腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)。所述輸送系統(tǒng)包括可與輸送系統(tǒng)分離及連接的外鞘管，在外鞘管內(nèi)支撐支架的內(nèi)管，控制支架近端釋放的固定結(jié)構(gòu)，使外鞘管與輸送系統(tǒng)分離及連接的接頭，和旋轉(zhuǎn)手柄。根據(jù)本實用新型的輸送系統(tǒng)，外鞘管的外徑可以較小，從而可經(jīng)皮穿刺導(dǎo)入而無需經(jīng)血管切口導(dǎo)入，從而減少創(chuàng)傷；支架近端可后釋放，從而支架的釋放可精確定位；外鞘管可分離，從而可為分支支架的導(dǎo)入保留通道，簡化手術(shù)過程；手柄可旋轉(zhuǎn)操作，從而方便醫(yī)生操作。
【專利說明】腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)，用于主動脈瘤(包括主動脈夾層)的介入治療。
【背景技術(shù)】
[0002]腹主動脈疾病如腹主動脈瘤、主動脈夾層瘤等是最致命且治療難度最高的血管外科疾病之一。之前傳統(tǒng)的治療方法是開腹手術(shù)，實施人工血管置換。該手術(shù)創(chuàng)傷大、病死率高。近年來，針對高危腹主動脈夾層患者發(fā)展了一種微創(chuàng)、簡捷的介入手術(shù)方法，利用覆膜支架對主動脈夾層實施腔內(nèi)修復(fù)術(shù)。該手術(shù)通過股動脈的微創(chuàng)切口將覆膜支架經(jīng)輸送系統(tǒng)送到腹主動脈的病變位置，保護(hù)病變血管，修復(fù)主動脈病變。
[0003]從中國實用新型專利CN202699194U已知一種分支式腹主動脈覆膜支架及其輸送系統(tǒng)，該分支式腹主動脈覆膜支架包括由記憶合金制成的網(wǎng)管狀支架及包覆在該網(wǎng)管狀支架上的覆膜，所述網(wǎng)管狀支架內(nèi)的前段部位上臺階至少設(shè)有兩袖筒分支。輸送系統(tǒng)則包括能伸入網(wǎng)管狀支架內(nèi)的釋放組件。
[0004]目前用于治療腹主動脈瘤的大動脈微創(chuàng)介入輸送系統(tǒng)的外鞘管的外徑都做得較大，需要股動脈上的較大切口，從而導(dǎo)致給患者造成較大的創(chuàng)傷，且支架的釋放控制易發(fā)生移位。采用這樣的輸送系統(tǒng)，醫(yī)生手術(shù)時使用費力，操作復(fù)雜，而且難度大。此外，現(xiàn)有的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)對病人股動脈要求高，導(dǎo)致可適用的病人少，適應(yīng)癥范圍小。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實用新型的目的是提供一種腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)，其能夠有效地解決現(xiàn)有技術(shù)中所存在的缺陷。本實用新型的輸送系統(tǒng)通過經(jīng)皮穿刺股動脈導(dǎo)入腹主動脈而將支架輸送至腹主動脈的病變位置，并且控制支架的位置及釋放，安全釋放支架，保護(hù)病變血管，修復(fù)主動脈病變。
[0006]根據(jù)本實用新型的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的第一方面，所述輸送系統(tǒng)包括外鞘管，用于在外鞘管內(nèi)支撐支架的內(nèi)管，和旋轉(zhuǎn)手柄，并且所述輸送系統(tǒng)還包括用于控制支架近端釋放的固定結(jié)構(gòu)，和/或使外鞘管與輸送系統(tǒng)分離及連接輸送系統(tǒng)的接頭。
[0007]根據(jù)本實用新型的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的第二方面，所述輸送系統(tǒng)還包括錐形頭，其定位于所述輸送系統(tǒng)的最近端。錐形頭有助于將輸送系統(tǒng)導(dǎo)入血管內(nèi)，特別是嚴(yán)重彎曲的血管。
[0008]根據(jù)本實用新型的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的第三方面，所述固定結(jié)構(gòu)由釋放卡爪和用于控制釋放卡爪夾緊和展開的釋放開關(guān)組成，所述釋放卡爪在夾緊時保持支架近端，在展開時釋放支架近端。固定結(jié)構(gòu)允許后釋放支架近端，有助于調(diào)整支架的位置，使支架精確定位。
[0009]根據(jù)本實用新型的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的第四方面，所述接頭由按扣、近端連接件、遠(yuǎn)端連接件和單向密封圈組成，其中所述近端連接件和遠(yuǎn)端連接件分別與所述外鞘管和旋轉(zhuǎn)手柄相連接，且所述近端連接件和遠(yuǎn)端連接件經(jīng)由按扣以可分離的方式相連接，所述單向密封圈保持所述外鞘管與近端連接件的連接處于密封。接頭允許外鞘管與輸送系統(tǒng)分離，為分支支架的導(dǎo)入保留通道。
