組織壞死方法和裝置制造方法
【專利摘要】用于創造組織壞死的裝置和方法包括能量遞送裝置，該能量遞送裝置可定位在鄰近諸如血管等靶治療部位之處，而不與治療部位組織直接接觸。繼而將準直能量導引至血管，以在組織內創造壞死區域。在腎血管中的示例性使用在鄰近的神經中創造出壞死區域，這樣可以緩解患者的高血壓。
【專利說明】組織壞死方法和裝置 奪叉引用
[0001] 本申請要求2012年1月30日提交的、名為"Tissue Necrosis Methods and Apparatus"的序列號為61/592, 392(代理人案卷編號3176〇_723· 101)的美國臨時專利申 請的優先權的權益，該專利申請為了所有目的而通過引用完整并入于此。
[0002] 本申請涉及以下美國專利：7, 950, 397 ;7, 942, 871 ;并且還涉及以下美國專利 申請：第 13/092, 747 號；第 12/480, 929 號；第 12/480, 256 號；第 12/483, 174 號；第 12/482, 640 號；第 12/5〇5, 326 號；第 12/5〇5, 335 號；第 12/62〇, 287 號；第 12/695, 857 號； 第 12/609, 759 號；第 12/609, 274 號；第 12/609, 705 號；第 12/909, 642 號；并且還涉及美 國臨時專利申請第61/475, 130號；上述文獻中的每一個的全部內容通過引用并入于此。 發明背景
[0003] 1.發明領域。本發明描述了用于創造組織壞死的方法和裝置。更具體而言，本發 明涉及創造具有阻斷傳導通路的作用的壞死組織。本發明可用于治療高血壓、心臟疾病、神 經疾病、腎臟疾病以及各種其他疾病。
[0004] 據估計，高血壓在全世界影響十億患者。腎臟直接參與體液平穩，并且其排泄氯化 鈉和保持鈉平衡、細胞外液量和血量的能力是長期動脈壓調節中的重要因素。腎臟和自主 神經系統都有助于腎功能，這兩者通過腎神經連結起來。
[0005] 腎交感神經在高血壓的病理生理學方面發揮重要作用，其中對這些神經增加刺激 會觸發在腎血管阻力、腎素釋放和水鈉潴留方面的改變。傳入腎神經監控腎臟中的壓力變 化并將信息傳遞給中樞神經系統，而中樞神經系統繼而影響效應器官的功能。腎受體經由 交感神經對腎臟以及其他血管床和器官的增強的活性來影響心血管功能。交感神經活性的 增強和傳入腎神經的激活直接加劇了高血壓。
[0006] 若未經治療，高血壓可導致或加劇心血管疾病（例如，心肌梗死、充血性心力衰 竭）、神經疾病（例如，中風、癡呆）和腎臟疾病（例如，慢性腎衰竭），而這些疾病都會對發 病率和死亡率產生直接作用。目前針對高血壓的療法主要包括改變生活方式和藥物療法， 并取得了不同程度的成功。在一部分患有持續性高血壓的患者中，已經測試了介入療法。
[0007] 對于高血壓的初步治療是改變生活方式，包括：飲食、鍛煉、減肥和戒煙。飲食調整 包括限制鈉攝入量，以及食用堅果、粗糧、魚類、禽類、水果和蔬菜。此外，建議減少紅肉、甜 食和糖的食用量。鍛煉、減肥和戒煙全都有助于改善心血管功能和減輕心臟需求。
[0008] 藥物方法包括單個的以下降壓藥物或其組合，即：利尿劑，其通過排除鈉和水來降 低血容量；β受體阻滯劑，其減輕心臟負荷并擴張血管；血管緊張素轉化酶抑制劑；血管緊 張素 Π 受體阻滯劑；和I丐通道阻滯劑，它們全都擴張血管并且可以降低心率；以及腎素抑 制劑，其減少腎素這種在升高血壓的鏈中的酶的產生量。除了這些藥物之外，在某些情況下 還施用下列藥物：α受體阻滯劑，用以減少引起血管收縮的化學物質；α - β受體阻滯劑， 其還減少心輸出量；中樞神經系統藥劑，以減少心血管收縮；以及血管擴張劑，用以增大血 管直徑和降低血壓。所有這些藥物的組合根據它們對不同種族、性別和年齡的患者的不同 效果來施用。
[00^9]同時服用多種藥物卻未能緩解高血壓的患者被認為是患有頑固性高血壓。在頑固 性高血壓的情況下，提出了在其中降低或消除腎神經或交感神經單元的功能性的侵入式方 法。這樣的方法還可適用于作為針對得到控制的高血壓的療法。
[0010]雖然現有療法可能已經證明在治療這些疾病方面具有有限的效果，但仍需要用于 創造壞死組織和影響神經活動的改進的系統和方法。此外，期望此類系統在例如所生成的 壞死組織的位置、輪廓和形態等方面具有增強的控制，同時還提供更高的患者安全性，并最 終提供更大的療效。 2, 在以下專利中描述了基于超聲能量來創造損傷的其他設備：授予 Maguire 等人的美國專利第 6, 997, 925 號、第 6, 966, 908 號、第 6, 964, 660 號、第 6, 954, 977 號、第 6, ％3,你0 號、第 6, 652, 515 號、第 6, 547, 788 號和第 6, 514, 249 號；授予 Lesh 的美國專利第6, 955, 173號、第6, 052, 576號、第6, 305, 378號、第6, 164, 283號和第 6, 012, 457號；授予Lesh等人的美國專利第6, 872, 205號、第6, 416, 511號、第6, 254, 599 號、弟6, 245, 064號和第6, 〇24, 740號；授予Diederich等人的美國專利第6, 383, 151 號、第6, 117, 101號和W0 99/02096 ;授予Fjield等人的美國專利第6, 635, 054號；授予 Jimenez等人的美國專利第6, 780, 183號；授予Acker等人的美國專利第6, 605, 084號； 授予Marcus等人的美國專利第5, 295, 484號；以及授予Wong等人的W02005/117734。其 他相關專利和專利公開包括：6,978, 174、7, 162,303、7,617,005、7,620,451、7,647, 115、 7, 653, 438、7, 717, 948、7, 756, 583、7, 853, 333、7, 873, 417、7, 937, 143、US20060212078、 US20070173899、US20100137952、US20110060324、US20060212076、US20070265687、 US2010016873U US20110112400, US20060265014. US2008021333U US20100168739> US20110166499、US20060265015、US20080255642、US20100174282、US20110178570、 US20060271111、US20090036948、US20100191112、US20110200171、US20060276852、 US20090062873> US20100222851 > US20110202098. US20060025821. US20090076409> US20100222854、US20110208096、US20070129720、US20100137860、US20100249773、 US20110257564、US20050234523、US20060041277、US20100268307、US20110264011、 US20100010567、US20110264075。


【發明內容】
toon] 本發明提供了用于創造組織壞死的醫療系統和方法，并且更具體而言，提供了用 于在高血壓、心臟疾病、神經疾病、腎臟疾病和其他醫療狀況的治療中向組織遞送能量的醫 療系統和方法。
[0012] 本發明的一個方面涉及用于創造組織壞死的方法，該方法包括以下步驟：提供攜 載能量遞送裝置的導管，將該能量遞送裝置定位在鄰近血管之處且在它們之間無接觸，從 能量遞送裝置向血管遞送準直能量（collimated energy)，以及用所述準直能量對組織創 造足夠的傷害以造成組織壞死。在本發明的一些實施方式中，遞送準直能量包括遞送超聲 能量。一些實施方式還可包括冷卻能量遞送裝置的步驟。
[0013] 另外，本發明的一些實施方式包括用流體來沖洗能量遞送裝置。
[0014] 在一些實施方式中，創造足夠的傷害可包括創造一個或多個線性組織壞死區域。 所述一個或多個線性壞死區域可進一步包括選自弧線、盤繞線、螺旋線、直線、虛線、任意線 或者它們的變體或組合之中的損傷。
[0015]在一些實施方式中，造成組織壞死至少部分地通過半自動化控制來進行。造成組 織壞死還可至少部分地通過自動化控制來進行。
[0016]在一些實施方式中，遞送準直能量包括在基本上為徑向的方向上向組織遞送能 量。在一些實施方式中，遞送準直能量包括在基本上為縱向的方向上向組織遞送能量。 [0017]本發明的一些實施方式以控制能量遞送的控制器為特征。
[0018]創造組織壞死的方法可進一步包括偏轉導管的軸桿，從而促進導管在靶位置上的 定位。一些實施方式進一步包括感測或測量導管的元件的位置和/或取向，以及響應于所 獲得的感測或測量信息而調整控制特征。
