吸入裝置制造方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于輸送至少一個劑量的藥物(2)的吸入裝置(1)，其包括閉鎖機構(26)，以在給定數量的劑量已經被輸送時，防止所述吸入裝置(1)的操作。
【專利說明】吸入裝置

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種吸入裝置。

【背景技術】
[0002]吸入裝置通常由使用者的吸取氣流來觸發并且旨在物質，尤其是粉末狀物質的吸入。吸入裝置例如在文件W02009/065707A1中描述。


【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種改進的吸入裝置，例如，更加使用者友好或者在提供給使用者的反饋方面進行改進的吸入裝置。
[0004]該目的可以通過本權利要求1的主題來實現。有利的實施方式和精選是從屬權利要求的主題。但是，除了被要求保護的之外，在此還公開了進一步有利的概念。
[0005]本發明的一個方面涉及用于輸送至少一個劑量的藥物的吸入裝置，其包括閉鎖機構以在給定數量的劑量、尤其是預先限定數量的劑量已經被輸送時防止吸入裝置操作。被構造成通過閉鎖機構來防止的操作可以是吸入裝置的劑量輸送操作。
[0006]優選地是，一旦給定數量的劑量已經被輸送，該操作被永久地防止。尤其是，一旦閉鎖機構已經防止該操作，該操作僅在該裝置的殼體被打開并且閉鎖機構被解脫的情況下才得以再次允許。優選地是，藥物容器需要被改變，以便解鎖該閉鎖機構。在這種情況下，該裝置可以被構造成是允許容器改變的可再利用裝置。
[0007]可替代的是，該裝置可以被構造成使得一旦閉鎖機構已經閉鎖該裝置，S卩，防止該操作，根本不可能再次實現該操作。在這種情況下，該裝置可以被構造成一旦該裝置已經被閉鎖則丟棄。
[0008]吸入裝置可以被構造成進行多個不同操作，例如，劑量設定操作、劑量輸送操作、修改設定的劑量的操作、容器更換操作。閉鎖機構被構造成使得它能夠防止所述操作中的至少一個操作。閉鎖機構被構造成使得在它防止所述至少一個操作時允許劑量設定操作。所述閉鎖機構可以被構造成防止所述吸入裝置的其他操作中的一個或多個。尤其是，所述閉鎖機構可以被構造成防止所述劑量輸送操作。當所述閉鎖機構防止所述劑量輸送操作時，至少劑量設定操作仍可以執行。它也可以進行一些其他操作。
[0009]劑量設定操作可以被定義為提供被限定劑量的物質的操作。劑量設定操作可以是將一個劑量物質準備好分配的操作。在劑量設定操作中，單個劑量的物質可以與容納多個劑量的物質的物質的大的儲存器分離開。劑量輸送操作可以被定義為其中預先設定劑量的物質從裝置被排出的操作。
[0010]當使用者執行操作時，可聽到的或可看到的反饋可以提供給使用者，向使用者發出操作是成功的信號。但是，如果該操作被閉鎖機構所防止，通過不提供反饋，可以警告使用者該操作未成功執行。于是，沒有反饋可以是給使用者的指示，即，給定數量的劑量已經被輸送。
[0011]劑量的給定數量尤其是可以對應于能夠被吸入裝置所提供的劑量的總數量，尤其是藥物容器所提供的劑量的數量。于是，在由于裝置是空的而進一步的劑量不能被輸送時，閉鎖機構防止該操作。
[0012]在一個實施方式中，被構造成由閉鎖機構所防止的操作是吸入裝置的劑量輸送操作。但是，劑量設定操作仍是可能的。尤其是，該裝置可以構造成使得元件，尤其是裝置的驅動機構的元件在操作過程中，尤其是在劑量輸送操作過程中必須運動。閉鎖機構可以防止所述元件的運動，由此防止劑量輸送操作。
[0013]在一個實施方式中，閉鎖機構包括具有阻擋位置的阻擋構件，其中，當阻擋構件處于阻擋位置時，所述吸入裝置的操作被防止。
[0014]尤其是，阻擋構件可以防止所述元件的運動，所述元件在裝置的操作的過程中，尤其是在劑量輸送操作的過程中必須運動。尤其是，所述阻擋構件可以防止所述元件相對于所述裝置的殼體的運動。作為一個例子，阻擋構件可以與所述元件接合，例如，阻擋構件可以機械地固定所述元件。
[0015]在一個實施方式中，所述阻擋構件還具有解除位置，以在給定數量的劑量已經被輸送之前允許吸入裝置的所述操作。在解除位置，所述阻擋構件不與所述元件機械接合，所述元件被構造成在所述操作中運動，尤其是，在劑量輸送操作中運動。由此，所述劑量輸送操作可以被允許。
[0016]在一個實施方式中，吸入裝置被構造成使得當給定數量的劑量已經被輸送時阻擋構件從其解除位置改變到其阻擋位置。尤其是，所述裝置可以被構造成使得當給定數量的劑量已經被輸送并且當進一步蓋已經擰到吸入裝置的殼體上時所述阻擋構件從其解除位置運動到其阻擋位置。將蓋擰到殼體上可以導致劑量計數機構的更新。當劑量計數機構已經被更新并由此已經計數了給定數量的劑量時，可以實現阻擋構件向其阻擋位置的運動。于是，該裝置可以被構造成使得當給定數量的劑量已經被輸送并且劑量計數機構已經被更新時，阻擋構件運動到其阻擋位置。
[0017]尤其是，當給定數量的劑量已經被輸送，在阻擋構件的解除位置和阻擋位置之間的路徑已經被清空，使得阻擋構件被允許與在操作過程中尤其是在劑量輸送過程中運動的元件相接合。
[0018]在一個實施方式中，吸入裝置可以進一步包括劑量計數機構以計數劑量的數量，尤其是遞增或遞減值，該遞增或遞減值例如與裝置中剩余的劑量的數量或者已經由裝置輸送的劑量的數量相對應。
[0019]劑量計數機構可以向使用者提供關于劑量的所述數量的信息。因此，所述劑量計數機構可以增加吸入裝置的使用者友好性。
