用于放置在腹主動脈中的覆膜支架假體的制作方法
【專利摘要】一種自擴張的主血管覆膜支架包括構(gòu)造用于放置在腹主動脈內(nèi)的主干部分和構(gòu)造用于放置在髂總動脈的主動脈杈上方的分叉部分。主干部分包括：近端部段，其具有錨固支架和適應(yīng)扇形凹口或開放頂部窗孔的密封支架；腎上主體部段，其具有至少一個支架，該支架具有可變剛度以適應(yīng)部署在主血管覆膜支架旁邊的分支血管假體；分支連接部段，其具有相對的聯(lián)接件以將主血管覆膜支架連接到部署在腎動脈內(nèi)的分支血管假體；腎下主體部段，其具有至少一個具有均勻剛度的支架；以及過渡部段，其用于過渡到分叉部分中。主血管覆膜支架被構(gòu)造成治療在各種各樣的患者解剖結(jié)構(gòu)中的短頸腎下型、近腎型和/或腎上型動脈瘤。
【專利說明】用于放置在腹主動脈中的覆膜支架假體

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明大體上涉及腔內(nèi)醫(yī)療裝置和程序，并且更具體地涉及構(gòu)造用于放置在腹主 動脈中的腔內(nèi)假體或移植物，腹主動脈具有從其延伸的分支血管。

【背景技術(shù)】
[0002] 動脈瘤和/或夾層可出現(xiàn)在血管中，并且最典型地出現(xiàn)在主動脈和外周動脈中。 根據(jù)所涉及的主動脈的區(qū)域，動脈瘤可延伸進(jìn)入具有血管分叉的區(qū)域或延伸出較小的"分 支"動脈的主動脈的區(qū)段。腹主動脈瘤包括存在于橫膈膜遠(yuǎn)端的主動脈中的動脈瘤，例如， 腎旁主動脈和從其發(fā)出的分支動脈，包括腎動脈和腸系膜上動脈（SM)。腹主動脈瘤是在主 動脈壁中的鼓包或弱化區(qū)域，并且常常通過其相對于腎動脈的位置來分類。參看圖1A-1C， 為了進(jìn)行說明而示出了各種類型的腹主動脈瘤。在圖1A-1C中，主動脈A的一部分顯示為 向下延伸至主動脈杈，在主動脈杈中，主動脈A分成髂總動脈，包括右髂動脈RI和左髂動脈 LI。右腎動脈RRA和左腎動脈LRA從主動脈A延伸，就像從腹主動脈的前表面出來的腸系 膜上動脈（SMA)那樣。在圖IA中，腎下型腹主動脈瘤AAAJi于腎動脈遠(yuǎn)端。在圖IB中， 近腎型腹主動脈瘤AAA t接近或向上延伸至腎動脈，但不累及腎動脈。在圖IC中，腎上型腹 主動脈瘤AAAs累及且延伸高出腎動脈。
[0003] 在一些情況下，可通過使用腔內(nèi)遞送的管狀排除裝置（例如，通過跨越血管的動 脈瘤部分的放置在血管內(nèi)部的覆膜支架）來繞過主動脈的動脈瘤區(qū)域，以密封動脈瘤部 分，防止進(jìn)一步暴露于流過主動脈的血液。覆膜支架可在沒有胸部切口的情況下使用專用 導(dǎo)管植入，該導(dǎo)管被導(dǎo)引穿過動脈，通常穿過在患者的腹股溝區(qū)域中的切口。在主動脈或流 動管腔內(nèi)使用覆膜支架在內(nèi)部繞過動脈瘤部位也是沒有挑戰(zhàn)的。特別地，必須小心，以使得 重要的分支動脈不被覆膜支架覆蓋或封閉，但覆膜支架又必須貼著主動脈壁密封并且為血 液流經(jīng)動脈瘤部位提供流動假體。當(dāng)動脈瘤位于緊鄰分支動脈處時，需要將覆膜支架部署 在部分地或完全地延伸橫跨分支動脈從主動脈的起點位置的位置中，以確保覆膜支架與動 脈壁的密封。
[0004] 為了適應(yīng)側(cè)支，可以使用在其側(cè)壁中具有窗孔或開口的主血管覆膜支架。主血管 覆膜支架被定位成將其窗孔與分支血管的口對齊。在使用中，具有一個或多個側(cè)開口的覆 膜支架的近端被預(yù)定位和牢固地錨固就位，以使得其窗孔或開口在部署時被定向成避免堵 塞或限制進(jìn)入側(cè)支中的血流。窗孔自身不形成緊密密封或包括分立的（多個）假體，血液 可通過這些假體引導(dǎo)進(jìn)相鄰的側(cè)支動脈中。結(jié)果，在圍繞窗孔的移植物材料和相鄰的血管 壁之間在主動脈覆膜支架的外表面和周圍的主動脈壁之間的空間內(nèi)容易發(fā)生血液泄漏。類 似的血液泄漏可由覆膜支架的植入后遷移或移動引起，這種遷移或移動造成（多個）窗孔 和（多個）分支動脈之間的不對準(zhǔn)，這也可導(dǎo)致進(jìn)入（多個）分支動脈的減弱的流動。
[0005] 在一些情況下，主血管覆膜支架由另一個覆膜支架來輔助，該覆膜支架常常被稱 為分支血管覆膜支架或分支血管覆膜支架。分支血管覆膜支架通過窗孔部署到分支血管 中，以提供用于向分支血管中的血液流動的假體。分支血管覆膜支架優(yōu)選地密封地就地連 接到主血管覆膜支架，以防止在它和主血管覆膜支架之間的不期望的泄漏。在分支血管覆 膜支架和主血管覆膜支架之間的這種連接可能難以有效地就地形成，并且是潛在泄漏的部 位。
[0006] 在治療近腎型腹主動脈瘤（如圖IB中所示）和腎上型腹主動脈瘤（如圖IC所 示）中出現(xiàn)特定的問題。類似的問題出現(xiàn)在治療所謂的短頸腎下型動脈瘤中，其中在腎動 脈和腎下型動脈瘤的近端之間僅存在較小長度（即，小于IOmm)的無動脈瘤組織。常常，通 常需要10-15mm長度的近端腎下頸或無動脈瘤組織來允許腹主動脈瘤（EVAR)的血管內(nèi)修 復(fù)。由于近腎型和腎上型動脈瘤向上延伸至或高出腎動脈，腎動脈遠(yuǎn)側(cè)（即，遠(yuǎn)端或下游） 的主動脈的無動脈瘤長度或頸不足以將覆膜支架緊貼血管壁部署和密封。因此，有必要在 腎動脈的近端（即，上方或上游）部署一些覆膜支架，這需要考慮腸系膜上動脈（SMA)并且 不封閉或堵塞到這里的血流。由于患者解剖結(jié)構(gòu)上的偏差，短頸腎下型、近腎型和腎上型動 脈瘤通常利用開放式修復(fù)或定制設(shè)計的開窗血管內(nèi)覆膜支架來治療。定制設(shè)計的覆膜支架 需要相當(dāng)長的提前期，即，6-8周，并且設(shè)計和制造成本高昂。
[0007] 因此，本領(lǐng)域仍然需要改進(jìn)用于治療腹主動脈瘤的覆膜支架，該支架需要將來自 主動脈的瘤導(dǎo)入從其發(fā)出的分支血管，例如，腎動脈和腸系膜上動脈（SMA)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的實施例涉及一種構(gòu)造用于放置在腹主動脈中的自擴張式主血管覆膜支 架。主血管覆膜支架包括構(gòu)造用于放置在腹主動脈內(nèi)的主干部分和構(gòu)造用于放置在髂總動 脈內(nèi)的分叉部分。主干部分包括：近端部段，其具有錨固支架和適應(yīng)扇形凹口或開放頂部窗 孔的密封支架；腎上主體部段，其具有至少一個支架，該支架具有可變剛度以適應(yīng)部署在主 血管覆膜支架旁邊的分支血管假體；分支連接部段，其具有相對的聯(lián)接件以將主血管覆膜 支架連接到部署在腎動脈內(nèi)的分支血管假體；腎下主體部段，其具有至少一個具有均勻剛 度的支架；以及過渡部段，其用于過渡到分叉部分中。
[0009] 本發(fā)明的實施例還涉及一種用于植入血管內(nèi)的假體，其包括：移植物材料的管狀 主體；第一和第二相對的聯(lián)接件，其從管狀主體向外延伸；以及可變剛度支架，其聯(lián)接到聯(lián) 接件近端的管狀主體。每個聯(lián)接件包括聯(lián)接到管狀主體的基部、與管狀主體間隔開的頂部、 以及設(shè)置在基部和頂部之間的聯(lián)接件管腔，該管腔與由管狀主體限定的管腔流體連通。可 變剛度支架包括多個冠部和多個撐條，其中每個冠部形成于一對相對的撐條之間，并且包 括具有相對較大的柔韌性的至少兩個區(qū)，所述至少兩個區(qū)與聯(lián)接件大致周向?qū)R。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0010] 本發(fā)明的前述和其它特征和優(yōu)點將從在附圖中示出的本發(fā)明的實施例的以下描 述顯而易見。并入本文并形成說明書一部分的附圖還用來說明本發(fā)明的原理，并且使得相 關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制作和使用本發(fā)明。附圖未按比例繪制。
[0011] 圖1A-1C是各種類型的腹主動脈瘤的示意圖。
[0012] 圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的主血管覆膜支架的側(cè)視圖，其中，主血管覆膜 支架處于擴張或部署狀態(tài)。
[0013] 圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的分支血管覆膜支架的透視圖，其中，分支血管 覆膜支架處于擴張或部署狀態(tài)。
[0014] 圖4是圖2的主血管覆膜支架的透視圖，其具有從其延伸的兩個圖3的分支血管 覆膜支架。
[0015] 圖5是圖2的主血管覆膜支架的剖視圖，其具有就地部署的從其延伸的兩個圖3 的分支血管覆膜支架。
[0016] 圖6示出了圖2的主血管覆膜支架的近端部段的放大或近距離視圖。