[0019]本發明的一些實施方式還包括為了確定關于以下的一項或多項的信息而向組織 遞送能量的步驟：組織結構、形態、生理、神經、鈣化區域、血管壁厚度、從能量遞送裝置到結 構的距離，以及損傷形成的進展。此類實施方式可進一步包括響應于接收到的信息而調整 遞送的能量的參數和/或調整導管的元件的移動。
[0020] -些實施方式還包括遞送減少疼痛的藥物的步驟。上文所述的遞送的能量還可通 過以下的一項或多項來增強所述減少疼痛的藥物向組織的遞送：聲壓或聲流、聲孔效應、爆 裂或改變封裝的藥物遞送載體,或者熱刺激。
[0021] 在本發明的示例性實施方式中，血管包括腎血管，并且組織壞死包括神經的壞死。 神經的壞死可緩解患者的高血壓。
[0022]用于創造組織壞死的方法的另一實施方式包括：將能量遞送裝置經皮導引至靶血 管，將所述能量遞送裝置定位在所述靶血管內的期望位置，開始能量遞送，以及在遞送能量 的同時移動所述能量遞送裝置以創造期望的組織壞死區域。
[0023] 本發明的一些實施方式進一步包括在移動所述能量遞送裝置的同時或在能量遞 送裝置的移動之間，接通和關閉通往能量遞送裝置的功率（power)。
[0024] 本發明的一些實施方式進一步包括在創造組織壞死期間或與之交錯地進行成像。 [0025] 本發明的另一方面帶來了用于在患者體內創造壞死組織的系統，其包括適合于遞 送足以創造組織壞死的能量的導管（亦稱為能量遞送導管）。該導管可構造成支持能量遞 送裝置相對于導管的其他組件或結構或者其他器件（例如，鞘套或引導管）的徑向和/或 縱向移動。能量遞送裝置包括一個或多個能夠遞送和/或接收能量的元件，諸如一個或多 個超聲換能器。導管可連接至從/向導管接收和/或發送信息以及/或者對導管的功能具 有一定程度的控制的組件（例如，控制器和/或發生器）。導管可在導管的遠側區域中具有 一個或多個可偏轉區段，所述一個或多個可偏轉區段可以在一個或不止一個平面內偏轉。 所述可偏轉區段可以位于同一軸桿上或者位于相對獨立的軸桿（例如，同軸軸桿）上。 [0026] 在本發明的又一方面，可以通過一個或多個拉動元件和/或推動元件（例如，線、 纖維，及其組合等）來促進所述一個或多個偏轉區段的移動。這樣的一個或多個元件可隨 一個或多個支撐元件發揮功能（例如，至少部分地由具有固定的或變化的抗壓強度的線圈 或元件所包圍）。另外，所述一個或多個支撐元件可以是靜止的、可移動的，或者能夠暫時地 或永久地固定在給定位置上。
[0027] 在本發明的另一方面，能量遞送裝置可例如：側向發射、遠端發射和/或徑向發 射。能量可被直接導向或反射到靶組織。
[0028] 在本發明的又一方面，導管的組件或元件可以是筆直的、預成形的，或者可偏轉成 一個或多個期望的配置。
[0029] 在本發明的另一方面，導管可配置成在導絲上使用或者具有一體式導絲或引導構 件。
[0030] 在本發明的又一方面，導管可具有無創傷遠側區域或尖端。
[0031] 在本發明的另一方面，可將手柄連接至導管，該手柄增強了對導管的操縱。所述手 柄可具有一個或多個驅動機構，用于能量遞送裝置相對于導管的其他組件或結構或者其他 器件的移動。手柄可以提供反饋或接收來自控制器和/或發生器和/或導管的信息。
[0032] 在本發明的又一方面，發生器和控制器可結合在集成單元中。
[0033] 在本發明的另一方面，發生器和/或控制器可與手柄相集成。
[0034] 在本發明的又一方面，能量遞送裝置的移動和/或致動可至少部分地由控制器和 /或發生器來控制。這些移動可例如為：預編程的、自動化或半自動化的、手動輸入的，或者 它們的任何組合。
[0035]在本發明的另一方面，導管和/或從/向導管接收和/或發送信息以及/或者對 導管的功能具有一定程度的控制的一個組件和/或多個組件可以提供確定或限制對導管 或者一個或多個組件的使用的能力。
[0036] 在本發明的又一方面，為創造壞死組織而遞送的能量可以是超聲。
[0037]在本發明的另一方面，為創造壞死組織而遞送的能量可以是成相對準直的束的超 聲。該能量可從一個或多個超聲元件遞送。
[0038] 在本發明的又一方面，可將能量遞送裝置定位在結構內。該結構可設計用于在一 個或某些組件和/或元件之間保持流體的血液阻礙。
[0039]在本發明的另一方面，可以直接或間接地冷卻能量遞送裝置。冷卻多個元件中的 某元件的作用可有助于系統的整體性能，包括但不限于效率、安全性和治療效果。
[0040] 在本發明的又一方面，能量遞送裝置可在能量遞送期間不與靶組織相接觸。
[0041] 在本發明的另一方面，可以遞送能量以在靶組織內創造比在靶組織的表面處更大 的組織壞死。
[0042] 在本發明的又一方面，可以遞送能量以形成各種形狀的組織壞死，包括但不限于 單個的連續和/或間斷線（例如，開放的、閉合的、交叉的等）、形狀、斑點、圖案（例如，盤繞 線、螺旋線、虛線等）或者它們的組合。這些形狀中的任何形狀均可通過計算機和/或機械 控制和/或輔助以及/或者通過或利用或無需操作者輸入來創造。
[0043]在本發明t的另一方面，導管可設計用于在能量遞送區域中提供聲壓誘導流（例 如，血液、冷卻流體等）。所述誘導流可從靶組織的表面移除熱量，從而允許在組織表面處更 少的傷害或者無傷害，保護內皮和/或內膜層并增加安全性（減少血栓、炭化、狹窄等）。 [00 44]在本發明的又廠方面，系統的一個或多個元件可以用于對組織的成像和/或分 析。這樣的一個或多個元件可以與用于遞送能量以創造壞死組織的一個或多個元件相同或 不同。來自所述二個或多個元件的信息可以用于確定從該元件到結構的距離，收集關于一 個或多個結構的信息、（例如，厚度、形態、生理、多重結構、結構識別、鈣化組織、神經位置和 深度等），以及其他用途。另外，收集的信息可以用于影響遞送的能量，包括但不限于能量遞 送的強度、持續時間、功率、頻率、速度等，以及位置。示例包括測量壁厚以確定能量劑量參 數，以及標識結構以確定能量遞送位置和強度。能量遞送裝置（例如，一個或多個超聲換能 器）的區域內的結構可被構造用于改善系統的信噪比。另外，可以在系統中或由系統使用 軟件，以改善信噪比。
[0045] 在本發明的另一方面，能量遞送裝置可以包括一維或多維元件陣列。
[0046] 在本發明的又一方面，成像和/或治療信息可以全部地或部分地在可以為靜態、 動態、交互式等的顯示圖像（例如，2維圖像、3維圖像、分層圖像、綜合圖像）中使用。
[0047] 在本發明的另一方面，導管和/或系統可構造成由附加設備來可視化和/或識別 以及/或者與附加設備相接合,所述附加設備包括但不限于熒光透視設備、泵（例如，流體 泵）設備、解剖繪圖設備、呼吸設備、計算機斷層掃描設備、磁共振成像設備等。
[0048] 在本發明的又一方面，導管可包括一個或多個元件以適應不同程度的剛度。例如， 當與導管的遠側部分相比時，導管的近側節段可相對較硬。
[0049] 在本發明的另一方面，導管的尺寸可設定用于穿過引導鞘套或引導管。本發明的 該實施方式或任何其他實施方式的導管可以包括內軸桿和外軸桿，其中內軸桿可相對于外 軸桿平移和/或旋轉。當與引導管一起使用時，可以將引導管（或鞘套）選擇性地夾持或 擰緊在用于能量遞送的導管的外軸桿上。這使得內軸桿可相對于外軸桿和引導管滑動和/ 或旋轉。內軸桿可繼而用于引導能量遞送元件。內軸桿可以包括一個或多個元件，以適應 不同程度的剛度。例如，內軸桿可以構造成在其近側部分相對于其遠側部分更硬。此類元 件可包括線圈、彈簧、支撐構件，或者旨在改變局部剛度的不同材料和幾何形狀的區段。 [0050] 在本發明的又一方面，導管具有實現減輕與能量遞送和/或創造組織壞死（尤其 是神經壞死）相關聯的疼痛的能力。這可以例如由穿過導管或在導管周圍的局部藥物遞送 來實現。適當的減少疼痛的藥物可與冷卻流體相結合，并直接遞送至能量遞送區域。另外， 可以經由導管上的、導管內的、導管周圍的和/或穿過導管的一個或多個組件（例如，端口、 一個或多個針、一個或多個可伸縮針等）來遞送藥劑，以影響神經和/或周圍組織，并減輕 創造組織壞死的疼痛。此外，還可使用超聲通過聲孔效應、爆裂或改變封裝的藥物遞送載體 和/或熱刺激藥物遞送來刺激藥物遞送。
[0051]本文提出的實施方式的描述應理解為非限制性的。應當理解，在上文和下文的不 同實施方式中描述的特征和元件可以相互組合。
[0052]在以下與附圖相關的描述中進一步詳細描述這些實施方式和其他實施方式。 榣引并入
[0053]本說明書中所提及的所有公開、專利和專利申請均通過引用而并入本文，其程度 如同具體地和個別地指出要通過引用而并入每個單獨的公開、專利或專利申請。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0054]在所附權利要求中具體闡述了本發明的新穎特征。通過參考以下對其中利用到本 發明原理的說明性實施方式加以闡述的詳細描述和附圖，將會對本發明的特征和優勢獲得 更好的理解；在附圖中：
[0055]圖1AHH 1C示出了本發棚實施方式中的導管和包括控制器的手柄的側棚。 [0056]圖1Df出了從圖1A的線段A-A處截取的圖1A_圖比的導管的截面。
