那樣。
[0197]希望地，多孔通氣件402定位在殼體412的內部內，在第一部分419與第二部分421之間。以這種方式，殼體412的第一部分419基本上限定閃回腔室426，并且殼體412的第二部分421基本上限定副腔室427。可選擇地，多孔通氣件402可以定位在殼體412的內部內，在橫跨在第一部分419的第一直徑與第二部分421的第二直徑之間的過渡的位置處，如在圖15A和15B的實施例中表不的那樣。在任一情況下，多孔通氣件402是大致圓柱形的部件，該圓柱形部件在其中具有軸向包圍插管(特別是流體出口插管452)的一部分的中央開口。[0198]殼體412的內部體積由閃回腔室426和副腔室427的體積以及由多孔通氣件402的微孔代表的體積之和限定。這樣的內部體積構造成，保證對于針組件410的一定屬性，特別是當在針組件410的使用期間將排空管施加到針組件410時關于副腔室427至少部分地排空其中空氣的一部分以在其中形成負壓的能力。在副腔室427內的這樣的副壓力基于血液何時接觸多孔通氣件402并部分地填充其微孔，通過多孔通氣件402的微孔抽吸血液。在本發明的一個具體實施例中，殼體412的整個內部體積可以從約300mm3至約400mm3。這樣一種體積對于用于常規靜脈穿刺的針組件410的預期使用特別有用，以便使用針插管從病人抽吸血液樣本，該針插管具有用于靜脈穿刺的常規量器，如在現有技術中已知的那樣。帶有這樣一種內部體積，多孔通氣件402優選地定位在殼體內部內，從而將閃回腔室426限定成具有代表殼體412的全部整個體積的從約百分之5至約百分之20的體積，優選地殼體412的全部整體體積的從約百分之7至約百分之12，該整體體積包括副腔室427的體積和在多孔通氣件402內的微孔的體積。閃回腔室426與殼體412的全部整個體積的這樣一種比值，保證閃回腔室426具有足夠的體積以適當地使初始閃流可見，并且優選地同時防止血液在初始靜脈穿刺時充分接觸多孔通氣件402，基于由靜脈壓力引起的在副腔室427內的壓力的初始積累，該靜脈壓力強迫血液進入閃回腔室426中。這樣的體積比值對于預期使用是有效的，如在這里進一步詳細描述的那樣，其中在初始靜脈穿刺時進入閃回腔室426中的血液流動不接觸多孔通氣件402，并且其中空氣的至少一部分基于真空血液收集管到針組件410上的施加，從副腔室427抽出。以這種方式，當病人刺扎末纟而438從病人除去并且暴露于外部環境時，副腔室427可有效地從閃回腔室426內和從流體進口插管436內向副腔室427抽吸血液，從而進入和通過多孔通氣件402。在一個具體實施例中，殼體412的全部內部體積是約380mm3，閃回腔室426具有約30mm3的體積，副腔室427具有約300mm3的體積，而多孔通氣件402的微孔具有約50mm3的體積。
[0199]針組件410可以按如下方式組裝。流體進口插管436穿過殼體412的第一端414定位，從而敞開內端439定位在殼體412的內部部分內在第一部分419處,并且病人刺扎末端438延伸到第一端414外。流體出口插管452穿過相對端定位在殼體412內，從而敞開內端464定位在殼體412的內部部分內在與流體進口插管436的內端439相鄰的第一部分419處，在它們之間有微小的間隙，并且使非病人刺扎末端延伸到第二端416外。流體進口插管436和流體出口插管452可以按任何已知方式，希望地通過醫學級粘合劑，附加在其中。
[0200]在僅包括單個插管470的可選擇實施例中，這樣的插管470附加在殼體412內，從而開口 472定位在殼體412的內部部分內在第一部分419處，使病人刺扎末端438延伸到第一端414外,并且非病人刺扎末端462延伸到第二端416外。
[0201]多孔通氣件402然后被插入在殼體412內，且定位在流體出口插管452上(或單個插管470上)，并且元件428此后附加到第二端416上，封閉殼體412的內部。可密封套461然后附加到突起429上。像這樣，殼體412的內部與外部環境隔離，使用于在殼體412的內部與外部環境之間的流體連通的唯一路徑通過病人刺扎末端438被提供。
[0202]像這樣組裝的針組件410可以與血液收集管座403 —道使用，如在圖15A-15B中表示的實施例中描繪的那樣。
[0203]在使用中，針組件410可以設有連結到其上的收集管座403。病人刺扎末端438穿過病人的皮膚插入并且進入病人的脈管系統中，優選進入靜脈中。在靜脈穿刺時，封閉環境在殼體412內實現，因為殼體412是完全封閉結構，并且因為可密封套461關閉殼體412的唯一出口(即，流體出口插管452)。病人的血壓使血液流過病人刺扎末端438，流入流體進口插管436中，并流出內部端439 (或者通過在圖15A-15B的實施例中的開口 472)，流入閃回腔室426，該閃回腔室426圍繞流體出口插管452的內端464。殼體412的透明或半透明性質允許在閃回腔室426內的血液可被看到，提供實現靜脈穿刺的指示。
[0204]由于殼體412的內部是封閉環境，所以血液進入閃回腔室426的流動使空氣拘限在殼體內部內，包括在閃回腔室426、多孔通氣件402及副腔室427內，以及在流體出口插管452內，使這樣拘限的空氣在其中被輕微加壓。閃回腔室426和副腔室427的大小和尺寸構造成使得其體積允許血液在這種初始靜脈穿刺時流入到閃回腔室426中，但在多孔通氣件402內和在副腔室427內空氣壓力的積累防止血液完全接觸多孔通氣件402，并且甚至優選防止血液在初始靜脈穿刺時部分地接觸多孔通氣件402。 [0205]在這樣的初始靜脈穿刺和閃流可見之后，其中具有負壓的樣本收集容器，如在現有技術通常已知的真空血液收集管(未示出)，插入在管座403中。這樣的真空容器的擋塊(未示出)接觸并移動可密封套461，使非病人刺扎末端462刺過可密封套461并刺過真空容器的擋塊。在這時，在非病人刺扎末端462與真空收集容器的內部之間建立流體連通。在真空收集容器內的負壓抽吸已經收集在閃回腔室426內的血液，進入流體出口插管452中并進入真空收集容器中。與在閃回腔室426內的血液一道，在真空收集容器內的負壓將也把空氣的至少一部分通過多孔通氣件402的微孔抽出閃回腔室426并抽出副腔室427，抽向和抽入到真空收集容器中。另外,流體出口插管452和流體進口插管426的緊密接近和對準使血液從流體進口插管436和從病人抽出，同時使這樣的空氣從閃回腔室426和副腔室
427抽出。
[0206]空氣的這樣抽出減小在閃回腔室426和副腔室427內的壓力，以在其中相對于病人的血液流并相對于外部環境形成負壓。這個已經建立在殼體412的內部內、并且特別是在閃回腔室426和副腔室427內的負壓，將另外的血液從流體進口插管436內和從病人抽吸到閃回腔室426中，使血液接觸多孔通氣件402。由于血液填充閃回腔室426，血液充分接觸在閃回腔室426延伸的多孔通氣件402的表面，并且開始填充多孔通氣件402的微孔。多孔通氣件402的微孔的這樣填充-這些微孔直接在多孔通氣件402和閃回腔室426的界面處，關閉多孔通氣件402免于通過其的空氣流動，但不完全地起密封的作用，因為血液不使多孔通氣件402的材料膨脹或切斷空氣流動，但代之以僅物理地填充在多孔通氣件402內的空穴。而且，由于在副腔室427內的空氣的一部分已經從副腔室427抽出，所以副腔室427代表其中相對于外部環境具有負壓的封閉腔室。副腔室427因此將繼續對于在多孔通氣件402的微孔內和在閃回腔室426內的血液具有通過多孔通氣件402的微孔向副腔室427的抽吸效果，由于在閃回腔室426的界面處的多孔通氣件402的微孔填充有血液而不會在相反方向上從副腔室427釋放任何空氣，由此由于被填充的微孔而有效地防止空氣流過多孔通氣件402。由在副腔室427內的負壓形成的抽吸，基于填充多孔通氣件402的微孔的血液和基于由多孔通氣件402的微孔形成的曲折路徑而具有流體阻力，并因此是具有減弱的流體運動的逐漸抽吸。
[0207]在這時，真空收集容器和副腔室427相對于外部環境(和相對于病人的血液流)都在負壓下，并因此都起到從流體進口插管436抽吸的作用。這種作用基本上可以建立在閃回腔室426內的平衡，從而在閃回腔室426內包含的血液不通過多孔通氣件402的微孔抽向或抽入副腔室427中或抽入真空收集容器中(通過流體進口插管436)，而是代之以基本上在閃回腔室426內保持在穩定狀態下。由于流體出口插管452和流體進口插管436的緊密接近和對準，以及由于在閃回腔室426內建立的平衡(基于在真空收集容器與真空副腔室427之間的相反抽吸力)，真空收集容器的負壓從病人通過流體進口插管436直接抽取血液。血液進入真空收集容器的連續抽吸逐漸使在收集容器內的壓力增大。
[0208]一旦真空收集容器填充有所需量的血液，就將容器從非病人刺扎末端462除去，由此解除在非病人刺扎末端462與真空收集容器之間的流體連通，可密封套461然后覆蓋和關閉非病人刺扎末端462。由于缺少來自真空收集管的負壓的這樣的抽吸，在副腔室427內的負壓通過多孔通氣件402的 微孔實現對于在閃回腔室426內的血液的輕微抽吸。然而，由于通過多孔通氣件402的微孔的血液流動的曲折路徑，這樣的抽吸非常緩慢和平緩。
[0209]通過將第二真空收集容器設置在座403內，并且通過刺扎擋塊，在非病人刺扎末端462與真空收集容器的內部之間形成流體連通，另外的真空收集容器此后可插入到管座403中并且用于通過非病人刺扎末端462的樣本收集，如以上討論的那樣。在這樣的進一步取樣時，真空收集容器和副腔室427都在負壓下，并因此都起到從流體進口插管436抽吸的作用。如以上所述，這種作用基本上建立在閃回腔室426內的平衡，由此防止在閃回腔室426內包含的血液被抽向或抽吸到副腔室427中(通過多孔通氣件402)。由于流體出口插管452和流體進口插管426的緊密接近和對準，真空收集容器的負壓通過流體進口插管436直接抽取病人的血液，如以上討論的那樣。一旦任何這樣的另外真空收集容器填充有所需量的血液，就將容器從非病人刺扎末端462除去，由此解除在非病人刺扎末端462與真空收集容器之間的流體連通，可密封套461然后覆蓋和關閉非病人刺扎末端462。