[0017] 圖6A示出了射線不可透的U形絲，其可設(shè)置在圖6的近端部段的扇形凹口周圍。
[0018] 圖7示出了圖6的近端部段的密封支架，其中，密封支架被展開成平坦的以用于說 明目的。
[0019] 圖8示出了圖2的主血管覆膜支架的腎上主體部段的放大或近距離視圖。
[0020] 圖8A示出了圖8的剖視圖，其中，主血管覆膜支架血管假體設(shè)置在主動脈A內(nèi)，并 且分支假體設(shè)置在其附近。
[0021] 圖9示出了圖8的腎上主體部段的可變剛度主體支架，其中，可變剛度主體支架被 展開成平坦的以用于說明目的。
[0022] 圖10示出了可變剛度主體支架的另一個實施例，其中，可變剛度主體支架被展開 成平坦的以用于說明目的。
[0023] 圖11示出了圖2的主血管覆膜支架的分支連接部段的放大或近距離視圖，同時圖 IlA也示出了主血管覆膜支架的分支連接部段，其中支架被移除以用于說明目的。
[0024] 圖IlB示出了可設(shè)置在圖11的分支連接部段的頂部聯(lián)接件周圍的絲環(huán)。
[0025] 圖12示出了圖2的主血管覆膜支架的遠(yuǎn)端半部或底部的放大或近距離視圖，其 中，圖12A是沿圖12的線A-A截取的剖視圖（為清楚起見而僅示出支架橫截面），并且圖 12B是沿圖12的線B-B截取的剖視圖（為清楚起見而僅示出支架橫截面）。
[0026] 圖13-25示意性地示出了將圖2的主血管覆膜支架遞送至腹主動脈中的目標(biāo)部位 的方法和將圖3的分支血管覆膜支架遞送至腎動脈的方法。

【具體實施方式】
[0027] 現(xiàn)在將參照附圖描述本發(fā)明的具體實施例，其中，類似的附圖標(biāo)記指示相同的或 功能上類似的元件。除非另外指明，術(shù)語"遠(yuǎn)端"和"近端"在本文中參照在脈管系統(tǒng)中使 用覆膜支架過程中來自心臟的血流的方向："遠(yuǎn)端"表示背離心臟的設(shè)備部分或遠(yuǎn)離心臟 的方向，而"近端"表示靠近心臟的設(shè)備部分或朝向心臟的方向。此外，術(shù)語"自擴張"在下 面的描述中參照本發(fā)明的假體的一個或多個支架結(jié)構(gòu)使用，并且旨在表達(dá)這樣的意思：所 述結(jié)構(gòu)由可具有機械記憶性的材料成形或形成，以使該結(jié)構(gòu)從壓縮或束緊的遞送構(gòu)型返回 至擴張的部署構(gòu)型。非窮舉的示例性自擴張材料包括不銹鋼、諸如鎳鈦合金或鎳鈦諾的超 彈性金屬、各種聚合物、或所謂的超合金，其可具有鎳、鈷、鉻或其它金屬的基本金屬。可通 過熱處理將機械記憶性賦予絲線或支架結(jié)構(gòu)，以實現(xiàn)例如不銹鋼中的彈簧韌度，或者在諸 如鎳鈦諾的易受影響的金屬合金中設(shè)定形狀記憶性。可制備成具有形狀記憶特性的各種 聚合物也可能適合在本發(fā)明的實施例中使用，以包括諸如聚降冰片烯（polynorborene)、反 式聚異戊二烯、苯乙烯-丁二烯和聚氨酯的聚合物。聚乳酸共聚物、低聚糖己內(nèi)酯（oligo caprylactone)共聚物和聚環(huán)辛炔（poly cyclo-octine)也可單獨或與其它形狀記憶聚合 物結(jié)合地使用。
[0028] 以下詳細(xì)描述在本質(zhì)上僅為示例性的，而并非意圖限制本發(fā)明或本發(fā)明的應(yīng)用和 用途。雖然本發(fā)明的描述是在諸如主動脈的血管的處理的上下文中進(jìn)行，但本發(fā)明也可用 于其中本發(fā)明被認(rèn)為有用的任何其它血管和身體通路中。此外，不打算受限于此前的技術(shù) 領(lǐng)域、【背景技術(shù)】、
【發(fā)明內(nèi)容】
或以下的【具體實施方式】中所提供的任何明示的或隱含的理論。
[0029] 參照圖2-5,自擴張的主血管覆膜支架假體200被構(gòu)造用于放置在諸如腹主動脈 的血管中。主血管覆膜支架200是現(xiàn)貨供應(yīng)裝置，S卩，不是針對特定患者的解剖結(jié)構(gòu)定制設(shè) 計的裝置，其被構(gòu)造成治療在各種各樣的患者解剖結(jié)構(gòu)中的短頸腎下型、近腎型和/或腎 上型動脈瘤。圖2示出了處于其部署或擴張的狀態(tài)或構(gòu)型的主血管覆膜支架200的側(cè)視 圖，圖3示出了處于其部署或擴張的狀態(tài)或構(gòu)型的示例性的分支血管覆膜支架334的透視 圖，并且圖4示出了主血管覆膜支架200的透視圖，其具有從主血管覆膜支架200延伸的分 支血管覆膜支架334A、334B和肢覆膜支架439A、439B。圖5示出了部署在具有腹主動脈瘤 AAA的腹主動脈中的主血管覆膜支架200的剖視圖，其中，分支血管覆膜支架334A、334B從 主血管覆膜支架200延伸并且延伸進(jìn)入腎動脈，而肢覆膜支架439A、439B延伸進(jìn)入髂總動 脈。
[0030] 參照圖2,主血管覆膜支架200包括第一或主干部分204和第二或分叉部分220。 在一個實施例中，分叉部分220與主干部分204 -體地形成為單個或一體的假體。在另一 個實施例中，分叉部分220可與主干部分204單獨地形成并且聯(lián)接到主干部分。如圖5所 示，當(dāng)就地部署時，主干部分204被構(gòu)造用于放置在腹主動脈內(nèi)，并且分叉部分220被構(gòu)造 用于放置在右和左髂總動脈的主動脈杈近端或上方。
[0031 ] 主干部分204包括大體上管狀或圓柱形的主體202,其限定管腔207并且具有第一 邊緣或端部203和第二邊緣或端部205。管狀主體202可由任何合適的移植物材料形成，例 如但不限于，低孔隙度織造或針織聚酯、滌綸（DACRON)材料、擴張型聚四氟乙烯、聚氨酯、 有機硅、超高分子量聚乙烯、或其它合適材料。在另一個實施例中，移植物材料也可以是天 然材料，例如，心包膜或諸如腸粘膜下層的另一種膜狀組織。
[0032] 分叉部分220從管狀主體202的第二端部205延伸，并且包括第一管狀腿部或延 伸部206A和第二管狀腿部或延伸部206B。腿部206A、206B分別限定與管狀主體202的管 腔207流體連通的管腔209A、209B。在其中分叉部分220與主干部分204 -體地形成為單 個或一體的假體的實施例中，腿部206A、206B與管狀主體202 -體地形成并且因此由與管 狀主體202相同的移植物材料形成。在其中分叉部分220與主干部分204單獨地形成并且 聯(lián)接到主干部分204的另一個實施例中，腿部206A、206B可由與管狀主體202相同的移植 物材料或不同的移植物材料形成。在所示實施例中，腿部206A、206B具有相等的長度并且 當(dāng)部署在腹主動脈中時在腹主動脈內(nèi)定向在前面和后面。如本文結(jié)合圖27將更詳細(xì)地描 述的，將腿部206A、206B在腹主動脈內(nèi)定向在前面和后面有利于對側(cè)腿部的插管，同時也 在經(jīng)皮進(jìn)入部位的選擇中提供柔韌性，以允許遞送系統(tǒng)引導(dǎo)通過左或右股動脈。
[0033] 現(xiàn)在參看圖3,主血管覆膜支架200將與一個或多個分支血管覆膜支架334 -起使 用，分支血管覆膜支架334導(dǎo)向血流并且灌注從腹主動脈發(fā)出的分支血管。分支血管覆膜 支架334包括大體上管狀或圓柱形的主體336,其限定管腔（未示出）并且具有第一邊緣 或端部335和第二邊緣或端部337。管狀主體336可由任何合適的移植物材料形成，例如 但不限于，低孔隙度織造或針織聚酯、滌綸材料、擴張型聚四氟乙烯、聚氨酯、有機硅、超高 分子量聚乙烯、或其它合適材料。分支血管覆膜支架334也包括至少一個可徑向壓縮的支 架或支撐架338,其聯(lián)接到管狀主體336以用于支撐移植物材料，并且操作用于自擴張成與 身體血管（未示出）的內(nèi)壁并置。支架338由諸如鎳鈦諾的自擴張的或彈簧材料構(gòu)成，并 且具有足夠的徑向彈簧力和柔韌性，以適形地接合分支血管覆膜支架334與血管內(nèi)壁，以 避免過量的泄漏，并且防止動脈瘤的加壓，即，提供防泄漏密封。管狀主體336的端部335、 337可以是扇形的，使得移植物材料大體上符合鄰近端部335、337的支架的形狀，從而防止 過量的移植物材料被折疊、扭結(jié)或隆起。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將顯而易見，分支血管覆膜 支架334僅僅是示例性的；主血管覆膜支架200可與具有各種其它構(gòu)型的分支血管覆膜支 架一起使用，包括但不限于可球囊擴張的覆膜支架。
[0034] 參照圖4的透視圖和圖5的就地部署的主血管覆膜支架200的剖視圖，分支血管 覆膜支架334A、334B被遞送和部署在主血管覆膜支架200的聯(lián)接件208A、208B內(nèi)，分別延 伸進(jìn)入右腎動脈RRA和左腎動脈LRA。主血管覆膜支架200的增量遞送方法和對應(yīng)的分階 段釋放在本文中結(jié)合圖13-25詳細(xì)地描述。除了分支血管覆膜支架334A、334B之外，肢覆 膜支架439A、439B可被遞送和部署在主血管覆膜支架200的腿部206A、206B內(nèi)，分別延伸 進(jìn)入右髂動脈IA k和左髂動脈IAp肢覆膜支架439A、439B被構(gòu)造成部署在髂總動脈內(nèi)，并 且大體上包括移植物材料的管狀主體，該管狀主體具有聯(lián)接到其的至少一個可徑向壓縮的 支架或支撐架，如上文結(jié)合分支血管覆膜支架334A、334B所述。