[0020]在一個實施方式中，閉鎖機構可以被構造成在劑量計數機構所計數的數量具有第一預先限定的數值時防止所述吸入裝置的操作。這個第一預先限定的數值可以對應于劑量的給定數量。在被計數的數量具有第一預先限定的數值時，所述閉鎖機構也可以防止劑量計數機構的進一步操作。被閉鎖機構所防止的劑量計數機構的操作可以是遞增或遞減所述數量。
[0021 ] 在一個實施方式中，所述劑量計數機構可以包括計數構件。所述計數構件可以包括輪盤。優選地是，所述計數構件可運動，尤其是可旋轉。所述計數構件可以具有至少第一和第二狀態，尤其是，第一和第二取向。優選地是，所述計數構件被構造成在計數構件處于第一狀態時防止所述阻擋構件的運動。此外，當計數構件處于其第二狀態時，它可以允許所述阻擋構件的運動。作為一個例子，當計數構件從其第一狀態移動到其第二狀態時，所述阻擋構件從解除位置向阻擋位置的運動可以被允許。可替代的是，計數構件從其第一狀態向其第二狀態的運動可以允許阻擋構件的運動，這不是進入阻擋位置的運動。于是，在被允許的運動之后，阻擋構件可以仍處于解除位置。
[0022]當計數構件處于其第二狀態時，計數構件可以提供允許阻擋構件的運動的路徑。路徑元件可以包括設置在計數構件內的開口，尤其是，通過計數構件的孔。優選地是，該路徑設置在計數構件內在不同于計數構件的中心的位置。由此，當計數構件圍繞延伸通過所述計數構件的中心的軸線旋轉時，路徑的位置改變。
[0023]計數構件可以包括數碼。尤其是，計數構件可以在其側面上包括數碼。該側面可以是背離計數構件的對稱軸線的表面。
[0024]在一個實施方式中，當所述路徑和阻擋構件對準時，使得所述阻擋構件能夠移動到其阻擋位置。尤其是，在所述計數構件處于其第二狀態時，阻擋構件和所述路徑可以對準。優選地是，所述計數機構被構造成使得在給定數量的劑量已經被輸送并且當計數機構已經計數該給定數量時，所述路徑和阻擋構件對準。所述路徑可以允許阻擋構件的運動，尤其是使之能夠接觸在操作過程中必須運動而要由阻擋構件所防止的元件的運動。
[0025]在一個實施方式中，劑量計數機構可以包括第二計數構件。所述第二計數構件可以具有與第一計數構件類似的形狀。
[0026]尤其是，第二計數構件可以提供輪盤。優選地是，所述第二計數構件是可運動的，尤其是可旋轉的。所述第二計數構件可以具有至少第一和第二狀態，尤其是，第一和第二取向。優選地是，所述第二計數構件被構造成當所述第二計數構件處于其第一狀態時防止所述阻擋構件的運動。此外，當第二計數構件處于其第二狀態時，它可以允許阻擋構件的運動。
[0027]所述第二計數構件可以包括路徑，當所述第二計數構件處于其第二狀態時，該路徑允許所述阻擋構件的運動。所述路徑可以包括設置在第二計數構件內的開口，尤其是，穿過第二計數構件的孔。優選地是，所述路徑設置在第二計數構件內在與計數構件的中心不同的位置處。由此，當第二計數構件圍繞延伸通過所述第二計數構件的中心的軸線旋轉時，所述路徑的位置改變。
[0028]所述第二計數構件可以包括數碼。尤其是，所述第二計數構件可以在其側表面上包括數碼。所述側表面可以是背離所述第二計數構件的對稱軸線的表面。
[0029]所述吸入裝置可以被構造成僅在所有計數構件處于它們相應的第二狀態時，使得所述阻擋構件能夠移動到其阻擋位置。尤其是，在每個計數構件的路徑與所述阻擋構件對準時，所述阻擋構件才能夠移動到其阻擋位置。
[0030]尤其是，所述阻擋構件可以通過連續的運動逐漸移動到其阻擋位置。當第二計數構件到達其第二狀態時，可以進行第一運動。尤其是，阻擋構件然后與第二計數構件的路徑對準。但是，這個運動不能導致所述阻擋構件與在操作過程中運動的元件接合，由此不防止所述元件的進一步運動。尤其是，所述阻擋構件和在操作過程中運動的元件的接合可以通過第一計數構件處于其第一狀態來防止。于是，阻擋構件仍可以處于解除位置。
[0031]第二運動可以在第一計數元件到達其第二狀態時進行。尤其是，阻擋構件可以然后與第一計數構件的路徑對準。這個運動可以導致阻擋構件和在操作過程中運動的元件的接合，由此防止在操作過程中運動的所述元件的進一步運動。于是，所述阻擋構件然后處于其阻擋位置。
[0032]在一個實施方式中，劑量計數機構可以包括相互作用構件和耦接構件。所述相互作用構件可以被構造成在所述相互作用構件沿第一方向運動時與所述耦接構件相互作用。
[0033]所述第一方向可以是近側方向。在這個上下文中，術語“近側端部”可以指吸入裝置的最遠離所述裝置的分配端部的端部或裝置的一部分的最遠離所述裝置的分配端部的端部。于是，在近側方向上的運動是朝向近側端部的運動。此外，術語“遠側端部”可以指吸入裝置的最靠近分配端部的端部或者吸入裝置的一部分的最靠近分配端部的端部。于是，在遠側方向上的運動是朝向遠側端部的運動。
[0034]相互作用構件可以在劑量輸送操作已經完成之后在第一方向上運動。尤其是，所述相互作用構件可以在使用者執行劑量輸送后操作，例如，將蓋擰到裝置的殼體上時在第一方向上運動。
[0035]所述耦接構件可以耦接到所述計數構件上，由此將相互作用構件的運動傳遞到計數構件，使得被計數的數量被遞增或遞減。可替代的是，所述耦接構件可以被計數構件所提供。
[0036]例如，所述耦接構件可以包括帶齒的輪或間歇工作輪。相互作用構件在第一方向上的運動可以轉換為耦接構件的運動，尤其是耦接構件的旋轉運動。此外，耦接構件的運動可以轉換為至少一個計數構件的運動。
[0037]尤其是，耦接構件可以直接或通過齒輪耦接到至少一個計數構件上。齒輪可以將耦接構件旋轉第一角度轉換成計數構件旋轉第二角度。
[0038]在相互作用構件在第一方向的運動的至少一部分過程中，可以使相互作用構件能夠與耦接構件接合。相互作用構件在其沿著第二方向運動的過程中可以不與耦接構件接口 ο
[0039]相互作用構件在第二方向上的運動可以是相互作用構件在遠側方向上的運動。這個運動可以對應于劑量輸送操作。
