殼聚糖婦科凝膠及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為水溶性甲殼素衍生物0.5%～10%、胍類抑菌劑0.01%～0.5%、潤滑劑0.5%～10%、增稠劑0.05%～5%余量為水。本發(fā)明具有如下步驟：（1）用增稠劑制成凝膠體；（2）將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑制成混合液；（3）將（1）和（2）制得的溶液進行混合攪拌；（4）灌裝、滅菌。本發(fā)明工藝簡潔、所需設(shè)備簡單易得，且對陰道炎、宮頸糜爛等婦科疾病具有良好的療效。
【專利說明】殼聚糖婦科凝膠及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用材料，具體說是一種殼聚糖婦科凝膠及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]細菌性陰道疾病、念珠菌菌性陰道疾病、滴蟲性陰道疾病、宮頸糜爛是婦科常見多發(fā)的疾病。目前在治療慢性宮頸炎、陰道炎癥的藥物中采用的藥劑中大多是抗生素類藥物，長時間使用不但會對機體造成一定的傷害，同時機體會產(chǎn)生耐藥性，影響藥效的發(fā)揮和治療效果。目前對宮頸糜爛的治療方法常采用物理療法，如微波、冷凍、激光等，但這種物理方法，患者都需要很長時間的修復(fù)調(diào)整。ZL00253842公開了一種婦女一次性清潔海綿，但聚酯類海綿不能生物降解，無生物相容性，對陰道有一定的刺激。03112762的專利申請公開了一種用于治療婦科疾病的生物海綿體及生產(chǎn)方法，但該生物海綿體包含很多組分，其生產(chǎn)方法也十分復(fù)雜，因此無論是造價還是生產(chǎn)都需要較高的成本。200510035046.8公開了一種殼聚糖婦科栓及其制備方法，但該婦科栓的抑菌性能較差、栓劑在使用時吸水造成陰道干澀，且所需設(shè)備復(fù)雜。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]針對以上不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療陰道炎、宮頸糜爛等婦科疾病效果好、使用方便、患者依從性好、且成本較低的殼聚糖婦科凝膠。[0004]為達到以上目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種殼聚糖婦科凝膠，它是由以下重量配比的原料制成的:水溶性甲殼素衍生物0.5%~10%、胍類抑菌劑0.01%~0.5%、潤滑劑0.5%~10%、增稠劑1%~20%，余量為水，該凝膠制備方法具有如下步驟:
(1)用增稠劑制成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑制成混合液；
(3 )將(I)和(2 )制得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0005]本發(fā)明合適的重量配比為:水溶性甲殼素衍生物2%~8%、胍類抑菌劑0.05%~0.3%、潤滑劑2%~8%、增稠劑2%~10%，余量為水。
[0006]本發(fā)明所述水溶性甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素鈉鹽或鉀鹽、羧甲基殼聚糖鈉鹽或鉀鹽、殼聚糖季銨鹽、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乙酸鹽、殼聚糖乳酸鹽中的I種或幾種；所述胍類抑菌劑為聚六亞甲基胍、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定中的I種或幾種；所述潤滑劑為丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的一種或幾種；所述增稠劑為明膠、透明質(zhì)酸、纖維素類，如:羥乙基纖維素、羧甲基纖維素。
[0007]采用以上技術(shù)方案后，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下顯著優(yōu)點:(I)、不含抗生素。目前常用的治療婦科疾病的藥物中采用的藥劑大多是抗生素類藥物，長時間使用這類藥物不但對機體造成一定傷害，同時機體會產(chǎn)生耐藥性。本發(fā)明產(chǎn)品采用甲殼素為主料，甲殼素是人體的第六大元素，屬純天然。(2)、產(chǎn)品由純生物原料制成，甲殼素衍生物是一種綠色環(huán)保無污染的新型原料，不含重金屬等對人體有害物質(zhì)，胍類抑菌劑常用于陰道洗液中，具有無刺激，抑菌效果好等優(yōu)點。(3)、對機體無傷害，治療婦科疾病中采用的物理療法雖然能取得一定的療效，但都會對機體造成不同成都的傷害，影響患者正常的生活。本發(fā)明產(chǎn)品利用水溶性甲殼素衍生物的天然抑菌性和胍類抑菌劑協(xié)同作用達到長效抑菌的作用，且甲殼素具有一定的修復(fù)組織的機能，不會對機體產(chǎn)生任何傷害(4)、栓劑雖然能夠在陰道能長時間留滯，接觸時間和接觸面積都比較好，但是栓劑易吸干陰道中的水分，導(dǎo)致干澀，且有一定的刺激和使用不便性。本發(fā)明為凝膠劑，不但具有栓劑的優(yōu)點而且還避免了栓劑的缺點，患者依從性較好。
[0008]【具體實施方式】
本發(fā)明一種殼聚糖婦科凝膠，它是由以下重量配比的原料制成的:水溶性甲殼素衍生物0.5%~10%、胍類抑菌劑0.01%~0.5%、潤滑劑0.5%~10%、增稠劑1%~20%,余量為水，該凝膠制備方法具有如下步驟:
(1)用增稠劑制成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑制成混合液；
(3 )將(I)和(2 )制得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0009]本發(fā)明合適的重量配比為:水溶性甲殼素衍生物2%~8%、胍類抑菌劑0.05%~