[0210]一旦所有所需的血液樣本以這種方式已經被抽取，就將病人刺扎末端438從病人的脈管系統除去，由此將病人刺扎末端438的開口暴露于外部環境。由于在殼體內部與外部環境之間的唯一連通路徑是通過病人刺扎末端438，所以在副腔室427內相對于外部環境形成的負壓會起到將在閃回腔室426內以及在流體進口插管436內包含的血液朝向并通過多孔通氣件402逐漸抽吸的作用。這樣的抽吸作用將把在流體進口插管436內包含的任何血液移離病人刺扎末端438，由此防止任何血液從病人刺扎末端438泄漏出流體進口插管436。在副腔室427內的這樣的負壓在病人刺扎末端438從病人除去之后的延長時間段內可以繼續具有通過多孔通氣件402的逐漸抽吸作用，并且通過多孔通氣件402可以抽吸在流體進口插管436和閃回腔室426內包含的剩余血液的全部，并且/或者抽吸到副腔室427中。針組件410然后可按已知方式適當地被處置。這里預想到，參照圖11-15B描述的閃回腔室426可以采用在本申請中的其它地方描述的實施例的任一個內。
[0211]在又一個實施例中，圖16-28描繪按照本發明的針組件230的一種可選擇構造。如所示的那樣，針組件230與以上參照圖1-10描述的針組件30相類似地建造。針組件230包括可選擇釋放部件208和選擇性可除去插管護罩216。針組件230 —般包括:插管234，與殼體232相關聯；和安全護套236，適于在裝置的使用期間和/或之后安全屏蔽插管234。如以前描述的那樣，殼體232可以包括轂盤264、試樣收集容器接納端口 276和/或試樣收集容器座278、及第二側壁286，該第二側壁286至少部分地圍繞試樣收集容器座278的側壁284。轂盤264可以適于至少部分地支撐插管34，該插管34包括病人端240和非病人端242，如以前描述的那樣。插管34也可以包括遠側病人針252和分開的近側非病人針254，也如以前描述的那樣。針組件230還包括其中限定的閃流腔室298，如以前描述的那樣。
[0212]如在圖16、18、20、及21-25中表示的那樣，針組件230表示在縮回位置中，使可除去插管護罩216與殼體232的一部分相關聯并且基本屏蔽插管234。可除去插管護罩216與殼體232的一部分是可接合的，并且在針組件230的使用之前是可除去的。可除去插管護罩216提供成，在試樣收集過程中的使用之前，屏蔽插管234，具體地說，屏蔽插管234的病人端240的刺扎末端。在一個實施例中，插管護罩216構造成沿周向圍繞插管234。插管護罩216具有近端246，該近端246具有內部部分248，該內部部分248定尺寸成至少部分地在殼體232的一部分(如轂盤264的外表面253)上延伸。在另一個實施例中，可除去插管護罩216具有近端246，該近端246具有內部部分248，該內部部分248定尺寸成至少部分地在轂盤264的外表面253上延伸，并且在殼體232的遠端260的內部258的至少一部分內延伸。 [0213]可除去插管護罩216可以可除去地配對到轂盤264和/或試樣收集容器座278的一部分上，如通過摩擦接合或壓配合機構。可選擇地，可除去插管護罩216可以通過螺紋接合配對(未不出)，其中螺紋(未不出)可以布置在轂盤264的一部分、或試樣收集容器座278、及/或可除去插管護罩216上。在一個實施例中，可除去插管護罩216的近端246，與可除去插管護罩216的剩余部分的厚度相比，可以具有增大厚度的區域266，以提供用于與殼體232配對接合的輔助支撐。在另外的實施例中，增大厚度的區域266，如果提供，則提供用來與轂盤264配對接合的輔助支撐。
[0214]可除去插管護罩216可以具有任何適當尺寸，并且可以由任何適當材料制成，以允許插管234的病人端240的刺扎末端在使用之前和/或運輸期間保持屏蔽。在一個實施例中，可除去插管護罩216具有足夠的強度，以允許針組件230包裝成“硬包”包裝構造，如常規已知的那樣，而沒有對于插管234或針組件230的損壞。例示性的可除去插管護罩和例示性的硬包包裝結構例如公開在美國專利N0.6，997，913和N0.6，984，223中，這些專利的每一個的全部公開內容通過參考包括在這里。
[0215]在使用之前，將可除去插管護罩216從針組件230除去，如通過施加脫開摩擦接合或壓配合機構和/或擰下螺紋接合的力。一旦可除去插管護罩216已經從針組件230除去，醫師就可使用針組件230，如以前這里描述的那樣。
[0216]而且，如具體在圖26-28中表示的那樣，針組件230可以包括可選擇釋放部件208，如可選擇推壓按鈕。在一個實施例中，釋放部件208可以啟動安全護套236從縮回位置移動到延伸位置。在另一個實施例中，釋放部件208可以啟動執行器，以將安全護套236從縮回位置移動到延伸位置。在圖26-28中描繪的實施例中，釋放部件208包括部件210，該部件210具有約束部分212和通道區域214，如以前描述的那樣。約束部分212也可以限定內部凹口 218，該內部凹口 218至少部分由兩個懸置臂220限定。內部凹口 218定尺寸成穿過它而容納殼體232的至少一部分，如轂盤264的一部分。圖26-27是針組件230的部分立體圖，該針組件230上的護套和插管已被除去，以表明釋放部件208的機理。當釋放部件208在第一位置中時，如圖26中所示，邊沿222可以提供成它不接合轂盤264的一部分。當釋放部件208移動到第二位置時，如圖27中所示，兩個懸置臂220都降低，并且邊沿222接觸轂盤264的一部分。
[0217]如圖26中所示，當釋放部件208在第一位置中時，與護套的縮回位置(表示在圖16中)相對應，內部凹口 218的邊沿222與轂盤264分離，并且懸置臂220的約束部分224可以接觸轂盤264的一部分。由約束部分212防止安全護套從約束位置移動到延伸位置，如這里類似地參照圖3-4更詳細討論的那樣。如圖27中所示，當釋放部件208展開到第二位置時，與護套的延伸位置(表示在圖17中)相對應，邊沿222接合轂盤264的至少一部分。約束部分212越過轂盤264前進。一旦約束部分212已經越過轂盤264前進，轂盤264就防止釋放部件208在返回其致動之前的原始狀態，如通過與轂盤264的鎖定接合。也如圖17中所示，針組件230可以包括多個肋238，以防止安全護套236相對于殼體232 (如相對于試樣收集容器座278)轉動。
[0218]如圖24-25中所示，可除去插管護罩216還可以包括與釋放部件208的一部分鄰接的部分，由此物理地防止釋放部件208的展開，直到從針組件230去掉可除去插管護罩216。在一個實施例中，可除去插管護罩216包括接片274，該接片274至少部分地在釋放部件208的內部凹口 218內延伸(表示在圖28中)，由此防止釋放部件208從如圖16中表示的第一位置移動到如圖17中表示的第二位置。相應地，在運輸或標準預使用前處置期間防止安全護套236從縮回位置意外移動到延伸位置。
[0219]而且，如圖22-23中所示，抗干擾凸緣278可以提供成與殼體232的遠端260相鄰，如與第二側壁286的遠端282相鄰，以防止一旦安全護套236已經從縮回位置移動到展開位置，安全護套236進入殼體232的受迫重新進入。在一個實施例中，凸緣278在遠端282處連結到第二側壁286的外表面284上或者與其成整體，并且定向成在遠側方向上超越殼體232的遠端282延伸。如圖23中所示，當針組件230在延伸位置中時，凸緣278可以屏蔽阻擋機構292，該阻擋機構292類似于以前這里參照圖9-10描述的阻擋機構。阻擋機構292構造成，一旦安全護 套236已經從縮回位置移動到展開位置，就防止安全護套236重新進入殼體232中。然而，在一些構造中，或許可能的是，將撬具(未示出)插入在安全護套236與殼體232的一部分之間，由此將針組件230撓曲到足夠程度-阻擋機構292的鄰接部分可被脫開，由此允許安全護套236重新進入到殼體232中。為了防止這樣一種撬具的插入，可以提供凸緣278，以屏蔽殼體232的遠端260免于被不當利用。
[0220]圖29-38描繪本發明的另一個實施例，其中針組件330如以上描述的那樣被類似地建造，不同之處是殼體332的構造。針組件330 —般包括:插管334，與殼體332相關聯；和安全護套336，適于在裝置的使用期間和/或之后對插管334進行安全屏蔽。針組件330還包括轂盤364和閃流腔室398，該轂盤364用來支撐插管334的至少一部分，如以前描述的那樣。
[0221]在圖29-38中表示的實施例中，殼體332可以包括第一部分344，第二部分346連接到第一部分344上。第一部分344可以沿安全護套336的移動軸線T (表示在圖32中)對于第二部分346在遠側。在一個實施例中，第一部分344和第二部分346共同形成。在另一個實施例中，第一部分344和第二部分346分開地形成并且然后組裝。在又一個實施例中，第一部分344和第二部分346可以按刺刀方式固定在一起。可選擇地，第一部分344和第二部分346可以通過使用常規粘合劑而粘結在一起。
[0222]如圖33-34中所示，插管334可以定位成部分在第二部分346的內部350內，并且部分在第一部分344的內部352內。在另一個實施例中，插管334的非病人端342可以定位在第二部分346的內部350內，并且至少插管334的病人端340的刺扎末端超越第一部分344延伸。轂盤364可以定位在第一部分344的內部352內，盡管在一些實施例中，可能希望的是，將轂盤364定位成部分在第二部分346的內部350內，并且部分在第一部分344的內部352內。在另一個實施例中，第二部分346可以包括常規試樣收集容器座378。在又一個實施例中，與試樣收集容器(表示在圖123中)可接合的試樣收集容器接納端口 380限定在第二部分346內。
[0223]當安全護套336在縮回位置中時，閃流腔室398對于醫師是可見的，如圖29中所示。再參照圖29-34，殼體332，如第一部分344，可以包括側壁358，該側壁358具有限定在其中的觀察窗口 360，該窗口表示在圖29-32中。在一個實施例中，觀察窗口 360包括由側壁358完全包圍的開口。在另一個實施例中，觀察窗口 360包括殼體332的切除部分。在另一個實施例中，觀察窗口 360包括在開口內的透明和/或半透明材料。在又一個實施例中，觀察窗口 360包括是至少部分敞開的切除部分，即觀察窗口 360不由殼體332的側壁358完全包圍。