[0057]目1E示出了本發明的-個實施力式中的導管的附加版本的側棚。 -胃J μΜ 丄丄，J、u_i J 六鬥 口=1 - >. 的內軸桿的附加實施方式的側視圖。冗件構造而成以適應不同剛度、可扭轉性和尺寸 [0059]圖2A不出了本發明的?個紀倫士+ 截面。 頭51萬式中的導管的包含能量遞送裝置的部分的部分
[0060]圖2B示出了本發明的?個定偷卡★山 版本的部分截面。 ^萬式中的導管的包含能量遞送裝置的部分的附加
[0061] 圖2C示出了本發明的?個命· 版本的部分截面。 1夫施萬式中的導管的包含能量遞送裝置的部分的附加 =部出了本發酬-個實施方式中的導管的包含能量腿體的部分的附加 S 2E W出了另-^齡式中的導管的包含能量遞送裝翻部分麵加版本的部 出7另-頭施^"式中的導管的包含多個能量遞送裝置的部分的附加版本 方式中的導管的包含進一步的能量遞送裝置的部分麵加 版本的邰分周向表面視圖。 1〇〇66]丄圖2H示出了另-實施方式中的導管的包含進一步的能量遞送裝誦部分的附加 版本的部分周向表面視圖。
[0067]圖3示、出了另-實施方式中包括導鋪導管遠側區段的部分截面。
[0068]圖4A ^出了本發明的實施方式中的代表性能量束輪廓。
[0069]圖4Bf出了各實施方式中的作為距能量遞送裝置的距離的函數的聲強曲線。 [0070]圖5示出了另一實施方式中的處于血管中的導管的包含能量遞送裝置的部分的 部分截面。
[0071]圖6不出了可在本發明的各實施方式中創造出的壞死組織的代表性輪廊的截面。 [0072]圖7A-圖7D示出了具有本發明的實施方式中的壞死組織的代表性形狀的血管的 截面。
[0073] 圖8示出了實施方式中的導管的包含能量遞送裝置和用以實現疼痛減輕的組件 的部分的部分截面。
[0074]圖9A示出了與圖2B、圖2F、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致的能量遞送裝 置的俯視圖。
[0075]圖9B示出了與圖2B、圖2F、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致的包含一維元 件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。 <
[0076]圖9C示出了與圖2B、圖即、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致的包含二維元 件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。 ~
[0077]圖l〇A示出了與圖2A、圖2C、圖肌圖2E、圖2G和圖 2H中所示的實施方式相-致 的能量遞送裝置的俯視圖。
[0078]圖10B示出了與圖2A、圖2C、圖邪、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實施方式相-致 的包含一維徑向元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。
[0079]圖10C示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實施方式相-致 的包含一維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。
[0080] 圖10D示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致 的包含二維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。
[0081] 圖10E示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實施方式相-致 的包含二維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。

【具體實施方式】
[0082] 本文描述的發明描述了用于創造組織壞死的系統和方法。本發明的導管10〇包括 細長構件2〇〇。該細長構件包括遠端組裝件400,該遠端組裝件400包含能量遞送裝置和支 撐結構，用于將能量導引至組織。本發明的用途包括但不限于創造組織壞死，并且更具體而 言，用于治療高血壓、心臟疾病、神經疾病、腎臟疾病和各種其他疾病。
[0083]圖1A-圖1D中示出了本發明的第一實施方式的一個方面。如圖所示，導管1〇〇包 括細長構件200、縱向軸桿（shaft)組件或外軸桿300、遠端組裝件400和手柄500。在其 他實現中，細長構件2〇〇和/或外軸桿 3〇〇可以為套管、管或者其他具有一個或多個內腔的 細長結構。細長構件200和/或外軸桿300可由柔性管制成。圖中還示出了位于細長構件 200和外軸桿300的近側區域中的手柄400。細長構件200和/或外軸桿300和/或手柄 500可連接至如下組件（例如，控制器600):該組件從/向導管100接收和/或發送信息， 并且/或者對導管1〇〇的功能具有一定程度的控制。導管100到控制器600的連接可包括 連接器700,該連接器700可以包括但不限于電氣、光學、機械、液壓、無線連接器，或者它們 的組合。手柄還可并入控制器的所有功能，實際上充當一體式控制器手柄。
[0084] 遠端組裝件400可容納能量遞送裝置410,例如，一個或多個超聲換能器（在圖 2A-圖即、圖4、圖5、圖S、圖9和圖10中更詳細地描述），并且可連接至細長構件2〇〇的遠 側區域。
[0085] 盡管本文所描述的系統包括具有超聲換能器作為能量源的遠端組裝件400,但是 可以設想到的是，許多能量源中的任何一種都可以與本發明的各個實現一起使用。合適的 能量源包括但不限于射頻（RF)能、微波、光子能和熱能。可以設想到的是，用以創造壞死組 織的能量源可以替代地使用冷卻流體（例如，低溫流體）來實現。另外，盡管本文描述了 使用單一的超聲換能器作為示例性的能量遞送源，但是可以設想到的是，在遠端組裝件400 中可以包括多個能量遞送結構，并且能夠以直接和/或反射和/或折射的方式來遞送能量。 [0086] 如圖1C中所示，導管100的外軸桿300可以包括可偏轉區域310。外軸桿300可 由不同剛度的材料構造而成，以提供相對較硬的近側區段并在可偏轉區域310中提供較大 的柔性，例如，在近側區域中為高硬度聚合物而在遠側區域中為低硬度聚合物。可以使用多 種聚合物和/或材料厚度和性質來實現不同的剛度。另外，可以使用連續變化的剛度。還 可以通過改變材料中的剛度和/或厚度來構成非常軟的遠側尖端。材料還可彼此層疊，以 實現期望的性質。構成在外軸桿300和/或細長構件200的構造中所使用的組件的材料可 以由在熒光透視下不透射線和/或通過各種成像方式可視化的材料（例如，金屬、具有不透 射線填充物的聚合物等）制成。外軸桿300可包括附加的一個或多個結構元件340,以提供 期望的扭矩和柔性性質，包括編織材料和卷材（例如，金屬、纖維等）。多個結構元件可以是 相似或者不相似的材料和構造，例如，在外軸桿300的近側區域中為編織物，而在遠側區域 中為線圈。
[0087] 外軸桿300和/或手柄500可包括一個或多個彎曲機構，用于彎曲外軸桿300的可 以包括偏轉元件32〇的可偏轉區域310。彎曲機構可以包括但不限于一定長度的線、帶、纜 線、線繩、纖維、細絲、它們的組合，或者任何其他致動或力傳遞構件。在一個實現中，彎曲機 構包括一個偏轉元件32〇,該偏轉元件 32〇包含兩種材料，例如，遠側的鎳鈦合金區域和近 側的凱夫拉纖維（Kevlar filament)區域。設想到用于連接彎曲機構和細長構件的多種附接 元件和位置。圖1D為外軸桿3〇〇的沿圖1A中的線A-A截取的代表性截面，其示出了細長構 件 2〇0、偏轉元件320(例如，拉線）和結構元件340。可偏轉區域可以在一個或多個平面中 彎曲，并且可以包含給出多個自由度選擇的一個或多個可偏轉節段。細長構件2〇〇可以使 用與針對外軸桿300所描述的類似的方法和材料構造而成，并且也可以是可偏轉的。為了 增強細長構件200和/或外軸桿 3〇〇的扭矩傳遞，可以用例如由平的、圓的、箱形截面材料 (諸如不銹鋼）制成的反向卷繞的線圈來構造。可以沿著外軸桿 300和/或細長構件200 放置不透射線條帶和/或可視標記。例如，位于可偏轉區域310的近端附近的不透射線條 帶以及位于外軸桿 3〇0的外側上距導管的末端或元件特定距離處的一個或多個可視標記， 以便幫助導管100的定位。
[0088]偏轉元件320可以在可偏轉區域310的遠側部分內連接至徑向條帶330,以充當 描固件。徑向條帶330可以是不透射線的，以在熒光透視下提供可視化。類似地，偏轉元件 320的附接可以包括但不限于使用：粘附、焊接、銷釘和/或螺釘等。近側地，偏轉元件 32〇 可以在手柄的區域內終止，并且通過一種或多種移動偏轉元件32〇的方式（例如，一個或多 個螺桿（screw)、一個或多個滑塊、一個或多個齒輪、一個或多個滑輪、一個或多個馬達、一 個或多個電線圈等或者它們的組合）來致動。偏轉元件 320或導管1〇〇的一部分的位置可 以是期望的。可以使用一個或多個傳感器來實現此目的。傳感器的示例包括但不限于光學、 電氣、機械、磁、液壓、無線傳感器等。來自傳感器的信息可以用于通知和/或修改系統參數 和/或控制特征（例如，強度、速度、位置、拉線位置或張力、馬達位置等）。