[0035] 為了進(jìn)行說明，主血管覆膜支架的管狀主體202在本文中描述為具有五個一體化 部分或部段。更具體地講，重新參看圖2,管狀主體202包括：（1)近端部段210,其具有適應(yīng) 從管狀主體202切掉或移除的扇形凹口 224的錨固支架222和密封支架226 ; (2)腎上主體 部段212,其具有至少一個具有可變剛度的支架或支撐架228 ; (3)分支連接部段214,其具 有相對的聯(lián)接件208A、208B，用于將覆膜支架假體200連接到分支血管假體334A、334B (在 圖3-5中示出）以分別適應(yīng)右腎動脈和左腎動脈；(4)腎下主體部段216,其具有至少一個 具有均勻剛度的支架或支撐架230;以及（5)過渡或遠(yuǎn)端部段218,其具有用于過渡到分叉 部分220中的至少一個支架或支撐架232。管狀主體202的每個部分在本文中更詳細(xì)地描 述。
[0036] 圖6示出了管狀主體202的近端部段210的放大或近距離視圖。近端部段210包 括錨固支架222,其為可徑向壓縮的環(huán)或支撐架，操作用于自擴張成與身體血管（未示出） 的內(nèi)壁并置。錨固支架222由諸如鎳鈦諾的自擴張的或彈簧材料構(gòu)成，并且是正弦曲線圖 案的環(huán)，其包括多個冠部或彎曲部623和多個撐條或直區(qū)段621，其中每個冠部形成于一對 相對的撐條之間。在一個實施例中，錨固支架222為激光切割支架，并且所得到的撐條或 彎曲部621、623具有矩形橫截面或大致矩形的橫截面。在另一個實施例中，錨固支架222 可由單根連續(xù)絲形成，該連續(xù)絲可以是實心的或中空的并且具有圓形橫截面。在另一個實 施例中，形成錨固支架222的絲的橫截面可以是卵圓形、正方形、矩形或任何其它合適的形 狀。錨固支架222聯(lián)接到移植物材料，以便具有以開放網(wǎng)絡(luò)或自由流動構(gòu)型延伸到管狀主 體202的第一邊緣203之外或超出第一邊緣203的第一組或最近端組冠部623A以及聯(lián)接到 管狀主體202的第一邊緣203的第二組或相對組冠部623B。冠部623B通過針腳或本領(lǐng)域 的技術(shù)人員已知的其它手段聯(lián)接到管狀主體202。在圖6中所示實施例中，冠部623B聯(lián)接 到管狀主體202的外表面。然而，冠部623B可備選地聯(lián)接到管狀主體202的內(nèi)表面。未附 接或自由的冠部623A可包括倒鉤625,以用于在覆膜支架假體200被就地部署時嵌入和錨 固到血管組織中。在一個實施例中，錨固支架222是由Medtronic, Inc. (Minneapolis, MN) 制造的ENDURANTu I I腎上支架。
[0037] 管狀主體202的近端部段210也包括從管狀主體202的移植物材料切出或移除的 扇形凹口 224。扇形凹口 224是頂部開放的窗孔。當(dāng)就地部署時，扇形凹口 224定位在腸系 膜上動脈（SMA)遠(yuǎn)端的主動脈內(nèi)，并且圍繞SMA的口延伸和/或框住SMA的口。在短頸腎 下型、近腎型和/或腎上型動脈瘤中，管狀主體202的第一邊緣203在腸系膜上動脈（SMA) 處或附近被部署在腹主動脈內(nèi)。為了避免進(jìn)入腸系膜上動脈（SMA)的血流的堵塞，覆膜支 架假體200被定位或定向在腹主動脈內(nèi)，使得扇形凹口 224被定位在腸系膜上動脈（SMA) 的口周圍，并且管狀主體202的移植物材料不閉塞SM的口。對于患有短頸腎下型、近腎型 和/或腎上型動脈瘤的患者來說，用于SMA的扇形凹口 224的存在使主血管覆膜支架200 可以抵靠 SM遠(yuǎn)端的足夠長度（即，大于IOmm)的健康或無動脈瘤組織進(jìn)行部署和密封。
[0038] 扇形凹口 224可具有大體上矩形或長圓形的形狀，其具有兩個大體上直的相對的 側(cè)邊緣646A、646B和在兩者間延伸的大體上直的底部邊緣648,如圖6所示，其中邊緣648 的寬度W在8-12mm的范圍內(nèi)，并且邊緣646A、646B的長度L在8-12mm的范圍內(nèi)。在一個 實施例中，扇形凹口 224具有12mm的寬度224和IOmm的長度L。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員 應(yīng)當(dāng)理解，"側(cè)"和"底部"是相對的術(shù)語并且在本文中僅用于說明目的。此外，本領(lǐng)域的普 通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，扇形凹口 224的形狀或構(gòu)型可變化，只要它適應(yīng)腸系膜上動脈（SMA) 即可。例如，直的相對的側(cè)邊緣可以傾斜或遠(yuǎn)離彼此成角度，或者可以彼此平行，側(cè)邊緣和/ 或底部邊緣可以是彎曲的，或者扇形凹口 224的拐角可被倒圓以使扇形凹口 224具有U形 構(gòu)型。在圖6A中所示的實施例中，U形絲647可設(shè)置在扇形凹口的邊緣周圍，例如通過將 移植物材料折疊在絲上并且將移植物材料的折疊部分縫合到其自身。在一個實施例中，絲 647由射線不可透材料形成，以便有助于將扇形凹口 224定位在SM周圍。合適的射線不 可透材料包括通常由X射線透視檢查可見的任何相對較重的金屬，例如，鉭、鈦、鉬、金、銀、 鈕、銥等。
[0039] 管狀主體202的近端部段210也包括密封支架226,其被構(gòu)造成適應(yīng)扇形凹口 224 并且使患者適用性最大化，如本文中將更詳細(xì)描述的。密封支架226為可徑向壓縮的環(huán)或 支撐架，其聯(lián)接到管狀主體202以用于支撐移植物材料并且操作用于自擴張成與身體血管 (未示出）的內(nèi)壁并置。密封支架226由諸如鎳鈦諾的自擴張的或彈簧材料構(gòu)成，并且是正 弦曲線圖案的環(huán)，其包括多個冠部或彎曲部744和多個撐條或直區(qū)段742,其中每個冠部形 成于一對相對的撐條之間。密封支架226可由單根連續(xù)絲形成，該連續(xù)絲可以是實心的或 中空的并且具有圓形橫截面。在一個實施例中，形成密封支架226的絲具有在0. 011-0. 014 英寸之間的直徑。在另一個實施例中，形成密封支架226的絲的橫截面可以是橢圓形、正方 形、矩形或任何其它合適的形狀。密封支架226在管狀主體202的第一端部203和錨固支 架222的近端且鄰近第一端部203和錨固支架222聯(lián)接到管狀主體202,并且由管狀主體 202的移植物材料覆蓋或加襯。密封支架226通過針腳或本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的其它手 段聯(lián)接到管狀主體202。在圖6中所示實施例中，密封支架226聯(lián)接到管狀主體202的外 表面。然而，密封支架226可備選地聯(lián)接到管狀主體202的內(nèi)表面。當(dāng)覆膜支架假體200 用于治療動脈瘤時，密封支架226具有足夠的徑向彈簧力和柔韌性以適形地接合管狀主體 202的近端部段210與血管內(nèi)壁，以避免過量泄漏，并且防止動脈瘤的加壓，S卩，以提供防泄 漏密封。雖然血液或其它身體流體的一定泄漏會發(fā)生在由覆膜支架假體200隔離的動脈瘤 內(nèi)，但最佳的密封將減少動脈瘤加壓和所導(dǎo)致的破裂的機會。
[0040] 為了適應(yīng)從管狀主體202的移植物材料切出的扇形凹口 224,密封支架226的撐 條或直區(qū)段742的長度不均一。相反，密封支架226包括一體的伸長部分740,其中撐條 742B中的至少兩個相對于撐條742A被延長或伸長，撐條742A構(gòu)成除了一體的伸長部分 740之外的密封支架226的剩余撐條，以在移植物材料中形成圍繞扇形凹口 224的密封。 圖7示出了展開成平坦的以用于說明目的的密封支架226,如圖7所示，伸長部分740具有 長-短-短-長的撐條構(gòu)型或圖案。更具體地講，伸長部分740包括四個連續(xù)的撐條：第一 相對長的撐條742B、兩個連續(xù)的相對短的撐條742C、以及第二相對長的撐條742B。在一個 實施例中，短撐條742C是與密封支架226的撐條742A大致相同長度的，但短撐條742C可 以短于或長于撐條742A。在所示實施例中，撐條742A各自具有相同的長度。在本發(fā)明的另 一個實施例中（未示出），撐條742A可以是可變或不同長度的。長撐條742B的較長長度 大于扇形凹口 224的長度L和單個短撐條742C的長度。在一個實施例中，長撐條742B的 長度可以在l〇_12mm的范圍內(nèi)，并且撐條742A和撐條742C的長度可以在4-8mm的范圍內(nèi)。 密封支架226的伸長部分740定位在管狀主體202的扇形凹口 224周圍，其中長撐條742B 在扇形凹口 224的相對的側(cè)邊緣646A、646B旁邊延伸或在側(cè)邊緣646A、646B的側(cè)面，并且 短撐條742C向底部邊緣648遠(yuǎn)端或在其下方延伸。冠部744C在兩個連續(xù)的相對短的撐條 742C之間延伸，其在扇形凹口 224的底部邊緣648的略微遠(yuǎn)端處或在其下方聯(lián)接到管狀主 體202。在一個實施例中，冠部744C定位在底部邊緣648的中點或中間處。伸長部分740 允許密封支架226適形地接合和密封扇形凹口 224的邊緣與血管內(nèi)壁。由于密封支架226 的構(gòu)型，覆膜支架假體200可包括在覆膜支架的傳統(tǒng)近端密封區(qū)中的扇形凹口 224,從而適 應(yīng)腸系膜上動脈（SM)，同時維持密封完整性。