[0010]根據(jù)本實用新型的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的第五方面，所述旋轉(zhuǎn)手柄由近端手柄、控制開關(guān)和外鞘管手柄組成，通過切換控制開關(guān)和旋轉(zhuǎn)外鞘管手柄，外鞘管手柄能夠相對于近端手柄軸向滑動和旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)手柄便于醫(yī)生操作。
[0011]根據(jù)本實用新型的輸送系統(tǒng)具有以下優(yōu)點:能夠具有小外徑的外鞘管，從而輸送系統(tǒng)可以經(jīng)皮穿刺導(dǎo)入而不用經(jīng)股動脈血管切口導(dǎo)入，減少創(chuàng)傷；能夠經(jīng)過嚴(yán)重彎曲的股動脈血管，更易到達(dá)病變位置；適合用于股動脈直徑> 5_ (常規(guī)> 7_)，擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍，覆蓋更多病人(特別是女性患者)。此外，根據(jù)本實用新型的輸送系統(tǒng)，支架近端可被控制后釋放，從而支架的釋放可精確定位；外鞘管可分離，從而可為分支支架的導(dǎo)入保留通道，簡化手術(shù)過程；手柄可旋轉(zhuǎn)操作，從而方便醫(yī)生操作。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]通過下面參照附圖對本實用新型實施例進(jìn)行的詳細(xì)描述，本實用新型的特征及其優(yōu)點將是顯而易見的。顯然，所描述的實施例僅是本實用新型的一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下可以獲得所有其它實施例，這些實施例都屬于本實用新型保護(hù)的范圍。在圖中:
[0013]圖1顯示了根據(jù)本實用新型實施例的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的總體結(jié)構(gòu)示意圖，其中支架已被裝入輸送系統(tǒng)中；
[0014]圖2顯示了本實用新型實施例的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的近端部分的示意圖；
[0015]圖3顯示了本實用新型實施例的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的接頭的示意圖；
[0016]圖4顯示了根據(jù)本實用新型實施例的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的外鞘管與輸送系統(tǒng)分離的示意圖，其中為了清楚起見，沒有顯示支架和旋轉(zhuǎn)手柄；
[0017]圖5A-5B顯示了本實用新型實施例的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)手柄的示意圖和透視圖；
[0018]圖6-13顯示了使用本實用新型實施例的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)進(jìn)行支架植入的示意圖。
[0019]附圖標(biāo)記列表
[0020]1、錐形頭；2、顯影點；3、釋放卡爪；4、腹主動脈支架；5、內(nèi)管；6、外鞘管；7、近端連接件；8、單向密封圈；9、按扣；10、遠(yuǎn)端連接件；11_12、近端手柄；13、手柄開關(guān)；14、外鞘管手柄；15、釋放開關(guān)；16、導(dǎo)引導(dǎo)絲口 ；17、導(dǎo)引導(dǎo)絲；18、支架近端
【具體實施方式】
[0021]下面參照附圖描述本實用新型的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)的實施例。在以下說明中，為了便于描述，使用了“遠(yuǎn)端”和“近端”，其參照的分別是接近操作端的一側(cè)和遠(yuǎn)離操作端的一側(cè)。
[0022]如圖1所示，腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)包括小外徑的外鞘管6，在外鞘管6內(nèi)支撐腹主動脈支架4的內(nèi)管5，控制支架近端18釋放的固定結(jié)構(gòu)，使外鞘管6與輸送系統(tǒng)分離及連接的接頭，以及旋轉(zhuǎn)手柄。圖1所示的輸送系統(tǒng)還包括位于最近端的錐形頭1，其用以使輸送系統(tǒng)容易導(dǎo)入血管內(nèi)，特別是嚴(yán)重彎曲的血管，錐形頭I上還設(shè)有顯影點2，用以方便定位輸送系統(tǒng)在腹主動脈血管內(nèi)的位置。圖1中還顯示了導(dǎo)引導(dǎo)絲口 16。此外，輸送系統(tǒng)還可包括控制導(dǎo)引導(dǎo)絲17的裝置，該裝置是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，在此不再詳述。