[0224]按照本發明的一個實施例，當護套336在縮回位置中時，閃流腔室398的至少一部分通過觀察窗口 360是可見的。在另一個實施例中，殼體332的第一部分344的至少一部分限定觀察窗口 360，并且當護套在縮回位置中時，閃流腔室398通過殼體332的第一部分344的觀察窗口 360是可見的。在另一個實施例中，安全護套336可以由半透明和/或透明材料形成，從而閃流腔室398通過觀察窗口 360和安全護套336的一部分都是可見的。在另一個實施例中，安全護套336和殼體332的第一部分344都由透明材料或半透明材料制成，從而閃流腔室398通過兩種結構都是可見的。第一部分344和安全護套336可由相同或不同的半透明和/或透明材料制成。在另一個實施例中，插管334的病人端340可以包括斜面338，并且在殼體332內的觀察窗口 360的位置與斜面338的定向，即斜面338的傾斜表面的定向，相對應。這可以幫助醫師將插管334適當地定向在病人體內，而不用觀察插管334的病人端340。
[0225]如圖33中所示，安全護套336在縮回位置中可以全部布置在殼體332的第一部分344內。在一個實施例中，安全護套336適于至少部分地圍繞(如沿周向圍繞)插管334的至少一部分。在一個實施例中，安全護套336可以由基本剛性材料制成。在另一個實施例中，安全護套336可以由任何基本彈性可變形材料制成，該材料具有彈性，足以使安全護套336可以被壓縮和擴張而沒有其實質損壞，從而它可以構造成，在褶狀折疊布置中抵靠本身折疊。
[0226]如圖33-34中所示，彈簧368可以在安全護套336的一部分與殼體332的第一部分344的一部分之間偏壓。在一個實施例中，彈簧368在護套336的近側部分372與第一部分344的內部352的內表面384之間偏壓。在另一個實施例中，彈簧368在護套336的近側部分372與第二部分346的遠端376之間偏壓。在又一個實施例中，彈簧368在安全護套336的偏壓部分388與第一部分344的內部352的內表面384和第二部分346的遠端376的任一個之間偏壓。
[0227]如圖29-38中所示，安全護套336通過彈簧368可以從在圖29中表示的縮回位置移動到在圖30中表示的延伸位置。在安全護套336從縮回位置移動到延伸位置期間，彈簧368使得安全護套336從在殼體332的第一部分344內的位置前進到遠離第一部分344的遠側部分392的位置。在這個實施例中，安全護套336適于在縮回位置與延伸位置之間運動，在該縮回位直中，為了接近病人而至少暴露插管334的病人端340的刺扎末端，在該延伸位置中，病人端340的刺扎末端被包封或者說被安全屏蔽以免于暴露。在插管334正在進入病人血管(未示出)的內部的同時，或者在插管334已經從病人除去之后，安全護套336可以至少部分地在插管334上展開。如果在插管334正在進入病人血管的內部的同時，安全護套336發生從縮回位置到延伸位置的移動，則安全護套336的遠端部分394將接觸病人的皮膚。[0228]在又一個實施例中，針組件330還可以包括阻擋機構396，類似于以前描述的阻擋機構，以便一旦安全護套336已經從縮回位置移動到延伸位置就防止安全護套336重新進入殼體332。可選擇地，如圖33-34中所示，限制器390和斷口 386表示在相對布置中，從而斷口 386包括在殼體332內，具體地說在第一部分344的遠端392內，并且限制器390包括在安全護套336內與護套336的近側部分372相鄰。
[0229]如圖29-36中所示，釋放部件308，如推壓按鈕，可以啟動安全護套336從縮回位置移動到延伸位置。在另一個實施例中，釋放部件308可以啟動執行器，以將安全護套336從縮回位置移動到延伸位置。在圖29-34中描繪的實施例中，釋放部件308可以按與以前描述的釋放部件大體類似的方式操作，然而，通道區域310可以限定至少一個大體圓形開口。如圖36中所示，釋放部件308的約束部分312也可以限定部分圓形開口。圖35表示針組件330的剖視圖，其中釋放部件308在第一位置中，與在縮回位置中的護套336相對應。如圖35中所示，約束部分312與安全護套336的至少一部分相接合，從而釋放部件308的肩部314防止安全護套336通過彈簧368的偏壓移動到延伸位置。在這種構造中，約束部分312和通道區域310限定具有不同直徑的連續的部分圓形開口。在一個實施例中，通道區域310具有直徑Dl，并且約束部分312具有直徑D2，其中D2小于D1。當釋放部件308在第一位置中時，安全護套336至少部分地與約束部分312的開口的直徑對準并且由其約束，由此將安全護套336保持在縮回位置中。當釋放部件308移動到第二位置時，約束部分312前進到安全護套336和通道區域310的下面，使增大直徑的開口與安全護套336對準，由此允許安全護套336穿過其中而移動。
[0230]在一個實施例中，約束部分312可以定尺寸成，沿周向圍繞殼體332的一部分，如轂盤364。選擇性地，釋放部件308可以包括穩定特征，該穩定特征用來將釋放部件308穩定在第一位置中，并且接合殼體332的對應肩部318，如圖29和35中所示。在一個實施例中，穩定特征可以包括棘爪突起316，如兩個棘爪突起316，用來接合殼體332的對應肩部318并且將釋放部件308穩定在第一位置中。當釋放部件308在由圖29和36中的箭頭R表示的方向上被按壓時，安全護套336被移動到延伸位置，表示在圖30中。當釋放部件308在由箭頭R表示的方向上前進時，棘爪突起316沿著向下方向前進，并且被接納在殼體332內的凹口 320內(表示在圖35中)。由于與約束部分312的直徑相比，通道區域310的增大直徑、和在凹口 320內的棘爪突起316的存在，安全護套336穿過通道區域310前進，由此將安全護套336從縮回位置移動到延伸位置。
[0231]而且，如圖37-38中所示，針組件330可以包括一種可除去的插管護罩324，該可除去插管護罩324用來在使用之前圍繞插管334，具體地說病人端340的刺扎末端。如這里以前描述的那樣，可除去插管護罩324可以包括接片部分326，該接片部分326構造成防止釋放部件308從第一位置移動到第二位置。在這個實施例中，接片部分326包括上表面354，該上表面354構造成面對釋放部件308的下表面356，以在它們之間提供鄰接或干涉。一旦醫師從針組件330去掉可除去插管護罩324，釋放部件308就可以展開，如這里描述的那樣。
[0232]如圖37-38中所示，可除去插管護罩324可以包括錐形部分328，該錐形部分328具有用來允許醫師更容易抓住可除去插管護罩324以便從針組件330除去的輪廓。在另一個實施例中，可除去插管護罩324可以具有加強管348，該加強管348布置在可除去插管護罩324的內部內，并且構造成至少部分地圍繞插管334。加強管348也可以包括緊固裝置362，該緊固裝置362用來可除去地將可除去插管護罩324固定到針組件330的轂盤364上。在一個實施例中，緊固裝置362可包括對應的摩擦配合或壓配合結構。在另一個實施例中，緊固裝置362可包括對應的螺紋結構，該對應螺紋結構用于配對接合，允許醫師通過可除去插管護罩324相對于殼體332的轉動運動從針組件330去掉可除去插管護罩324。 [0233]圖39-58表明本發明的針組件530的又一個實施例。圖39、41、43、45、及47每個表明具有可除去插管護罩512的針組件530，該可除去插管護罩512在針組件530的使用之前必須除去，如以前描述的那樣。可除去插管護罩512可以包括接片部分512a，該接片部分512a構造成防止釋放部件508被按壓。在這個實施例中，接片部分512a設計成，提供在釋放部件508與安全護套536之間的鄰接或干涉，如以前描述的那樣。
[0234]針組件530 —般包括:插管534，與殼體532的一部分相關聯，如用來支撐插管534的至少一部分的轂盤564 ;和/或試樣收集容器座578。針組件也一般包括安全護套536，該安全護套536適于在針組件530的使用期間和/或之后安全屏蔽插管534。針組件530還包括在殼體532的至少一部分內的閃流腔室598，如以前描述的那樣。
[0235]在一個實施例中，針組件530包括第一部分538，第二部分540連接到第一部分538上。第二部分540限定內部542，該內部542構造成在其中接納試樣收集容器，如真空血液收集管(未示出)。在一個實施例中，第二部分540是試樣收集容器座578。在另一個實施例中，第二部分540是血液收集容器座578，并且針組件530是血液收集組件530。
[0236]在一個實施例中，第二部分540包括弧形近端544。具體地如圖41_42中所示，弧形近端544的側部分每個限定大致凹形的近側區域546，并且具體地如圖43-44中所示，弧形近端544的頂部和底部部分每個限定大致凸形的近側區域548，該大致凸形的近側區域548由側部分的大致凹形的近側區域546分開。選擇性地，第二部分540的外表面550可以包括相對隆脊區域552，這些相對隆脊區域552用來允許醫師容易地握住第二部分540。在一個實施例中，相對隆脊區域552可以由粘的彈性體材料制成。
[0237]第二部分540的遠端554也可以包括接合機構556，該接合機構556用來接合第一部分538。在一個實施例中，第二部分540的遠端554包括至少一個凹口 558，表示在圖47-48中，該凹口 558用來與突起560配對接合，該突起560與第一部分538的近端562成整體。第一部分538和第二部分540可以通過壓配合鎖定機構、螺紋旋擰機構、刺刀機構固定在一起，或者可以通過使用常規粘合劑而粘結在一起。選擇性地，第一部分538的外表面566也可以包括相對隆脊區域568，這些相對隆脊區域568用來允許醫師容易地握住第一部分538。插管534可以定位成，部分在第二部分540的內部42內，并且部分在第一部分538的內部570內，如以前描述的那樣。