[0041] 圖8示出了管狀主體202的腎上主體部段212的放大或近距離視圖。腎上主體部 段212具有至少一個具有可變剛度的主體支架228,以適應(yīng)鄰近主血管覆膜支架200的外表 面遞送和部署的分支血管假體或適形于其周圍。在圖8中描繪的實施例中，覆膜支架假體 200包括一系列的兩個獨立或單獨的可變剛度主體支架228。雖然示出為具有兩個可變剛 度主體支架，但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，覆膜支架假體200可包括更大或更小數(shù) 目的可變剛度主體支架228,視腎上主體部段212的所需長度和/或其預(yù)期應(yīng)用而定。每個 可變剛度主體支架228為可徑向壓縮的環(huán)或支撐架，其聯(lián)接到管狀主體202,以用于支撐移 植物材料并且操作用于自擴張成與身體血管（未示出）的內(nèi)壁并置。每個可變剛度主體支 架228由諸如鎳鈦諾的自擴張的或彈簧材料構(gòu)成，并且是正弦曲線圖案的環(huán)，其包括多個 冠部或彎曲部944和多個撐條或直區(qū)段942,其中每個冠部形成于一對相對的撐條之間，如 圖9所示。可變剛度主體支架228可由單根連續(xù)絲形成，該連續(xù)絲可以是實心的或中空的并 且具有圓形橫截面。在一個實施例中，形成可變剛度主體支架228的絲具有在0. 011-0. 015 英寸之間的直徑。每個可變剛度主體支架228在密封支架226遠(yuǎn)端在管狀主體202的第一 端部203與相對的聯(lián)接件208A、208B之間聯(lián)接到管狀主體202。每個可變剛度主體支架228 通過針腳或本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的其它手段聯(lián)接到管狀主體202。在圖8中所示實施例 中，可變剛度主體支架228聯(lián)接到管狀主體202的外表面。然而，可變剛度主體支架228可 備選地聯(lián)接到管狀主體202的內(nèi)表面。可變剛度主體支架228具有足夠的徑向彈簧力和柔 韌性，以適形地接合管狀主體202的腎上主體部段212與血管內(nèi)壁。
[0042] 為了適應(yīng)鄰近主血管覆膜支架200的外表面遞送和部署的分支血管假體，如圖5 所示，主體支架228的剛度或徑向力沿其圓周不均一。相反，主體支架228的徑向力沿其圓 周變化。更具體地講，可變剛度主體支架228包括兩個相對的區(qū)域或區(qū)850,該區(qū)域或區(qū)相 比支架的剩余部分具有更大的柔韌性和更小的徑向力。圖9示出了展開成平坦的以用于說 明目的的可變剛度主體支架228,如在圖9中最清楚顯示的，可變剛度主體支架228包括四 個連續(xù)的一體化區(qū)域或區(qū)：具有較大柔韌性和較小徑向力的第一區(qū)850、具有較小柔韌性 和較大徑向力的第二區(qū)852、具有較大柔韌性和較小徑向力的第三區(qū)850、以及具有較小柔 韌性和較大徑向力的第四區(qū)852。因此，可變剛度主體支架228包括具有柔韌性的交替的 或互換的區(qū)。在一個實施例中，每個區(qū)是主體支架228的360度圓周的大約90度。如本文 所用，"大約90度"包括在主體支架的圓周的80和100度之間的范圍內(nèi)的區(qū)。具有較大柔 韌性和較小徑向力的區(qū)850與聯(lián)接件208A、208B大致周向?qū)R并且縱向地定位在聯(lián)接件 208A、208B的近端。如本文所用，"大致周向?qū)R"包括與聯(lián)接件208A、208B周向?qū)R45度 至-45度的區(qū)850。當(dāng)分支血管假體通過聯(lián)接件就地遞送和部署時，分支血管假體在區(qū)850 處接觸并抵接主血管覆膜支架200的外表面。由于區(qū)850具有較大的柔韌性，區(qū)850適形于 分支血管假體并且允許分支血管假體緊挨著主血管覆膜支架或在其旁邊縱向延伸，而不塌 縮或由主血管覆膜支架假體的徑向力壓扁。換句話講，主體支架228的區(qū)850使分支血管 假體的通暢性成為可能。主體支架228因此被修改至具有較低徑向力和較大柔韌性的交替 的區(qū)，以更好適應(yīng)分支血管假體334A、334B，同時維持高的徑向力和支架的其余部分中的并 置，如在圖8A中示意性地示出的，其中，主血管覆膜支架血管假體200設(shè)置在主動脈A內(nèi)， 并且分支假體334A、334B緊挨著可變剛度主體支架228的區(qū)850或在區(qū)850旁邊設(shè)置。此 夕卜，通過如圖8A所示緊密地適形于分支血管假體，主血管覆膜支架200的通暢性被最大化， 以允許最大的血液流量通過其中。
[0043] 為了實現(xiàn)不同的柔韌性和徑向力，區(qū)850的撐條942A比區(qū)852的撐條942B相對 更長。相比撐條942B伸長撐條942A為區(qū)850提供了較小的徑向力和較大的柔韌性。相比 之下，區(qū)852的相對較短的撐條942B具有較小柔韌性、但更大的徑向力，以確保區(qū)852緊貼 身體血管的內(nèi)壁密封。在一個實施例中，相對較短的撐條942B的長度可在6-7mm之間的范 圍內(nèi)，并且相對較長的撐條942A的長度可在8. 5-9. 5mm之間的范圍內(nèi)。
[0044] 在圖10中所示的本發(fā)明的另一個實施例中，可變剛度主體支架1028具有通過改 變撐條的厚度而實現(xiàn)的具有柔韌性的交替的區(qū)。更具體地講，具有較小柔韌性的區(qū)1052的 撐條1042B厚于具有較大柔韌性的區(qū)1050的撐條1042A。較薄的撐條1042A為區(qū)1050提 供了較小的徑向力和較大的柔韌性，以如上所述適應(yīng)分支血管假體，同時較厚的撐條1042B 為區(qū)1052提供了較大的徑向力以便緊貼身體血管的內(nèi)壁密封。在一個實施例中，相對較厚 的撐條1042B的厚度可在0. 013-0. 018英寸之間的范圍內(nèi)，并且相對較薄的撐條942A的厚 度可在0. 011-0. 013英寸之間的范圍內(nèi)。在一個實施例中，每個主體支架228可由具有較 薄撐條1042A的直徑的單根連續(xù)絲構(gòu)成，并且具有較厚的撐條1042B的區(qū)1052經(jīng)由在連續(xù) 絲上滑動的一系列相對短的管形成。在另一個實施例中，每個主體支架228由具有變化的 厚度以導(dǎo)致區(qū)850、852的單根連續(xù)絲構(gòu)成。撐條942A、942B的長度圍繞可變剛度主體支架 1028的圓周為均一的。支架的部分的其它變型或修改可用來形成具有不同柔韌性的區(qū)。
[0045] 圖11示出了管狀主體202的分支連接部段214的放大或近距離視圖。分支連 接部段214包括相對的聯(lián)接件208A、208B，用于將覆膜支架假體200連接到分支血管假體 334(在圖3-5中示出），以分別適應(yīng)右腎動脈和左腎動脈。也參看圖IlA的示意圖，其中支 架為了進(jìn)行說明而被移除，管狀主體202包括穿過移植物材料的側(cè)壁形成的相對的窗孔或 開口 1160。開口 1160在形狀上可以是圓形的或橢圓形的。