[0040]可以使所述相互作用構件與耦接構件相互作用，以改變計數的數量。所述相互作用構件可以優選地被允許轉動耦接構件預先限定的角度。
[0041]在一個實施方式中，劑量計數機構還包括導引軌道，該導引軌道在相互作用構件沿第二方向運動時，防止所述相互作用構件和耦接構件的相互作用。
[0042]在一個實施方式中，所述吸入裝置可以包括觸發構件，該觸發構件可從第一位置向第二位置移位。當給定數量的劑量已經被輸送時，所述閉鎖機構可以被允許防止所述觸發構件從其第一位置向其第二位置移位。所述觸發構件可以包括在劑量輸送操作過程中必須運動的元件或者作為在劑量輸送操作過程中必須運動的元件。所述觸發構件可以被使用者的吸取氣流所移位。所述相互作用構件可以通過觸發構件提供。優選地是，所述相互作用構件是觸發構件的整體部分或者可以固定到觸發構件上。于是，所述相互作用構件不能相對于觸發構件軸向運動。因此，如果觸發構件在近側或遠側方向上運動，所述相互作用構件跟隨所述運動。
[0043]在一個實施方式中，所述閉鎖機構可以進一步包括偏壓構件，該偏壓構件耦接到所述阻擋構件上。所述偏壓構件可以在阻擋構件上施加偏壓力，尤其是，當阻擋構件處于其解除位置時。所述偏壓構件可以包括彈簧。當所述阻擋構件處于閉鎖機構的解除位置時，所述偏壓構件可以被張緊。此外，當所述阻擋構件移動到其阻擋位置時，所述偏壓構件可以被允許放松。
[0044]在一個實施方式中，當給定數量的劑量已經被輸送時，偏壓構件可以被構造成將阻擋構件從其解除位置移動到其阻擋位置。尤其是，偏壓構件可以將阻擋構件移動到至少一個計數構件的路徑中，并進一步與相互作用構件形成接合。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0045]圖1示意性示出吸入裝置的側剖視圖；
[0046]圖2示意性示出吸入裝置的一部分的側剖視圖；
[0047]圖3在分解視圖中示意性示出吸入裝置的零件；
[0048]圖4示意性示出相互作用構件和計數器驅動構件的相互作用；以及
[0049]圖5示意性示出在閉鎖狀態下的吸入裝置的一部分的側剖視圖。

【具體實施方式】
[0050]在圖中，類似的元件、相同種類的元件以及相同作用的元件可以被提供有相同的附圖標記。
[0051]在圖1中，示出了吸入裝置I的側剖視圖。
[0052]吸入裝置I包括殼體3。裝置I包括外部圓筒4。所述外部圓筒4被固定而抵抗相對于殼體3的軸向運動。所述外部圓筒4相對于殼體3可旋轉。
[0053]吸入裝置I還包括吸口 6。所述吸入裝置I包括蓋7。所述蓋7被用于覆蓋吸口
6。蓋7可以包括螺紋。蓋7可以相對于殼體3可旋轉，用于將蓋7擰到裝置I上，并用于將蓋7從裝置I上擰下。所述外部圓筒4可旋轉地固定到蓋7上。尤其是，所述外部圓筒4跟隨蓋7相對于殼體3的旋轉。為了詳細描述吸入裝置I的部件以及它們的機械配合，參照文件 W02009/065701A1。
[0054]裝置I包括存儲腔15。存儲腔15保持一個劑量，優選地多個劑量的藥物物質2。所述物質2可以是粉末狀的。
[0055]尤其是，多個劑量可以對應于預先限定數量的劑量，使得在預先限定數量的劑量已經被輸送之后，閉鎖機構可以防止裝置的進一步操作。閉鎖機構在圖1中未示出，但是結合隨后的附圖詳細討論。
[0056]對應于預先限定數量的劑量的數值是劑量計數機構的開始值。在第一劑量輸送之前，劑量計數機構顯示這個預先限定數量作為可用劑量的數量，并且隨著每個劑量被輸送，數量被遞減。劑量計數機構在圖1中未示出，但是后面將詳細討論劑量計數機構。
[0057]存儲腔15由腔密封件24終止。腔密封件24與存儲腔15的頂壁一體形成。所述裝置I還包括旋轉部件25。所述旋轉部件25是基本上板狀構型，并且以旋轉固定方式固定到外部圓筒4上。于是，旋轉部件25跟隨蓋7的旋轉，并由此跟隨外部圓筒4圍繞裝置I的主縱向軸線X相對于存儲腔15的旋轉。但是，旋轉部件25相對于殼體3軸向固定。
[0058]裝置I還包括計量桿33。當蓋7接合到殼體3上時，所述計量桿33可以通過卡扣配合構件34連接到蓋7上。計量桿33通過與旋轉部件25的機械配合而可旋轉地連接到旋轉部件25上。于是，當蓋7安裝到裝置I上或者從裝置I上拆卸時，計量桿33跟隨蓋7的旋轉運動，并由此跟隨旋轉部件25圍繞主縱向軸線X的旋轉運動。
[0059]當蓋7接合到殼體3上時，計量桿33在近側方向上軸向行進，使得包括劑量腔40的計量桿33的最近側部分進入存儲腔15。當蓋7從殼體3上脫開時，計量桿33沿著遠側方向軸向行進，使得計量桿33的最近側部分離開存儲腔15。在這個上下文中，“遠側”可以指吸入裝置中最靠近吸口 6的端部。于是，“近側”可以指吸入裝置最遠離吸口 6的端部。
[0060]尤其是，計量桿33被構造成作用為移動計量腔40，用于要被分配的物質2的從屬量14。計量腔40形成在計量桿33的突出到物質2中的端部部分內。
[0061]吸入裝置I還包括流動路徑，該流動路徑包括流動通道60和中間通道部分61。
[0062]吸入裝置I還包括觸發構件54。所述觸發構件54包括活塞,所述活塞包括舌狀部77和活塞頭76。所述觸發構件54具有第一和第二位置。所述第一位置比所述第二位置更在近側。在第一位置，所述觸發構件54的舌狀部77阻擋流動通道61和中間通道部分61之間的流動路徑。在其第二位置，所述觸發構件54進一步向遠側定位，使得舌狀部77不阻擋流動通道60和中間通道部分61之間的流動路徑。
[0063]蓋7通過將蓋7從殼體3上抒下而與殼體3脫開。于是,蓋7同時執行在遠側方向上的軸線運動和旋轉運動。在蓋7從殼體3脫開的過程中，蓋7的旋轉運動轉化成旋轉部件25圍繞縱向軸線X的旋轉。旋轉部件25的旋轉被轉換成觸發構件54的旋轉。此外，蓋7的同時的軸向和旋轉運動被轉換成計量桿33同時執行在遠側方向上的軸向運動和圍繞縱軸線X的旋轉運動。隨著蓋7靠近與殼體3的螺紋連接的端部，卡扣配合構件34從計量桿33上脫開。