[0238]選擇性地，本實施例的第二部分540可包括至少一個管預裝入指示器572，該管預裝入指示器572用來向醫師指示試樣收集容器(如排空血液管)可插入到的適當深度，而不用進入排空血液管的內部，如通過插管534的透入。選擇性地，插管534的一部分可以由可刺透套582保護，該可刺透套582繞插管534的近端布置。在一個實施例中，預裝入指示器572可以是升起或凹下帶，該升起或凹下帶布置在第二部分540的內部或外表面內，如在第二部分540的側壁的內部或外表面內。可選擇地，預裝入指示器572可以是在第二部分540的內部或外部內的著色或織構帶。在另一個實施例中，預裝入指示器572可以是連續或分段帶。以這種方式，在使用之前，真空血液收集管可“預裝入”到針組件530中。
[0239]在一個實施例中，轂盤564至少部分地支撐插管534，如以前描述的那樣。包括后部轂盤部分574和前部轂盤部分576的轂盤564優選地由透明或半透明聚合物材料或樹脂模壓。像這樣，轂盤564，并且具體地說前部轂盤部分576，限定閃流腔室598。在一個實施例中，后部轂盤部分574通過殼體532的第二部分540的一部分接合前部轂盤部分576，以形成密封的閃流腔室598。在這種構造中，閃流腔室598可通過后部轂盤部分574經第二部分540的內部542的引入而形成，用于與在第一部分538的內部570中布置的前部轂盤部分576的一部分相接合。殼體532可以包括前部轂盤部分576和后部轂盤部分574，該后部轂盤部分574與前部轂盤部分576可連接，并且在它們之間限定閃流腔室。在一個實施例中，后部轂盤部分574的突起580延伸過殼體532的第二部分540，并且配對地接合在前部轂盤部分576內的對應凹口。相應地，在一種構造中，后部轂盤部分574可通過試樣收集容器座578的至少一部分與前部轂盤部分576連接，表示在圖39中。在另一種構造中，后部轂盤部分576在其中限定試樣收集容器接納端口 504，表示在圖55中。
[0240]如圖49中所示，在一個實施例中，后部轂盤部分574的至少一部分被約束在第二部分540的內部542內，從而 閃流腔室598的一部分可以形成在第二部分540內，如在血液收集管座內。在另一個實施例中，閃流腔室598可形成為，至少部分地在前部轂盤部分576內，并且至少部分地在后部轂盤部分574內。在這種構造中，可保持針組件530的細長輪廓，同時增大當安全護套536在縮回位置中時對于醫師可見的閃流腔室598的內部的體積。
[0241]如圖49中所示，在一個實施例中，在前部轂盤部分538與后部轂盤部分540之間形成的空隙598a可以允許其中空氣的壓縮，由此產生足夠的壓力，以強迫流體(如血液)進入插管534而強迫進入閃流腔室598中。在一個實施例中，空隙598a定尺寸成，容納足夠體積的壓縮空氣，以強迫血液進入插管534而進入閃流腔室598中。
[0242]如以前描述的那樣，可以實現安全護套從在圖39中表示的縮回位置到在圖40中表示的延伸位置的移動，在圖39中使可除去插管護罩512到位。在一個實施例中，在安全護套536的一部分與殼體532的一部分之間布置的彈簧584向延伸位置偏壓安全護套536。在另一個實施例中，釋放部件508，如推壓按鈕，可以致動安全護套536從縮回位置移動到延伸位置，如以前描述的那樣。可選擇地，釋放部件508可啟動執行器，以將安全護套536從縮回位置移動到延伸位置，也如以前描述的那樣。
[0243]在安全護套536從縮回位置移動到延伸位置期間，彈簧584使安全護套536從至少部分地在殼體532的第一部分538內的位置前進到遠離第一部分538的遠側區域586的位置，如圖43-44中所示。在這個實施例中，安全護套536適于在縮回位置與延伸位置之間運動，在該縮回位置中，為了接近病人至少暴露插管534的病人端588的刺扎末端，在該延伸位置中，插管534的病人端588的刺扎末端被包封或者說被安全屏蔽以免于暴露。注意，盡管圖39、41、43、46、及47每個表示在縮回位置中在插管534上布置的可除去插管護罩512，但在針組件530的使用之前去掉可除去插管護罩512，暴露插管534。
[0244]如圖44中所示，在延伸位置中，通過安全護套536的近側邊沿590抵靠第一部分538的遠側限制器592的接合，安全護套536被保持在第一部分538的遠側區域586內。如圖48中所示，也在延伸位置中，通過安全護套536的近側邊沿590和殼體532的第一部分538的阻擋機構594的接合，防止安全護套536越過在遠側區域586處的接合，重新進入殼體532的第一部分538。
[0245]如圖48中所示，阻擋機構594可以包括鎖定接片596，該鎖定接片596在安全護套536從縮回位置移動到延伸位置時是可撓曲的，但一旦安全護套536在延伸位置中，就基本不能撓曲。鎖定接片596可以包括錐形表面528，該錐形表面528允許由于在從縮回位置移動到延伸位置期間彈簧584的施加力而使安全護套536越過它前進。鎖定接片596也可以包括止動表面526，以便一旦已經發生從縮回位置移動到延伸位置，就防止安全護套536越過鎖定接片596。因此，一旦安全護套536已經從縮回位置移動到延伸位置，針組件530的安全護套536就在插管534上保持鎖定到位。 [0246]如圖51-52中所示，可選擇鎖定接片596a可以包括在針組件530內。鎖定接片596a包括與以上描述的相類似的幾何形狀，允許當護套536從縮回位置移動到延伸位置時安全護套536通過撓曲越過該鎖定接片596a移動，并且一旦護套536已經移動到延伸位置就基本阻止軸向撓曲。如圖52中所示，殼體532的一部分可以繞鎖定接片596a布置，以基本阻止在圖52中由箭頭B所示的徑向方向上的撓曲。
[0247]如圖53-55中所示，在本實施例的組裝期間，插管534可以與前部轂盤部分576和后部轂盤部分574相接合，以形成轂盤564，該轂盤564在其中具有閃流腔室598，使插管534與閃流腔室598的內部流體連通。彈簧584可以布置在前部轂盤部分576與安全護套536的一部分之間。安全護套536可以通過釋放部件508的一部分而插入在第二殼體部分532a的內部內。如圖53中所示，殼體536的一部分可以包括接合機構522，該接合機構522用來接合在轂盤564上的對應接片524，以便將轂盤564與第二殼體部分532a相接合。如所示的那樣，鎖定接片596a可以提供在第二殼體部分532a的遠端內。當轂盤564和第二殼體部分532a接合時，護套536由彈簧584向延伸位置偏壓。然而，釋放部件508通過接合安全護套536的肩部514和釋放部件508的約束部分520約束彈簧在第一位置中的偏壓。如圖53-55中所示，釋放部件508的組裝可以在近側或向后方向上完成，然而，這里也預想到，組裝可以從向上方向取向，如圖65-66中所示，或者從遠側或向前方向取向。
[0248]如圖56中所示，轂盤564可以通過將前部轂盤部分576與后部轂盤部分574相接合而形成。插管534可以與前部轂盤部分576和后部轂盤部分574的至少一個相接合并且部分地由其支撐。多孔塞510可以布置在前部轂盤部分576與后部轂盤部分574之間，在它們之間限定的閃流腔室598內，并且與插管534流體連通。
[0249]如圖57-58中所示,針組件530可以包括非病人針516 (或插管的非病人端),該非病人針516具有布置在其上的可刺透套582，并且可以穿過閃流腔室598與病人針518對準，該閃流腔室598限定在轂盤564內。彈簧584可以布置在前部轂盤部分576與安全護套536的一部分之間。安全護套536通過釋放部件508的一部分可以插入在第二殼體部分532a的內部內。組合的安全護套536、第二殼體部分532a、轂盤564、及插管534可以插入在第三殼體部分532b內，如在試樣收集容器座或血液收集管座內。
[0250]這里預料到，轂盤564、插管534、安全護套536、及第二殼體部分532a可以整體地提供在第三殼體部分532b內，如血液收集管座內。可選擇地，轂盤564、插管534、安全護套536、及第二殼體部分532a可以提供成非整體布置，其中轂盤564可以包括試樣收集容器接納端口 504，表示在圖55中，該試樣收集容器接納端口 504適于隨后與試樣收集容器接合。
[0251]如圖59-63中所示，非整體針組件630與以上描述的實施例相類似地構造。在一個實施例中，前部轂盤部分674和后部轂盤部分676接合，如經相鄰轂盤664的外圓周678的焊接永久地接合。閃流腔室698可以形成在前部轂盤部分674與后部轂盤部分676之間。在另一個實施例中，前部轂盤部分674與后部轂盤部分676的至少一個由透明或半透明聚合物材料或樹脂形成，如模壓。相應地，閃流腔室698通過轂盤664對于醫師是可見的。
[0252]第一殼體部分632a可以繞前部轂盤部分674的至少一部分布置，并且安全護套636和可除去插管護罩612可以繞插管634的病人端640布置，并且與第一殼體部分632a相接合，如以前描述的那樣。在使用之前，遠側插管護罩646可以提供成至少部分地圍繞插管634的非病人端642。遠側插管護罩646可以接合第一殼體部分632a的至少一部分,并且在施加典型人工壓力時可以從其除去。遠側插管護罩646和可除去插管護罩612都被提供，以在醫療過程的啟動之前使插管634的非病人端642 (或非病人針)和插管634的病人端640 (或病人針)免于與醫師偶然接觸。
[0253]后部轂盤部分676還包括試樣收集容器接合端口 656,表不在圖61和63中，該試樣收集容器接合端口 656與試樣收集容器座652 (如圖64中所示)，如血液收集管座，是可接合的。在另一個實施例 中，試樣收集容器接合端口 656與試樣收集容器，如真空血液收集管，是直接可接合的。這里進一步預想到，與在圖49中表示的參照附圖標記598的構造相類似的閃流腔室，可以采用在本設計內。
[0254]如圖65-66中所示,表示針組件630的輔助機構668。在這個實施例中，釋放部件608適于從第一位置移動到第二位置，如以前描述的那樣。釋放部件608還包括突起610，當釋放部件從第一位置移動到第二位置時，該突起610使殼體632的至少一部分變形，如使與釋放部件608相鄰的接片部分638變形。殼體632的接片部分638的變形將釋放部件608約束在第二位置中，由此防止釋放部件608返回到第一位置。