[0046] 聯(lián)接件208A、208B設(shè)置在主血管覆膜支架200的外表面上，對應(yīng)于管狀主體202 中的開口 1160。聯(lián)接件208A、208B在形狀上為大體上圓柱形的，并且包括具有基部1166和 頂部1168的移植物材料1162。移植物材料1162可以是與管狀主體202的移植物材料相同 類型的移植物材料，或者它可以是不同的材料。在所示實施例中，聯(lián)接件208A、208B是附接 到管狀主體202的單獨的部分。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，聯(lián)接件208A、208B 可形成為管狀主體202的延續(xù)。雖然聯(lián)接件208A、208B描述為形狀上大體上圓柱形的，但 基部1166優(yōu)選地為橢圓形的，而不是圓形的。例如而非作為限制，每個基部1166可具有大 約8-10mm的長軸線和大約5-8mm的短軸線。此外，每個聯(lián)接件的長度可以是大約l〇-15mm, 并且每個聯(lián)接件的頂部1168的直徑可以是大約5-8mm。如圖IlB所示，成形為圓或環(huán)1167 的絲可設(shè)置在頂部1168處和基部1166處，例如，通過將移植物材料折疊在環(huán)1167上并且 將移植物材料的折疊部分縫合到自身。在一個實施例中，環(huán)1167由射線不可透材料形成， 以便有助于將聯(lián)接件208A、208B定位在腎動脈附近或近旁。合適的射線不可透材料包括通 常由X射線透視檢查可見的任何相對較重的金屬，例如，鉭、鈦、鉬、金、銀、鈀、銥等。
[0047] 如圖2和圖11所示，自擴張的支撐支架或正弦曲線環(huán)1170可設(shè)置在移植物材料 1162上或聯(lián)接到移植物材料1162。支撐支架1170由諸如鎳鈦諾的自擴張的或彈簧材料構(gòu) 成，并且是正弦曲線圖案的環(huán)，其包括多個冠部或彎曲部1144和多個撐條或直區(qū)段1142， 其中每個冠部形成于一對相對的撐條之間。在一個實施例中，支撐支架1170為四峰支架， 并且因此包括八個冠部1144,但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)理解，支撐支架可包括更多或更 少的冠部。支撐支架1170通過針腳或本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的其它手段在聯(lián)接件208A、 208B的頂部1168遠(yuǎn)端或下方聯(lián)接到移植物材料1162。在圖11中所示實施例中，支撐支架 1170聯(lián)接到移植物材料1162的外表面。然而，支撐支架1170可備選地聯(lián)接到移植物材料 1162的內(nèi)表面。支撐支架1170可由單根連續(xù)絲形成，該連續(xù)絲可以是實心的或中空的并 且具有圓形橫截面。在一個實施例中，形成支撐支架1170的絲具有在0.006-0. 008英寸之 間的直徑。在另一個實施例中，形成支撐支架1170的絲的橫截面可以是卵圓形、正方形、矩 形或任何其它合適的形狀。支撐支架1170確保由聯(lián)接件208A、208B限定的管腔1164是開 放的，使得分支血管假體可被遞送穿過其中，從而有利于分支血管的插管。支撐支架1170 也用來在部署期間和之后朝右和左腎動脈的口升高和/或定向聯(lián)接件208A、208B的頂部 1168,以確保未支撐的材料不會塌縮和引發(fā)密封性能問題。由于在遞送系統(tǒng)中的支撐支架 1170的形狀記憶材料中儲存的能量，聯(lián)接件208A、208B在遞送和部署期間從套管（遞送系 統(tǒng)）釋放時彈出或遠(yuǎn)離主血管覆膜支架200的管狀主體202。這防止聯(lián)接件208A、208B在 從遞送系統(tǒng)釋放時的隆起、扭結(jié)、塌縮或外翻。
[0048] 如圖5所示，聯(lián)接件208A、208B被構(gòu)造用于就地放置在腎動脈的遠(yuǎn)端。聯(lián)接件 208A、208B的頂部1168被構(gòu)造用于放置在腎動脈的口附近或下方，但頂部1168不延伸到 口中。聯(lián)接件208A、208B在橫向于其縱向軸線的方向上足夠柔韌。這種移動性歸因于聯(lián)接 件208A、208B的形狀并且可以通過在形成聯(lián)接件208A、208B時利用一些過量的移植物材料 1162而進(jìn)一步改善。主血管覆膜支架假體200不需要與腎動脈周向?qū)R，因為每個聯(lián)接件 的頂部1168被允許坐放在其相應(yīng)的腎動脈口的遠(yuǎn)端并且與該腎動脈口周向偏移，其中分 支覆膜支架假體與可變剛度主體支架228結(jié)合，在聯(lián)接件208A、208B和其相應(yīng)的腎動脈之 間提供連接。因此，聯(lián)接件208A、208B只需要與腎動脈的口粗略地或大致地周向?qū)R。如 本文所用，"大致地周向?qū)R"包括聯(lián)接件208A、208B分別與右腎動脈和左腎動脈周向?qū)R 45度至-45度。通過消除將聯(lián)接件208A、208B相對于腎動脈的口精確定位的需求，主血管 覆膜支架200可以用于具有各種解剖結(jié)構(gòu)的多位患者。這也使得主血管覆膜支架200能 夠以真正"現(xiàn)貨供應(yīng)"的方式治療各種患者，消除了與定制開窗裝置相關(guān)聯(lián)的6-8周的提前 期。此外，遞送和定位主血管覆膜支架200的過程得以改善。
[0049] 當(dāng)分支血管假體334A、334B通過聯(lián)接件208A、208B的管腔1164分別遞送和部署 到右腎動脈和左腎動脈中時，聯(lián)接件被夾在主血管覆膜支架200的外表面和腹主動脈的內(nèi) 壁之間。分支血管假體334A、334B延伸到聯(lián)接件的頂部之外并且分別進(jìn)入右腎動脈和左腎 動脈中。可變剛度主體支架228的較柔韌的區(qū)850適形于或讓路于其中具有擴張的分支血 管假體334A、334B的聯(lián)接件208A、208B，從而導(dǎo)致管狀主體202在就地部署時具有較窄的 中段或腰部，如圖8A所示。管狀主體202的外徑緊挨其中具有擴張的分支血管假體334A、 334B的聯(lián)接件208A、208B減小或收縮。
[0050] 圖12示出了管狀主體202的腎下主體部段216和過渡或遠(yuǎn)端部段218以及分叉 部分220的放大或近距離視圖。腎下主體部段216包括至少一個主體支架230。在一個實 施例中，主體支架230的剛度或徑向力沿其圓周是均一的，但這種均一的剛度/徑向力不是 必要的。在圖12中描繪的實施例中，覆膜支架假體200包括兩個獨立或單獨的主體支架 230。雖然示出為具有兩個主體支架230,但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，覆膜支架假體 200可包括更大或更小數(shù)目的主體支架230,視腎下主體部段216的所需長度和/或其預(yù)期 應(yīng)用而定。每個主體支架230為可徑向壓縮的環(huán)或支撐架，其聯(lián)接到管狀主體202以用于 支撐移植物材料并且操作用于自擴張。每個主體支架230由諸如鎳鈦諾的自擴張的或彈簧 材料構(gòu)成，并且是正弦曲線圖案的環(huán)，其包括多個冠部或彎曲部1244和多個撐條或直區(qū)段 1242,其中每個冠部形成于一對相對的撐條之間，如圖12所示。主體支架230可由單根連 續(xù)絲形成，該連續(xù)絲可以是實心的或中空的并且具有圓形橫截面。在一個實施例中，形成主 體支架230的絲具有在0.010-0. 013英寸之間的直徑。在另一個實施例中，形成主體支架 230的絲的橫截面可以是卵圓形、正方形、矩形或任何其它合適的形狀。每個主體支架230 在聯(lián)接件208A、208B的遠(yuǎn)端聯(lián)接到管狀主體202。每個主體支架230通過針腳或本領(lǐng)域的 技術(shù)人員已知的其它手段聯(lián)接到管狀主體202。在圖12中所示實施例中，主體支架230聯(lián) 接到管狀主體202的外表面。然而，主體支架230可備選地聯(lián)接到管狀主體202的內(nèi)表面。
[0051] 過渡或遠(yuǎn)端部段218也包括至少一個主體支架232。主體支架232類似于主體支 架230,不同的是主體支架232被定制以將管狀主體202過渡成分叉部分220。如本文所述， 參照圖2,分叉部分220從管狀主體202的第二端部205延伸。在圖12中所示實施例中， 管狀主體202的第二端部205具有比分叉部分220的近端相對更大的直徑或?qū)挾龋⑶乙?此主體支架232具有可變的擴張后外徑或?qū)挾龋鋸脑谥黧w支架232的頂部或近端處的第 一擴張后直徑Dl (圖12A中示出）減小至在主體支架232的底部或遠(yuǎn)端處的第二擴張后直 徑D2(圖12B中示出）。如圖12A-12B中所示，主體支架232優(yōu)選地具有大體上橢圓形或卵 圓形的橫截面，而不是圓形的，但主體支架232可以是圓形的。在本發(fā)明的另一個實施例中 (未示出），管狀主體202的第二端部205可具有比分叉部分220的近端相對更小的直徑或 寬度，并且因此主體支架232具有從主體支架232的頂部或近端增加至主體支架232的底 部或遠(yuǎn)端的可變的擴張后外徑。在還有另一實施例中（未示出），管狀主體202的第二端部 205可具有約等于分叉部分220的近端的直徑，并且因此主體支架232具有從主體支架232 的頂部或近端至主體支架232的底部或遠(yuǎn)端恒定的外徑。因此，根據(jù)相對于分叉部分220 的直徑的主血管覆膜支架200的直徑，過渡支架232的外徑可增加、減小或保持恒定。