[0064]在蓋7從殼體3上脫開的過程中，觸發構件54沒有相對于殼體3軸向運動。于是，觸發構件54在蓋7從殼體3脫開之前和之后處于其第一位置。
[0065]當蓋7從殼體3上完全脫開時，計量腔40處于第一狀態。計量腔40的第一狀態由觸發構件54的舌狀部77封閉計量腔40使得計量腔40不與流動路徑接觸而限定。于是，當觸發構件54處于其第一位置且蓋7從殼體3上脫開時，計量腔40處于其第一狀態。
[0066]在計量腔40的第一狀態下，觸發構件54的舌狀部77在每側上覆蓋計量腔40。于是，在這個第一狀態下，不可能將從屬量14的物質漏出(trickle out)，而是，物質保持被捕獲在計量腔40中。
[0067]在蓋7已經拆下之后，用戶可以通過使該裝置經歷吸取氣流，在最簡單的情況下，通過用戶吸氣，觸發吸入操作。空氣通過吸口 6被吸入，導致觸發構件54沿著吸口 6的方向軸向移位。
[0068]借助于觸發構件54的軸向移位，舌狀部77同樣軸向移位，以便釋放計量腔40。計量腔40然后處于第二狀態。計量腔40的第二狀態通過觸發構件54處于其第二位置來限定。在這個第二狀態下，計量腔40自由地位于流動通道60和中間通道部分61之間的流動路徑中。計量腔被從流動通道60吸入的空氣清空。
[0069]在吸入操作之后，蓋7可以接合到殼體3上。在蓋7向殼體3的接合的過程中，蓋7在近側方向上軸向移動，并同時圍繞縱軸線X旋轉。卡扣配合構件34在螺紋連接的開始接合到計量桿33上。由此，在蓋7接合到殼體3上時，計量桿33旋轉并移動到近側方向。
[0070]計量桿33包括護板35。在蓋7與殼體3的接合過程中計量桿33的軸向運動被護板35機械傳遞到觸發構件54。尤其是，觸發構件54從其第二位置被推到其第一位置。如果觸發構件54已經在其第一位置，在蓋7向殼體3接合的過程中，它不軸向移動。
[0071]吸入裝置I還包括劑量計數機構5和閉鎖機構26 (見圖2)，為了清楚的原因，它們在圖1中未示出。劑量計數機構5計數裝置I中留下的劑量的數量。可替代的是，被劑量的數量可以對應于其他量，例如，已經被吸入裝置I輸送的劑量的數量。
[0072]圖2示意性示出吸入裝置I的一部分的側剖視圖。尤其是，劑量計數機構5和閉鎖機構26在圖2中示出。此外，圖3示出吸入裝置I的零件，尤其是計數機構5和閉鎖機構26的分解圖。
[0073]劑量計數機構5包括相互作用構件8、耦接構件27、第一計數構件28、第二計數構件29和第三計數構件30。尤其是，第一計數構件28可以包括第一計數輪盤。第二計數構件29可以包括第二計數輪盤，而第三計數構件30可以包括第三計數輪盤。
[0074]耦接構件27耦接到第一計數構件28。第一計數構件28為盤形，在其側表面上具有數碼。正交于側表面的表面垂直于第一計數構件28的對稱軸線。第一計數構件28能夠圍繞對稱軸線旋轉。
[0075]相互作用構件8由觸發構件54提供。相互作用構件8可以是觸發構件54的一體部分。相互作用構件8是可偏轉構件。尤其是，相互作用構件8被構造為可偏轉桿。相互作用構件8包括主要部分31和自由懸掛末端12。主要部分31的一個端部連接到觸發構件54。在主要部分54的另一端部處,定位自由懸掛末端12,其中，該末端12相對于主要部分31成一角度延伸。尤其是，自由懸掛末端12相對于相互作用構件8的主要部分31成直角。
[0076]耦接構件27被構造成將相互作用構件8的運動轉換成計數構件28、29、30中至少一個的運動。尤其是，耦接構件27可以將相互作用構件8在近側方向上的運動轉換成第一計數構件28的旋轉運動。此外，計數機構可以被構造成使得相互作用構件8在遠側方向上的運動不會轉換成耦接構件27和第一計數構件28的運動。
[0077]耦接構件27和第一計數構件28通過第一齒輪耦接，所述第一齒輪在圖2和3中未示出。于是，耦接構件27的旋轉被轉換成第一計數輪盤28的旋轉。優選地是，第一齒輪被設計成使得耦接構件27旋轉一個角度被轉換成第一計數構件28旋轉一個較小的角度。優選地是，齒輪被構造成使得十個劑量輸送操作對應于第一劑量計數構件28的完整旋轉360度。
[0078]此外，計數機構5包括第二和第三計數構件29、30。第二和第三計數構件29、30也是盤形的，在它們的側表面上具有數碼。第二計數構件29例如通過第二齒輪耦接于第一計數構件28，使得第一計數構件28的完整旋轉360度被轉換成第二計數構件29旋轉一個預先限定的角度。該預先限定的角度可以被選擇成使得在100個輸送劑量之后，第二計數構件被旋轉360度。
[0079]此外，第三計數構件30通過第三齒輪耦接到第二計數構件29，使得第二計數構件29的完整旋轉被轉換成第三計數構件30旋轉預先限定的角度。
[0080]在圖2至5所示的實施方式中，耦接構件27是間歇工作輪48。在圖中未示出的可替代的實施方式中，耦接構件27和第一計數構件28可以通過實現兩個功能的單個元件來形成。
[0081]此外，間歇工作輪48包括多個耦接區域。尤其是，間歇工作輪48包括多個接收部32。尤其是，在圖2至5所示的實施方式中，所述接收部32在間歇工作輪48的等間隔圓周位置處定位。每個接收部32尺寸確定成并定位成當間歇工作輪48和懸掛末端12處于預先限定的特定狀態時接收相互作用構件8的自由懸掛末端12。
[0082]尤其是，相互作用構件8的自由懸掛末端12被構造成接合到間歇工作輪48的接收部32中，并將間歇工作輪48旋轉預定角度，例如，旋轉90度。