[0089]細長構件2〇〇和外軸桿3〇〇可相對于彼此旋轉和/或平移。圖μ示出了遠端組 ^件400,其在相對于外軸桿3〇〇的稍微縮回的位置上附接至細長構件2〇〇。屬于本發明的 范圍內的是，遠端組裝件可以縮回在外軸桿 3〇〇內，并且遠端組裝件4〇〇和細長構件2〇〇可 以完全縮回或從外軸桿300移除。圖1Β示出了細長構件200和遠端組裝件400從外軸桿 300相對于圖1Α中所示的位置伸出。細長構件 200相對于外軸桿3〇〇的移動可以在手柄 500和/或控制器600中致動和/或控制和/或監控。旋轉和/或平移移動可以通過使用 例如一個或多個螺桿、一個或多個滑塊、一個或多個齒輪、一個或多個滑輪、一個或多個馬 達、一個或多個電線圈等或者它們的組合來移動細長構件 2〇〇和/或外軸桿來實現。如將 在圖7Α-圖7D中更詳細描述，可能期望導管1〇〇的元件（例如，遠端組裝件 4〇〇)的旋轉和 ^或平移，以便形成各種形狀的組織壞死，所述各種形狀包括但不限于單個的連續和/或間 斷線^例如，開放線、閉合線、交叉線等）、形狀、斑點、圖案（例如,盤繞線、螺旋線、虛線等） 或者它們的組合。這些元件中的任一個或兩者的位置可能是期望的。可以使用一個或多個 ，感器來實3?此目的。傳感器的示例包括但不限于光學、電氣、機械、磁、液壓、無線傳感器 等。來自傳感器的信息可用于通知和/或修改系統參數和/或控制特征（例如，強度、速度、 位置、拉線位置或張力、馬達位置等）。
[0090] 對導管100的任何組件的移動的控制可以通過物理輸入和/或通過使用控制器 600來實現。這些移動例如可以是：預編程的、自動化或半自動化的、手動輸入的，或者它們 的組合。對能量遞送的控制也可部分地由控制器600來控制。控制器600可以并入一體式 或單獨的顯示器610,該顯示器610可具有觸屏輸入和/或軟鍵。控制器600和/或顯示 器610可具有各種輸入和/或輸出，例如：功率輸入、報警、一個或多個可視顯示器（例如， 顯示器610)、能量控制、導管100的一個或多個元件的位置（例如，遠端組裝件400-縱向的 和/或旋轉的）、傳感器輸入/輸出、功率輸出、對致動元件的控制、組織壞死形狀或圖案、能 量遞送開/關、使用時間、能量設置、遞送的能量、一個或多個組織結構深度、一個或多個神 經位置、鈣化組織、損傷形成的進展、對損傷完成的指示、外部和/或附加設備控制（例如， 泵）、安全停止和限制等。
[0091] 調控系統和/或導管100的使用的能力可以例如在控制器600或手柄100中實現， 其中軟件和/或硬件監控導管100的使用，并且僅允許其針對確定的時間量和/或用途和/ 或能量遞送等來發揮作用。例如，一旦導管100首次遞送能量，則啟動4小時的時鐘，在該 4小時的時鐘到期之后，導管100不再被控制器600認為是可使用的。
[0092] 來自系統的一個或多個元件（例如，能量遞送裝置410)的信息可以用于在控制器 600和/或單獨的組件或儀器（未示出）中或者通過控制器600和/或單獨的組件或儀器 進行成像和/或分析（進一步稱為"成像"）。該一個或多個元件可以與用于遞送能量以創 造壞死組織的一個或多個元件相同或不同。來自所述一個或多個元件的信息可以用于確定 從該元件到結構的距離，收集關于一個或多個結構的信息（例如，厚度、形態、生理、多重結 構、結構識別、組織類型等），以及其他用途。此外，該一個或多個元件可用于在創造損傷的 同時監控損傷的進展，以便滴定遞送的能量和/或當完成靶定損傷尺寸時停止能量遞送。 另外，收集的信息可以用于影響遞送的能量，包括但不限于：能量遞送的強度、持續時間、功 率、頻率、速度等，以及位置。示例包括測量壁厚以確定能量劑量參數，以及標識結構（例 如，神經組織）以確定能量遞送位置。可以使用成像來標識接收到的回波，該回波指示出鈣 化區域,在鈣化區域中反射強于非鈣化組織。治療的功率和強度水平可在這些區域內增加， 以確保有效的治療。來自控制器600和顯示器610的附加的手動或自動化引導可以將治療 導引至無大量鈣化的區域，以確保有效的治療。
[0093] 成像可以獨立地或者與治療能量的遞送交錯地實現。意圖在于，使成像能量水平 或能量遞送時間成為這樣的：其在組織中投入不足以因成像而傷害組織（例如，創造熱傷 害和/或組織壞死）的量的能量。關于壁厚，可以通過能量遞送元件410 (在此情況下是一 個或多個超聲換能器）來向組織遞送超聲波。不同的組織和組織界面將能量反射回去，該 能量繼而被所述一個或多個超聲換能器或者其他換能器所接收，并且使用延遲時間來計算 相對組織位置（例如，血管內壁和外壁）。由此，可以計算壁厚，并且可以例如通過控制器 600和/或通過操作者或其組合來調整能量遞送參數，以從療效和安全角度確保創造出合 適的組織壞死深度。在能量遞送裝置被保持在特定位置或相對于組織移動（例如，創造組 織壞死線）的同時，可以在治療能量遞送之前和/或治療能量期間調整能量遞送參數。
[0094] 可以使用成像來確定組織的性質。當正在創造組織壞死時，組織的聲學性質會改 變。可以對此進行評估以例如確定組織是否健康、壞死、壞死組織的深度等。由于不同的結 構具有不同的聲學性質，諸如神經組織與血管壁相比具有不同的聲學性質，因此可以使用 類似的成像技術來區分這些結構。舉例而言，通過這樣的方式，可以標識神經組織，并使治 療能量特別針對于此。可以設想到的是，可以將能量遞送與成像的組合相結合來產生期望 的結果。
[0095] 成像和/或治療信息可以全部地或部分地在可為靜態的、動態的、交互式的等并 且在顯示器610上示出的圖像（例如，2維、3維、分層、綜合圖像）中使用。
[0096] 成像可以進一步包含有編碼激勵和接收，用于改善信噪比（SNR)和/或改善空間 分辨率。
[0097] 在本發明的另一方面，導管和/或系統可以構造成由附加設備可視化和/或識別 以及/或者與附加設備相接合和/或集成，所述附加設備包括但不限于熒光透視設備、泵 (例如，流體泵）設備、計算機斷層掃描設備、磁共振成像設備、解剖繪圖設備、心電圖設備、 呼吸設備、栗設備、成像設備等。對一個或多個泵的控制可以用于沿著或通過導管100的元 件遞送流體（例如，冷卻流體、藥劑等），例如：通過細長構件200遞送冷卻流體，通過外軸 桿300遞送生理鹽水等。一個或多個泵可以與控制器相集成。
[0098] 通過外軸桿300的近端在細長構件200的近端的遠側終止，外軸桿300可以至少 部分地相對于細長構件200旋轉地和/或平移地自由移動。對兩個元件之間位置的固定 可以通過在一個或多個組件上使用密封件、閥、鎖定機構、摩擦器件或組件或配合件等來實 現。
[0099] 本實施方式的各種細節、特征和用途包括如本文關于其他實施方式所描述的那些 細節、特征和用途。
[0100] 圖1E示出了本發明的替代實施方式，其中導管100不具有外軸桿3〇〇。細長構件 200可以包括細長構件可偏轉區域210。導管100的尺寸可設定用以穿過和/或使用用于 在期望的治療區域中的放置的鞘套和/或引導管，或者其可以作為獨立器件來使用。細長 構件 2〇0可以使用與針對外軸桿300描述的類似的方法和材料構造而成。本實施方式的各 種細節、特征和用途包括如本文關于其他實施方式所描述的那些細節、特征和用途。
[0101] 圖1F示出了本發明的另一實施方式，其中導管100具有部分外軸桿，且導管100 的尺寸設定用以穿過和/或使用用于在期望的治療區域中的放置的鞘套和/或引導管，或 者其可以作為獨立器件來使用。導管軸桿的一個示例被構造為有外軸桿270,該外軸桿270 可以包括一個或多個元件，并且從手柄500向遠側延伸。內軸桿可由一個或多個元件構造 而成，以適應不同的剛度、可扭轉性、尺寸等。如圖所示，內軸桿包括兩個元件--相對較硬 的近側內軸桿260和相對更具柔性的遠側內軸桿2 5〇。此類元件可以包括線圈、彈簧、支撐 構件，或者旨在改變局部剛度的不同材料和幾何形狀的區段。內軸桿可以在外軸桿270內 平移和/或旋轉。在該配置中，導管軸桿可以插入到引導管中，附接至引導管的近端的旋轉 止血閥或杜希-波爾斯特（Touhy-Borst)適配器可以擰緊到外軸桿270上，以相對于引導 管將導管手柄和外軸桿270保持就位。這使內軸桿能夠相對于外軸桿270和引導管移動。 在該配置中，可以將引導管放置在期望的治療區（例如，腎動脈口）內，推進導管1〇〇穿過 引導管直到遠端組裝件400在用于成像或治療處就位，將附接至引導管的近端的旋轉止血 閥或杜希-波爾斯特適配器擰緊到外軸桿 270上，并繼而通過手柄500和/或控制器600 來控制內軸桿的移動。本實施方式的各種細節、特征和用途包括如本文關于其他實施方式 所描述的那些細節、特征和用途。