[0052] 圖13-26示意性地示出了將主血管覆膜支架200遞送至腹主動脈A中的目標(biāo)部位 的方法和將分支血管覆膜支架遞送至腎動脈的方法。在圖13-26中，腹主動脈A的一部分 示出為具有在腎動脈下方延伸的短頸腎下型腹主動脈瘤AAA。在根據(jù)本發(fā)明的實施例的其 它方法中，主血管覆膜支架200可用來治療近腎型腹主動脈瘤和腎上型腹主動脈瘤，其中 近腎型腹主動脈瘤接近或向上延伸至腎動脈，但不累及腎動脈，腎上型腹主動脈瘤累及腎 動脈并且延伸高出腎動脈。右腎動脈RRA和左腎動脈LRA從主動脈A延伸，就像腸系膜上 動脈（SMA)那樣。所描述的部署方法是主血管覆膜支架的分階段或遞增釋放，其中，分支血 管覆膜支架向腎動脈的遞送發(fā)生在主血管覆膜支架200完全部署之前。
[0053] 圖13示出了主血管遞送系統(tǒng)1382,其中壓縮在其中的主血管覆膜支架200在主 血管導(dǎo)絲1384上前進(jìn)至腹主動脈A中的目標(biāo)部位。導(dǎo)絲1384通常被插入股動脈并且向 上通過左髂動脈LI傳送到腹主動脈，如本領(lǐng)域所已知的那樣。遞送系統(tǒng)1382的功能和結(jié) 構(gòu)在下列專利中詳細(xì)討論：授予Argentine等人的美國專利申請?zhí)?3/457, 541 (代理人 案卷號C00002527. USUl);授予Maggard等人的美國專利申請?zhí)?3/457, 535 (代理人案卷 號C00002215. USUl);授予Argentine等人的美國專利申請?zhí)?3/457, 537 (代理人案卷號 C00002202. USUl);以及授予Maggard等人的美國專利申請?zhí)?3/457, 544 (代理人案卷號 C00002217. USUl)，這些專利與本申請同日提交并且以引用方式全文并入本文中，因此本文 將僅描述其某些特征，以說明主血管覆膜支架200的部署。主遞送系統(tǒng)1382和/或主血管 覆膜支架200的位置可通過射線照相確認(rèn)，并且遞送系統(tǒng)1382和/或覆膜支架200可包括 本領(lǐng)域已知的射線不可透標(biāo)記物。例如，在一個實施例中，主血管覆膜支架200的近端部段 210和/或聯(lián)接件208A、208B可包括射線不可透標(biāo)記物以輔助定位。主血管覆膜支架200 安裝在遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管軸1488 (參見圖14)上，并且遞送系統(tǒng)的外部遞送護(hù)套1386覆蓋且 約束處于壓縮構(gòu)型的主血管覆膜支架200以用于遞送該支架。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 理解，遞送系統(tǒng)1382可包括頂端捕獲機構(gòu)（未示出），其接合錨固支架222的最近端組冠 部，直到頂端捕獲機構(gòu)的收回釋放最近端組冠部，以最終部署主血管覆膜支架200。
[0054] 圖14示出了用于部署主血管覆膜支架200的第一或初始步驟，其中，遞送系統(tǒng) 1382的外部遞送護(hù)套1386被收回以釋放或露出主血管覆膜支架假體200的近端部段210。 如圖14所示，當(dāng)從遞送系統(tǒng)首次釋放時，近端部段210可被定位成使得扇形凹口 224在腸 系膜上動脈（SMA)的目標(biāo)部位的遠(yuǎn)端。備選地，近端部段210可被定位成使得扇形凹口 224 與SM直接對齊。錨固支架222的最近端組冠部被遞送系統(tǒng)1382的頂端捕獲機構(gòu)捕獲或 約束。遞送護(hù)套1386被收回以暴露至少密封支架226并可經(jīng)過聯(lián)接件208A、208B收回，但 仍至少約束包括腿部206A、206B的分叉部分220。在圖14的實施例中，遞送護(hù)套1386示 出為收回以暴露第一可變剛度主體支架228。延伸穿過和/或經(jīng)過扇形凹口 224的可收回 的管1480和錨固絲1481是遞送系統(tǒng)1382的部分，并且用于通過輔助插管而將主血管覆膜 支架200相對于SMA定位，如在共同待審的下列專利中所描述的：授予Argentine等人的 美國專利申請?zhí)?3/457, 541 (代理人案卷號C00002527. USUl);授予Maggard等人的美國 專利申請?zhí)?3/457, 535 (代理人案卷號C00002215. USUl);授予Argentine等人的美國專 利申請?zhí)?3/457, 537 (代理人案卷號C00002202. USUl);以及授予Maggard等人的美國專 利申請?zhí)?3/457, 544 (代理人案卷號C00002217. USUl)，這些專利此前以引用方式全文并 入本文中。可收回的管1480在引入脈管系統(tǒng)之前被預(yù)加載通過遞送系統(tǒng)和主血管覆膜支 架200。更具體地講，可收回的管1480具有尺寸設(shè)計成接納導(dǎo)絲的內(nèi)徑。可收回的管1480 延伸穿過遞送系統(tǒng)，穿過主血管覆膜支架200,并且通過扇形凹口 224離開主血管覆膜支架 200。通過預(yù)加載可收回的管1480而不是導(dǎo)絲本身，醫(yī)生可以選擇特定尺寸或特性的導(dǎo)絲 和導(dǎo)管的組合以在手術(shù)中使用。
[0055] 圖15描繪了利用SMA的口從主血管覆膜支架的扇形凹口 224對SMA的插管，其中， "插管"和"對...插管"是在本文中結(jié)合導(dǎo)絲和引導(dǎo)導(dǎo)管向目標(biāo)血管中的導(dǎo)航而使用的術(shù) 語。更具體地講，為了對SMA插管，導(dǎo)絲1592被插入穿過遞送系統(tǒng)1382的可收回的管1480 并且前進(jìn)至胸主動脈中。然后將可收回的管1480從遞送系統(tǒng)移除。彎曲的引導(dǎo)導(dǎo)管1590 接著在留置的導(dǎo)絲1593上遞送至SMA 口近端。導(dǎo)絲1593和彎曲的引導(dǎo)導(dǎo)管1590接著由 操作者經(jīng)由操縱而結(jié)合使用，以對血管插管，如圖15所示。導(dǎo)絲1592和導(dǎo)管1590可在剩 余的部署步驟期間保持定位通過SMA，以便維持主血管覆膜支架假體200 (特別是扇形凹口 224)的定位和對齊。
[0056] 遞送系統(tǒng)1382接著前進(jìn)，直到扇形凹口 224框住SM的口或與該口對齊，如圖16 所示。如前所述，主血管覆膜支架200的近端部段210可包括射線不可透標(biāo)記物以有助于 扇形凹口 224的定位，使得扇形凹口 224圍繞腸系膜上動脈（SMA)的口延伸。例如，如上文 參照圖6A所述，扇形凹口 224可包括由射線不可透材料形成的U形絲，以便有助于將扇形 凹口 224定位在SM周圍。
[0057] 除了使扇形凹口 224與SMA對齊之外，圖16也描繪了已從遞送護(hù)套1386釋放至 主血管覆膜支架200的聯(lián)接件208A、208B下方的主血管覆膜支架200 (如果主血管覆膜支 架200已被選擇不更早地部署的話，如上所述）。聯(lián)接件208A、208B從遞送護(hù)套1386的 釋放也暴露了可收回的管1689AU689B，可收回的管1689AU689B在引入到脈管系統(tǒng)內(nèi)之 前被預(yù)加載通過遞送系統(tǒng)和主血管覆膜支架200,類似于上述可收回的管1480。可收回的 管1689A、1689B延伸穿過遞送系統(tǒng)，穿過主血管覆膜支架200,并且分別從主血管覆膜支 架200的聯(lián)接件208A、208B離開。細(xì)長的可收回的管1689AU689B的暴露端分別與腎動 脈RRA、LRA大體上或大致對齊。錨固支架222仍由遞送系統(tǒng)1382的頂端捕獲機構(gòu)捕獲或 約束。當(dāng)從外護(hù)套1386釋放時，聯(lián)接件208A、208B被定位在腎動脈的遠(yuǎn)端。聯(lián)接件208A、 208B的頂部1168被定位在腎動脈的口附近或遠(yuǎn)端，但不延伸進(jìn)入該口內(nèi)。如圖所示，分支 血管覆膜支架將跨越聯(lián)接件208A、208B和腎動脈RRA、LRA之間的間隙或距離。分支血管覆 膜支架的長度可由醫(yī)生選擇，從而提供治療各種患者的解剖結(jié)構(gòu)的能力。