0.3%、潤滑劑2 %~8%、增稠劑2%~10%，余量為水。
[0010]本發(fā)明所述水溶性甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素鈉鹽或鉀鹽、羧甲基殼聚糖鈉鹽或鉀鹽、殼聚糖季銨鹽、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乙酸鹽、殼聚糖乳酸鹽中的I種或幾種；所述胍類抑菌劑為聚六亞甲基胍、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定中的I種或幾種；所述潤滑劑為丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的一種或幾種；所述增稠劑為明膠、透明質(zhì)酸、纖維素類，如:羥乙基纖維素、羧甲基纖維素。
[0011]實施例1
一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為殼聚糖鹽酸鹽1%、聚六亞甲基胍0.02%、丙二醇3%、羥乙基纖維素2%,余量為水。
[0012]一種制備上述殼聚糖婦科凝膠的方法，它包含如下步驟:
(1)用增稠劑制成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑潤滑劑制成混合液；
(3 )將(I)和(2 )制得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0013]實施例2
一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為殼聚糖乙酸鹽3%、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽0.1%、聚乙二醇-200 5%、羥乙基纖維素3%，余量為水。
[0014]一種制備上述殼聚糖婦科凝膠的方法，它包含如下步驟:
(1)用增稠劑制成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑潤滑劑制成混合液；(3 )將(I)和(2 )制得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0015]實施例3
一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為殼聚糖鹽酸鹽1%、聚六亞甲基胍0.02%、丙二醇3%、羥乙基纖維素2%,余量為水。
[0016]一種制備上述殼聚糖婦科凝膠的方法，它包含如下步驟:
(1)用增稠劑制成凝膠體； (2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑潤滑劑制成混合液；
(3 )將(I)和(2 )制得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
[0017]實施例4
一種殼聚糖婦科凝膠，它包括水溶性甲殼素衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑、增稠劑以及純化水；各組份之間的配比為殼聚糖乳酸鹽4%、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽0.05%、丙三醇6%、羥甲基纖維素1%，余量為水。
[0018]一種制備上述殼聚糖婦科凝膠的方法，它包含如下步驟:
(1)用增稠劑制成凝膠體；
(2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑潤滑劑制成混合液；
(3 )將(I)和(2 )制得的溶液進行混合攪拌；
(4)灌裝、滅菌。
【權(quán)利要求】
1.一種殼聚糖婦科凝膠，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的:水溶性甲殼素衍生物0.5%~10%、胍類抑菌劑0.01%~0.5%、潤滑劑0.5%~10%、增稠劑1%~20%,余量為水，該凝膠制備方法具有如下步驟: (1)用增稠劑制成凝膠體； (2)將水溶性殼聚糖衍生物、胍類抑菌劑、潤滑劑制成混合液； (3 )將(I)和(2 )制得的溶液進行混合攪拌； (4)灌裝、滅菌。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼聚糖婦科凝膠，其特征在于合適的重量配比為:水溶性甲殼素衍生物2%~8%、胍類抑菌劑0.05%~0.3%、潤滑劑2%~8%、增稠劑0.5%~10%，余量為水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼聚糖婦科凝膠，其特征在于所述水溶性甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素鈉鹽或鉀鹽、羧甲基殼聚糖鈉鹽或鉀鹽、殼聚糖季銨鹽、殼聚糖鹽酸鹽、殼聚糖乙酸鹽、殼聚糖乳酸鹽中的I種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼聚糖婦`科凝膠，其特征在于所述胍類抑菌劑為聚六亞甲基胍、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定中的I種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼聚糖婦科凝膠，其特征在于所述潤滑劑為丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種殼聚糖婦科凝膠，其特征在于所述增稠劑為明膠、透明質(zhì)酸、纖維素類，如:羥乙基纖維素、羧甲基纖維素。
【文檔編號】A61K31/722GK103705535SQ201310731679
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】王東宇 申請人:王東宇