[0102] 圖2A-圖2E示出了具有單一元件能量遞送裝置410的遠端組裝件400的各個實 施方式的代表性示例。在這些實施方式中示出了單一元件能量遞送裝置410,用于組織壞 死能量遞送和/或成像，但多于一個元件（諸如多個超聲換能器）亦可構成能量遞送裝置 410。例如，單一元件能量遞送裝置410可以用于創造組織壞死，而構成能量遞送裝置 410 的一個或多個元件（例如，元件陣列）可以用于成像。
[0103] 圖2A示出了具有單一元件能量遞送裝置410 (在本實施方式中是超聲換能器）的 遠立而組裝件400。超聲換能器可以包括能量遞送線470,或者包括攜載發往手柄500和/或 控制器 6〇〇的信號的其他裝置。如圖所示，能量遞送線47〇為同軸纜線。超聲換能器設置在 遠端組裝件400中，以便朝向反射器420導引超聲能量。遠端組裝件殼體480可以制作成 無創傷的形狀（例如，圓形和/或光滑表面），并且可以包括凹陷部分或者一個或多個設計 特征，以便當在患者體內移動遠端組裝件時防止對組織的傷害。反射器420將超聲能量通 過孔口 430反射出遠端組裝件400。可以使用一個或多個孔口，并且可以反射全部的能量或 其任何部分。超聲換能器由支撐件440保持就位。支撐件440和/或能量遞送裝置410可 以相對于導管的其他部件移動，例如，能量遞送裝置410可以相對于孔口 430移動。可以設 想到的是，反射器420是平面的，但亦可替代地包括非平面的面，例如，曲面、凸面或凹面。 反射器420的角度可以在低于180°的范圍內變動。在一個實現中，角度基本上為 0-90。。 在另一實現中，角度基本上為30-60°。在又一實現中，角度基本上為40-50。。在進一步 的實施方式中，角度基本上為45°。
[0104] 在能量遞送期間，可由換能器生成熱量。可以設想到的是，可以通過冷卻換能器來 控制或影響溫度。在一個或多個實現中，可以通過使換能器子組裝件與流體（例如，生理鹽 水）相接觸來實現換能器的冷卻。在一些實現中，可以通過使用相對于換能器的溫度具有 較低溫度的流體來冷卻換能器。在一個實現中，將用于冷卻換能器的流體從導管100中的 內腔沖刷經過換能器子組裝件。相應地，如圖1A-圖1C、圖1E中所示，導管100的內腔的 近端可以連接至位于手柄500的區域中的一個流體端口 510或多個流體端口，例如，魯爾接 頭（luer fitting)。例如，用于冷卻換能器的流體可以通過一個或多個開口離開遠端組裝件 4〇〇,并且/或者流體可以穿過諸如外軸桿300和/或細長構件200等其他組件和/或在其 周圍經過。
[0105] 例如，如圖2A中所示，溫度傳感器450可與能量遞送裝置410相耦合，例如，附接 至超聲換能器的背面。溫度傳感器可包含熱電偶或熱敏電阻或任何其他合適的裝置。例 如，如圖2A中所示，溫度傳感器450可以包括傳感器線460,或者包括攜載發往手柄500和 /或控制器600的信號的其他裝置。
[0106] 例如，如圖2A中進一步所示，超聲換能器能夠以在超聲換能器與支撐件440之間 創造出空隙或空包（pocket)這樣的方式附接至支撐件440。空隙或空包可以包括高效地 反射由超聲換能器生成的聲波的材料。空隙或空包的材料可以是空氣或諸如反射聲波的金 屬或塑料等任何其他合適的材料。有利地，由此可以導引聲波從換能器的前面離開，從而導 致最小量的聲能經過換能器的背面損失掉。聲匹配層可以通過粘合而附接至換能器的前表 面。聲匹配層改善了電能到聲能的換能效率，并且反之亦然。這還減少了由子組裝件所產 生的熱量。
[0107] 圖2B示出了導管100的包含能量遞送裝置410的部分的附加版本的截面。在該 實施方式中，能量遞送裝置410定位成使得其與預定的能量遞送方向相對對準。在該配置 中，能量在相對為徑向的方向上遞送，從距離縱軸小于180度到大于〇度，更優選地從45度 到I35度。如圖所示，能量遞送裝置在殼體480內面向孔口 430定位，然而，可以設想到的 是，能量遞送裝置410還可定位在殼體的表面處或表面上。本實施方式的各種細節、特征和 用途包括如本文關于其他實施方式所描述的那些細節、特征和用途。
[0108]圖2C示出了導管100的包含能量遞送裝置410的部分的附加版本的截面。在該 實施方式中，能量遞送裝置410定位成使得其與預定的能量遞送方向相對對準。在該配置 中，能量在相對為縱向的方向上遞送，從小于距縱軸的正90度或負90度，更優選地從正45 度或負45度。如圖所示，能量遞送裝置在殼體480內面向孔口 430定位，然而，可以設想到 的是，能量遞送裝置410還可定位在殼體的表面處或表面上。本實施方式的各種細節、特征 和用途包括如本文關于其他實施方式所描述的那些細節、特征和用途。
[0109]圖2D示出了導管100的包含能量遞送裝置410的部分的附加版本的截面。在該 實施方式中，能量遞送裝置410定位成使得其與以徑向方式導引能量的反射器420相對對 準，從而創造出能量遞送弧。在該配置中，能量以360度的弧遞送，但是可以設想到的是，該 弧可以大于或小于360度，并且可以配置成使得弧不完全處于單一平面內，例如，螺旋能量 弧。如圖所示，能量弧處于相對為徑向的方向上，從小于180度到大于0度，更優選地從45 度到135度。如圖所示，能量遞送裝置在殼體480內面向由反射器殼體490所保持的反射 器420定位。反射器殼體490可以附接至殼體480或導管100的其他組件。本實施方式的 各種細節、特征和用途包括如本文關于其他實施方式所描述的那些細節、特征和用途。
[0110] 圖2E示出了導管1〇〇的包含能量遞送裝置的部分的附加版本的截面。該實施方 式類似于圖2D中所示的實施方式，其中能量遞送裝置410和反射器420的位置被改變，在 這種情況下，能量遞送裝置410比反射器420在更靠近近側。本實施方式的各種細節、特征 和用途包括如本文關于其他實施方式所描述的那些細節、特征和用途。
[0111] 圖2F示出了導管1〇〇的包含多個能量遞送裝置410的部分的附加版本的截面。 在該實施方式中，多元件能量遞送裝置410定位成使得元件與預定的能量遞送方向相對對 準。如圖所示，能量在相對為徑向的方向上遞送，從距縱軸小于180度到大于0度，更優選 地從45度到135度，其中能量遞送裝置410在殼體480內面向孔口 430定位，然而，可以設 想到的是，能量遞送裝置410還可以定位在殼體的表面處或表面上。另外，如本文其他部分 更詳細描述，可以定位能量遞送裝置410以便創造出各種能量圖案，用于創造組織壞死和/ 或成像。本實施方式的各種細節、特征和用途包括如本文關于其他實施方式所描述的那些 細節、特征和用途。
[0112]圖2G和圖各自示出了在本發明的一個實施方式中導管的進一步包含能量遞送 裝置的部分的附加版本的部分周向表面視圖。除了圖2A-圖2F中所示的能量遞送裝置之 夕卜，如在"成像"上下文中所描述，還可使用一維或二維的換能器元件陣列在治療遞送之前 和/或在治療遞送期間對組織進行成像。當用于監控損傷形成時，成像平面497或成像平 面的區段可以定位在用于治療的束900內，其中在后的治療束對于每幅圖2A-圖2F都處于 成像平面沾7的遠側。如果如圖2G中那樣放置成緊密并列，則成像平面497的寬度（源于 聲衍射）可以與治療束 9〇0重疊，或者如圖2H中所示，可以電氣地使成像平面沾7轉向以 到達更遠端。圖9B和圖9C中示出了一維和二維陣列的示例能量遞送裝置配置。如果將一 維陣列495 (如圖9B中所表示）替換成二維陣列495 (如圖9C中所表示），則二維陣列（圖 9C)能夠以如圖2G和圖2H中所示的任一優選取向朝遠側轉向到治療束900內。
[0113]圖3示出了另一實施方式中的附加導管100的遠側區段。在該實施方式中，整個 導管100或其一部分與引導元件800 -起使用。引導元件800可以是導絲。引導元件8〇〇 可具有遠側定位的引導元件尖端810。引導元件尖端810可以是柔性的、可成形的、無創傷 的，等等。如圖所示，引導元件 8〇〇穿過遠端組裝件400,并且穿過細長構件200的長度的至 少一部分。引導元件800可以固定就位、相對固定就位（例如，可以在一個或多個方向上的 有限運動范圍內移動），或者相對于導管的其他組件自由移動，包括部分地或完全地從導管 100移除。
[0114] 在各個實施方式中，使能量遞送裝置410凹陷可以有利于冷卻能量遞送裝置410， 以及用于在能量遞送裝置410與血液之間提供流體和/或冷卻流體屏障。如在本文其他部 分更詳細描述，反射器420和/或殼體480和/或其他附加元件的特征可以用于創造各種 能量圖案。
[0115] 在各個實施方式中，一個孔口 430或多個孔口可以部分地或完全由能量透明和/ 或半透明材料所覆蓋和/或填充。另外，導管100的組件可以部分地或整體具有涂層。該 涂層例如可以是但不限于：潤滑涂層、抗凝血涂層、生物相容性涂層等。