[0255]圖67-72描繪本發明的另一個實施例，其中收集組件730與上述實施例相類似地構造，不同之處是安全護套736的構造和安全護套736對于殼體732的連結方式。針組件730 一般包括插管734，該插管734與殼體732相關聯，如由轂盤764支撐，如以前描述的那樣。閃流腔室798與殼體732的一部分相關聯，如限定在轂盤764內。
[0256]在圖67-72中表示的實施例中，安全護套736可以包括:第一部分710，如臂部分；和第二部分712，如護套部分，第二部分712連接到第一部分710上。第一部分710構造成，當醫師大體在由箭頭C表示的方向上將典型人工力施加到安全護套736上時，沿插管734的縱向軸線L滑動地接合殼體732的一部分，該縱向軸線L表示在圖71中。在一個實施例中，第一部分710構造成，滑動地接合滑行機構714，如沿其滑行，該滑行機構714與殼體732成整體。在另一個實施例中，殼體732的一部分和安全護套736的一部分限定接合滑行機構714，其中安全護套736的一部分相對于殼體732的一部分是軸向可移動的。
[0257]在一個實施例中，第一部分710包括突起718，該突起718用來滑動地接合凹槽720，該凹槽720凹入到殼體732的外表面716的一部分中，由此建立滑行機構714。在另一個實施例中，第一部分710包括用來滑動地接合一個突起的凹口，該突起在殼體732的外表面716的上方延伸。第一部分710可以包括抓住區域722，該抓住區域722用來接納醫師的手指，以幫助安全護套736沿滑行機構714從在圖67中表示的縮回位置前進到在圖68中表示的延伸位置。[0258]當護套736在縮回位置中時，安全護套736的第二部分712適于至少部分地圍繞(如沿周向圍繞)至少部分地布置在殼體732內的轂盤764的一部分，從而當安全護套736在縮回位置中時，其中限定的閃流腔室798對于醫師是至少部分可見的。在一個實施例中，閃流腔室798的至少一部分通過在安全護套736的第二部分712內的觀察窗口 724或切除部分是可見的。在另一個實施例中，安全護套736的第二部分712可以由透明材料和/或半透明材料建造，從而閃流腔室798透過它是可見的。
[0259]在這個實施例中，安全護套736適于在圖67中所示的縮回位置與在圖68中所示的延伸位置之間運動，在該縮回位置中，為了接近病人至少暴露插管734的病人端740的刺扎末端，在該延伸位置中，插管734的刺扎末端被包封或者說安全屏蔽以免于暴露。安全護套736的第二部分712適于至少部分地圍繞(如沿周向圍繞)在延伸位置中插管734的至少一部分。在另一個實施例中，插管734的病人端740在延伸位置中由安全護套的第二部分712至少部分地圍繞。
[0260]在插管734正在進入病人血管(未示出)的內部的同時，或者在插管734已經從病人除去之后，安全護套736可以在插管734上展開。如果在插管734正在進入病人血管的內部的同時，安全護套736從縮回位置移動到延伸位置發生，則安全護套736的(如安全護套736的第二部分712的)遠端部分744將接觸病人的皮膚。在一個實施例中，安全護套736包括:棘爪機構，臨時地將安全護套736約束在縮回位置中；和鎖定機構750，適于在安全護套736運動到延伸位置之后將安全護套736保持在延伸位置中。如圖71中所示，安全護套736的第一部分710可以包括鎖定機構750，當安全護套736在縮回位置中時，該鎖定機構750撓曲或者否則抵靠殼體732的一部分徑向偏壓，如通過第一部分710的一部分。如圖72中所示，一旦安全護套736移動到延伸位置，鎖定機構750就前進，例如沿插管734的縱向軸線L縱向前進，直到與殼體732的接觸中斷。在這時，將鎖定機構750保持在相對于插管734的大體平行方位中的徑向偏壓力被釋放，并且鎖定機構向插管734擺動，如由箭頭D表不的那樣，以接合殼體732的遠端。一旦鎖定機構750與殼體732的遠端相接合,就防止安全護套736從延伸位置縮回到縮回位置。
[0261]可選擇針組件830被表示，并且參照圖73-86被描述，該可選擇針組件830具有可滑動安全護套836。在這種構造中，針組件830 —般包括:插管834，與殼體832的一部分相關聯；和安全護套836，適于在裝置的使用期間和/或之后對插管834進行安全屏蔽。殼體832的內部的近側部分838可以構造成在其中接納真空血液收集管(未示出)，并且可以包括內部脊840，如圖76中所示，該內部脊840用來限制真空血液收集管通過殼體832的近側部分838的前進。
[0262]插管834可以包括遠側病人針44 (或單個插管的病人端)和近側非病人針46 (或單個插管的非病人端)。近側非病人針46可以供真空血液收集管(未示出)的刺穿之用。遠側病人針44可以制出斜面，以限定用來刺穿病人皮膚和進入病人脈管系統的刺扎末端。插管834由殼體832的至少一部分(如轂盤部分864)支撐。閃流腔室898可以限定在轂盤864內，如以前描述的那樣。在一個實施例中，轂盤864和插管834可與殼體832的剩余部分一體地形成。可選擇地，轂盤864和/或插管834可分開地形成，并且隨后組裝。
[0263]在圖73-86中表示的實施例中，安全護套836可以包括:第一部分810，如臂部分；和第二部分812，如護套部分。第一部分810和第二部分812被連接。第一部分810可以包括抓住部分814，該抓住部分814用來接納醫師的手指，以幫助安全護套836從縮回位置到延伸位置的前進，在該縮回位置中暴露病人端44，表示在圖75-79中，在該延伸位置中，屏蔽病人端44，表示在圖82-86中。
[0264]安全護套836構造成，沿滑行機構816滑動地接合轂盤864的一部分，該滑行機構816由轂盤864的上表面820和安全護套836的下表面818，如安全護套836的第二部分812的下表面，的界面建立。上表面820和下表面818的界面可以設置為在兩個表面之間摩擦滑動。可選擇地，上表面820可以設有突起(未示出)，如以前描述的那樣，該突起用于接納在對應凹槽(未示出)內，如以前討論的那樣，在下表面818的一部分內。可選擇地，上表面820可以設有用于接納突起(未示出)的凹槽(未示出)，該突起從下表面818的一部分延伸。
[0265]在一個實施例中，護套836的第一部分810可以沿插管834的縱向軸線T(表示在圖75中)滑動地接合轂盤864的一部分。如圖77中所示，護套836的第一部分810可以具有第一端850，該第一端850滑動地接合轂盤864的一部分，從而護套836的下表面818滑動地接合轂盤864的上表面820。護套836的第一部分810可以具有第二端852，表示在圖77-78中，該第二端852至少部分地延伸過殼體832的一部分。在另一個實施例中，第一部分810的第二端852可以至少部分地延伸過殼體832的外表面856的一部分。在又一個實施例中，如圖75中所示，第一部分810的第二端852至少部分地延伸過凹槽858，該凹槽858限定在殼體832的外表面856中。凹槽858可以在殼體832內大體沿插管834的縱向軸線T延伸。當護套836從縮回位置移動到延伸位置時，護套836的第一部分810可以在凹槽858內滑動。在另一個實施例中，如圖74中所示，第一部分810可以具有輪廓表面868，該輪廓表面868大體與殼體832的遠側輪廓表面870相對應。
[0266]安全護套836的第二部分812適于至少部分地圍繞(如沿周向圍繞)在縮回位置中的轂盤864的至少一部分上。在一個實施例中，第二部分812繞插管834的一部分布置，并且與第一部分810的一部分軸向對準，以繞插管834從縮回位置移動到延伸位置。
[0267]在通過醫師的啟動之前，通過護套836的一部分與殼體832和/或轂盤864的一部分的阻力接合，也可以防止安全護套836從殼體832意外前進。當在由在圖77中的箭頭R表示的方向上由醫師將力施加到抓住部分814上時，安全護套836在遠側方向上沿在圖75中表示的縱向軸線T從殼體832前進。
[0268]參照圖79和86，安全護套836可以包括約束裝置874，一旦護套836已經從縮回位置移動到延伸位置，該約束裝置874就用來防止護套836從延伸位置到縮回位置的移動。在安全護套836從縮回位置移動到延伸位置期間，安全護套836的近側突起876穿過在殼體832和/或轂盤864內(如在滑行機構816內)的約束槽口 878前進。
[0269]約束槽口 878可以包括:三角形部分880，構造成允許安全護套836的近側突起876容易地通過它；和約束表面882，構造成一旦安全護套836從縮回位置移動到延伸位置已經發生，就防止安全護套836的近側突起876的重新進入。以這種方式，一旦安全護套836已經屏蔽插管834的病人端844，安全護套836就不能重新進入殼體832。
[0270]在一個實施例中，當安全護套836在縮回位置中時，閃流腔室898對于醫師是至少部分可見的。相應地，護套836的一部分，如第二部分812，可以由透明材料和/或半透明材料建造，從而閃流腔室898通過它是可見的。
[0271]圖87-91描繪本發明的另一個實施例，其中收集組件930與以上描述的相類似地建造，不同之處是安全護套936的構造和安全護套936對于殼體932的連結方式。針組件930 一般包括:插管934，與殼體932相關聯；和安全護套936，適于在裝置的使用期間和/或之后轂盤964的安全屏蔽。針組件930還在其中包括轂盤964，該轂盤964用來支撐插管934，并且限定閃流腔室998，如以前描述的那樣。 [0272]在圖87-91中表示的實施例中，安全護套936包括懸置臂940，該懸置臂940連結到殼體932的外表面942上。懸置臂940可以包括多個可延伸段948，如連接到第二可延伸段950上的第一可延伸段944。在一個實施例中，第一可延伸段940可以樞轉地或鉸鏈地連接到懸置臂940的基礎部分952上，例如通過樞軸956，允許第一可延伸段944相對于基礎部分952樞轉。在另一個實施例中，第二可延伸段950可以樞轉地或鉸鏈地連接到第一可延伸段944上，如通過樞軸956，允許第二可延伸段950相對于第一可延伸段944樞轉。
[0273]在一個實施例中，護套936的懸置臂940在插管934的第一側上定向。在另一個實施例中，護套936包括第二懸置臂970，如類似描述的那樣，該第二懸置臂970在插管934的第二側上定向，第二側與第一側大體相對。在另外的實施例中，懸置臂940和第二懸置臂970可以連接，如通過連接器972。在另一個實施例中，懸置臂940和第二懸置臂970可以由至少一個樞軸956連接。在另外的實施例中，樞軸956可以供小于180度的鉸接之用。