[0083]間歇工作輪48被設計成使得當相互作用構件8從遠側位置沿著近側方向移動時，自由懸掛末端12與間歇工作輪48接合。該遠側位置是相互作用構件8的第二位置，在圖4中標記為B。近側位置是相互作用構件8的第一位置,在圖4中標記為A。
[0084]為了這個目的，可以設置進入導引唇邊45，在相互作用構件8沿著近側方向的運動開始時，該進入導引唇邊45開始所述自由懸掛末端12與間歇工作輪48的接合。
[0085]圖4示意性示出相互作用構件8和間歇工作輪48的相互作用。當觸發構件54處于其第一位置，相互作用構件8也處于第一位置。該相互作用構件8的第一位置在圖4中被標記為位置A。觸發構件54的第一位置對應于計量腔40的第一狀態。在蓋7已經從殼體3上脫開并且劑量輸送還沒有執行時，存在這個狀態。于是，在觸發構件54的第一位置，觸發構件54的舌狀部在每一側覆蓋在計量腔40上，并且從屬量14的物質2被可靠地保持駐留在計量腔40中。
[0086]當觸發構件54處于其第一位置時，使用者的吸取氣流開始劑量輸送。使用者的吸取氣流將觸發構件54從其第一位置移動到其第二位置。在這個位置，舌狀部77同樣軸向移位，以便釋放計量腔40。計量腔40利用從流動通道60吸入的空氣被清空。當觸發構件54從其第一位置移動到其第二位置時，相互作用構件54也從其第一位置移動到第二位置。相互作用構件8的第二位置在圖4中表示為位置“B”。
[0087]此外，計數機構5包括導引軌道36。進入導引唇邊45設置在導引軌道36上。
[0088]此外，導引軌道36包括兩個導軌37。導引軌道36位于間歇工作輪48的一側上。當相互作用構件8從其第一位置移動到其第二位置，自由懸掛末端12沿著導引軌道36滑動，被導軌37導引。導引軌道36允許自由懸掛末端12沿著間歇工作輪27的一側沿遠側方向移動，尤其是，從第一位置移動到第二位置，而不是使末端12與間歇工作輪48相互作用。代之，自由懸掛末端12在兩個導軌37之間被導引通過所述導引軌道36，并由此不接觸間歇工作輪48。相互作用構件8的主要部分31在相對導軌37偏移的平面內移動，由此不接觸導軌37。
[0089]當劑量輸送已經執行并且觸發構件54和相互作用構件8處于它們相應的第二位置時，使用者可以在吸口 6執行第二次吸入。但是，在這個情況下，由于計量腔40是空的，沒有劑量的物質2被輸送。第二次吸入也不會移動觸發構件54，這是因為觸發構件54在劑量輸送之后保留在其第二位置，直到蓋7接合到殼體3上為止。由此，相互作用構件8不移動，并因此，劑量計數機構5的狀態不會被第二次吸入而改變。
[0090]在藥物物質2的從屬量14分配之后，在使用者執行劑量輸送后操作，例如，使用者將蓋7擰到殼體3上時，相互作用構件8可以在近側方向上移動。
[0091]當蓋7擰到殼體3上時，觸發構件54在近側方向上從其第二位置移動到其第一位置。由于相互作用構件8耦接到觸發構件54，當蓋7擰到殼體上時，該相互作用構件8也在近側方向上從其第二位置移動到其第一位置。由此，相互作用構件8的自由懸掛末端12接合間歇工作輪48，并將間歇工作輪48旋轉90度。這個接合由設置在導軌37上的進入導引唇邊45發起。
[0092]但是，在相互作用構件8的近側運動的結束附近，自由懸掛末端12從間歇工作輪48的接收部32脫開并滑動到導引軌道36中。導引軌道36包括導引特征，例如，將末端12從接收部32脫開的離開導引唇邊46。離開導引唇邊46是柔性的，使得它可彎曲，允許間歇工作輪48旋轉。同時，它足夠硬，允許末端12沿著離開導引唇邊46滑動到間歇工作輪48的接收部32之外并進入導引軌道36。
[0093]可替代的是，由于彈力，相互作用構件8可以從接收部32脫開并接合到導引軌道36的近側開口內。在這個近側運動過程中，相互作用構件8沿著導軌37中的一個的表面滑動，尤其是沿著背離所述導引軌道36的表面滑動。在近側運動結束附近，使得相互作用構件8能夠擺動到導引軌道36的近側開口中。于是，離開導引唇邊46是可選的。此外，進入導引唇邊45也是可選的。
[0094]于是，一旦蓋7擰到殼體3上，相互作用構件8在近側方向上移動，并且計數機構5由此更新。一旦，蓋7從殼體3上擰下，但是不執行劑量輸送，觸發構件54保持在其第一位置，由此相互作用構件8保持在其第一位置。于是，當蓋7擰回到殼體3上時，相互作用構件8不從其第二位置移動到其第一位置。于是，間歇工作輪48不會旋轉并且計數機構5的計數的數字不會改變。
[0095]如在圖3中能夠看到的，第一、第二和第三計數構件28、29、30包括數碼。此外，殼體3包括窗口 17。窗口 17布置成使得每個計數構件28、29、30的一個數碼可見。計數構件28、29、30的數碼通過窗口 17可見形成一個被計數機構5所遞減的計數的數字。被計數的數字對應于留在裝置I內的劑量的數量。在窗口 17內可見的第一計數構件28的數碼可以對應于剩余劑量的數量的個位數，在窗口 17中可見的第二計數構件29的數碼可以對應于十位數，而在窗口 17中可見的第三計數構件30的數碼可以對應于百位數。
[0096]在可替代實施方式中，在窗口 17內可見的計數的數字可以對應于已經被裝置I輸送的劑量的數量。于是，在這個實施方式中，計數的數字被計數機構5遞增。
[0097]此外，劑量計數機構5還可以包括平衡構件，其在圖2和3中未示出。平衡構件可以在其形狀、其材料和其重量方面與相互作用構件8相同。尤其是，平衡構件可以是可偏轉桿。平衡構件可以耦接到觸發構件54。優選地是，平衡構件布置在觸發構件54處、與相互作用構件8相對。通過為相互作用構件8提供配重，平衡構件確保了觸發構件54處于平衡位置。尤其是，平衡構件確保了觸發構件54不會朝向相互作用構件的一側傾斜。此外，劑量計數機構5可以包括用于與平衡構件相互作用的啞間歇工作輪。