[0058] 在一個實施例中，在收回遞送護(hù)套1386之后，主血管覆膜支架200的部分由多個 周向約束縫合線1679徑向約束。周向約束縫合線1679的功能和結(jié)構(gòu)在授予Pearson等人 的美國專利申請?zhí)朳待指定；代理人案卷號C00002204. USUl]中詳細(xì)討論，該申請與本申請 同日提交并且以引用方式全文并入本文中，因此本文將僅描述某些特征以說明主血管覆膜 支架200的部署。周向約束縫合線1679周向地約束或捆緊主血管覆膜支架200的管狀主 體202,使得主血管覆膜支架200被保持到受約束狀態(tài)，該狀態(tài)比目標(biāo)血管管腔小大約40% 至70%。在圖14-21中，為了清楚起見且僅僅為了進(jìn)行說明，主血管覆膜支架200顯示為 通過周向約束縫合線1679較低程度地約束，S卩，主血管覆膜支架200的部分約束狀態(tài)顯示 具有與所描述的比目標(biāo)血管管腔小40%至70 %將導(dǎo)致的直徑相比更大的直徑。周向約束 縫合線1679的使用確保主血管覆膜支架200能夠在手術(shù)期間重新定位以有助于插管步驟。 此外，周向約束縫合線1679的使用在徑向約束的主血管覆膜支架200的外表面和血管之間 形成額外的空間，以允許將分支血管假體遞送和部署到腎動脈，如本文將更詳細(xì)地說明的。
[0059] 圖17-20描繪了右腎動脈RRA和左腎動脈LRA的插管。初始，導(dǎo)絲1794被遞送 通過遞送系統(tǒng)1382的可收回的管1689B并且沿通道進(jìn)入左腎動脈LRA的口中，可收回的 管1689B接著被從遞送系統(tǒng)1382移除，如圖18所示。然后，如圖18所示，具有預(yù)成形的 彎曲端部的管狀護(hù)套或引導(dǎo)導(dǎo)管1895在絲1794上前進(jìn)，以在左腎動脈LRA內(nèi)延伸。導(dǎo)絲 1794和彎曲的引導(dǎo)導(dǎo)管1895接著由操作者通過操縱而結(jié)合使用，以對血管插管，然后移除 絲1794,如圖19所示。導(dǎo)絲1996沿通道通過護(hù)套1895的管腔，直到其在左腎動脈LRA內(nèi) 延伸，在該點處，護(hù)套1895被從遞送系統(tǒng)1382移除，如圖19所示。然后重復(fù)針對對左腎 動脈LRA插管進(jìn)行描述的步驟，以對右腎動脈RRA插管，這在圖20中示出，在撤出管狀護(hù)套 或引導(dǎo)導(dǎo)管的最終步驟已進(jìn)行之后，使得導(dǎo)絲2097留置在右腎動脈RRA內(nèi)。在另一個實施 例中，右腎動脈RRA可在左腎動脈LRA之前進(jìn)行插管，或者可以為右腎動脈RRA和左腎動脈 LRA兩者同時進(jìn)行插管步驟。
[0060] 此時，遞送護(hù)套1386應(yīng)被收回以暴露主血管覆膜支架200的整個長度，如同樣在 圖21中所示。主血管覆膜支架200由于周向約束縫合線1679而保持僅部分地擴張或部署， 并且錨固支架222的最近端組冠部被遞送系統(tǒng)1382的頂端捕獲機構(gòu)捕獲或限制。如圖21 所示，遞送系統(tǒng)1382包括捕獲機構(gòu)2175,其具有一個或多個觸發(fā)絲2177,以用于釋放周向 約束縫合線1679。此外，雖然在圖22中未示出，但遞送系統(tǒng)1382的中間構(gòu)件部分已被移除， 以便將遞送系統(tǒng)1382重新構(gòu)造成遞送護(hù)套構(gòu)型。遞送系統(tǒng)1382的遠(yuǎn)端捕獲機構(gòu)2175、觸 發(fā)絲2177和中間構(gòu)件部分在下列美國專利申請中更詳細(xì)地描述：授予Argentine等人的美 國專利申請?zhí)?3/457, 541 (代理人案卷號C00002527. USUl)、授予Maggard等人的美國專利 申請?zhí)?3/457, 535 (代理人案卷號C00002215. USUl)、授予Argentine等人的美國專利申請 號13/457, 537 (代理人案卷號C00002202. USUl)、以及授予Maggard等人的美國專利申請?zhí)?13/457, 544 (代理人案卷號C00002217. USUl)，這些申請此前以引用方式全文并入本文中。
[0061] 在移除遞送系統(tǒng)1382的中間構(gòu)件部分之后，分支遞送導(dǎo)管2198A、2198B接著分 別在導(dǎo)絲2097U996上前進(jìn)，如圖21所示。為了在本發(fā)明的實施例中使用，分支遞送導(dǎo)管 2198A、2198B可以是覆膜支架遞送系統(tǒng)，類似于用來遞送得自Medtronic, Inc.的Complete SE支架的遞送系統(tǒng)或任何其它相當(dāng)?shù)倪f送系統(tǒng)。分支遞送導(dǎo)管2198A、2198B分別前進(jìn)通過 聯(lián)接件208A、208B，并且進(jìn)入右腎動脈RRA和左腎動脈LRA。
[0062] 如果使用，周向約束縫合線1679 (如在授予Pearson等人的共同待審的美國專利 申請?zhí)朳待指定；代理人案卷號C00002204. USUl]中充分描述的那樣，該申請此前以引用 方式全文并入本文中）此時經(jīng)由捕獲機構(gòu)2175的觸發(fā)絲2177釋放，以允許除了錨固支架 222之外的主血管覆膜支架200的自擴張支架返回其完全擴張構(gòu)型，如圖22所示。錨固支 架222可接著被從遞送系統(tǒng)1382的頂端捕獲機構(gòu)釋放成與主動脈并置，由此，主血管覆膜 支架200處于脫離遞送系統(tǒng)1382的完全部署或擴張構(gòu)型，如圖23所示。當(dāng)錨固支架222 被從遞送系統(tǒng)1382釋放時，密封支架226完全擴張并且適形地接合和密封扇形凹口 224的 邊緣與主動脈的內(nèi)壁,如本文所述。
[0063] 分支血管覆膜支架334A、334B可接著分別被部署在右腎動脈RRA和左腎動脈LRA 內(nèi)。圖24描繪了從其相應(yīng)的遞送系統(tǒng)釋放的分支血管覆膜支架334A、334B，以使得每個 覆膜支架被部署成從其相應(yīng)的腎動脈延伸進(jìn)入和穿過其相應(yīng)的主血管覆膜支架200的聯(lián) 接件208A、208B，以錨固在其中，并且在分支血管覆膜支架和主血管覆膜支架之間提供相應(yīng) 的流體通路。為了在本發(fā)明的實施例中使用，分支血管覆膜支架334A、334B是具有自擴張 支架支撐結(jié)構(gòu)的移植物材料的管，并且可以是管狀覆膜支架，例如，適合作為分支在可得自 Medtronic，Inc的ENDURANT1If膜支架系統(tǒng)中使用的管狀覆膜支架。當(dāng)分支血管覆膜 支架334A、334B被部署時，它們接觸并抵接主血管覆膜支架200的外表面。如本文所述，主 血管覆膜支架200包括緊挨擴張的分支血管假體334A、334B或在其旁邊定位的可變剛度主 體支架228/1028,其包括具有更大柔韌性的區(qū)，這允許主血管覆膜支架200的一部分適形 于擴張的分支血管假體。因此，擴張的分支血管覆膜支架334A、334B在主血管覆膜支架200 附近縱向延伸，而不塌縮或被相對較大的假體壓扁。可變剛度主體支架228/1028也包括具 有較小柔韌性和較大徑向力的區(qū)，其不與擴張的分支血管假體334A、334B對齊，以便維持 支架與血管內(nèi)壁的密封和對置。在分支血管覆膜支架334A、334B的部署之后，分支遞送導(dǎo) 管2198A、2198B和遞送系統(tǒng)1382被從脈管系統(tǒng)撤出。
[0064] 肢覆膜支架439A、439B可被遞送和部署在主血管覆膜支架200的腿部206A、206B 內(nèi)，分別延伸進(jìn)入右髂動脈RI和左髂動脈LI,如圖25所示。為了在本發(fā)明的實施例中使用， 肢覆膜支架439A、439B是具有自擴張支架支撐結(jié)構(gòu)的移植物材料的管，并且可以是類似于 可得自Medtronic, Inc的^>101]1^八>4丁'炎型的覆膜支架的管狀覆膜支架，其由類似于同 樣可得自Medtronic, Inc的ENDURANT@覆膜支架遞送系統(tǒng)的遞送系統(tǒng)遞送和部署。如 前所述，主血管覆膜支架200的腿部206A、206B在腹主動脈內(nèi)定向在前面和后面。這種前 后取向允許遞送系統(tǒng)初始進(jìn)入到患者的左髂動脈LI或右髂動脈RI中，而不必?fù)?dān)心扇形凹 口 224坐放在后側(cè)。更具體地講，到腹主動脈和從其發(fā)出的分支的通路通常經(jīng)由股動脈和 左髂動脈LI或右髂動脈RI獲得。插管或獲得到對側(cè)肢或腿部的通路以便引入分支血管假 體常常面臨挑戰(zhàn)，花費相對長的時間，使醫(yī)生感到灰心，需要額外的熒光鏡檢查時間，并且 可能導(dǎo)致更大的血液損失。常常，當(dāng)其落在動脈瘤囊的后側(cè)上時，對側(cè)肢插管最困難。在腿 部定向成內(nèi)側(cè)/外側(cè)構(gòu)型（其中扇形凹口定向在前方以適應(yīng)SM)的主血管覆膜支架中，使 用者需要從左或右股動脈中任一者遞送主血管覆膜支架，但不具有選擇哪個動脈的機會， 因為在組裝主血管覆膜支架時同側(cè)肢是標(biāo)準(zhǔn)的或預(yù)定的，以防止使定制的裝置具有不同或 可變的同側(cè)肢。然而，在腿部206A、206B定向成前/后構(gòu)型的主血管覆膜支架200中，扇形 凹口 224落在前面，而不論主血管覆膜支架200被遞送通過哪個股動脈，并且使用者有選擇 同側(cè)肢的機會。主血管覆膜支架200的后側(cè)腿部被選擇為主導(dǎo)絲1384延伸穿過的同側(cè)肢， 因為對側(cè)肢在落在動脈瘤囊的前側(cè)上時更容易插管。甚至在造成移植物扭轉(zhuǎn)的極其曲折的 情況中，對側(cè)肢仍將始終落在前平面上，甚至具有沿主血管覆膜支架200的高達(dá)90度的角 度。因此，腿部206A、206B的前后取向有利地方便了對側(cè)肢的插管，并且從部署的初始階段 起就已經(jīng)提供了通過后側(cè)肢的絲通路。