[0023]在本例中，腹主動脈支架4也可以被稱為主支架。
[0024]在本例中，固定結(jié)構(gòu)由釋放卡爪3和釋放開關(guān)15組成。釋放卡爪3是周向均勻分布的花瓣狀構(gòu)件，該構(gòu)件由激光切割而成，當(dāng)然也可通過其它加工方法形成該構(gòu)件。釋放開關(guān)15控制釋放卡爪3夾緊或展開以夾緊或釋放支架近端18，如圖2和圖3所示。
[0025]在本例中，接頭由近端連接件7、單向密封圈8、按扣9和遠(yuǎn)端連接件10組成。接頭的作用是當(dāng)腹主動脈支架4釋放完成后使外鞘管6與輸送系統(tǒng)暫時分離，由此可以讓已導(dǎo)入血管的外鞘管暫時留在血管內(nèi)，以便于輸入治療液、輸入造影液和輸送分支支架，如圖4所示。
[0026]在本例中，旋轉(zhuǎn)手柄由前部的近端手柄11-12、手柄開關(guān)13和后部的外鞘管手柄14組成，近端手柄與外鞘管手柄14經(jīng)由螺紋連接。通過切換控制開關(guān)13和旋轉(zhuǎn)外鞘管手柄14，可以使外鞘管手柄14相對于近端手柄軸向滑動和旋轉(zhuǎn)，如圖5A-5B所示。旋轉(zhuǎn)手柄的構(gòu)造是本領(lǐng)域中常見的，其控制外鞘管、內(nèi)管和錐形頭的操作也是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，因而下面不再詳細(xì)描述。
[0027]使用本實用新型的輸送系統(tǒng)植入腹主動脈支架4的過程如下。
[0028]第一步，穿入導(dǎo)引導(dǎo)絲17，接著將輸送系統(tǒng)沿導(dǎo)引導(dǎo)絲17經(jīng)皮穿刺通過股動脈(本例中為右側(cè)股動脈)導(dǎo)入腹主動脈，如圖6所示，其中腹主動脈支架4已被裝入輸送系統(tǒng)內(nèi)，支撐于內(nèi)管5上并被裝入外鞘管6中。
[0029]第二步，將輸送系統(tǒng)沿導(dǎo)引導(dǎo)絲推送至腹主動脈瘤，使顯影點2到達(dá)腹主動脈瘤頸的位置，如圖7所示。
[0030]第三步，打開輸送系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)手柄的手柄開關(guān)13，旋轉(zhuǎn)外鞘管手柄14，使之軸向滑動，控制外鞘管6后撤，使腹主動脈支架4的遠(yuǎn)端段展開，如圖8所示。這時，由于固定結(jié)構(gòu)的釋放卡爪3仍處于夾緊而保持支架近端18，所以支架近端18并未展開，由此可以在病變位置調(diào)整腹主動脈支架4的位置，實現(xiàn)腹主動脈支架4的精確定位。
[0031]第四步，打開輸送系統(tǒng)的固定結(jié)構(gòu)的釋放開關(guān)15，松開釋放卡爪3以釋放腹主動脈支架4的支架近端18，，使支架近端18展開，錨定在腹主動脈瘤頸上，如圖9所示。
[0032]之后，撤出輸送系統(tǒng)及導(dǎo)引導(dǎo)絲17，完成腹主動脈支架4的植入。
[0033]當(dāng)還需要植入分支支架時，本實用新型的輸送系統(tǒng)的使用還包括以下步驟。
[0034]第五步，將接頭的按扣9按下以將接頭的近端連接件7與遠(yuǎn)端連接件10分離，接著回撤外鞘管手柄14。這時，由于外鞘管6已與輸送系統(tǒng)暫時分離，所以外鞘管6并未后撤，而僅將錐形頭I及內(nèi)管5經(jīng)外鞘管6撤出體外。由于設(shè)有單向密封圈8，可將外鞘管6預(yù)留在右側(cè)股動脈中，為下一步導(dǎo)入(右側(cè))分支支架保留通道，如圖10所示。
[0035]第六步，沿預(yù)留在右側(cè)股動脈內(nèi)的外鞘管6導(dǎo)入裝有右側(cè)分支支架的輸送系統(tǒng)，沿導(dǎo)引導(dǎo)絲17送到主支架(即腹主動脈支架4)內(nèi)，如圖11所示。該輸送系統(tǒng)與上述的輸送系統(tǒng)具有類似的構(gòu)造，因此使用相同的附圖標(biāo)記進(jìn)行描述，其中該輸送系統(tǒng)可以是單獨完整的輸送系統(tǒng)(帶外鞘管)。在將右側(cè)分支支架上的顯影點與主支架上的顯影點對齊后，打開輸送系統(tǒng)的手柄開關(guān)13，旋轉(zhuǎn)外鞘管手柄14，控制外鞘管6后撤以釋放右側(cè)分支支架，使右側(cè)分支支架的遠(yuǎn)端段展開。然后，調(diào)整右側(cè)分支支架的定位以處于適當(dāng)位置，之后旋轉(zhuǎn)釋放開關(guān)15，釋放右側(cè)分支支架的支架近端，使右側(cè)分支支架與主支架錨定連接，如圖11所示。重復(fù)第五步，將輸送系統(tǒng)及導(dǎo)引導(dǎo)絲17撤出體外。