[0098]此外，吸入裝置I包括閉鎖機構26。閉鎖機構26包括阻擋構件39。阻擋構件39可以是閉鎖銷。阻擋構件29通過偏壓構件41，例如彈簧，耦接到殼體3上。阻擋構件29具有阻擋位置和解除位置。
[0099]尤其是，圖2示出其中阻擋構件29處于其解除位置的狀態下的閉鎖機構26。阻擋構件29布置在殼體3和劑量計數機構5的第三計數構件30之間，并且不與相互作用構件8相互作用。
[0100]每個計數構件28、29、30可以具有至少第一和第二狀態，尤其是，第一和第二取向。優選地是，計數構件28、29、30被構造成在計數構件28、29、30在它們相應的第一狀態(見圖2)時，防止阻擋構件39的運動。此外，當計數構件28、29、30處于它們相應的第二狀態時，可以允許阻擋構件39的運動(見圖2和5)。
[0101]如圖3所示，每個計數構件28、29、30包括路徑42、43、44，例如，該路徑由通過計數構件28、29、30的孔形成。所述阻擋構件29被布置成當路徑42、43、44與阻擋構件對準時能夠使阻擋構件移動到相應的第一、第二或第三計數構件28、29、30的路徑42、43、44中。可以使阻擋構件39能夠依次移動到第一、第二和第三耦接構件中。可以使阻擋構件39能夠通過包括多個從屬運動的運動而移動到其阻擋位置，所述多個從屬運動在時間上分離。尤其是，在第一從屬運動中，阻擋構件39可以移動到第三計數構件30的路徑44中，并可以被第二計數構件29阻擋進一步移動。在第二從屬運動中，阻擋構件39可以移動到第二計數構件29的路徑43中，并可以被第一計數構件28阻擋進一步運動。在第三從屬運動中，阻擋構件39可以移動到第一計數構件28的路徑42中并與相互作用構件8接合。
[0102]尤其是，阻擋構件39布置成使得在通過窗口 17可見的第三計數構件30的數碼等于零時它能夠移動而與第三計數構件30的第一路徑42接合。通過偏壓構件41所施加的力，阻擋構件39可移動到第三計數輪盤30的路徑44中。
[0103]例如，吸入裝置I可以包括150個劑量的藥物物質2。于是，在其初始狀態下，劑量計數機構5在窗口 17中顯示數字“150”。一旦51個劑量已經被輸送，在窗口 17中顯示數字“099”。現在，阻擋構件39與第三計數構件30的路徑44對準，并且被偏壓構件41推動到路徑44內。
[0104]但是，當51個劑量已經被輸送時，第二計數構件29在這個狀態下在窗口 17內不顯示零。于是，阻擋構件39沒有與第二計數構件29的路徑43對準。因此，防止阻擋構件39移動成與第二計數構件29的路徑43接合。于是，阻擋構件39仍處于解除位置，這是因為它還沒有防止相互作用構件8以及觸發構件54的操作。
[0105]此外，當輸送進一步的劑量時，第二計數構件29逐漸旋轉。當第二計數構件29在窗口 17中顯示零時，第二計數構件29的路徑43與阻擋構件39對準。于是，阻擋構件39現在能夠移動而與第二計數輪盤28的路徑43接合。尤其是，阻擋構件39被偏壓元件41推動到第二計數構件29的路徑43內。
[0106]當最后一個劑量被輸送且蓋7已經接合到殼體3上時，第一劑量構件28的路徑42與阻擋構件29對準。在這種情況下，在窗口 17中可見的第一計數構件28的數碼為零。于是，在窗口 17中可見“000”。阻擋構件39現在接合第一計數構件28的路徑42。所有計數構件28、29、30的路徑42、43、44與阻擋構件39對準。
[0107]此外，阻擋構件39現在能夠接合相互作用構件8。由此，阻擋構件39防止相互作用構件8軸向運動。于是，再不可能進行劑量輸送操作。
[0108]圖5示出了在所有可用劑量已經被輸送的狀態下的吸入裝置I。計數構件28、29、30已經旋轉使得在窗口 17中可見“000”且阻擋構件39與所有計數構件28、29、30的路徑對準。于是，偏壓構件41已經將阻擋構件39推動到第一計數構件28的路徑42內。通過偏壓構件41所施加的力，阻擋構件39朝向相互作用構件8移動并與劑量計數機構5的相互作用構件8接合。閉鎖銷39被設計成使得一旦它與相互作用構件8接合，它防止相互作用構件8的進一步軸向運動。于是，阻擋構件39處于其阻擋位置。
[0109]在阻擋位置，所述阻擋構件39可以通過它與第一計數構件28的接合而被防止相對于裝置的殼體運動。尤其是，阻擋構件39的一個端部可以接合相互作用構件8，且阻擋構件39的另一個端部可以位于路徑42中，由此可以與第一計數構件28相接合，使得阻擋構件39被閉鎖而抵抗至少在遠側方向上的運動。尤其是，第一計數構件28可以被構造成使得計數構件28在與更新被計數的數字的過程中的旋轉方向相反的旋轉方向上的轉動被防止。由此，阻擋構件39閉鎖相互作用構件8抵抗至少在遠側方向上的運動。
[0110]阻擋構件39可以在主要部分31和末端12的連接點處接合相互作用構件8。尤其是，阻擋構件可以在稍微更遠離末端12的點處接合相互作用構件8。
[0111]尤其是，阻擋構件39面朝向相互作用構件的前表面具有向內彎曲的表面47，該向內彎曲的表面適合于相互作用構件8的表面。由此，阻擋構件39固定相互作用構件8，使得它不能再軸向移動。相互作用構件8被閉鎖在其第一位置，在圖4中該第一位置被標記為A。通過阻擋構件39的接合，相互作用構件8被防止在遠側方向上運動。
[0112]可附加的或者可替代的，相互作用構件8可以包括凹陷。阻擋構件39能夠接合到凹陷中，由此閉鎖相互作用構件8，使得相互作用構件8不能再軸向移動。
[0113]通過軸向固定相互作用構件8，阻擋構件39防止觸發構件54的進一步運動。尤其是，不再可能沿著遠側方向軸向移動觸發構件54。由此，吸入裝置I的劑量輸送被防止。