[0274]在一個實施例中，懸置臂940和第二懸置臂970的方位保證，當護套在縮回位置中時容易觀看閃流腔室998。在縮回位置中，如圖87中所示，可延伸段948在大體橫向方位中定向，從而第一可延伸段944的遠側對準端976與第二可延伸段950的近側對準端978間隔開。在一個實施例中，第一可延伸段944的遠側對準端976在橫向方位中偏離第二可延伸段950的近側對準端978，或者定位在離開它的不同的縱向平面內。在另外的實施例中，第一可延伸段944的遠側對準端976和第二可延伸段950的近側對準端978中的至少一個在橫向方位中偏離護套936的移動軸線W。
[0275]安全護套936通過在圖87中表示的由箭頭H所示的方向上對于釋放部件982的人工施加力的施加，可以從縮回位置移動到延伸位置。在部分延伸的位置中，如圖88中所示，基礎部分952的向前推動啟動第一可延伸段944以繞樞軸956樞轉，直到近側端960到達頂點位置(表示在圖88中)。如圖89中所示,第一可延伸段944的運動通過樞軸956使第二可延伸段950前進。這樣的運動可以由在圖87中表示的在箭頭H的方向上釋放部件982的繼續向前運動而完成，這引起基礎部分952的運動，該基礎部分952又樞轉第一可延伸段944。可選擇地，可延伸段948可以由具有彈性的材料建造，從而一旦第一可延伸段944到達頂點就實現自動運動，由此形成用于自動繼續運動的機構。為了適應這種運動，第二可延伸段950的自由端986沿移動軸線W前進(表示在圖87中)。
[0276]在完全延伸位置中，如圖91中所示，當插管934在插管934的屏蔽方位中時，第一可延伸段944和第二可延伸段950相對于彼此沿相同的縱向平面在大體平行方位中定向。在完全延伸位置中，可延伸段948大體沿縱向定向，從而第一可延伸段944的遠側對準端976大體與第二可延伸段950的近側對準端978相鄰。在一個實施例中，第一可延伸段944的遠側對準端976沿相同的縱向平面W接觸第二可延伸段950的近側對準端978，如圖91中所示。
[0277]安全護套936，具體地說第一可延伸段944和第二可延伸段950，可以具有任何適當尺寸和構造，從而當安全護套936在延伸位置中時，它們適于屏蔽插管934，并且具體地說屏蔽它的刺扎末端。在插管934正在進入病人血管(未示出)的內部的同時，或者在已經從病人除去插管934之后，安全護套936可以在插管934上展開。一旦護套936已經從縮回位置移動到延伸位置，鎖定機構，如這里類似描述的那樣，還可以用來防止護套936從延伸位置到縮回位置的移動。
[0278]在一個實施例中，在縮回位置和延伸位置中、以及在部分延伸位置中，閃流腔室998對于醫師都可以是可見的。在另一個實施例中，安全護套936從縮回位置到延伸位置的移動完成不阻礙對閃流腔室998的觀察。在這種構造中，安全護套936的樞轉路徑遠離閃流腔室998的觀察路徑。例如，樞軸956可以定位在針組件930的底部部分上，從而不阻礙由醫師從頂部對閃流腔室998直接觀察。[0279]圖92-93描繪本發明的另一個實施例，其中針組件1030與以上描述的相類似，不同之處是安全護套1036的構造和安全護套1036對于殼體1032的連結方式。針組件1030一般包括:插管1034,與殼體1032相關聯；和安全護套1036,適于在裝置的使用期間和/或之后插管1034的安全屏蔽。針組件1030還包括轂盤1064，該轂盤1064用來支撐插管1034，并且在其中限定閃流腔室1098，如以前描述的那樣。轂盤1064和閃流腔室1098的至少一部分通過在縮回位置中的安全護套1036的一部分是可見的。
[0280]在一個實施例中，護套1036包括懸置臂1006，該懸置臂1006從在圖92中表示的第一位置到在圖93中表示的第二位置是可移動的，在該第一位置中，懸置臂1006大體垂直于插管1034的縱向軸線S (表示在圖92中)，在該第二位置中，懸置臂大體沿插管1034的縱向軸線S取向。在一個實施例中，懸置臂1006可以包括第一部分1008和第二部分1010，它們之間樞轉地或鉸鏈地連接。
[0281]護套1036的一部分適于在圖93中表示的延伸位置中，至少部分地圍繞(如沿周向圍繞)插管1034的末端的至少一部分。在一個實施例中，當安全護套1036在縮回位置中時，閃流腔室1098對于醫師是至少部分可見的。在縮回位置中，第一部分1008和第二部分1010相對于插管1034的軸線以大體垂直方位定向，而在延伸位置中大體彼此平行。護套還可以包括圓形部分1088，該圓形部分1088繞插管1034的一部分沿周向布置。在一個實施例中，一旦第一部分1008和第二部分1010按大體平行方位對準，圓形部分1088就可以在懸置臂1006上前進，如在連接第一部分1008和第二部分1010的鉸鏈1090上，由此將鉸鏈1090鎖定到位。
[0282]在另一個實施例中，表示在圖94-106中，表示本發明的另一個可選擇鉸接組件實施例。針組件30cl —般包括:針結構32cl，與針座42cl相關聯；和安全護套64cl，適于在裝置的使用之后針結構32cl的安全屏蔽。針組件30cl還包括:轂盤58cl，用來支撐針結構32cI和限定在其中的閃回指示器60cl，如以前描述的那樣。[0283]在圖94-106中表示的實施例中，安全護套64cl可以包括第一懸置臂3000和第二懸置臂3002,該第二懸置臂3002大體平行于第一懸置臂3000。第一懸置臂3000和第二懸置臂3002由連接表面3004連接在一起，該連接表面3004大體垂直于第一懸置臂3000和第二懸置臂3002。安全護套64cl具有:近側端3006，與針座42cl相鄰；和遠側端3008，與近側端3006相對。安全護套64cI的近側端3006的至少一部分樞轉地連接到針座42cI上。優選地，安全護套64cl的近側端3006由兩個相對的樞軸3010連接到針座42cl上。在另外的實施例中，安全護套64cl由樞軸3010連接到針座42cl的前部錐3012上，這些樞軸3010延伸過相對連結臂3014，該相對連結臂3014連接到前部錐3012上，并且沿針座42cl的縱向軸線定向。
[0284]樞軸3010允許安全護套64cl以轉動方式相對于針座42cl從在圖98-101中所示的縮回位置移動地樞轉到在圖102-104中所示的延伸位置。在一個實施例中，安全護套64cl也可以包括護套接合區域3016，該護套接合區域3016在連接表面3004內，與近側端3006相鄰，具有與針座42cl的外表面3018和/或前部錐3012的外表面3018的輪廓大體相對應的輪廓。在這種構造中，護套接合區域3016在縮回位置中可以抵靠針座42cl的一部分安置。
[0285]如圖97中所示，轂盤58cl可以包括前部轂盤部分3026和后部轂盤部分3028，該后部轂盤部分3028接合到第一轂盤部分3026上。前部轂盤部分3026可以具有繞閃回指示器60cl布置的大體圓錐形形狀。在一個實施例中，前部轂盤部分3026的至少一部分向遠側超越針座42cl的前部錐3012延伸。在另一個實施例中，前部轂盤部分3026的至少一部分具有與針座42cl的前部錐3012的輪廓相對應的輪廓。轂盤58cl的后部轂盤部分3028可以包括盤結構，該盤結構可以定尺寸成接觸針座42cl的內部周界，以防止真空血液收集管(未示出)超越其前進。針結構32cl的至少一部分可以延伸過轂盤58cl的前部轂盤部分3026和后部轂盤部分3028。盡管轂盤58cl可以提供在收集組件內作為整體元件，但在可選擇構造中，轂盤58cl， 包括前部轂盤部分3026和后部轂盤部分3028，以及針結構32cl可以分開地形成，并且隨后組裝在收集組件30cl內。
[0286]在一個實施例中，針組件30cl可以設有可除去IV針護套3020，該可除去IV針護套3020覆蓋針結構32cl的至少一部分，如覆蓋遠側針部分34cl的至少一部分。在一個實施例中，如圖97中所示，針護套3020可定尺寸成，在轂盤58cl的前部轂盤部分3026、針座42cl的前部錐3012、閃回指示器60cl、及/或轂盤58cl的至少一部分上延伸。針護套3020在使用之前通過典型的人工施加壓力可以從針組件30cl除去。
[0287]再參照圖97，在另一個實施例中，針護套3020可設有隆起突起3022，該隆起突起3022布置在針護套3020的外表面3024上。在一個實施例中，隆起突起3022繞針護套3020周向布置。在另一個實施例中，隆起突起3022與在安全護套64cl內的槽口 3030相對應，從而針護套3020不能意外地從針組件30cl釋放，直到安全護套64cl定位在縮回位置中，如圖98-101中所示。