[0065] 雖然上文已描述了根據(jù)本發(fā)明的各種實施例，但應(yīng)當(dāng)理解，這些實施例僅是以說 明和示例方式提供，而不進(jìn)行限制。相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，在不脫離本發(fā)明的精神和 范圍的情況下，可以在這些實施例中進(jìn)行形式和細(xì)節(jié)上的各種改變。因此，本發(fā)明的廣度和 范圍不應(yīng)受上述示例性實施例中任一個的限制，而應(yīng)僅根據(jù)所附權(quán)利要求和它們的等同物 限定。還應(yīng)當(dāng)理解，本文所討論的每個實施例的每個特征以及本文所引用的每個參考文獻(xiàn) 都可結(jié)合任何其它實施例的特征使用。本文所討論的所有專利和公開以引用方式全文并入 本文中。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于植入血管內(nèi)的假體，所述假體包括： 移植物材料的管狀主體； 第一和第二相對的聯(lián)接件，其從所述管狀主體向外延伸，其中，每個聯(lián)接件包括聯(lián)接到 所述管狀主體的基部、與所述管狀主體間隔開的頂部、以及設(shè)置在所述基部與所述頂部之 間的聯(lián)接件管腔，所述聯(lián)接件管腔與由所述管狀主體限定的管腔流體連通；以及 可變剛度支架，其在所述聯(lián)接件近端聯(lián)接到所述管狀主體并且包括多個冠部和多個撐 條，每個冠部形成于一對相對的撐條之間，其中所述可變剛度支架包括與所述聯(lián)接件大致 周向?qū)R的具有相對較大的柔韌性的至少兩個區(qū)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，所述可變剛度支架包括四個具有柔韌性 的連續(xù)的交替的區(qū)，所述四個具有柔韌性的連續(xù)的交替的區(qū)包括：具有第一柔韌性的第一 區(qū)、具有第二柔韌性的第二區(qū)、具有第三柔韌性的第三區(qū)和具有第四柔韌性的第四區(qū)，其 中，所述第一柔韌性和所述第三柔韌性大于所述第二柔韌性和所述第四柔韌性。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的假體，其特征在于，所述第一區(qū)的撐條長于所述第二區(qū)的撐 條。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的假體，其特征在于，所述第一區(qū)的撐條薄于所述第二區(qū)的撐 條。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的假體，其特征在于，所述第二區(qū)的撐條經(jīng)由在連續(xù)絲上滑動 的一系列相對短的管形成。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，還包括： 支架，其在所述聯(lián)接件的遠(yuǎn)端聯(lián)接到所述管狀主體。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，每個聯(lián)接件由移植物材料形成并且包括 聯(lián)接到其的支撐支架。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，還包括： 分叉部分，其具有聯(lián)接到所述管狀主體的第二端部的第一和第二管狀腿部，所述腿部 限定與由所述管狀主體限定的管腔流體連通的管腔，其中，所述管狀主體被構(gòu)造成用于放 置在腹主動脈內(nèi)，并且所述第一和第二管狀腿部被構(gòu)造成用于在主動脈內(nèi)的前方和后方放 置。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，還包括： 錨固支架，其包括多個冠部和多個撐條，其中每個冠部形成于一對相對的撐條之間，其 中第一最近端組冠部延伸超過所述管狀主體的第一邊緣，并且第二相對組冠部聯(lián)接到所述 管狀主體的所述第一邊緣。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的假體，其特征在于，還包括： 扇形凹口，其從所述移植物材料被移除，以便從所述管狀主體的第一邊緣延伸為開放 頂部窗孔，其中，所述扇形凹口包括第一和第二相對的側(cè)邊緣以及在所述第一和第二相對 的側(cè)邊緣之間延伸的底部邊緣。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的假體，其特征在于，所述扇形凹口具有長圓形形狀，其中所 述第一和第二相對的側(cè)邊緣長于所述底部邊緣，并且所述長圓形形狀尺寸設(shè)計成大于腸系 膜上動脈（SMA)的口。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的假體，其特征在于，還包括： 密封支架，其在鄰近所述管狀主體的所述第一邊緣處聯(lián)接到所述管狀主體，并且包括 多個冠部和多個撐條，其中每個冠部形成于一對相對的撐條之間， 其中，所述密封支架包括具有四個連續(xù)的撐條的一體的伸長部分，所述連續(xù)的撐條包 括：在所述扇形凹口的所述第一側(cè)邊緣旁邊延伸的第一長撐條、在兩者間具有在所述扇形 凹口的所述底部邊緣遠(yuǎn)端延伸的冠部的兩個短撐條、以及在所述扇形凹口的所述第二側(cè)邊 緣旁邊延伸的第二長撐條，其中，所述第一和第二長撐條長于所述兩個短撐條。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的假體，其特征在于，所述第一和第二長撐條的長度大于所 述扇形凹口的所述側(cè)邊緣中的一個的長度和所述兩個短撐條中的一個的長度。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的假體，其特征在于，在所述兩個短撐條之間延伸的所述冠 部定位在所述扇形凹口的所述底部邊緣的中點處。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的假體，其特征在于，除了所述一體的伸長部分的所述四個 連續(xù)撐條之外的所述環(huán)的剩余撐條短于所述第一和第二長撐條。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的假體，其特征在于，所述剩余撐條在長度上彼此相等。
17. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的假體，其特征在于，所述第一和第二長撐條在長度上相等， 并且所述兩個短撐條在長度上相等。
18. -種管腔內(nèi)支架裝置，包括： 自擴張材料的正弦曲線圖案的環(huán)，其包括多個冠部和多個撐條，其中每個冠部形成于 一對相對的撐條之間， 其中，所述正弦曲線圖案的環(huán)包括四個具有柔韌性的連續(xù)的交替的區(qū)，所述四個具有 柔韌性的連續(xù)的交替的區(qū)包括：具有第一柔韌性的第一區(qū)、具有第二柔韌性的第二區(qū)、具有 第三柔韌性的第三區(qū)和具有第四柔韌性的第四區(qū)，其中，所述第一柔韌性和所述第三柔韌 性大于所述第二柔韌性和所述第四柔韌性，并且每個區(qū)為所述正弦曲線圖案的環(huán)的大約90 度。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的假體，其特征在于，所述第一區(qū)的撐條長于所述第二區(qū)的 撐條。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的假體，其特征在于，所述第一區(qū)的撐條薄于所述第二區(qū)的 撐條。
【文檔編號】A61F2/07GK104271074SQ201380022005
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2013年2月19日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月27日
【發(fā)明者】K·考革蘭, E·西蒙斯, M·皮爾遜 申請人:美敦力瓦斯科爾勒公司