[0114]當觸發構件54從其第一位置移動到其第二位置時，可聽到的和可見的反饋被提供給使用者。尤其是，當觸發構件54移動到其第二位置時，活塞頭76 (見圖1)可以接合到相應的突起中，由此提供可聽見的反饋。此外，吸入裝置I的殼體3可以包括小的開口，允許用戶看到觸發構件是否處于其第一位置或其第二位置，這是因為觸發構件在其第一位置阻擋所述開口而在其第二位置并不阻擋該開口。
[0115]但是，如果使用者在阻擋構件39已經接合相互作用構件8之后在吸口 6處執行吸入，由于觸發構件54不移動，沒有可聽見或可看見的反饋提供給使用者。由此，通知使用者沒有劑量被輸送。于是，閉鎖機構26警告使用者吸入裝置I不能提供進一步劑量的藥物物質2。
[0116]一旦阻擋構件39閉鎖相互作用構件8，吸入裝置I的劑量輸送被永久性防止。除非打開裝置I的殼體3，否則不可能將阻擋構件39從相互作用構件8解鎖。當阻擋構件39閉鎖相互作用構件8時，使用者可以丟棄吸入裝置I。可替代的是，使用者或有經驗的人可以再填充新劑量的藥物物質2或者更換包含藥物物質2的容器并此后解鎖閉鎖機構26。
[0117]此外，劑量計數機構5可以包括第二彈簧，該第二彈簧在圖2至5中未示出。第二彈簧能夠沿著遠側方向在觸發構件54上施加力。如果使用者通過吸取氣流施加預定的力，觸發構件54從其第一位置移動到其第二位置。但是，與計數驅動構件相互作用構件8以及與啞計數驅動構件相互作用的平衡構件可以增加將觸發構件54移動到其第二位置所需的力。第二彈簧允許調節將觸發構件54移動到其第二位置所需要的力。尤其是，彈簧在吸口6的方向上向觸發構件54施加力，由此減小將觸發構件54移動到其第二位置所需的力。于是，第二彈簧在移動觸發構件54所需要的力的方面補償所述相互作用構件8的影響。
[0118]如本文中所使用的，術語“藥物”意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制齊U，例如用于阻塞性氣道或肺部疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)、局部呼吸道水腫、發炎、病毒、細菌、霉菌或其他感染、過敏、糖尿病)的治療。
[0119]所述活性藥學化合物優選地從以下組中選取，該組包括適于吸入的活性藥學化合物，優選地抗過敏劑、抗組胺劑、消炎藥、止咳劑、支氣管擴張藥、抗膽堿能藥物以及它們的組合。
[0120]活性藥學化合物例如可以從以下選取:
[0121]胰島素，如人胰島素，例如重組人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide, GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽_3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽_4的類似物或衍生物；
[0122]腎上腺素能劑，如短效β2激動劑(例如Salbutamol, Albuterol,Levosalbutamol， Fenoterol, Terbutaline, Pirbuterol, Procaterol, Bitolterol，Rimiterol, Carbuterol, Tulobuterol, Reproterol),長效 β2 激動劑(LABA，例如Arformoterol, Bambuterol, Clenbuterol, Formoterol, Salmeterol)， 超 LABA (例如 Indacaterol)或其它腎上腺素能劑(例如 Epinephrine, Hexoprenaline,Isoprenaline(Isoproterenol)，Orciprenaline (Metaproterenol))；
[0123]糖皮質激素(例如Beclometasone, Budesonide, Ciclesonide, Fluticasone，Mometasone, Flunisolide, Betamethasone，Triamcinolone)；
[0124]抗膽堿能劑或毒蕈堿拮抗劑(例如Ipratropium bromide,Oxitropium bromide,T1tropium bromide)；
[0125]肥大細胞穩定劑(例如Cromoglicate，Nedocromil)；
[0126]黃票呤衍生物(例如Doxofylline，Enprofylline, Theobromine, Theophylline,Aminophylline，Choline theophyllinate)；
[0127]類花生酸抑制劑，如白三烯拮抗劑(例如Montelukast，Pranlukast，Zafirlukast)，脂氧合酶抑制劑(例如Zileuton)或血栓素受體拮抗劑(例如Ramatroban，Seratrodast)；
[0128]或上述化合物類別或化合物中的任何兩種，三種或更多種的組合(例如Budesonide/Formoterol, Fluticasone/Salmeterol，Ipratropium bromide/SalbutamoI,Mometasone/Formoterol)；
[0129]或前述任一種化合物的藥學可接受鹽或溶劑合物或酯。