[0288]安全護套64cl可定尺寸成具有任何尺寸，這些尺寸適于允許安全護套64cl在縮回位置中樞轉遠離針結構32cl，如圖98-101中所示，以允許醫師將針結構32cl與病人相接合，以及在延伸位置中向針結構32cl樞轉和屏蔽它，具體地說，遠側針部分34cl的末端，如圖102-104中所示。在一個實施例中，安全護套64cl可以樞轉遠離針結構32cl的軸線足夠的角度，以在縮回位置中允許醫師觀看閃回指示器60cl和/或轂盤58cl。在另一個實施例中，安全護套64cl由透明和/或半透明材料制成，以允許醫師通過它觀察閃回指示器60cl和/或轂盤58cl。 [0289]一旦遠側針部分34cl已經從病人體內取出，針組件30cl就可以從縮回位置移動到延伸位置。在一個實施例中，安全護套64cl的第一懸置臂3000和第二懸置臂3002可以建造成與前部轂盤部分3026、前部錐3012及/或針座42cl的至少一部分形成壓配合鎖定。這防止一旦從縮回位置到延伸位置的初始移動已經發生，安全護套64cl重新移動到縮回位置。如圖105-106中所不,第一懸置臂3000和第二懸置臂3002每個可以包括向內傾斜限制器3032，該向內傾斜限制器3032布置成與在安全護套64cl的近端3006處的樞軸3010相鄰。傾斜限制器3032包括傾斜表面3036和約束表面3038。前部轂盤部分3026也可以包括用來接合傾斜限制器3032的多個突邊3034。在一個實施例中，當針組件30cl的安全護套64cl從縮回位置移動到延伸位置時，安全護套64cl的傾斜限制器3032接合前部轂盤部分3026的突邊3034。具體地說，約束表面3038接合突邊3034，并且防止安全護套64cI的以后運動。在一個實施例中，突邊3034定位在轂盤58cI的遠端3050上。在另一個實施例中，傾斜限制器3032定位在安全護套64cl上在遠離樞軸3010的位置處，用來對應地接合在轂盤58cl的遠端3050上的突邊3034。可選擇地，前部錐3012也可以包括多個突邊3034a，這些突邊3034a用來接合安全護套64cl的傾斜限制器3032。在又一個實施例中，傾斜限制器3032定位在安全護套64cl的長邊3052上，并且可以從樞軸3010向近側方向上延伸。相應地，安全護套64cl和轂盤58cl的接合可以發生在針組件30cl的長邊3052(底部邊)處。傾斜限制器3032在突邊3034上的移動借助于典型的人工壓力而實現。如圖106中所示，安全護套64cl可以選擇性地包括偏壓元件3040，該偏壓元件3040用來進一步將前部轂盤部分3026固定在安全護套64cl內。因而，安全護套64cl的鎖定結構接合閃流腔室的至少一部分，該閃流腔室限定在轂盤58cl內。在一個實施例中，安全護套64cl的鎖定結構接合在閃流腔室遠側位置處的殼體的至少一部分，如轂盤58cl。
[0290]圖107-121描繪本發明的又一個可選擇鉸接組件實施例。針組件5000，如圖107-113中所示，一般包括:針結構32c2，與轂盤58c2相關聯；和安全護套64c2，連接到轂盤58c2上，并且適于在裝置使用之后針結構32c2的安全屏蔽。在一個實施例中，針組件5000可以包括其它已知針組件的特征，該已知針組件具有鉸接安全護套，如在美國專利公開文本N0.2005/0187493中公開的那些，該專利公開文本的全部公開通過參考由此包括。
[0291]針結構32c2可以包括遠側針部分5002和近側針部分5004。遠側針部分5002和近側針部分5004可以是分開的針，兩者都代表針插管，該針插管限定穿過它延伸的中央孔腔5006。近側針部分5004代表針結構32c2的非病人端，該非病人端供真空血液收集管(未示出)的刺扎之用。近側針部分5004可以由彈性體多樣本套5008覆蓋，該彈性體多樣本套5008可由針結構32c2的近側針部分5004的尖端刺穿。遠側針部分5002代表針結構32c2的病人端，并且可以制成斜面以限定刺扎末端，該刺扎末端用來刺扎病人的皮膚和進入病人的脈管系統。
[0292]轂盤58c2可以包括前部轂盤部分5010和后部轂盤部分5012，并且能夠支撐穿過其的針結構32c2。在一個實施例中，遠側針部分5002可以與前部轂盤部分5010成整體，并且近側針部分5004可以與后部轂盤部分5012成整體。前部轂盤部分5010和后部轂盤部分5012構造成配對接合。前部轂盤部分5010可以包括突起5014，如隆起環形圈，用來接合與后部轂盤部分5012成整體的對應凹口 5016。在另一個實施例中，前部轂盤部分5010和后部轂盤部分5012可以經粘合劑或焊接接合在一起。一旦組裝，轂盤58c2就在其中限定閃回指示器60c2，如以前描述的那樣。
[0293]轂盤58c2還可以包括軸環5018，該軸環5018用來圍繞安全護套64c2的至少一部分，如安全護套64c2的樞軸5020，如這里以前描述的那樣。在一個實施例中，前部轂盤部分5010包括第一軸環部分5022，并且后部轂盤部分5012包括第二軸環部分5024。第一軸環部分5022可以包括大致c形區域5028，該c形區域5028用來在其中容納安全護套64c2的連結軸承5026，表示在圖112和114中。連結軸承5026可以與安全護套64c2成整體。連結軸承5026也可以與轂盤58c2的一部分，如第一軸環部分5022和/或第二軸環部分5024，成整體。可選擇地，連結軸承5026可以分離地提供，并且以后與安全護套64c2和/或轂盤58c2組裝。連結軸承5026可以在安全護套64c2的第一懸置臂5044與第二懸置臂5046之間延伸，如圖115中所示。第二軸環部分5024可以包括帽區域5030，該帽區域5030具有與安全護套64c2的連結軸承5026大體相對應的內部表面5032。第一軸環部分5022可以包括突起5034，該突起5034用來接合與第二軸環部分5024成整體的對應凹口 5036。相應地，在一個實施例中，前部轂盤部分5010與后部轂盤部分5012的接合也接合第一軸環部分5022與第二軸環部分5024。在另一個實施例中，軸環5018大體定位在轂盤58c2的頂部表面上，以允許安全護套64c2同樣也連接到轂盤58c2的頂部表面上。
[0294]再參照圖107-113，近側IV針護套5038和遠側IV針護套5040在使用之前可以分別提供在近側針部分5004和遠側針部分5002上，如這里描述的那樣。
[0295]在使用期間，近側IV針護套5038可從近側針部分5004除去，并且針座42c2，表示在圖115-121中，可插入在近側針部分5004上，并且與轂盤58c2的至少一部分相接合。在一個實施例中，針座42c2與后部轂盤部分5012的一部分相接合。
[0296]在另一個實施例中，表示在圖114中，安全護套64c2的連結軸承5026可以包括槽口 5042，該槽口 5042用來將安全護套64c2保持在規定位置內。例如，槽口 5042在縮回位置中可以按規定角度摩擦地將安全護套64c2保持在軸環5018內。這允許醫師在醫療過程期間按所需角度定位安全護套64c2，而不用留心安全護套64c2的偶然關閉或滑動。
[0297]如圖115-121中所示，針組件30c2可從在圖114中表示的縮回位置移動到在延伸位置，在該縮回位置中，為了接近病人的目的，遠側針部分5002未被屏蔽，在該延伸位置中，遠側針部分5002被安全屏蔽以免于暴露，如這里描述的那樣。參照圖107-121，在另一個實施例中，安全護套64c2可以包括拇指按壓區域64c2a，用來使醫師能夠樞轉安全護套64c2,以在病人的皮膚刺扎之前接合近側IV針護套5038的一部分。在一個實施例中，拇指按壓區域64c2a至少部分地超越安全護套64c2延伸，以使醫師能夠容易地用單個手指或拇指接觸拇指按壓區域64c2a。
[0298]在一個可選擇實施例中，如圖122中所示，收集組件130?，可以包括安全護套64w，該安全護套64w可以包括第一端138w,該第一端138w具有第一懸置臂132w和第二懸置臂134w,該第二懸置臂134w大體平行于第一懸置臂132w。第一懸置臂132w和第二懸置臂134w可以連接在一起。第一懸置臂132w和第二懸置臂134w可以具有大體相同的面積。安全護套64w具有端部140w,該端部140w由至少一個樞軸142w連接到針座42w上。優選地，安全護套64w的端部140w由兩個樞軸142w連接到針座42w上。例示性的樞轉機構在美國專利公開文本N0.2005/187,493中描述，該專利公開文本的全部內容通過參考包括在這里。
[0299]在一個實施例中，樞軸142w可以包括:突起，與安全護套64w的第二端部140w —體地形成；和對應凹口，限定在針座42w的遠端中。在另一個實施例中，樞軸142w可以包括:凹口，限定在安全護套64w的第二端部140w內；和對應凹口，限定在針座42w的遠端內。在又一個實施例中，第一樞軸142w可布置在針座42w的遠端的第一側上，并且第二樞軸142w可布置在針座42w的遠端的第二側上，針座42w的第一和第二側大體彼此相對。樞軸142w允許安全護套64w相對于針座42w以轉動方式從如圖122中所示的縮回位置樞轉到延伸位置，如以前描述的那樣。
[0300]在本發明的又一個實施例中，表示在圖123-125中，針組件1130包括試樣收集容器座1101，該試樣收集容器座1101具有可刺穿或可刺過護套1102，該可刺穿或可刺過護套1102布置在試樣收集容器座1101的近端1103上，以在使用之前提供在試樣收集容器座1101的內部內的無菌環境。在一個實施例中，可刺穿或可刺過護套1102由在其中具有開孔截面的紙、聚合物、及/或薄金屬膜制成，這些開孔截面可以由標準人工施加壓力刺穿。在使用中，醫師可以通過可刺穿或可刺過護套1102將任何常規已知試樣收集容器1105，如血液收集管，插入到試樣收集容器座1101的近端1103中。[0301]針組件1130然后可以按這里以前描述的任何方式使用，以進行醫療過程和/或在使用之后屏蔽插管1134。在使用之后，可刺穿或可刺過護套1102可以保持連結到試樣收集容器座1101上，以提供針組件1130的使用的清楚指示。相應地，包括可刺穿或可刺過護套1102的針組件1130向醫師提供清楚的已用過和/或使用指示器。這里描述的可刺穿或可刺過護套1102適于供上述收集組件的任一種之用。還預想到，分開的、可除去的襯墊(未示出)可以，如通過可除去粘合劑，固定在護套1102的外表面上。這樣一種可除去襯墊在使用之前提供另外的無菌和隔絕保護。另外，可刺穿或可刺過護套1102可以應用于試樣收集容器座1101的近端1103，作為預包裝裝置，還需要另外的外部包裝。
[0302]圖126-131表明本發明的再一個實施例，其中，針組件的殼體7000，表示在圖130-131中，如這里以前描述的那樣，包括:基礎部分7002，表示在圖126-127中；和轂盤部分7004，表示在圖128-129中，與基礎部分7002可接合。參照圖126-127，基礎部分7002具有遠端7006和近端7008，側壁7010在它們之間延伸。在一個實施例中，側壁7010限定至少一個開口 7012，通過該開口 7012，可以接納轂盤7004的第一部分7016，表示在圖128中。在另一個實施例中，開口 7012適于允許轂盤7004的第一部分7016，從基礎部分7002的內部7022通過側壁7010通到在基礎部分7002的內部7022外的位置。在另一個實施例中，側壁7010限定第二開口 7014，通過該第二開口 7014，可以接納轂盤7004的第二部分7018，表示在128中。在又一個實施例中，基礎部分7002的第一開口 7012可以在大體相對方位中相對于第二開口 7014對準，從而第一開口 7012和第二開口 7014沿公共貫穿軸線Z對準，如圖126中所示。在另外的實施例中，基礎部分7002的側壁7010可以包括釋放部件開口 7020，通過該釋放部件開口 7020，可以接納釋放部件7040，表示在圖130-131中并且如以前描述的那樣。