[0116] 圖4示出了在一個或多個實施方式中的代表性能量束輪廓的截面。在該實施方式 中，能量為超聲。如圖所示，超聲束在超聲換能器表面處的直徑等于或小于超聲換能器的直 徑D1。對于平盤狀的換能器，超聲束900從超聲換能器表面向外至距離L處稍微匯聚，超 過該距離后所述束發散，其中最小束寬度D2出現在距離L處。例如，在其中超聲換能器表 面可距血管壁小于5mm的腎動脈中（其中動脈壁厚度為〇. 4mm)，可以使具有類似的直徑D1 和D2的上述束準直，以便避免對增大的強度的密集聚焦。準直束在一定距離內遞送基本上 相似水平的強度，該距離包括血管腔和作為治療目標的超出內膜襯里（intimal lining)的 組織。示例超聲束是這樣的：其具有11MHz的頻率和2. 0mm的換能器直徑，從而在7mm的距 離處提供〇. 8mm的最小束寬度D2。可以使用各種超聲換能器寬度、形狀和頻率來創造期望 的束輪廓。一個或多個換能器可以進一步凹陷在殼體480內，以便將能量發散的最大距離 移動到確保準直束將會以所關注的組織作為目標的距離，并且使得足夠能量密度的最大距 離不會過于深入到組織內。另外，對一個或多個透鏡以及多個換能器的使用也可用于修改 束輪廓，例如，提供更窄或更寬的組織壞死區域。所述一個或多個透鏡可以附接至換能器或 導管100上的其他組件（例如，殼體480)。
[0117] 來自圖4的束的強度水平可以通過調整向元件410施加的時變電壓來加以控制。 相比于較低的強度，較高的強度水平在較短的持續時間內產生更多的熱量。本文的實施方 式的強度優選地小于l 〇oow/cm2,如由在水中測量的空間峰值時間峰值強度（sPatial Peak temporal peak intensity)所定義。避免強度高于1000W/cm2,以消除由空穴現象所造成 的潛在的機械組織傷害，并保持更加精確受控的來自靶向熱傷害的治療。避免強度高于 lOOOW/cm2還使微泡的形成最小化,所述微泡可能會反射超聲并妨礙有效均勻的治療遞送。 血液中的優選強度在 750W/cm2以下。圖5示出了對于如圖4中所示的代表性聲束在血液 中的空間平均時間平均聲強。空間平均值被定義為：束內的在其中強度相對于在所有距離 上被設置成〇分貝水平的空間峰值強度高于6分貝水平的范圍內限定的每一距離處的空間 平均值。對于相對準直的束，最大空間平均時間平均強度不超過最小強度的兩倍。對于圖 4B中的示例，束直到14mm的距離仍保持基本上準直。通過對聲學元件類型、一個或多個元 件的尺寸、機械安裝條件以及操作的聲頻率的選擇來設計相對準直的束。利用多個元件的 電子散焦可以產生準直束。機械透鏡也可用于生成準直束。
[0118] 圖5示出了在本發明的一個實施方式中的導管的包含位于脈管1000 (例如，血管） 中的能量遞送裝置410的部分的截面。當能量遞送裝置遞送超聲能量時，能量可以用于創 造從換能器的表面發出的動力，從而引起聲壓誘導流910。來自聲壓誘導流910的該聲流 能夠與穿過導管100的流體520和/或與血液相互作用，以移除或減少在組織或血管表面 1010處和/或其附近生成的熱量，從而允許減少在血管表面 1010處的傷害，保留內皮細胞 層和/或內膜的至少一部分，由此通過例如減少或消除血栓形成、炭化、再狹窄等來增加安 全性。低于體溫（例如，室溫或冷卻）的流體520可以用于增加從組織表面移除熱量的效 果。改變流體流動的速率亦可對熱量移除起作用，并且較高的流體流量將會更快速地移除 熱量。
[0119]如圖所示，能量遞送裝置410不與靶組織相接觸。通過用給定長度的可用能量（如 圖4中所示）來生成超聲束，能量遞送裝置可以遠離靶組織，從而從接觸角度來看（例如， 磨損），以及因從導管100到組織存在很小的導熱性或者無導熱性這一事實，對靶組織和周 圍組織造成很少的傷害或者不造成傷害。這與用于創造損傷的典型RF消融導管形成鮮明 對比，典型RF消融導管不但必須與組織接觸，而且它們用以倚靠組織進行定位的壓力會影 響組織壞死的量，更不必說對于已知也會負面地影響該能量遞送技術的血栓形成和炭化的 可能性。
[0120] 可以將導管100的一個或多個元件（例如，遠端組裝件400、殼體480、孔口 430、反 射器420)構造為影響聲壓誘導流910,諸如將聲壓誘導流910聚焦到更窄的區域內或者使 其發散以覆蓋更大的面積。
[0121] 本實施方式的各種細節、特征和用途包括如本文關于其他實施方式所描述的那些 細節、特征和用途。
[0122] 圖6示出了可以用本發明的實施方式創造的組織壞死區域1100的代表性輪廓的 截面。隨著來自超聲束900的能量進入組織，例如，血管1〇〇〇,能量被吸收并轉化成熱量。 這導致組織的溫度上升，所述溫度上升會由組織的歸因于血液循環、熱耗散等的移除熱量 的能力所抵消。隨著能量更深入傳播到組織中，會有更少的能量可用于轉化成熱量，這是因 為一些能量已被吸收。正因如此，特定組織壞死區域1100的寬度將會在超聲束900的入口 附近（例如，血管表面1010)較寬，并且越遠離它（例如，更深入到組織1000中）越窄。
[0123] 血管1000內的血流以及聲壓誘導流910增加了在血管表面1010處從血管表面 1010到血液和/或由導管遞送的流體的熱傳遞。這一增大的熱移除速率減少了在血管表 面1〇1〇處的熱傷害。除其他因素之外，這可能會例如受到穿過導管的流體的流速、速 度和溫度以及所遞送的能量的功率、頻率、脈沖速率、持續時間等的影響。如果期望，可以定 制這些參數，以使得血管1000的內皮細胞層不受到永久性的傷害。
[0124] 當組織被加熱到高于55攝氏度的溫度時，發生組織壞死。通過調整能量參數，可 以控制組織壞死區域1100,特別是該區域的深度。對于具體應用，可能期望穿過血管 1000 的全部組織或壁或者僅穿過組織的一部分造成壞死。當在靶組織的遠側存在不期望造成傷 害的組織或結構時，對組織壞死和深度的準確控制是特別重要的。
[0125] 準確控制組織壞死區域1100的寬度和深度的能力提供了安全和有效的治療。能 夠使用成像來監控組織內的變化是額外的改善。監控反射振幅和這些振幅的變化速率可以 用于監控熱損傷的進展。密度的變化和聲速的變化都可以用于監控治療。
[0126] 圖7A-圖7D示出了具有代表性的壞死組織形狀的血管的截面。這些形狀僅充當 可以利用本發明的實施方式創造出的形狀的示例。在患者體內創造組織壞死區域1100的 一個這樣的示例如下： 1. 將導引器插入到患者的股動脈中。 2. 通過導引器將導管100插入到患者的腎動脈的區域。 3. 偏轉外軸桿300的可偏轉區域310,以協助選擇腎動脈。 4. 可選地，通過導管100的內腔，例如，在細長構件200與外軸桿300之間，注入足以對 至少位于腎動脈上的位置進行可視化的不透射線染料。 5. 將遠端組裝件400定位在腎動脈內，并將外軸桿300的遠端定位在腎動脈口的區域 中。 6. 可選地，通過導管100的內腔，例如，在細長構件200與外軸桿300之間，注入減少 疼痛的藥物，以便減少與組織壞死相關聯的疼痛。可選地，可以通過流體路徑520來施用藥 物。可選地，可以通過在藥物浸浴內膜襯里的同時遞送超聲來進一步激活藥物。 7. 將遠端組裝件400向腎動脈中推進一定距離。 8. 在控制器上選擇期望的組織壞死形狀。 9. 可選地，選擇一個或多個能量遞送參數和/或讓控制器由存儲的數據或實時成像信 息來確定一個或多個能量遞送參數。 10. 可選地，使用成像來標識腎神經并選擇僅向沿著血管1000的那些位置遞送能量。 11. 開始組織壞死形成。當遞送能量和/或將導管100移動就位并繼而遞送能量時， 經由操作者輸入和/或由控制器600作出的半自動化控制和/或全自動化控制來縮回和/ 或旋轉遠端組裝件，以創造期望的組織壞死區域1100。 12. 可選地，當創造組織壞死區域1100時，確定組織壞死的范圍。 13. 可選地，在顯示器610上顯示信息。 14. 可選地，以類似的方式治療其他腎動脈。 15. 將導管100從患者移除。 16. 將導引器從患者移除。
[0127] 如上文所述，縮回遠端組裝件400,類似地，如果有必要，可以推進或者推進和縮回 和旋轉遠端組裝件400,以形成一個或多個期望的形狀。本發明提供了能夠創造組織壞死區 域1100的系統，該組織壞死區域1100可以包括：一個或多個斑點；各種形狀的線，例如，盤 繞線或螺旋線；連續或間斷線、圓環、窄線或寬線等，以及它們的組合。圖7A示出了螺旋組 織壞死區域1100。圖7B示出了形成間斷螺旋的多個組織壞死區域1100。圖7C示出了形 成斑點圖案的多個組織壞死區域11〇〇。圖7D示出了環形組織壞死區域1100。
[0128] 手柄500和/或控制器600可以例如用于影響對系統的各種功能的手動（例如， 操作者輸入）、半自動化和/或全自動化控制，所述各種功能包括但不限于導管1〇〇或導管 組件移動、能量參數、能量遞送以及成像等。以這樣的方式進行的控制允許組織壞死圖案的 準確放置和成形。通過不必手動地重新定位能量遞送裝置410,能夠以更迅速的方式來創造 一個或多個期望的組織壞死區域。類似地,通過具有不需要組織接觸的能量束，過程可以比 假若需要接觸和/或一定范圍的接觸壓力的情況更快速地進行。
[0129]具有受控寬度和深度的準確組織壞死圖案為操作者提供了易于使用的系統，該系 統能夠快速地向患者遞送有效和安全的治療。