[0130]藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如氯化物、溴化物、碘化物、硝酸鹽、碳酸鹽、硫酸鹽、甲基硫酸鹽、磷酸鹽、乙酸鹽、苯甲酸鹽、苯磺酸鹽、反丁烯二酸鹽、丙二酸鹽、酒石酸鹽、琥珀酸鹽、檸檬酸鹽、乳酸鹽、葡萄糖酸鹽、谷氨酸鹽、依地酸鹽、甲磺酸鹽(mesylate)、撲酸鹽、泛酸鹽或羥基-萘甲酸鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1) (R2) (R3) (R4)的鹽，其中Rl至R4彼此獨立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在“Remington’ s PharmaceuticalSciences，，，第 17 片反，Alfonso R.Gennaro 編，Mark Publishing Company, Easton，Pa.，U.S.A.，1985 中及 Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 中描述。藥學可接受酯可以是例如乙酸酯、丙酸酯、磷酸酯、琥珀酸酯或依碳酸酯。
[0131]藥學可接受溶劑合物例如水合物。
[0132]附圖標記
[0133]I吸入裝置
[0134]2物質
[0135]3殼體
[0136]4外部圓筒
[0137]5劑量計數機構
[0138]6吸口
[0139]7蓋
[0140]8相互作用構件
[0141]12末端
[0142]14從屬量的物質
[0143]15存儲構件
[0144]17窗口
[0145]24腔密封件
[0146]25旋轉部件
[0147]26閉鎖機構
[0148]27耦接構件
[0149]28第一計數構件
[0150]29第二計數構件
[0151]30第三計數構件
[0152]31主要部分
[0153]32接受部
[0154]33計量桿
[0155]34卡扣配合構件
[0156]35屏蔽件
[0157]36導引軌道
[0158]37導軌
[0159]39阻擋構件
[0160]40計量腔
[0161]41偏壓構件
[0162]42孔
[0163]43孔
[0164]44 孑L
[0165]45進入導引唇邊
[0166]46離開導引唇邊
[0167]47表面
[0168]48間歇工作輪
[0169]54觸發構件
[0170]60流動通道
[0171]61中間通道部分
[0172]76活塞頭
[0173]77舌狀部
[0174]A第一位置
[0175]B第二位置
[0176]X裝置軸線
【權利要求】
1.一種吸入裝置(I)，用于輸送至少一個劑量的藥物(2)，包括閉鎖機構(26)，以在給定數量的劑量已經被輸送時防止所述吸入裝置(I)的操作，其中，在所述閉鎖機構(26)防止所述吸入裝置(I)的所述操作時，所述劑量設定操作仍是可能的。
2.如權利要求1所述的吸入裝置(I)，其中，被構造成要被閉鎖機構(26)防止的操作是吸入裝置(I)的劑量輸送操作。
3.如前述權利要求中任一項所述的吸入裝置(1)，其中: 所述閉鎖機構(26)包括阻擋構件(39)，所述阻擋構件具有阻擋位置，其中當所述阻擋構件處于阻擋位置時，吸入裝置(I)的所述操作被防止。
4.如權利要求3所述的吸入裝置(1)，其中: 所述阻擋構件(39)具有解除位置，在給定數量的劑量已經被輸送之前，其允許吸入裝置⑴的操作。
5.如權利要求4所述的吸入裝置(1)， 其被構造成使得在給定數量的劑量已經被輸送時所述阻擋構件(39)從其解除位置改變成其阻擋位置。
6.如前述權利要求中任一項所述的吸入裝置(I)，還包括:劑量計數機構(5)，該劑量計數機構能夠計數劑量的數量。
7.如權利要求6所述的吸入裝置(1)， 其中，當所述劑量計數機構(5)所計數的數量具有第一預先限定數值時，所述閉鎖機構(26)能夠防止所述吸入裝置(I)的操作。
8.如權利要求6或7所述的吸入裝置(I)， 其中，所述劑量計數機構(5)包括提供路徑(42)的計數構件(28)。
9.如權利要求8所述的吸入裝置(I)， 其中，在所述路徑(42)和所述阻擋構件(39)對準時，使所述阻擋構件(39)能夠移動到其阻擋位置。
10.如權利要求8或9所述的吸入裝置(I)， 其中，所述劑量計數機構(5)包括提供另一路徑(43)的第二計數構件(29)，并且 其中，只有當所有計數構件(28、29)的路徑(42、43)和阻擋構件(39)對準時，阻擋構件(39)才能移動到其阻擋位置。
11.如權利要求6至10中任一項所述的吸入裝置(I)， 其中，所述劑量計數機構(5)包括相互作用構件(8)以及耦接構件(27、9)，并且其中在所述相互作用構件(8)在第一方向移動時，使得所述相互作用構件(8)能夠與所述耦接構件(27、9)相互作用。
12.如權利要求11所述的吸入裝置(I)， 其中所述劑量計數機構(5)還包括導引軌道(36)，當所述相互作用構件(8)在第二方向上移動時，所述導引軌道防止所述相互作用構件(8)和所述耦接構件(27、9)的相互作用。
13.如前述權利要求中任一項所述的吸入裝置(I)， 還包括觸發構件(54)，所述觸發構件能夠從第一位置移位到第二位置，其中在給定數量的劑量已經被輸送時，使得所述閉鎖機構(26)能夠防止所述觸發構件(54)從其第一位置移位到其第二位置。
14.如權利要求3-13中任一項所述的吸入裝置(I)， 其中，所述閉鎖機構(26)還包括偏壓構件(41)，所述偏壓構件耦接到所述阻擋構件(39)，且 其中，所述偏壓構件(41)在所述阻擋構件(39)上施加偏壓力。
15.如權利要求14所述的吸入裝置(I)， 其中，所述偏壓構件(41)被構造成在給定數量的劑量已經被輸送時將所述阻擋構件(39)從其解除位置移動到其阻擋位置。
【文檔編號】A61M15/00GK104168940SQ201380014793
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2013年1月22日 優先權日:2012年1月23日
【發明者】S·邁耶 申請人:賽諾菲股份有限公司