[0303]如圖128-129中所示，轂盤7004可以包括第一部分7016，該第一部分7016在大體徑向方位中從轂盤7004的本體部分7024延伸。在另一個實施例中，轂盤7004可以包括第二部分7018，該第二部分7018在大體徑向方位中從轂盤7004的本體部分7024延伸，并且在大體相對方位中相對于第一部分7016對準，從而第一部分7016和第二部分7018至少部分地沿公共軸線Y對準，如圖128中所示。在另一個實施例中，轂盤7004的公共軸線Y可以與基礎部分7002的貫穿軸線Z是可對準的，表示在圖126中。
[0304]如圖130-131中所示，轂盤部分7004在基礎部分7002內是至少部分可插入的，從而轂盤7004的第一部分7016至少部分地延伸過開口 7012，該開口 7012限定在基礎部分7002的側壁7010內。在另一個實施例中，轂盤部分7004在基礎部分7002內是至少部分可插入的，從而轂盤部分7004的第一部分7016至少部分地延伸過開口 7012，該開口 7012限定在基礎部分7002的側壁7010內，并且轂盤的第二部分7018至少部分地延伸過第二開口7014，該第二開口 7014限定在基礎部分7002的側壁7010內。在又一個實施例中，轂盤部分7004可以通過近端7008可插入到基礎部分7002的內部7022中。在又一個實施例中，第一部分7016和第二部分7018的至少一個可以抵靠基礎部分的內部7022的內部壁7026而撓曲，例如在轂盤部分7004插入到基礎部分7002中期間與近端7008相鄰的部分處。在另外一個實施例中，第一部分7016和第二部分7018的至少一個包括可抓住區域7030，當轂盤部分7004布置在基礎部分7002內時，該可抓住區域7030使得用戶能夠容易地接觸殼體7000。在一個實施例中，可抓住區域7030包括多個肋7032。
[0305]盡管已經詳細描述了本發明的具體實施例，但本領域的技術人員將認識到，在本公開的總體講授的啟示下可產生對于那些細節的各種修改和變更。這里描述的當前實施例意味著僅僅是說明性的，并且對于本發明的范圍并非是限制性的，本發明的范圍由所附的權利要求書和其任何和所有等效方式完全廣義地給出。各種不脫離本發明的范圍和精神的其它實施例對于本領域的 技術人員將是顯然的和容易進行的。
【權利要求】
1.一種針組件，包括: 殼體，包括閃流腔室，并且具有遠端和近端，該近端能夠與試樣收集容器接合； 插管，具有限定插管內部的病人端、非病人端及在病人端和非病人端之間延伸的側壁，所述插管的所述病人端至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，并且所述插管內部與所述閃流腔室流體連通；及 護套，與所述殼體的一部分約束地接合，并且能夠在所述插管的病人端上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露所述病人端，在該延伸位置中，所述病人端由所述護套的至少一部分屏蔽，其中，當所述護套在所述縮回位置時所述閃流腔室的至少一部分是可見的， 其中，所述護套包括懸置臂，該懸置臂包括多個可延伸段，所述懸置臂相對于所述殼體定向成當所述護套在所述縮回位置時所述閃流腔室是可見的。
2.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述可延伸段在所述縮回位置中大體沿橫向定向，并且在所述延伸位置中大體沿縱向定向。
3.根據權利要求2所述的針組件，其中，所述多個可延伸段之間樞轉地或鉸接地連接。`
4.根據權利要求2所述的針組件，其中，所述懸置臂定向在所述插管的第一側上，并且還包括第二懸置臂，該第二懸置臂定向在所述插管的第二側上，所述第二側大體與所述第一側相對。
5.根據權利要求1所述的針組件，其中，軸向移動的護套在所述插管的病人端上從縮回位置到延伸位置套疊移動。
6.根據權利要求1所述的針組件，其中，在所述縮回位置中，通過所述護套的至少一部分所述閃流腔室是可見的。
7.根據權利要求3所述的針組件，其中，使得所述閃流腔室可見的所述護套的部分是透明或半透明的。
8.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述護套包括觀察窗口，并且在所述縮回位置中，所述閃流腔室通過所述觀察窗口是可見的。
9.根據權利要求5所述的針組件，其中，所述插管的所述病人端包括斜面，并且在所述護套內的所述觀察窗口的位置與所述斜面的方位相對應。
10.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述護套在所述延伸位置中至少部分地圍繞所述插管的所述病人端。
11.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述插管的所述側壁限定在所述插管內部與所述閃流腔室之間延伸的開口。
12.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述插管包括至少兩個分開的針部分。
13.根據權利要求9所述的針組件，其中，所述插管包括與所述閃流腔室流體連通的病人針和與所述閃流腔室流體連通的非病人針。
14.根據權利要求10所述的針組件，其中，所述病人針至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，并且所述非病人針從所述病人針沿著大體近側方向延伸。
15.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述閃流腔室一體地形成在所述殼體的一部分中。
16.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述殼體還包括支撐所述插管的至少一部分的轂盤。
17.根據權利要求13所述的針組件，其中，所述閃流腔室與所述轂盤一體地形成。
18.根據權利要求1所述的針組件，還包括多孔通氣件，該多孔通氣件布置在所述閃流腔室內，所述多孔通氣件將所述閃流腔室分隔成第一腔室和第二腔室。
19.根據權利要求15所述的針組件，其中，所述第一腔室和所述第二腔室構造成，在所述病人端插入到病人體中時，血液通過所述插管流動，并且流入到所述第一腔室中，而不密封所述多孔通氣件，并且在將排空試樣收集容器施加到所述插管的所述非病人端上時，血液從所述第一腔室抽出，并且空氣從所述第二腔室抽出，由此相對于所述閃流腔室的外部環境在所述第二腔室內形成負壓。
20.根據權利要求16所述的針組件，其中，所述多孔通氣件包括多個微孔，用于使得血液經所述微孔從所述第一腔室通過到所述第二腔室。
21.根據權利要求16所述的針組件，其中，所述多孔通氣件是由疏水材料形成的多孔塞、單向閥和由與血液接觸時膨脹的親水材料形成的多孔塞中的至少一種。
22.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述閃流腔室包括與所述針組件周圍的外部環境連通的通氣機構。
23.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述護套的至少一個屏蔽部分在所述縮回位置中約束地接合在所述殼體的內部部分內，并且所述護套的所述屏蔽部分在所述延伸位置中從所述殼體的所述內部部分伸出。
24.根據權利要求20所述的針組件，其中，所述殼體的內部部分圍繞限定在所述殼體內的試樣收集容器接納端口周向布置。
25.根據權利要求21所述的針組件，其中，所述殼體的所述內部部分與所述試樣收集容器接納端口是同軸的。
26.根據權利要求1所述的針組件，其中，所述殼體包括第一部分和第二部分，所述第一部分在所述第二部分的遠側，并且其中，所述護套在所述縮回位置中全部布置在所述第一部分的內部內，并且試樣收集容器接納端口限定在所述第二部分內。
27.根據權利要求23所述的針組件，其中，所述殼體的所述第一部分和所述第二部分共同形成。
28.根據權利要求23所述的針組件，其中，所述殼體的所述第一部分和所述第二部分分開地形成并且隨后組裝。
29.根據權利要求23所述的針組件，其中，所述殼體的所述第一部分限定觀察窗口，通過該觀察窗口，所述護套當在所述縮回位置中時是可見的。
30.一種血液收集組件，包括: 殼體，包括閃流腔室，具有遠端和近端、及血液收集容器座，該血液收集容器座與所述近端相鄰； 病人插管，具有插管末端并且限定病人插管內部，至少部分地從所述殼體的所述遠端伸出，所述病人插管內部與所述閃流腔室流體連通； 非病人插管，限定非病人插管內部，從所述病人插管沿著大體近側方向在所述血液收集容器座的至少一部分內延伸，所述非病人插管內部與所述閃流腔室流體連通；及 護套，與所述殼體的一部分約束地接合，并且能夠在所述病人插管上從縮回位置到延伸位置沿軸向移動，在該縮回位置中，暴露所述病人插管，在該延伸位置中，所述插管末端由所述護套的至少一部分屏蔽，其中，所述閃流腔室的至少一部分在所述縮回位置中是可見的。
31.根據權利要求27所述的血液收集組件，還包括彈簧，其中，當所述護套在所述縮回位置時通過彈簧抵靠所述殼體的一部分而被偏壓
32.根據權利要求28所述的血液收集組件，還包括釋放元件，能夠從第一位置移動到第二位置，其中，當所述釋放元件從所述第一位置移動到所述第二位置時所述彈簧偏壓所述護套到所述延伸位置。
33.根據權利要求29所述的針組件， 其中，所述釋放元件是推壓按鈕。
【文檔編號】A61B5/154GK103637809SQ201310717276
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2008年3月7日 優先權日:2007年3月7日
【發明者】J·克勞福德, R·埃利斯, B·M·威爾金森, B·巴特費爾德, C·M·紐比, C·L·A·譚, J·莫, S·西姆, N·謝 申請人:貝克頓·迪金森公司