[0130]圖8示出了在本發明的實施方式中的導管的包含能量遞送裝置和幫助減少疼痛 的組件的部分。在創造組織壞死區域1100期間，根據不同的組織，患者可能會感覺到與組 織（例如，神經組織）的溫升相關聯的疼痛。因此，期望實現減少與創造組織壞死相關聯的 疼痛。
[0131] 通過在能量遞送區域附近或者向將會影響對來自能量遞送的疼痛的感覺的區域 遞送減少疼痛的藥物或麻醉劑或其他流體/凝膠/固體，可以實現減少與創造組織壞死相 關聯的疼痛。減少疼痛的藥物或麻醉劑或其他流體/凝膠/固體的遞送可以發生在能量遞 送之前和/或期間和/或之后。如圖 8中所見，可以在導管100上并入特征，以幫助向能量 遞送部位遞送減少疼痛的藥物或其他流體。在該示例中，使用流體遞送管1200 (例如，針） 來向能量遞送區域附近的組織中遞送流體（例如，減少疼痛的藥物1240)。流體遞送管1200 例如可以通過流體遞送管端口 1210縮回到遠端組裝件400或導管100的組件中。在使用 中，流體遞送管12〇〇可以縮回到遠端組裝件400中，以便實現在預定能量遞送部位的無創 傷插入和定位。然后，可以諸如通過移動位于導管100上更靠近近側之處的流體遞送管致 動器1230而在手動控制下，或者在由控制器600進行的一定程度的控制下（例如，半自動 化、自動化），將流體遞送管1200推進到遠端組裝件400之外并將其定位在組織附近或組織 之中。繼而經由位于更靠近導管100的近側的區域中--例如位于手柄500上的諸如魯爾 接頭和管等流體遞送接頭1220,通過流體遞送管1200施用流體。
[0132] 可以構造導管100上的其他特征用于局部流體/凝膠/固體遞送，例如，導管100 的諸如細長構件200、外軸桿300和遠端組裝件400等組件可以具有一個或多個開口或端口 或特征（例如，倒鉤、尖銳元件），以便在沿著導管100的長度的一個或多個點處遞送流體/ 凝膠/固體。如圖1、圖2和圖5中所示，流體或凝膠可以穿過導管100的內腔，示例包括： 在細長構件200與外軸桿300之間，穿過細長構件200并穿出遠端組裝件400之外等。所 述流體/凝膠可以與如先前所述的用于從能量遞送裝置410和/或組織移除熱量的流體相 混合。在某些情況下，可能期望向組織中注入其他流體/材料，從而對特定組織造成傷害或 死亡。可以使用流體或類似于流體遞送管的組件來將固體通過開口或端口推出導管之外。 這些實施方式的各種細節、特征和用途包括如本文關于其他實施方式所描述的那些細節、 特征和用途。
[0133] 此外，還可以使用來自能量遞送裝置的超聲，通過聲孔效應、爆裂或改變封裝的藥 物遞送載體以及熱刺激藥物遞送，來刺激藥物遞送的效率。將藥物直接注入到流體路徑520 中可以免除單獨的針遞送載體，并且可以最有效地針對所關注的內膜層。
[0134] 圖9A示出了與圖2B、圖2F、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致的能量遞送裝 置的俯視圖。方形或矩形元件尺寸適合于沿著殼體480的縱向尺寸導引的能量。該單一元 件可以通過在時間上交錯對元件的電激勵來遞送用于治療的能量和用于成像的能量。由治 療的持續時間除以治療和成像的持續時間所定義的占空比通常大于50%，優選地在75% 以上，以保持足夠高的能量速率來加熱組織以產生不可逆的傷害。優選的占空比率取決于 所選擇的聲強，這是因為對于較低的聲強來說可能需要較高的占空比。
[0135] 圖9B示出了與圖2B、圖2F、圖況和圖中所示的實施方式相一致的包含一維元 件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。其中所含的元件可以在每一時間交錯激勵分擔治療和成 像行動，或者特定元件可以專門用于治療或成像。使用多個元件的優勢是雙重的，并且通過 使用電子轉向、利用聲換能器元件的聲束成形而成為可能。成像束可在優選方向上聚焦和 轉向，以優化空間分辨率和成像平面的視野范圍。特別地，可使治療束散焦，以保持基本上 準直的束用于距離無關的損傷形成。
[0136] 圖9C示出了與圖2B、圖2F、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致的包含二維元 件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。該陣列配置具有與圖9B中所討論的相同的優勢，并具有 可在不止一個單一平面內實現轉向、聚焦和散焦的附加優勢。
[0137] 圖10A示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致 的能量遞送裝置的俯視圖。該單一元件可以通過在時間上交錯對元件的電激勵來遞送用于 治療的能量和用于成像的能量。由治療的持續時間除以治療和成像的持續時間所定義的占 空比通常大于50%，優選地在75%以上，以保持足夠高的能量速率來加熱組織以產生不可 逆的傷害。優選的占空比率取決于所選擇的聲強，這是因為對于較低的聲強來說可能需要 較高的占空比。
[0138] 圖10B示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致 的包含一維徑向元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。盡管未在此示出，但可以使用不止兩 個元件。其中所含的元件可以在每一時間交錯激勵分擔治療和成像行動，或者特定元件可 以專門用于治療或成像。使用多個元件的優勢是雙重的。成像束可沿著主束的軸線聚焦和 轉向，以優化空間分辨率。特別地，可使治療束散焦，以保持基本上準直的束用于距離無關 的損傷形成。
[0139] 圖10C示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致 的包含一維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。其中所含的元件可以在每一時間交錯激勵 分擔治療和成像行動，或者特定元件可以專門用于治療或成像。使用多個元件的優勢是雙 重的。成像束可在優選方向上聚焦和轉向，以優化空間分辨率。特別地，可使治療束散焦， 以保持基本上準直的束用于距離無關的損傷形成。
[0140] 圖10D示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖％和圖2H中所示的實施方式相一致 的包含二維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。該陣列配置具有與如圖10D中所討論的相 同的優勢，并具有可在不止一個單一平面內實現轉向、聚焦和散焦的附加優勢。
[0141] 圖10E示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實施方式相一致 的包含二維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。該陣列配置是關于如何能夠以許多圖案之 中的一個圖案來配置二維陣列的進一步示例。
[0142] 雖然本文已示出并描述了本發明的優選實施方式，但對于本領域技術人員顯而易 見的是，此類實施方式僅是以示例的方式提供的。在不偏離本發明的情況下，本領域技術人 員將會想到許多變化、改變和替代。應當理解，在本發明的實踐中可以采用對本文所描述的 本發明實施方式的各種替代方案。以下權利要求旨在限定本發明的范圍，并因此涵蓋這些 權利要求范圍之內的方法和結構及其等同項。
【權利要求】
1. 一種用于創造組織壞死的方法，該方法包括： 提供攜載能量遞送裝置的導管； 將所述能量遞送裝置定位在鄰近于血管之處，且它們之間不直接接觸； 從所述能量遞送裝置向所述血管遞送準直能量；以及 用所述準直能量對組織創造足夠的傷害，以造成組織壞死。
2. 如權利要求1所述的方法，其中遞送準直能量包括遞送超聲能量。
3. 如權利要求1所述的方法，進一步包括用流體沖洗所述能量遞送裝置。
4. 如權利要求1所述的方法，進一步包括冷卻所述能量遞送裝置。
5. 如權利要求1所述的方法，其中創造足夠的傷害包括創造一個或多個分立的組織壞 死區域。
6. 如權利要求1所述的方法，其中創造足夠的傷害包括創造一個或多個線性的組織壞 死區域。
7. 如權利要求6所述的方法，其中創造所述一個或多個線性的組織壞死區域包括選自 弧線、盤繞線、圓環線、螺旋線、直線、虛線、任意線或者它們的變體或組合之中的損傷。
8. 如權利要求1所述的方法，其中造成組織壞死至少部分地通過半自動化控制來進 行。
9. 如權利要求1所述的方法，其中造成組織壞死至少部分地通過自動化控制來進行。
10. 如權利要求1所述的方法，其中遞送準直能量包括在基本上為徑向的方向上向組 織遞送能量。
11. 如權利要求1所述的方法，其中遞送準直能量包括在基本上為縱向的方向上向組 織遞送能量。
12. 如權利要求1所述的方法，其中控制器控制所述能量遞送。
13. 如權利要求1所述的方法，進一步包括偏轉所述導管的軸桿，從而促進所述導管在 革巴位置處的定位。