[0036]第七步，從左側(cè)股動脈穿導(dǎo)引導(dǎo)絲，使導(dǎo)引導(dǎo)絲導(dǎo)入主支架中，再沿導(dǎo)引導(dǎo)絲導(dǎo)入裝有左側(cè)分支支架的輸送系統(tǒng)。該輸送系統(tǒng)與上述的輸送系統(tǒng)具有類似的構(gòu)造，因此也使用相同的附圖標(biāo)記進(jìn)行描述。同樣，在將左側(cè)分支支架上的顯影點2與主支架上的顯影點2對齊后，打開輸送系統(tǒng)上的手柄開關(guān)13，旋轉(zhuǎn)外鞘管手柄14，控制外鞘管6后撤釋放左側(cè)分支支架。然后，旋轉(zhuǎn)釋放開關(guān)15，釋放左側(cè)分支支架的支架近端，使左側(cè)分支支架與主支架錨定連接，如圖12所示。重復(fù)第五步，將輸送系統(tǒng)撤出體外。
[0037]撤出導(dǎo)引導(dǎo)絲17，完成腹主動脈支架4及分支支架的植入，如圖13所示。
[0038]本實用新型的輸送系統(tǒng)由于外鞘管6的外徑可以做得較小而可經(jīng)皮穿刺導(dǎo)入，無需血管切口，與市場上的腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)相比減少病人創(chuàng)傷；可控制支架近端后釋放，使支架精確定位；外鞘管可分離，簡化手術(shù)過程；操作手柄可旋轉(zhuǎn)，更方便醫(yī)生操作。
[0039]通過所公開的實施例的上述說明，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本實用新型。這些實施例的多種修改對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來講也將是顯而易見的。本文中所限定的一般原理可以在不脫離本實用新型的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現(xiàn)。例如，本實用新型的輸送系統(tǒng)的控制支架近端釋放的固定結(jié)構(gòu)以及使外鞘管與輸送系統(tǒng)分離與連接的接頭不限于說明書實施例中所述的構(gòu)造，本領(lǐng)域技術(shù)人員還可以想到其它的構(gòu)造以實現(xiàn)相應(yīng)的功能。因此，本實用新型不限于本文所示的這些實施例，而是涵蓋符合與本文所公開的原理一致的最寬的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種腹主動脈支架的輸送系統(tǒng)，所述輸送系統(tǒng)包括外鞘管，用于在外鞘管內(nèi)支撐支架的內(nèi)管，和旋轉(zhuǎn)手柄，其特征在于，所述輸送系統(tǒng)還包括用于控制支架近端釋放的固定結(jié)構(gòu)，和/或使外鞘管與輸送系統(tǒng)分離及連接輸送系統(tǒng)的接頭。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述輸送系統(tǒng)還包括錐形頭，其定位于所述輸送系統(tǒng)的最近端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述固定結(jié)構(gòu)由釋放卡爪和用于控制釋放卡爪夾緊和展開的釋放開關(guān)組成，所述釋放卡爪在夾緊時保持支架近端，在展開時釋放支架近端。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述接頭由按扣、近端連接件、遠(yuǎn)端連接件和單向密封圈組成，其中所述近端連接件和遠(yuǎn)端連接件分別與所述外鞘管和旋轉(zhuǎn)手柄相連接，且所述近端連接件和遠(yuǎn)端連接件經(jīng)由按扣以可分離的方式相連接，所述單向密封圈保持所述外鞘管與近端連接件的連接處于密封。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)手柄由近端手柄、控制開關(guān)和外鞘管手柄組成，通過切換控制開關(guān)和旋轉(zhuǎn)外鞘管手柄，外鞘管手柄能夠相對于近端手柄軸向滑動和旋轉(zhuǎn)。
【文檔編號】A61F2/97GK203710194SQ201320700519
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2013年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月7日
【發(fā)明者】李中華, 朱清, 黃定國, 羅七一, 姬慶茹, 朱永鋒, 高延彬 申請人:微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司