14. 如權利要求1所述的方法，進一步包括感測或測量所述導管的元件的位置，以及響 應于所獲得的感測或測量信息而調整控制特征。
15. 如權利要求1所述的方法，進一步包括向組織遞送能量以便確定以下的一項或多 項：組織結構、形態、生理、神經、鈣化區域、血管壁厚度、從所述能量遞送裝置到結構的距離 以及損傷形成的進展。
16. 如權利要求15所述的方法，進一步包括響應于接收到的信息而調整遞送的能量的 參數和/或調整所述導管的元件的移動。
17. 如權利要求1所述的方法，進一步包括遞送減少疼痛的藥物。
18. 如權利要求17所述的方法，其中遞送的能量還通過以下的一項或多項來增強所述 減少疼痛的藥物向組織的遞送：聲壓或聲流、聲孔效應、爆裂或改變封裝的藥物遞送載體， 或者熱刺激。
19. 如權利要求1所述的方法，其中所述血管包括腎血管，并且其中所述組織的壞死包 括神經的壞死。
20. 如權利要求19所述的方法，其中所述神經的壞死緩解患者的高血壓。
21. -種用于創造組織壞死的方法，所述方法包括： 將能量遞送裝置經皮導引至靶血管； 將所述能量遞送裝置定位在所述靶血管內的期望位置上； 開始能量遞送；以及 在遞送能量的同時移動所述能量遞送裝置，以創造期望的組織壞死區域。
22. 如權利要求21所述的方法，其中定位所述能量遞送裝置至少部分地通過半自動化 控制來進行。
23. 如權利要求21所述的方法，其中定位所述能量遞送裝置至少部分地通過自動化控 制來進行。
24. 如權利要求21所述的方法，進一步包括在移動所述能量遞送裝置時或在所述能量 遞送裝置的移動之間接通和關閉通往所述能量遞送裝置的功率。
25. 如權利要求21所述的方法，進一步包括在創造組織壞死期間或與之交錯地進行成 像。
26. 如權利要求21所述的方法，其中定位所述能量遞送裝置包括能量遞送導管，該能 量遞送導管具有內軸桿、外軸桿和安設在所述內軸桿的遠側部分上的能量遞送元件，并且 其中所述內導管可相對于所述外軸桿平移和/或旋轉，并且 其中定位所述能量遞送裝置進一步包括提供引導管，其中所述能量遞送導管的尺寸設 定為穿過所述引導管，并且所述引導管可以選擇性地擰緊在所述能量遞送導管的所述外軸 桿上，從而使所述外軸桿固定不動，以及 將所述能量遞送導管插入到所述引導管中；以及 將所述引導管擰緊在所述外軸桿上；以及 滑動和/或旋轉所述內軸桿以定位所述能量遞送元件。
27. -種用于創造組織壞死的系統，所述系統包括： 能量源，其能夠遞送準直能量； 能量遞送裝置，其包括導管，所述能量遞送裝置用于將所述能量源遞送至身體血管，且 它們之間不直接接觸。
28. 如權利要求27所述的系統，進一步包括與所述能量遞送裝置通信的控制器。
29. 如權利要求27所述的系統，其中所述能量包括超聲。
30. 如權利要求27所述的系統，其中所述能量遞送裝置包括一個或多個超聲換能器。
31. 如權利要求27所述的系統，進一步包括用于沖洗所述能量源的沖洗機構。
32. 如權利要求27所述的系統，其中所述能量遞送裝置直接地或通過反射而在大致為 徑向的方向上遞送能量。
33. 如權利要求27所述的系統，其中所述能量遞送裝置直接地或通過反射而在相對地 為縱向的方向上遞送能量。
34. 如權利要求27所述的系統，進一步包括用于冷卻所述能量源的冷卻裝置。
35. 如權利要求27所述的系統，其中所述能量源至少部分地凹陷在所述能量遞送裝置 內。
36. 如權利要求27所述的系統，其中所述能量源以小于lOOOW/cm2的功率密度來遞送 能量。
37. 如權利要求27所述的系統，其中所述能量遞送裝置附接至一細長構件。
38. 如權利要求37所述的系統，其中所述細長構件包括一個或多個可偏轉區域，所述 一個或多個可偏轉區域可以在至少一個方向上偏轉。
39. 如權利要求37所述的系統，其中所述能量遞送裝置進一步包括縱向軸桿組件，并 且其中所述細長構件可相對于所述縱向軸桿組件移動。
40. 如權利要求39所述的系統，其中所述縱向軸桿組件包括一個或多個可偏轉區域， 并且其中所述可偏轉區域在至少一個方向上偏轉。
41. 如權利要求27所述的系統，其中所述導管包括內腔,該內腔的尺寸設定為接納引 導元件。
42. 如權利要求27所述的系統，進一步包括引導元件。
43. 如權利要求27所述的系統，進一步包括控制器，用于至少部分地控制所遞送的能 早· 〇
44. 如權利要求27所述的系統，進一步包括控制器，用于至少部分地控制所述導管的 元件的移動。
45. 如權利要求39所述的系統，進一步包括控制器，用于至少部分地控制所述細長構 件和/或所述能量遞送裝置的所述縱向軸桿組件的移動。
46. 如權利要求39所述的系統，進一步包括控制器，用于至少部分地控制所述細長構 件與所述縱向軸桿組件之間的相對移動。
47. 如權利要求27所述的系統，進一步包括控制器，用于以選自以下各項的方向和/或 圖案來導引所述導管的元件的移動：縱向、徑向、弧形、盤繞形、圓環形、螺旋形、直線、虛線、 間斷圖案、任意形狀，或者它們的變體和組合。
48. 如權利要求27所述的系統，進一步包括手柄，該手柄耦合至所述導管的一個或多 個軸桿。
49. 如權利要求48所述的系統，其中所述手柄包括一個或多個驅動機構，用于所述能 量遞送裝置相對于所述導管的其他組件或結構或者其他器件的移動。
50. 如權利要求27所述的系統，進一步包括控制器，以及一個或多個與所述控制器通 信的反饋元件。
51. 如權利要求50所述的系統，其中所述反饋元件選自光學、機械、電氣、磁、液壓、無 線反饋元件，以及它們的組合或變體。
52·如權利要求27所述的系統，其中所述能量遞送裝置配置用于成像。
53·如權利要求2δ所述的系統，其中所述能量遞送裝置配置用于成像，并且還配置用 于遞送足以造成組織壞死的能量。
54.如權利要求27所述的系統，進一步包括控制器，該控制器能夠從所述導管接收信 息以確定以下的一項或多項：組織結構、形態、生理、神經、媽化區域、血管壁厚度、從所述能 量遞送裝置到結構的距離以及損傷形成的進展。 5δ·如權利要求54所述的系統，其中所述控制器響應于接收的信息而調整能量參數和 /或所述導管的元件的移動。
56·如權利要求27所述的系統，進一步包括顯示器，用于向操作者提供信息。
57·如權利要求27所述的系統，進一步包括控制器和/或手柄，并且包括軟件以增強所 述系統的信噪比。
58. 如權利要求27所述的系統，進一步包括控制器和/或手柄，所述控制器和/或手柄 含有用以限制所述導管的使用或防止所述導管的重復使用的元件。
59. 如權利要求27所述的系統，進一步包括控制器和/或手柄，所述控制器和/或手柄 含有用以限制所述導管的使用或防止所述導管的重復使用的軟件。
60. 如權利要求27所述的系統，進一步包括位于所述導管中的流體路徑，用于遞送減 少疼痛的藥物。
61. 如權利要求60所述的系統，其中使用來自所述能量源或來自另一源的能量來增強 所述減少疼痛的藥物向組織的遞送。
62. 如權利要求61所述的系統，其中使用的能量通過聲孔效應來增強所述減少疼痛的 藥物向組織的遞送。
63. 如權利要求61所述的系統，其中使用的能量通過爆裂或改變封裝的藥物遞送載體 來增強所述減少疼痛的藥物向組織的遞送。
64. 如權利要求61所述的系統，其中使用的能量通過熱刺激來增強所述減少疼痛的藥 物向組織的遞送。
65. 如權利要求27所述的系統，其中所述系統與外部設備通信，所述外部設備包括解 剖繪圖設備、心電圖設備、呼吸設備、栗設備、成像設備和熒光透視設備。
66. 如權利要求26所述的系統，其中所述導管包括用以適應不同程度的剛度的一個或 多個元件。
67. 如權利要求26所述的系統，其中所述導管的尺寸設定為穿過第二引導管。
68. 如權利要求67所述的導管，其中所述內軸桿包括用以適應不同程度的剛度的一個 或多個元件。
69. 如權利要求68所述的導管，其中所述用以適應不同程度的剛度的一個或多個元件 包括線圈、彈簧、支撐構件或者旨在改變局部剛度的不同材料和幾何形狀的區段。
70. 如權利要求67所述的系統，其中所述導管進一步包括內軸桿和外軸桿，并且 其中所述內軸桿可相對于所述外軸桿平移和/或旋轉，并且 其中所述第二引導管可以選擇性地擰緊在所述外軸桿上，以使得所述內軸桿可平移和 /或可旋轉以便定位所述能量源。 Π . -種用于創造組織壞死的系統，所述系統包括： 能量遞送裝置，其能夠遞送準直能量； 導管，其用于將所述能量遞送裝置遞送至身體血管， 其中所述能量遞送裝置可至少部分地相對于所述導管的至少一部分移動，并且 其中所述能量遞送裝置不直接接觸所述身體血管；以及 控制器，其用于控制所述能量遞送裝置，其中所述控制器影響所述能量遞送裝置相對 于組織的移動。
【文檔編號】A61N7/02GK104203348SQ201380015576
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2013年1月30日 優先權日:2012年1月30日
【發明者】邁克爾·J·佩德森, 帕特里克·J·菲利普斯, 約翰·P·麥登, 邁克爾·J·霍爾澤維斯基 申請人:維特羅納斯有限公司